一种血管闭塞装置、颅内动脉瘤闭塞设备及其使用方法与流程

技术特征：
1.一种血管闭塞装置，其特征在于，包括：第一外管(10)，开设有中空的第一管腔(11)，所述第一管腔(11)提供填充介质流动的流道，所述第一管腔(11)的至少一端连通外部环境以形成第一腔口(12)，以使填充介质可经所述第一腔口(12)流出或流入所述第一管腔(11)；球囊(20)，其被配置为在力的作用下可径向压缩和径向展开的中空囊体，所述球囊(20)的囊腔连通所述第一管腔(11)，所述球囊(20)表面提供用于载置闭塞件(21)的支撑部；内管(30)，中通形成有引导通道(31)，所述引导通道(31)提供引导导丝活动穿过的空间；第二外管(40)，开设有中空的第二管腔(41)，所述第二管腔(41)靠近所述第一腔口(12)的一端连通外部环境以形成第二腔口(42)；保护组件(50)，所述保护组件(50)至少部分包覆于所述支撑部，所述第二管腔(41)提供收纳所述保护组件(50)的空间，以使所述保护组件(50)可在力作用下脱离支撑部并进入第二管腔(41)内。2.根据权利要求1所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述内管(30)穿接于所述第一管腔(11)，以使所述第一外管(10)的内壁与所述内管(30)的外壁形成所述流道。3.根据权利要求2所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述内管(30)间隔设置有至少两个显影环(32)，所述显影环(32)与所述球囊(20)在所述球囊(20)的同一轴向截面上的投影至少部分重合。4.根据权利要求2所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述内管(30)一端从所述第一腔口(12)伸出所述第一外管(10)；所述球囊(20)第一端连接所述第一外管(10)，所述球囊(20)的第二端与所述内管(30)伸出所述第一外管(10)的一端相连接。5.根据权利要求4所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述第一外管(10)与所述内管(30)组成导管组件，所述球囊(20)沿长度方向套设于所述导管组件；所述球囊(20)的相对两端分别与所述第一外管(10)以及所述内管(30)密封连接。6.根据权利要求1所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述第一外管(10)穿接于所述第二管腔(41)，以使所述第二外管(40)的内壁与所述第一外管(10)的外壁形成提供收纳所述保护组件(50)的空间。7.根据权利要求1-6中任一项所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述保护组件(50)包括：撤回导丝(51)，活动穿接于所述第二管腔(41)，所述撤回导丝(51)至少部分通过所述第二腔口(42)伸出所述第二外管(40)；支撑体(52)，与所述撤回导丝(51)连接延伸至所述球囊(20)的外部，所述支撑体(52)上设置有覆膜(522)，所述覆膜(522)沿支撑体(52)延伸方向设置，以使所述支撑体(52)通过所述覆膜(522)包覆于所述支撑部的外周面；所述撤回导丝(51)可带动所述支撑体(52)连同所述覆膜(522)沿所述支撑体(52)的延伸方向展开并收纳至所述第二管腔(41)内。8.根据权利要求7所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述支撑体(52)材质为镍钛合
金。9.根据权利要求7所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述覆膜(522)的材质包括聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯中的一种或多种的组合。10.一种血管闭塞装置，其特征在于，包括：内管(30)，所述内管(30)中通形成有相互独立的引导通道(31)以及提供填充介质流动的流道，以使填充介质可流出或流入所述流道；球囊(20)，其被配置为在力的作用下可径向压缩和径向展开的中空囊体，所述球囊(20)的囊腔连通所述流道，所述球囊(20)表面提供用于载置闭塞件(21)的支撑部；第二外管(40)，开设有中空的第二管腔(41)，所述第二管腔(41)靠近所述流道的一端连通外部环境以形成第二腔口(42)；保护组件(50)，所述保护组件(50)至少部分包覆于所述支撑部，所述第二管腔(41)提供收纳所述保护组件(50)的空间，以使所述保护组件(50)可在力作用下脱离支撑部，并进入第二管腔(41)内。11.一种颅内动脉瘤闭塞设备，其特征在于，包括：如权利要求1-10中任一项所述的血管闭塞装置；所述支撑部上载置有闭塞件(21)。12.根据权利要求11所述的一种颅内动脉瘤闭塞设备，其特征在于，所述闭塞件(21)为片状结构，所述闭塞件(21)包括由外至内依次层叠设置的：疏水层(211)，其被配置为具有拒血的流体结构层；粘附层(212)，所述粘附层(212)靠近所述疏水层(211)的一侧面可载药并粘附到人体的血管组织上；防污层(213)，用于减轻生物污染以及术后炎症。13.根据权利要求11或12所述的一种颅内动脉瘤闭塞设备，其特征在于，所述球囊(20)以及所述闭塞件(21)均为可折叠结构，以使所述闭塞件(21)可随所述球囊(20)一同折叠装载收纳于所述保护组件(50)内。14.一种颅内动脉瘤闭塞设备的使用方法，其特征在于，包括如权利要求11或12所述的颅内动脉瘤闭塞设备，所述使用方法包括：s10、将引导导丝置入颅内总动脉，并将置入颅内的所述引导导丝穿入至载瘤动脉处；s20、第一外管(10)、第二外管(40)随内管(30)沿所述引导导丝进入载瘤动脉，并确定支撑部处于病变位置；s30、控制保护组件(50)撤回第二管腔(41)并脱离支撑部，以使球囊(20)及载置于所述支撑部上的闭塞件(21)暴露于载瘤动脉中且正对病变位置；s40、通过流道对球囊(20)的囊腔注入填充介质，以使所述球囊(20)径向展开，以带动所述闭塞件(21)靠近动脉组织表面；s50、对球囊(20)的囊腔持续注入填充介质并在所述闭塞件(21)抵靠并粘附于动脉组织表面，完成对动脉瘤瘤腔的封堵。

技术总结
本发明公开一种血管闭塞装置、颅内动脉瘤闭塞设备及其使用方法，涉及医疗器械的技术领域，其通过第一外管开设第一管腔，第一管腔的至少一端连通外部环境以形成第一腔口，以使填充介质可经第一腔口流出或流入第一管腔；球囊的囊腔连通第一管腔，球囊表面提供用于载置闭塞件的支撑部；内管中通形成有引导通道；第二外管开设有中空的第二管腔，保护组件至少部分包覆于支撑部，第二管腔提供收纳保护组件的空间。使得保护组件在初始状态下包覆在球囊支撑部的外周，以对载置在支撑部上的闭塞件以及球囊本体起到保护的作用，提高动脉瘤封堵手术的成功率，大大降低了手术风险以及术后的致残率和致死率。和致死率。和致死率。


技术研发人员：孟亚 刘欠莲 戴兰勇 王易凡
受保护的技术使用者：翌铭科技（广州）有限公司
技术研发日：2022.05.06
技术公布日：2022/7/26