一种具有自动外翻血管挂环功能的针环法血管吻合器

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种具有自动外翻血管挂环功能的针环法血管吻合器。


背景技术：

2.微血管吻合在口腔颌面、头颈肿瘤、烧伤整形等外科中常用于移植组织与相邻组织间构建血管通道，为移植组织提供营养和氧气，提高移植组织的存活率。显微外科手术的成功与否主要包括微血管吻合所需的时间、移植组织缺血的时长、吻合部位的渗漏情况和通畅程度。因此微血管吻合技术的差异直接影响着组织移植的质量。
3.上个世纪初法国外科医师采用外科缝线进行了世界首例血管吻合手术；随着1960年美国的外科医生julius等实用新型了第一代显微外科器械并成功吻合了直径为1.6mm的小血管，显微外科血管吻合技术迎来了跨越式发展。
4.目前显微外科重建的标准技术是手工缝合吻合术。手工缝合吻合术工具简单、应用范围广，但是对医生的缝合技术要求高，即使是技术精湛的医生，也会受到诸多主客观因素的影响，例如：因情绪不稳造成缝合质量不高；因手工缝合时难以避免地在管腔内产生褶皱并残留缝线部分造成血液流通不畅，增加血栓的发生率；因缝合不均匀造成吻合部位渗漏；因手工缝合吻合术耗时过长导致游离移植组织重建效果不佳等。
5.血管吻合器械的创新、显微镜与显微缝线的发展都可有效提高血管吻合的精细度、速度及成功率。与手工缝合吻合术相比，针环吻合法微血管吻合器在效率和效果方面具有巨大优势，操作相对简单，吻合质量更加稳定，是血管吻合器中应用最多、最为成熟的方法。吻合环上有若干细针和小孔均匀、环形、交叉排列一圈，在吻合前需要先将血管断端分别外翻挂在两个吻合环上，随后将两个吻合环啮合夹紧。该类吻合器具有以下特点：操作便捷，可以不使用辅助器械；操作速度快，部分血管的吻合可以在肉眼下直接完成；血管通畅率高于手工吻合。但是市面上存在的针环法血管吻合器产品较少，结构复杂，操作过程繁琐，价格高昂，增加了手术成本，不能满足患者的治疗需求。特别是在挂环这一步，需要使用手术镊外翻血管断端，由于血管本身的弹性，要将血管外翻并对称挂在吻合环上的细针上并不容易，即便是经验丰富的医生也需要多人配合，并花费10分钟以上的时间才能完成挂环的步骤。


技术实现要素：

6.为解决手工吻合缝合术精细度不高、速度慢，市面上针环法血管吻合器可供选择产品少、操作繁琐等问题，本实用新型提供一种具有自动外翻血管挂环功能的针环法血管吻合器。
7.本实用新型采用的技术方案是：一种具有自动外翻血管挂环功能的针环法血管吻合器，包括吻合夹、左吻合针环、右吻合针环和挂环器；
8.所述吻合夹包括交叉铰接的钳体，以钳体相互靠近的一侧为内，反之为外；钳体包
括钳柄和夹臂，夹臂的顶部设有向下凹陷的槽口，两个夹臂的槽口内分别安装有左吻合针环、右吻合针环；左吻合针环、右吻合针环能在吻合夹的带动下相互靠近，左吻合针环和右吻合针环的内侧用于固定血管，左吻合针环和右吻合针环靠拢实现血管吻合；
9.所述左吻合针环和右吻合针环均呈圆环状，左吻合针环和右吻合针环的内径均大于血管外径，使得血管能穿过左吻合针环、右吻合针环；左吻合针环上沿周向设有间隔若干左吻合针和左吻合孔，右吻合针环上沿周向间隔设有若干右吻合孔和右吻合针，左吻合针与右吻合孔配合插接，右吻合针与左吻合孔配合插接；
10.所述左吻合针环、右吻合针环的外端两侧设有与夹臂槽口配合定位的弓形定位凹槽，吻合针环、右吻合针环从槽口上端进入槽口并与其过盈配合；左吻合针环、右吻合针环在实现血管吻合后，能从槽口的上端脱出槽口；
11.所述挂环器包括挂环手柄和挂环头，挂环手柄呈倒l形，挂环手柄的头端安装有挂环头；挂环头包括喇叭体和连接在喇叭体小端的圆台，圆台与挂环手柄的头端连接，喇叭体的大端朝向挂环手柄将挂环手柄的头端包裹在内；喇叭体上沿周向开设有若干条状开口，条状开口的位置与左吻合针、右吻合针相对应，使得左吻合针、右吻合针能穿过条状开口进入喇叭体的内部。
12.优选地，所述位于左侧的夹臂内侧且位于槽口的下方设有左柱头和左柱头孔，左柱头的轴心线平行于左吻合针环的轴心线；位于右侧的夹臂内侧且位于槽口的下方设有右柱头和右柱头孔，右柱头的轴心线平行于右吻合针环的轴心线；左柱头与右柱头孔相配合，右柱头与左柱头孔相配合；左柱头和右柱头上均设有刻度。
13.优选地，所述挂环头的圆台中心设有安装孔，挂环手柄的头端开有与安装孔相对应的螺孔，挂环头的圆台与挂环手柄的头端通过螺钉连接。
14.本实用新型的原理是：血管吻合手术时先使用血管钳夹住血管，依据吻合夹上留出的柱头刻度，留出足够吻合夹放入和血管外翻的长度。测量血管内径，选择合适大小的吻合环和挂环器。将血管穿过安装在吻合夹上的吻合针环，吻合针环端留出适当长度的血管。握住挂环手柄，旋转挂环器，使得挂环器上条状开口对准吻合针环上的吻合针，保证挂环器不会阻碍吻合针插入。将挂环器外缘贴合血管内壁，向吻合针环法向方向缓缓推进，依靠锥面将血管撑开外翻，必要时可以辅以手术镊操作，吻合针插入血管后再插进挂环头条状开口部分，保证血管被完全穿透，达到挂环目的。将血管吻合夹夹紧，两个吻合针环配合闭锁。最后用手术镊将吻合针环进一步夹紧。同时，在手术镊发力的情况下将吻合夹慢慢拉出，使吻合夹与闭锁后的两个吻合针环脱离。
15.本实用新型的有益效果是：血管吻合器设计合理，结构简单，使用方便，提供了快速而稳定的血管吻合方式，不仅可以替代传统的手工缝合吻合术，还可以替代当前市面上操作繁琐的血管吻合器，本实用新型通过圆台型挂环头的设计，简化了血管挂环的操作步骤，大大加快了手术进度，提高了手术效率；另一方面，通过吻合夹和槽口的设计，可以精准地实现吻合针环的配合，提高了吻合位置的准确性和血管的吻合度，最终提高血管吻合手术的成功率。
附图说明
16.图1是本实用新型的结构示意图。
17.图2是血管、左吻合针环和挂环头(血管挂环前)的结构示意图。
18.图3是血管和左吻合针环(血管挂环后)的结构示意图。
19.图4是左血管吻合针环的结构示意图。
20.图5a是挂环头的结构示意图。
21.图5b是挂环器的结构示意图。
22.图6是左、右吻合针环和吻合夹的装配示意图。
23.附图标记说明：1、吻合夹；11、吻合夹铰接柱；12a、左柱头；12b、右柱头；13a、左柱头孔；13b、右柱头孔；2、左吻合针环；21、左吻合针；22、左吻合孔；23、弓形定位凹槽；3、挂环器；31、挂环头；31-1、喇叭体；31-2、圆台；31-3、条状开口；32、挂环手柄；4、右吻合针环；5、血管。
具体实施方式
24.下面将结合附图对本实用新型专利的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
25.在本实用新型的描述中，需要说明的是，如出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，如出现术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
26.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，如出现术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
27.参照附图，一种具有自动外翻血管挂环功能的针环法血管吻合器，包括吻合夹1、左吻合针环2、右吻合针环4和挂环器3；
28.所述吻合夹1包括通过吻合夹铰接柱11交叉铰接的钳体，以钳体相互靠近的一侧为内，反之为外；钳体包括钳柄和夹臂，夹臂的顶部设有向下凹陷的槽口，两个夹臂的槽口内分别安装有左吻合针环2、右吻合针环4；左吻合针环2、右吻合针环4能在吻合夹1的带动下相互靠近，左吻合针环2和右吻合针环4的内侧用于固定血管，左吻合针环2和右吻合针环4靠拢实现血管吻合；
29.所述左吻合针环2和右吻合针环4均呈圆环状，左吻合针环2和右吻合针环4的内径均大于血管外径，使得血管能穿过左吻合针环2、右吻合针环4；左吻合针环2上沿周向设有间隔若干左吻合针和左吻合孔，右吻合针环4上沿周向间隔设有若干右吻合孔和右吻合针，左吻合针与右吻合孔配合插接，右吻合针与左吻合孔配合插接；
30.所述左吻合针环2、右吻合针环4的外端两侧设有与夹臂槽口配合定位的弓形定位
凹槽23，吻合针环2、右吻合针环4从槽口上端进入槽口并与其过盈配合，安装完毕后，左、右吻合针环底端的圆柱面与吻合夹槽口的底面相切定位。左吻合针环2、右吻合针环4在实现血管吻合后，能从槽口的上端脱出槽口，从而脱离吻合夹1；
31.所述挂环器3包括挂环手柄32和挂环头31，挂环手柄32呈倒l形，挂环手柄32的头端安装有挂环头31；挂环头31包括喇叭体31-1和连接在喇叭体31-1小端的圆台31-2，圆台顶部尺寸小于血管内径，圆台底部尺寸大于针环的外圆直径，圆台锥度受血管厚度影响。所述挂环头31的圆台31-2中心设有安装孔，挂环手柄32的头端开有与安装孔相对应的螺孔，挂环头31的圆台31-2与挂环手柄32的头端通过螺钉连接，喇叭体31-1的大端朝向挂环手柄32将挂环手柄32包裹在内；喇叭体31-1上沿周向开设有若干条状开口31-3，条状开口31-3的位置与左吻合针21、右吻合针相对应，使得左吻合针21、右吻合针能穿过条状开口31-3进入喇叭体31-1的内部。
32.所述位于左侧的夹臂内侧且位于槽口的下方设有左柱头12a和左柱头孔13a，左柱头12a的轴心线平行于左吻合针环2的轴心线；位于右侧的夹臂内侧且位于槽口的下方设有右柱头12b和右柱头孔13b，右柱头12b的轴心线平行于右吻合针环4的轴心线；左柱头12a与右柱头孔13b相配合，右柱头12b与左柱头孔13a相配合；左柱头12a和右柱头12b上均设有刻度。
33.不同尺寸范围的血管需采用不同规格的左、右吻合针环和相对应的挂环头，但是挂环头顶部圆台尺寸不变，挂环手柄为通用件，不需要依据挂环头规格变化而更换。
34.本实用新型的操作步骤如下：
35.步骤1：血管固定清洗
36.首先使用血管钳夹在距血管5断端10mm左右位置，阻断血液继续流出。将血管5清洗干净，防止血污阻挡视线，影响后续操作。
37.步骤2：血管内径测量、套环
38.考虑到不同部位血管内径不同，血管壁厚也不相同，在挂环前需粗测血管内外径。根据所测内外径数据，选择合适尺寸的左吻合针环2、右吻合针环4和与之相匹配的吻合夹1。考虑到血管本身弹性。吻合针环2、4的内径应大于血管外径约1mm，若血管外翻过多易导致血管受压退缩，导致挂环失败。吻合针21的直径略大于吻合孔22直径，吻合环具有一定弹性，在左右吻合针环2、4嵌合时吻合针21与吻合孔22过盈配合，保证吻合针环2、4在后续过程中不脱落。
39.左、右吻合针环2、4背部两侧设有弓形定位凹槽(如图4)，与吻合夹1槽口过盈配合，吻合针环2、4圆柱面与吻合夹1槽口底面相切，吻合针环2、4在血管吻合手术完成之前不与吻合夹1槽口发生相对移动。左右吻合针环2、4凹槽相对角度不同，相差一个针与孔的角度，从而实现左右吻合针21和吻合孔22位置一一对应。
40.使用手术镊引导血管5穿过左右吻合针环2、4，血管5断端和左、右吻合针环2、4之间需留下适当长度。由于血管本身较软，所留长度不宜过长也不宜过短，左右吻合针环2、4可采用单边6针吻合针环，单边6针吻合针环以4mm长度为宜。为提高手术准确度，在吻合夹1上设有带刻度的左、右柱头(如图6)，柱头方向与血管5轴线方向平行，左、右柱头12a、b上刻度从吻合环带针平面开始(若为单边6针吻合针环则从距柱头12底部平面1mm处开始)，不同规格的吻合夹1匹配不同规格的左、右吻合针环2、4，相应地，不同规格的吻合夹1上左、右柱
头12a、b长度也不相同，手术医生可通过与左柱头12a长度和右柱头12b上刻度比对来确定血管5断端离左右吻合针环2、4所需留出距离。
41.步骤3：挂环器穿针
42.为优化现有产品在穿针时需要对12/16枚吻合针21(两断端)逐一进行人工穿针的复杂工作流程，本产品设计如图5b所示挂环器，其中挂环头31的头端为类圆台形，圆台31-2侧面连接有喇叭体31-1，圆台31-2侧面的喇叭体31-1上对应不同规格的左、右吻合针环2、4开有6-8个条状开口31-3，供左、右吻合针环2、4上的左、右吻合针穿过(如图5a所示)。挂环头31条状开口宽度显著大于吻合针直径，挂环头31顶部圆孔可穿过螺钉。其中挂环手柄32为l型，截面都为圆形。倒l形的挂环手柄32连接挂环头31的一段为短段，直径大于挂环头31顶部圆孔。短段头部开有螺纹孔，通过与螺钉螺纹配合固定住挂环头31。不同规格挂环头31顶部螺纹孔尺寸相同，在更换挂环头31时不需要更换挂环手柄32。挂环手柄32长段上手持部分直径显著大于其他部分，其上采用防滑材料覆盖。
43.操作挂环手柄32使挂环器向左、右吻合针环2、4法向方向推进，在圆台侧面挤压下，血管由内向外扩张，达到血管外翻目的。由于左、右吻合挂环针孔角度不同，推进挂环器时需操纵挂环手柄32，调整挂环头31角度，将挂环头31上条状开口与左、右吻合针环2、4上的左、右吻合针对应。考虑到血管本身弹性和内壁与挂环头31之间的摩擦，可以将血管5看作贴合在圆台侧面上。血管5在圆台侧面的挤压下会扩张到外壁与左、右吻合针环2、4接触，在左、右吻合针刺进血管5后再推进挂环器，针头会穿过挂环头31上条状开口，进入喇叭体内部空间，并且从血管5内壁完全穿出(如图3所示)，视作挂环完成。
44.步骤4：血管吻合
45.参考图3，当血管5挂环完成后，血管5外翻面与原血管5轴线并不垂直。操纵吻合夹1的钳柄，缓速有力地夹紧吻合夹1，吻合夹1在外力作用下绕吻合夹铰接柱11旋转，最终使左右两吻合针环2、4紧密配合，图3所示的倾斜血管部分在挤压下完全外翻，与完好血管部分垂直。在夹紧过程中应将吻合夹1缓慢外移一段距离，尽量保证血管5不因旋转发生弯曲变形。
46.如图6所示，吻合夹1上的左右柱头12a、b会随着吻合夹1夹紧进入另一部件对应的左右柱头孔13a、b中。该柱头12的直径小于柱头孔13的孔径1mm，在夹紧过程中不会与其他部件发生碰撞，所以该柱头12实际上只做长度标识用，不能作为定位销使用。
47.吻合夹1夹紧后，使用手术镊将左、右吻合针环2、4夹紧固定，分离吻合夹1和吻合针环2、4，随后再用手术镊沿吻合针环2、4外缘重复夹紧。血管吻合完成。
48.本说明书实施例所述的内容仅仅是对实用新型构思的实现形式的列举，本实用新型的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式，本实用新型的保护范围也及于本领域技术人员根据本实用新型构思所能够想到的等同技术手段。