患者接口套件的制作方法

患者接口套件
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2.1相关申请的交叉引用
3.本技术要求2019年10月30日提交的美国临时专利申请第 62/928,228号、2019年10月30日提交的美国临时申请第62/928,213 号以及2019年10月30日提交的美国临时申请第62/928,185号的权益，以上申请的全部内容以引用的方式并入本文。
2

背景技术：
2.1技术领域
4.本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
5.2.2相关技术描述
6.2.2.1人类呼吸系统及其障碍
7.人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
8.气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由john b.west,lippincott williams&wilkins出版的《呼吸系统生理学(respiratory physiology)》，第9版。
9.存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
10.呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸 (csr)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。
11.阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)是一种睡眠呼吸障碍(sdb)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续 30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利no.4,944,310(sullivan)。
12.潮式呼吸(csr)是另一种睡眠呼吸障碍形式。csr是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为csr循环的盛衰通气的律动交替周期。 csr的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以csr有可能是有害的。在一些患者中，csr与从睡眠中重复性觉
醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利no.6,532,959(berthon-jones)。
13.呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的co2来满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
14.患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
15.肥胖通气过度综合征(ohs)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
16.慢性阻塞性肺疾病(copd)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。copd的实例为肺气肿和慢性支气管炎。copd由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
17.神经肌肉疾病(nmd)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些nmd患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(als)和杜氏肌肉营养不良症(dmd)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。nmd的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
18.胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
19.已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
20.2.2.2治疗
21.各种治疗，例如持续气道正压通气(cpap)治疗、无创通气(niv) 和有创通气(iv)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
22.持续气道正压通气(cpap)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过cpap治疗的osa的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
23.无创通气(niv)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。niv已用于治疗csr和呼吸衰竭，其呈诸如ohs、copd、nmd和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
24.有创通气(iv)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
25.2.2.3治疗系统
26.这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
27.治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(rpt装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
28.治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。
29.2.2.3.1患者接口
30.患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmh2o 的正压)进行的输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmh2o的正压下的气体供给输送至气道的密封。
31.某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可被构造成防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。
32.某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过口部的情况下。
33.如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
34.某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
35.患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。
36.由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。
37.假设患者依从治疗，则cpap治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
38.虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其他应用。
39.基于这些原因，用于在睡眠期间输送cpap的患者接口形成了不同的领域。
40.2.2.3.1.1密封形成结构
41.患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
42.根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕口部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和口部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
43.可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
44.某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。
45.一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
46.另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用时起皱或弯曲，导致泄漏。
47.另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。
48.另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。
49.一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(resmed limited)的专利申请中公开：wo 1998/004,310；wo2006/074,513；wo 2010/135,785。
50.一种形式的鼻枕在由puritan bennett制造的亚当回路(adamcircuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给puritan-bennett公司的美国专利4,782,832(trimble等人)的
主题。
51.瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：swift
tm
鼻枕面罩、swift
tm
ii鼻枕面罩、swift
tm
lt鼻枕面罩、swift
tm
fx鼻枕面罩和mirage liberty
tm
全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请wo 2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司swift
tm
鼻枕的其他方面)；美国专利申请 2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司swift
tm
lt鼻枕的其他方面)；国际专利申请wo 2005/063,328和wo 2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司mirage liberty
tm
全面罩的其他方面)；国际专利申请wo 2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司swift
tm
fx鼻枕的其他方面)。
52.2.2.3.1.2定位和稳定
53.用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
54.一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号us2010/0000534。然而，使用粘合剂可能对一些人不舒适。
55.另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。
56.2.2.3.2呼吸压力治疗(rpt)装置
57.呼吸压力治疗(rpt)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作该装置以产生用于递送至气道接口的空气流。空气流可以被加压。rpt装置的示例包括cpap装置和呼吸机。
58.空气压力发生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的通气系统。然而，医学应用的空气压力发生器具有未由更普遍的空气压力发生器满足的特定要求，诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适性、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。
59.某些rpt装置的特殊要求的实例是噪声。
60.现有rpt装置的噪声输出级别表(仅为一个样本，在cpap模式下使用iso 3744中规定的测试方法在10cmh2o下测量)。
61.rpt装置名称a加权的声压电平db(a)年(大约)c系列tango
tm
31.92007带湿化器的c系列tango
tm
33.12007s8 escape
tm ii30.52005带h4i
tm
湿化器的s8 escape
tm ii31.12005s9 autoset
tm
26.52010带h5i湿化器的s9 autoset
tm
28.62010
62.一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的rpt装置是由瑞思迈有限公司(resmed limited)制造的s9睡眠治疗系统。rpt装置的另一个实例是呼吸机。呼吸机诸如瑞思迈stellar
tm
系列的成人和儿科呼吸机可以为一系列患者为对创伤性和无创性非依赖性通气提供支持以用于治疗多种病状，诸如但不限于nmd、ohs和copd。
63.瑞思迈elis
éetm
150呼吸机和瑞思迈vs iii
tm
呼吸机可为适合成人或儿科患者的
创伤性和无创性依赖性通气提供支持以用于治疗多种病状。这些呼吸机提供具有单分支或双分支回路的体积和气压通气模式。 rpt装置通常包括压力发生器，诸如电动机驱动的鼓风机或压缩气体贮存器，并且被配置为将空气流供应至患者的气道。在一些情况下，可在正压下将空气流供应到患者的气道。rpt装置的出口经由空气回路连接到诸如上文所述的患者接口。
64.装置的设计者可能呈现了可做出的无限数目的选择。设计标准常常发生冲突，这意味着某些设计选择远非常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。
65.2.2.3.3湿化器
66.输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的湿化器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。
67.一系列人工湿化装置和系统是已知的，然而它们可能不能满足医用湿化器的专门要求。
68.在需要时，通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)，医用湿化器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度。用于床边放置的医用湿化器可以很小。医用湿化器可以被配置为仅加湿和/或加热输送至患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)，例如，也可以加湿患者呼吸的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能引起居住者的不适。此外，医用湿化器可具有比工业湿化器更严格的安全限制
69.虽然许多医用湿化器是已知的，但它们可能具有一个或多个缺点。一些医用湿化器可能提供不充分的加湿，一些会难以或不便由患者使用。
70.2.2.3.4数据管理
71.可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据一或多个“依从规则”使用其rpt 装置。cpap治疗的依从规则的一个实例是为了认为患者是依从性的，要求患者使用rpt装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性，rpt装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用rpt装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其rpt装置，健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。
72.患者治疗存在可得益于治疗数据与第三部分或外部系统的通信的其他方面。
73.通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。
74.2.2.3.5下颌复位
75.下颌复位装置(mrd)或下颌前移装置(mad)是睡眠呼吸中止症和打鼾的治疗选择之一。它是一种可购自牙科医生或其他供应商的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颚(下颌)保持在前向位置。 mrd一种可移除装置，患者在进入睡眠之前将其插入他们的嘴中并且在睡眠之后将其取走。因此，mrd并不是设计成始终佩戴的。mrd 可以定制或以标准形式生产，并且包括设计成允许装配到患者牙齿的咬合压印部分。下颌的这种机械突出扩
大了舌头后面的空间，在咽壁上施加张力，以减少气道的萎缩并减少上颚的振动。
76.在某些实例中，下颌前移装置可包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和旨在与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板通过一对连接杆侧向连接在一起。该对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。
77.在这种设计中，选择连杆的长度，使得当mrd被放置在患者的口中时，下颌骨保持在前移位置。可以调节连接杆的长度以改变下颚的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的前伸程度，其将确定连接杆的长度。
78.一些mrd被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨，而其他mad (诸如瑞思迈narval cc
tm
mrd)被设计成将下颌骨保持在前向位置。该装置还减少或最小化牙科和颞下颌关节(tmj)的副作用。因此，它被配置为最小化或防止一个或多个齿的任何运动。
79.2.2.3.6通气口技术
80.一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。
81.通气口可以包括孔口，并且在使用面罩时气体可以流过孔口。许多此类通气口是有噪声的。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通气口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。
82.瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开号wo 1998/034,665；国际专利申请公开号wo2000/078,381；美国专利号6,581,594；美国专利申请公开号us2009/0050156；美国专利申请公开号us 2009/0044808。
83.现有面罩的噪声表(iso 17510-2:2007，1m处10cmh2o的压力)
84.85.(*仅一个样本，使用iso 3744中规定的测试方法以cpap模式在10cmh2o下测量)
86.下面列出了各种对象的声压值
[0087][0088]
2.2.4筛查、诊断和监测系统
[0089]
多导睡眠描记术(psg)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统，并且通常涉及应用该系统的专业临床人员。psg通常涉及在患者上放置15至20个接触传感器以记录各种身体信号，例如脑电图(eeg)、心电图(ecg)、眼电图(eog)、肌电图(emg)等。睡眠障碍性呼吸的psg涉及在临床中观察患者两夜，纯诊断一夜和临床医师滴定治疗参数的第二夜。因此，psg是昂贵和不方便的。特别地，其不适合于睡眠障碍性呼吸的家庭筛查/诊断/监测。
[0090]
筛查和诊断一般描述从病症的体征和症状鉴定病症。筛查通常给出真/假结果，表明患者的sdb是否严重到足以保证进一步研究，而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断趋于一次性过程，而监测病情进展可以无限期地持续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而一些也可用于监测。
[0091]
临床专家可能能够根据视觉观察到的psg信号充分筛查、诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病症意见不一致。此外，给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。
3

技术实现要素：

[0092]
本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
[0093]
本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
[0094]
本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
[0095]
本技术的某些形式的一个方面是提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。
[0096]
本技术的一种形式的另一方面是患者接口，该患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的外围形状互补的外围形状。
[0097]
本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。
[0098]
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如由未经医疗训练的人，由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人易于使用。
[0099]
本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。
[0100]
本技术的一个方面涉及一种患者接口，其包括垫组件，该垫组件包括被构造并布置成与患者的鼻和/或口部气道形成密封的密封形成结构，以及在治疗期间将垫保持在患者头部上的适当位置的定位和稳定结构。
[0101]
本技术的一个方面涉及一种患者接口，其被配置成将可呼吸气体流输送到患者气道。该患者接口可在鼻罩构造和口鼻罩构造之间配置，鼻罩构造包括鼻垫，口鼻罩构造包括鼻垫和口垫，口垫通过柔性接头联接到鼻垫。患者接口包括定位和稳定结构，以提供将鼻垫和/或口垫保持在患者头部上的治疗有效位置的力。
[0102]
本技术的一个方面涉及一种患者接口，其被配置成将可呼吸气体流输送到患者气道。该患者接口包括鼻垫、口垫、将鼻垫连接至口垫的柔性接头；以及定位和稳定结构，以提供将鼻垫和口垫保持在患者头部上的治疗有效位置的力。
[0103]
本技术的一个方面涉及一种患者接口，其被配置成将可呼吸气体流输送到患者气道，以改善睡眠障碍性呼吸。该患者接口包括：鼻垫，其形成可加压至治疗压力的鼻垫充气室的至少一部分；口垫，其形成可加压至治疗压力的口垫充气室的至少一部分；将鼻垫连接至口垫的柔性接头；以及定位和稳定结构，以可提供将鼻和口密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。
[0104]
本技术的另一方面涉及一种患者接口套件，其在患者睡眠时将相对于周围环境空气压力为正压的空气流输送到患者气道的入口，至少包括患者鼻孔的入口，改善睡眠障碍性呼吸。该患者接口包括：
[0105]
鼻垫，其形成可加压至治疗压力的鼻垫充气室的至少一部分，其中，鼻垫包括鼻密封形成结构，该鼻密封形成结构被构造并布置成与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封，鼻垫具有鼻垫开口；
[0106]
口垫，其形成可加压至治疗压力的口垫充气室的至少一部分，其中，口垫包括密封形成结构，该密封形成结构被构造并布置成与围绕患者口入口的患者面部区域形成密封，口垫具有口垫开口，口垫包括位于口部开口上方的柔性接头，以将鼻垫选择性地连接至口垫；以及
[0107]
定位和稳定结构，以提供将鼻和/或口密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，定位和稳定结构包括鼻头带和口头带，鼻头带包括上部带或导管，口头带包括下部带，口头带选择性地连接至鼻头带，
[0108]
其中，鼻开口和口部开口中的每一个被配置成接收具有一个或多个气体冲洗通气口的通气口插入物、以及可替代地适于连接至空气输送管的管连接器，鼻开口和口部开口具有相同的大小，
[0109]
其中，鼻开口是附加的，并且可替代地被配置成接收柔性接头的鼻垫端，
[0110]
其中患者接口套件被配置为允许患者选择鼻垫治疗模式或组合口鼻垫治疗模式，
[0111]
鼻垫治疗模式包括具有鼻垫和鼻头带的鼻组件，而不是口垫或口头带，鼻垫包括接收在鼻垫开口中的通气口插入物和/或管连接，
[0112]
组合口鼻垫治疗模式包括鼻垫和口垫，鼻垫和口垫通过将柔性接头的鼻垫端插入到鼻垫开口中而连接，鼻头带连接至鼻垫的鼻连接器，口头带连接至口垫的口连接器，口头带可拆卸地连接至鼻头带，口垫包括接收在口垫开口中的通气口插入物或管连接器。
[0113]
在示例中，患者接口套件可以包括以下特征中的一个或多个：(a) 鼻头带包括上
导管，以将可呼吸气体流输送到鼻垫；(b)在鼻垫治疗模式中，鼻垫开口包括通气口插入物，并且其中在口鼻垫治疗模式中，口垫开口包括通气口插入物；(c)鼻头带包括与鼻垫相连的上部带； (d)在鼻垫治疗模式中，鼻垫开口包括管接头，并且在口鼻垫治疗模式中，口垫开口包括管接头；(e)鼻垫包括用于接收加压气体的端口，鼻垫包括用于封闭端口的塞子，塞子包括用于连接至上部带的连接器； (f)管连接器包括至少一个用于气体冲洗的通气口孔；(g)柔性接头包括具有至少一个折叠的风琴状部段；(h)风琴状允许口垫在轴向和弯曲方向上相对于鼻垫移动，以适应患者的颏上点角度；(i)柔性接头和/或口垫被配置为由于柔性接头的弹簧偏压和/或通过口垫和/或柔性接头引入可呼吸气体流而朝着患者的颏上点移动；(j)柔性接头具有中间位置和朝向患者颏上点的弯曲位置，其中柔性接头阻止从中间位置向远离患者面部的位置移动；(k)鼻垫端被配置成在与患者的法兰克福水平面基本平行的方向上引导或接收加压的可呼吸气体流入或流出鼻充气室；(l)口垫端在口垫水平内平面上方的位置处附接到口垫；(m)鼻垫包括一对上头带连接器，口垫包括一对下头带连接器，鼻头带被配置成连接至上头带连接器，口头带被配置成连接至下头带连接器；(n)下头带连接器中的每一个包括磁性连接元件；(o)下头带连接器中的每一个包括一对具有叉骨形状的臂，下头带连接器中的每一个具有连接至口垫前表面的上臂和下臂，上臂与下臂间隔开； (p)上臂和下臂分别将支撑力分配到口垫的中间区域和下部区域；(q) 一对臂中的每一个是柔性的并且具有u形形状；(r)u形的尺寸和/ 或形状类似于口垫的侧面部分；(s)一对臂中的每一个由硅树脂或比硅树脂更刚性的材料制成；(t)一对臂中的每一个连接至由硅树脂制成的口垫的前表面；(u)臂中的每一个在与口垫的侧边缘向内隔开的位置处附接到口垫的前表面；(v)臂中的每一个的尺寸和结构被设计成横跨在患者口角的相对侧，从而当被患者佩戴并由定位和稳定结构支撑时对患者的嘴角施加力；(w)臂中的每一个是可移动的或可弯曲的，以平齐地抵靠口垫的前表面；(x)由于施加到联接至臂的下部带上的张力，臂向口垫的前表面施加力，以将口垫锚固到围绕患者口部的角落中；(y)口垫和/或鼻垫包括安装在硅树脂主体上的织物密封表面；(z)口垫包括前表面、密封唇以及连接前表面和密封唇的壁，它们全部由硅树脂制成，其中口垫的嘴角部分的上部处的壁和/或密封唇比口垫的嘴角部分的下部处的壁和/或密封唇更刚性。(aa)口垫的深度被配置成不延伸超过鼻垫和/或患者鼻子的鼻突点；(ab)口密封形成结构包括上唇膜，该上唇膜被配置成当患者的颚张开时允许口垫向上扩展；(ac)上唇膜包括朝着口垫充气室向内弯曲的中央部分；(ad) 上唇膜包括中央部分，该中央部分为基本上线性的或向外弯曲远离口垫充气室；(ae)口密封形成结构包括下唇膜，该下唇膜被配置成当患者的颚张开时允许口垫向下扩展；(af)口垫被配置成由于加压气体的流动而膨胀，以将口垫的上部和/或下部从口垫的侧面向外保持；(ag) 柔性接头包括反窒息阀；(ah)口垫由第一类材料制成，并且鼻垫由不同于第一类材料的第二类材料制成；(ai)口垫包括由第一类材料制成的密封表面，并且鼻垫包括与第一类材料不同的第二类材料的密封表面；(aj)第一类材料和第二类材料中的一种是硅树脂，并且第一类材料和第二类材料中的另一种是织物；和/或(ak)还包括一对通气口连接器，该通气口连接器包括多个孔，该一对通气口连接器被配置成将鼻头带联接至鼻垫的鼻连接器。
[0114]
本技术的另一方面涉及一种患者接口套件，用于在患者睡眠时将相对于周围环境气压为正压的空气流输送到患者气道的入口，至少包括患者鼻孔的入口，改善睡眠障碍性
呼吸。该患者接口包括：
[0115]
鼻垫，其形成可加压至治疗压力的鼻垫充气室的至少一部分，其中，鼻垫包括鼻密封形成结构，鼻密封形成结构被构造并布置成与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封，鼻垫具有鼻垫开口；
[0116]
口垫，其形成可加压至治疗压力的口垫充气室的至少一部分，其中，该口垫包括密封形成结构，密封形成结构被构造并布置成与围绕患者口部入口的患者面部区域形成密封，口垫具有口垫开口，口垫包括位于口部开口上方的柔性接头，以将鼻垫选择性地连接至口垫；以及
[0117]
定位和稳定结构，以提供将鼻和/或口密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，该定位和稳定结构包括鼻头带和口头带，鼻头带包括上导管，口头带包括下部带，口头带选择性地连接至鼻头带，
[0118]
其中，鼻开口和口部开口中的每一个被配置成接收具有一个或多个气体冲洗通气口的通气口插入物、以及可替代地适于连接至空气输送管的管连接器，鼻开口和口部开口具有相同的大小，
[0119]
其中，鼻开口是附加的，并且可替代地被配置成接收柔性接头的鼻垫端，
[0120]
其中患者接口套件被配置为允许患者选择鼻垫治疗模式或组合口鼻垫治疗模式，
[0121]
鼻垫治疗模式包括具有鼻垫和上导管的鼻组件，而不是口垫、口头带或管连接器，鼻垫包括接收在鼻垫开口中的通气口插入物，
[0122]
组合口鼻垫治疗模式包括口鼻组件，该口鼻组件包括鼻垫和口垫，鼻垫和口垫通过将柔性接头的鼻垫端插入鼻垫开口而连接，上导管连接至鼻垫的中空的鼻连接器，口头带连接至口垫的口连接器，口头带可拆卸地连接至鼻头带，口垫包括接收在口垫开口中的通气口插入物。
[0123]
在示例中，患者接口套件可以包括以下特征中的一个或多个：(a) 管连接器包括至少一个用于气体冲洗的通气口孔；(b)柔性接头包括具有至少一个折叠的风琴状部段；(c)风琴状允许口垫在轴向和弯曲方向上相对于鼻垫移动，以适应患者的颏上点角度；(d)柔性接头和 /或口垫被配置为由于柔性接头的弹簧偏压和/或通过口垫和/或柔性接头引入可呼吸气体流而朝着患者的颏上点移动；(e)柔性接头具有中间位置和朝向患者颏上点的弯曲位置，其中柔性接头阻止从中间位置向远离患者面部的位置移动；(f)鼻垫端被配置成在与患者的法兰克福水平面基本平行的方向上引导或接收加压的可呼吸气体流入或流出鼻充气室；(g)口垫端在口垫水平内平面上方的位置处附接到口垫； (h)口连接器中的每一个包括一对具有叉骨形状的臂，口连接器中的每一个具有连接至口垫前表面的上臂和下臂，上臂与下臂间隔开；(i) 上臂和下臂分别将支撑力分配到口垫的中间区域和下部区域；(j)一对臂中的每一个是柔性的并且具有u形形状；(k)u形的尺寸和/或形状类似于口垫的侧面部分；(m)一对臂中的每一个由硅树脂或比硅树脂更刚性的材料制成；(n)一对臂中的每一个连接至由硅树脂制成的口垫的前表面；(o)臂中的每一个在与口垫的侧边缘向内隔开的位置处附接到口垫的前表面；(p)臂中的每一个的尺寸和构造被设计成横跨在患者口角的相对侧，从而当被患者佩戴并由定位和稳定结构支撑时对患者的嘴角施加力；(q)臂中的每一个是可移动的或可弯曲的，以平齐地抵靠口垫的前表面；(r)由于施加到联接至臂的下部带上的张力，臂向口垫的前表面施加力，以将口垫锚固到围绕患者口部的角落中；(s)
口垫包括前表面、密封唇以及连接前表面和密封唇的壁，它们全部由硅树脂制成，其中口垫的嘴角部分的上部处的壁和/或密封唇比口垫的嘴角部分的下部处的壁和/或密封唇更刚性。(t)口垫的深度被配置成不延伸超过鼻垫和/或患者鼻子的鼻突点；(u)口密封形成结构包括上唇膜，该上唇膜被配置成当患者的颚张开时允许口垫向上扩展；(v)上唇膜包括朝着口垫充气室向内弯曲的中央部分；(w) 上唇膜包括中央部分，该中央部分为基本上线性的或向外弯曲远离口垫充气室；(x)口密封形成结构包括下唇膜，该下唇膜被配置成当患者的颚张开时允许口垫向下扩展；(y)口垫被配置成由于加压气体的流动而膨胀，以将口垫的上部和/或下部从口垫的侧面向外保持；(z) 柔性接头包括反窒息阀；(aa)口垫包括由第一类材料制成的密封表面，并且鼻垫包括与第一类材料不同的第二类材料的密封表面；(ab)第一类材料和第二类材料中的一种是硅树脂，并且第一类材料和第二类材料中的另一种是织物；和/或(ac)还包括一对通气口连接器，该通气口连接器包括多个孔，该一对通气口连接器被配置成将上导管联接至鼻垫的中空鼻连接器。
[0124]
本技术的另一方面涉及一种将口鼻罩安装在患者身上的方法，该口鼻罩被配置成当患者睡眠时将相对于周围环境气压为正压的空气流输送到所述患者，以改善睡眠障碍性呼吸。该方法包括：提供鼻垫，该鼻垫形成可加压至治疗压力的鼻垫充气室的至少一部分，其中，该鼻垫包括鼻密封形成结构，该鼻密封形成结构被构造并布置成与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封；提供口垫，该口垫形成可加压至治疗压力的口垫充气室的至少一部分，其中，该口垫包括密封形成结构，该密封形成结构被构造并布置成与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封；用柔性接头连接鼻垫和口垫；通过以下方式将鼻和口密封形成结构保持在患者头部的治疗有效位置：将鼻垫放在患者的鼻子下方，并接合患者上唇的上部，同时将口垫连接至鼻垫上，使用上头带导管或带将鼻垫固定在患者的头部上，调节上头带导管或带的长度和/或位置，将口垫的上膜放置在患者上唇的下部、鼻垫的下方，以使口垫和鼻垫接合，使用下头带的带将口垫固定在患者的头部上，调节下头带的长度和/或位置，其中，上头带导管或带的调节基本上独立于下头带的调节。
[0125]
本技术的另一方面涉及一种患者接口，该患者接口在患者睡眠时将相对于周围环境空气压力为正压的可呼吸气体流输送到患者气道的入口，以改善睡眠障碍性呼吸，该患者接口包括：口垫，其形成可加压至治疗压力的口垫充气室的至少一部分，其中，口垫包括口密封形成结构，该口密封形成结构被构造并布置成与患者鼻子下方围绕患者口部的患者面部区域形成密封，柔性前表面包括用于使可呼吸气体流进入和/或流出口垫充气室的第一开口，以及附接到该柔性前表面的一对下头带连接器；以及定位和稳定结构，其被配置为连接该一对下头带连接器，并提供将口密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。
[0126]
在示例中，患者接口可以包括以下特征中的一个或多个：(a)口垫包括密封唇和连接前表面与密封唇的壁，它们全部由硅树脂制成； (b)每个下头带连接器包括上臂和下臂，该上臂和下臂在与口垫的侧边缘向内隔开的位置处附接到口垫的前表面上，上臂与下臂间隔开； (c)每个臂的尺寸和配置都被设计成横跨患者口角的相对侧，从而当被患者佩戴并由定位和稳定结构支撑时对患者的嘴角施加力；(d)下头带连接器中的每一个包括磁性连接元件；(e)每个臂的尺寸和配置都被设计成横跨柔性前表面的相对侧，并向口密封形成结构的角部施加力；(f)上臂和下臂设置为叉骨形状；(g)上臂和下臂分别向口垫的中间区域
和下部区域分配支撑力；(h)上臂和下臂是柔性的，并且具有u形形状；(i)该u形的尺寸和/或形状类似于口垫的侧面部分； (j)u形的端部连接至口垫的前面，并且u形的中间部分包括磁性连接元件；(k)上臂和下臂由硅树脂或比硅树脂更刚性的材料制成；(l) 每个臂都是可移动的或可弯曲的，以平齐地抵靠口垫的前表面；(m) 由于施加到联接至臂的下头带的带上的张力，臂向口垫的前表面施加力，以将口垫锚固到围绕患者口部的角落中；(n)口垫包括密封唇以及连接前表面和密封唇的壁，并且其中口垫的嘴角部分的上部处的壁和/或密封唇比口垫的嘴角部分的下部处的壁和/或密封唇更刚性；(o) 口垫的侧面是柔性的，以允许患者的颚在保持密封时下降；(p)被配置成在口部上方抵靠患者面部密封的口密封形成结构的宽度小于被配置成在口部下方抵靠患者面部密封的口密封形成结构的宽度；(g)口垫和/或口密封形成结构具有一定宽度，以在患者的口角与鼻唇沟之间围绕口部密封；(r)口垫和/或口密封形成结构具有一定高度，以在上唇的下部和颏上点与下唇之间的接合处围绕口部密封；(s)口垫的深度应配置为不延伸到患者鼻子的鼻突点以上；(t)口密封形成结构包括上唇膜，该上唇膜被配置成当患者的颚张开时允许口垫向上扩展； (u)上唇膜包括朝着口垫充气室向内弯曲的中央部分；(v)上唇膜包括中央部分，该中央部分是基本上线性的或向外弯曲远离口垫充气室；(w)口密封形成结构包括下唇膜，该下唇膜被配置成当患者的颚张开时允许口垫向下扩展；(x)口密封形成结构包括上唇膜和下唇膜，其中上唇膜的宽度小于下唇膜的宽度；(y)口垫被配置成由于加压气体的流动而膨胀，以将口垫的上部和/或下部从口垫的侧面向外保持； (z)口垫还包括被配置为向口垫提供可呼吸气体的管连接器；(aa) 口垫还包括第二开口，该第二开口被配置成接收管连接器或可移除的通气口；(ab)第二开口在口垫的前表面，在第一开口的下方；和/或 (ac)围绕第二开口的前表面区域比口垫的其他部分更刚性。
[0127]
本技术的另一方面涉及一种患者接口，该患者接口在患者睡眠时将相对于周围环境空气压力为正压的可呼吸气体流输送到患者气道的入口，以改善睡眠障碍性呼吸，该患者接口包括：口垫，其形成可加压至治疗压力的口垫充气室的至少一部分，其中，口垫包括口密封形成结构，该口密封形成结构被构造并布置成与围绕患者口部入口的患者面部区域形成密封，口垫包括在口垫前表面上的第一开口，用于可呼吸气体流进入和/或流出口垫充气室，以及一对下头带连接器，每个下头带连接器具有上臂和下臂，该上臂和下臂在与口垫侧边缘向内间隔开的位置处附接至口垫的前表面，上臂和下臂间隔开；以及定位和稳定结构，其被配置为连接该一对下头带连接器，并提供将口密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。
[0128]
在示例中，患者接口可以包括以下一个或多个特征：(a)连接至第一开口的柔性接头；(b)鼻垫，其形成可加压至治疗压力的鼻垫充气室的至少一部分，其中，鼻垫包括鼻密封形成结构，该鼻密封形成结构被构造并布置成与围绕患者鼻孔入口的面部区域形成密封；(c) 鼻垫包括鼻接头开口，该鼻接头开口被配置成接收柔性接头的一端，并且该柔性接头将鼻垫连接至口垫；(d)柔性接头包括具有至少一个折叠的风琴状部段；(e)风琴状允许口垫沿轴向和弯曲方向相对于鼻垫移动，以适应患者的颏上点角度；(f)柔性接头被配置成允许口垫相对于鼻垫移动，以适应患者的颏上点角度；(g)口垫被配置成弯曲离开鼻垫，以便不干扰鼻垫在患者面部上的初始位置；(h)柔性接头和/或口垫被配置成由于柔性接头的弹簧偏压和/或通过口垫和/或柔性接头引入加压可呼吸气体而朝着患者的颏上点移动；(i)
口垫包括一个角撑板，该角撑板会在施加压缩气体流时使口垫朝患者的口部移动； (j)柔性接头具有中间位置和朝向患者颏上点的弯曲位置，其中柔性接头阻止从中间位置向远离患者面部的位置移动；(k)柔性接头具有椭圆形横截面；(l)柔性接头具有可拆卸地连接至鼻垫的鼻垫端和永久地连接至口垫的口垫端；(m)柔性接头和口垫形成由相同材料制成的一件式结构；(n)鼻垫包括鼻垫开口，以接收柔性接头的鼻垫端，并且口垫包括口垫开口，以接收口垫端，口垫端引导或接收加压气体流沿基本垂直于患者法兰克福水平面的方向进入或离开口垫充气室； (o)鼻垫端被配置成在与患者法兰克福水平面基本平行的方向上引导或接收加压的可呼吸气体流入或流出鼻充气室；(p)口垫端在口垫水平内平面上方的位置处附接到口垫；(q)鼻垫包括鼻枕、鼻喷或鼻托； (r)鼻垫包括一对上头带连接器；(s)定位和稳定结构包括连接至上头带连接器的一对上头带的带或导管，以及连接至下头带连接器的一对下头带的带；(t)头带的带或导管与鼻垫相结合，为口垫提供支撑； (u)每个下头带连接器包括磁性连接元件；(v)上臂和下臂设为叉骨形状；(w)上臂和下臂分别向口垫的中部区域和下部区域分配支撑力；(x)上臂和下臂是柔性的，并且具有u形形状；(y)u形的尺寸和/或形状类似于口垫的侧面部分；(z)u形的端部连接至口垫的前表面，并且u形的中部包括磁性连接元件；(aa)上臂和下臂由硅树脂或比硅树脂更刚性的材料制成；(ab)其中每个臂从附接位置朝向口垫的侧边缘延伸；(ac)每个臂的尺寸和构造被设计成横跨患者患者嘴角的相对侧，从而当被患者佩戴并由定位和稳定结构支撑时对患者的嘴角施加力；(ad)每个臂都是可移动的或可弯曲的，以平齐地抵靠口垫的前表面；(ae)由于施加到联接至臂的下头带的带上的拉力，臂向口垫的前表面施加力，以将口垫锚固到围绕患者口部的角落中； (af)口垫和/或鼻垫包括安装在硅树脂主体上的织物密封表面；(ag) 口垫包括前表面、密封唇以及连接前表面和密封唇的壁，它们全部由硅树脂制成；(ah)口垫的嘴角部分的上部处的壁和/或密封唇比口垫的嘴角部分的下部处的壁和/或密封唇更刚性；(ai)口垫的侧面是柔性的，允许患者的颚在保持密封时下降；(aj)口垫具有围绕患者的口角与鼻唇沟之间的口部密封的宽度；(ak)口垫具有围绕在上唇下部以及颏上点与下唇之间的交界处的口部密封的高度；(al)鼻垫是鼻托，并且被配置成锚固在患者上唇的上部，在鼻下点处或在鼻下点下方； (am)口垫的深度被配置为不延伸超过鼻垫和/或患者鼻子的鼻突点；(an)口密封形成结构包括上唇膜，该上唇膜被配置成当患者的颚张开时允许口垫向上扩展；(ao)上唇膜包括中央部分，该中央部分朝着口垫充气室向内弯曲；(ap)上唇膜包括中央部分，该中央部分为基本上线性的或向外弯曲远离口垫充气室；(aq)口密封形成结构包括下唇膜，该下唇膜被配置成当患者的下巴张开时允许口垫向下扩展； (ar)口垫被配置成由于加压气体的流动而膨胀，以将口垫的上部和/ 或下部从口垫的侧面向外保持；(as)柔性接头包括反窒息阀；(at) 口垫上还包括管连接器，该管连接器被配置成向口垫提供可呼吸气体。 (au)口垫还包括第二开口，该第二开口被配置成接收管连接器；(av) 第二开口在口垫的前表面并且在第一开口的下方；(aw)和/或(ax) 围绕第二开口的前表面区域比口垫的其他部分更刚性。
[0129]
本技术的一个方面涉及一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于周围环境空气压力为正压的可呼吸气体流输送到患者气道的入口，至少包括患者鼻孔的入口，改善睡眠障碍性呼吸。该患者接口包括：
[0130]
鼻垫，其形成可加压至治疗压力的鼻垫充气室的至少一部分，其中，鼻垫包括鼻密
封形成结构，该鼻密封形成结构被构造并布置成与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封；
[0131]
口垫，其形成可加压至治疗压力的口垫充气室的至少一部分，其中，口垫包括口密封形成结构，该口密封形成结构被构造并布置成与围绕患者口部入口的患者面部区域形成密封；
[0132]
将鼻垫与口垫连接的柔性接头；以及
[0133]
定位和稳定结构，用于向鼻和口密封形成结构提供力，以将鼻和口密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。
[0134]
在示例中，患者接口可以包括以下特征中的一个或多个：(a)柔性接头包括具有至少一个折叠的风琴状部段；(b)风琴状可允许口垫在轴向和弯曲方向上相对于鼻垫移动，以适应患者的颏上点角度；(c) 柔性接头被配置成允许口垫相对于鼻垫移动，以适应患者的颏上点角度；(d)口垫被配置成可弯曲地离开鼻垫，以不干扰鼻垫在患者面部上的初始位置；(e)柔性接头和/或口垫被配置成由于柔性接头的弹簧偏压和/或通过口垫和/或柔性接头引入加压的可呼吸气体流而朝着患者的颏上点移动；(f)口垫包括角撑板，当施加加压气体流时，该角撑板会使口垫朝着患者的口部移动；(g)柔性接头具有中间位置和朝向患者颏上点的弯曲位置，并且其中柔性接头阻止从中间位置移动到远离患者面部的位置；(h)柔性接头具有椭圆形的横截面；(i)柔性接头具有可拆卸地连接至鼻垫的鼻垫端和永久地连接至口垫的口垫端； (j)柔性接头和口垫形成由相同材料制成的一件式结构；(k)鼻垫包括鼻垫开口，以接收柔性接头的鼻垫端，并且口垫包括口垫开口，以接收口垫端，口垫端引导或接收加压的气体流沿基本垂直于患者法兰克福水平面的方向流入或流出口垫充气室；(l)鼻垫端被配置成在与患者的法兰克福水平面基本平行的方向上引导或接收加压的可呼吸气体流入或流出鼻充气室；(m)口垫端在口垫水平内平面上方的位置处附接到口垫；(n)鼻垫包括鼻枕、鼻喷或鼻托；(o)鼻垫包括一对上头带连接器，并且口垫包括一对下头带连接器；(p)定位稳定结构包括连接至上头带连接器的一对上头带的带或导管、以及连接至下头带连接器的一对下头带的带；(q)头带的带或导管与鼻垫组合，为口垫提供支撑；(r)每个下头带连接器包括磁性连接元件；(s)每个下头带连接器包括一对具有叉骨形状的臂，每个下头带连接器具有上臂和下臂，上臂和下臂连接至口垫的前表面，上臂与下臂间隔开；(t) 上臂和下臂分别向口垫的中间区域和下部区域分配支撑力；(u)一对臂中的每一个均是柔性的并且具有u形形状；(v)u形的尺寸和/或形状类似于口垫的侧面部分；(w)一对臂中的每一个均由硅树脂或比硅树脂更刚性的材料制成；(x)一对臂中的每一个均连接至由硅树脂制成的口垫的前表面；(y)每个臂在与口垫的侧边缘向内隔开的位置处附接至口垫的前表面；(z)每个臂的尺寸和构造都被设计成横跨患者口角的相对侧，从而当被患者佩戴并由定位和稳定结构支撑时对患者的嘴角施加作用力；(aa)每个臂是可移动的或可弯曲的，以平齐地抵靠口垫的前表面；(ab)由于施加到联接至臂的下头带的带上的张力，臂向口垫的前表面施加力，以将口垫锚固到围绕患者口部的角落中；(ac)口垫和/或鼻垫包括安装在硅树脂主体上的织物密封表面； (ad)口垫包括前表面、密封唇以及连接前表面和密封唇的壁，它们均由硅树脂制成；(ae)口垫的嘴角部分的上部处的壁和/或密封唇比口垫的嘴角部分的下部处的壁和/或密封唇更刚性；(af)口垫的侧面是柔性的，允许患者的颚在保持密封时下降；(ag)口垫具有围绕患者的口角与鼻唇沟之间的口部的密封；(ah)口垫具有围绕上唇下
部以及颏上点与下唇之间的交界处的口部的密封；(ai)鼻垫是鼻托，其被配置成锚固在患者上唇的上部，在鼻下点处或鼻下点的下方；(aj) 口垫的深度被配置成不延伸超过鼻垫和/或患者鼻子的鼻突点；(ak) 口密封形成结构包括上唇膜，该上唇膜被配置成当患者的颚张开时允许口垫向上扩展；(al)上唇膜包括中央部分，该中央部分朝着口垫充气室向内弯曲；(am)上唇膜包括中央部分，该中央部分为基本上线性的或向外弯曲远离口垫充气室；(an)口密封形成结构包括下唇膜，该下唇膜被配置成当患者的颚张开时允许口垫向下扩展；(ao)口垫被配置成由于加压气体的流动而膨胀，以将口垫的上部和/或下部从口垫的侧面向外保持；(ap)柔性接头包括反窒息阀；(aq)还包括管连接器，该管连接器被配置成向鼻垫提供可呼吸气体，并允许患者在使用中将管相对于患者头部定位在较高位置或较低位置；(ar)口垫由第一类材料制成，并且鼻垫由不同于第一类材料的第二类材料制成；(as) 口垫包括由第一类材料制成的密封表面，并且鼻垫包括与第一类材料不同的第二类材料的密封表面；第一类材料和第二类材料中的一种是硅树脂，并且第一类材料和第二类材料中的另一种是织物；和/或(at) 还包括一对通气口连接器，该通气口连接器包括多个孔，该一对通气口连接器被配置成将鼻头带联接至布置在鼻垫上的一对鼻孔连接器。
[0135]
本技术的另一方面涉及一种将口鼻罩安装在患者身上的方法，该口鼻罩被配置成在患者睡眠时将相对于周围环境空气压力为正压的空气流输送至患者，以改善睡眠障碍性呼吸。该方法包括：提供鼻垫，该鼻垫形成可加压至治疗压力的鼻垫充气室的至少一部分，其中，鼻垫包括鼻密封形成结构，该鼻密封形成结构被构造并布置成与患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封；提供口垫，该口垫形成可加压至治疗压力的口垫充气室的至少一部分，其中，口垫包括密封形成结构，该密封形成结构被构造并布置成与围绕患者口部入口的患者面部区域形成密封；用柔性接头连接鼻垫和口垫；通过以下方式将鼻和口密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置：将鼻垫放在患者鼻子下方，并接合患者上唇的上部，同时将口垫连接至鼻垫上，使用上头带导管或带将鼻垫固定在患者的头部上，调节上头带导管或带的长度和/ 或位置，将口垫的上膜放置在患者上唇的下部、鼻垫的下方，以使口垫和鼻垫接合，使用下头带的带将口垫固定在患者的头部上，调节下头带的长度和/或位置，其中上头带导管或带的调节基本上独立于下头带的调节。
[0136]
本技术的一个方面涉及一种柔性接头，该柔性接头包括鼻垫端和口垫端，鼻垫端被配置为连接至鼻垫的前表面，口垫端被配置为连接至口垫的前表面。
[0137]
在示例中，(a)柔性接头包括具有至少一个折叠的风琴状部段； (b)允许口垫在轴向和弯曲方向上相对于鼻垫移动，以适应患者的颏上点角度；(c)柔性接头被配置成允许口垫相对于鼻垫移动，以适应患者的颏上点；(d)柔性接头被配置成由于柔性接头的弹簧偏压和/ 或通过口垫和/或柔性接头引入加压的可呼吸气体流而朝着患者的颏上点移动；(e)柔性接头具有椭圆形横截面；(f)鼻垫端可拆卸地连接至鼻垫，并且口垫端永久地连接至口垫；(g)柔性接头和口垫形成由相同材料制成的一件式构造；(h)鼻垫端被配置成在与患者的法兰克福水平面基本平行的方向上引导或接收加压的可呼吸气体流入或流出鼻充气室；(i)口垫端在口垫水平内平面上方的位置处附接到口垫； (j)柔性接头包括反窒息阀；和/或(k)反窒息阀设置在柔性接头的前表面上。
[0138]
当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。
[0139]
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。
4附图说明
[0140]
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：
[0141]
4.1治疗系统
[0142]
图1a示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000 的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置 4000的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者 1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
[0143]
图1b示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000 的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
[0144]
图1c示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000 的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
[0145]
4.2呼吸系统和面部解剖结构
[0146]
图2a示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
[0147]
图2b示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
[0148]
图2c是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
[0149]
图2d是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
[0150]
图2e是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
[0151]
图2f示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。
[0152]
图2g示出了鼻部表层特征的侧视图。
[0153]
图2h示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
[0154]
图2i示出了鼻部从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
[0155]
图2j示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
[0156]
图2k示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌
肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
[0157]
图2l示出了鼻部的前外侧视图。
[0158]
4.3患者接口
[0159]
图3a示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
[0160]
图3b示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3c所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0161]
图3c示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3b所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0162]
图3d示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。
[0163]
图3e示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3f所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0164]
图3f示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3e所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0165]
图3g示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。
[0166]
图3h示出了用于面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了点a与点b之间的表面上的路径。指示了点a与点b 之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
[0167]
图3i示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。
[0168]
图3j示出了穿过图3i的结构的截面。所示的表面在图3i的结构中限定二维孔。
[0169]
图3k示出了图3i的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3i的结构中界定二维孔的表面。
[0170]
图3l示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。
[0171]
图3m示出了穿过图3l的面罩的截面，并且示出了气囊的内表面。该内表面界定该面罩中的二维孔。
[0172]
图3n示出通过图3l的面罩的另一横截面。还标示了内表面。
[0173]
图3o示出了左手规则。
[0174]
图3p示出了右手规则。
[0175]
图3q示出了左耳，包括左耳螺旋。
[0176]
图3r示出了右耳，包括右耳螺旋。
[0177]
图3s示出了右手螺旋。
[0178]
图3t示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
[0179]
图3u示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。
[0180]
图3v示出了图3u的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于该中间接触平面。图3v中的矢状平面将充气室二等分为左侧和右侧。
[0181]
图3w示出了穿过图3v的充气室的截面，该截面是在图3v所示的矢状平面处截取
的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。该中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，该弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点 3229)处接触该充气室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。
[0182]
图3x示出了图3u的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状平面大致与面部的中央矢状平面重合。当该充气室处于使用位置中时，该中间接触平面总体上对应于
‘
面部的平面’。在图3x中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点 3220大致位于鼻根上，而下点3230位于上唇上。
[0183]
4.4根据本技术的患者接口
[0184]
图4a示出了根据本技术的一个示例的可配置的患者接口。
[0185]
图4b示出了根据本技术的一个示例的使用导管向鼻垫提供可呼吸气体的可配置的患者接口。
[0186]
图4c示出了根据本技术的另一示例的可配置的患者接口。
[0187]
图4d示出了根据本技术的一个示例的可配置的患者接口，经由联接至口垫的前表面的管，向该患者接口提供可呼吸气体。
[0188]
图5a示出了根据本技术的一个示例的使用导管的鼻罩构造的透视图。
[0189]
图5b示出了根据本技术的一个示例的使用导管的鼻罩构造的前视图。
[0190]
图5c示出了根据本技术的一个示例的使用导管的鼻罩构造的侧视图。
[0191]
图5d示出了根据本技术的一个示例的使用导管的鼻罩构造的后视图。
[0192]
图6a示出了根据本技术的一个示例的使用导管的口鼻罩构造的透视图。
[0193]
图6b示出了根据本技术的一个示例的使用导管的口鼻罩构造的前视图。
[0194]
图6c示出了根据本技术的一个示例的使用导管的口鼻罩构造的侧视图。
[0195]
图6d示出了根据本技术的一个示例的使用导管的口鼻罩构造的后视图。
[0196]
图7a示出了根据本技术的一个示例的使用连接至鼻垫的表面的管的鼻罩构造的透视图。
[0197]
图7b示出了根据本技术的一个示例的使用连接至鼻垫的表面的管的鼻罩构造的前视图。
[0198]
图7c示出了根据本技术的一个示例的使用连接至鼻垫的表面的管的鼻罩构造的侧视图。
[0199]
图7d示出了根据本技术的一个示例的使用连接至鼻垫的表面的管的鼻罩构造的后视图。
[0200]
图8a示出了根据本技术的一个示例的使用连接至口垫的表面的管的口鼻罩构造的透视图。
[0201]
图8b示出了根据本技术的一个示例的使用连接至口垫的表面的管的口鼻罩构造的前视图。
[0202]
图8c示出了根据本技术的一个示例的使用连接至口垫的表面的管的口鼻罩构造的侧视图。
[0203]
图9a示出了根据本技术的一个示例的将口垫连接至鼻垫的接头的前视图。
[0204]
图9b示出了根据本技术的一个示例的将口垫连接至鼻垫的接头的后视图。
[0205]
图9c示出了根据本技术的一个示例的由图9a和9b所示的口垫在患者面部上形成的密封件的前视图。
[0206]
图9d示出了根据本技术的一个示例的由图9a和9b所示的口垫在患者面部上形成的密封件的侧视图。
[0207]
图10a示出了根据本技术的示例的将鼻垫连接至口垫的接头的前视图，该口垫包括用于空气回路的口垫开口。
[0208]
图10b示出了根据本技术的示例的将鼻垫连接至口垫的接头的侧视图，该口垫包括用于空气回路的口垫开口。
[0209]
图10c示出了根据本技术的示例的将鼻垫连接至口垫的接头的后视图，该口垫包括用于空气回路的口垫开口。
[0210]
图10d示出了根据本技术的示例的将鼻垫连接至口垫的接头的后视图，该口垫连接至空气回路。
[0211]
图10e示出了根据本技术的示例的在患者面部上的图10a至10d 所示的口垫的前视图。
[0212]
图10f示出了根据本技术的示例的处于松弛位置的口垫的后视图。
[0213]
图10g示出了根据本技术的示例的处于松弛位置的图10f的口垫的截面图。
[0214]
图10h示出了根据本技术的示例的处于第一使用位置的口垫的后视图。
[0215]
图10i示出了根据本技术的一个示例的处于第一使用位置的图 10h的口垫的截面图。
[0216]
图10j示出了根据本技术的一个示例的处于第二使用位置的口垫的后视图。
[0217]
图10k示出了根据本技术的一个示例的处于第二使用位置的图 10j的口垫的截面图。
[0218]
图10l示出了根据本技术的一个示例的可由口垫连接器分配的示例性矢量力。
[0219]
图11a示出了根据本技术的一个示例的将鼻垫连接至口垫的接头的透视图，鼻垫具有鼻枕，口垫包括用于空气回路的口垫开口。
[0220]
图11b示出了根据本技术的一个示例的将鼻垫连接至口垫的接头的侧视图，鼻垫具有鼻枕，口垫包括用于空气回路的口垫开口。
[0221]
图11c示出了根据本技术的一个示例的将鼻垫连接至口垫的接头的后视图，鼻垫具有鼻枕，口垫连接至空气回路。
[0222]
图12示出了根据本技术的一个示例的将具有纹理化的表面的鼻垫连接至口垫的接头的后视图。
[0223]
图13a示出了根据本技术的一个示例的连接至口垫的接头的透视图。
[0224]
图13b示出了根据本技术的一个示例的连接至口垫的接头的侧视图。
[0225]
图13c示出了根据本技术的一个示例的连接至口垫的接头的后视图。
[0226]
图13d示出了根据本技术的另一示例的连接至口垫的接头的后视图。
[0227]
图14a示出了根据本技术的一个示例的包括风琴状部段的接头的侧视图。
[0228]
图14b示出了根据本技术的一个示例的不具有风琴状部段的接头的侧视图。
[0229]
图14c示出了根据本技术的一个示例的接头的侧截面。
[0230]
图14d示出了根据本技术的一个示例的接头的顶部横截面。
[0231]
图14e示出了根据本技术的另一示例的接头的顶部横截面。
[0232]
图14f示出了根据本技术的一个示例的由接头提供的柔韧性。
[0233]
图15示出了根据本技术的一个示例的通气口。
[0234]
图16示出了根据本技术的一个示例的包括通气口的通气口连接器。
5具体实施方式
[0235]
在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。
[0236]
提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的实例。
[0237]
5.1治疗
[0238]
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。
[0239]
在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
[0240]
在本技术的某些实例中，限定、限制或阻止口呼吸。
[0241]
5.2治疗系统
[0242]
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。该设备或装置可包括rpt装置4000，其用于经由空气回路4170至患者接口3000向患者1000供应加压空气，例如，参见图1a至1c。
[0243]
5.3患者接口
[0244]
图3a和图4a至12示出了根据本技术各个方面的无创患者接口 3000。参考图3a，根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接至空气回路4170的一种形式的连接端口3600 以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口，以便在患者1000气道的入口处维持正压。从而，密封的患者接口3000 适合于正压治疗的输送。
[0245]
图4a至12示出了根据本技术的方面的提供模块化配置的患者接口3000。患者接口3000可以在鼻部的“鼻子下面的”密封罩和口鼻罩(例如，全脸面罩构造)之间转换。如图4a所示，患者接口3000可以包括形成稳定结构3300的一部分的公共连接元件3330，各种部件可以可移除地联接到稳定结构3300的一部分以提供鼻罩(如图5a至5d和图 7a至7d所示)或口鼻罩(如图6a至6d和图8a至8c所示)。
[0246]
如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。
[0247]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造并布置为能够以相对于环境至少6cmh2o的正压供应空气。
[0248]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造并布置为能够以相对于环境至少10cmh2o的正压供应空气。
[0249]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造并布置为能够以相对于环境至少20cmh2o的正压供应空气。
[0250]
5.3.1密封形成结构
[0251]
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100可包括鼻密封形成结构3052和/或口密封形成结构3062，提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域——实际的密封表面——可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置、定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。
[0252]
在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。
[0253]
在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由生物相容性材料构成，例如硅橡胶。
[0254]
根据本技术的密封形成结构3100可以由柔软的、柔性的弹性材料 (诸如硅树脂)构成。
[0255]
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构被配置成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，该密封形成结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。
[0256]
5.3.1.1密封机构
[0257]
在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用中，密封法兰可以容易地响应充气室3200内部的系统正压力，该压力作用在充气室3200的下侧以促使其与面部紧密密封接合。压力辅助机构可与弹性张力一起作用在定位和稳定结构中。
[0258]
在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm(例如约0.25mm至约0.45mm)的相对较薄的构件，该构件围绕充气室3200的周边延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对较厚。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边缘之间，并且至少部分地围绕周边延伸。支撑法兰是弹簧状元件或包括弹簧状元件，并且起到在使用中支撑密封法兰不弯曲的作用。
[0259]
在一种形式中，密封形成结构可以包括压缩密封部分或垫圈密封部分。在使用中，压缩密封部分或垫圈密封部分被构造并布置成处于压缩状态，例如由于定位和稳定结构中的弹性张力。
[0260]
在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分保持张紧状态，例如通过密封法兰的相邻区域。
[0261]
在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。
[0262]
在本技术的某些形式中，密封形成结构可以包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫圈密封部分、张紧部分以及具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。
[0263]
5.3.1.2鼻梁或鼻脊区域
[0264]
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者面部的鼻梁区域或鼻脊区域上形成密封。
[0265]
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被构造成在使用中在患者面部的鼻梁区域或鼻梁区域上形成密封。
[0266]
5.3.1.3上唇区域
[0267]
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。
[0268]
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被构造成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。
[0269]
5.3.1.4下巴区域
[0270]
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者的下巴区域上形成密封。
[0271]
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被构造成在使用中在患者的下巴区域上形成密封。
[0272]
5.3.1.5前额区域
[0273]
在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上形成密封。在这种形式中，充气室可以在使用中覆盖眼睛。
[0274]
5.3.1.6鼻枕
[0275]
在一种形式中，无创患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。图11a和11b示出了鼻垫3050，其具有由枕垫模块提供的鼻密封形成结构3052。枕垫模块包括一对鼻垫3165。在该示例中，相同的定位结构3300可以用于保持枕垫模块与患者的鼻子密封接触。以其他构造(例如，图9a和9b)所示的相同的口垫3060可以联接至图11a 和11b所示的鼻垫3050。
[0276]
根据本技术的一个方面的鼻枕3165包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接至柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，该通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
[0277]
5.3.2鼻垫和口垫
[0278]
根据鼻垫3050和/或口垫3060是否联接至头带部段，患者接口 3000可以在鼻“位于鼻子下方的”密封罩构造和口鼻罩构造之间转换。鼻垫3050可以包括鼻密封形成结构3052，该鼻密封形成结构3052被构造并布置成与围绕患者鼻孔的患者面部区域形成密封。口垫3060可以包括口密封形成结构3062，该口密封形成结构3062被构造并布置成与围绕患者口部入口的患者面部区域形成密封。
[0279]
本技术的示例提供了鼻子和口部的独立密封。口密封形成结构 3062可以被配置为形成和/或调整对围绕患者口部入口的患者面部区域的密封，独立于鼻密封形成结构3052被配置为形成和/或调整对围绕患者鼻孔入口的患者面部区域的密封。这种配置可以克服与在一个垫子中提供可以有效密封患者面部不同部分(例如，在患者的鼻子和上唇的角部)的几何形状相关的挑战，其中由于患者之间的不同而最难密封。鼻垫3050和口垫3060的互换性允许患者选择提供舒适贴合和有效密封的鼻垫3050和口垫3060。另外，本技术的示例允许彼此分开的口密封形成结构3062和鼻密封形成结构3052两者的移动，以提供舒适
的贴合和有效的密封。
[0280]
图4a至12示出了根据本技术的不同示例的鼻垫3050的密封形成结构3052。密封形成结构3052可以包括鼻托垫，并且通过至少抵靠患者鼻子的底侧进行密封而向患者的鼻孔提供加压气体流。示例性的密封形成结构3052将在鼻子的鼻梁下方接合患者的面部，并且根据患者鼻子的大小和形状，一些示例可在鼻突点下方接合患者的鼻子。示例性的密封形成结构3052还可以至少在上唇上方接合患者的面部。因此，示例性的密封形成结构3052可以在使用中抵靠患者的嘴唇密封。此外，患者的口部可保持未被所示示例的密封形成结构3052覆盖，使得患者可自由呼吸，即直接呼吸到大气，而不受密封形成结构3052的干扰。在一些示例中，鼻密封形成结构3052包括鼻托垫、鼻垫或鼻枕，其适于形成相对于患者鼻子入口的密封。
[0281]
鼻密封形成结构3052的形状可以被配置为匹配或紧密跟随患者鼻子的下侧，即，密封形成结构的轮廓和角度可以基本平行于患者的鼻唇角。在鼻托垫的一种形式中，鼻密封形成结构3052包括限定两个孔口3054的桥接部分3055，在使用中，每个孔口将空气或可呼吸气体提供给患者的另一个鼻孔。桥接部分可以被配置成在使用中接触或密封患者的鼻小柱。在该技术的某些形式中，鼻密封形成结构3052被配置成在患者鼻子的底侧上形成密封，而不接触患者鼻子的鼻梁区域。鼻托可以被配置成锚固在鼻下点处或鼻下点下方的患者上唇的上部。
[0282]
示例性鼻托垫可包括上鞍状物或凹入区域，该上鞍状物或凹入区域在整个垫子上具有正曲率。而且，与鼻枕垫可具有两个目标密封形成区域(每个鼻孔一个)相比，鼻托垫可被理解为具有单个目标密封形成区域或表面。鼻枕垫的后壁也可以接触患者的上唇，而中央的上表面则可以接触患者鼻子的下侧。患者面部的这两个表面之间可形成鼻唇沟角(参见图2e)。鼻托垫可以被成形为使鼻唇沟角度在90度至 120度的范围内。
[0283]
在一些示例中，示例性鼻密封形成结构3052还可以被成形和定尺寸，使得在使用期间鼻密封形成结构3052的任何部分都不进入患者的鼻孔。
[0284]
图9a和9b示出了根据本技术的一种形式的示例性鼻密封形成结构3052。示出的密封形成结构3052包括两个孔口3054，其穿过设置为桥接部分3055的内侧区域形成。孔口3054被定位成与患者的相应鼻孔大致对准，以将加压气体流提供给患者的鼻孔，用于吸入以及用于呼出的气体返回到鼻密封形成结构3052中，以经由通气口3400排放到大气中。在一些示例中，图9a和9b所示的鼻密封形成结构3052 可包括口垫开口3072和/或例如在图10a和10b中所示的通气口3400。
[0285]
在本技术的一种形式中，鼻密封形成结构3052和/或口密封形成结构3062可以包括纹理化的表面。图12示出了根据本技术的一种形式的示例性鼻密封形成结构3052。所示的密封形成结构3052包括设置在孔口3054周围的纹理化的表面3053。
[0286]
图6a至6d和8a至12分别示出了根据本技术的不同示例的鼻垫 3050和口垫3060的密封形成结构3052和3062。在一些示例中，组合的鼻垫3050和口垫3060可以被称为全脸垫或口鼻垫。口垫3060可具有在患者的口角与鼻唇沟之间围绕口部密封的宽度，在上唇的下部以及上唇与下唇之间的交界处围绕口部密封的高度，以及/或深度被配置为不延伸超过鼻垫3050和/或患者鼻子的鼻突点。
[0287]
图9c、9d和10e示出了由患者面部上的口垫3060形成的密封的示例。图9c和9d示出
了图9a和9b所示的口垫的口密封形成结构 3062。图10e示出了图10a至10d中所示的口垫的口密封形成结构3062。为简单起见，现在在图9c、9d和10e中示出某些特征(例如，鼻垫 3050、口垫开口3072、通气口3400等)。如图9c、9d和10e所示，口密封形成结构3062具有在患者的口角与鼻唇沟之间围绕口部密封的宽度和/或在上唇的下部以及上唇与下唇之间的交界处围绕口部密封的高度。在本技术的一些示例中，口密封形成结构3062可以接触或至少部分地重叠在颏上点上。所示的口垫3060的深度未延伸到患者鼻子的鼻突点。如图9c、9d和10e所示，口密封形成结构3062的上唇膜仅占据上嘴唇与鼻下点之间的区域的一部分，以便为鼻密封形成结构 3052提供足够的空间。在所示的示例中，密封形成结构3062可以通过围绕患者口部的至少一部分进行密封来向患者口部提供加压气体流。示例性的密封形成结构3062将接合患者的口部周围的面部，从而在使用中通过分开的孔口将空气或可呼吸气体供应给患者的鼻孔和患者的口部。在一些示例中，密封形成结构还可以接合患者的鼻子的下面和/ 或患者的鼻梁下方的面部。示例性的密封形成结构3062可以在上唇唇红上方和/或在下唇唇红下方接合患者的面部。因此，在使用中，口垫的示例性密封形成结构3062可以围绕口部密封患者面部的一部分。
[0288]
在本技术的一种形式中，密封形成结构3062可以具有围绕患者的面部密封而不会产生与患者口部最小位移的形状和尺寸。在一个示例中，口垫3060和密封形成结构3062可以是宽度为大约78-98mm(例如83-93mm、或约88mm)，高度为35-55mm(例如40-50mm、或45mm) 以及深度为25-45mm、30-40或约35mm。
[0289]
如图9a至12所示，口垫3060包括前表面3074、密封唇(示出为密封形成结构3062)以及连接前表面3074和密封唇的壁3078。在一些示例中，前表面3074、密封唇和壁3078都可以由硅树脂制成。口垫3060可以是完全柔性的和/或由同样柔性的材料制成。位于口垫3060 的嘴角部分的上部处的壁3078和/或密封唇可以比口垫3060的嘴角部分的下部处的更刚性。更刚性的部分可以允许口垫3060由于患者的口部或颚的移动相对于刚性的部分弯曲。口垫3060的侧面3090可以是柔性的，以允许患者的颚在保持密封时下降。
[0290]
在本技术的一些形式中，口密封形成结构3062的一侧或多侧可以包括这样的结构，该结构允许随着患者的口部或颚的移动而保持患者的面部与口垫3060之间的密封。例如，随着患者的口部或颚在垂直方向上的移动，密封形成结构3062可以在垂直方向上扩展。
[0291]
口密封形成结构3062可以包括上唇膜3076，该上唇膜3076被配置成当患者的颚张开时允许口垫向上扩展。图9b示出了上唇膜3076，该上唇膜3076包括朝着口垫3060的充气室3200向内弯曲的中央部分 3077。在使用中，弯曲的中央部分3077允许上唇膜3076在口部张开时保持密封。在一些示例中，弯曲的中央部分3077可以允许几毫米的移动，同时保持患者的面部与口密封形成结构3062之间的接合。在该示例中，可以在患者的口部闭合时设置口垫3060，并且当口部张开时，允许口密封形成结构3062从图9b所示的形状改变形状。
[0292]
在一些示例中，上唇膜3076包括中央部分3077，该中央部分3077 是基本上线性的或向外弯曲远离口垫充气室3200。在该示例中，可以在患者的口部张开时设置口垫3060，并且当口部闭合时，上唇膜3076 可以由线性或向外弯曲的形状变为图9b所示的形状。
[0293]
口密封形成结构3062可以包括下唇膜3094，该下唇膜3094被配置成当患者的颚张开时允许口垫向下扩展。图9b示出了口密封形成结构3062的下唇膜3094，其包括朝着口垫3060的充气室3200向内弯曲的部分。在使用中，弯曲的部分允许下唇膜3094在嘴巴张开或
闭合时维持密封。在一些示例中，下唇膜3094包括中央部分，该中央部分是基本上线性的或向外弯曲远离口垫充气室3200。
[0294]
本技术的示例提供了口密封形成结构3062的膜，该膜可以沿口密封形成结构3062的周边(例如，唇部区域)具有相同的结构，或者在口密封形成结构3062的一个或多个部分中具有不同的结构。
[0295]
口密封形成结构3062的膜可沿口密封形成结构3062的周边具有共同的宽度。在其他示例中，密封形成结构3062的宽度在患者面部的不同位置处可以不同。宽度可以被定义为从口密封形成结构3062的外边缘到口密封形成结构3062的终止部分的距离。当需要空间来容纳邻近鼻密封形成结构3052放置的口密封形成结构3062时，可以使用不同的宽度的密封形成结构。
[0296]
当模块化的罩采用全脸面罩配置时，面部的上唇区域需要既容纳来自鼻托或鼻枕的“主体”，又容纳来自口垫的密封。在这种配置中，口垫必须与鼻部件共享上唇区域。由于上唇的空间有限，因此该区域中口垫的密封可能需要简化。
[0297]
考虑到上唇的空间有限，并且可能需要使用现有的鼻垫(其中鼻垫无法进行任何更改)，因此可以将口垫设计成占用尽可能少的空间以实现密封。这可以通过沿口垫顶部放置薄膜密封件来实现。薄膜密封件可以允许口垫适应任何面部形状而不占用太多的面积/体积，产生有效的密封然后是加压和/或舒适的。
[0298]
在一些示例中，沿着口垫顶部的薄膜密封可以反映出现在口垫的下巴区域上的薄膜的量。一旦鼻垫被放置使用，口垫顶部的薄膜密封件就可以在上唇上可用的剩余空间上充分形成密封。
[0299]
在一些示例中，被配置成抵靠口部上方的患者面部密封的口密封形成结构的宽度可以与被配置成抵靠口部下方和/或口部两侧的患者面部密封的口密封形成结构3062的宽度大致相同。该配置与常规的密封形成结构不同，常规的密封形成结构在口密封件上方提供更宽的宽度，这是由于上述的口密封件由连续的鼻和口密封形成结构的组合形成。
[0300]
口密封形成结构3062的顶部(和底部)上的薄膜允许口密封形成结构弯曲并保持与易于颚下降的口部的密封。这种顶部和/或底部膜的柔韧性允许垫吸收口部运动和施加到垫本身的干扰。柔性膜还可以在压力下“填满”并以纵向方式膨胀，这有助于贴合大于垫子成型周边高度的嘴。
[0301]
图10f至10k示出了根据本技术的一个示例的口密封形成结构 3062的后视图和截面图。为了简化，某些特征被简化或未示出(例如，接头开口3070和/或口垫开口3072)。
[0302]
在图10f和10g中，示出了处于松弛位置的口密封形成结构3062。在松弛位置，口密封形成结构3062的唇部提供了w宽且h高的口垫开口。如图10g所示，在松弛位置，口垫3060的顶表面和底表面可大致相互平行。
[0303]
图10h和10i示出了处于第一使用位置的口密封形成结构3062。第一使用位置可能是由于以下一种或多种原因引起的：移动的口部、颚下降、加压的空气、较大的口部拉伸和/或抵靠面部的压缩和/或变形。在第一使用位置中，顶部(和底部)上的薄膜可允许开口沿竖直方向拉伸预定距离。在图10h所示的示例中，顶部和底部膜之间的距离增加了2h。由于口部在水平方向上缺乏运动，因此在第一使用位置中的口垫开口的宽度可以大约等于在松弛位置中的宽度。如图10i所示，口密封形成结构3062可以在第一使用位置中朝着患者的口部
被压缩。
[0304]
图10j和10k示出了处于第二使用位置的口密封形成结构3062。在第二使用位置，口密封形成结构3062被垂直地拉伸并且密封件的一部分被部分地倒置。由于在口密封形成结构3062的顶部(和底部)上的薄膜的柔韧性，口密封形成结构3062的膜可以在中央区域拉伸和倒置并保持密封。只要拧紧头带矢量以抵消治疗压力，膜的倒置部分仍可保持压力。膜的柔韧性不会使倒置的膜引起不适。在第二使用位置中，在竖直方向上的口垫开口可以延伸超过h 2h，而宽度可以大约等于在第一使用位置和/或松弛位置中的宽度。
[0305]
口垫的柔韧性可以允许一种尺寸适合所有口垫，其可以与不同的鼻密封形成结构3052一起使用。
[0306]
在一些示例中，被配置成抵靠口部上方的患者面部密封的口密封形成结构的宽度可以小于被配置成抵靠口部下方和/或口部两侧的患者面部密封的口密封形成结构3062的宽度(例如参见图10c、10d和11b)。口密封形成结构3062在口部上方的宽度可能需要更小，因为口部上方的空间由鼻密封形成结构3052和口密封形成结构3062共享。
[0307]
在一些示例中，密封形成结构的宽度可以在3-15mm之间，例如 5-10mm或7mm。在一些示例中，上唇膜的宽度可以是下唇膜的宽度的一半。在一些示例中，上唇膜的宽度可以小于侧面膜和/或下唇膜的宽度。
[0308]
当在口垫的顶部和/或底部提供薄膜时，仅口垫可能缺乏稳定性。如下面更详细地讨论的，可以向密封形成结构3052和/或3062的一个或多个区域提供一个或多个加厚部分(例如，硅树脂的加厚部分)，以向该一个或多个区域增加支撑和稳定性。例如，以确保垫子稳定性和密封性能。在一些示例中，可以从附接的鼻部、通气口3400和/或连接端口3600“借用”附加的稳定性。
[0309]
图10c示出了根据本技术的另一示例的口密封形成结构3062。如图10c所示，口密封形成结构3062包括上唇膜3076和下唇膜3094，其包括线性中央部分。上唇膜3076和下唇膜3094上的线性部分可以彼此大致平行。侧面3090可将上唇膜3076联接到下唇膜3094。由于线性部分，与图9b所示的示例相比，图10c所示的示例可以是更基本的形状。通常，形状越基本，越容易制造，越容易密封，就越容易通过绕过鼻密封与口密封相遇的复杂区域使用织物密封膜(无皱痕)。
[0310]
在图10c中示出的本技术的一种形式中，口密封形成结构3062 的上半部可以与口密封形成结构3062的下半部对称。在一些示例中，口密封形成结构3062的上部角与下部角相比，可以更刚性和/或更厚，以向鼻子下方的上唇提供更大的力。另外的或可替代地，连接器的矢量(例如，叉骨连接器的顶部)可以被定位成向密封形成结构3062的上部角提供力。如图9a、10a、10b、11a和9b所示。如图11c所示，提供上臂3066-1和下臂3066-2的连接位置，使得在使用中朝密封形成结构3062的角施加力。
[0311]
与图9b中所示的示例相似，在使用中，当口部闭合和张开时，上唇膜3076的线性部分可以保持密封。在一些示例中，线性部分的柔韧性可以允许几毫米的移动，同时保持患者的面部与口密封形成结构 3062之间的接合。
[0312]
在本技术的一些示例中，可以对鼻密封形成结构3052和/或口密封形成结构3062的一部分进行抛光，以改善密封形成结构与患者面部之间的抓握。例如，上唇膜3076和/或上唇膜3076的中央部分可以被抛光以提供对患者嘴唇的抓握。在一些示例中，仅上唇膜
3076和/或上唇膜3076的中央部分可以在口密封形成结构3062中被抛光。
[0313]
在一些示例中，上唇膜3076和/或上唇膜3076的中央部分可以具有膜厚度，该膜厚度允许在该区域中具有大量的柔韧性，使得当唇部移动(例如，由于说话)时垫子能够保持密封。例如，上唇膜3076的中央部分和/或上唇膜3076的厚度可以小于上唇膜3076的其他部分和/ 或上唇膜3076的厚度。上唇膜3076和/或上唇膜3076的中央部分可具有0.25mm的厚度，以允许大量的柔韧性，从而使垫子在唇部移动时能够保持密封。
[0314]
在本技术的某些形式中，上唇膜3076的一部分可以邻接鼻密封形成结构3052的至少一部分或鼻垫3050的外表面。
[0315]
在本技术的一些形式中，口垫3060和鼻垫3050经由接头3068可释放地彼此连接。在一种形式中，鼻垫3050和口垫3060形成为单独的部件，并通过接头3068联接。在接头配置中，口密封形成结构3062 和鼻密封形成结构3052在患者面部上提供单独的密封区域，并提供通过接头3068连接的公共充气室3200。
[0316]
在一个示例中，示例性的密封形成结构3052和/或3062可以包括不同厚度的至少两个区域。在一个示例中，可以通过将具有不同距离的不同厚度的区域延伸到密封形成结构3052和/或3062的内部中来产生不同的厚度，使得密封形成结构3052和3062的外表面被设置成彼此相邻并大致平坦。
[0317]
在一个示例中，鼻孔开口可以形成为与患者相应的鼻孔大致对齐，以将加压气体流提供给患者的鼻孔以供吸入。
[0318]
在一种形式中，鼻垫3050和/或口垫3060包括安装在硅树脂主体上的织物密封表面。
[0319]
在一个示例中，密封形成结构3052和/或3062可以包括两个或更多个不同的尺寸/形状。例如，可以改变密封形成结构的尺寸大小和/或轮廓，以便为不同患者提供替代的密封形成表面。
[0320]
在一个示例中，可将一个或多个加厚部分(例如，硅树脂的加厚部分)提供给密封形成结构3052和/或3062的一个或多个区域，以增加对一个或多个区域的支撑和稳定性，例如，确保垫子稳定性和密封性能。可以通过增加密封形成结构3052和/或3062内部的一个或多个区域中的密封形成结构3052和/或3062的厚度来产生一个或多个加厚部分。密封形成结构3052和/或3062保持连续和光滑。
[0321]
在图4b和4d所示的示例中，可以在下部头带连接器3066周围和/或下方的区域3066-4、口垫接头开口3070周围的区域3070-1、口垫开口3072周围的区域3072-1和/或上臂3066-1和/或下臂3066-2的周围和/或下方的区域3066-4提供加厚部分。可以在侧面3090、下唇膜3094和/或上唇膜3076(参见图9b)附近或在这些位置处提供加厚部分(参见图9b)。沿着上唇膜3076的加厚部分可提供结构支撑，并且在将口垫3060抵靠鼻垫3050定位时避免口垫3060塌陷。在一个示例中，沿着上唇膜3076的相对侧而不沿着中央部分3077设置加厚部分，以允许中央部分3077附近的区域具有更大的柔韧性。一个或多个加厚部分相对于彼此可以包括相似或不同的厚度。在一个示例中，一个或多个加厚部分的厚度和/或该一个或多个加厚部分沿着密封形成结构 3052和/或3062的特定位置可以至少部分地取决于密封形成结构3052 和/或3062的尺寸。
[0322]
在一些示例中，密封形成结构3052和/或3062可以包括鼻垫(例如，鼻托垫)、口垫
和/或密封形成结构，如在2018年3月29日提交的pct申请号pct/au2018/050289、以及2018年12月21日提交的 pct专利申请公开号wo 2019/119058中所描述的，其全部内容通过引用并入本文。
[0323]
在一种形式中，鼻垫3050和口垫3060一体地形成为单个部件。在下面更详细讨论的其他示例中，鼻垫3050和口垫3060形成为单独的部件，并且通过接头3068联接。
[0324]
在本技术的一些形式中，口垫3060可以不包含刚性结构特征。这样可以使口垫的硅树脂材料容易变形并符合患者的形状，从而在口部的整个周围形成密封。如上所述，可以出于结构目的实现各种厚度的硅树脂，同时仍然提供柔韧性和良好的密封性。口垫3060的硅树脂材料提供了完全柔性的前部、柔性的顶部和侧面膜支撑物(围绕口部抵靠人的面部放置)以及薄的柔性的底部和/或上唇部。
[0325]
5.3.3充气室
[0326]
充气室3200具有周边，该周边被成形为与在使用中将形成密封的区域中的普通人的脸的表面轮廓互补。在使用中，充气室3200的边缘被定位成非常靠近面部的相邻表面。密封形成结构3100提供与面部的实际接触。在使用中，密封形成结构3100可以在充气室3200的整个周边上延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单一的均质材料形成。
[0327]
在本技术的某些形式中，鼻垫3050中的充气室、口垫3060中的充气室、以及由将口垫3060联接至鼻垫3050的接头3068形成的室提供了公共的充气室3200。
[0328]
在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，眼睛在由充气室限定的加压容积之外。这样的形式对于穿戴者而言倾向于不那么突出和/或更舒适，这可以改善对治疗的依从性。
[0329]
在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料(例如透明聚碳酸酯)制成。透明材料的使用可以减少患者接口的突出性，并有助于改善对治疗的依从性。透明材料的使用可以帮助临床医生观察患者接口的位置和功能。
[0330]
在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构造。半透明材料的使用可以减少患者接口的突出性，并有助于改善对治疗的依从性。
[0331]
5.3.4定位和稳定结构
[0332]
本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。由于定位和稳定结构3300连接至患者头部以便将患者接口3000保持在密封位置，其可被称为“头带”。
[0333]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服鼻垫3050和/或口垫3060的充气室3200中的正压的作用以抬离面部。
[0334]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口 3000上的重力作用。
[0335]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。
[0336]
在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡眠时佩戴一致的方式构造。在一个实例中，定位和稳定结构3300 具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为
矩形的带。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平带。
[0337]
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。
[0338]
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。
[0339]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性带或软带。该去耦部分被构造并布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。
[0340]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。
[0341]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，带可被构造为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个实例中，带可被构造为系带。
[0342]
在本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第一系带，该第一系带被构造并布置为使得在使用中该第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的耳上基点并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。
[0343]
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第二系带，该第二系带被构造并布置为使得在使用中该第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的耳下基点下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。
[0344]
在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造并布置为相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
[0345]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是带令患者在睡眠时躺在其上更舒适。
[0346]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的带，以允许湿气通过带传输。
[0347]
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置成提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。
[0348]
5.3.4.1头带导管
[0349]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括一个或多个中空管，该中空管被配置成将在治疗压力下从形成空气回路4170的一部分的导管接收的加压气体输送到鼻垫3050和/或口垫3060用于患者呼吸。
[0350]
在本技术的形式中，定位和稳定结构3300的公共连接元件3330 可包括第一头带导管3010(例如，左头带管)和第二头带导管3020(例如，右头带部分)，每一个都适于沿着患
者的脸颊在患者的眼睛下方以及在患者的眼睛和耳朵之间朝向患者头部后部的上方位置传递。第一头带导管3010和第二头带导管3020中的每一个均适于从患者头部的后部(例如患者头部后部的上方位置(例如在冠骨或顶骨处或沿着冠骨或顶骨))朝着鼻垫3050延伸。头带导管3010和3020的靠近患者的鼻子和口部的端部可以被配置成将加压气体传递到鼻垫3050，同时将鼻垫3050支撑在患者面部上的适当位置。第一头带导管3010和第二头带导管3020与鼻垫3050一起形成回路。
[0351]
在一个示例中，第一头带导管3010可包括左垫接口3012，第二头带导管3020可包括右垫接口3022，以用于可移除地或可释放地联接并支撑鼻垫3050。左垫接口3012和/或右垫接口3022可接收鼻垫3050 的较小的突出的联接部分(例如，上头带连接器3056)，并将鼻垫3050 固定在第一头带导管3010和第二头带导管3020的端部之间。
[0352]
在鼻垫3050中的充气室3200的每个侧面处，可以存在呈中空通道形式的充气室侧端3202。在充气室3200的每个侧面处，上头带连接器3056从充气室侧端3202横向向外延伸。上头带连接器3056可以可释放地连接至定位和稳定结构3300的第一头带导管3010和第二头带导管3020的左垫子接口3012和右垫子接口3022的相应端部。在本技术的一种形式中，鼻垫可包括塞子以封闭由充气室侧端3202和上头带连接器3056提供的开口。塞子可以包括连接器以连接至鼻头带的带 3310。
[0353]
头带导管3010和3020被设置为定位和稳定结构3300的整合部分，以将患者接口3000的鼻垫3050和/或口垫3060定位并稳定到患者面部的适当部位(例如，鼻子和/或口部)。这允许提供加压空气流的空气回路4170的导管在除患者面部前面(这对于某些人而言可能是不便和 /或难看的)之外的位置上连接至患者接口的连接端口3600。尽管一对导管3010、3020具有一些优点，但是在一些示例中，定位和稳定结构 3300仅包括被配置为在一侧上覆盖患者头部的单个头带导管3010或 3020。可以在单个头带导管3010或3020的顶端与鼻垫3050之间的患者头部的另一侧上设置带或其他稳定部件，以在鼻垫3050上提供平衡的力。
[0354]
由于可以容纳空气并使其通过头带导管3010、3020，以便将加压的空气从空气回路4170输送到患者的气道，因此定位和稳定结构3300 可描述为可充气的。将理解的是，可充气的定位和稳定结构3300不需要定位和稳定结构3300的所有部件都是可充气的。例如，在图5a至 6d所示的示例中，定位和稳定结构3300包括部分可充气的头带导管 3010和3020以及不可充气的鼻头带的带3310。
[0355]
不将连接端口放置在患者面部前面的患者接口可能是有利的，因为某些患者发现连接至面部前面的患者接口的管道难看且引人注目。例如，连接至面部前面的患者接口的导管可能容易缠结在床被或床单中，特别是如果该导管在使用中从患者接口向下延伸时。带有患者接口且连接端口位于使用中靠近患者头部顶部的技术形式可能使患者更容易或更舒适地躺在或睡在以下一个或多个位置：侧位或侧卧位；仰卧位(即在他们的背上，通常面朝上)；以及俯卧位(即，在他们的正面上，通常面朝下)。此外，将导管连接至患者接口的前面会加剧被称为管阻力的问题，其中导管可能在患者接口上提供不希望的阻力，从而导致从面部移开。
[0356]
在图6a至7d所示的本技术的形式中，头带导管3010和3020在其上端彼此流体连接并且与连接端口3600流体连接。在一个实施例中，两个头带导管3010和3020一体地形成。在
其他实施例中，导管是分离的部件，在使用中连接在一起，并且可以断开，例如用于清洁或存储。在使用分开的导管的情况下，它们可以间接地连接在一起，例如，每个可以连接至具有两个导管臂的t形导管，每个导管臂可流体连接至头带导管3010和3020，并且第三导管臂或开口用作连接端口3600。连接端口3600可包括弯头3610，该弯头3610接收在两个一体形成的头带导管3010和3020的中央处的流体连接开口中。
[0357]
头带导管3010和3020可以由半刚性材料形成，诸如弹性体材料，例如硅树脂。例如，头带导管3010和3020可以具有自然的预制形状，并且如果将力施加到管上，则能够弯曲或移动成另一种形状。例如，头带导管通常可以是弓形的或弯曲的，其形状近似于头部顶部与鼻部或口部区域之间的患者头部轮廓。
[0358]
如美国专利第6,044,844号所描述的，其内容结合到本文中，如果在使用期间将其中任何一个头带导管压碎，例如如果将其挤压在患者的面部和枕头之间，则头带导管可以是抗压性的，以避免可呼吸气体通过管的流动。抗压管不一定在所有情况下都是必要的，因为管中的加压气体可以充当夹板，以防止或至少限制头带在使用期间压碎。在仅存在单个头带导管的情况下，抗压管可能是有利的，如同在使用期间单个管被阻塞一样，气流将受到限制并且治疗将停止或降低功效。
[0359]
在该技术的某些形式中，头带导管3010和/或3020的一个或多个部分可以通过一个或多个加固或加强元件来加固。加固元件的示例包括：头带导管3010和/或3020的比其他部分厚的部分；头带导管3010 和/或3020的部分由比形成其他部分的材料相对更刚性的材料形成；刚性构件附接至管的内部、外部或嵌入其中。这种加固元件的使用有助于控制定位和稳定结构3300在使用中如何发挥作用，例如在头带导管 3010和/或3020施加力的情况下变形的可能性更大，以及如果施加力，头带导管3010和/或3020的形状更可能被保持。因此，位于头带导管 3010和/或3020中的此类刚性元件的位置的选择可以有助于提高患者接口3000被佩戴时的舒适度，并且可以有助于在使用期间在鼻密封形成结构3052和/或口形成密封结构3062处保持良好的密封。加固或加强元件可以在定位和稳定结构3300中，该结构被配置成支撑相对较重的密封形成结构，诸如全脸或口鼻垫组件。
[0360]
在该技术的某些形式中，头带导管3010和/或3020的一个或多个部分可包括可延伸部分。在一些示例中，可延伸的管部分包括可延伸的风琴状结构3362。如图6a至7d所示，头带导管3010和/或3020 的上部可包括可延伸的管部分，每个均以可延伸的风琴状结构3362的形式。每个可延伸的风琴状结构3362可包括头带导管的一部分，该头带导管具有一个或多个折叠部分、褶皱、波纹或波纹管，以形成头带导管3010和/或3020的可延伸部分。
[0361]
5.3.4.2头带的带
[0362]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括一个或多个头带的带，以定位和/或支撑口垫3060和/或鼻垫3050。一个或多个头带的带可以除了将一个或多个头带导管作用到位置之外，将鼻垫3050和 /或口垫3060定位并稳定在患者气道入口处的密封位置。一个或多个头带的带形成定位和稳定结构3300的一部分。
[0363]
如图4a和4c所示，不同的带可以联接到头带导管3010和/或3020 或鼻垫3050。当仅使用鼻垫3050而不使用口垫时，鼻头带的带3310 可以联接到头带导管3010和/或3020或鼻垫350。当同时使用鼻垫3050 和口垫3060两者时，口鼻头带的带3320可联接至头带导管3010和/ 或3020或鼻垫。
[0364]
鼻头带的带3310和口鼻头带的带3320可包括不同的带构造，以提供治疗有效的位置和密封。参考图4a，鼻头带的带3310可以包括可拆卸地连接在头带导管3010和/或3020之间的单个带。定位和稳定结构3300的鼻头带的带3310连接在两个头带导管3010和/或3020之间，定位在患者头部的每一侧上并绕过患者头部的后部，例如在使用中位于患者头部的枕骨之上或之下。鼻头带的带3310连接至患者耳朵上方的每根管。
[0365]
口鼻头带的带3320可包括上部带3322，其可类似于鼻头带的带 3310以及一个或多个附加带。如图4a和4c所示，口鼻头带的带3320 可以包括可移除地连接在头带导管3010和/或3020之间的上部带3322，下部带3326包括可移除地联接至口垫3060的端部，以及联接带3324 将上部带3322连接至下部带3326。
[0366]
鼻头带的带3310和口鼻头带的带3320不限于图中所示的特定数量的多个带和/或单个带构造，并且可以包括一个或多个其他带。
[0367]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括用于将鼻头带 3310和口鼻头带的带3320连接至头带导管3010和/或3020、鼻垫3050 和/或口垫3060。鼻头带的带3310和/或口鼻头带的带3320可以直接或间接地连接至头带导管3010和/或3020、鼻垫3050和/或口垫3060。在图4c中，联接带3324可与鼻头带的带3310分离。联接带3324可通过维可牢(velcro)尼龙搭扣或其他附接机构附接至鼻头带的带3310。
[0368]
在图4a和6a至6d所示的患者接口3000的情况下，连接元件 3980设置在每个头带导管3010和/或3020上，配置成将鼻头带的带 3310或口鼻头带的带3320连接至头带导管3010和/或3020。连接元件 3980可以包括从相应的头带导管向患者头部的后部突出的突片。每个连接元件3980可以包括一个或多个狭槽3982，以长度可调的方式螺纹地接收鼻头带的带3310或口鼻头带的带3320的端部。相同的狭槽或不同的狭槽(例如，以不同的位置和/或角度设置)可用于鼻头带的带 3310和口鼻头带的带3320。在一些示例中，连接元件3980可包括磁体和/或夹子，其被配置为可移除地接合设置在鼻头带的带3310或口鼻头带的带3320上的相应连接元件。
[0369]
在图6a至6d和8a至8c所示的示例中，口鼻头带的带3320的下部带3326可适于在患者的耳朵下方穿过和/或包括可附接到口垫 3060的一对末端。底部带部段3955的每个端部可以包括连接器3328，该连接器3328包括磁体和/或夹子，该磁体和/或夹子被配置为可移除地接合口垫3060上的对应的下头带连接器3066。下部带3326上的连接器3328和对应的下头带连接器3066可以包括垫夹或磁性连接元件，允许口鼻头带的带3320可移除地附接到口垫3060。
[0370]
在一个示例中，下部带3326可在带的端部附近包括带扣3360，带的端部穿过带扣3360以允许下部带3326的长度调节。
[0371]
在一些示例中，口鼻头带的带3320包括鼻头带的带3310和下部带3326，该下部带3326可释放地(例如，经由夹子或连接器)连接至鼻头带的带3310。
[0372]
在本技术的某些形式中，鼻头带的带3310和/或口鼻头带的带3320 是可调节的。可以通过将或多或少的带穿过连接元件3980中的一个或两个来拉动来调节连接元件3980之间的鼻头带的带3310和/或口鼻头带的带3320的长度。鼻头带的带3310和/或口鼻头带的带3320可以在例如通过钩环固定装置穿过连接元件3980中的狭槽3982之后，将口鼻式头带的带3320固定到其自身上。因此，可以调节带以适合不同的头部尺寸。在某些形式的技术
中，带相对于头带导管3010和/或3020 或患者头部的角度可以调节为适合患者头部的不同位置。这种可调节性有助于定位和稳定结构3300适应不同的头部形状和大小。
[0373]
在该技术的一些形式中，鼻头带的带3310和/或口鼻头带的带3320 在头带导管3010和3020上施加力，以在头带导管3010和3020的位置至少部分向后(例如向后)方向拉动它们。鼻头带的带3310和/或口鼻头带的带3320还可在头带导管3010和3020上施加力以沿至少部分下方(例如，向下)的方向拉动它们。该力的大小可以通过改变连接元件之间的带的长度来调节。
[0374]
鼻头带的带3310和/或鼻头带的带3320可包括沿其部分或全部长度的矩形横截面。另外，鼻头带的带3310和/或口鼻头带的带3320可具有带有一个或多个圆形边缘的轮廓，以提供更大的舒适度并减少头带对患者的印记或刺激的风险。在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括可弯曲且例如非刚性的带。该方面的优点在于，当患者睡眠时，该带使患者更舒适地躺在其上。
[0375]
可以与本公开的示例一起使用的可配置的和/或可互换的鼻和/或口鼻头带的带的示例在2020年9月10日提交的国际申请号 pct/au2020/050959中进行了描述，其全部内容通过引用并入本文。
[0376]
5.3.4.3 u形头带连接器
[0377]
在图4d、9a、10a、10b和11a所示的本技术的一种形式中，口垫3060上的每个下头带连接器3066包括一对具有叉骨形状的臂，每个下头带连接器具有上臂3066-1和下臂3066-2，上臂3066-1和下臂 3066-2连接至口垫3060的前表面3074，上臂3066-1与下臂3066-2间隔开。头带连接器3066与口垫3060的柔韧性结合在一起。由于硅树脂的材料特性足以传递(头带)矢量力，因此可以将头带连接器3066 设计为硅树脂口垫的组成部分。
[0378]
上臂3066-1和下臂3066-2可以沿着彼此平行的竖直线连接。在一个示例中，上臂3066-1的竖直连接和下臂3066-2的竖直连接可以沿着相同的竖直线设置。上臂3066-1和下臂3066-2的连接可以与口垫3060 的前表面(部分地或完全地)成一体。
[0379]
上臂3066-1和下臂3066-2的布置可以将支撑力分配到口垫3060 的不同区域。例如，上臂3066-1和下臂3066-2的布置可以分别将支撑力分配到口垫3060的中间区域和下部区域。在另一个示例中，上臂 3066-1和下臂3066-2的布置可以分别将支撑力分配到口垫3060的上部区域和下部区域。
[0380]
如图4d、9a、10a、10b和11a所示，上臂3066-1可以在口垫 3060的中间区域处或正上方联接到口垫3060，而且下臂3066-2可以在口垫的下部区域附近联接到口垫3060。在一些示例中，上臂3066-1可以被附接到口垫的前表面的顶部，并且下臂3066-2可以被附接到口垫的前表面的底部。该配置可以允许头带连接器3066将头带矢量均等地分配到垫子的顶部和底部。
[0381]
上臂3066-1和下臂3066-2可以在与口垫3060的侧边缘向内间隔开的位置处附接(例如，胶合)到口垫3060的前表面。一对上臂3066-1 和下臂3066-2可以沿着在鼻子的一侧靠近患者的鼻翼顶点的垂直线附接，而第二对上臂3066-1和下臂3066-2可以沿着在鼻子的相对侧上靠近患者的鼻翼顶点的垂直线附接。
[0382]
在一些示例中，上臂3066-1和下臂3066-2可以具有均一的厚度(例如，由1mm的硅树脂片形成)，并且(例如，经由硅树脂粘合剂)胶合到口垫3060上。在本技术的一种形式中，
上臂3066-1和下臂3066-2 可以以同种材料与垫子一起模制成一体。
[0383]
上臂3066-1和下臂3066-2可以是可移动的和/或柔性的，以平齐地抵靠口垫3060的前表面。这对臂在它们从其附接点朝着口垫3060 的各个侧边缘延伸时可以符合口垫3060的形状。上臂3066-1和下臂 3066-2可响应于施加到口垫3060的变形而变形(例如，由于患者的口部的运动)。每个臂的尺寸和配置可设计成横跨患者的口角的相对侧，从而当口垫3060被患者佩戴并由定位和稳定结构3300支撑时，将力施加在患者的嘴角上。
[0384]
上臂3066-1和下臂3066-2可以以u形或c形设置，其端部联接至口垫3060。可以在u形的中间部段中设置包括夹子或磁体的连接器 3066-3。连接器3066-3可移除地联接到口鼻头带的带3320的下部带(例如，带3326)。在使用中，由于施加在下部带上的张力，上臂3066-1 和下臂3066-2将力施加到口垫3060的前表面，以将口垫锚固在患者口部周围的角上。当施加力时，靠近连接器3066-3的上臂3066-1和下臂 3066-2的一部分可以部分地移动远离口垫3060的外表面，并且更靠近联接至口垫3060的端部的上臂3066-1和下臂3066-2的一部分可保持抵靠口垫3060定位。上臂3066-1和下臂3066-2的柔韧性和弹性允许口垫3060在密封形成结构3062与患者面部之间提供足够的密封。
[0385]
上臂3066-1和下臂3066-2的布置可以将头带矢量力向着口垫密封件的周围传递。头带矢量力通过连接器3066-3(例如，磁性联接)传播，并将柔性连接器“翼部(wing)”向下拉到口垫3060上。由此，柔性硅树脂连接器3066沿其底面向通过口垫3060的前表面到达口垫的密封接口。来自头带向量的力的分配通过柔性垫子的头带连接器“翼部”并通过垫子可能产生抵靠面部的反作用密封。图10l示出了可以由上臂3066-1和下臂3066-2分配到口垫3060上的示例性矢量力，分布在患者面部上的口垫3060反作用力，以及头带作用张力和头带反作用力。
[0386]
u形的尺寸和/或形状可以与口垫3060的侧面部分相类似。一对臂中的每一个可以是柔性的，并且符合口垫3060的形状变化(例如，由于口垫3060的膨胀和/或变形)。
[0387]
尽管一对臂被示出为具有叉骨形状，但是两个臂的其他构造可以用于将施加到连接件3066的力分配到口垫3060的不同部分。例如，上臂和下臂可以沿笔直方向从连接器3066延伸并且彼此成一定角度地设置。
[0388]
上臂3066-1和下臂3066-2可以由硅树脂或比硅树脂更刚性的材料制成。一对臂的硅树脂可以与口垫3060的前表面的硅树脂相同。
[0389]
5.3.5通气口
[0390]
在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造并布置的通气口3400。在一种形式中，通气口3400可被设置为反窒息阀3059的一部分。
[0391]
在某些形式中，通气口3400被配置成允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置成使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的co2的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。通气口3400可以提供在患者整个呼吸周期中从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动。
[0392]
根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20 到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。
[0393]
通气口3400可位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于解耦结构例如旋轴
(诸如弯头3610)中。
[0394]
在一个示例中，患者接口3000包括在鼻垫3050(例如在充气室3200中)、口垫3060和/或接头3068中的至少一个通气口3400。
[0395]
在图4a至8c所示的示例中，患者接口3000包括多个通气口3400。在一个示例中，患者接口3000包括在鼻垫3050中的至少一个通气口 3400以及在弯头3610中的至少一个通气口。在另一示例中，患者接口 3000包括在口垫3060中的至少一个通气口3400以及在弯头3610中的至少一个通气口。
[0396]
鼻垫3050、口垫3060和/或弯头3610上的每个通气口3400可包括孔阵列。患者接口3000的通气口3400的尺寸和配置被设计为在整个治疗压力范围内提供足够的气体冲洗。
[0397]
患者接口3000可以包括扩散器，该扩散器被配置为扩散通过通气口的空气流，以减少通气口的噪声并减少空气从通气口喷射出。扩散器可以设置到通气口孔上方的盖。在一些示例中，通气口3400可以包括通气口模块，该通气口模块被配置成从鼻垫3050、口垫3060和/或弯头3610移除。
[0398]
尽管在图中在特定位置示出了通气口3400，但是可以设置包括通气口3400的反窒息阀3059来代替图示的通气口。尽管在特定配置中通气口3400或反窒息阀3059是首选，但通气口3400和反窒息阀3059 可以互换使用，和/或反窒息阀3059可以包括通气口3400。在本技术的一些示例中，可以提供患者接口的一个或多个特征(例如，鼻垫3050、口垫3060和/或接头3068)，而没有图中所示的反窒息阀3059和/或通气口3400。例如，图4a至图4d、图8a、图8b、图9a、图10a、图 11a和图13a所示的反窒息阀3059可以被移除或用通气口3400替换。在另一示例中，图6a和6b中所示的一个或多个通气口3400可以被移除和/或用反窒息阀3059替换。
[0399]
5.3.6解耦结构
[0400]
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构，例如旋轴或球头和球窝。例如，图4a至图8c所示的患者接口3000包括弯头 3610，该弯头3610被构造成相对于定位和稳定结构3300的旋转体。在该示例中，弯头3610被构造成绕着与定位和稳定结构3300中的圆形开口同心的轴线旋转。在本技术的一些示例中，弯头3610可形成定位和稳定结构3300的球窝关节的一部分。例如，可将具有部分球形内表面的环提供给定位和稳定结构3300并且可以配置为接收弯头3610。弯头3610可以具有与环的部分球形内表面互补的部分球形外表面，从而使弯头3610可相对于多个轴线中的环旋转。
[0401]
5.3.7连接端口
[0402]
连接端口3600允许连接至空气回路4170。
[0403]
在图4d至8c所示的示例性患者接口3000中，弯头3610形成连接端口3600的一部分。弯头3610作为解耦结构，将空气回路4170的移动与定位和稳定结构3300解耦，以便减小管在定位和稳定结构3300 上的阻力。弯头3610可以在一个或多个位置处旋转。
[0404]
图5a至6d所示的患者接口3000可包括连接定位和稳定结构 3300的部段的冠状件，该冠状件包括接收弯头3610的开口并提供连接端口3600。
[0405]
图4a至6d中示出了连接端口3600和接收弯头3610的开口相对于定位和稳定结构3300居中。连接端口3600可以设置在其他位置。例如，连接端口3600和/或可旋转弯头3610可偏离定位和稳定结构3300 的中央部分。在图4c和7a至8c所示的其他示例中，连接端口
3600 和/或可旋转弯头3610可直接联接至鼻垫3050或口垫3060。
[0406]
5.3.8前额支架
[0407]
在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。在一些示例中，可以在没有前额支撑物的情况下提供患者接口3000。有利地，图 4d至8c所示的示例性患者接口3000包括定位和稳定结构3300，其能够将密封形成结构3052保持在密封位置，而无需连接至前额支撑物或位于患者面部前方眼睛水平处的任何框架或带构件。
[0408]
5.3.9反窒息阀
[0409]
在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀3059。在一些示例中，反窒息阀3059可以包括通气口3400。在一些示例中，患者接口 3000包括多个反窒息阀。在本技术的一种形式中，将口垫3060联接至鼻垫3050的接头3068包括设置在接头3068的前表面上的反窒息阀 3059。反窒息阀3059可以设置在柔性接头的顶部邻近接头3068的鼻端(参见图4a)。尽管在特定配置中通气口3400或反窒息阀3059是首选，但通气口3400和反窒息阀3059可以互换使用，和/或反窒息阀 3059可以包括通气口3400。在本技术的一些示例中，可以提供患者接口的一个或多个特征(例如，鼻垫3050、口垫3060和/或接头3068)，而没有图中所示的反窒息阀3059和/或通气口3400。
[0410]
5.3.10端口
[0411]
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。
[0412]
5.3.11模块化患者接口
[0413]
本技术的示例允许模块化面罩系统，其允许多种罩构造。例如，面罩系统的模块化性质允许鼻罩构造转变成全脸面罩构造。在这些构造中的每一个内，每个面罩也有变型(例如，尺寸、连接类型和/或材料类型的变型)。从口鼻构造开始，鼻部件可以是鼻托或鼻枕密封。在鼻托类别中，有织物和硅胶的变体。在一些示例中，硅树脂和织物变体可以延伸到口垫。材料的变化使患者可以根据自己的密封性和舒适性来设置面罩构造。
[0414]
另外，如下面更详细地讨论的，空气输送可以被配置为导管(向上的导管)或连接至面罩前面的导管(向下的导管)。空气输送装置的模块化性质可以进一步允许患者基于他们的密封和舒适偏好来设置面罩系统。
[0415]
如图4a至4d所示，患者接口3000可以在鼻部“在鼻子下面的”密封面罩和口鼻罩之间转换。患者接口3000可以包括形成稳定结构 3300的一部分的公共连接元件3330，各种部件可以可移除地联接到稳定结构3300的一部分以提供鼻罩(如图5a至5d和7a至7d所示) 或口鼻罩(如图6a至6d和8a至8c所示)。可以使用不同版本的鼻、口和/或口鼻罩来提供不同的构造。例如，不同的版本可以包括鼻托、鼻枕、crillows、织物版本或泡沫版本。
[0416]
在使用中，通过连接端口3600将可呼吸气体供应到鼻垫3050和/ 或口垫3060，并且鼻密封形成结构3052和/或口密封形成结构3062被布置为围绕患者气道的入口，以便于向患者气道提供正压的可呼吸气体。可呼吸气体可以经由以不同构造(例如，向上的管或向下的管构造)联接的管从空气回路4170供应到鼻垫3050和/或口垫3060。例如，如图4a和5a至6d所示，连接端口3600可以联接至导管，或者如图 4c和7a至8c所示，联接至鼻垫3050或口垫3060的表面。
[0417]
如上所述，模块化面罩系统可基于患者的密封和/或舒适偏好，提供由不同材料制成的面罩的可互换部件。在一些示例中，鼻垫3050和口垫3060可以由相同的材料制成。例如，鼻垫3050和口垫3060都可以全部由硅树脂或全部由织物制成。在一些示例中，鼻垫3050和口垫 3060都可以由材料(例如，织物和硅树脂)的组合制成。
[0418]
在其他示例中，鼻垫3050(或仅鼻垫的密封部分)可以由与在口垫3060(或口垫的密封部分)中使用的材料不同的材料制成。例如，鼻垫3050可以全部由硅树脂制成，并且口垫3060可以全部由织物制成。在另一个示例中，鼻垫3050可以全部由织物制成，并且口垫3060 可以全部由硅树脂制成。在另一示例中，鼻垫3050和口垫3060中的一个可以由材料的组合制成，而鼻垫3050和口垫3060中的另一个可以全部由同种材料制成。
[0419]
在一些示例中，模块化面罩系统可以为鼻垫3050、口垫3060、鼻密封形成结构3052和/或口密封形成结构3062提供两种或更多种不同的尺寸/形状。例如，可以改变密封形成结构的尺寸尺寸和/或轮廓，以便为不同患者提供替代的密封形成表面。在一些示例中，相同的口垫 3060可以与不同的鼻垫和/或鼻密封形成结构一起使用。在该示例中，相同的口垫3060可以被设计成为不同的患者提供足够的密封，而鼻垫可以互换以提供期望的密封和舒适度。鼻垫可选自包括以下特征的鼻垫：不同尺寸和/或形状的密封形成结构3052、不同尺寸和/或形状的孔口3054、不同尺寸和/或形状的鼻枕3165和/或用于制造整个鼻垫的一部分或全部的不同材料。如上所述，鼻垫还可以包括在整个鼻垫或一部分鼻垫中(例如，在鼻托和/或鼻枕中)使用的不同类型的材料。
[0420]
模块化面罩系统具有许多不同的优点。优点包括提供针对面部特定区域的密封设计的各个组件(不会因密封的整合而牺牲性能)和/或密封组件之间的解耦(不会将稳定力从一个密封组件传递到另一个密封组件)。这些优点在全脸面罩构造中特别明显。
[0421]
将密封组件拆分为单独的鼻子和口部组件，可以使每个组件具有针对面部区域的密封设计，而不会受到影响。不需要过渡区域，在该过渡区域中，密封件从鼻密封件转变为口密封件。
[0422]
分开的密封部件也可以使它们解耦，从而导致一个部件在安装和调节期间对另一部件几乎没有干扰。这允许设置单独的密封组件以提高舒适度。在常规的口鼻式全脸面罩中，密封部件之间缺乏解耦会导致需要将鼻子或口部区域维持过紧以便获得足够密封的情况。
[0423]
解耦密封件还可以减少在睡眠运动期间可在密封部件之间传递的干扰。在常规的口鼻式全脸面罩中，这些干扰力通常会导致泄漏。
[0424]
5.3.11.1使用头带导管的模块化患者接口
[0425]
在图4a所示的示例中，模块化患者接口具有上管式(tube-up) 构造，其中经由设置为定位和稳定结构3300的一部分的第一头带导管3010和第二头带导管3020，来供应可呼吸气体。第一头带导管3010 和第二头带导管3020经由连接至第一头带导管3010和第二头带导管 3020的连接端口3600接收可呼吸气体。
[0426]
在该示例中，为了提供鼻罩构造(在图5a至5d中示出)，鼻垫 3050联接到定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构3300可以是第一类的定位和稳定结构。第一类的定位和稳定结构3300可以包括鼻头带的带3310和包括一个或多个导管的公共连接元件3330。
[0427]
为了提供口鼻罩构造(如图6a至6d所示)，鼻垫3050和口垫 3060联接到定位和稳
定结构3300，该定位和稳定结构可以是第二类的定位和稳定结构。第二类的定位和稳定结构3300可以包括口鼻头带的带3320以及包括一个或多个导管的公共连接元件3330。接头3068用于将口垫3060联接至鼻垫3050。在口鼻罩构造中，头带的带和/或导管与鼻垫3050结合为口垫3060提供支撑。尽管图6a和6b示出了在接头3068中设置有通气口3400，本实用新型的示例不限于此。在一些示例中，通气口3400可以被反窒息阀3059(具有或不具有通气口)代替。
[0428]
在一些示例中，基于仅仅是鼻垫3050还是鼻垫3050与口垫3060 都联接至定位和稳定结构3300，相同类型的定位和稳定结构3300(即，相同的公共连接元件和/或头带的带)可以用于提供鼻罩或口鼻罩。
[0429]
鼻垫3050可用于鼻罩和口鼻罩构造中。鼻垫3050包括鼻密封形成结构3052，该鼻密封形成结构3052被构造并布置成与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封。口垫3060只能在口鼻罩中使用。口垫 3060包括口密封形成结构3062，其被构造并布置成与围绕患者口部入口的患者面部区域形成密封。尽管在图4a中将鼻密封形成结构3052 示出为鼻支架，但是本技术的示例不限于此，并且可以包括其他类型的鼻密封形成结构(例如，包括鼻枕3165)。
[0430]
图9a和9b示出了通过接头3068联接的鼻垫3050和口垫3060 的构造，该接头可经由第一头带导管3010和第二头带导管3020接收可呼吸气体。在该示例中，可呼吸气体由第一头带和第二头带提供。导管3010和3020经由上头带连接器3056到达鼻垫3050，并且从鼻垫 3050经由接头3068到达鼻垫3060。虽然在图9a和9b中未示出，但是接头3068可以包括位于接头3068顶部(在鼻端)的反窒息阀3059。
[0431]
图10a至10c和11a至11b还示出了通过接头3068联接的鼻垫 3050和口垫3060的构造，该接头可以通过第一头带导管3010和第二头带导管3020接收可呼吸气体。在该示例中，通气口3400设置在口垫开口中。类似于图9a和9b中所示的示例，从第一头带导管3010 和第二头带导管3020经由上头带连接器3056向鼻垫3050提供可呼吸气体，并且从鼻垫3050经由鼻头带连接器3050向口垫3060提供可呼吸气体。联合3068。
[0432]
尽管在图4a和图4b中示出了口垫3060，其包括口垫接头开口 3070和口垫开口3072，但是在一些示例中，可以提供口垫3060而没有口垫开口3072(例如，参见图9a和9b中所示的口垫3060)。
[0433]
5.3.11.2具有联接至口垫或鼻垫的连接端口的模块化患者接口
[0434]
在图4c所示的示例中，模块化患者接口具有下管式(tube-down) 构造，其中经由连接端口3600提供可呼吸气体，该连接端口3600在鼻罩构造中联接至鼻垫3050的表面，并且在口鼻罩构造中联接至口垫 3060的表面。在示出的示例中，连接端口3600联接到鼻垫3050或口垫3060的前表面。
[0435]
为了提供鼻罩构造，鼻垫3050联接到包括鼻头带的带3310的定位和稳定结构3300。鼻垫3050包括用于将鼻垫3050联接到鼻头带的带3310的一对上头带连接器3056。在鼻罩构造中，经由连接端口3600 将可呼吸气体提供给患者，该连接端口3600联接到鼻垫3050的前表面中的鼻垫开口3058。而鼻密封形成结构3052示为图4a中的鼻支架，本技术的示例不限于此，并且可以包括其他类型的鼻密封形成结构(例如，包括鼻枕3165)。
[0436]
为了提供口鼻罩构造，鼻垫3050和口垫3060联接到定位和稳定结构3300，该定位
和稳定结构3300包括鼻头带的带3310和口鼻头带的带3320。鼻垫3050包括一对上头带连接器3056，用于将鼻垫3050 联接至鼻头带的带3310。口垫3060包括一对下头带连接器3066，用于将口垫3060联接至口鼻头带的带3320。
[0437]
接头3068被配置成将口垫3060联接到鼻垫3050。为了以口鼻罩构造向患者提供可呼吸的气体，连接端口3600联接到口垫3060的前表面中的口垫开口3072。口垫3060中的可呼吸气体经由接头3068行进至鼻垫3050。
[0438]
在图4c所示的示例中，提供了鼻头带的带3310作为共同的连接元件3330，不同的部件联接到该公共连接元件3330以提供鼻罩或口鼻罩。头带的带与鼻垫3050相结合，为口垫3060提供支撑。
[0439]
图4d示出了根据本技术的一种形式的模块化患者接口。在图4d 中，口垫3060经由接头3068联接至鼻垫3050。鼻垫包括用于联接至导管3010和3020或鼻头带的带3310的上头带连接器。接头3068联接至鼻垫3050的前表面中的鼻垫开口3058。当接头3068未联接至鼻垫开口3058时，通气口3400或连接端口3600可连接至鼻垫开口3058。口垫3060包括通气口3400或连接端口3600可以连接到的口垫开口 3072。当连接端口3600未连接至口垫3060时，口垫开口3072可被配置成接收具有一个或多个气体冲洗通气口的通气口插入物3400。当经由导管3010和3020向鼻垫3050提供空气时，通气口3400可以连接至口垫开口3072，而当不使用导管3010和3020时，连接端口3600被连接。鼻垫开口3058和口垫开口3072的尺寸和形状可以相同，使得相同的通气口3400和/或连接端口3600可以连接至任一开口。
[0440]
在图4d和8a至8c中所示的全脸式下管构造中，空气输送管中的单个通气口(例如，连接端口3600的弯头)可能不足以消除二氧化碳在面罩中的积聚，特别是在鼻充气室中。本技术的一些示例可以包括在全脸式下管构造中的一个或多个附加通气口。在一些示例中，可以在鼻充气室的末端增加额外的排气以提取二氧化碳。这可以通过在连接至任一鼻垫的塞子上的下管式头带上增加通气口来实现。
[0441]
图16示出了根据本技术的示例的包括通气口6010的排气连接器 6000。通气口连接器6000可以设置在鼻垫3050和鼻头带的带3310之间。通气口连接器6000可以完全由硅树脂制成。在一个示例中，通气口连接器6000可以是硅树脂包覆模制的连接器。如图16所示，通气口连接器6000包括在连接器的一侧上设置的多个孔6010。在一些示例中，通气口可以设置在通气口连接器6000的另外的表面上。
[0442]
通气口连接器6000的第一端6020可以被配置为接合鼻头带的带 3310的端部。在一个示例中，通气口连接器6000的第一端6020可以包括凸形部分，该凸形部分被配置为接合鼻头带的带3310的织物套筒的。在该示例中，第一端6020可以在第一端6020的一个或多个侧面上包括加固物。通气口连接器6000的第二端6030可以配置为接合鼻垫3050的上头带连接器3056。如图16所示，第二端6030可以包括凹形部分，该凹形部分被配置成接收上头带连接器3056。
[0443]
图10d和11c示出了通过接头3068联接的鼻垫3050和口垫3060 的构造，该接头可以经由联接到口垫3060的前表面的空气回路4170 接收可呼吸气体。在该示例中，提供了可呼吸气体经由联接至口垫3060 的前面的连接端口3600从空气回路4170到口垫3060，并且经由接头 3068从口垫3060到鼻垫3050。在该示例中，上头带连接器3056或定位和稳定结构3300中的空气入口将被阻塞。可替代地，在这些示例中可以使用不同的鼻垫3050(例如，没
有允许空气流动的上头带连接器 3056)。
[0444]
5.3.11.3将口垫联接至鼻垫的接头
[0445]
鼻垫3050和口垫3060可以使用接头3068可移除地联接，以提供形成鼻和口密封形成结构的口鼻垫。接头3068可以可移除地联接到鼻垫3050和/或口垫3060。在一些示例中，接头3068可以可移除地仅联接到鼻垫3050。
[0446]
接头3068允许鼻密封件和口密封件气动连接，同时使分离的部件的密封和舒适性益处最大化，并使由鼻垫3050或口垫3060引起的任何可传递的扰动最小化。
[0447]
常规的口鼻全脸面罩将鼻密封物“堆叠”在口垫的顶部，以使充气室成为单个大腔室。结果，来自一个部件的任何力或位移将相对容易地传递到另一部件，因为这些密封件之间没有缓冲。本技术的示例提供了接头3068，该接头3068提供了将部件物理地联接在一起并正确地支撑它们以进行设置和密封活动的链接。接头3068还充分使各部件解耦，使得一个部件在使用期间不会使另一部件分流。接头3068允许密封部件通过延长的路径连接在一起，同时允许有效的解耦机构。
[0448]
接头3068在面罩的前部提供气动桥，该气动桥将鼻垫腔室连接至口垫腔室，从而产生用于空气流动的延伸路径。在一些示例中，接头 3068提供了口垫的固定特征件，该固定特征件朝着鼻垫向上延伸。接头3068的柔韧性允许鼻垫相对于口垫在多个方向上移动。例如，接头 3068提供柔性桥，该柔性桥允许鼻密封件左右弯曲、前后弯曲并旋转 (偏航旋转)，而将最小的力传递到口垫(参见图14f，其图示了围绕接头3068的中心轴线的偏航旋转)。相反，由于柔性桥连接的力吸收特性，来自口垫的力对鼻密封的影响最小。
[0449]
传统上，当需要鼻罩时，使用者将鼻垫3050附接到定位和稳定结构3300上，并且当需要口鼻罩时，使用者用全脸面罩垫或口鼻罩垫来代替鼻垫3050。接头3068允许在鼻罩和口鼻罩构造中使用相同的鼻垫 3050。接头3068还通过口密封形成结构3062提供对鼻和口部的独立密封，该口密封形成结构3062提供与围绕患者口部入口的患者面部区域的密封，独立于鼻密封形成结构3052提供与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域的密封。接头3068还提供用于调节鼻垫3050与口垫3060 之间的相对位置，以在患者的面部与鼻垫3050和/或口垫3060之间提供更好的贴合性。
[0450]
在口鼻罩构造中，使用接头3068将口垫3060附接到鼻垫3050。根据本技术的接头3068允许鼻垫3050和口垫3060之间的相对位置可调节，以在鼻垫和口垫与使用者的面部之间获得良好的密封，和/或获得鼻垫和/或口垫的更舒适的定位。根据本技术，定位和调节鼻垫3050 和口垫3060的能力减少了使用具有离散尺寸(例如，小、中和大尺寸) 的全脸面罩垫或口鼻罩的需要。强迫患者在离散尺寸之间进行选择可能会导致某些患者无法实现“完美”的配合。
[0451]
图13a至13d示出了根据本技术的不同示例的联接至口垫3060 的接头3068。在图13a至图13d中，根据本技术的一种形式示出了口垫3060，其包括用于接收通气口3400或连接端口3600的口垫开口3072。而图13c和图13d示出了包括口垫开口3072的口垫3060，根据本技术的一种形式的口垫3060可以不具有口垫开口3072。在图13d中，所示的口垫3060具有朝着充气室3200向内弯曲的中央部分3077。
[0452]
接头3068可具有中空的内部，并且在鼻垫端3082上连接至鼻垫 3050，并在口垫端3084上连接至口垫3060。在一个示例中，接头3068 可拆卸地连接至鼻垫3050。在另一示例
中，接头3068可以可拆卸地连接至鼻垫3050，并且永久地连接至口垫3060。图14a至14b示出了未联接到鼻垫3050和口垫3060的接头3068。口垫3060和接头3068可以形成由相同材料制成的一件式构造。接头3068可以包括柔性结构，以允许独立调节鼻垫3050和口垫3060位置。柔性结构可以允许包括法兰3096的接头3068的端部左右弯曲、前后弯曲并旋转(偏航旋转)，而将最小的力传递到口垫(参见图14f，其示出了围绕接头3068的中心轴线的偏航旋转)。)。
[0453]
如图14a和14b中的箭头所示，可呼吸气体可流入和流出接头 3068的鼻垫端3082和口垫端3084。可呼吸气体可在水平方向上流入或流出鼻垫端3082，并在垂直方向上流入和流出口垫端3084。在一个示例中，可呼吸气体可沿朝向患者口部的倾斜方向和/或沿水平方向流入和流出口垫端3084。
[0454]
鼻垫3050包括：鼻密封形成结构3052，其被构造并布置成与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封；以及鼻垫开口3058，其被配置成接收柔性接头3068的鼻垫端3082。鼻垫开口3058可设置在鼻垫3050的一侧上，该侧与包括鼻密封形成结构3052的一侧相对。当接头3068未连接至鼻垫3050时，鼻垫开口3058可被配置成接收具有一个或多个气体冲洗通气口的通气口插入物3400，或连接端口3600。
[0455]
口垫3060包括：口垫密封形成结构3062，其被构造并布置成与围绕患者口部入口的患者面部区域形成密封；以及口垫接头开口3070，以接收接头3068的口垫端3084。口垫接头开口3070可以设置在口垫 3060的一侧上，该侧与包括口密封形成结构3062的一侧相对(例如，前表面3074)。口垫端3084可以在口垫的水平内平面处或上方的位置处附接到口垫3060。
[0456]
鼻垫开口3058和口垫接头开口3070可以具有相同的形状和/或尺寸，以允许在任一开口中使用相同的通气口插入物和/或连接端口。在鼻垫治疗模式中，鼻垫开口3058可包括通气口插入物，并且在口鼻垫治疗模式中，鼻垫开口3058可联接至接头3068并且另一个口垫开口 (例如，开口3072)可包括通气口插入物。在一些示例中，可以在接头3068的表面中设置反窒息阀3059和/或通气口3400。作为示例，可以在接头3068的前表面、或前表面与法兰3096之间的接头3068的表面(例如，参见图14a和14b中所示的倾斜表面)中提供反窒息阀3059 和/或通气口3400。
[0457]
接头3068可包括在鼻垫端3082处的连接部分(例如，圆形或椭圆形的法兰3096)，以接合鼻垫开口3058或口垫开口3072中的相应的连接部分。在一些示例中，法兰3096可提供u形保持机构，该u 形保持机构被配置成接合鼻或口垫开口中的对应连接部分(例如，凸形部分)。在一些示例中，法兰3096可以被配置成接合设置在鼻或口垫开口中的u形保持机构。
[0458]
法兰3096与鼻或口垫开口中的凹槽之间的接合可提供气密密封。在一些示例中，法兰3096可以被插入口垫开口3072的内部，并且抵靠口垫开口3072周围的加厚部分。
[0459]
如图10a至图13c所示，可以在与口垫开口3072相邻的位置设置口垫接头开口3070。口垫开口3072可以包括沿着口垫开口3072的周边的加厚部分。口垫接头开口3070可抵靠口垫开口3072的加厚部分和/或口垫开口3072。在一个示例中，口垫接头开口3070和口垫开口3072可设置在前表面3074上，使得口垫接头开口3070设置在口垫 3060的水平中心平面上方，并且口垫开口3072设置在口垫3060的水平中心平面下方(例如，参见图10c)。
[0460]
在一些示例中，鼻垫开口3058、口垫接头开口3070和/或口垫开口3072可具有相同的形状和/或尺寸以允许相同的通气口或管连接器 (例如，联接的连接端口3600连接至空气回路4170)被连接。在鼻垫治疗模式中，鼻垫开口3058可以包括管连接器，并且在口鼻垫治疗模式中，口垫开口3072可以包括管连接器。
[0461]
在一些示例中，接头3068、连接端口3600和/或通气口3400的一个或多个端部可以具有形状和/或尺寸相同的联接机构。在一些示例中，接头3068、连接端口3600和/或通气口3400的一个或多个端部可以是相同的。联接机构可被配置成接合鼻垫开口3058、口垫接头开口3070 和/或口垫开口3072。图15包括通气口3400的示例，该通气口3400 包括联接机构3410，该联接机构3410可对应于设置在接头3068和/或连接端口3600中的联接机构。
[0462]
如图15所示，通气口3400的联接机构可以包括围绕通气口3400 的周边的至少一部分延伸的u形通道。在一些示例中，联接机构可以包括围绕其通气口3400整个周边的连续的u形部段。联接机构可以在刚性通气口3400上提供凹形接合部分，该凹形接合部分被配置成与柔性口垫或鼻垫上的凸形接合部分接合。两个部分的接合可以提供气密密封。此外，将刚性联接机构定位在柔性口垫或鼻垫中可以增加口垫或鼻垫的稳定性。图13a至图14b和图15示出了通气口3400的联接机构3410，其对应于包括法兰3096的接头3068的联接机构。
[0463]
鼻垫和口垫中的开口的通用联接机构允许根据构造或模块化面罩系统将通气口3400和/或连接端口3600重新用于面罩系统的不同部分。当配置成全脸面罩时，鼻部上的通气口3400可以重新用于口垫连接器，可以位于面罩的另一个区域。类似地，对于将通气孔3400重新用于鼻垫上，可以将在口垫上的通气孔3400(在上管位置)重新用作在下管式全脸面罩构造中的空气管的连接器。下管式构造中的空气管可以包含连接机构的凹形部分，以便它可以牢固地连接至口垫。当被配置为下管式全脸面罩时，在口垫连接器上重新使用的通气口3400可以重新放置在连接端口3600的弯头区域。
[0464]
可以与本公开的示例一起使用的通气口的示例在2020年9月10 日提交的国际申请号pct/au2020/050959中进行了描述，其全部内容通过引用并入本文。
[0465]
在使用中，将加压空气提供给鼻垫3050(例如，经由头带导管3010 和3020)或提供给口垫3060(例如，经由联接至口垫3060的空气回路4170)。接头3068提供了用于加压空气在鼻垫3050的充气室和口垫3060的充气室之间行进的路径。在一些示例中，接头3068的口垫端3084可以引导或接收加压气体流沿基本垂直于患者法兰克福水平面的方向流入或流出口垫充气室。在一些示例中，鼻垫端部3082可以沿大致平行于患者的法兰克福水平面的方向引导或接收加压的可呼吸气体流流入或流出鼻充气室。
[0466]
接头3068的横截面形状可以是圆形、椭圆形、卵形、d形或圆角矩形。接头3068的面向患者面部的一侧可以具有与鼻垫3050和/或口垫3060的形状紧密贴合的形状。图14d和图14e示出了接头3068的示例性截面形状。
[0467]
接头3068可以是将口垫3060连接至鼻垫3050的柔性接头。接头 3068的柔韧性可以允许患者在相对于鼻垫3050的一个或多个方向上调节口垫3060的位置。在一些示例中，柔性接头被配置成允许口垫3060 相对于鼻垫3050移动以针对患者的颏上点角度进行调节(参见图14f)。接头3068可以全部或部分地由诸如硅树脂的柔软的、柔性的、弹性材料构成，其可以与鼻垫3050和口垫3060的材料相同或不同。接头3068 可以包括内表面和/或光滑的外表面。在一些示例中，接头3068的内表面和/或外表面可包括一个或多个脊部3092，其至
少部分地围绕接头 3068延伸以向接头3068提供结构支撑。如图13a和13b所示，在接头3068的前表面和侧表面上可以设置一个或多个脊部3092，而接头 3068的后侧包括光滑表面。
[0468]
在一些示例中，接头3068可包括风琴状部段3080，其包括一个或多个折叠、褶皱、波纹或波纹管，以在接头3068的一端3082与接头3068的相对端3084之间的部分中形成接头3068的柔性和/或可延伸部分。在一些示例中，可以提供接头3068不具有风琴状部段3080。风琴状部段3080可以允许口垫3060的定位相对于一个或多个方向可调节。在一些示例中，风琴状部段3080允许口垫3060在轴向和/或弯曲方向上相对于鼻垫3050移动以适应患者的颏上点角度。风琴状部段 3080可以允许在接头3068的轴向方向上调节接头3068的长度。
[0469]
如图14a和14c所示，风琴状部段3080可包括多个脊部3086和 /或多个凹槽3088。图14b示出了根据本技术的一种形式的不具有多个脊部3086和/或多个凹槽3088的接头3068。脊部3086和凹槽3088可以交替地形成在风琴状部段3080的壁中。脊部和凹槽的交替系列将被理解为是指这样的系列：其中，在每对脊部之间设置凹槽并且在每对凹槽之间设置脊部(例如，脊部、凹槽、脊部、凹槽等)。
[0470]
交替的脊部3086和凹槽3088可以像能够独立地折叠或展开或共同地折叠和展开的褶皱或波纹管那样起作用，以缩短或延长风琴状部段3080。较大的凹槽深度(或脊部高度)可以提供更可延伸的接头3068。向接头3068施加拉力，可将风琴状部段3080的脊部3086和凹槽3088 彼此拉开，从而拉直接头壁，延长接头3068。风琴状部段3080可偏置到原始(例如，未延长的)长度。
[0471]
除了有利于长度的改变之外，脊部3086和凹槽3088还可以促进手风琴状部段3080的形状改变。在本技术的一些示例中，第一系列的交替的脊部3086和凹槽3088被提供给接头3068的第一侧(例如，患者的面部接触侧)，而第二系列交替的脊3087和凹槽3089设置在接头3068的第二相对侧(例如，非接触侧)。由于脊部和凹槽能够在接头3068的不同侧上相对于彼此移动不同的角度，因此风琴状部段3080 可有助于接头3068的弯曲。例如，在接头3068的第一侧上，脊部3086 和凹槽3088可以收缩，而在接头3068的第二侧上，脊部3087和凹槽 3089可以膨胀，结果是接头3068在风琴状部段3080中弯曲。风琴状部段3080的这种构造可以允许相同的口垫3060可适应大量不同的面部尺寸和形状。
[0472]
在一些示例中，第一交替系列的脊部3086和凹槽3088可以具有比第二交替系列的脊部3087和凹槽3089更小的延伸刚度(例如，实现单位长度的变化所需的较小的力)。风琴状部段3080的非患者接触侧上的弯曲可有利地促进接头3068中的弯折/弯曲。
[0473]
在一些示例中，形成风琴状部段3080的折叠也可以在接头3068 内部形成脊部和凹槽(例如，由于折叠在接头3068中形成波状形状，诸如正弦形状、方波或其他波形)。图14b示出了在接头壁中形成的特定的波纹形状。如图14b所示，风琴状部段3080包括形成内部脊部和内部凹槽的折叠。
[0474]
本技术允许口垫3060弯曲远离鼻垫3050，从而不干扰鼻垫3050 在患者面部上的初始定位。当自由悬置以进行设置时，柔性接头3068 可具有足够的刚度以使口垫相对于鼻垫3050保持在正确的方向。该构造允许鼻垫3050定位在患者的面部上，使得在将口垫3060放置在患者面部上之前，鼻垫3050提供舒适且良好的密封。在将鼻垫3050放置在患者的面部上之后，患者可以将口垫3060放置在患者的面部上，使得口垫3060提供舒适且良好的密封。
[0475]
在一个示例中，柔性接头3068和/或口垫3060被配置为由于柔性接头3068的弹簧偏压和/或通过口垫和/或柔性接头引入加压的可呼吸气体流而朝向患者的颏上点移动。
[0476]
柔性接头3068的弹簧偏压可以由风琴状部段3080提供。例如，可以在更靠近患者面部的接头3068的表面上提供风琴的一个或多个折叠，而在接头3068的相对侧上省略该折叠。在该示例中，一个或多个折叠可以围绕接头3068，并且一个或多个折叠可以部分地包围接头 3068。
[0477]
在一些示例中，口垫3060可以包括角撑板，该角撑板在施加加压气体流时使口垫朝着患者的口部移动。在使用中，角撑板可以膨胀/压缩/倾斜以增强口垫3060的可调节范围。在一些示例中，接头3068可以包括角撑板，该角撑板在施加加压气体流时使口垫朝着患者的口部移动。
[0478]
柔性接头3068可具有中间位置和朝向患者颏上点的弯曲位置。柔性接头可以被配置成抵抗从中间位置到远离患者面部的位置的移动。当接头3068解耦或联接至鼻垫3050和口垫3060时，可提供中间位置，而无需将加压气体流供应至鼻垫3050和/或口垫3060。当接头3068联接到鼻垫3050和口垫3060，加压气体流供应到鼻垫3050和/或口垫 3060时，可以提供弯曲位置。在接头3068和/或口垫中供应加压气体流3060可以使接头3068和/或口垫3060的部分(例如，角撑板部分) 膨胀，使得接头3068从中间位置移动到朝向患者的颏上点的弯曲位置。在一些示例中，风琴状部段3080中的折叠可提供中间位置而没有加压气体，并且在加压气体填充了接头3068的内表面上的一个或多个折叠时的弯曲位置。
[0479]
在本技术的一种形式中，在接头3068和/或口垫3060中的加压气体流有助于在口垫3060与患者面部之间提供并保持密封。口垫3060 可被配置成由于加压气体在口垫3060中的流动而在一个或多个方向上膨胀。例如，口垫3060中的加压气体可使口垫3060的部分向外、向上和/或向下膨胀。在一些示例中，口垫3060中的加压气体可以使口垫 3060的上部和下部向外膨胀。上部和下部的向外膨胀可以增加由口垫 3060施加到接头3068的向外的力，这导致口垫3060相对于接头3068 向内移动，以使口密封形成结构3062朝向患者面部移动，并在密封形成结构3062与患者面部之间提供密封。
[0480]
扩展的密封形成结构3062、扩展的口垫3060和/或柔性接头3068 中的一个或多个允许口垫3060经由接头3068联接到鼻垫3050，以在密封形成结构3062与患者面部之间提供并保持足够的密封。
[0481]
5.3.11.4具有联接口垫和鼻垫的接头的患者接口的使用方法
[0482]
根据本技术的一种形式在患者上安装口鼻罩可包括首先安装鼻垫 3050，然后经由接头3068将口垫3060附接到鼻垫3050。在连接口垫 3060之前，可以适当地调节鼻垫3050。在设置期间，口垫3060可弯曲远离鼻垫3050，以不干扰鼻垫3050的初始定位。
[0483]
接头3068的柔韧性允许口垫3060被附接和调节，而与需要对鼻垫3050做进一步的调节无关。接头3068的柔韧性和/或口密封形成结构3062的构造，允许在闭合嘴时口鼻罩的设置生效，但即使在张开嘴的情况下，使用过程中也能提供良好的密封。如上所述，口密封形成结构3062的顶部上的软膜允许当口部张开时口垫3060向上膨胀，并且口密封形成结构3062的底部上的软膜允许当口部张开时，软垫3060 向下扩展。
[0484]
鼻垫3050和口垫3060的配合可以提供口垫3060的自动定位。可以首先定位鼻垫3050，然后向上提起口垫3060，直到口垫3060的顶部邻接鼻垫3050的下部。在一些示例中，
口垫3060的顶部(可包括口密封形成结构3062的至少一部分)可邻接鼻密封形成结构3052的至少一部分，和/或与鼻密封形成结构3052相邻的鼻垫3050的一部分。口垫3060的顶部可以包括与鼻垫3050的下部的形状互补的形状。当使口垫3060靠近鼻垫3050时，鼻垫下部的互补形状可以帮助使口垫 3060居中并引导其到位。柔性接头3068可以在口垫3060邻接鼻垫3050 之前附接到鼻垫3050，并且随着口垫3060被引导抵靠鼻垫3050定位而调整大小和/或形状。
[0485]
根据本技术的一种形式，在患者上安装口鼻罩的方法包括：提供鼻垫3050，该鼻垫形成可加压至治疗压力的鼻垫充气室的至少一部分，其中鼻垫3050包括鼻密封形成结构3052，该鼻密封形成结构305被构造并布置成与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封，并提供口垫3060，该口垫形成可加压至治疗压力的口垫充气室的至少一部分，其中口垫3060包括密封形成结构3062，该密封形成结构3062被构造并布置成与围绕患者口部入口的患者面部区域形成密封。鼻垫3050和口垫3060通过柔性接头3068连接。
[0486]
通过以下方式将鼻和口密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置：将鼻垫3050放置在患者鼻子下方并接合患者上唇的上半部分，同时将口垫3060连接至鼻垫3050，使用上头带导管或带将鼻垫3050 固定在患者的头部上，调节上头带导管或带的长度和/或位置，将口垫 3060的上膜定位在患者上唇的下部、鼻垫3050的下方，允许口垫3060 与鼻垫3050之间的接合，使用下头带的带将口垫3060固定在患者头部，并调节下头带的带的长度和/或位置。上头带导管或带的调节可以基本上独立于下头带的带的调节。
[0487]
5.4空气回路
[0488]
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造并布置为允许空气流在两个部件诸如rpt装置4000与患者接口 3000之间行进。
[0489]
具体地，空气回路4170可与rpt装置4000的气动块的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。
[0490]
在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，该加热元件被配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个转换器，诸如温度传感器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。
[0491]
5.4.1氧气输送
[0492]
在本技术的一种形式中，补充氧气可被输送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。
[0493]
5.5术语表
[0494]
为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。
[0495]
5.5.1通则
[0496]
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
[0497]
环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
[0498]
例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡眠的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡眠的房间外部的湿度不同。
[0499]
在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
[0500]
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由rpt装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
[0501]
自动气道正压通气(apap)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的cpap治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在sbd事件的指示。
[0502]
持续气道正压通气(cpap)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
[0503]
流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号q给出。
‘
流量’有时简单地缩写成
‘
流’或
‘
空气流’。
[0504]
在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量qt是离开rpt装置的空气流量。通气流量qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
[0505]
湿化器：术语湿化器将被认为是指湿化设备，该湿化设备被构造并布置或配置有物理结构，该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(h2o)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。
[0506]
泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯头中。
[0507]
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压电平来进行量化。
[0508]
噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据iso 3744 测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
[0509]
噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口孔)的空气流动所产生的噪声。
[0510]
患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。
[0511]
压力：每单位面积的力。压力可以表达为一系列单位，包括cmh2o、 g-f/cm2、百帕斯卡。1cmh2o等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以
cmh2o为单位给出。
[0512]
患者接口中的压力以符号pm给出，而治疗压力以符号pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力pm所获得的目标值。
[0513]
呼吸压力治疗(rpt)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
[0514]
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
[0515]
5.5.1.1材料
[0516]
硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(lsr)或压模硅橡胶(cmsr)。可商购的lsr 的一种形式是silastic(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(dow corning)制造。lsr的另一制造商是瓦克集团 (wacker)。除非另有相反的规定，否则lsr的示例性形式具有如使用astm d2240所测量的约35至约45范围内的肖氏a(或类型a) 压痕硬度。
[0517]
聚碳酸酯：是双酚a碳酸酯的透明热塑性聚合物。
[0518]
5.5.1.2机械性能
[0519]
回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
[0520]
弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
[0521]
硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度所描述)。
[0522]
·“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(tpe)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。
[0523]
·“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。
[0524]
结构或部件的刚度(或刚性)：结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。
[0525]
柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
[0526]
刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30 cmh2o的压力下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
[0527]
作为示例，i形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
[0528]
5.5.2呼吸周期
[0529]
呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
[0530]
呼吸速率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。
[0531]
占空比：吸气时间ti与总呼吸时间ttot的比值。
[0532]
努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
[0533]
呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
[0534]
流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的状态，其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。
[0535]
流量限制的吸气波形的类型：
[0536]
(3072)平坦化的：具有一个上升，后跟一个相对平坦的部分，然后是下降。
[0537]
(ii)m形：具有两个局部峰，一个在前沿处，一个在后沿处，并且两个峰之间具有相对平坦的部分。
[0538]
(iii)椅形：具有单一的局部峰，峰处于前沿处，然后是相对平坦的部分。
[0539]
(iv)反向椅形：具有相对平坦的部分，然后是单个局部峰，峰位于后沿处。
[0540]
呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减少，而不是流量的停止。在一种形式中，当流量降低到阈值以下持续存在一段时间时，可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：
[0541]
(3072)患者呼吸减少30％持续至少10秒加相关的4％去饱和；或者
[0542]
(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的去饱和或觉醒。
[0543]
呼吸过度：流量增大到高于正常的水平。
[0544]
呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。
[0545]
开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
[0546]
呼气末正压通气(peep)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。
[0547]
峰值流量(q峰值)：呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。
[0548]
呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(qr)：这些同义词术语可被理解成指rpt装置对呼吸流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。
[0549]
潮气量(vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上，吸气体积vi(吸入空气的体积)等于呼气体积ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量vt被估计为吸气量vi和呼气量ve的某种组合，例如平均值。
[0550]
(吸气)时间(ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
[0551]
(呼气)时间(te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
[0552]
(总)时间(ttot)：一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
[0553]
典型的近期通气量：在一些预定时间量程内通气量vent近期值围绕其趋于集群的通气值，也就是通气量近期值的集中趋势的量度。
[0554]
上气道阻塞(uao)：包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联，其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加，或者甚至降低(starling阻抗行为)。
[0555]
通气量(vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。
[0556]
5.5.3通气量
[0557]
自适应伺服呼吸机(asv)：具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如患者的呼吸特征)中获知可变的目标通气量。
[0558]
备用速率：呼吸机的参数，其确定呼吸机将输送至患者的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数计)，如果不是由自发呼吸努力触发的话。
[0559]
循环的：呼吸机的吸气阶段的终止。当呼吸机向自发呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸周期的吸气部分的末期处，认为呼吸机循环以停止输送呼吸。
[0560]
呼气气道正压力(epap)：将呼吸内变化的压力加到其中以产生呼吸机在给定时间将尝试实现的期望面罩压力的基础压力。
[0561]
呼气末压力(eep)：呼吸机在呼气部分的末期时尝试实现的期望面罩压力。如果压力波形模板在呼气的末期时为零值，即＝0，当时，则eep等于epap。
[0562]
吸气气道正压力(ipap)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间尝试实现的最大期望面罩压力。
[0563]
压力支持：指示呼吸机吸气期间压力增加超过呼吸机呼气期间的压力的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基础压力之间的压力差(例如，ps＝ipap-epap)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。
[0564]
伺服呼吸机：测量患者通气量的呼吸机，其具有目标通气量并调整压力支持的水平以使患者通气量达到目标通气量。
[0565]
自发的/定时的(s/t)：呼吸机或其他装置的模式，其试图检测自发呼吸患者的呼吸的开始。然而，如果装置在预定的时间段内不能检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。
[0566]
摆动：与压力支持等同的术语。
[0567]
触发的：当呼吸机将呼吸的空气输送至自发呼吸的患者时，认为通过患者的努力在呼吸周期的呼吸部分开始时被触发。
[0568]
5.5.4解剖学
[0569]
5.5.4.1面部的解剖结构
[0570]
鼻翼(ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))
[0571]
鼻翼角：
[0572]
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
[0573]
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
[0574]
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
[0575]
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
[0576]
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
[0577]
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
[0578]
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(frankfort) 平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
[0579]
法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
[0580]
眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。
[0581]
鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接至鼻翼大软骨。
[0582]
唇，下(下唇中点)：
[0583]
唇，上(上唇中点)：
[0584]
鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接至上颌骨额突。
[0585]
鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare) 的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
[0586]
鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。
[0587]
鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
[0588]
耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。
[0589]
耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。
[0590]
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
[0591]
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
[0592]
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
[0593]
脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
[0594]
矢状面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。
[0595]
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
[0596]
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。
[0597]
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
[0598]
鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
[0599]
下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点
[0600]
5.5.4.2头骨的解剖结构
[0601]
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
[0602]
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
[0603]
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。
[0604]
鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排
位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。
[0605]
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
[0606]
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
[0607]
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
[0608]
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
[0609]
颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
[0610]
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。
[0611]
5.5.4.3呼吸系统的解剖结构
[0612]
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
[0613]
喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
[0614]
肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
[0615]
鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”) 或鼻甲。鼻腔的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
[0616]
咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
[0617]
5.5.5患者接口
[0618]
反窒息阀(aav)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的co2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
[0619]
弯头：弯头是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，该角度可以是大约90度。在另一种形式中，该角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。
[0620]
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
[0621]
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
[0622]
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有
抗拉伸性。
[0623]
充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
[0624]
密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成
‘
密封’或在其间实现
‘
密封’，而不需要单独的
‘
密封’元件本身。
[0625]
壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。
[0626]
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
[0627]
支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
[0628]
旋轴：(名词)被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
[0629]
系带(名词：一种用于抵抗张力的结构。
[0630]
通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
[0631]
5.5.6结构的形状
[0632]
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个实例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部) 表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
[0633]
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面，参见图3b至图3f，它们显示了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线示例。图3b至3f还示出了p处的外向法向量。p处的向外法向向量指向远离表面的方向。在一些实例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
[0634]
5.5.6.1一维中的曲率
[0635]
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负) 和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
[0636]
正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3b(与图3c相比相对大的正曲率)和图
3c(与图3b相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。
[0637]
零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图 3d。
[0638]
负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3e(与图3f相比相对小的负曲率)和图3f(与图 3e相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。
[0639]
5.5.6.2二维表面的曲率
[0640]
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”) 中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。在图3b至图3f中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的实例。
[0641]
主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3b至图3f的实例中，最大曲率出现在图 3b中，并且最小值出现在图3f中，因此图3b和图3f是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
[0642]
表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
[0643]
鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。
[0644]
圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正 (“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
[0645]
圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零) 并且另一个主曲率不是零的区域。
[0646]
平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零) 的表面区域。
[0647]
表面的边缘：表面或区域的边界或界限。
[0648]
路径：在本技术的某些形式中，
‘
路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，
‘
路径’可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。
[0649]
路径长度：在本技术的某些形式中，
‘
路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。 (想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。
[0650]
直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为
‘
直线’的距离。
[0651]
5.5.6.3空间曲线
[0652]
空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以
是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在dna螺旋的一条链上行走的假想人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图3q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3r。图3s示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的量度。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
[0653]
正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从该点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。
[0654]
单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
[0655]
双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3p)或可选地由左手规则(图3o)来确定。
[0656]
密切平面：含有该单位正切向量和该单位主法线向量的平面。参见附图3o和3p。
[0657]
空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。从接近平面偏离相对小的量的空间曲线将具有相对小的扭转量(例如，平缓倾斜的螺旋路径。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3s，由于t2》t1，所以图3的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3s的螺旋的底部线圈的扭转量。
[0658]
参照图3p的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图3s中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。
[0659]
同样地，参照左手规则(参见图3o)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3t。
[0660]
5.5.6.4孔
[0661]
表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3i 所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。
[0662]
结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个实例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图3l的衬垫以及穿过图 3m和图3n中的示例性剖面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个实例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处) 和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3k所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。
[0663]
5.6其他备注
[0664]
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在该范围内的任何其他该值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围
内，也包括在本技术范围内，但受制于该范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
[0665]
此外，在本文该的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
[0666]
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本实用新型所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。
[0667]
当特定材料被鉴定用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外，除非相反规定，否则本文该的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
[0668]
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括其复数等同物。
[0669]
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本技术的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外，所提供的出版日期可不同于实际出版日期，其可能需要单独证实。
[0670]
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
[0671]
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。
[0672]
虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。此外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。
[0673]
因此应当了解可对该示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。
[0674]
5.7参考符号列表
[0675]
[0676]
[0677]