医疗器件夹具及包装装置的制作方法

1.本实用新型涉及眼科医疗器械领域，具体涉及一种医疗器件夹具及包装装置。


背景技术：

2.眼内植入物包含人工晶状体、软性或硬性角膜接触镜等医疗器械产品。目前，常见的植入物保存方式有三种，第一种为玻璃瓶保存，瓶内充适量保存液，将植入物放入瓶内，该保存方式下，植入物漂浮在保存液内，一方面医生拿取时比较困难，另一方面如果植入物与包装瓶内壁沾附，将对产品质量造成严重的影响，甚至导致产品报废。
3.第二种为玻璃瓶加支撑架的保存形式，即瓶内充适量保存液，植入物由一个支撑架固定，放置在瓶内，该保存方式克服了第一种方式存在的明显缺陷。
4.第三种保存方式为pp杯(一种pp材料或其他适宜高分子材料注塑成型的壳体)保存，采用铝箔膜等进行封口，其内部或存在支撑架或不存在支撑架。
5.cn212592560u公开了一种用于人工晶状体的包装，其技术方案包含有两块位于支撑托上下两侧的固定托，固定托与人工晶状体的襻相吻合，用于襻的固定。
6.cn208199312u公开了一种人工晶状体包装，其技术方案描述捏合夹持器中的捏合部，支撑部会并合在一起，人工晶状体弯折突起，最后取出人工晶状体。
7.us5454818a公开了一种人工晶状体夹，该人工晶状体夹仅用一只手就可以容易且可靠的折叠iol，同时该发明还可以用作镜片支架，并且允许外科医生对镜片进行冲洗和检查，而无需取下镜片。
8.对于在容器内设置支撑架来保持眼内植入物的方案，其支撑架对眼内植入物的保持方面还存在改进的余地。


技术实现要素：

9.有鉴于此，本实用新型提供一种能够保持眼内植入物的同时能够避免对眼内植入物性能带来损伤的医疗器件夹具及包装装置。
10.本实用新型的医疗器件夹具包括保持部，所述保持部包括第一保持爪与第二保持爪，所述第一保持爪与所述第二保持爪相对配置；在所述第一保持爪与所述第二保持爪相对的表面上分别设有第一突起与第二突起；在所述第一突起与所述第二突起相对的表面上分别设有第一凹槽与第二凹槽。。
11.采用如上结构，眼内植入物可以容纳在两个突起相对的表面上相对设置的容纳槽中，以此状态即可对眼内植入物进行支撑、保持，眼内植入物不易受到挤压变形，从而能够避免对眼内植入物的性能带来不利影响。
12.可选地，所述第一凹槽和/或所述第二凹槽的内壁上设有由突起或凹槽构成的防粘部。
13.如此，能够避免眼内植入物粘在容纳槽中难以取下或者对其性能造成不利影响。
14.可选地，在所述第一保持爪与所述第二保持爪之间形成有避让部，所述避让部的
尺寸设定为，医疗器件的一部分以自然状态配置在所述避让部中。
15.如此，眼内植入物的一部分以自然状态配置在所述避让部中，可以避免眼内植入物的性能下降。
16.可选地，所述第一凹槽与所述第二凹槽的底部间的距离设定为大于眼内植入物的光学部。
17.如此，光学部能够以自然状态配置在容纳槽中，避免因挤压变形造成其性能下降。
18.可选地，所述医疗器件为具有光学部的眼内植入物，所述第一凹槽与所述第二凹槽的底部间的距离设定为大于所述眼内植入物的光学部的外径。
19.可选地，所述医疗器件为具有光学部的眼内植入物，所述第一凹槽与第二凹槽的槽宽设定为大于所述眼内植入物的光学部的厚度。
20.可选地，所述医疗器件为具有光学部的眼内植入物所述第一突起与第二突起的最小间距l小于所述光学部的直径。
21.可选地，所述医疗器件为具有光学部的眼内植入物，所述第一突起与第二突起的最小间距l为所述光学部直径的40％～75％。
22.可选地，所述支撑架还包括操作部，所述操作部包括两个操作柄。
23.可选地，所述保持部还包括基部，所述第一保持爪与所述第二保持爪从所述基部向一个方向延伸。
24.可选地，所述操作柄从所述基部向同所述第一保持爪与所述第二保持爪相反的方向延伸。
25.可选地，所述操作柄上设有防滑部。
26.可选地，所述操作柄与第一保持爪之间的部位、以及/或者、所述操作柄与所述第二保持爪之间的部位设有减料孔。
27.如此，可以使操作者以较小的力即可对操作柄进行操作。
28.可选地，所述两个操作柄包括第一操作柄与第二操作柄，所述第一操作柄与所述第一保持爪位于同侧，所述第二操作柄与所述第二保持爪位于同侧；所述第一保持爪与所述第一操作柄是一体成型的，以及/或者，所述第二保持爪与所述第二操作柄是一体成型的。
29.可选地，所述夹具为塑料制件。
30.本实用新型还提供一种医疗器件的包装装置，其包括容器、配置在该容器内的支撑架、安装在所述容器上并与所述支撑架连接的盖部件，所述支撑架包括前述任一结构的医疗器件夹具。
31.可选地，所述医疗器件为眼内植入物，该眼内植入物为人工晶状体、软性角膜接触镜、硬性角膜接触镜、人工虹膜、张力环中至少一种。
附图说明
32.图1是本实用新型一个实施方式中涉及的包装装置的分解结构示意图；
33.图2a是上述包装装置的支撑架的立体示意图；
34.图2b是图2a的局部放大图；
35.图3a是包装装置的盖部件的立体示意图；
36.图3b是盖部件的剖视示意图；
37.图3c的图3b的局部放大图；
38.图4a是支撑架与盖部件组合状态的结构示意图；
39.图4b是图4a的局部放大图；
40.图5是包装装置的垫片的立体示意图；
41.图6是支撑架的侧视示意图；
42.图7是用于说明操作者对支撑架进行操作而释放眼内植入物的示意图；
43.图8是支撑架的局部结构的立体示意图；
44.图9是支撑架的局部结构的剖视示意图；
45.图10是带有眼内植入物的支撑架的局部结构的侧视示意图；
46.图11是带有眼内植入物的支撑架的局部结构的剖视示意图；
47.图12是另一实施方式中的支撑架的局部结构的侧视示意图。
具体实施方式
48.下面，参照附图对本发明的具体实施方式进行详细的说明。
49.图1是本实用新型一个实施方式中涉及的包装装置的分解结构示意图。如图1所示，眼内植入物包装装置(有时也简称为包装装置)100用于包装眼内植入物200，在本实施方式中，眼内植入物200是人工晶状体。包装装置100包括容器1、支撑架2、盖部件3与垫片4。容器1内填充有保存液。支撑架2用于保持眼内植入物200，使其浸泡在保存液中。盖部件3用于封闭容器1的开口，并且与支撑架2连接以对支撑架2的位置进行保持。垫片4设置在容器1与盖部件3之间，用于密封二者间的间隙。
50.下面对包装装置100的各结构要素进行详细的描述。
51.如图1所示，容器1形成为瓶状，具有本体部11，本体部11内部设有空腔，能够容纳支撑架2以及眼内植入物200。在本体部11的上端部设有开口，在开口的附近设有螺纹部12，螺纹部12用于和盖部件3上的螺纹部相旋合，使盖部件3安装在容器1上。
52.容器1的材质没有特别限制，例如可以是塑料制件，也可以是玻璃制件。
53.容器1用于容纳支撑架2，进而容纳支撑架2上的眼内植入物200。另外，在容器1内填充有保存液，使眼内植入物200浸泡在保存液中，在此状态下进行保存与运输。
54.图2a是上述包装装置的支撑架的立体示意图；图2b是图2a的局部放大图。
55.如图2a所示，支撑架2(对应于本技术中的医疗器件夹具)包括保持部21、操作部22和连接部23。保持部21用于支撑、保持眼内植入物200。操作部22供操作者操作以使保持部21放松或解除对眼内植入物200的保持，便于操作者将眼内植入物200从保持部21上取下。连接部23用于将保持部21和操作部22连接在盖部件3上，能够使保持部21在容器1内保持稳定的位置，避免接触到容器1的本体部11的内壁。
56.下面对连接部23的具体结构进行详细描述。
57.如图2a、图2b所示，连接部23包括第二止挡部23a、第二容纳槽23b、第二止转部23c、连接杆23d和支撑座23e。
58.第二止挡部23a用于和盖部件3上的后述的第一止挡部32b抵接，防止连接部23以及整个支撑架2从盖部件3上脱离。第二容纳槽23b用于容纳该第一止挡部32b。第二止转部
23c用于和盖部件3上的后述的第一止转部32c卡合，避免连接部23以及整个支撑架2相对于盖部件3旋转。支撑座23e用于提高连接稳定性。连接杆23d呈细长杆状，从保持部21上延伸出来。
59.另外，支撑座23e形成在连接杆23d的远离保持部21的端部，第二止转部23c形成在支撑座23e的远离连接杆23d的一侧部，第二容纳槽23b形成在第二止转部23c的远离支撑座23e的一侧部，第二止挡部23a形成在第二容纳槽23b的远离第二止转部23c的一侧部。
60.沿着连接杆23d的长度方向看，第二止挡部23a呈圆形；第二止转部23c呈非圆形，例如三角形、六边形、四边形、椭圆形等；支撑座23e呈圆形或多边形。
61.图3a是包装装置的盖部件的立体示意图。
62.盖部件3可以由高分子材料(例如塑料)注塑而成。如图3a所示，盖部件3具有本体部31和连接部32。本体部31呈有底的圆筒状，其内周面上形成有螺纹部，该螺纹部能够与容器1的螺纹部12相旋合。连接部32设置在本体部31的底部，用于和支撑架2的第二止挡部23a、第二容纳槽23b、第二止转部23c连接。
63.图3b是盖部件的剖视示意图；图3c是图3b的局部放大图；
64.图4a是支撑架与盖部件组合状态的结构示意图；图4b是图4a的局部放大图。
65.如图3b、图3c、图4a、图4b所示，连接部32包括第一容纳槽32a、第一止挡部32b和第一止转部32c。如图3b所示，在盖部件3的本体部31的内孔的底部的表面3a上的中心部设有突起33，在突起33上设有通孔33a，通孔33a形成阶梯孔状，包括三个孔部，这三个孔部中，两侧的两个孔部的孔径大于中间的一个孔部的孔径。
66.由这三个孔部分别形成上述第一容纳槽32a、第一止挡部32b和第一止转部32c。其中，结合图3b、图4b，第一容纳槽32a在盖部件3的本体部31的顶面3b上具有开口，第一止转部32c在突起33突出的顶端面上具有开口，第一止挡部32b位于第一容纳槽32a与第一止转部32c之间。
67.与上述第二止挡部23a、第二容纳槽23b、第二止转部23c的形状对应，在垂直于顶面3b的方向上看(也就是沿着通孔33a的轴向看)，第一容纳槽32a为圆形；第一止挡部32b从第一容纳槽32a的内周面上向径向内侧突出，形成圆形的孔，其与第一容纳槽32a之间的台阶端面部通过与第二止挡部23a抵接从而避免第二止挡部23a从盖部件3上脱离；第一止转部32c为非圆形，例如六边形、四边形、椭圆形等。
68.采用如上连接方式，能够获得连接牢固，难以拆卸的技术效果，较其他连接方式(如螺纹连接)，具有能够长时间保存、运输及震动等工况也不会出现松动，并且不需要使用粘接剂等优点。
69.另外，如图4b所示，在第一止挡部32b的内周面上，靠近第一止转部32c一侧形成有斜面部32b1，斜面部32b1整体上向第一止转部32c一侧扩口(内径逐渐增大)。如此，在组装时，能够容易地使支撑架2上的第二止挡部23a从第一止转部32c一侧越过第一止挡部32b到达第一容纳槽32a中。
70.另外，支撑座23e与突起33的突出的顶面抵接，如此能够避免连接杆23d相对于盖部件3摇晃。
71.图5是包装装置的垫片的立体示意图。
72.如图5所示，垫片4整体上呈圆环形，具有位于中心部的通孔41。如图4b所示，盖部
件3上的突起33嵌在通孔41中。另外，垫片4的位于通孔41外围的部分被支撑座23e与盖部件3的本体部31的底部的表面3a夹持，如此，能够避免垫片4从盖部件3上脱离。
73.优选的，垫片4的厚度可以稍大于支撑座23e与盖部件3的本体部31的底部的表面3a间的距离，如此，能够使垫片4与支撑座23e、底部的表面3a紧密贴合，能够长期保证胶垫的密封性，防止保存液从通孔33a处渗出。
74.可选的，垫片4可以为橡胶制或泡沫材料制。
75.下面对本实施方式中的支撑架的结构进行详细描述。
76.图6是支撑架的侧视示意图；图7是用于说明操作者对支撑架进行操作而释放眼内植入物的示意图；图8是支撑架的局部结构的立体示意图；图9是支撑架的局部结构的剖视示意图；图10是带有眼内植入物的支撑架的局部结构的侧视示意图；图11是带有眼内植入物的支撑架的局部结构的剖视示意图。
77.首先描述一下本实施方式中的眼内植入物200的结构。参照图11，在本实施方式中，眼内植入物200是人工晶状体，具有光学部201与两个支撑部202。光学部201俯视时大致呈圆形。两个支撑部202从光学部201的两侧伸出，呈细长支腿状。
78.如图6所示，保持部21包括基部21m、第一保持爪21a与第二保持爪21b。第一保持爪21a第二保持爪21b从基部21m向与连接部23相反的方向延伸，且两个第一保持爪21a第二保持爪21b隔开间隔相对配置，与基部21m一起整体上成u字形。
79.如图7、图8、图9所示，在第一保持爪21a第二保持爪21b相对的表面上分别设有第一突起21c与第二突起21d，在第一突起21c与第二突起21d的内周侧的表面上分别设有第一凹槽21f与第二凹槽21e。第一凹槽21f与第二凹槽21e用于容纳眼内植入物200的光学部201的边缘部。
80.也就是说，如图10所示，第一突起21c与第二突起21d的最小间距l小于光学部201的直径。该间距l可以设定为光学部201直径的40％～75％。设定得太大的话，夹持不稳定，设定得太小的话操作者取拿眼内植入物200不方便。
81.另外，第一凹槽21f与第二凹槽21e的底部的表面间的距离稍稍大于光学部201的直径，避免对光学部201产生挤压，使其以自然状态保持在第一凹槽21f与第二凹槽21e中。
82.如图10所示，在本实施方式中，第一突起21c与第二突起21d相对配置，第一凹槽21f与第二凹槽21e相对配置，第一突起21c与第二突起21d的相对方向x2以及第一凹槽21f与第二凹槽21e的相对方向x2，同第一保持爪21a与第二保持爪21b的相对方向x1呈夹角，该夹角例如可以设定为45度，或者其他角度，例如30度或60度等。
83.作为其他实施方式，可以设置更多个凹槽，这些凹槽沿着图11中光学部201的周向配置，即沿着某个假想圆的圆周方向配置。
84.如图9所示，在第一凹槽21f与/或第二凹槽21e的壁面上设有由多个突起构成的防粘部21k。作为其他实施方式，防粘部21k也可以由多个凹槽构成。能有效减少第一凹槽21f、第二凹槽21e与光学部201的接触面积，降低光学部201与第一凹槽21f、第二凹槽21e粘附的风险。
85.另外，如图8、图10、图11等所示，在第一保持爪21a与第二保持爪21b之间设有避让部21g与21h，避让部21g与21h由通孔构成，分别用于容纳眼内植入物200的两个支撑部202。并且，两个避让部21g与21h的尺寸形成的足够大，使两个支撑部202以自然状态松旷地容纳
在避让部21g与21h中而不会受到第一保持爪21a与第二保持爪21b的约束，即不接触第一保持爪21a与第二保持爪21b。
86.另外，在本实施方式中，第一凹槽21f与第二凹槽21e各自的槽宽设定为大于眼内植入物200的光学部201的厚度，如此可以减小对光学部201的压迫，避免对其功能造成不利影响。这里人工晶体的光学部201即为本发明所述医疗器件的功能部分。
87.如图6所示，操作部22具有一对操作柄22b，一对操作柄22b从基部21m向与第一保持爪21a、第二保持爪21b相反的方向延伸，二者整体上大致呈v字形。一对操作柄22b中，与第一保持爪21a位于同侧的对应于本技术中的第一操作柄，与第二保持爪21b位于同侧的对应于本技术中的第二操作柄。如图7所示，在操作柄22b上设有防滑部22c。在本实施方式中，防滑部22c由多个突起构成。另外，作为其他实施方式，也可以由多个凹槽构成。
88.如图6、图7所示，在基部21m与操作柄22b相连接的部位(也就是操作柄22b与第一保持爪21a、第二保持爪21b之间的部位)上设有两个减料孔22a，从而能够降低基部21m与操作柄22b相连接的部位处的强度，使操作者能够容易地对操作柄22b进行操作。
89.如图7所示，在操作者想要从保持部21上取下眼内植入物200时，可以用手捏住操作部22的两个操作柄22b，如图中空心箭头所示，使两个操作柄22b向相靠近的方向变形。从而，如图中实心箭头所示，使两个第一保持爪21a、第二保持爪21b向相远离的方向变形，如此，第一保持爪21a、第二保持爪21b能够放松或者解除对眼内植入物200的保持，使操作者能够容易地将眼内植入物200取下。
90.另外，由于设有减料孔22a，能够使操作者以较小的力即可使两个第一保持爪21a、第二保持爪21b放松或者解除对眼内植入物200的保持。
91.另外，在本实施方式中，保持部21、操作部22与连接部23一体形成，作为其他实施方式，也可以是位于同侧的操作柄22b、保持爪21b是一体成型的；也可以分体形成，例如将连接部23独立于保持部21、操作部22形成，通过安装结构安装在保持部21、操作部22上。此外，保持部21与操作部22间也可以分体形成。
92.另外，支撑架2的材质可以为高分子材料(例如塑料)。
93.下面对本实施方式的包装装置100的使用方式进行简要的描述。
94.首先，在容器1内充入适量的保存液。
95.另外，施加一定压力，将支撑架2连接或通过螺纹连接在盖部件3上。
96.通过对操作部22的操作柄22b进行捏合，使第一保持爪21a、第二保持爪21b充分打开，用镊子夹持眼内植入物200，将其光学部201边缘放入第一凹槽21f与第二凹槽21e内，松开操作柄22b，使眼内植入物200保持在夹持部。
97.小心将带有眼内植入物200的支撑架2放入容器1内，确保眼内植入物200可全部处于保存液内。
98.拧紧盖部件3，达到密封保存，防止保存液留渗出。
99.在使用眼内植入物200时，打开盖部件3，将眼内植入物200连同支撑架2取出，对眼内植入物200进行外观检查，确认外观没有问题后在操作柄22b上施加压力挤压支撑架2，使第一保持爪21a、第二保持爪21b充分打开，取出眼内植入物200。
100.采用本实施方式的保持部21的结构，眼内植入物200的光学部201以基本上自然的状态保持在第一凹槽21f与第二凹槽21e中，与眼内植入物200的光学部201以受挤压的状态
被保持的结构相比，能够避免对眼内植入物200的功能造成损害。
101.另外，眼内植入物200的支撑部202以自然状态位于避让部21g与21h中，从而，能够进一步避免对眼内植入物200的功能造成损害。
102.另外，如图7所示，在操作者进行操作时，两个第一保持爪21a、第二保持爪21b会充分打开，能够容易地取出眼内植入物200，以实现眼内植入物200在不受力的状态下取出，免于眼内植入物200受挤压、卷曲。
103.另外，在取出眼内植入物200时，可以一边用镊子夹住眼内植入物200，一边对操作部22进行操作，可方便取出眼内植入物200。
104.图12是另一实施方式中的支撑架的局部结构的侧视示意图。
105.如图12所示，本实施方式的支撑架的结构与上述实施方式的主要不同在于，在上述实施方式中，第一突起21c与第二突起21d呈对角设置，二者的相对方向与第一保持爪21a、第二保持爪21b的相对方向有夹角，而在本实施方式中，突起21i和21j的相对方向与第一保持爪21a、第二保持爪21b的相对方向一致。
106.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
107.例如，在上述实施方式中，连接部32具有三个孔部，然而，本实用新型并不限于此，例如也可以具有两个孔部，使构成上述第一止挡部32b的孔部形成为非圆形，从而同时起到止转部的作用。或者，也可以具有一个孔部，即省略构成第一容纳槽32a的孔部，使第二止挡部23a伸出盖部件3之外，由盖部件3的顶面3b与第二止挡部23a抵接来防止支撑架2脱落。另外，也可以在支撑架2上设置孔，在盖部件3上设置与孔配合的部位。此外，止挡部与止转部并不限于具有孔部的结构，也可以采用其他卡合结构。
108.另外，在上面以人工晶状体为例对眼内植入物进行了说明，然而，本实用新型并不限于此，例如还可以是软性或硬性角膜接触镜、人工虹膜、张力环等眼科植入物。此外，可以理解，本实用新型中的夹具(支撑架)以及包装装置不仅可以应用于眼内植入物，还可以应用于其他的医疗器件。