月季花制剂的制备方法及其特征图谱与流程

技术特征：
1.一种月季花制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：向月季花药材中添加水，进行浸泡；经煎煮后，过滤，得到过滤液；和对所述过滤液进行浓缩，得到浸膏液。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述浸泡进行10～40分钟，优选进行20～40分钟，更优选进行30分钟。3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮进行两次或者更多次，优选地，所述煎煮进行两次；更优选地，第一次煎煮添加10～14倍量的水，优选添加12～14倍量的水；第二次煎煮添加8～12倍量的水，优选添加10～12倍量的水；更优选地，所述第一次煎煮进行20～40分钟，优选进行30～40分钟；所述第二次煎煮进行15～30分钟，优选进行20～30分钟。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述过滤采用200～400目筛网进行，优选采用300～400目筛网进行。5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法进一步包括：对所述浸膏液进行干燥，得到月季花浸膏粉；优选地，所述干燥选自冷冻干燥、喷雾干燥、带式干燥和真空干燥的一种或几种。6.根据权利要求5中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法进一步包括：对所述月季花浸膏粉进行制粒，得到月季花颗粒剂，优选地，所述对所述月季花浸膏粉进行干法制粒，更优选地，采用糊精作为辅料进行制粒，更优选地，所述煎煮进行两次；更优选地，第一次煎煮添加10～14倍量的水，优选添加12～14倍量的水；第二次煎煮添加8～12倍量的水，优选添加10～12倍量的水；所述第一次煎煮进行60～90分钟；所述第二次煎煮进行30～60分钟。7.一种月季花制剂的特征图谱，其特征在于，所述特征图谱包括6个特征峰，其中峰5为参照峰，所述6个特征峰与所述参照峰的相对保留时间在以下规定值的10％之内：峰1，0.62；峰2，0.92；峰3，0.94；峰4，0.96；峰5，1.00；峰6，1.18。8.根据权利要求7所述的特征图谱，其特征在于，所述参照峰对应于异斛皮苷。9.一种测定月季花制剂的特征图谱的方法，其特征在于，所述方法包括：使用异斛皮苷作为参照物，制备参照物溶液；向月季花制剂中加入溶剂，得到供试品溶液；和将所述参照物溶液和所述供试品溶液分别进行高效液相色谱分析，得到所述月季花制剂的特征图谱。10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述溶剂选自50％乙醇、70％乙醇、无水乙醇、50％甲醇、70％甲醇或甲醇，优选为70％甲醇；优选地，所述高效液相色谱的检测波长约为254nm，更优选地，所述高效液相色谱的色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相a，以0.1％甲酸溶液为流动相b。

技术总结
本公开提供了月季花制剂的制备方法及其特征图谱。公开了月季花制剂的制备方法，其包括向月季花药材中添加水，进行浸泡；经煎煮后，过滤，得到过滤液；和，对所述过滤液进行浓缩，得到浸膏液。还公开了月季花制剂的特征图谱及其测定方法。其测定方法。


技术研发人员：贾振华
受保护的技术使用者：石家庄以岭药业股份有限公司
技术研发日：2022.03.09
技术公布日：2022/7/8