细胞制品质量检测收集装置的制作方法

1.本实用新型属于细胞培养物质量检测器械技术领域，尤其涉及一种细胞制品质量检测收集装置。


背景技术：

2.细胞治疗是近几年兴起的疾病治疗新技术，是指利用某些具有特定功能的细胞的特性，采用生物工程方法获取和/或通过体外扩增、特殊培养等处理后，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功效，从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗以其良好的疗效，副作用小，更个体化、个性化等独特的优势，为一些难治性疾病的治疗，提供了一种选择，有时甚至是最后的选择。在当前和今后很长的历史阶段，细胞治疗都将在临床治疗中担当重要的角色，二十一世纪将是细胞治疗发挥重要作用的时代。
3.鉴于细胞回输到患者体内前需经过严格的质量放行检测。细胞制品的质量检测主要包括生化检测、微生物检测和细胞学检测。生化检测主要用于细胞制品的鉴别和纯度检测；细胞学检测主要是细胞计数、活率检测等；微生物检测主要进行内毒素、细菌、真菌和支原体检测等。细胞制品质量的优劣直接影响临床治疗效果和患者的健康，如不进行严格检测，甚至会危及患者的生命。同时也需要对制备制品进行样品留样，以便回顾性分析及制品溯源。
4.目前，细胞制品检测采样多采用ep管或冻存管取样，针对多种检测项目进行多次取样，往往操作步骤较多，多次取样操作容易带来潜在的污染隐患，且操作误差带来的检测影响。细胞制品检测前后，往往需要收集核对保存质量检测样品信息，目前多采用手写标记于容器瓶身，容易导致信息的丢失，不利于标本的信息管理，为临床和科研工作带来不便。
5.因此,开发一种安全无菌、使用方便，性能高效，同时方便标本信息管理的新型细胞制品质量检测收集装置，为细胞制品临床应用提供安全保障是十分必要的。


技术实现要素：

6.本实用新型所要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供一种细胞制品质量检测收集装置，可有效减少操作步骤，无需多次取样操作，降低了污染风险，提高了工作效率，同时规范了标本信息，避免信息丢失。
7.为解决上述技术问题，本实用新型所采取的技术方案是：
8.一种细胞制品质量检测收集装置，包括进样主管及4个与之并联连通的样品收集管，分别用于生化检测、微生物检测和细胞学检测及样品留样；所述进样主管的进口设有密封接头，所述样品收集管上设有用于记录标本信息的标签；所述样品收集管为装配式密封结构。
9.优选的，所述进样主管通过4个进样分管与样品收集管相连，4个进样分管上均设有控流夹。
10.优选的，所述样品收集管包括样品管、外保护管及螺旋管帽，所述外保护管设置于样品管的外部，所述样品管的上端边缘搭设于外保护管的管口，所述螺旋管帽与外保护管螺纹配合，所述进样分管的末端贯穿螺旋管帽与样品管连通；所述标签设置于外保护管的表面上。
11.优选的，所述螺旋管帽与进样分管的连接处采用封口材料热封，用于热封样品收集管。
12.优选的，所述样品管为上大下小的倒锥体状。
13.优选的，所述进样主管及进样分管均为pe材质，所述密封接头为母鲁尔接头。
14.优选的，所述标签采用木浆纸制成，所述标签为双层结构，所述标签的底层能够贴于外保护管的外部，所述标签的面层贴于底层的表面。
15.优选的，所述面层分两部分，一部分固定贴于外保护管外部的标签底层上，一部分能够撕下来用于存档和溯源。
16.优选的，所述进样主管长5cm、宽0.5cm，所述进样分管长10cm、宽0.5cm；所述样品管的管体长6cm，所述外保护管的管体长7cm，直径为2cm；所述标签的长为2.3cm、宽1.5cm。
17.采用上述技术方案所产生的有益效果在于：与现有技术相比，本实用新型通过进样主管与4个样品收集管同时连通，可分别进行生化检测、微生物检测和细胞学检测及样品留样；借助进样主管进口的密封接头，便于将质量检测样品注射进进样主管内，避免质量检测样品在操作过程中人为或环境因素造成污染，从而影响质量检测结果；同时在样品收集管上贴上标签，方便记录标本信息；样品收集管为装配式密封结构，避免外部污染。本实用新型采用全封闭环境，可用于一次性收集检测细胞制品生化检测、微生物检测和细胞学检测等多项质量检测及留样保存，简化实验流程，提高检测效率，并且有效解决了细胞制品因环境、提取制备各个环节中易污染从而影响质检结果的问题。
附图说明
18.图1是本实用新型实施例提供的一种细胞制品质量检测收集装置的结构示意图；
19.图中：1-进样主管，2-密封接头，3-进样分管，4-控流夹，5-样品管，6-外保护管，7-螺旋管帽，8-标签，9-样品收集管。
具体实施方式
20.为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施例，对本实用新型作进一步详细的说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
21.如图1所示，本实用新型提供的一种细胞制品质量检测收集装置，包括进样主管1及4个与之并联连通的样品收集管9，分别用于生化检测、微生物检测和细胞学检测及样品留样；所述进样主管1的进口设有密封接头2，所述样品收集管9上设有用于记录标本信息的标签8；所述样品收集管9为装配式密封结构，确保样品收集管内为密封环境。其中，所述进样主管1通过4个进样分管3与样品收集管9相连，4个进样分管3上均设有控流夹4。借助控流夹方便控制质量检测样品进入样品收集管，同样为细胞培养物及细胞制品取样及处理过程中提供密闭无菌环境，同时防止人为或实验环境因素引起细胞培养物及细胞制品取样过程
中等误操作导致质量检测样品受污染，影响样品质量检测结果。
22.在本实用新型的一个具体实施例中，如图1所示，所述样品收集管9包括样品管5、外保护管6及螺旋管帽7，所述外保护管6设置于样品管5的外部，所述样品管5的上端边缘搭设于外保护管6的管口，所述螺旋管帽7与外保护管6螺纹配合，所述进样分管3的末端贯穿螺旋管帽7与样品管5连通；所述标签8设置于外保护管6的表面上。外保护管能够为样品管提供安全无菌环境。其中，所述螺旋管帽7与进样分管3的连接处采用封口材料热封，用于热封样品收集管9。
23.作为一种优选结构，如图1所示，所述样品管5为上大下小的倒锥体状，便于检测样本富集及加快反应过程。
24.具体制作时，所述进样主管1及进样分管3均为pe材质，所述标签8采用木浆纸制成；所述密封接头2为母鲁尔接头，使用方便、密封性能好，避免质量检测样品在进入进样主管时受到污染，从而影响质量检测结果。
25.在本实用新型的一个具体实施例中，所述标签8为双层结构，所述标签8的底层设有粘胶，能够贴于外保护管6的外部，所述标签8的面层背面设有粘胶，能够贴于底层的表面。
26.进一步优化上述技术方案，所述面层分两部分，一部分固定贴于外保护管6外部的标签8底层上，一部分能够撕下来用于存档和溯源。标签上设有便撕端口，贴于样品收集管上的部分用于质量检测样品标识，另一部分标签信息用于存档和溯源。标签上的信息主要有：姓名、日期、质检项目，以及其它说明。采用该结构的标签可使信息管理更规范。
27.在本实施例中，各部分设计参数如下：进样主管1长5cm、宽0.5cm，所述进样分管3长10cm、宽0.5cm；所述样品管5的管体长6cm，所述外保护管6的管体长7cm，直径为2cm；所述标签8的长为2.3cm、宽1.5cm。螺旋管帽与进样分管连接处热封形成的热封区长度为0.8cm，用于热封样品收集管。
28.本实用新型具体应用过程如下：
29.本装置保存在外保护袋内，使用前采用γ射线灭菌处理，打开外保护袋取出即可进入超净工作台内进行取样质量检测处理，符合细胞制备实验室洁净要求。4个进样分管呈扇形布置在进样主管的下方，进样分管通过控流夹控制样品流入，自主选择检验样品质量检测项目。
30.综上所述，本实用新型具有结构简单、使用方便、安全无菌、性能高效的优点，利用4个进样分管及样品收集管能一次性收集检测细胞制品，进行多项质检操作，简化实验流程，提高检测效率，并且有效解决了细胞制品因环境、提取制备各个环节中易污染从而影响质检结果的问题；采用覆式标签贴，能科学、有效、规范地标识质量检测样品的相关信息便于溯源与管理。本实用新型为细胞培养物及细胞制品取样及处理过程中的无菌环境提供保障，符合细胞制备实验室洁净要求；能够提供一次性取样后进行生化检测、微生物检测和细胞学检测的质量标准检测，及留样保存；能够提高细胞培养物及细胞制品质量检测效率，取材方便，简化实验流程，加快反应时间，同时为质量检测标本信息科学规范管理提供有力条件。
31.本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的
普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。