活检针的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，特别涉及活检针。


背景技术：

2.用来活检的主要器械是活检针，分为抽吸针和切割针两种。其中，抽吸针是利用负压吸取单个细胞做细胞学诊断，切割针是利用鞘管和针芯的相对运动(例如旋转、进给)以获取组织，活检针一般包括鞘管以及滑动穿设在鞘管内的针芯，鞘管可以在体内建立介入通道，针芯远端为开放结构，用于收纳采样到的组织
3.手动活检取样时，经常需要控制穿刺深度，以采集不容部位的组织，另外在采集过程中，也需要保持鞘管与针芯之间相对位置的稳定，由于操作不当，导致针芯非预期的异动时，可能引起额外的组织损伤，增加手术风险。


技术实现要素：

4.针对现有技术的不足，本技术提供了一种活检针能够减少针芯异动，降低手术风险。
5.本技术提供的活检针包括：
6.鞘管；
7.针芯，所述针芯穿设于所述鞘管内；
8.鞘管座，所述鞘管座连接于所述鞘管的近端；所述鞘管座内设有与所述鞘管连通的滑道；
9.活动柄，所述活动柄滑动配合于所述滑道内并与所述针芯的近端连接，以驱动所述针芯沿所述鞘管运动，所述活动柄设有限位槽；
10.锁定件，所述锁定件滑动嵌装于所述鞘管座，所述锁定件具有卡接于所述限位槽的锁定状态和脱离所述限位槽的解锁状态，且在锁定状态下限制所述活动柄相对于所述鞘管座的运动。
11.本技术中，锁定件滑动嵌装于所述鞘管座，鞘管座限制锁定件只能沿滑动路径运动。进而在锁定状态下，针芯相对于鞘管的前进和后退运动都会受到锁定件的阻挡。锁定件处在锁定状态时，针芯无法相对于鞘管发生轴向移动，操作方便安全。以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。
12.可选的，所述活动柄与所述锁定件两者的运动方向大致垂直。
13.锁定件只需运动相对较小的行程即可完成锁定状态和解锁状态的切换，例如通过单手的手指动作切换锁定状态，协调性较好，且锁定状态更稳定。
14.可选的，沿所述锁定件的运动方向、所述限位槽为贯通结构，锁定状态下，所述锁定件贯穿过所述限位槽。
15.利用贯通结可增加相互作用部位的面积，提高限位的稳定性，且锁定动作对针芯位置的影响较小。
16.可选的，所述锁定件的行程为5mm～50mm。
17.锁定件滑至行程的一端时与鞘管座的一侧相抵且处于解锁状态，锁定件滑至行程的另一端时与鞘管座的另一侧相抵且处于锁定状态。切换操作时手感变化明显，便于识别。
18.可选的，所述限位槽的贯通方向与所述锁定件运动方向一致。
19.可选的，所述活动柄包括配合于所述滑道内的杆状主体，所述限位槽沿杆状主体的长度方向排布有多个。
20.通过选择所述锁定件进入不同的所述限位槽，可以将活检针锁定在不同的挡位。在不同挡位下，针芯相对于鞘管的穿刺深度不同，使用更灵活。
21.可选的，沿所述杆状主体的径向，所述限位槽的至少一侧为开放口、供所述锁定件就位于锁定状态。
22.锁定状态下，所述锁定件经由所述开放口进入限位槽内，开放口的数量可以是一个、两个或多个，当开放口为多个时，不同开放口的朝向可以不同。
23.可选的，所述限位槽为沿杆状主体的径向延伸的盲孔或通孔。
24.可选的，沿所述杆状主体的长度方向排列多个限位凸台，相邻两所述限位凸台之间的间隙为所述限位槽。
25.限位槽位于杆状主体的表面，对杆状主体的强度破坏较小，且容易拆卸锁定件。
26.可选的，所述鞘管座设有导向槽，所述锁定件能够沿所述导向槽滑动以切换状态，所述锁定件和所述导向槽之间设有阻尼件。
27.导向槽可进一步限制锁定件的运动方向，确保操作的精准性，通过增加阻尼件可以改善操作手感，避免锁定件发生意外窜动和错位。
28.可选的，所述锁定件具有相对的内侧和外侧，其中外侧暴露于所述鞘管座供拨动操作，内侧带有相对的凹陷部和凸出部，在所述解锁状态下，所述凹陷部与所述滑道的位置对应以允许所述活动柄通过，在所述锁定状态，所述凸出部与所述滑道的位置对应并卡于所述限位槽内。
29.锁定件为单个部件，功能集成度较高。利用凹陷部和凸出部与活动柄的位置关系变化，提高了安装紧凑度。
30.可选的，所述锁定件的内侧带有切换板，所述切换板的边缘带有缺口，所述缺口作为所述凹陷部。
31.切换板的设置兼顾了适宜的行程与较大的作用面积。
32.可选的，在锁定状态下，所述凸出部与所述活动柄之间设有活动间隙，以容许所述活动柄旋转。
33.在锁定状态下，针芯相对于鞘管虽然无法轴向移动，但能够转动，即锁定状态下允许通过扭转活动柄切割组织。
34.可选的，所述阻尼件为弹性材料且挤压作用在所述开关板和所述导向槽之间。
35.阻尼件的结构简单、安装方便，长期使用后，阻力能够保持基本恒定。
36.可选的，所述锁定件的内侧带有延伸至所述导向槽内的至少两导向柱，所述阻尼件套接于所述导向柱且作用于所述导向柱和所述导向槽之间。
37.切换锁定状态时，先通过手指按压锁定件，手指的按压方向与导向柱的延伸方向一致，使导向柱的内侧保持在导向槽内。按压的同时手指推动锁定件，使锁定件沿导向槽滑动，导向槽的延伸方向与导向柱的长度方向大致垂直，符合人体工学设计，便于单手操作。
38.可选的，所述导向槽为两段，两段导向槽分别处于所述滑道的径向两侧，所述两导向柱分别配合于所述两段导向槽内。
39.切换锁定状态和解锁状态时，锁定件受理较均衡，不易卡阻，结构紧凑。
40.可选的，所述导向槽的部分槽壁为与所述鞘管座分体固定的槽盖，所述槽盖上开设有条形孔，该条形孔的延伸方向与所述锁定件的运动方向一致；
41.所述锁定件上带有置入所述条形孔的拨钮，且所述拨钮的运动行程受限于所述条形孔的两端。
42.在槽盖装配前，导向槽是半开放的，有利于内部零件的安装。条形孔对拨钮也起到导向作用，这样锁定件的内外两侧都有导向结构，不容易发生锁定件翻转或卡阻。
43.可选的，所述活动柄的近端暴露于所述鞘管座，且暴露部分设有第一操作环；所述鞘管座设有第二操作环。
44.通过多个操作环的设置便于单手操作，同时控制活动柄和鞘管座，操作更方便。
45.本技术提供的活检针减少了针芯异动，降低了手术风险。
附图说明
46.图1为本技术一实施例的结构示意图；
47.图2为本技术一实施例中滑道部位的内部结构图；
48.图3为本技术一实施例中导向槽部位的内部结构图；
49.图4为本技术一实施例中锁定件与鞘管座的配合关系示意图；
50.图5为本技术一实施例在其中一解锁状态下的结构示意图；
51.图6为本技术一实施例在另一解锁状态下的结构示意图；
52.图7为本技术一实施例在其中一锁定状态下的结构示意图；
53.图8为本技术一实施例中锁定件的结构示意图。
54.图中附图标记说明如下：
55.1、鞘管；2、鞘管座；21、滑道；22、导向槽；23、第二操作环；24、弧形部；25、导向部；3、活动柄；31、限位槽；32、杆状主体；33、限位凸台；34、第一操作环；35、导向凸条；4、锁定件；41、凹陷部；42、凸出部；43、导向柱；44、拨钮；5、阻尼件；6、槽盖；61、条形孔；7、限位卡爪。
具体实施方式
56.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
57.需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直
接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。
58.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本技术的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本技术。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
59.活检过程中的一些步骤需要允许针芯沿鞘管的轴向自由运动，而在另一些步骤需要针芯相对鞘管的轴向位置保持固定。目前的一些活检针同时控制鞘管和针芯而维持两者轴向固定的，对操作要求较高，也容易发生意外。
60.参考图1～图8，本实施例一种活检针包括鞘管1、针芯(未图示)、鞘管座2、活动柄3以及锁定件4。针芯穿设于鞘管1内，鞘管座2连接于鞘管1的近端，鞘管座2内设有与鞘管1连通的滑道21，活动柄3滑动配合于滑道21内并与针芯的近端连接，以驱动针芯沿鞘管1运动。活动柄3设有限位槽31，锁定件4滑动设置于鞘管座2，锁定件4具有卡接于限位槽31的锁定状态和脱离限位槽31的解锁状态。
61.使用时预先规划好取样点、进针点以及穿刺路径。选取所需型号的针芯，术者使针芯远端的针头突出鞘管1。术者操作锁定件4进入锁定状态，推压活动柄3，针芯和鞘管1同步前进，通过针芯刺破皮肤。在靠近病灶处，操作锁定件4进入解锁状态，先保持鞘管1不动，针芯继续前进刺入靶组织，再使鞘管1进入靶组织，通过针芯和鞘管1的相对运动完成取材动作。取材后，再次使锁定件4进入锁定状态再退针。通过灵活地操控锁定件4，取材过程中只在切割靶动作时允许针芯和鞘管1的相对运动，避免了由于术者经验不足，特别是使用柔性针时造成的不必要异动，减少了活检过程中患者的痛苦。
62.可以理解的是，本技术对针芯的尺寸和材质不做限制，针芯可以是细针、粗针、柔性针、刚性针等。本技术对待取样的病灶位置和手术具体操作方式亦不做限制，例如针对不同的病变部位，为尽可能减少患者在活检过程中的痛苦，降低并发症风险，可使用同轴针技术，适时替换尖头针、钝头针等。
63.活动柄3与锁定件4两者的相对运动方向与切换效率以及稳定性相关，在一实施例中，活动柄3与锁定件4两者的运动方向大致垂直，在活动柄3为主动件时，防止锁定件4被动滑移，进一步减少手术风险。
64.限位槽31沿锁定件4的运动方向，限位槽31可以是贯通或非贯通方式，限位槽31为沿杆状主体32的径向延伸的盲孔或通孔(未图示)。在一实施例中优选限位槽31沿锁定件4的运动方向为贯通结构，锁定状态下，锁定件4贯穿过限位槽31。锁定就位时，锁定件4的动作不会在活动柄3上施加径向力，减轻针芯异动。
65.活动柄3的形状没有严格限制，为了便于装配以及多档位设置，在一实施例中，活动柄3包括配合于滑道21内的杆状主体32，限位槽31沿杆状主体32的长度方向排布有多个。通过选择锁定件4进入不同的限位槽31，可以使活检针有多个可选的锁定状态，在不同的锁定状态下，针芯相对鞘管1的给进深度不同，手术更灵活。沿杆状主体32的径向，限位槽31的至少一侧为开放口、供锁定件4就位于锁定状态。
66.关于限位槽31的具体形成方式可参考图5、图6，沿杆状主体32的长度方向排列多个限位凸台33，相邻两限位凸台33之间的间隙为限位槽31。本实施例将限位槽31将限位槽31设置在杆状主体32的表面，对杆状主体32的结构强度影响较小，降低操作失误的风险。
67.为便于指示操作，在一实施例中，靠近各限位凸台33处设有数字标示，以显示针芯相对于鞘管1的深度。
68.为了改善手感，以及提高部件之间的彼此稳定，可以在运动部件之间设置阻尼结构，在一实施例中，参考图3、图4，鞘管座2设有导向槽22，锁定件4能够沿导向槽22滑动以切换状态，锁定件4和导向槽22之间设有阻尼件5。通过设置阻尼件5，使术者需要克服一定阻力才能移动锁定件4，阻止锁定状态下因锁定件4意外移动而解锁，进一步确保手术安全。
69.关于锁定件的具体结构可参考图1，锁定件4具有相对的内侧和外侧，其中外侧暴露于鞘管座2供拨动操作，内侧带有相对的凹陷部41和凸出部42，在解锁状态下，参考图5，图6，凹陷部41与滑道21的位置对应以允许活动柄3通过，在锁定状态，参考图7，凸出部42与滑道21的位置对应并卡于限位槽31内。凹陷部41可以是与滑道21形状相适应的弧形槽，也可以是矩形缺口等其他形状。
70.参考图2、图4，滑道21的内壁包括弧形部24和导向部25，限位凸台33的表面形状与弧形部24适配，活动柄3设有配合于导向部25的导向凸条35。弧形部24大致围成圆柱形通道，导向部25相对于圆柱形通道的侧壁朝外凹陷。
71.滑道21的内壁还设有用于阻挡活动柄3的限位台阶。活动柄3在滑道21内行进到极限位置时，活动柄3与限位台阶相抵限位，防止极端情况下针芯过度伸出鞘管造成的重大事故。
72.为了实现阻尼效果，阻尼件的形式以及作用部位可有多种方式，在一实施例中，阻尼件5为弹性材料且挤压作用在锁定件4和导向槽22之间。弹性材料与导向槽22之间的摩擦力较大，不易松动。由于预应力的存在，即使阻尼件5在一定程度上磨损，也不会导致阻力的显著下降，安全可靠。
73.具体的，锁定件4的内侧带有延伸至导向槽22内的至少两导向柱43，阻尼件5套接于导向柱43且作用于导向柱43和导向槽22之间。
74.参考图1、图7，导向槽22的部分槽壁为与鞘管座2分体固定的槽盖6，槽盖6上开设有条形孔61，该条形孔61的延伸方向与锁定件4的运动方向一致。锁定件4上带有置入条形孔61的拨钮44，且拨钮44的运动行程受限于条形孔61的两端。槽盖6可以避免滑道21直接暴露。锁定件4是否处于锁定位和解锁位直观可见，利于排查意外情况。
75.活动柄3的近端暴露于鞘管座2，且暴露部分设有第一操作环34；鞘管座2设有第二操作环23。协调性更好，有利于缩短取材时间。
76.在一实施例中，参考图3，活检针还包括限位卡爪7，限位卡爪7的头部能够卡入限位槽31，限位卡爪7的尾部与鞘管座2柔性连接。
77.限位卡爪7选择性地卡入其中一限位槽31后，推压活动柄3到一定深度时，限位卡爪7会与鞘管座2干涉，这样就能够人为地设置针芯的极限深度，进一步保证手术安全。
78.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。
79.以上所述实施例仅表达了本技术的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来
说，在不脱离本技术构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本技术的保护范围。因此，本技术专利的保护范围应以所附权利要求为准。