一种抗幽门螺杆菌的组合物及其制剂的制作方法

1.本发明属于功能食品技术领域，具体涉及一种抗幽门螺杆菌的组合物及其制剂。


背景技术：

2.幽门螺杆菌是最常见的细菌病原体之一，生存于人体胃幽门部位。这种细菌感染首先引起慢性胃炎，并导致胃溃疡和胃萎缩，严重者则发展为胃癌。据统计，初次感染幽门螺杆菌年龄较早的人群萎缩性胃炎及胃癌发生率高，幽门螺杆菌感染与胃癌死亡率的高低呈现平行关系。幽门螺杆菌寄生在胃黏膜组织中，67%～80%的胃溃疡和95%的十二指肠溃疡是由幽门螺杆菌引起的。据此，专家们认为，及早发现幽门螺杆菌感染者，及时而有效地用抗菌素杀灭幽门螺杆菌，对预防和控制胃癌有重大意义。
3.目前治疗幽门螺杆菌主要采用几种抗生素联用的方式，如三联方、四联方。但随着抗菌药在感染治疗中的应用，耐药发生率不断上升，根除难度越来越大，而且上述方法容易引发患者胃肠道菌群失调，消化功能紊乱。因此开发一款天然健康，无副作用，根除率高又不会产生耐药性的抗幽门螺杆菌尤为重要。


技术实现要素：

4.针对现有技术中存在的问题，本发明提供一种仅以功能性食品原料为有效成分的，具有抗幽门螺杆菌作用的组合物。
5.本发明所述的组合物中包括岩藻多糖、γ-氨基丁酸和透明质酸或其盐；所述γ-氨基丁酸与所述透明质酸或其盐的质量比为1~6：1。
6.现有研究发现岩藻多糖具有抗幽门螺杆菌的作用，但是单独使用时疗效并不显著，需要与四联疗法联用才可起到较好的效果。而本发明发现，γ-氨基丁酸和透明质酸或其盐在上述用量范围内，与岩藻多糖联用后可显著地提高抗幽门螺杆菌的效果，甚至可达到四联疗法的效果。
7.优选的，所述岩藻多糖与所述γ-氨基丁酸和透明质酸或其盐的总质量之比为1.5~4：1。在上述用量范围内，三种物质联用时可非常有效地起到抗幽门螺杆菌的作用。
8.优选的，所述透明质酸的分子量为80~600kda。本发明发现，尤其当使用上述分子量的透明质酸或其盐时可起到较理想的促进效果。
9.优选的，所述透明质酸的盐为透明质酸的钠盐、钾盐、镁盐、钙盐、锌盐、铋盐或者它们中两种以上的组合。
10.优选的，所述岩藻多糖是通过水提法从裙带菜中提取得到。本发明发现以上述原料和方法得到的岩藻多糖具有更好的抗幽门螺杆菌的效果。
11.优选的，所述组合物中还包括酸枣仁粉、葛根粉和人参粉中的一种或几种。幽门螺杆菌通常会引起胃炎、胃溃疡等症状，酸枣仁粉、葛根粉和人参粉均具有肠道养护的作用，添加上述组分可进一步促进胃肠道病症的恢复。
12.本发明还保护一种液体制剂，包括本发明所述岩藻多糖、γ-氨基丁酸和透明质酸
或其盐的组合物。将本发明所述的组合物制备成液体制剂，可延长上述制剂在消化道内停留的时间而且有利于上述组合物与幽门螺杆菌的充分接触，可更好地起到抗幽门螺杆菌的作用。
13.优选的，所述液体制剂中还包括低聚果糖、异麦芽酮糖和甜菊糖中的一种或几种。将本发明所述的三种有效成分制备成液体制剂（如市场上常见的口服液、饮料等）的过程中需要添加甜味剂，但是一些种类的甜味剂容易导致产品发生褐变，对产品的效果产生影响，选择上述几种甜味剂可避免上述问题。
14.作为优选的方案，本发明保护一种口服液，所述口服液中包括岩藻多糖0.6份，γ-氨基丁酸0.3份，透明质酸钠0.06份，酸枣仁粉 0.06份，葛根粉 0.06份，人参粉0.01份，低聚果糖 3份，异麦芽酮糖醇 1份，甜菊糖苷 0.005份。
15.进一步优选的，上述口服液中还可添加柠檬酸等酸味剂，山梨酸钾等防腐剂。
16.本发明还保护一种固体饮料，所述固体饮料中包括本发明所述岩藻多糖、γ-氨基丁酸和透明质酸或其盐的组合物。固体饮料在服用时加水制备成液体制剂，同样可在应用的过程中取得较好的效果。
17.本发明还保护本发明所述的组合物、液体制剂、固体饮料在抗消化道中的幽门螺杆菌中的应用。
18.本发明所述的组合物中还可添加益生元来提高产品的整体效果。
19.本发明所述的组合物中在制备成制剂的过程中还可增稠剂、防腐剂等食品制剂中常用的原料。
20.优选的，以口服液体的方式摄入所述组合物、液体制剂或固体饮料。通过口服液体的方式摄入本发明所述的组合物或含有本发明所述组合物，增加了有效成分在消化道内与幽门螺杆菌的接触时间和接触面积，可更好地起到抗幽门螺杆菌的效果。
21.优选的，每日摄入所述组合物的量为0.5~1.2g。
22.进一步优选的，每日摄入所述组合物的量为0.8~1g。摄入上述用量的组合物可非常有效地起到抗幽门螺杆菌的作用。
23.本发明具有如下有益效果：1）本发明通过功能性食品成分的复配使用非常有效地提高了产品抗幽门螺杆菌的作用，携带者在服用本发明所述的口服液约45天后，有大约85%患者的
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c-ubt检测转为阴性。
24.2）本发明所述的组合物的成分均为功能性食品，对人体无任何毒副作用，可长期安全服用。
25.3）本发明所述的组合物成分由于主要为食品性成分，不会引起肠道菌群的紊乱，长期服用人体不会产生抗药性。
26.4）本发明所述的组合物除具有抗幽门螺杆菌的作用外，还可有效地改善患者的口臭、胃部不适等症状，同时具有助眠、美容、消除体内炎症等多种功效。
具体实施方式
27.以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
28.实施例中涉及的岩藻多糖购自青岛明月海藻生物科技公司，γ-氨基丁酸和透明
质酸钠购自济南华熙生物。
29.酸枣仁粉、葛根粉和人参粉均为提取物，均从市场直接购买得到，低聚果糖、异麦芽酮糖等组分也均是通过市场直接购买得到。
30.实施例1本实施例涉及一种具有抗幽门螺杆菌作用的口服液，按重量份包括如下组分：岩藻多糖 0.6份，γ-氨基丁酸 0.3份，透明质酸钠 0.06份，酸枣仁粉 0.06份，葛根粉 0.06份，人参粉 0.01份，低聚果糖 3份，异麦芽酮糖醇 1份，柠檬酸 0.02份，葡萄粉（果汁粉）0.02份，甜菊糖苷 0.005份，山梨酸钾 0.005份，食用香精 0.005份，水 24份。
31.上述口服液由如下方法制备得到：s1 按照组方称取原料；s2 称取的物料混合均匀；s3 混合后的物料进行装袋，每袋约30ml。
32.实施例2本实施例涉及一种具有抗幽门螺杆菌作用的固体饮料，按重量份包括如下组分：岩藻多糖0.7份，透明质酸钠0.075份，γ-氨基丁酸0.1份，聚葡萄糖0.2份，菊粉0.3粉，猕猴桃粉0.3份，香蕉粉0.3份。
33.所述固体饮料由如下方法制备得到：s1 按照组方称取原料；s2 称取的物料方锥内进行混合，混合时间15min，混合转速15rpm；s3 混合后的物料灌小袋，2g/袋。
34.实施例3本实施例涉及一种具有抗幽门螺杆菌作用的固体饮料，按重量份包括如下组分：岩藻多糖0.6份，透明质酸钠0.15份，γ-氨基丁酸0.2份，低聚木糖0.3份，菊粉0.3粉，山楂粉0.3份，香蕉粉0.3份。
35.所述固体饮料由如下方法制备得到：s1 按照组方称取原料；s2 称取的物料方锥内进行混合，混合时间15min，混合转速15rpm；s3 混合后的物料灌小袋，2g/袋。
36.实施例4本实施例涉及一种具有抗幽门螺杆菌作用的压片糖果，按照重量份包括以下组分：岩藻多糖0.55份，透明质酸钠0.15份，γ-氨基丁酸0.15份，低聚异麦芽糖0.3份，低聚果糖0.3份，葡萄粉0.3份，百香果粉0.3份。
37.所述压片糖果由如下方法制备得到：s1 按照组方称取原料；s2 称取的物料方锥内进行混合，混合时间15min，混合转速15rpm；s3 混合后的物料进行压片，片重1.0g/片对比例1与实施例1相比，其区别在于，包括岩藻多糖 0.6份，不添加 γ-氨基丁酸和透明质酸钠。
38.对比例2与实施例1相比，其区别在于，包括岩藻多糖 0.6份，γ-氨基丁酸 0.1份，透明质酸钠 0.2份。
39.实验例实验对象：通过招募志愿者的方式招募
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c-ubt检测阳性的志愿者120名，其中男性62名，女性58名，
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c-ubt检测值为4.44~44.12。
40.实验方法：将120名患者随机分为4组，每组30人。实验1组服用实施例1所述的口服液，实验2组服用实验例2的固体饮料，实验3组服用对比例1所述的口服液，实验4组服用对比例2所述的口服液。志愿者每天睡前服用上述制剂，实验周期为45天，其数据如下表：表1：对
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c呼气的影响序号组别初始
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c-ubt平均值转阴人数有效率（%）1实验组112.182686.72实验组215.262583.33实验组313.47723.34实验组412.751033.3通过上述数据可知，本发明的组合物在抑制幽门螺杆菌方面有非常明显的效果，与单独使用岩藻多糖相比，转阴率提高了约60%左右。2周后对上述志愿者进行回访测试，发现转阴患者并没有复阳。
41.另外，实施例1和2的产品在缓解口臭、缓解胃胀等胃部不适症状方面也取得了明显的效果。
42.虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。