一种顺式乌头酸酐键阿霉素/人血清白蛋白（CAD/HSA）组合物及其制备方法和应用

技术特征：
1.一种顺式乌头酸酐键阿霉素/人血清白蛋白组合物，所述组合物由摩尔比为5～10:1的顺式乌头酸酐键阿霉素和人血清白蛋白制成。2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物由摩尔比为10:1的顺式乌头酸酐键阿霉素和人血清白蛋白制成。3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物的制备方法为：将顺乌头酸酐阿霉素、1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐与n-羟基琥珀酰亚胺溶于ph6-8的缓冲液中，进行第一次避光搅拌反应，然后将溶于ph6-8的缓冲液的人血清白蛋白加入，进行第二次搅拌反应，最后离心取上清液，经分离纯化得顺式乌头酸酐键阿霉素/人血清白蛋白组合物。4.如权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述分离纯化具体为将上清液用25kd透析袋透析24小时，再用sephadex 25柱分离得顺式乌头酸酐键阿霉素/人血清白蛋白组合物。5.如权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述制备方法中第一次避光搅拌反应4小时，第二次搅拌反应24小时。6.如权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述的缓冲液为磷酸盐缓冲液。7.如权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述缓冲液的ph为7.4。8.如权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述离心步骤的转速为4000rpm，时间为5分钟。9.如权利要求1～8任一所述组合物在制备治疗癌症药物中的应用。10.如权利要求9所述的应用，其特征在于，所述的癌症为宫颈癌、黑色素瘤、急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌、卵巢癌、软组织肉瘤、成骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌。11.如权利要求9或10所述的应用，其特征在于，所述的癌症为肝癌。12.如权利要求1～8任一所述组合物加入药学上可接受的辅料制备成水针剂或粉针剂。

技术总结
本发明涉及一种叶酸/顺式乌头酸酐键阿霉素/人血清白蛋白(FA/CAD/HSA)组合物及其制备方法和应用。该组合物是由顺式乌头酸酐键阿霉素和人血清白蛋白通过化学偶联而成的靶向给药系统，具有pH敏感释药功能和一定的肿瘤靶向性，能够在杀伤肿瘤细胞的同时降低阿霉素的毒性，有益于临床应用。有益于临床应用。


技术研发人员：李红玉 王加涛 余兰 邹玥 乔志伟 李洋
受保护的技术使用者：兰州大学
技术研发日：2021.12.17
技术公布日：2022/6/3