一种改善血糖和/或血脂的组合物及其应用的制作方法

1.本发明涉及食品、保健品技术领域，尤其是涉及一种改善血糖和/或血脂的组合物及其应用。


背景技术：

2.随着人们生活水平的提高和生活节奏的加快，三高，即“高血压、高血糖和高血脂”问题日益严重，从而影响人们的身体健康和生活质量。
3.其中，糖尿病患病率从1980年的0.67％飙升至2013年的10.4％。预计到2030年,全球糖尿病患者将增长到3.8亿。在我国糖尿病人群比例也逐年攀升，此现象在中老年人群中尤为明显，糖尿病已成为严重影响国人身心健康的主要公共卫生问题。糖尿病通常治疗手段为口服药物或胰岛素注射，胰岛素注射价格昂贵，且有一定的依赖性，口服用药主要问题是药物的对胃、肾脏等器官副作用明显，故临床上对于患病初期或轻症患者，医生也首先推荐饮食控制，故饮食管理控制血糖成为中老年人群中广泛的话题。血糖控制人群在饮食方面面临的困扰是：不能多吃，但吃的少总担心缺少营养。
4.而高脂血症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。血脂异常者往往伴有多种心血管危险因素。血脂水平和下降会使得心血管疾病的发生率和死亡率随着血清总胆固醇和ldl胆固醇水平的下降而降低。
5.因此，安全有效的具有降血糖和降血脂的产品的开发是非常必要的。


技术实现要素：

6.有鉴于此，本发明提供了一种改善血糖和/或血脂的组合物，本发明提供的组合物具有协同作用，可以降血糖、降血脂。
7.本发明提供了一种改善血糖和/或血脂的组合物，包括：
8.葛根1～5重量份，黄精1重量份。
9.优选的，所述葛根为葛根提取物；所述黄精为黄精提取物。
10.优选的，所述葛根提取物制备方法具体为：
11.葛根经前处理，采用水进行提取、离心，浓缩、干燥得到；
12.其中，葛根和水的重量比为1：(2～10)；提取的温度为50～100℃；提取的时间为30-60分钟。
13.优选的，所述黄精提取物制备方法具体为：
14.黄精经前处理，采用水进行提取、离心，浓缩、干燥得到；
15.其中，黄精和水的重量比为1：(2～10)；提取的温度为50～100℃；提取时间为30-60分钟。
16.优选的，所述组合物中葛根和黄精的质量比为(1～4):1。
17.优选的，所述组合物中葛根和黄精的质量比为(1～3):1。
18.优选的，所述组合物中葛根和黄精的质量比为(1～2):1。
19.本发明提供了上述技术方案所述的组合物在制备改善血糖和/或血脂的产品中的应用。
20.本发明提供了一种改善血糖和/或血脂的产品，包括上述技术方案任一项所述的改善血糖和/或血脂的组合物。
21.优选的，所述产品的剂型为片剂、粉剂、颗粒剂或乳剂。
22.与现有技术相比，本发明提供了一种改善血糖和/或血脂的组合物，包括：葛根1～5重量份，黄精1重量份。本发明提供的组合物，为药食同源的药材，安全可靠，同时本发明人意外的发现葛根和黄精在上述配比下，具有协同增效作用，可以降血糖，降血脂。
具体实施方式
23.本发明提供了一种改善血糖和/或血脂的组合物及其应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都属于本发明保护的范围。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
24.本发明提供了一种改善血糖和/或血脂的组合物，包括：
25.葛根1～5重量份，黄精1重量份。
26.本发明提供的改善血糖和/或血脂的组合物包括葛根1～5重量份；具体可以为1重量份、2重量份、3重量份、4重量份或5重量份，或者上述任意两个数值之间的点值。
27.本发明所述葛根为葛根提取物。
28.按照本发明，所述葛根提取物制备方法优选具体为：
29.葛根经前处理，采用水进行提取、离心，浓缩、干燥得到；
30.首先，葛根经过清洗、破碎、匀浆等前处理。本发明对前处理的具体方式不进行限定，本领域技术人员熟知的即可。
31.而后采用水进行提取。
32.其中，葛根和水的重量比优选为1：(2～10)；更优选为1：(3～8)；最优选为1：(4～6)。
33.提取的温度优选为50～100℃；更优选为60～90℃；提取的时间为30～60分钟；更优选为40～50分钟。
34.提取后，经离心，浓缩、干燥得到。本发明对离心，浓缩、干燥的具体方式不进行限定，本领域技术人员熟知的即可。
35.葛根，中药名。为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块；干燥。甘、辛，凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。
36.本发明提供的改善血糖和/或血脂的组合物包括黄精1重量份。
37.本发明所述黄精为黄精提取物；
38.其中，所述黄精提取物制备方法具体为：
39.黄精经前处理，采用水进行提取、离心，浓缩、干燥得到；
40.首先，黄精经过清洗、破碎、匀浆等前处理。本发明对前处理的具体方式不进行限定，本领域技术人员熟知的即可。
41.而后采用水进行提取。
42.其中，黄精和水的重量比优选为1：(2～10)；更优选为1：(3～8)；最优选为1：(4～6)。
43.提取的温度优选为50～100℃；更优选为60～90℃；提取的时间为30～60分钟；更优选为40～50分钟。
44.提取后，经离心，浓缩、干燥得到。本发明对离心，浓缩、干燥的具体方式不进行限定，本领域技术人员熟知的即可。
45.黄精(学名：polygonatum sibiricum)，又名：鸡头黄精、黄鸡菜、笔管菜、爪子参、老虎姜、鸡爪参。为黄精属植物，根茎横走，圆柱状，结节膨大。叶轮生，无柄。药用植物，具有补脾，润肺生津的作用。
46.在本发明其中一部分优选实施方式中，所述组合物中葛根和黄精的质量比为(1～4):1。
47.在本发明其中一部分优选实施方式中，所述组合物中葛根和黄精的质量比为(1～3):1。
48.在本发明其中一部分优选实施方式中，所述组合物中葛根和黄精的质量比为(1～2):1。
49.在本发明其中一部分优选实施方式中，所述组合物中葛根和黄精的质量比为1:1。
50.本发明还提供了一种改善血糖和/或血脂的组合物的制备方法，包括：
51.将黄精提取物和葛根提取物混合，得到。
52.本发明对于所述提取物的来源不进行限定，市售或者上述制备方法制备皆可。
53.在本发明其中一部分优选实施方式中，所述组合物中葛根提取物和黄精提取物的质量比为(1～5):1。
54.在本发明其中一部分优选实施方式中，所述组合物中葛根提取物和黄精提取物的质量比为(1～4):1。
55.在本发明其中一部分优选实施方式中，所述组合物中葛根提取物和黄精提取物的质量比为(1～3):1。
56.在本发明其中一部分优选实施方式中，所述组合物中葛根提取物和黄精提取物的质量比为(1～2):1。
57.在本发明其中一部分优选实施方式中，所述组合物中葛根提取物和黄精提取物的质量比为1:1。
58.本发明提供了上述技术方案所述的组合物在制备改善血糖和/或血脂的产品中的应用。
59.本发明提供的组合物，为药食同源的药材，安全可靠，同时本发明人意外的发现葛根和黄精在上述配比下，具有协同增效作用，可以降血糖，降血脂。
60.本发明提供了一种改善血糖和/或血脂的产品，包括上述技术方案任一项所述的改善血糖和/或血脂的组合物。
61.本发明所述产品还包括辅料，本发明对其不进行限定，本领域技术人员熟知的即
可。
62.其中，所述产品的剂型为片剂、粉剂、颗粒剂或乳剂。
63.本发明还提供了一种改善血糖的方法，包括给予上述技术方案任一项所述的改善血糖和/或血脂的组合物。
64.本发明对于上述给药的方式不进行限定，可以为口服。
65.本发明还提供了一种改善血脂的方法，包括给予上述技术方案任一项所述的改善血糖和/或血脂的组合物。
66.本发明对于上述给药的方式不进行限定，可以为口服。
67.本发明提供了一种改善血糖和/或血脂的组合物，包括：葛根1～5重量份，黄精1重量份。本发明提供的组合物，为药食同源的药材，安全可靠，同时本发明人意外的发现葛根和黄精在上述配比下，具有协同增效作用，可以降血糖，降血脂。
68.为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的一种改善血糖和/或血脂的组合物及其应用进行详细描述。本发明实施例和对比例重量组合物重量一致，仅仅是配比不同。
69.实施例1提取物的制备
70.葛根经水洗，破碎、匀浆，加5倍的水进行90℃进行提取40min，而后离心，浓缩，干燥得到葛根提取物。
71.黄精经水洗，破碎、匀浆，加5倍的水进行90℃进行提取40min，而后离心，浓缩，干燥得到黄精提取物。
72.实施例2
73.将实施例1制备的葛根提取物和黄精提取物按照1:1混合，得到组合物。
74.实施例3
75.将实施例1制备的葛根提取物和黄精提取物按照2:1混合，得到组合物。
76.实施例4
77.将实施例1制备的葛根提取物和黄精提取物按照5:1混合，得到组合物。
78.对比例1
79.将实施例1制备的葛根提取物和黄精提取物按照1:2混合，得到组合物。
80.对比例2
81.将实施例1制备的葛根提取物和黄精提取物按照1:5混合，得到组合物。
82.实施例5斑马鱼实验
83.1.实验方案：
84.1.1.斑马鱼品系：野生型ab品系，每个实验组为30尾斑马鱼，在28℃培养箱中孵育。
85.1.2.模型建立：高糖高脂饲料以水溶给药方式处理正常斑马鱼，建立高糖高脂模型。
86.1.3.实验组别：共10组。葛根 黄精组方按5个配比，各1个浓度，共5组、黄精1个组、葛根1个组、1个模型对照组、1个阳性对照组(吡格列酮)和1个正常对照组(养鱼用水处理组)。
87.1.4.给药方式：供试品各个实施例和对比例分别以加水溶解给药方式处理模型斑
马鱼。其中各个实施例和对比例中葛根和黄精的总含量为600μg/ml。黄精对照组为600μg/ml；葛根对照组为600μg/ml。
88.1.5.实验方法：供试品处理结束后，每个实验组收集30尾斑马鱼，用血糖仪检测血糖值(g)。统计学处理结果以mean
±
se表示；供试品降糖作用的计算公式如下：
[0089][0090]
1.6.统计学分析采用t检验，p《0.05为差异性显著。
[0091]
2.实验结果：
[0092][0093]
如上表所示，当葛根黄精组合在1:1、2:1、5:1时，有降血糖功效，在配比为1：1时，具有1 1》2的协同效果。葛根黄精组合在1:1、2:1、5:1时，相对于单剂都具有协同增效作用。
[0094]
实施例6
[0095]
一、动物功效实验：
[0096]
1.测试样品：
[0097]
成分
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
人体推荐剂量(mg/d)
[0098]
葛根提取物
ꢀꢀꢀꢀ
660
[0099]
黄精提取物
ꢀꢀꢀꢀ
600
[0100]
2.实验方案：
[0101]
依据原国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知”，采用spf级雄性sd大鼠，高脂高营养饲料建立糖代谢紊乱动物模型，同时给予相应植物提取物受试物(组合)进行干预。
[0102]
实验动物为spf级雄性sd大鼠，160g～220g，由浙江维通利华实验动物技术有限公司提供(动物合格证号：scxk(浙)2019-0001)。饲养条件：spf级动物房(许可证号：syxk(川)2018-011号)。室温23℃
±
2℃，湿度40％～70％，明暗交替周期12h，动物自由摄食饮水。适应性喂养一周后，开始实验。
[0103]
实验设正常对照组、高脂高营养模型对照组和实验组1和实验组2，每组10只。对照
组饲喂普通饲料，模型组和实验组饲喂高脂高营养饲料。控制各组动物进食量基本一致，动物自由饮水。各实验组动物每日空腹灌胃给予相应受试样品，空白对照组和模型对照组灌胃蒸馏水，灌胃体积与样品干预组一致。实验组1给予实施例2制备的黄精 葛根组方受试样品，剂量为人体剂量的5倍(相当于人体等效剂量)；实验组2给予实施例2制备的黄精 葛根组方受试样品，剂量为人体剂量的20倍。实验持续49天。实验第0天、29天动物麻醉后采血进行相关指标的检测。实验第50天动物麻醉后采血，并检测血糖指标。实验数据采用pems for windows 3.1统计软件进行统计分析。
[0104]
3.实验结果：
[0105][0106][0107]
▲
与正常对照组比较，p《0.05；*与模型对照组比较，p《0.05
[0108][0109]
▲
与正常对照组比较，p《0.05 *与模型对照组比较，p《0.05
[0110]
以上实验结果显示，黄精 葛根组合物具有降血糖降血脂的作用。
[0111]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。