用于锚固支架的系统和装置的制作方法

用于锚固支架的系统和装置
1.相关申请的交叉引用
2.本技术根据35u.s.c.
§
119要求于2019年10月15日提交的美国临时专利申请序列号62/915,051的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文以用于所有目的。
技术领域
3.本发明涉及可植入的医疗装置，并且更特别地涉及用于食道和/或胃肠道治疗的支架、系统和方法。


背景技术：

4.持续性食管吞咽困难(吞咽困难)可能是由使食管的组织变窄或收紧的食管狭窄引起的，从而减小食管通道的直径。食管狭窄可能是由胃酸和其他刺激物反流至食管中而引起的，从而导致炎症和疤痕组织堆积，随着时间的推移，炎症和疤痕组织堆积会使食管通道变窄并且导致体重减轻、营养不良和/或脱水。
5.食管狭窄的治疗可能涉及非侵入性治疗，如球囊扩大，其中球囊被部署在狭窄处附近并且被充胀以拉伸狭窄处，以打开食管。通常，必须在多个手术中定期地重复这种治疗。替代地，可扩张食管支架可以用于为食物或其他流体提供通过其流动的通道。食管支架植入涉及将编织支架插入食管中以恢复食管解剖结构。
6.因为使食物和液体移动到胃区域的食管肌肉的慢性蠕动作用而产生的食管支架植入的一个问题可能使支架远离治疗部位迁移，从而降低治疗效力。


技术实现要素：

7.本发明在其各种实施例中总体涉及可以用于解决胃肠道问题的支架、系统和方法。特别地，本发明涉及一种胃肠道治疗装置，其包括细长管状主体，细长管状主体被配置为利用体腔(包括括约肌)的保持力，以降低在长期使用期间支架迁移的可能性。
8.根据一个方面，一种装置包括用于体腔中的细长管状主体，体腔包括调节在第一流动路径和第二流动路径之间的流动的收缩部分。装置还包括具有近端和远端的支架和套筒，套筒联接到支架并且由柔性膜形成，其中套筒被配置为在使流通通过套筒的扩张形态和其中限制通过套筒的流动的收缩形态之间转变。支架和套筒一起限定了中心腔，其提供了通过细长管状主体的流动路径。
9.在各种实施例中，支架可以包括至少一个扩口，其具有超过扩张的套筒直径、支架直径或两者的扩口直径。支架可以是多个支架中的一个，其包括联接到套筒的近端的近侧支架和联接到套筒的远端的远侧支架。近侧支架、远侧支架或两者可以包括至少一个扩口。装置可以包括近侧扩口，近侧扩口由近侧支架形成并且联接至套筒的近端；以及远侧扩口，远侧扩口由远侧支架形成并且联接至套筒的远端。套筒的长度可以与体腔的收缩部分的轴向长度相关，近侧扩口可以被配置为附连到在第一流动路径中的体腔的组织，并且远侧扩口可以被配置为附连到在第二流动路径中的体腔的组织。支架可以包括多个扩口，其中多
个扩口中的至少两个的直径不同。柔性膜可以由一种材料构成，该材料被配置为响应于由体腔的收缩部分提供的力而在扩张形态和收缩形态之间转变。体腔的收缩部分可以是括约肌，支架可以是多个支架中的一个，并且套筒可以被配置为在当括约肌打开时的扩张形态和当括约肌闭合时的收缩形态之间转变。括约肌可以是，例如，食管括约肌、肝胰腺括约肌、回盲瓣或幽门括约肌。支架可以由金属、金属合金、聚合物、金属-聚合物复合材料、陶瓷或其组合形成。柔性膜可以由硅树脂构成。套筒可以包括管，其具有范围在20微米到150微米之间的固定或可变厚度中的一个。支架可以包括治疗部分，其包括管状支架、涂层、网状物或其组合中的一种。
10.根据另一个方面，一种系统包括一对细长主体，第一细长主体，其被配置为附连在第一体腔内；第二细长主体，其被配置为附连在第二体腔内，第一细长主体和第二细长主体各自包括括约肌调节的流动路径。系统包括旁路套筒，其将第一细长主体联接至第二细长主体。每个细长主体包括具有近端和远端的支架和套筒，套筒联接到支架并且由柔性膜形成，其中套筒被配置为在使流动通过套筒的扩张形态和其中限制通过套筒的流动的收缩形态之间转变。套筒与括约肌调节的流动路径和支架配合，以将旁路套筒保持在该对细长主体之间。
11.在各种实施例中，括约肌调节的流动路径包括食管括约肌和幽门括约肌。第一细长主体或第二细长主体中的一个或两个的支架可以包括扩口部分，其具有超过支架直径的直径。柔性膜可以由硅树脂构成。
12.根据另一个方面，一种使用体腔的特征锚固支架的方法包括以下步骤：将细长结构部署到将第一器官联接至第二器官的体腔中，其中体腔的至少一部分被配置为收缩和扩张，细长结构包括柔性套筒，其被配置为抑制柔性套筒与体腔的组织的附连；以及至少一个支架，其联接至柔性套筒并且被配置为通过以下方式附连至体腔：将至少一个支架从输送导管释放至收缩和扩张的体腔的该部分的近侧的位置；以及从输送导管释放柔性套筒，以对齐柔性套筒与收缩和扩张的体腔的该部分，从而使得能够通过体腔的收缩将细长结构保持在体腔内。
附图说明
13.参考且不旨在要按比例绘制的附图以示例的方式描述了本发明的非限制性实施例。在附图中，每个相同或几乎相同的所示组件通常由单个数字表示。为了清楚起见，并非每个组件均在每个图中进行标示，且所示的每个实施例的每个组件也不是允许本领域的技术人员理解本发明所必需的。此外，一些图包括“切片”形式的横截面视图或“近视的”横截面视图，省略了某些背景线或以其他形式在“真实的”横截面视图中可见的特征，以实现说明的明晰性。在附图中：
14.图1a至图1c是根据本发明的实施例的治疗装置的透视图；
15.图2描绘了根据本发明的实施例的可以用于将图1a至图1c的治疗装置输送至目标治疗部位的输送系统的一个实施例；
16.图3是如本发明的实施例中所公开的装载治疗装置的一个实施例的输送导管的远侧尖端的横截面视图；
17.图4示出了在跨食管下端括约肌进行部署之后治疗装置的一个实施例；
18.图5示出了在跨肝胰腺括约肌进行部署之后治疗装置的一个实施例；以及
19.图6示出了如在本发明的实施例中所公开的旁路系统的一个实施例。
具体实施方式
20.本发明不限于本文所述的特定实施例。在本文中使用的术语仅用于描述特定的实施例，且不旨在超出所附权利要求的范围进行限制。除非另有限定外，本文使用的所有技术术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。
21.根据一个方面，一种治疗装置可以通过利用体腔的收缩机构以保持治疗装置而锚固在体腔内。例如，体腔的收缩机构可以包括括约肌，并且治疗装置可以包括柔性套筒，其被配置为与括约肌相协调地移动，以锚固治疗装置和调节通过套筒的流动路径。套筒的柔性性质可以减少在套筒和括约肌之间的干扰以维持括约肌效力。当闭合时，括约肌向套筒施加保持力，从而锚固治疗装置并且减少蠕动力的影响和治疗装置迁移的可能性。
22.下面描述了包括锚固机构的治疗装置的这些和其他有益方面。应当注意，虽然本发明的实施例可以具体参考胃肠括约肌来描述，但是本文所公开的原理可以容易地适用于可以利用收缩力来用于锚固目的的任何体腔中。
23.如本文所使用的，术语“远侧”是指当将医疗装置导入患者体内时最远离医疗专业人员的一端，而术语“近侧”则是指当将医疗装置导入患者体内时最接近医疗专业人员的一端。
24.图1a至图1c示出了如本文所公开的治疗装置100的一个实施例的透视图。图1a是具有近端105和远端135的细长管状主体的治疗装置100的侧视图。治疗装置100被示为包括由柔性套筒125联接的近侧支架110和远侧支架130。中心腔150延伸通过近侧支架110、套筒125和远侧支架130。尽管示出了近侧支架110和远侧支架130，但是具有近侧或远侧支架中的任一者或两者的组织治疗装置被认为在本发明的范围内。
25.在一个应用中，治疗装置100可以定位在体腔内，其中近侧支架110或远侧支架130中的一个或两个设置在目标治疗部位，并且柔性套筒125是跨体腔的收缩特征(诸如括约肌)而设置的。柔性套筒125被配置为与括约肌相协调地移动，当在闭合位置中时，括约肌压缩和锚固套筒125(并且从而压缩和锚固治疗装置100)。以这种方式锚固套筒125抵抗由体腔的蠕动运动导致的迁移力来固定治疗装置，从而提高治疗装置保持和效力。可以由从细长主体径向延伸的扩口，诸如近侧扩口120、远侧扩口133和治疗扩口115来提供对治疗装置100的附加锚固。在一个实施例中，治疗扩口115可以协助将细长管状主体的治疗部分112保持在治疗部位的近侧。近侧扩口120和远侧扩口133可以辅助将套筒125保持在括约肌内，从而利用体腔肌肉组织来进一步协助将治疗装置100的治疗部分112保持在治疗部位的近侧。应当理解，基于体腔的形状和/或扩口的目的来选择扩口120、133的形状。例如，扩口120包括更圆的球形扩口，其为在食管通道中使用提供了足够的保持力，而不会引起不适或阻塞，而扩口133包括具有更大角度且更宽的扩口，从而为装置100提供了提高的保持力以保持在胃中，在食管括约肌的下方，如本文稍后更详细描述的。
26.治疗装置，诸如本文公开的那些可以是用于治疗gi道疾病的系统和方法的一部分，用于抗迁移以治疗无数潜在病症的一致的、可重复的方法。如上所述，治疗装置可以包括一个或多个支架。一个或多个支架中的每一个可以包括管状支架，其具有与第二端相对
的第一端，其中腔在第一端和第二端之间延伸。在一个实施例中，近侧支架或远侧支架中的一个或两个可以包括自扩张金属支架(sems)，诸如以微创方式广泛地用于整个胃肠(gi)道中以治疗多种疾病状态，包括但不限于血管腔闭合(例如，由于肿瘤生长、手术原因等导致的狭窄)以及gi旁路并发症(例如，减肥后渗漏治疗)的那些。sems可以是可移除的或永久的，这取决于治疗中的疾病状态，其中可移除性通常由耐用涂层的存在或缺乏来定义。永久性sems可能没有涂层，当放置在gi道内时，由于刺激的血管增生，其允许血管组织向内生长。最终，由于组织向内生长，sems被嵌入适当位置中。
27.在一些实施例中，近侧或远侧支架中的一个或两个可以是球囊或自扩张的。自扩张支架示例可以包括具有一个或多个支柱构件的支架，支柱构件被组合起来以形成刚性和/或半刚性支架结构。例如，支柱构件可以是一个或多个线或细丝，其进行编织、包绕、缠绕、交织、编制、机织、环绕(例如，六角网眼纱式)等以形成支架。替代地，支架可以是由圆柱形管状构件形成的整体结构，诸如单个圆柱形管状激光切割的镍钛诺管状构件，其中管状构件的其余部分形成了支柱构件。通过支架的壁的开口或空隙可以被限定在相邻的支柱构件之间。
28.支架可以由多种非限制性材料构成。例如，当可球囊扩张或可自扩张时，支架可以由金属(例如，镍钛诺、埃尔吉洛伊非磁性合金(elgiloy)、不锈钢、钴-铬、正电阻率温度系数等)构成。在其他示例中，支架可以由聚合物材料(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚(甲基丙烯酸甲酯))构成。在其他示例中，支架可以由金属和聚合物材料的组合构成。在其他示例中，支架可以包括可生物吸收和/或可生物降解材料(例如，聚(乳酸-乙醇酸)聚合物)。在本文中稍后提供了可以用于形成近侧和/或远侧支架的附加实施例和材料。
29.在一个实施例中，套筒125可以由柔性聚合物，诸如硅树脂形成。在一些实施例中，细长管状主体是通过在心轴上成形一个或多个间隔开的支架并且用硅树脂材料涂覆间隔开的支架而形成的，从而在支架之间的间隔开的区域中产生套筒125。在一些实施例中，套筒包括固体硅树脂圆柱体。在其他实施例中，套筒可以具有开口(狭缝、狭槽等)以便于套筒的移动。本发明不限于由硅树脂和其他柔性材料形成的套筒，包括但不限于ptfe、etfe、fep《聚氨酯、pvc、聚醚酯(例如，)、pebax、pe、peek、pfa、pvdf、chronoflex、marlex和上述的复合材料。
30.如上所述，支架中的每一个可以包括一个或多个扩口，其被配置为协助将治疗装置100保持在需要的治疗部位。通常，选择扩口的直径、轴向长度和形状以通过在括约肌的任一侧上的肌肉组织协助保持治疗装置，而不干扰其所在的器官。每个扩口通常具有比相邻的支架和/或套筒更大的直径。例如，在示例性食管治疗装置中，近侧支架的直径可以在14mm到25mm之间的范围内，并且扩口的直径可以使直径增加3-5mm。
31.图1b是沿着图1a的线1b-1b截取的治疗装置100的横截面。对应于远侧支架130的远侧扩口133直径的直径d
远侧扩口
超过套筒125的直径d
套筒
。因此，远侧扩口用于在使用期间跨体腔的收缩部分固定套筒125。
32.图1c是沿着图1a的线1c-1c截取的治疗装置100的横截面视图。如图1c所示，类似于远侧扩口133，近侧扩口120的直径d
近侧扩口
超过套筒125的直径d
套筒
，以及近侧支架110的治疗部分112的直径d
治疗部分
。使用这样的布置，近侧扩口120可以帮助在使用期间保持近侧支架110和套筒125的位置。
33.应当理解，包括治疗部分112、套筒125和扩口133、120、115的治疗装置的特征的轴向长度、直径、形状、数量和间距，可以根据治疗装置旨在提供的治疗的位置、类型或范围来选择。在本文中，“轴向长度”表示由从治疗装置的近端105延伸至远端135的中心腔150限定的轴线截取的特征的长度。例如，用于食管支架植入的治疗装置100可以具有治疗部分112，其具有根据患者解剖结构选择的轴向长度l
治疗部分
，例如，范围在16mm到150mm之间。扩口115、120和133的尺寸、形状、间距和范围可以根据治疗装置旨在设置在其中的特定器官进行定制。
34.例如，治疗装置100包括食管支架治疗部分112和扩口115，其可以由扩口115和120锚固在食管内。另外的锚固辅助由套筒125提供，套筒125可以跨食管下端括约肌(les)而设置。在这样的实施例中，套筒125的轴向长度l
套筒
可以基于les的解剖结构来选择，以使套筒能够在括约肌内收缩，同时使近侧支架110和远侧支架130暴露于与括约肌毗邻的器官组织，从而允许扩口120、133接合组织，而不会被拉入括约肌中并且干扰括约肌的操作。例如，在各种实施例中，用于跨les使用的套筒长度l
套筒
的范围可以在约2cm到约8cm之间。
35.近侧扩口120的轴向长度l
近侧扩口
、形状和直径可以针对与食管附连而进行优化，同时远侧扩口133的轴向长度l
远侧扩口
、形状和直径可以针对与胃附连而进行优化。因此，如图1c所示，远侧扩口133的直径大于近侧扩口120的直径，以将装置保持在较大的胃器官内而不是较窄的食道通道内。进一步选择扩口133的形状和斜率以基于胃的解剖结构提供最佳保持，并且因此包括与近侧扩口120不同的形状和尺寸。治疗扩口115的长度l
治疗扩口
、直径和形状针对其预期目的进一步优化；例如，将近侧支架110的治疗部分112保持在食管内的期望位置中。
36.套筒125由具有厚度t
套筒
的柔性材料形成。如上面所讨论的，在一个实施例中，套筒125可以由柔性聚合物，诸如硅树脂形成。硅树脂套筒可以通过用硅树脂或另一种柔性聚合物涂覆(例如，浸渍、喷涂等)卷轴而形成，近侧和/或远侧支架设置在该卷轴上。在一个实施例中，如图1a至图1c中所示，涂层可以沿着治疗装置的整个长度均匀地施加，从而在远侧支架130和近侧支架110之间形成套筒。在替代的实施例中，可以不均匀地跨装置施加涂层，例如，向近侧或向远侧增加厚度，形成外部脊或仅覆盖主体的一部分。在其他实施例中，套筒可以与一个或多个支架分开形成并且胶合或以其他方式连接到支架。在一些实施例中，对于浸渍工艺而言，套筒的厚度的范围可以在40-100微米之间，并且对于喷涂工艺而言，范围可以在20-150微米之间。
37.图2和图3示出了示例性输送系统，其可以用于将诸如图1a至图1c所述的治疗装置输送至治疗部位，并且附图将一起用于描述一种示例性输送方法。输送系统包括外护套227，其包括用于可滑动地接受内护套226的联接器224，内护套226被配置为在其远侧尖端232内装载支架以将支架输送至治疗部位。外科医生可使用控制手柄212来部署植入物，例如，通过朝向联接器224平移手柄212以在外护套227内推进内护套226，从而从远侧尖端232释放治疗装置。
38.图3是在将治疗装置100输送到治疗部位之前输送导管的远侧尖端232的横截面视图。在图3中，内护套226已经被推进通过外护套227以将治疗装置100定位在远侧尖端232处。可以提供在内护套内部的轴338以通过外护套227的远侧尖端232排出治疗装置。
39.可以通过将输送导管(包括外护套227、内护套226和治疗装置100)的远侧尖端在
导丝上推进到治疗位置来执行将治疗装置输送到治疗部位。输送导管的远端232可以经由在gi道内邻近目标位置，例如，括约肌的远端或近端的经口入口定位。可以通过将手柄212向远侧推进到预定位置来释放远侧支架130，以首先排出远侧支架130。内护套的进一步向远侧的平移可以使得套筒125能够跨括约肌设置。可以使用可视化技术或通过张力反馈，例如，通过感觉远侧扩口对括约肌开口的阻力来确定套筒跨括约肌的放置的准确性。一旦确定套筒适当地定位在括约肌内，可以释放近侧扩口以定位在治疗部位附近。
40.图4示出了跨食管下端括约肌部署的治疗装置400的示例性实施例。治疗装置400类似于图1a的装置，并且被示为包括细长管状主体，其包括近侧支架410、远侧支架430和设置在近侧支架410和远侧支架430之间的柔性套筒425。近端扩口420设置在食管460内近侧支架410的远端，从而将近侧支架410保持在食管通道内。远侧支架430的远侧扩口433设置在胃内，从而与近侧扩口420配合以跨食管下端括约肌450锚固套筒425。使用这样的布置，治疗装置可以使用体腔的肌肉组织(例如，括约肌)来提供附加的锚固机构，以减少在其他情况下可能会由于消化道的蠕动力而发生的治疗装置的迁移的可能性。
41.包括诸如图4所示的les锚固件的治疗装置可以用于多种医疗应用中。例如，装置可以通过减少装置迁移的可能性来提高食管支架植入的效力。替代地或结合地，治疗装置可以用于括约肌不能有效操作、使胃酸回流到食管和刺激或降解食管组织的情况。通过括约肌设置包括柔性硅树脂套筒的治疗装置用于保护敏感的食管组织免受此类刺激物的影响。
42.根据一个方面，认识到治疗装置可以进行修改以在多种应用中通过改进的支架锚固来提高支架效力。例如，图5示出了结合柔性套筒锚固件与胆道支架的治疗装置的另一种应用。胆道支架(也称为“胆管支架”)是一种柔性金属管，其被设计为保持胆管打开并且可以插入以解决当胆管阻塞或部分阻塞时的问题。当胆管中发生阻塞时，流体，如胆汁(胆红素)无法流入十二指肠以帮助消化。
43.在图5的实施例中，法特氏壶腹的肝胰腺括约肌550可以与胆管支架治疗装置500的锚固套筒525配合以将治疗装置500固定在胆管540内。所示的治疗装置500包括近侧伞形扩口520、柔性套筒525和被配置为打开胆管通道的联接到治疗支架512的远侧球形扩口530。如前所述，扩口520、530的形状是基于其将设置在其中的特定解剖结构来选择的，以适应在不干扰其所置于的器官的功能的情况下保持扩口(和相关联的治疗装置)的双重目的。
44.在将内窥镜505推进至十二指肠中之后，治疗装置500可以从内窥镜505的窗口506进行部署。输送导管可以将装置的治疗部分512推进通过肝胰腺括约肌并且进入胆管540以恢复胆管操作。可以推进装置500直到保持扩口530位于法特氏壶腹的第一侧，此时，可以跨括约肌释放套筒525并且可以将伞形扩口520释放至十二指肠中，从而将套筒固定在括约肌内并且将治疗装置500锚固至导管540。在这样的实施例中，扩口直径将被选择为超出处理部分512和柔性套筒525的直径延伸3-6mm，其范围可以在6-12mm之间。
45.图6示出了使用多个锚固支架以沿着胃肠道输送治疗的系统、装置和方法的另一种应用。例如，系统600说明了一种非侵入性的、可逆的胃旁路解决方案，其利用胃肠道的收缩机构来将屏障机构定位在消化材料和吸收解剖结构(例如，小肠的十二指肠和/或空肠的部分)之间。如本文所用，“屏障”旨在包括不可渗透的、半渗透的和可渗透的壁、表面、膜等，除非另有明确说明。屏障可以减少或消除经由侵入性手术来改变患者的解剖结构的需要。
例如，gi道内的管状屏障可以允许材料在内部通过管状屏障，而不会沿着由管状屏障占据的肠的部分与肠组织和/或消化酶或类似流体发生显著(或基本上有限的)接触。在材料(例如，胃食糜)和gi道之间的这种受限、有限或延迟的相互作用可能有助于减轻或至少积极地影响体重(肥胖)和/或糖尿病并发症。可以保持gi道的自然解剖结构，同时提供代谢作用，例如，防止在整个十二指肠内的脂肪和营养的摄取，而无需进行侵入性手术。
46.系统600包括由食管下端括约肌(les)675固定的第一治疗装置610和由幽门括约肌685固定的第二治疗装置615。第一治疗装置610和第二治疗装置615可以由管状屏障640联接。在各种实施例中，管状屏障可以包括弹性材料，诸如硅树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、尼龙、橡胶、其组合等。管状屏障可以允许材料通过管状屏障的腔。由于管状屏障的延展性，平滑肌可以在蠕动波中收缩以使材料平移通过管状屏障。管状屏障可以是可渗透的，从而允许一部分材料沿着装置通过屏障。管状屏障的渗透性可能受到孔径的限制，该孔径可以允许一些材料通过，而限制其他材料通过。管状屏障可以包括纳米纤维，与没有纤维的屏障相比，纳米纤维可以增加管状屏障的刚性和/或弹性。纳米纤维可以以图案，例如，十字交叉等进行定向。
47.第一治疗装置610可以包括近侧支架620，其经由柔性套筒625联接到远侧支架630。如上所述，支架可以由镍钛诺等制成的管状支架形成，并且套筒可以由硅树脂形成。如上所述，近侧支架和/或远侧支架可以构造有一个或多个扩口，其被配置为有助于将第一治疗装置保持在食管内。第一治疗装置的远侧支架630可以胶合、缝合或以其他方式联接到管状屏障640。
48.管状屏障640可以联接到第二治疗装置615的近侧支架650，例如，胶合、缝合或以其他方式联接。第二治疗装置的近侧支架650被示为进一步联接到柔性套筒655和远侧支架660，其中近侧支架650和远侧支架660有助于跨幽门括约肌固定柔性套筒655。在示例性实施例中，系统600可以部署在输送导管内，首先跨幽门括约肌部署第二治疗装置615，随后释放屏障640并且随后跨les部署第一治疗装置。这种布置提供了非侵入性的、安全的、可移除的旁路机构，其保留了患者的解剖结构。
49.因此，一种用于锚固治疗装置的系统和方法利用现有的收缩肌肉组织来提高治疗装置的保持。这种治疗装置可以用于多种应用，包括但不限于治疗食管狭窄、胃肠道反流和阻塞的胆管，以及提供非侵入性、保留解剖结构的可逆旁路解决方案。
50.在本文的各种实施例中描述的支架可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(ptfe)、乙烯四氟乙烯(etfe)、氟化乙烯丙烯(fep)、聚甲醛(pom，例如，可从dupont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85a)、聚丙烯(pp)、聚氯乙烯(pvc)、聚醚酯(例如，可从dsm engineering plastics购得的)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从dupont购得的)、聚酰胺(例如，可购自bayer的或可购自elf atochem的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(peba，例如，可按商品名购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(eva)、硅树脂、聚乙烯(pe)、marlex高密度聚乙烯、marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙
烯(例如，)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(pen)、聚醚醚酮(peek)、聚酰亚胺(pi)、聚醚酰亚胺(pei)、聚苯硫醚(pps))、聚苯醚(ppo)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从ems american grilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(pfa)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(pvdc)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，sibs和/或sibs 50a)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(lcp)混合。例如，混合物能够含有高达约6％的lcp。
51.合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如304v、304l、316lv不锈钢；软钢；镍钛合金，诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其他镍合金，诸如镍铬钼合金(例如，uns：n06625，诸如625、uns：n06022，诸如uns：n10276，诸如其他合金等)、镍铜合金(例如uns：n04400，诸如n04400，诸如等)、镍钴铬钼合金(例如，uns：r30035，诸如等)、镍钼合金(例如，uns：n10665，诸如等)、镍钼合金(例如，uns：n10665，诸如)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如，uns：r30003，诸如等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等或任何其他合适的材料。
52.在至少一些实施例中，支架的部分或全部和本文所述的支架的其他组件还可以掺杂有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括不透射线的材料。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一种成像技术产生相对明亮的图像。这种相对明亮的图像帮助用户确定支架的位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。另外地，其他不透射线的标记带和/或线圈还可以被并入支架的设计中以实现相同的结果。
53.在一些实施例中，将一定程度的磁共振成像(mri)相容性赋予本文所述的支架。例如，支架和支架的其他组件或其部分可以由基本上不扭曲图像并产生实质性的伪像(例如，图像中的间隙)的材料制成。支架还可以由mri机能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括，例如，例如钨、钴铬钼合金(例如，uns：r30003，诸如等)、镍钴铬钼合金(例如，uns：r30035，诸如等)、镍钛诺等。
54.可以使用表达“联接”和“连接”及其派生词来描述一些实施例。这些术语不旨在互为同义词。例如，可以使用术语“连接”和/或“联接”来描述一些实施例，以指示两个或更多个元件彼此成直接物理或电接触。然而，术语“联接”还可以表示两个或更多个元件彼此不直接接触，但是仍然彼此协作或相互作用。
55.如本文所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”旨在还包括复数形式，除非上下文另有明确指示外。还将要理解的是，当在本文中使用时，术语“包括”和/或“包括”或“包含”和/或“包含”指明所述特征、区域、步骤、元件和/或组件的存在，但并不排除一个或多个其他特征、区域、整数、步骤、操作、元件、组件和/或组的存在或添加。
56.此外，术语“基本上”或“基本上地”以及术语“大约”或“大约地”在一些实施例中可
以互换使用，并且可以使用技术人员可接受的任何相关测量值进行描述。例如，这些术语可以用作与参考参数的比较，以指示仍将提供预期功能的偏差。尽管是非限制性的，但是与参考参数的偏差可以是例如小于1％、小于3％、小于5％、小于10％、小于15％、小于20％等的量。
57.尽管在此已经示出和描述了特定实施例，但是应当理解，用于实现相同目的而计算的任何布置可以代替所示的特定实施例。本发明旨在涵盖各种实施例的任何和所有适应性变化或变型。应当理解，上面的描述是以说明性方式，而不是限制性方式进行的。在审阅上面的描述后，上述实施例以及未在本文中具体描述的其他实施例的组合对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。因此，各种实施例的范围包括其中使用上述组成、结构和方法的任何其他应用。
58.更进一步地，尽管部署治疗装置的说明性方法在上面已被描述为一系列动作或事件，但除非特别说明外，否则本发明不受这些动作或事件的所示排序的限制。例如，根据本发明，一些动作可以以与除了本文所示和/或所述那些之外的其他动作或事件不同的顺序和/或与其同时地发生。此外，并非所有图示的动作或事件都需要实施根据本发明的方法。
59.尽管已用特定于结构特征和/或方法行为的语言描述了主题，但要理解的是在所附权利要求中限定的主题不一定仅限于上述的特定特征或行为。相反地，上述的具体特征和行为被公开为是实施权利要求的示例形式。