一种多色胶囊壳体的制作方法

1.本发明涉及医用空心胶囊技术领域，特别是一种多色胶囊壳体。


背景技术：

2.空心胶囊是药物的包装材料，通常包括囊帽和囊体两段壳体，囊体和囊帽都是圆筒状，其中稍长的一端称为囊体，稍短的一端称为囊帽，囊帽和囊体应紧密套合和锁合，将药物包装在囊腔中，胶囊应表面光洁、色泽均匀。
3.现有的空心胶囊一般都是同一种颜色，或者是囊体是一种颜色，囊帽是另一种颜色，还没有同时在囊帽或囊体上同时做出两种或多种颜色的，无法满足当今市场多样化的需求。


技术实现要素：

4.本发明所要解决的技术问题是针对上述问题，提供一种在囊帽或囊体上同时设置两种或两种以上颜色的壳体，以满足市场多样化需求。
5.为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是一种多色胶囊壳体，该胶囊壳体用于制备空心胶囊，所述空心胶囊包括囊帽和囊体，该胶囊壳体可以是空心胶囊的囊帽，也可以是囊体，其特征在于所述胶囊壳体的制备方法包括如下步骤：
⑴
配制第n色胶液，按照重量份将明胶1000份、十二烷基硫酸钠1.9-2.1份、甘油5.7-6.3份，遮光剂9-11份，加入到2400-2500份67-73℃的热水中溶解45-60min，然后混合均匀，再添加第n着色剂10 3（n-1）
±
1份，混合均匀，形成第n色胶液；然后放入到第n胶槽中，在53-57℃温度下保温静置5-6小时。
6.⑵
用胶囊模具在第n胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度
×
（n-n 1）/n，得到第n胶囊壳坯体，将第n胶囊壳坯体干燥至含水量为15％～19％。
7.⑶
用胶囊模具将干燥后的第n-1胶囊壳坯体在第n胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度的1/n，得到包含第n-1胶囊壳坯体的第n胶囊壳坯体，将第n胶囊壳坯体干燥至含水量为3％～7％。
8.⑷
将第n胶囊壳坯体进行脱模，质量检验合格后，再将其切割成规定的长度，得到n色胶囊壳体；其中n为小于10的自然数，n为n的最大值，表示胶囊壳体上有n种颜色。
9.制作一种双色胶囊壳体，其制备方法包括如下步骤：
⑴
配制第一色胶液，按照重量份将明胶1000份、十二烷基硫酸钠1.9-2.1份、甘油5.7-6.3份，遮光剂9-11份，加入到2400-2500份67-73℃的热水中溶解45-60min，然后混合均匀，再添加第一着色剂9-11份，混合均匀，形成第一色胶液；然后放入到第一胶槽中，在53-57℃温度下保温静置5-6小时。
10.⑵
配制第二色胶液，按照重量份将明胶1000份、十二烷基硫酸钠1.9-2.1份、甘油5.7-6.3份，遮光剂9-11份，加入到2400-2500份67-73℃的热水中溶解45-60min，然后混合均匀，再添加第二着色剂12-14份，混合均匀，形成第二色胶液；然后放入到第二胶槽中，在
53-57℃温度下保温静置5-6小时。
11.⑶
用胶囊模具在第一胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度，得到第一胶囊壳坯体，将第一胶囊壳坯体干燥至含水量为15％～19％。
12.⑷
用胶囊模具将干燥后的第一胶囊壳坯体在第二胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度的1/2，得到包含第一胶囊壳坯体的第二胶囊壳坯体，将第二胶囊壳坯体干燥至含水量为3％～7％。
13.⑸
将第二胶囊壳坯体进行脱模，质量检验合格后，再将其切割成规定的长度，得到双色胶囊壳体。
14.制作一种三色胶囊壳体，其制备方法包括如下步骤：
⑴
配制第一色胶液，按照重量份将明胶1000份、十二烷基硫酸钠1.9-2.1份、甘油5.7-6.3份，遮光剂9-11份，加入到2400-2500份67-73℃的热水中溶解45-60min，然后混合均匀，再添加第一着色剂9-11份，混合均匀，形成第一色胶液；然后放入到第一胶槽中，在53-57℃温度下保温静置5-6小时。
15.⑵
配制第二色胶液，按照重量份将明胶1000份、十二烷基硫酸钠1.9-2.1份、甘油5.7-6.3份，遮光剂9-11份，加入到2400-2500份67-73℃的热水中溶解45-60min，然后混合均匀，再添加第二着色剂12-14份，混合均匀，形成第二色胶液；然后放入到第二胶槽中，在53-57℃温度下保温静置5-6小时。
16.⑶
配制第三色胶液，按照重量份将明胶1000份、十二烷基硫酸钠1.9-2.1份、甘油5.7-6.3份，遮光剂9-11份，加入到2400-2500份67-73℃的热水中溶解45-60min，然后混合均匀，再添加第三着色剂15-17份，混合均匀，形成第三色胶液；然后放入到第三胶槽中，在53-57℃温度下保温静置5-6小时。
17.⑷
用胶囊模具在第一胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度，得到第一胶囊壳坯体，将第一胶囊壳坯体干燥至含水量为15％～19％；本处的壳体长度指囊帽或囊体的整体壳体长度。
18.⑸
用胶囊模具将干燥后的第一胶囊壳坯体在第二胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度的2/3，得到包含第一胶囊壳坯体的第二胶囊壳坯体，将第二胶囊壳坯体干燥至含水量为15％～19％；本处及下述的壳体长度只囊帽的整体壳体长度或囊体在套合成空心胶囊后外表可见的囊体长度。
19.⑹
用胶囊模具将干燥后的第二胶囊壳坯体在第三胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度的1/3，得到包含第二胶囊壳坯体的第三胶囊壳坯体，将第三胶囊壳坯体干燥至含水量为3％～7％。
20.⑺
将第三胶囊壳坯体进行脱模，质量检验合格后，再将其切割成规定的长度，得到三色胶囊壳体。
21.所述着色剂为药用级色素，所述遮光剂为药用级二氧化钛。
22.一种多色空心胶囊，包括囊帽和囊体，所述囊帽为单色壳体，所述囊体为双色壳体。
23.一种多色空心胶囊，包括囊帽和囊体，所述囊帽为单色壳体，所述囊体为三色壳体。
24.一种多色空心胶囊，包括囊帽和囊体，所述囊帽为双色壳体，所述囊体为双色壳
体。
25.一种多色空心胶囊，包括囊帽和囊体，所述囊帽为双色壳体，所述囊体为三色壳体。
26.一种多色空心胶囊，包括囊帽和囊体，所述囊帽为三色壳体，所述囊体为三色壳体。
27.本发明具的有益效果是空心胶囊壳体的外表面上有多种颜色，可以满足丰富多彩的市场需求，特别是可以将某种特定的颜色对应某一类疾病或某一类药物原料，然后在胶囊壳上用颜色标识出来，可以有效避免用错药物；另外当小孩拒绝吃药时，看到色彩多样的胶囊时能够减少其排斥心理。
具体实施方式
28.下面结合实施例对本发明作进一步说明，以下实施例旨在说明本发明而不是对本发明的进一步限定，不应以此限制本发明的保护范围。
29.实施例1。
30.制作一种双色胶囊壳体，其制备方法包括如下步骤：
⑴
配制第一色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠19g、甘油57g份，遮光剂90g，加入到24kg温度为67℃的热水中溶解45min，然后混合均匀，再添加第一着色剂90g，混合均匀，形成第一色胶液；然后放入到第一胶槽中，在53℃温度下保温静置5小时。
31.⑵
配制第二色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠19g、甘油57g，遮光剂90g，加入到24kg温度为67℃的热水中溶解45min，然后混合均匀，再添加第二着色剂120g，混合均匀，形成第二色胶液；然后放入到第二胶槽中，在53℃温度下保温静置5小时。
32.⑶
在温度49℃、相对湿度45%的环境下，用胶囊模具在第一胶槽中蘸胶，蘸胶深度为设计中的壳体长度，得到第一胶囊壳坯体，然后在烘房温度31℃、相对湿度35%的环境下将第一胶囊壳坯体干燥90min，直到含水量为19％。
33.⑷
在温度49℃、相对湿度45%的环境下，用胶囊模具将干燥后的第一胶囊壳坯体在第二胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度的1/2，得到包含第一胶囊壳坯体的第二胶囊壳坯体，然后在烘房温度35℃、相对湿度45%的环境下将第二胶囊壳坯体干燥180min，直到含水量为7％。
34.⑸
将第二胶囊壳坯体进行脱模，质量检验合格后，再将其切割成规定的长度，得到双色胶囊壳体。
35.实施例2。
36.制作一种双色胶囊壳体，其制备方法包括如下步骤：
⑴
配制第一色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠20g、甘油60g份，遮光剂100g，加入到24.5kg温度为70℃的热水中溶解52.5min，然后混合均匀，再添加第一着色剂100g，混合均匀，形成第一色胶液；然后放入到第一胶槽中，在55℃温度下保温静置5.5小时。
37.⑵
配制第二色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠20g、甘油60g，遮光剂100g，加入到24.5kg温度为70℃的热水中溶解52.5min，然后混合均匀，再添加第二着色剂130g，混合均匀，形成第二色胶液；然后放入到第二胶槽中，在55℃温度下保温静置5.5小
时。
38.⑶
在温度52℃、相对湿度50%的环境下，用胶囊模具在第一胶槽中蘸胶，蘸胶深度为设计中的壳体长度，得到第一胶囊壳坯体，然后在烘房温度33℃、相对湿度40%的环境下将第一胶囊壳坯体干燥120min，直到含水量为17％。
39.⑷
在温度52℃、相对湿度50%的环境下，用胶囊模具将干燥后的第一胶囊壳坯体在第二胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度的1/2，得到包含第一胶囊壳坯体的第二胶囊壳坯体，然后在烘房温度35℃、相对湿度40%的环境下将第二胶囊壳坯体干燥210min，直到含水量为5％。
40.⑸
将第二胶囊壳坯体进行脱模，质量检验合格后，再将其切割成规定的长度，得到双色胶囊壳体。
41.实施例3。
42.制作一种双色胶囊壳体，其制备方法包括如下步骤：
⑴
配制第一色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠21g、甘油63g份，遮光剂110g，加入到25kg温度为73℃的热水中溶解60min，然后混合均匀，再添加第一着色剂110g，混合均匀，形成第一色胶液；然后放入到第一胶槽中，在57℃温度下保温静置6小时。
43.⑵
配制第二色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠21g、甘油63g，遮光剂110g，加入到25kg温度为73℃的热水中溶解60min，然后混合均匀，再添加第二着色剂140g，混合均匀，形成第二色胶液；然后放入到第二胶槽中，在57℃温度下保温静置6小时。
44.⑶
在温度55℃、相对湿度55%的环境下，用胶囊模具在第一胶槽中蘸胶，蘸胶深度为设计中的壳体长度，得到第一胶囊壳坯体，然后在烘房温度35℃、相对湿度45%的环境下将第一胶囊壳坯体干燥150min，直到含水量为15％。
45.⑷
在温度55℃、相对湿度55%的环境下，用胶囊模具将干燥后的第一胶囊壳坯体在第二胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度的1/2，得到包含第一胶囊壳坯体的第二胶囊壳坯体，然后在烘房温度35℃、相对湿度35%的环境下将第二胶囊壳坯体干燥240min，直到含水量为3％。
46.⑸
将第二胶囊壳坯体进行脱模，质量检验合格后，再将其切割成规定的长度，得到双色胶囊壳体。
47.实施例4。
48.制作一种三色胶囊壳体，其制备方法包括如下步骤：
⑴
配制第一色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠19g、甘油57g，遮光剂90g，加入到24kg温度为67℃的热水中溶解45min，然后混合均匀，再添加第一着色剂90kg，混合均匀，形成第一色胶液；然后放入到第一胶槽中，在53℃温度下保温静置5小时。
49.⑵
配制第二色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠19g、甘油57g，遮光剂90g，加入到24kg温度为67℃的热水中溶解45min，然后混合均匀，再添加第二着色剂120g，混合均匀，形成第二色胶液；然后放入到第二胶槽中，在53℃温度下保温静置5小时。
50.⑶
配制第三色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠19g、甘油57g，遮光剂90g，加入到24kg温度为67℃的热水中溶解45min，然后混合均匀，再添加第三着色剂150g，混合均匀，形成第三色胶液；然后放入到第三胶槽中，在53℃温度下保温静置5小时。
51.⑷
在温度49℃、相对湿度45%的环境下，用胶囊模具在第一胶槽中蘸胶，蘸胶深度
为壳体长度，得到第一胶囊壳坯体，将第一胶囊壳坯体干燥至含水量为19％；本处的壳体长度指囊帽或囊体的整体壳体长度。
52.⑸
在温度49℃、相对湿度45%的环境下，用胶囊模具将干燥后的第一胶囊壳坯体在第二胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度的2/3，得到包含第一胶囊壳坯体的第二胶囊壳坯体，将第二胶囊壳坯体干燥至含水量为19％；本处及下述的壳体长度只囊帽的整体壳体长度或囊体在套合成空心胶囊后外表可见的囊体长度。
53.⑹
在温度49℃、相对湿度45%的环境下，用胶囊模具将干燥后的第二胶囊壳坯体在第三胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度的1/3，得到包含第二胶囊壳坯体的第三胶囊壳坯体，将第三胶囊壳坯体干燥至含水量为7％。
54.⑺
将第三胶囊壳坯体进行脱模，质量检验合格后，再将其切割成规定的长度，得到三色胶囊壳体。
55.实施例5。
56.制作一种三色胶囊壳体，其制备方法包括如下步骤：
⑴
配制第一色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠20g、甘油60g，遮光剂100g，加入到24.5kg温度为70℃的热水中溶解52.5min，然后混合均匀，再添加第一着色剂100kg，混合均匀，形成第一色胶液；然后放入到第一胶槽中，在55℃温度下保温静置5-6小时。
57.⑵
配制第二色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠20g、甘油60g，遮光剂100g，加入到24.5kg温度为70℃的热水中溶解52.5min，然后混合均匀，再添加第二着色剂130g，混合均匀，形成第二色胶液；然后放入到第二胶槽中，在55℃温度下保温静置5.5小时。
58.⑶
配制第三色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠20g、甘油60g，遮光剂100g，加入到24.5kg温度为70℃的热水中溶解52.5min，然后混合均匀，再添加第三着色剂160g，混合均匀，形成第三色胶液；然后放入到第三胶槽中，在55℃温度下保温静置5.5小时。
59.⑷
在温度52℃、相对湿度50%的环境下，用胶囊模具在第一胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度，得到第一胶囊壳坯体，将第一胶囊壳坯体干燥至含水量为17％；本处的壳体长度指囊帽或囊体的整体壳体长度。
60.⑸
在温度52℃、相对湿度50%的环境下，用胶囊模具将干燥后的第一胶囊壳坯体在第二胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度的2/3，得到包含第一胶囊壳坯体的第二胶囊壳坯体，将第二胶囊壳坯体干燥至含水量为17％；本处及下述的壳体长度只囊帽的整体壳体长度或囊体在套合成空心胶囊后外表可见的囊体长度。
61.⑹
在温度52℃、相对湿度50%的环境下，用胶囊模具将干燥后的第二胶囊壳坯体在第三胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度的1/3，得到包含第二胶囊壳坯体的第三胶囊壳坯体，将第三胶囊壳坯体干燥至含水量为5％。
62.⑺
将第三胶囊壳坯体进行脱模，质量检验合格后，再将其切割成规定的长度，得到三色胶囊壳体。
63.实施例6。
64.制作一种三色胶囊壳体，其制备方法包括如下步骤：
⑴
配制第一色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠21g、甘油63g，遮光剂110g，加入到25kg温度为73℃的热水中溶解60min，然后混合均匀，再添加第一着色剂110kg，混合均匀，形成第一色胶液；然后放入到第一胶槽中，在57℃温度下保温静置6小时。
65.⑵
配制第二色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠21g、甘油63g，遮光剂110g，加入到25kg温度为73℃的热水中溶解60min，然后混合均匀，再添加第二着色剂140g，混合均匀，形成第二色胶液；然后放入到第二胶槽中，在53-57℃温度下保温静置6小时。
66.⑶
配制第三色胶液，将胶囊用明胶10kg、十二烷基硫酸钠21g、甘油63g，遮光剂110g，加入到25kg温度为73℃的热水中溶解60min，然后混合均匀，再添加第三着色剂170g，混合均匀，形成第三色胶液；然后放入到第三胶槽中，在53-57℃温度下保温静置6小时。
67.⑷
在温度55℃、相对湿度55%的环境下，用胶囊模具在第一胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度，得到第一胶囊壳坯体，将第一胶囊壳坯体干燥至含水量为15％；本处的壳体长度指囊帽或囊体的整体壳体长度。
68.⑸
在温度55℃、相对湿度55%的环境下，用胶囊模具将干燥后的第一胶囊壳坯体在第二胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度的2/3，得到包含第一胶囊壳坯体的第二胶囊壳坯体，将第二胶囊壳坯体干燥至含水量为15％；本处及下述的壳体长度只囊帽的整体壳体长度或囊体在套合成空心胶囊后外表可见的囊体长度。
69.⑹
在温度55℃、相对湿度55%的环境下，用胶囊模具将干燥后的第二胶囊壳坯体在第三胶槽中蘸胶，蘸胶深度为壳体长度的1/3，得到包含第二胶囊壳坯体的第三胶囊壳坯体，将第三胶囊壳坯体干燥至含水量为3％。
70.⑺
将第三胶囊壳坯体进行脱模，质量检验合格后，再将其切割成规定的长度，得到三色胶囊壳体。
71.实施例7。
72.将上述制作的红蓝双色胶囊壳体作为囊体与常规制作的单色胶囊壳体作为囊帽套合，做成指定为包装感冒药的红蓝色空心胶囊。
73.将上述制作的红蓝黄三色胶囊壳体作为囊体与常规制作的单色胶囊壳体作为囊帽套合，做成指定为包装咳嗽药的红蓝黄色空心胶囊。
74.将上述制作的红蓝双色胶囊壳体作为囊体与黄绿双色胶囊壳体作为囊帽套合，做成指定为包装高血压药物的多色空心胶囊。
75.将上述制作的红蓝双色胶囊壳体作为囊体与黄绿紫三色胶囊壳体作为囊帽套合，做成指定为包装糖尿病药物的多色空心胶囊。
76.将上述制作的红蓝黄三色胶囊壳体作为囊体与绿青紫三色胶囊壳体作为囊帽套合，做成指定为包装痛风病药物的多色空心胶囊，这样可快速辨识药物，避免混淆。