一种阴道微生态移植装置的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，更具体地，涉及一种阴道微生态移植装置。


背景技术：

2.日常生活中阴道炎是一种常见病，约30%女性在一生中会发生细菌性阴道炎，阴道炎的发生将可患者带来很多不适，如外阴部瘙痒、灼痛、异常流液等。同时，阴道性患者发生性传播疾病的风险将较健康人高2-6倍，其中包括艾滋病。有研究表明，阴道炎的发生与阴道微生态紊乱有关，尤其是当女性阴道中的乳杆菌减少时尤其容易发生。随着粪菌移植成功应用于慢性肠炎，现已有科研人员将阴道微生物移植用于阴道炎的治疗。但是，治疗过程中存在以下问题：标本采集拭子通过阴道口进出阴道时，会受到污染，可能导致患者发生继发感染；标本采集拭子从阴道取出后，拭子上的厌氧菌（如乳杆菌和阿克曼氏菌）可能会因为接触空气中的氧气而死亡。而这些厌氧菌通常是益生菌，它们可发挥抗炎作用，从而起到治疗阴道炎的作用。上述问题将直接影响阴道微生态移植的效果。因此，需要一种阴道微生态移植装置，以解决上述问题。


技术实现要素：

3.本发明的目的是提供一种阴道微生态移植装置，能够防止标本采集拭子污染并减少与空气接触。
4.为了实现上述目的，本发明提供一种阴道微生态移植装置，包括：标本采集拭子，所述标本采集拭子的顶部为采集端；采集辅助管，所述采集辅助管用于放置于采集目标体内，所述标本采集拭子穿过所述采集辅助管进入所述采集目标体内进行标本采集获取采集物；微生物处理装置，所述标本采集拭子能够转动连接于所述微生物处理装置内，所述微生物处理装置能够向所述标本采集拭子提供标本收集液以获取含采集物混合液；所述微生物处理装置的底部设有液体出口；移植管，所述移植管的一端设有进液口、另一端设有出液口，所述进液口与所述液体出口通过软管连通，所述移植管能够放置于待移植目标体内，以注入所述含采集物混合液。
5.优选地，所述标本采集拭子为无菌棉签或无菌采集刷。
6.优选地，所述采集辅助管和所述移植管均包括管体和密封盖，所述密封盖通过螺纹和密封圈与所述管体的一端密封连接，所述管体的另一端设有采集口，所述采集口上覆盖有易撕膜，且所述采集口的直径大于所述标本采集拭子的最大外径。
7.优选地，所述管体为双层结构，包括内层和套设于内层外的外层，所述易撕膜覆盖于所述采集口，且自所述采集口延伸至所述内层和所述外层之间，所述易撕膜上设有撕拉线，所述管体的所述另一端设有穿孔，所述撕拉线穿过所述穿孔至所述管体外，拉动所述撕拉线能够使所述易撕膜撕裂开以露出所述采集口。
8.优选地，所述软管与所述移植管的连通端设有连接接头，所述连接接头包括可螺纹连接于所述管体的所述一端的接头盖和连接于所述接头盖内侧、朝向所述进液口设置的喷嘴；当所述接头盖连接于所述管体时，所述喷嘴能够向所述管体内喷射所述含采集物混合液以使其通过所述出液口喷出；所述连接接头的上游设有控制阀。
9.优选地，所述微生物处理装置包括：筒体，所述筒体的一端设有所述液体出口，所述筒体的外壁设有注液口、内壁设有多个朝所述筒体中心设置的喷液嘴；筒盖，所述筒盖螺纹连接于所述筒体的另一端，所述标本采集拭子能够转动连接于所述筒盖，且与所述筒体同心；电机，所述电机连接于所述筒盖，用于驱动所述标本采集拭子转动；振动组件，所述振动组件设于所述筒盖内，用于在所述标本采集拭子转动时使其振荡。
10.优选地，还包括标本收集液瓶和注液泵；所述筒体为双层结构，包括第一筒壁和套设于所述第一筒壁外的第二筒壁，所述第一筒壁和所述第二筒壁之间形成环形的进液腔，所述第一筒壁围成收集腔，所述注液口贯穿所述第二筒壁，并分别连通于所述进液腔和所述标本收集液瓶；所述喷液嘴贯穿所述第一筒壁且分别连通于所述进液腔和所述收集腔；所述标本收集液瓶用于存放所述标本收集液，所述注液泵用于将所述标本收集液瓶内的标本收集液通过所述注液口注入所述进液腔，并通过所述喷液嘴喷出。
11.优选地，还包括控制器和流量计，所述控制器用于控制所述电机的启停，所述流量计用于计量所述注液泵的流量；所述标本收集液为生理盐水，所述第一筒壁的底部为漏斗结构，所述液体出口设于所述漏斗结构的底部；所述第一筒壁内设有垂直于轴向的挡液板，所述挡液板中心设有用于所述标本采集拭子穿过的第一通孔。
12.优选地，所述筒盖为一端封闭一端开口的筒形结构，所述电机连接于所述筒盖的封闭端，且所述电机的输出轴朝向所述筒体设置，且与所述筒盖内壁通过第一轴承转动连接；所述微生物处理装置还包括夹持器，所述夹持器的轴向截面为t形，包括相互连接的横板和直筒，所述横板与所述电机的输出轴驱动连接，且与所述筒盖的内壁通过第二轴承转动连接，所述直筒的中部设有用于所述标本采集拭子插入的夹持孔；所述筒盖的内壁设有垂直于轴向的夹持板，所述夹持板的中部设有用于所述标本采集拭子穿过的第二通孔，所述第二通孔的内壁设有软质夹持层；所述筒盖内置用于向所述电机提供电源的电池，所述筒盖的所述封闭端外侧设有充电接口。
13.优选地，所述振动组件包括至少一对弹簧销和至少一对连接座，每个所述连接座垂直于轴向连接于所述筒盖的内壁，每个所述弹簧销由一个所述连接座伸出并抵接于所述夹持器的所述直筒；
所述直筒的外壁设有与所述弹簧销对齐且沿周向均布的多个内凹槽，沿所述电机的转动方向，所述内凹槽的前端为向内直向凹陷、后端与所述直筒的外壁圆弧过渡；当所述夹持器转动至所述弹簧销位于所述内凹槽处时，所述弹簧销弹出并被持续压缩、至下一所述内凹槽弹出，以对所述夹持器振荡。
14.本发明涉及的一种阴道微生态移植装置，其有益效果在于：通过采集辅助管进行标本采集，从而可以避免阴道口的污染；通过微生物处理装置以及移植管实现封闭式移植，可以在移植过程中尽可能的减少了采集物与空气的接触，从而可以使阴道微生物在厌氧和无菌环境下输入阴道炎患者阴道内。
15.本发明的其它特征和优点将在随后具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
16.通过结合附图对本发明示例性实施方式进行更详细的描述，本发明的上述以及其它目的、特征和优势将变得更加明显，其中，在本发明示例性实施方式中，相同的参考标号通常代表相同部件。
17.图1示出了本发明的一个示例性实施例的阴道微生态移植装置的结构示意图；图2示出了本发明的一个示例性实施例的阴道微生态移植装置中标本采集拭子的结构示意图；图3示出了本发明的另一个示例性实施例的阴道微生态移植装置中标本采集拭子的结构示意图；图4示出了本发明的一个示例性实施例的阴道微生态移植装置中采集辅助管和移植管的结构示意图；图5示出了本发明的一个示例性实施例的阴道微生态移植装置中标本采集拭子伸入采集辅助管内的状态示意图；图6示出了本发明的一个示例性实施例的阴道微生态移植装置中移植管与连接接头组装的结构示意图；图7示出了本发明的一个示例性实施例的阴道微生态移植装置中微生物处理装置的结构示意图；图8示出了本发明的一个示例性实施例的阴道微生态移植装置中微生物处理装置的筒盖部分的结构示意图；图9示出了本发明的一个示例性实施例的阴道微生态移植装置中喷液嘴的布局示意图；图10示出了本发明的一个示例性实施例的阴道微生态移植装置中弹簧销的布局示意图；图11示出了本发明的一个示例性实施例的阴道微生态移植装置中夹持器的直筒的截面示意图；附图标记说明：1标本采集拭子，2采集辅助管，21管体，22密封盖，23采集口，24易撕膜，25撕拉线，3微生物处理装置，31液体出口，32筒体，321注液口，322喷液嘴，323进液腔，324挡液板，33筒盖，331夹持板，34电机，35夹持器，351内凹槽，36第一轴承，37第二轴承，38振动组件，381
弹簧销，4移植管，41进液口，5软管，51连接接头，52接头盖，53喷嘴。
具体实施方式
18.下面将更详细地描述本发明的优选实施方式。虽然以下描述了本发明的优选实施方式，然而应该理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了使本发明更加透彻和完整，并且能够将本发明的范围完整地传达给本领域的技术人员。
19.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
20.为解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种阴道微生态移植装置，如图1至图11所示，包括：标本采集拭子1，标本采集拭子1的顶部为采集端；采集辅助管2，采集辅助管2用于放置于采集目标体内，标本采集拭子1穿过采集辅助管2进入采集目标体内进行标本采集；微生物处理装置3，标本采集拭子1能够转动连接于微生物处理装置3内，微生物处理装置3能够向标本采集拭子1提供标本收集液以获取含采集物混合液；微生物处理装置3的底部设有液体出口31；移植管4，移植管4的一端设有进液口41、另一端设有出液口，进液口41与液体出口31通过软管5连通，移植管4能够放置于待移植目标体内，以注入含采集物混合液。
21.本发明涉及的阴道微生态移植装置，通过采集辅助管2进行标本采集，从而可以避免阴道口的污染；通过微生物处理装置3以及移植管4实现封闭式移植，可以在移植过程中尽可能的减少了采集物与空气的接触，从而可以使阴道微生物在厌氧和无菌环境下输入阴道炎患者阴道内，从而发挥移植的最大疗效。
22.标本采集拭子1为无菌棉签或无菌采集刷，图2示出了无菌棉签的示意图，图3使出了无菌采集刷的示意图，无菌棉签和无菌采集刷均为一次性产品，可以通过一次性无菌包装袋进行包装盒密封，在经过一次使用后可以废弃处理，从而保证使用安全性和无菌性。
23.本技术中，采集辅助管2和移植管4均包括管体21和密封盖22，密封盖22通过螺纹和密封圈与管体21的一端密封连接，管体21的另一端设有采集口23，采集口23上覆盖有易撕膜24，且采集口23的直径大于标本采集拭子1的最大外径，以便于标本采集拭子1穿出。密封盖22可以连接于管体21的外壁或内壁，在如图4所示的实施例中，密封盖22螺纹连接于管体21的外壁。
24.在本技术的一个实施例中，管体21为双层结构，包括内层和套设于内层外的外层，易撕膜24覆盖于采集口23，且自采集口23延伸至内层和外层之间，易撕膜24上设有撕拉线25，管体21的另一端设有穿孔，撕拉线25穿过穿孔至管体21外，拉动撕拉线25能够使易撕膜24撕裂开以露出采集口23。
25.采集辅助管2和移植管4的结构相同，可以提高通用性。未使用时，通过密封盖22密
封，并可以装于一次性无菌包装袋内，保持内外无菌性，使用时，拆卸密封盖22，作为采集辅助管2使用时，可以放置于采集目标体内，通过拉扯撕拉线25将易撕膜24扯开，以便于标本采集拭子1通过采集辅助管2进行采集，标本采集拭子1穿过采集辅助管2进出采集目标体内，避免了阴道口或外阴的污染；作为移植管4使用时，将其管体21放置于待移植目标，即患者体内并与软管5连通，微生物处理装置3提供的含采集物混合液通过软管5进入移植管4，通过出液口注入患者体内，整个移植过程无需与空气接触，保证了厌氧和无菌环境下，同时也避免人工污染，保证了阴道微生物或微生态的移植效果。
26.撕拉线25可以便于易撕膜24扯开，或者，也可以在密封盖22设置凸起结构，拆卸后直接利用密封盖22将易撕膜24戳开。
27.软管5与移植管4的连通端设有连接接头51，连接接头51包括可螺纹连接于管体21的一端的接头盖52和连接于接头盖52内侧、朝向进液口41设置的喷嘴53；当接头盖52连接于管体21时，喷嘴53能够向管体21内喷射含采集物混合液以使其通过出液口喷出；连接接头51的上游设有控制阀，可以用于控制液体的通断。当然也可以不设置控制阀，可以而根据实际情况而定。
28.软管5可以为透明的橡胶管或塑料管，也可以作为一次性用品使用，使用后可以进行废弃处理。接头盖52与密封盖22的规格相同，均是通过内螺纹与管体21外壁的外螺纹配合固定，而接头盖52上设置有用于液体流通的孔，软管5与该孔连通，通过软管5的含采集物混合液即可以通过喷嘴53喷向移植管4的管体21内，并通过出液口流出。可以通过提高注入压力来提高喷嘴53的喷出速度。
29.本技术中，采集目标即为健康人，待移植目标为阴道炎患者，采集物为健康的阴道微生物，即阴道微生态，阴道微生态包括如乳杆菌、双歧杆菌等在内的厌氧菌。
30.微生物处理装置3包括：筒体32，筒体32的一端设有液体出口31，筒体32的外壁设有注液口321、内壁设有多个朝筒体32中心设置的喷液嘴322；筒盖33，筒盖33螺纹连接于筒体32的另一端，标本采集拭子1能够转动连接于筒盖33，且与筒体32同心；电机34，电机34连接于筒盖33，用于驱动标本采集拭子1转动；振动组件38，振动组件38设于筒盖33内，用于在标本采集拭子1转动时使其振荡。
31.标本采集拭子1转动可以使喷液嘴322喷出的标本收集液全面的对标本采集拭子1进行冲刷，并且通过振动组件38可以促进阴道微生态脱落而混入标本收集液内，形成含采集物混合液。
32.阴道微生态移植装置还包括标本收集液瓶（未示出）和注液泵（未示出）；筒体32为双层结构，包括第一筒壁和套设于第一筒壁外的第二筒壁，第一筒壁和第二筒壁之间形成环形的进液腔323，第一筒壁围成收集腔，注液口321贯穿第二筒壁，并分别连通于进液腔323和标本收集液瓶；喷液嘴322贯穿第一筒壁且分别连通于进液腔323和收集腔；如图7所示，进液腔323的顶部可以与进液口321齐平或略高于进液口321，进液腔323的底部可以与最底部的喷液嘴322齐平或低于最底部的喷液嘴322，在进液腔323的底部可以设置冲洗排液口，用于在使用后将残液排出；标本收集液瓶用于存放标本收集液，注液泵用于将标本收集液通过注液口321注
入进液腔323，并通过喷液嘴322喷出。喷液嘴322可以以一定角度设置，例如朝向标本采集拭子1，值得说明的是，标本采集拭子1，例如无菌棉签，通常为长度固定的通用耗材，因此，当标本采集拭子1连接于筒盖33后，其采集端的位置为固定位置，通过喷液嘴322的作用可以使采集端的采集物，即阴道微生态很好的脱落。
33.如图9所示，在本技术的一个实施例中，喷液嘴322可以分为两组，一组朝向标本采集拭子1的中部，另一组朝向标本采集拭子1的采集端，且每组喷液嘴322均沿周向均布，同时，两组喷液嘴322相互错位设置，以全面的对标本采集拭子1的采集端以及采集端附近进行冲刷。
34.喷液嘴322的数量并不限于如图9所示的6个、均分为两组的布局，可以进行适当数量上的变化。
35.阴道微生态移植装置还包括控制器（未示出）和流量计（未示出），控制器用于控制电机34的启停，流量计用于计量注液泵的流量；标本收集液为生理盐水，第一筒壁的底部为漏斗结构，液体出口31设于漏斗结构的底部；漏斗结构形成混合腔，生理盐水将阴道微生态冲刷下来后，在漏斗结构的侧壁上形成反射流，混合后通过液体出口31排出；第一筒壁内设有垂直于轴向的挡液板324，挡液板324中心设有用于标本采集拭子1穿过的第一通孔。
36.挡液板324用于防止喷液嘴322喷出的液体溅射到上方，可以避免污染。
37.筒盖33为一端封闭一端开口的筒形结构，电机34连接于筒盖33的封闭端，且电机34的输出轴朝向筒体32设置，且与筒盖33内壁通过第一轴承36转动连接；微生物处理装置3还包括夹持器35，夹持器35的轴向截面为t形，包括相互连接的横板和直筒，横板与电机34的输出轴驱动连接，且与筒盖33的内壁通过第二轴承37转动连接，直筒的中部设有用于标本采集拭子1插入的夹持孔；筒盖33的内壁设有垂直于轴向的夹持板331，夹持板331的中部设有用于标本采集拭子1穿过的第二通孔，第二通孔的内壁设有软质夹持层；筒盖33内置用于向电机34提供电源的电池，筒盖33的封闭端外侧设有充电接口。
38.筒盖33的夹持板331内壁为软质夹持层，可以提高摩擦力使标本采集拭子1固定的更牢固，在这基础之上，夹持器35的夹持孔进一步提高了夹持作用，可以通过过盈配合使标本采集拭子1固定于其内，夹持器35在电机34的作用下转动，电机34的输出轴可以通过连接臂和第一轴承36与筒盖33相连接。筒盖33的封闭端外侧可以设置有操作按钮，操作按钮与控制器连接，用于控制电机34的启停，例如，可以控制电机34运转预设时间，或者可以进行点动控制电机34的启动，操作按钮以及充电接口的设置均为现有技术，具体结构不再赘述。
39.振动组件38包括至少一对弹簧销381和至少一对连接座，每个连接座垂直于轴向连接于筒盖33的内壁，每个弹簧销381由一个连接座伸出并抵接于夹持器35的直筒；直筒的外壁设有与弹簧销381对齐且沿周向均布的多个内凹槽351，沿电机34的转动方向，内凹槽351的前端为向内直向凹陷、后端与直筒的外壁圆弧过渡；当夹持器35转动至弹簧销381位于内凹槽351处时，弹簧销381瞬间弹出并被持续压缩、至下一内凹槽351瞬间弹出，以对夹持器35振荡。
40.通过弹簧销381的弹性作用对直筒进行间歇性振荡，从而促进标本采集拭子1上的
阴道微生态采集物脱离，这种振荡范围维持在轴向偏离一定范围内，不能过大使标准采集拭子1偏离太大而影响固定，且振荡的作用大小可以通过增加弹簧销381的数量和预设压缩量调整，如图10所示，弹簧销381可以为一对，沿径向相对设置，而内凹槽351如图11所示，可以为三至六个，且在轴向上与弹簧销381对齐。
41.本技术的阴道微生态移植装置使用过程如下：拆开采集辅助管2，撕开易撕膜24，将采集辅助管2插入采集目标，即健康人阴道内，通过标本采集拭子1采集阴道分泌物，获取含有阴道微生态的采集物，将标本采集拭子1插入微生物处理装置3的筒盖33内，扣合筒盖33和筒体32；将移植管4与软管5连接好插入待移植目标，即阴道炎患者体内，然后通过注液口321注入生理盐水，启动电机34使标本采集拭子1转动，促进喷液嘴322喷出的生理盐水对标本采集拭子1的冲刷，含有阴道微生态的含采集物混合液通过液体出口31和软管5以及喷嘴53进入患者阴道内，完成移植过程。整个过程通过采集辅助管2避免了采集目标的阴道口对采集过程的污染，同时通过微生物处理装置3、软管5以及移植管4完成移植过程，很大程度减小了阴道微生态（厌氧菌）在空气中的暴露，移植疗效好。使用过程结束后，可以将采集辅助管2和移植管4甚至软管5废弃，再利用注液泵向微生物处理装置3的筒体32内注入生理盐水或其他消毒水进行冲洗和消毒。
42.以上已经描述了本发明的各实施例，上述说明是示例性的，并非穷尽性的，并且也不限于所披露的各实施例。在不偏离所说明的各实施例的范围和精神的情况下，对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。