一种中华肝灵片及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种中华肝灵片，其特征在于，包括柴胡、糖参、郁金、当归、川芎、鳖甲、木香、厚朴、青皮、枳实、香附、三七、包合剂、粘合剂、润滑剂。2.根据权利要求1所述的一种中华肝灵片，其特征在于，所述的中华肝灵片由如下成分制成：3.根据权利要求1或2所述的一种中华肝灵片，其特征在于，所述包合剂包括环糊精、环糊精衍生物；优选的，所述包合剂为β环糊精。4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种中华肝灵片，其特征在于，所述粘合剂选自纯化水、乙醇、淀粉浆中的至少一种，优选乙醇。5.根据权利要求1-4任意一项所述的一种中华肝灵片，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的至少一种，优选硬脂酸镁。6.一种如权利要求1-5任意一项所述的中华肝灵片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)将柴胡、郁金、当归、川芎、鳖甲、木香、厚朴、青皮、枳实、香附加水煎煮两次，合并煎
液，滤过，滤液浓缩，趁热加入包合剂进行搅拌，再进行喷雾干燥，得到包合物；2)糖参、三七粉碎成细粉过筛网，加入到步骤1)所得包合物中，混匀；再加入粘合剂制成软材；过筛制粒，干燥；3)加入处方量的润滑剂混合，过筛整粒；4)压片，包薄膜衣，包装。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中，喷雾条件为：进风温度130℃，出风温度80℃，流量2.5ml/min，雾化器转速270rpm。8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.5；优选1.2。9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中，趁热加入包合剂搅拌1-2小时。10.根据权利要求6-9任意一项所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中，加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮3小时，第二次加8倍量水煎煮2小时。

技术总结
本发明公开了一种中华肝灵片及其制备方法，中华肝灵片包括柴胡、糖参、郁金、当归、川芎、鳖甲、木香、厚朴、青皮、枳实、香附、三七、包合剂、粘合剂、润滑剂。本发明以柴胡、厚朴、当归、木香、香附、川芎、鳖甲、郁金、青皮和枳实为原料，采用水进行提取，得到中华肝灵片提取物药液，浓缩后加入包合剂制备包合物，包合物再与糖参、三七细粉和其他辅料制备得到中华肝灵片。本发明的中华肝灵片产品质量稳定性好，患者服用顺应性好，不容易发生裂片，崩解快，生物利用度高。利用度高。


技术研发人员：石均平 甘杰 王春曼 曾依铃 章坛
受保护的技术使用者：中玉制药（海口）有限公司
技术研发日：2020.12.01
技术公布日：2022/6/4