具有能够弹性关节运动的尖端的导丝的制作方法

技术特征：
1.一种导丝，包括：导丝本体，其终止于包括局部挠曲部分、从所述挠曲部分向远侧延伸的前部部分和从所述挠曲部分向近侧延伸的后部部分的尖端区段；其中，所述挠曲部分构造成具有显著小于所述导丝本体的其余部分的弯曲抵抗力的弯曲抵抗力，使得所述前部部分能够相对于所述后部部分围绕所述挠曲部分弹性地关节运动。2. 根据权利要求1所述的导丝，其中，所述挠曲部分在长度方面为约3 mm或更少，并且距离所述导丝本体的远端约5 mm或更少。3.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述挠曲部分构造成当所述前部部分从相对于所述后部部分被强制关节运动释放时弹性地恢复所述前部部分相对于所述后部部分的关节运动前取向和/或与之对齐。4.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述挠曲部分构造成，当所述尖端区段的所述前部部分相对于所述后部部分被强制关节运动时，在所述导丝本体抵靠血管壁纵向挤压时促进和/或导致所述尖端区段的所述后部部分弹性地可恢复的屈曲。5.根据权利要求1所述的导丝，包括沿着所述导丝本体的大部分或全部长度延伸的弹性芯构件，其中，所述芯构件沿着所述尖端区段结合有所述挠曲部分。6.根据权利要求5所述的导丝，其中，所述弹性芯构件包括所述挠曲部分近侧的加宽部，并且从所述加宽部到所述导丝本体的所述远端沿着所述前部部分在直径方面显著更大。7.根据权利要求5所述的导丝，其中，沿着所述后部部分的所述弹性芯构件在直径方面基本上类似于所述挠曲部分。8.一种用于人工制品在血管中的经腔导送的导丝，包括：导丝本体，其包括导丝近侧区段、尖端区段以及在所述导丝近侧区段和所述尖端区段之间延伸的导丝中间区段；其中，所述导丝中间区段沿着其大部分或全部长度的弯曲抵抗力小于沿着所述导丝近侧区段的大部分或全部长度的弯曲抵抗力；其中，所述尖端区段包括局部挠曲部分，所述局部挠曲部分具有的弯曲抵抗力显著小于所述导丝中间区段的弯曲抵抗力、从所述局部挠曲部分向远侧延伸的所述尖端区段的前部部分的弯曲抵抗力以及从所述局部挠曲部分向近侧延伸的所述尖端区段的后部部分的弯曲抵抗力，从而影响所述尖端区段的所述前部部分相对于所述尖端区段的所述后部部分和/或相对于所述导丝中间区段的局部弹性关节运动能力。9.根据权利要求8所述的导丝，其中，所述挠曲部分构造成，当所述尖端区段的所述前部部分相对于所述后部部分被强制关节运动时，在所述导丝本体抵靠血管壁纵向挤压时促进并导致所述尖端区段的所述后部部分弹性地可恢复的屈曲。10. 根据权利要求8所述的导丝，其中，所述尖端区段在总长度方面为20 mm或更少。11. 根据权利要求8所述的导丝，其中，所述尖端区段在总长度方面为10 mm或更少。12. 根据权利要求8所述的导丝，其中，所述尖端区段在总长度方面为5 mm或更少。13.根据权利要求8所述的导丝，其中，所述挠曲部分包括狭缝、接头、凹陷、盘绕区段或它们的任何组合中的至少一个。
14.根据权利要求8所述的导丝，包括沿着所述导丝本体的大部分或全部长度延伸的弹性芯构件。15.根据权利要求14所述的导丝，其中，所述芯构件具有从变窄部近侧的第一芯构件直径到所述变窄部远侧的小于所述第一芯构件直径的第二芯构件直径的减小的直径。16.根据权利要求15所述的导丝，其中，所述芯构件包括所述挠曲部分近侧的加宽部，其中，所述加宽部将芯构件直径从所述加宽部近侧的第三芯构件直径增加到所述加宽部远侧的大于所述第三芯构件直径的第四芯构件直径。17.根据权利要求16所述的导丝，其中，所述第三芯构件直径等于或小于所述第二芯构件直径和/或所述第四芯构件直径基本上等于所述第一芯构件直径。18.根据权利要求17所述的导丝，其中，所述芯构件至少部分地嵌入在所述芯构件的所述变窄部和所述加宽部之间的柔性材料的基体中，使得沿着所述导丝中间区段的所述导丝本体的大部分或全部长度的总直径基本上等于所述第一芯构件直径。19.根据权利要求17所述的导丝，其中，所述芯构件至少部分地覆盖有在所述芯构件的所述变窄部和所述加宽部之间的圆柱形盘绕构件，使得沿着所述导丝中间区段的大部分或全部长度的所述导丝本体的总直径基本上等于所述第一芯构件直径。20.根据权利要求19所述的导丝，其中，所述盘绕构件由弹簧和/或弹性金属合金形成，并且在所述变窄部处或邻近所述变窄部和/或在所述加宽部处或邻近所述加宽部固定到所述芯构件。21.根据权利要求14所述的导丝，其中，所述芯构件沿着所述尖端区段结合有所述挠曲部分。22. 根据权利要求8所述的导丝，其中，所述挠曲部分具有等于或小于5 mm的沿着所述导丝本体的长度。23. 根据权利要求8所述的导丝，其中，所述挠曲部分具有等于或小于3 mm的沿着所述导丝本体的长度。24. 根据权利要求8所述的导丝，其中，所述挠曲部分等于或小于1 mm。25.根据权利要求12所述的导丝，其中，所述芯构件由选择性地热处理的形状记忆合金形成。26.根据权利要求25所述的导丝，其中，所述热处理构造成在约1分钟或更少的时段期间将目标长度的一部分的温度升高到约500℃或更低。27.根据权利要求25所述的导丝，其中，所述热处理在任选地通过焊接、铆接、软钎焊或硬钎焊将盘绕构件的远端在所述挠曲部分远侧固定到所述芯构件之前进行。28.根据权利要求8所述的导丝，其中，当所述尖端区段的所述前部部分和所述后部部分之间形成的角度减小时，所述挠曲部分的弯曲抵抗力增加。29.根据权利要求28所述的导丝，其中，所述前部部分和所述后部部分之间的最小允许关节运动角度在150
°
和90
°
之间。30.根据权利要求29所述的导丝，其中，所述最小允许关节运动角度在135
º
和95
º
之间。31.根据权利要求8所述的导丝，其中，当所述尖端区段的所述前部部分和所述后部部分对齐时，所述挠曲部分的弯曲抵抗力小于所述血管的壁对利用所述尖端区段穿透的抵抗力。
32.根据权利要求8所述的导丝，其中，当所述尖端区段的所述前部部分和所述后部部分在所述前部部分和所述后部部分之间形成所述最小允许关节运动角度时，所述挠曲部分的弯曲抵抗力大于所述尖端区段的所述后部部分的屈曲抵抗力。33. 根据权利要求8所述的导丝，其中，所述挠曲部分的总长度为0.5 mm或更少。34.根据权利要求8所述的导丝，其中，所述挠曲部分的直径基本上等于所述后部部分的直径和/或所述导丝中间区段的直径。35. 根据权利要求8所述的导丝，其中，所述挠曲部分的中心距所述导丝本体的远端5 mm或更少。36. 根据权利要求8所述的导丝，其中，所述挠曲部分的中心距所述导丝本体的远端1 mm或更少。37. 一种套件，包括：根据权利要求8所述的导丝；和针，其包括在远侧针尖端远侧邻近所述远侧针尖端的斜面开口；其中，所述斜面开口的长度构造成使得当所述尖端区段的所述前部部分被推靠血管壁时，所述前部部分构造成在从所述斜面开口轴向地突出时围绕所述挠曲部分关节运动。38. 根据权利要求37所述的套件，其中，所述斜面开口在长度方面等于所述前部部分或比所述前部部分大多达2 mm。39. 根据权利要求37所述的套件，其中，所述斜面开口在长度方面等于所述前部部分或比所述前部部分小多达2 mm。40.一种导丝，包括：细长芯，其包括尖端区段，其中，所述尖端区段终止于远端处，用于插入患者的脉管中；其中，所述尖端区段具有抗弯曲轮廓，所述抗弯曲轮廓构造成响应于插入力将所述远端推靠脉管壁而导致所述尖端区段从基本上笔直的构型过渡到折叠构型，其中，在所述远端基本上不穿透到所述远端正被推靠到的所述脉管壁的所述组织中的情况下发生折叠。41.根据权利要求40所述的导丝，其中，所述折叠能够导致包含所述远端的所述尖端区段的一部分从指向预期导丝导引方向过渡到背向所述预期导丝导引方向。42.根据权利要求40所述的导丝，其中，所述折叠能够将所述导丝的所述远端从所述脉管壁中的阻截点释放。43.根据权利要求40所述的导丝，其中，所述弯曲抵抗力是弹性的，使得所述折叠能够弹性地恢复，以使所述尖端区段返回到基本上笔直的构型。44.一种导丝，包括：尖端区段，其终止于导丝远端中；其中，所述尖端区段由抗弯曲轮廓来表征，其中，所述抗弯曲轮廓包括由第一弯曲抵抗力表征的第一区域、由第二弯曲抵抗力表征的第二区域和由第三弯曲抵抗力表征的第三区域，其中，所述第二区域定位在所述第一区域和所述第三区域之间；其中，所述第二弯曲抵抗力小于所述第一弯曲抵抗力和所述第三弯曲抵抗力两者；其中，所述第一区域包括所述导丝远端；并且其中，所述第一区域、所述第二区域和所述第三区域的至少一部分是邻接的，并且都定位成距所述导丝远端20 mm或更少。
45. 根据权利要求44所述的导丝，其中，所述第二区域的中心定位成距所述远端小于10 mm。46. 根据权利要求44所述的导丝，其中，所述第二区域的中心定位成距所述远端小于5 mm。47. 根据权利要求44所述的导丝，其中，所述第二区域沿着所述导丝跨越小于5 mm的长度。48. 根据权利要求44所述的导丝，其中，所述第二区域沿着所述导丝跨越小于3 mm的长度。49.一种将导丝插入患者的脉管中的方法，所述方法包括：将内腔的开口插入患者的脉管中；将导丝的远端插入所述内腔中，直到所述远端从所述开口突出，接触下脉管壁，并在所述下脉管壁上形成阻截点；将插入力施加到所述导丝的近侧部分，所述插入力足以(1)导致从所述导丝的所述远端向近侧延伸的所述导丝的尖端区段屈曲，并且因此从所述阻截点释放所述导丝的所述远端，并且(2)使所述导丝的所述尖端区段弹性地返回到未屈曲状态，其中所述导丝远端指向所述脉管内的预期导引方向。50.根据权利要求49所述的方法，其中，所施加的插入力不足以导致所述导丝的所述远端在所述阻截点处显著地穿透所述脉管壁的组织。51.根据权利要求49所述的方法，其中，所施加的力足以导致所述尖端区段在第一位置近侧的第二位置处屈曲之前在所述第一位置弯曲。

技术总结
一种用于脉管进入的导丝具有能够弹性地关节运动的尖端，该尖端构造成在导丝初始插入患者的脉管系统期间最小化脉管壁损伤的风险。导丝可在导丝的尖端区段和/或其芯中具有局部柔性部分。柔性部分。柔性部分。


技术研发人员：M
受保护的技术使用者：安布雷斯医疗有限公司
技术研发日：2020.10.16
技术公布日：2022/6/21