一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法与应用与流程

1.本发明属于中药领域，具体涉及一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法与应用。


背景技术：

2.随着社会经济的飞速发展、生活节奏的不断加快，社会生活工作制度发生了改变，饮食结构也不断变化，同时环境恶化等原因使得成年人生存压力急剧增加，精神状态随之恶化，失眠的发病率呈上升趋势，给医疗卫生系统带来沉重负担。近年来，失眠严重危害着人类健康，失眠涉及的人群广泛，无论性别、年龄、健康与否均可发生。长期失眠极易导致患者情绪不稳定，引发焦虑、抑郁等消极情绪，而睡眠障碍还是抑郁症自杀发生的危险因素之一。研究资料显示，失眠症的发病率为9.38％，全球约27％的患者遭受着不同程度的失眠病症困扰。
3.失眠是一种临床常见病，伴有睡眠质量以及时间不足，主要体现为醒后无睡眠满足感、早醒、醒后难以再次入睡、易醒、入睡困难等症状，失眠属中医学“不寐”范畴，类似于《内经》中的“不得眠”“不得卧”“目不瞑”等，根据病因与发病机制的不同，失眠患者的症状及严重程度也不同，在治疗上，西医多采用镇静催眠药物，临床上用于治疗失眠的药物主要有巴比妥类、褪黑素等，此类药物虽然在短期疗效乐观，但存在明显的依赖性，同时毒副作用明显，极易使人体产生上瘾和依赖等不良反应(王漫.卒中后失眠的中医外治法研究进展[j].湖南中医杂志，2021，37(12):178-180.)；与此同时，服用该类药物也不适用于不同类型的失眠人群，不仅影响患者的日间觉醒功能和生活质量，还缺乏稳定性和长效性，易使患者及其家属产生生理或精神压力。相关研究表明，失眠不仅会影响人们的身心健康和社会活动功能，还与抑郁症、高血压、糖尿病、阿兹海默病等的发生与发展存在关联(童钰琴,王松涛,江南,廖逸茹,郑蕾,刘光钱,孙琴.我国已注册改善睡眠保健食品的现状分析[j].中国现代中药:1-11.)。
[0004]
失眠，中医称之为不寐。


技术实现要素：

[0005]
(一)要解决的技术问题
[0006]
鉴于现有技术的上述缺点、不足，本发明提供了一种新的改善睡眠的中药组合物，其具有更好的改善睡眠的效果；
[0007]
相应地，本发明还提供一种改善睡眠的中药组合物的制备方法。
[0008]
相应地，本发明还提供一种改善睡眠的中药组合物的应用。
[0009]
(二)技术方案
[0010]
为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：
[0011]
第一方面，本发明实施例提供一种改善睡眠的中药组合物，其包括以下原料：甘草、浮小麦、大枣、酸枣仁、知母、茯苓和川芎。
[0012]
本发明中组合物中酸枣仁养血补肝、宁心安神；茯苓宁心安神，知母苦寒质润，滋阴清热；佐以川芎之辛散，调肝血而疏肝气，调畅气机，与前药相配，酸收与辛散并用，相反相成，养血调肝安神；甘草生用，和中缓急，调和诸药，与茯苓相伍可健脾和中，与酸枣仁酸甘合化以养肝阴；浮小麦能和肝阴之客热而养心液，具有消烦利溲止汗之功；大枣调胃，而利其上壅之燥。诸药相伍，共奏养血安神，清热除烦之功，可使阴血得补、心神得养、虚热得清，虚烦不眠、心悸等症可除。
[0013]
其中，浮小麦为禾本科小麦属植物小麦triticum aestivum l.的干燥轻浮瘪瘦的果实。具有益气，除热，止汗之功效。常用于骨蒸劳热，自汗盗汗，香脆感。
[0014]
可选地，各原料按重量份分别为：甘草4～8份、浮小麦10～20份、大枣15～45份、酸枣仁16～20份、知母10～14份、茯苓4～8份和川芎4～8份。
[0015]
可选地，各原料按重量份分别为：甘草6份、浮小麦15份、大枣30份、酸枣仁18份、知母12份、茯苓6份和川芎6份。
[0016]
可选地，所述中药组合物为所述甘草、浮小麦、大枣、酸枣仁、知母、茯苓和川芎混合物的水浸提物。
[0017]
可选地，所述混合物中加入其重量的5～10倍的水，加热至90～120℃持续0.5～1.5小时，第一次过滤得到的第一滤液为所述水浸提物。
[0018]
可选地，将过滤所得到的滤渣加入其重量的5～10倍的水，加热至90～120℃持续0.5～1.5小时，第二次过滤所得到的第二滤液与第一滤液混合得到所述水浸提物。
[0019]
可选地，所述水浸提物还经过以下处理：在55～65℃下浓缩4～10小时。
[0020]
第二方面，本发明还提供上述任一方案中所述改善睡眠的中药组合物在药剂中的应用，所述药剂包括胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、颗粒剂或汤剂。
[0021]
第三方面，本发明还提供上述任一方案中所述改善睡眠的中药组合物在食品中的应用。
[0022]
(三)有益效果
[0023]
本发明的有益效果是：
[0024]
1.本发明中甘草、浮小麦、大枣、酸枣仁、知母、茯苓和川芎中药原料的组合，对于改善失眠症状具有协同的作用。在对本发明的改善睡眠的组合物有效提取成分的改善睡眠研究中，其具有显著的缩短小鼠的戊巴比妥钠睡眠潜伏期、延长小鼠戊巴比妥钠睡眠时间作用，并能提高小鼠在戊巴比妥钠阈下催眠剂量的入睡百分比，说明该组合物可用于失眠症的预防和改善作用。
[0025]
2.本发明改善睡眠的组合物疗效显著、见效迅速，无毒副作用，可供病人长期使用。
附图说明
[0026]
图1为本发明所述组合物对实验小鼠直接催眠作用的影响；
[0027]
图2为本发明所述组合物对实验小鼠戊巴比妥钠睡眠潜伏期的影响；
[0028]
图3为本发明所述组合物对实验小鼠戊巴比妥钠睡眠时间的影响；
[0029]
图4为本发明所述组合物对实验小鼠戊巴比妥钠阈下催眠剂量催眠效果的影响。
具体实施方式
[0030]
为了更好的解释本发明，以便于理解，下面将更详细地描述本发明的示例性实施例。虽然以下显示了本发明的示例性实施例，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更清楚、透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。
[0031]
药物制备实施例1
[0032]
本实施例提供一种改善睡眠的组合物，由如下原料制成：
[0033]
甘草4g、浮小麦10g、大枣15克、酸枣仁16g、知母10g、茯苓4g和川芎4g。
[0034]
制备方法可以是：
[0035]
将上述重量份的甘草、浮小麦、大枣、酸枣仁、知母、茯苓和川芎，加入其重量的5倍的水，煎煮1小时，过滤，得第一滤渣和第一滤液，向第次滤渣中加入其5倍重量的水，煎煮0.5小时，过滤，得第二滤渣和第二次滤液；合并第一次滤液和第二次滤液，55℃下减压浓缩4小时，得到所述改善睡眠的组合物。
[0036]
药物制备实施例2
[0037]
本实施例提供一种改善睡眠的组合物，由如下原料制成：
[0038]
甘草8g、浮小麦20g、大枣45克、酸枣仁20g、知母14g、茯苓8g和川芎8g。
[0039]
制备方法可以是：
[0040]
将上述重量份的甘草、浮小麦、大枣、酸枣仁、知母、茯苓和川芎，加入其重量的10倍的水，煎煮1.5小时，过滤，得第一滤渣和第一滤液，向第次滤渣中加入其10倍重量的水，煎煮1.5小时，过滤，得第二滤渣和第二次滤液；合并第一次滤液和第二次滤液，65℃下减压浓缩10小时，得到所述改善睡眠的组合物。
[0041]
药物制备实施例3
[0042]
本实施例提供一种改善睡眠的组合物，由如下原料制成：
[0043]
甘草6g、浮小麦15g、大枣30克、酸枣仁18g、知母12g、茯苓6g和川芎6g。
[0044]
制备方法可以是：
[0045]
将上述重量份的甘草、浮小麦、大枣、酸枣仁、知母、茯苓和川芎，加入其重量的10倍的水，煎煮1小时，过滤，得第一滤渣和第一滤液，向第次滤渣中加入其5倍重量的水，煎煮1小时，过滤，得第二滤渣和第二次滤液；合并第一次滤液和第二次滤液，60℃下减压浓缩6小时，得到所述改善睡眠的组合物。
[0046]
药理活性检测实施方式：
[0047]
对给药结束老鼠进行睡眠指标检测，具体方法
[0048]
如下：1.直接睡眠试验
[0049]
动物分别给予不同剂量受试样品及生活饮用水后，以翻正反射消失1min为指标，观察受试物组是否出现睡眠现象。
[0050]
2.戊巴比妥钠睡眠潜伏期试验
[0051]
动物末次给予受试样品及生活饮用水30min后，给各组动物腹腔注射50mg/kg戊巴比妥钠溶液(10ml/kg)，以翻正反射消失1min为指标，记录空白对照组与受试样品各剂量组动物的睡眠潜伏期，观察受试样品对戊巴比妥钠睡眠潜伏期的影响。
[0052]
3.延长戊巴比妥钠睡眠时间试验
[0053]
动物末次给予受试样品及生活饮用水30min后，各组动物腹腔注射50mg/kg戊巴比妥钠溶液(10ml/kg),以反正反射消失1min为指标，计算每只小鼠的睡眠时间，观察受试样能否延长小鼠的睡眠时间。
[0054]
4.戊巴比妥钠阈下剂量催眠试验
[0055]
动物末次灌胃30min后，各组动物腹腔注射30mg/kg戊巴比妥钠溶液(10ml/kg)，记录30min内入睡动物数(反正反射消失达1min以上者)。
[0056]
由实验结果可以看出，该中药组合物能显著缩短小鼠的戊巴比妥钠睡眠潜伏期，延长小鼠戊巴比妥钠睡眠时间，并能提高小鼠在戊巴比妥钠阈下催眠剂量的入睡百分比，可用于在改善睡眠相关疾病方面的应用。
[0057]
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。