应用于制药行业工艺用水的在线监测装置及其使用方法与流程

1.本说明书一个或多个实施例涉及制药生产设备技术领域，特别是指一种应用于制药行业工艺用水的在线监测装置。


背景技术：

2.制药行业的工艺用水制备是药品制造过程中的质量重点控制环节，根据国家药品监管相关法规要求，必须做到对工艺用水的水质持续检测和记录。目前行业多为采取人工取样检测记录和接触式在线监测相结合的检测方式，来确保工艺用水的质量可控性和可追溯性，但存在以下不足：
3.1.人工取样检测记录存在失误导致检测数据失真的风险；
4.2.人工取样只能间歇性检测，无法达成不间断检测；
5.3.人工取样因取样点分散，工作量大且容易导致样品污染；
6.4.人工取样检测会产生大量化学试剂废液，需进行环保处理，增加大量成本和管理风险。
7.5.在人工检测工艺用水中的注射用水过程中，需要提前给样品降温，导致检测时间过长；
8.6.接触式在线监测需要在主管道中安装传感器，工艺用水与传感器直接接触在使用和维护时有二次污染的风险；如生产状态下故障，传感器与工艺用水直接接触无法及时更换，且生产结束更换后工艺处理程序繁琐，因清洗程序导致工艺用水大量浪费；
9.7.接触式在线监测在工艺处理时化学剂会导致传感器损坏或偏差。


技术实现要素：

10.有鉴于此，本说明书一个或多个实施例的目的在于提出一种应用于制药行业工艺用水的在线监测装置，用以解决上述问题的之一或全部。
11.基于上述目的本说明书一个或多个实施例提出的一种应用于制药行业工艺用水的在线监测装置，包括供水系统与现场集中取样模块，所述供水系统上连通有供水管道，所述供水管道上安装有若干个分流取样阀，所述分流取样阀连接有毛细管，所述毛细管将所述分流取样阀与所述现场集中取样模块相连通，所述现场集中取样模块还信号连接有现场控制模块。
12.可选的，所述供水系统包括纯化水储罐与注射用水储罐，所述纯化水储罐连通有纯化水供水管道，所述注射用水储罐连通有注射用水供水管道，所述纯化水储罐还连通有注射用水制备设备，所述注射用水制备设备与所述注射用水储罐相连通，所述分流取样阀分为纯化水分流取样阀与注射用水分流取样阀，所述纯化水分流取样阀安装在所述纯化水供水管道上，所述注射用水分流取样阀安装在注射用水供水管道上。
13.可选的，所述现场集中取样模块包括冷却器、原水回收罐、若干个纯化水集中取样皿与若干个注射用水集中取样皿，所述纯化水集中取样皿与所述纯化水分流取样阀相连
通，所述注射用水集中取样皿与所述注射用水分流取样阀相连通，所述纯化水集中取样皿与所述冷却器相连通，所述冷却器与所述原水回收罐相连通，所述注射用水集中取样皿连通有在线检测设备，所述在线检测设备与所述原水回收罐相连通，且所述在线检测设备与所述现场控制模块信号连接，所述注射用水集中取样皿与所述注射用水分流取样阀之间的毛细管穿过所述冷却器，所述纯化水集中取样皿与所述注射用水集中取样皿内均安装有检测传感器，所述检测传感器与所述现场控制模块信号连接。
14.可选的，所述在线检测设备为toc检测仪。
15.从上面所述可以看出，本说明书一个或多个实施例提出的应用于制药行业工艺用水的在线监测装置及其使用方法，在不接触主管道工艺用水的情况下，对水质进行不间断持续检测，避免了对水的污染；采用集中取样的方式，降低了工作量，提高了取样效率；同时减少了人工检测频率，降低化学试剂的使用量和污染物排放，减少了成本和管理风险；外置式在线监测在工艺处理时化学剂不会导致传感器损坏或偏差；所有检测后的水样都进入原水回收罐回收，节约了成本。
附图说明
16.为了更清楚地说明本说明书一个或多个实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本说明书一个或多个实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
17.图1为本说明书一个或多个实施例的应用于制药行业工艺用水的在线监测装置的示意图；
18.其中、现场集中取样模块1、供水系统2、分布用水点3、现场控制模块4、远程控制端5、纯化水分流取样阀6、注射用水分流取样阀7、纯化水集中取样皿8、冷却器9、注射用水集中取样皿10、toc检测仪11、毛细管12。
具体实施方式
19.为使本公开的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本公开进一步详细说明。
20.需要说明的是，除非另外定义，本说明书一个或多个实施例使用的技术术语或者科学术语应当为本公开所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本说明书一个或多个实施例中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也可能相应地改变。
21.本说明书一个或多个实施例提出了一种应用于制药行业工艺用水的在线监测装置，如图1所示，包括供水系统2与现场集中取样模块1，所述供水系统2上连通有供水管道，所述供水管道上安装有若干个分流取样阀，所述分流取样阀连接有毛细管12，所述毛细管
12将所述分流取样阀与所述现场集中取样模块1相连通，所述现场集中取样模块1还通过信号连接有现场控制模块4。
22.其中，供水系统2向分布用水点3供水，同时通过分流取样阀将供水管道内的工艺用水经毛细管12持续引流至现场集中取样模块1内，对工艺用水进行实时在线检测，现场控制模块4采集检测结果，并将检测结果发送至远程控制端5，便于对检测结果的持续管理和记录。
23.在一种实施方式中，所述供水系统2包括纯化水储罐与注射用水储罐，所述纯化水储罐连通有纯化水供水管道，所述注射用水储罐连通有注射用水供水管道，所述纯化水储罐还连通有注射用水制备设备，所述注射用水制备设备与所述注射用水储罐相连通，所述分流取样阀分为纯化水分流取样阀6与注射用水分流取样阀7，所述纯化水分流取样阀6安装在所述纯化水供水管道上，所述注射用水分流取样阀7安装在注射用水供水管道上。
24.具体的说，所述现场集中取样模块1包括冷却器9、原水回收罐、若干个纯化水集中取样皿8与若干个注射用水集中取样皿10，所述纯化水集中取样皿8与所述纯化水分流取样阀6相连通，所述注射用水集中取样皿10与所述注射用水分流取样阀7相连通，所述纯化水集中取样皿8与所述冷却器9相连通，所述冷却器9与所述原水回收罐相连通，所述注射用水集中取样皿10连通有在线检测设备，所述在线检测设备与所述原水回收罐相连通，且所述在线检测设备与所述现场控制模块4信号连接，所述注射用水集中取样皿10与所述注射用水分流取样阀7之间的毛细管12穿过所述冷却器9，所述纯化水集中取样皿8与所述注射用水集中取样皿10内均安装有检测传感器，所述检测传感器与所述现场控制模块4信号连接。
25.可选的，所述在线检测设备为toc检测仪11。
26.使用时，纯化水储罐内的纯化水经过纯化水分流取样阀6流向纯化水集中取样皿8，纯化水集中取样皿8内的检测传感器对水质进行检测，纯化水溢流入冷却器9内，并最终流向原水回收罐；注射用水储罐内的注射用水经过注射用水分流取样阀7流向注射用水集中取样皿10，注射用水在经过冷却器9时，经过冷却器9的纯化水对注射用水进行降温，注射用水流进toc检测仪11进行检测，并最终流入原水回收罐，现场控制模块4采集检测结果，并将检测结果发送至远程控制端5；
27.本说明书一个或多个实施方式提出的应用于制药行业工艺用水的在线监测装置，在不接触主管道工艺用水的情况下，对水质进行不间断持续检测，避免了对水的污染；采用集中取样的方式，降低了工作量，提高了取样效率；同时减少了人工检测频率，降低化学试剂的使用量和污染物排放，减少了成本和管理风险；外置式在线监测在工艺处理时化学剂不会导致传感器损坏或偏差。
28.所属领域的普通技术人员应当理解：以上任何实施例的讨论仅为示例性的，并非旨在暗示本公开的范围(包括权利要求)被限于这些例子；在本公开的思路下，以上实施例或者不同实施例中的技术特征之间也可以进行组合，步骤可以以任意顺序实现，并存在如上所述的本说明书一个或多个实施例的不同方面的许多其它变化，为了简明它们没有在细节中提供。
29.本说明书一个或多个实施例旨在涵盖落入所附权利要求的宽泛范围之内的所有这样的替换、修改和变型。因此，凡在本说明书一个或多个实施例的精神和原则之内，所做的任何省略、修改、等同替换、改进等，均应包含在本公开的保护范围之内。