脊椎固定系统的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种脊椎固定系统。


背景技术：

2.颈椎前路钢板系统一般由颈椎前路钢板、接骨螺钉、防退钉组成。临床上常用于颈椎骨折脱位或颈椎椎间盘切除融合手术。由于人体颈椎在日常生活中需要经常活动，所以颈椎前路钢板在植入后，接骨螺钉极容易出现松动退出等情况。另外，从颈椎解剖位置来看，其前侧有食管、气管等人体组织，如果接骨螺钉松动退出后，会刺激到这些组织，造成患者不适，严重的话会磨破食管，对患者造成严重的伤害。因此接骨螺钉植入后，临床上是严禁出现接骨螺钉松动退出的。目前市面上的颈椎前路钢板都是靠防退钉来限制接骨螺钉退出的，防退钉与颈椎前路钢板之间通过铆接工艺连接。
3.铆接型的稳定性不可控，因为临床上医生习惯厂家产品在植入接骨螺钉前防退钉有一定的阻尼感，这样不影响他们手术中后续上接骨螺钉，而铆接型是靠防退钉本身的形变来实现其功能的，所以当形变过大时候，会出现锁紧困难等情况，甚至防退钉内部出现微裂纹，在植入后出现断裂等情况，患者需要进行紧急手术治疗。当形变过小的时候，在植入接骨螺钉前防退钉无阻尼感，对于医生体验感极差，甚至可能在接骨螺钉植入后，仍然无阻滞感，起不到防退的效果。


技术实现要素：

4.基于此，本实用新型的目的在于提供一种脊椎固定系统，其既可以在植入接骨螺钉前有一定的阻尼感，提高医生的使用体验感，且植入后也不会因为内部有微裂纹而发生断裂等情况。
5.一种脊椎固定系统，包括固定板，所述固定板设有若干列贯穿所述固定板的螺孔，同一列中相邻螺孔之间设有贯穿所述固定板的安装孔，所述安装孔中设有防退钉，所述防退钉的一端连接有将所述防退钉固定于所述固定板的紧固盖，所述安装孔内设有弹性件，所述弹性件位于所述固定板与所述紧固盖之间，所述紧固盖将所述弹性件压紧于所述固定板。
6.上述脊椎固定系统，弹性件受到一定的轴向压力，使得防退钉与固定板之间产生阻尼感。旋转防退钉时，医生能够感受到这种阻尼，操作手感更好。另外，利用被压缩的弹性件产生上述的阻尼感，不需要利用防退钉本身的形变来实现阻尼功能，因此不会出现防退钉形变过大而导致内部出现微裂纹，避免使用过程中发生断裂，继而避免防退功能失效。
7.在其中一个实施例中，所述螺孔中安装有接骨螺钉；所述防退钉包括头部、与头部相连的杆部，所述头部在第一方向上的相对两侧分别设有凹槽，所述凹槽用于避让所述接骨螺钉；所述头部在第二方向上的相对两端部能够旋转至轴向限位所述接骨螺钉的位置，所述第二方向垂直于所述第一方向，所述紧固盖连接于所述杆部远离所述头部的一端。
8.在其中一个实施例中，同一所述防退钉的头部的两所述凹槽之间的距离小于同一
列中相邻螺孔的距离,以避让所述接骨螺钉；所述头部在第二方向上的相对两侧之间的距离大于同一列中相邻螺孔的距离，以使所述两端部能够轴向限位所述接骨螺钉。
9.在其中一个实施例中，所述防退钉的头部轴向限位所述接骨螺钉时，所述头部自所述接骨螺钉背对所述固定板的一侧将所述接骨螺钉压紧于所述固定板；或者，所述头部与所述接骨螺钉相切。
10.在其中一个实施例中，所述杆部为光滑圆柱，所述紧固盖包裹套设在所述杆部上的管状结构，所述紧固盖与所述光滑圆柱连接。
11.在其中一个实施例中，所述头部的背对所述固定板的一侧设有驱动接口，所述驱动接口用以与工具配合以驱动所述防退钉旋转。
12.在其中一个实施例中，沿所述安装孔的轴向，所述安装孔包括依次连接的第一大径孔、小径孔、第二大径孔，所述弹性件容置在所述第二大径孔内，在所述轴向上，所述杆部的长度小于所述小径孔的长度、所述弹性件的高度及所述紧固盖的高度三个尺寸之和；所述紧固盖的端面与所述防退钉的端面平齐或低于所述防退钉的端面。
13.在其中一个实施例中，所述弹性件包括环形套设部、与所述套设部相连的筒状抵接部，所述套设部套在所述防退钉上，所述抵接部朝向所述固定板延伸，且所述抵接部在邻近所述固定板的端部孔径大于远离所述固定板的端部孔径。
14.在其中一个实施例中，所述弹性件为碟形弹片或弹簧。
15.在其中一个实施例中，所述固定板上设有贯穿的观察窗。
附图说明
16.构成本技术的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。
17.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
18.图1为一实施例的脊椎固定系统的结构示意图。
19.图2为图1的脊椎固定系统的剖面结构示意图。
20.图3为固定板的结构示意图。
21.图4为图3的固定板的剖面结构示意图。
22.图5为防退钉的结构示意图。
23.图6为图5的防退钉的侧视图。
24.图7为碟形弹片的结构示意图。
25.图8为图7的碟形弹片的俯视图。
26.图9为紧固盖的结构示意图。
27.图10为图9的紧固盖的俯视图。
28.图中的相关元件对应编号如下：
29.100、脊椎固定系统；10、固定板；101、正面；102、背面；110、螺孔； 120、安装孔；121、第一大径孔；122、小径孔；123、第二大径孔；130、观察窗；20、防退钉；210、头部；211、凹
槽；212、端部；220、杆部；230、驱动接口；30、弹性件；310、套设部；320、抵接部；40、紧固盖；50、接骨螺钉。
具体实施方式
30.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。
31.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
32.此外，术语“第一”、“第二”仅用以描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
33.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
34.本实用新型的实施例提供了一种脊椎固定系统，用于重建脊椎稳定性。例如，脊椎固定系统可以是颈椎前路固定系统，也可以是胸腰椎板固定系统。本实施例中，以脊椎固定系统为颈椎前路固定系统，应用于颈椎骨折脱位或颈椎椎间盘切除融合手术为例进行说明。
35.如图1和图2所示，本实用新型的一实施例的脊椎固定系统100包括固定板10、预装在固定板10上的防退钉20、弹性件30和紧固盖40。脊椎固定系统 100还包括后安装在固定板10上的接骨螺钉50。其中，接骨螺钉50用于植入人体。弹性件30和紧固盖40用于使防退钉20相对于固定板10转动时具有阻尼感。防退钉20则用于防止接骨螺钉50松动后退，使接骨螺钉50可靠地固定于固定板10，进而保证与人体连接效果。
36.参考图3和图4所示，固定板10可选用钢板制成，固定板10的四周边缘均弯曲，适应颈椎生理弯曲。如图3所示，固定板10的正面101设有2列贯穿固定板10的螺孔110。所有的螺孔110整体而言呈阵列设置。每一列中，分别具有间隔设置的2个螺孔110。但可以理解地，螺孔110的数量不限于为2列，也可以为1列，也可以多于2列。并且，每一列中，螺孔110的数量不限于2 个，也可以多于2个。螺孔110用于与接骨螺钉50相配合。螺孔110的尺寸与接骨螺钉50的尺寸适配。固定板10上还设有贯穿的观察窗130。观察窗130位于相邻两列螺孔110之
间，方便医生观察。本实施例中，列的方向沿图1中的上下方向，行的方向沿图1中的左右方向。
37.如图3和图4所示，同一列螺孔110中，相邻螺孔110之间设有贯穿固定板10的安装孔120。如图1和图2所示，防退钉20安装于安装孔120中。防退钉20的尾端连接有将防退钉20固定于固定板10的紧固盖40。防退钉20上还套有弹性件30。弹性件30位于固定板10与紧固盖40之间，紧固盖40将弹性件30压紧于固定板10的背面102，以使弹性件30受到一定的轴向压力。这样防退钉20与固定板10之间存在一定的阻尼感，从而实现在植入接骨螺钉50之前就有一定的阻尼感，进而提高医生操作手感。
38.结合图2至图4所示，结合图2，在垂直正面101且朝向背面102的方向也即安装孔120的轴向上，安装孔120为台阶孔，包括依次连接的第一大径孔121、小径孔122、第二大径孔123，他们的直径依次为d1、d2、d3，其中d1和d3均大于d2，也就是说，安装孔120两端大，中间小。小径孔122的长度为l1。如图4所示，同一列螺孔110中，相邻螺孔110之间的距离为l2。
39.如图5和图6所示，防退钉20包括头部210、与头部210相连的杆部220。头部210的端面上设有驱动接口230，用于与工具配合，以便于通过工具操作驱动接口230，从而旋转防退钉20。该驱动接口230可以为一字型、十字型、内四方、内六角、内梅花等型式，本示例中为内六角。头部210的端面外形为圆形但不局限于此，直径为d4。d4略小于d1,从而头部210能够在第一大径孔121 中转动。d4大于l2，即大于相邻螺孔110之间的距离。这样，防退钉20的头部210可能侵入接骨螺钉50所在区域内，从而与接骨螺钉50发生干涉，防退钉20的头部210能够轴向限位接骨螺钉50，能够实现阻挡接骨螺钉50松脱的目的。
40.杆部220的尾端也即是防退钉20的尾端，即杆部220远离头部210的一端。杆部220具体为直径为d5，长度为l3的光滑圆柱，其与紧固盖40固定连接。
41.具体地，如图2、图6所示，头部210在第一方向x(图2中为左右方向) 上的相对两侧分别设有凹槽211，凹槽211用以避让接骨螺钉50。头部210在第二方向y(图2中为上下方向)上的相对两端部212则用于压住接骨螺钉50。第二方向y和第一方向x彼此垂直。如图6所示，同一防退钉20上的两凹槽211 之间的距离为l4，其中l4小于同一列中相邻螺孔110的最短的距离l2。最短的距离l2指，相邻螺孔110的中心的连线与相邻螺孔110的边缘的两交点之间的距离。头部210在第二方向相对两端部212之间的距离即为上述的d4，d4大于同一列中相邻螺孔110的距离l2，使得两端部212能够用以轴向限位接骨螺钉50。
42.通过上述手段，当头部210在第一方向x上的凹槽211对着螺孔110时，可以植入接骨螺钉50。当头部210在第二方向y上的两端部212分别对着螺孔 110时，不能植入接骨螺钉50。在使用时，先将防退钉20旋转，让其凹槽211 对着螺孔110，然后植入接骨螺钉50。之后，通过驱动接口230旋转防退钉20，使防退钉20的头部210在第二方向相对两端部212轴向压住接骨螺钉50，避免接骨螺钉50松脱。
43.本实施例中，防退钉20的头部210旋转至能够轴向限位接骨螺钉50的位置时，头部210通过压住接骨螺钉50来避免接骨螺钉50松脱。在其他的实施例中，所述头部210固定接骨螺钉50时，头部210与接骨螺钉50相切，二者发生干涉，同样实现避免接骨螺钉50松脱的目的。
44.如图7和图8所示，一示例中，弹性件30包括环形套设部310、与套设部 310相连的筒状抵接部320。抵接部320自套设部310斜向外延伸，使弹性件30 整体形成碟状。抵接部
320在邻近固定板10的端部212的孔径大于远离固定板 10的端部212的孔径。套设部310的内径为d6,略大于防退钉20的杆部220的直径d5。套设部310的外径为d7，其中d7略小于安装孔120的第二大径孔123 的内径d3。
45.弹性件30安装时，套设部310套在防退钉20的杆部220上，抵接部320 则朝向固定板10延伸。当紧固盖40连接至杆部220后，抵接部320产生较大的轴向变形，从而使防退钉20与固定板10之间具有较好的阻尼感。另外，套设部310的外径d7小于安装孔120的第二大径孔123的内径d2。因此，弹性件 30可至少部分容置在安装孔120的第二大径孔123内，从而减小轴向尺寸。
46.具体地，结合图1、图5和图7所示，弹性件30的高度即弹性件30在安装孔120的轴向上的尺寸为l5、紧固盖40的高度尺寸为l6。防退钉20的杆部220 的长度l3略小于安装孔120的小径孔122的长度l1、弹性件30的高度l5及紧固盖40的高度l6三个尺寸之和。故如图2所示，防退钉20、弹性件30、紧固盖40组装后，当紧固盖40的端面与防退钉20的端面平齐时，能够确保弹性件 30将会受到一定的轴向压力而变形，使防退钉20与固定板10之间具有较好且适合的阻尼感。并且此时紧固盖40的端面与防退钉20的端面平齐，能够避免形成凹凸面而对人体造成损伤。需要说明，防退钉20的杆部220的长度l3略小于安装孔120的小径孔122的长度l1、弹性件30的高度l5、紧固盖40的高度l6三个尺寸之和时，紧固盖40的端面也可以低于防退钉20的端面，此时弹性件30的变形量更大，阻尼感增强。紧固盖40的端面也可以低于防退钉20的端面，指在安装孔120的轴向上，防退钉20的端面相对于紧固盖40的端面凸出，防退钉20的端面较紧固盖40的端面更远离固定板10。
47.l3与l1、l5、l6的尺寸关系可以不局限于上述方式。例如，在其他的实施例中，l6可以增加，这样防退钉20、弹性件30、紧固盖40组装后，紧固盖40 的端面可以超出防退钉20的端面；又如，l5的尺寸可以增加，同时l6的尺寸可以减小，这样防退钉20、弹性件30、紧固盖40组装后，紧固盖40的端面仍可以与防退钉20的端面平齐。
48.弹性件30不限于为上述的碟形弹片。如，在其他的实施例中，弹性件30 可以仅包括上述环形套设部310。又如，在其他的实施例中，弹性件30可以直接采用弹簧等具有弹性形变能力的零件。
49.如图9和图10所示，紧固盖40包括管状结构。紧固盖40的管状结构的外径为d8，d8略大于安装孔120的第二大径孔123的内径d3。紧固盖40的内径为d9，其中d9略大于防退钉20的杆部220的直径，从而管状结构方便套设在杆部220上。d8略大于装孔的第二大径孔123的内径d3，紧固盖40不会进入到第二大径孔123内。
50.如图2所示，紧固盖40的管状结构套在杆部220上。杆部220为光滑圆柱，二者具体通过激光焊接方式连接。在其他的实施例中，紧固盖40与杆部220直径还可以通过铆接、螺纹连接等方式固定在一起。
51.本技术的脊椎固定系统100使用时，防退钉20提前预装在安装孔120内，紧固盖40通过激光焊接方式焊接于防退钉20的杆部220，紧固盖40的端面与防退钉20的端面平齐，从而使弹性件30被压缩变形，弹性件30受到一定的轴向压力，使得防退钉20与固定板10之间产生一定的阻尼感。植入接骨螺钉50 时，先将防退钉20旋转，使凹槽211对着螺孔110。接骨螺钉50植入后，通过驱动接口230旋转防退钉20，使头部210在第二方向y上的相对两端部212将防退钉20两侧的接骨螺钉50固定，防止接骨螺钉50后退。
52.本技术的脊椎固定系统100使用过程中，旋转防退钉20时，医生能够感受到阻尼，操作手感更好。另外，利用被压缩的弹性件30产生上述的阻尼感，不需要利用防退钉20本身的形变来实现阻尼功能。因此，不会出现防退钉20形变过大而导致内部出现微裂纹，避免使用过程中发生断裂，继而避免防退功能失效。
53.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
54.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
55.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
56.以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。