一种载药性高的膏贴配方及其制备方法与流程

1.本发明涉及膏贴技术领域，具体一种载药性高的膏贴配方及其制备方法。


背景技术：

2.传统的中药经皮给药制剂历史悠久、品种繁多，如用于涂抹的外用药膏或黏贴在皮肤外部的普通膏贴。现市场流通最为普遍的外用膏贴分为热熔胶制剂、水凝胶制剂、传统臧丹熬制等几个基质。
3.如上基质均存在各自的缺点，1、如最为流通的热熔胶基质膏贴载药量还可以，其问题主要存在于释药性上。由于热熔胶内聚力高的缘故，即使放大量名贵药物进去，膏药涂的再厚，但真正能发挥且对人体产生作用的只限于表面层，其内部成分也不会流出到表层与人体接触。2、水凝胶释药性还可以，但缺点在于载药性，由于水凝胶特殊的分子结构，其载药物主要以精油和极少量的中药制剂为主，很难发挥人们预期的治疗作用。3、依据传统工艺熬制的丹类膏贴，年代悠久做工考究，可反复使用，广泛被认可，但由于丹类存在重金属超标问题而很难在市场形成产品推广。


技术实现要素：

4.针对现有技术所存在的上述缺点，本发明的第一目的在于提供一种载药性高的膏贴配方及其制备方法，解决上述背景技术中的问题。
5.为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：
6.一种载药性高的膏贴配方，包括以下重量份的物质：柠檬酸3-6份、丙二醇6-8份、固化剂1-3份、凝胶基质10-20份和去离子水3-5份；
7.所述凝胶基质包含明胶10-20份、二氧化硅5-15份、聚丙烯酸钠5-15份、聚维酮5-15份、羧甲基纤维素钠3-8份、卡波姆1-3份、氢氧化铝1-3份、羟苯乙酯0.1-0.5份以及甘油150-260份。
8.优选的，包括以下重量份的物质：所述柠檬酸3份、丙二醇6份、固化剂1份、凝胶基质10份和去离子水3份；
9.所述凝胶基质包含明胶10份、二氧化硅5份、聚丙烯酸钠5份、聚维酮5份、羧甲基纤维素钠3份、卡波姆1份、氢氧化铝1份、羟苯乙酯0.1份以及甘油150份。
10.优选的，包括以下重量份的物质：所述柠檬酸4.5份、丙二醇7份、固化剂2份、凝胶基质15份和去离子水4份；
11.所述凝胶基质包含明胶15份、二氧化硅10份、聚丙烯酸钠10份、聚维酮10份、羧甲基纤维素钠6.5份、卡波姆2份、氢氧化铝2份、羟苯乙酯0.35份以及甘油255份。
12.优选的，所述柠檬酸6份、丙二醇8份、固化剂3份、凝胶基质20份和去离子水5份；
13.所述凝胶基质包含明胶20份、二氧化硅15份、聚丙烯酸钠15份、聚维酮15份、羧甲基纤维素钠8份、卡波姆3份、氢氧化铝3份、羟苯乙酯0.5份以及甘油260份。
14.一种载药性高的膏贴制备方法，包括以下步骤：
260份。
35.一种载药性高的膏贴制备方法：
36.s1、制备凝胶基质，将凝胶基质包含明胶、二氧化硅、聚丙烯酸钠、聚维酮、羧甲基纤维素钠、卡波姆、氢氧化铝、羟苯乙酯份以及甘油加入到容器中，使用搅拌器进行搅拌，以360r/min的塑料进行搅拌，直至搅拌分散均匀；
37.s2、将凝胶基质与去离子水进行混合得到第一混合物，留以备用，将凝胶基质与离子水加入到容器中，然后以500r/min的塑料进行搅拌，直至产生糊状为止；
38.s3、将柠檬酸、丙二醇、固化剂进行混合，得到第二产物，将柠檬酸、丙二醇、固化剂加入到容器中，进行混合；
39.s4、将第一产物和第二产物进行混合，得到第三产物，将第一产物和第二产物进行混合的时候，首先将第一产物进行加热到40摄氏度，然后将第二产物进行加热到35摄氏度，然后将第一产物和第二产物进行搅拌，搅拌的速度为200r/min，然后进行降温到20摄氏度；
40.s5、制备合适大小的药贴，进行密封包装，裁剪合适大小的布料，将布料涂抹上s4步骤的药物，等到自然冷却，然后进行包装。
41.实施例2：
42.本实施例中载药性高膏贴如下：包括以下重量份的物质：柠檬酸3份、丙二醇6份、固化剂1份、凝胶基质10份和去离子水3份；
43.凝胶基质包含明胶10份、二氧化硅5份、聚丙烯酸钠5份、聚维酮5份、羧甲基纤维素钠3份、卡波姆1份、氢氧化铝1份、羟苯乙酯0.1份以及甘油150份，其余制作步骤与实施例1完全相同。
44.实施例3：
45.本实施例中载药性高膏贴如下：包括以下重量份的物质：柠檬酸4.5份、丙二醇7份、固化剂2份、凝胶基质15份和去离子水4份；
46.凝胶基质包含明胶15份、二氧化硅10份、聚丙烯酸钠10份、聚维酮10份、羧甲基纤维素钠6.5份、卡波姆2份、氢氧化铝2份、羟苯乙酯0.35份以及甘油255份。
47.其余制作步骤与实施例1完全相同。
48.对比例4：柠檬酸6份、丙二醇8份、固化剂3份、凝胶基质20份和去离子水5份；
49.凝胶基质包含明胶20份、二氧化硅15份、聚丙烯酸钠15份、聚维酮15份、羧甲基纤维素钠8份、卡波姆3份、氢氧化铝3份、羟苯乙酯0.5份以及甘油260份，其余制作步骤与实施例1完全相同。
50.性能结果统计如下：
[0051] 载药性释药性高实施例175％75％实施例265％65％实施例380％99％实施例472％80％
[0052]
柠檬酸4.5份、丙二醇7份、固化剂2份、凝胶基质15份和去离子水4份；
[0053]
凝胶基质包含明胶15份、二氧化硅10份、聚丙烯酸钠10份、聚维酮10份、羧甲基纤维素钠6.5份、卡波姆2份、氢氧化铝2份、羟苯乙酯0.35份以及甘油255份。
[0054]
s1、制备凝胶基质，将凝胶基质包含明胶、二氧化硅、聚丙烯酸钠、聚维酮、羧甲基纤维素钠、卡波姆、氢氧化铝、羟苯乙酯份以及甘油加入到容器中，使用搅拌器进行搅拌，以360r/min的塑料进行搅拌，直至搅拌分散均匀；
[0055]
s2、将凝胶基质与去离子水进行混合得到第一混合物，留以备用，将凝胶基质与离子水加入到容器中，然后以500r/min的塑料进行搅拌，直至产生糊状为止；
[0056]
s3、将柠檬酸、丙二醇、固化剂进行混合，得到第二产物，将柠檬酸、丙二醇、固化剂加入到容器中，进行混合；
[0057]
s4、将第一产物和第二产物进行混合，得到第三产物，将第一产物和第二产物进行混合的时候，首先将第一产物进行加热到40摄氏度，然后将第二产物进行加热到35摄氏度，然后将第一产物和第二产物进行搅拌，搅拌的速度为200r/min，然后进行降温到20摄氏度；
[0058]
s5、制备合适大小的药贴，进行密封包装，裁剪合适大小的布料，将布料涂抹上s4步骤的药物，等到自然冷却，然后进行包装。
[0059]
载药性高：本品载药种类广泛，兼容乙醇类提取物、水性提取物、油性提取物、粉类、化学类、药物类，通过高科技聚合工艺载量达到80％。
[0060]
释药性高：水性高分子亲肤基质可有效将所载成分与人体结合，所载成分高效转化为能够被人体吸收的分子作用于病灶，完成高效释放、高效透皮给药、高效透皮吸收的革命性突破，最大释药性是传统贴类的150倍。本技传承传统膏贴反复使用的特点，可多次使用，直到膏体完全蒸发。
[0061]“水胶体”采用高分子及制药技术而成，其材料为医用级别，各项指标完全符合国际应用标准。
[0062]
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不会使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。