一种吗替麦考酚酯及制备方法与流程

技术特征：
1.一种吗替麦考酚酯，其为分散片，由吗替麦考酚酯包合物和辅料制备而成。2.根据权利要求1所述的吗替麦考酚酯，其中，所述吗替麦考酚酯包合物为吗替麦考酚酯的β-环糊精包合物。3.根据权利要求2所述的吗替麦考酚酯，其中，吗替麦考酚酯与β-环糊精的重量比为1：(3-5)。4.根据权利要求2或3所述的吗替麦考酚酯，其中，所述吗替麦考酚酯包合物的制备方法如下：将β-环糊精溶液缓慢滴加至吗替麦考酚酯的乙醇溶液中，滴加完毕继续搅拌2-24h；减压浓缩，4℃条件下冷藏；取出抽滤，沉淀物分别使用少量蒸馏水和乙酸乙酯洗涤，真空干燥，过120目筛，得到吗替麦考酚酯包合物。5.根据权利要求1所述的吗替麦考酚酯，其中，吗替麦考酚酯分散片原料配方如下：吗替麦考酚酯包合物 250-350份；填充剂 40-80份；微晶纤维素 20-60份；低取代羟丙基纤维素 20-40份；交联聚维酮 30-70份；硬脂酸镁 10-30份；蒸馏水 适量。6.根据权利要求5所述的吗替麦考酚酯，其中，吗替麦考酚酯分散片原料配方如下：吗替麦考酚酯包合物 280-320份；填充剂 50-70份；微晶纤维素 30-50份；低取代羟丙基纤维素 25-35份；交联聚维酮 40-60份；硬脂酸镁 15-25份；蒸馏水 适量。7.根据权利要求6所述的吗替麦考酚酯，其中，吗替麦考酚酯分散片原料配方如下：吗替麦考酚酯包合物 300份；填充剂 60份；微晶纤维素 40份；低取代羟丙基纤维素 30份；交联聚维酮 50份；硬脂酸镁 20份；蒸馏水 适量。8.根据权利要求5-7任一项所述的吗替麦考酚酯，其中，所述填充剂为硫酸钙。9.根据权利要求5-7任一项所述的吗替麦考酚酯，其中，所述低取代羟丙基纤维素的羟丙氧基含量为10-12%。10.一种根据权利要求1-9任一项的所述的吗替麦考酚酯的制备方法，包括：称取吗替麦考酚酯包合物、硫酸钙、微晶纤维素，混合均匀；再加入低取代羟丙基纤维素和交联聚维酮以及适量蒸馏水制软材，用24目筛制粒，50-70℃烘干，整粒；然后再加入硬
脂酸镁，混合均匀，压成硬度为 30~40n的分散片。

技术总结
公开了一种吗替麦考酚酯，其分散片由吗替麦考酚酯包合物和辅料制备而成；其中，所述吗替麦考酚酯包合物为吗替麦考酚酯的β-环糊精包合物；吗替麦考酚酯与β-环糊精的重量比为1：(3-5)。根据本发明的吗替麦考酚酯分散片不仅崩解速度较快，同时药物溶出速率较快。同时药物溶出速率较快。


技术研发人员：陈启宏 沈娜
受保护的技术使用者：浙江长典药物技术开发有限公司
技术研发日：2022.03.15
技术公布日：2022/6/4