隔膜固定的制作方法

隔膜固定
1.分案说明
2.本发明专利申请是一个分案专利申请。
3.本分案专利申请的原始申请，是国际申请日为2018年5月29日、国际申请号为pct/us2018/034899、中国国家申请号为201880047740.7、发明名称为“隔膜固定”的发明专利申请。


背景技术：

4.一旦已经确认将引导针放置在患者的血管内，临床医生就可以暂时阻塞血管内的流动并移除引导针，将导管留在血管内的适当位置。临床医生还可以将设备附连到导管上以便进行流体输注和/或抽血。这一过程在实践中有些困难，因为许多导管放置部位根本不允许血管被容易地阻塞。此外，即使实现了这种阻塞，它也可能是不完美的，导致血液从容纳导管的导管组件泄漏，并危及医务人员。
5.因此，在本领域中已提供了导管组件，其提供各种密封件或“隔片”，用于在将引导针从血管移除期间和之后防止流体流出。隔膜可经由隔膜与导管组件壁之间的摩擦和/或粘合剂而被固定在导管组件内。然而，在一些情况下，可能响应于导管组件的加压而发生隔膜移位，这可能是由静脉压力、高压或低压下的流体注射、导管组件的冲洗、血液收集等引起的。隔膜移位带来医务人员暴露于血液或其他流体的风险。因此，本领域需要提供对隔膜加以固定的设备、系统和方法。


技术实现要素：

6.本公开总体而言涉及用以稳定或固定隔膜的设备、系统和相关联的方法。在一些实施例中，导管组件可包括导管适配器，导管适配器可包括近端、远端和在近端与远端之间延伸的管腔。在一些实施例中，远端可以包括导管，导管被配置为插入患者的脉管系统。
7.在一些实施例中，导管组件可以包括隔膜，隔膜可以设置在管腔中。在一些实施例中，导管组件可包括隔膜固定元件，隔膜固定元件可设置在隔膜附近和/或隔膜远端的近侧。在一些实施例中，隔膜固定元件可以被配置为响应隔膜上的近侧力来固定隔膜。在一些实施例中，隔膜固定元件可以包括下列中的一个或更多个：一个或更多个隔膜塞、针组件的固位盘、尖锐元件、u形垫片和圆锥形垫片。
8.在一些实施例中，隔膜可以包括一个或更多个凹槽。在一些实施例中，导管组件可以包括一个或更多个隔膜塞。在一些实施例中，各隔膜塞中的每一个隔膜塞可以延伸穿过导管适配器壁并进入隔膜的凹槽中。在一些实施例中，凹槽可以包括粘合剂。
9.在一些实施例中，各隔膜塞中的每一个隔膜塞可以包括圆柱形底部和头部。在一些实施例中，头部可以具有比圆柱形底部更大的直径。在一些实施例中，头部的顶表面可以是圆化的。在一些实施例中，各隔膜塞中的每一个隔膜塞可以延伸穿过导管适配器壁中的塞孔。在一些实施例中，塞孔可以包括：形状对应于头部的外部部分，和形状对应于圆柱形底部的内部部分。
10.在一些实施例中，隔膜塞可以包括第一隔膜塞和第二隔膜塞。在一些实施例中，第一隔膜塞和第二隔膜塞可以彼此对准或相对。在这些和另一些实施例中，第一隔膜塞和第二隔膜塞可以设置在隔膜的相对两侧，这有助于隔膜的固位。在一些实施例中，隔膜可以包括单个环形凹槽。
11.在一些实施例中，导管组件可以包括引导针，该引导针可以延伸穿过导管适配器。在一些实施例中，导管组件可以包括设置在管腔内并在隔膜近侧的垫片。在一些实施例中，垫片可以包括间隔开并形成u形的两个臂。在一些实施例中，这些臂中的每一个臂的端部可以设置在导管适配器中的凹槽或孔内。在一些实施例中，引导针可以在两个臂之间延伸。
12.在一些实施例中，另一垫片可以设置在管腔内并在隔膜近侧。在一些实施例中，另一垫片可以具有圆锥形状。在一些实施例中，圆锥形状可以响应于沿近侧方向作用在隔膜上的力而压缩，垫片可以在导管适配器的壁上施加更大的力。在一些实施例中，另一垫片可以是弹性的，使得另一垫片可以响应于在近侧方向上在隔膜上的力的移除而返回圆锥形状。
13.在一些实施例中，垫片可以包括内边缘和/或外边缘。在一些实施例中，外边缘可以接触导管适配器的壁。在一些实施例中，整个外边缘可以接触导管适配器的壁。在一些实施例中，内边缘可以包括一个或更多个向外延伸的狭槽。在一些实施例中，外边缘可以包括一个或更多个向内延伸的狭槽。在一些实施例中，内边缘可以是内圆周。在一些实施例中，外边缘可以是外圆周。在一些实施例中，内边缘可以形成开口，引导针可以延伸穿过该开口。
14.在一些实施例中，导管组件可以包括针组件，该针组件可以联接到导管适配器。在一些实施例中，针组件的远端可以包括一个或更多个臂和联接到一个或更多个臂的固位盘。在一些实施例中，固位盘可以固定在管腔内在隔膜的近侧。在一些实施例中，臂中每一个可以包括弱化线。在一些实施例中，响应于针组件的近端相对于导管适配器扭转，这些臂中每一个可以被配置为在弱化线处断裂，固位盘可以被固定在导管适配器内，并且针组件的近端可以从导管适配器脱离。在一些实施例中，弱化线包括锯齿状部分。
15.在一些实施例中，固位盘可以包括一个或更多个翼形件。在一些实施例中，导管适配器的壁可以包括一个或更多个凹槽或狭槽，所述凹槽或狭槽可以被配置为以卡扣配合的方式而接合翼形件。在一些实施例中，固位盘和壁包括相应的螺纹。在一些实施例中，固位盘是环形的和/或包括开口，引导针可以延伸穿过该开口。
附图说明
16.为了容易理解本发明的上述和其他特征和优点，将参照图1-4所示的具体实施例，对上文简要描述的用于固定隔膜的设备、系统和相关联的方法进行更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了典型的实施例，因此不应被认为是对其范围的限制，将通过使用附图以额外的具体性和细节来描述和解释本发明，附图中：
17.图1a是根据一些实施例的例示性隔膜塞的侧视图；
18.图1b是根据一些实施例的图1a隔膜塞的上部立体图；
19.图1c是根据一些实施例的例示性导管适配器的截面侧视图；
20.图1d是根据一些实施例的例示性导管组件的截面侧视图，示出了多个图1a的隔膜
塞将例示性隔膜固定在图1c的导管适配器内；
21.图1e是根据一些实施例的图1d的导管组件的下部立体图；
22.图1f是根据一些实施例的图1d的导管组件的截面侧视图；
23.图2a是根据一些实施例的例示性垫片的上部立体图；
24.图2b是根据一些实施例的图1c的导管适配器的上部立体图，示出了用于保持图2a的垫片的例示性孔；
25.图2c是根据一些实施例的另一导管组件的上部立体图，示出了图2a的垫片和图2b的孔；
26.图2d是根据一些实施例的穿过图2c的2d-2d线的图2c的导管组件的截面侧视图；
27.图2e是根据一些实施例的图2a垫片的上部立体图；
28.图2f是根据一些实施例的图1c的导管组件的截面侧视图；
29.图2g是根据一些实施例的穿过图2f的线2g-2g的截面图；
30.图3a是根据一些实施例的另一种导管组件的截面俯视图，示出了处于插入配置的导管组件；
31.图3b是根据一些实施例的图3a的导管组件的截面俯视图，示出了处于流体输送配置的导管组件；
32.图3c是根据一些实施例的可以包括在图3a的导管组件中的例示性垫片的上部立体图；
33.图3d是根据一些实施例的图3c垫片的截面侧视图；
34.图3e是根据一些实施例的图3a的导管组件的截面俯视图，示出了处于插入配置的导管组件和例示性筒；
35.图3f是根据一些实施例的图3a的导管组件的截面俯视图，示出了处于流体输送配置的导管组件和图3e的筒；
36.图4a是根据一些实施例的例示性针组件和例示性固位盘的上部立体图；
37.图4b是根据一些实施例的图4a的针组件和固位盘的一部分的放大上部立体图；
38.图4c是根据一些实施例的另一导管组件的上部立体图，示出了经由固位盘固定的图4a的针组件；
39.图4d是根据一些实施例的与图4a的针组件分离的图4c的固位盘的放大下部立体图；而
40.图4e是根据一些实施例的穿过图4c的4e-4e线的图4c的导管组件的截面图。
具体实施方式
41.很容易理解，如在本公开的附图中总体描述和示出的本发明的部件，可以以多种不同的配置来布置和设计。因此，在图1-4中表示的实施例的以下更详细的描述并非用以限制所要求保护的本发明的范围，而仅仅是本发明的一些实施例的代表。
42.现在参考图1a-1f，在一些实施例中，一个或更多个隔膜塞10可以帮助将隔膜12固定在导管组件16的导管适配器14内。在一些实施例中，隔膜12可以包括血液控制隔膜。隔膜塞10可以包括多种形状和尺寸。在一些实施例中，各隔膜塞10中的每一个隔膜塞可以包括圆柱形底部18和/或从底部18向外突出的头部20。
43.在一些实施例中，各隔膜塞10中的每一个隔膜塞可以包括圆化顶表面22。例如，各隔膜塞10中的每一个隔膜塞可以包括凸形或凹形顶表面22。在一些实施例中，圆化顶表面22可以匹配导管适配器14的外表面的曲率，使得在导管适配器15的外表面与各隔膜塞10中的每一个隔膜塞之间存在平滑过渡。图1d-1e示出了处于插入配置的导管组件16，其中引导针40延伸穿过导管适配器14并超过导管42的远端。
44.在一些实施例中，隔膜12可包括一个或更多个凹槽24。在一些实施例中，凹槽24可以是环形的。在一些实施例中，凹槽24可与延伸穿过导管适配器14的壁28的一个或更多个狭槽或塞孔26对准。在一些实施例中，塞孔26中每一个的尺寸和配置可以设定为固定特定的隔膜塞10。例如，塞孔26中每一个可以包括：对应于底部18的尺寸和形状的内部部分，和/或对应于头部20的尺寸和形状的外部部分。
45.在一些实施例中，隔膜塞10可以延伸穿过塞孔26，使得各隔膜塞10中的每一个隔膜塞的端部设置在凹槽24中，从而将隔膜12固定在导管适配器14内。在一些实施例中，为了进一步将隔膜塞10固定在塞孔26和/或凹槽24内，可以将粘合剂29施加到下列选项中的一个或更多个选项上：塞孔26、隔膜塞10和凹槽24。
46.在一些实施例中，导管适配器14可包括第一塞孔26和第二塞孔26，例如如图1c所示。在一些实施例中，第一塞孔26和第二塞孔26可以相对并设置在导管适配器14的相对两侧。然而，导管组件16可包括任意数量的隔膜塞10和相应的塞孔26。例如，导管适配器14可以包括三个或四个塞孔26和隔膜塞10。在一些实施例中，各塞孔26可以围绕导管适配器14的圆周间隔开和/或与单个环形凹槽24对准。在一些实施例中，塞孔26可以设置在隔膜12周围的任何位置。
47.在一些实施例中，隔膜12可以一体地形成。在一些实施例中，隔膜12可以包括多个零件或部件。在一些实施例中，特定的凹槽24可以形成在各部件的相交处。隔膜塞10和/或导管适配器14的合适材料可以包括但不限于热塑性聚合物树脂，例如聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(petg)、共聚酯等。隔膜塞10和/或导管适配器14的合适材料可以包括但不限于金属，例如钢、锌、镍、银等。
48.在一些实施例中，在导管组件16组装期间，隔膜12可以被放置在导管适配器14的管腔30内，使得隔膜12的凹槽24与延伸穿过导管适配器14的壁28的塞孔26对准。在一些实施例中，隔膜塞10然后可以被放置在塞孔26内，隔膜塞10的端部牢固地装配在凹槽24内，以将隔膜12固定至导管适配器14。附加地或替代地，在一些实施例中，一个或更多个塞孔26可以设置在隔膜12近侧，并且设置在塞孔26内的隔膜塞10可以延伸到管腔30中隔膜12近端近侧，如图1f所示。在一些实施例中，隔膜塞10可以接触隔膜12的近端或与隔膜12的近端稍微间隔开。
49.在一些实施例中，当导管组件16被加压或者当流体以高压输注到导管适配器14中时，例如经由动力注射器通过端口32，隔膜塞10可以防止隔膜12从导管适配器14移位。在一些实施例中，高压可以是300psi或更大。
50.在一些实施例中，导管组件可包括静脉内(iv)导管。在一些实施例中，导管组件16可以是集成的或非集成的。应当理解，隔膜塞10可以用于各种类型的导管组件、血管进入设备以及各种类型的隔片。在一些实施例中，导管组件16可以对应于bd intima ii
tm
iv导管、bd nexiva
tm
diffusics
tm
闭合式iv导管系统或另一导管组件。
51.现在参考图2a，作为隔膜塞10的补充或替代，在一些实施例中，导管组件33可包括夹子或垫片34以固定隔膜12。在一些实施例中，导管组件33可包括或对应于图1的导管组件16。在一些实施例中，垫片34可以是u形的。在一些实施例中，垫片34的各个臂36可以大致彼此平行。垫片34和/或导管适配器14的合适材料可包括但不限于热塑性聚合物树脂，例如聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(petg)、共聚酯等。垫片34和/或导管适配器14的合适材料可包括但不限于金属，如钢、锌、镍、银等。
52.现在参考图2b，在一些实施例中，导管适配器14可以包括两个孔38，这两个孔38可以延伸穿过导管适配器14的壁28。在一些实施例中，这些孔38中每一个的尺寸和配置可以适于接纳垫片34的特定臂36的一端。作为对两个孔38的替代方式，在一些实施例中，形成导管适配器管腔30的内壁可以包括两个凹槽，每个凹槽的尺寸和配置可以适于接纳垫片34的一个特定臂36的端部。在一些实施例中，为了进一步将臂36的端部固定在孔38或凹槽内，可以将粘合剂29施加到臂36的端部和/或孔38或凹槽中的一个或更多个。
53.现在参考图2c-2d，在一些实施例中，垫片34可以设置在导管适配器14的管腔30内，在隔膜12的近端的近侧。在一些实施例中，垫片34可以设置在导管适配器14的管腔30内，与隔膜12的近端接触或者与隔膜12的近端间隔开。在一些实施例中，垫片34可以响应于隔膜12被迫向近侧而接触隔膜12的近端和/或向隔膜12的近端施加压力，这可以响应于加压(例如高压下的流体输注)而发生。
54.在一些实施例中，当导管组件33处于准备插入患者脉管系统的插入配置时，如图2c所示，引导针40可以延伸穿过两个臂36之间的垫片34的中心部分。如图2d所示，在一些实施例中，当针40延伸穿过垫片34的中心部分时，针40可以与垫片34间隔开。在一些实施例中，当导管组件33处于插入配置时，针40也可以延伸穿过隔膜12，并且从联接到导管适配器14的导管42的远端延伸。
55.在一些实施例中，当导管42被放置在脉管系统内时，导管组件33可以被移动到流体输送配置，在该配置中针40被缩回，并且流体可以通过导管42被输送到患者的脉管系统。在一些实施例中，动力注射器可以联接到端口32，并且流体可以经由端口32流入导管适配器14。在一些实施例中，在流体输送配置和插入配置中，垫片34的臂36可以设置在孔38中，垫片34固定在管腔30中。
56.现在参考图2e-2g，在一些实施例中，垫片34的臂36中的一个或更多个可以终止于尖的或尖锐元件39，该尖的或尖锐元件39可以刺穿隔膜12，以便于隔膜12的固定。在一些实施例中，尖锐元件39可以是销形的，如图2a所示。在一些实施例中，尖锐元件39可以被配置为刺穿隔膜12，以将垫片34固定到隔膜12。在一些实施例中，尖锐元件39可以允许隔膜12放置得不太准确，因为尖锐元件39可以沿着隔膜12的长度设置在不同的点，并且仍然在高压下固定隔膜12。在一些实施例中，隔膜12可以由弹性并且柔性的材料构成，这可以有助于让尖锐元件39刺穿隔膜12。例如，隔膜12可以由硅、聚异戊二烯、橡胶、弹性体聚合物或其他材料构成。在一些实施例中，导管适配器14的壁28可以包括允许垫片34插入隔膜12的一个或更多个孔41。在一些实施例中，垫片34的外部部分的曲率可以与壁34的外表面的曲率匹配，从而在导管适配器14的外表面上提供平滑过渡。
57.现在参考图3a-3d，在一些实施例中，作为隔膜塞10的补充或替代，导管组件43可包括另一类型的垫片44以固定隔膜12。在一些实施例中，导管组件43可包括或对应于图1的
导管组件16和/或图2的导管组件33。在一些实施例中，垫片44可以位于导管适配器14的管腔30内，在隔膜12的近侧。在一些实施例中，垫片44在松弛状态下可以是圆锥形或圆顶形。在这些和另一些实施例中，垫片的内圆周或内边缘46可以在垫片44的外圆周或外边缘48的远侧。
58.在一些实施例中，垫片44可以在压力施加到隔膜12(例如通过将流体50输注到导管适配器14中)之前设置在松弛状态。在一些实施例中，压力可以对应于高压或大于或等于300psi。在一些实施例中，在压力施加到隔膜12上之前，垫片44的外边缘48可以接触导管适配器14的壁28，但是垫片44施加在导管适配器14的壁28上的力可以是标称的或低的。在一些实施例中，标称压力或低压可以延长导管组件43的保存期。
59.在一些实施例中，在压力施加到隔膜12之前，垫片44可以接触隔膜12，或者可以在隔膜12与垫片34之间设置空间。在一些实施例中，响应于施加到隔膜12上的压力，隔膜12可以沿近侧方向接触垫片44和/或向垫片44施加压力，这可以导致垫片44在受应力状态下压缩或变平。当垫片44压缩时，垫片44可能失去一些或全部其圆锥形状或圆顶形状。在一些实施例中，该压缩可能是肉眼可见的，也可能是肉眼不可见的。在一些实施例中，压缩垫片44可以增加垫片44的直径，并导致垫片44在导管适配器14的壁28上施加更大的力，从而当压力施加到隔膜12时，垫片44被更牢固地保持在导管适配器14内。
60.在一些实施例中，垫片34可以是弹簧状或弹性的。在一些实施例中，当压力不再施加到隔膜12上时，垫片34可自动返回到原始圆锥形或圆顶形状，并且向导管适配器14的壁28施加较小的力。垫片44的合适材料可以包括但不限于热塑性聚合物树脂，例如聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(petg)、共聚酯等。垫片44的合适材料可以包括但不限于诸如钢、锌、镍、银等金属。
61.在一些实施例中，垫片44的外边缘48可以包括一个或更多个向内延伸的狭槽54。附加地或替代地，在一些实施例中，垫片44的内边缘46可以包括一个或更多个向外延伸的狭槽56。在一些实施例中，狭槽54和/或狭槽56可以响应隔膜12向垫片44的圆顶形状施加力而促进垫片44的压缩或变平。当垫片44被压缩时，内边缘46可以移动靠近外边缘48。在一些实施例中，垫片44可以响应于例如由于输注而增大的压力而将隔膜12固定在导管适配器14的管腔30内，而不使用粘合剂、焊接或其他固定措施。
62.在一些实施例中，内边缘46可以限定垫片44的孔59，该孔可以位于中心，并且当导管组件43处于插入配置时，引导针40可以延伸穿过该孔。在一些实施例中，针40的外径可以小于内边缘46的直径。
63.垫片44的例示性松弛状态在图3a和图3c-3d中示出。垫片44的例示性受应力状态如图3b所示。在一些实施例中，当导管组件43处于插入配置时，垫片44可设置在松弛状态。在一些实施例中，当针组件60被移除时，垫片44可被设置在受应力状态，导管组件43处于流体输送配置，且流体流入导管适配器14，在隔膜12上施加近侧力。在一些实施例中，流体50可迫使隔膜12向近侧抵靠垫片44。在一些实施例中，内边缘46可以响应于隔膜被向近侧施力压靠在垫片44上而朝向外边缘48移动，并且外边缘48可保持静止并与壁28接触。
64.导管组件43可以包括任何合适类型的隔膜12。现在参考图3e-3f，在一些实施例中，隔膜12可以设置在保持器或筒58中，保持器或筒58可以接触垫片44并向垫片44施加近侧力以压缩垫片44，类似于参考图3a-3d讨论的隔膜12。在一些实施例中，筒58可以接触垫
片34并向垫片34施加近侧力，类似于参考图2a-2d所讨论的隔膜12。在一些实施例中，隔膜12可以包括低阻力隔膜12。在一些实施例中，隔膜塞10可以延伸穿过壁28并进入或穿过筒58，类似于参考图1a-1d所公开的。
65.现在参考图4a-4b，在一些实施例中，导管组件61的针组件60的近端可以包括固位盘62，固位盘62可以被配置为使设置在导管适配器14内的隔膜12固定。在一些实施例中，导管组件61可以包括或对应于下列中的一个或更多个：图1的导管组件16、图2的导管组件33或图3的导管组件43。在一些实施例中，固位盘62可以通过一个或更多个可断裂的臂64连接到针组件60的一部分。在一些实施例中，针组件60的部分可以包括针组件60的针毂66。换句话说，臂64可以在固位盘62与针毂66之间延伸。在一些实施例中，针40的近端可以固定在针毂66内。
66.在一些实施例中，任意数量的臂64可以在固位盘62与针组件60的部分之间延伸。在一些实施例中，第一臂64a和第二臂64b(在本公开中可以称为“臂”)可以设置在针组件60的相对两侧上。在一些实施例中，针组件60可以模制有延伸穿过臂64的弱化线68。在一些实施例中，弱化线68可以包括臂64的锯齿状或较薄的部分。
67.在一些实施例中，固位盘62可包括用于将固位盘62联接到导管适配器14的壁28的联接机构。联接机构可包括任何合适的联接机构。例如固位盘62可包括一个或更多个翼形件70，翼形件70的尺寸和配置可以适于卡扣到壁28中相应的凹槽或开口72中或与其干涉。在一些实施例中，固位盘62可包括第一翼形件70a和第二翼形件70b。作为另一个示例，固位盘62可以包括一个或更多个螺纹，这些螺纹可以对应于导管适配器14的壁28的一个或更多个螺纹。
68.现在参考图4c，在一些实施例中，针组件60和固位盘62可以插入导管适配器14的近端，并经由联接机构联接到导管适配器14。例如，针组件60可以插入导管适配器14的近端，使得固位盘62的翼形件70与壁28中的开口72或凹槽对准。因此，固位盘62和针组件60可以固定在导管适配器14内。
69.在一些实施例中，在固位盘62固定在导管适配器14内之后，针组件60的近侧部分可以相对于导管适配器14扭转或旋转，这可以导致臂64沿着弱化线68断裂。在一些实施例中，响应于臂64断裂，针组件60的近侧部分可以与导管适配器14和固位盘62分离，固位盘62可以保持固定到导管适配器14。
70.在一些实施例中，固位盘62可以响应于例如由于输注而增大的压力而将隔膜12保持或固定在导管适配器14内。在一些实施例中，增大的压力可以是300psi或更大。在一些实施例中，固位盘62可以响应于增大的压力而接触隔膜12的近端或隔膜12的筒58和/或向其施加压力。因此，固位盘62可以防止隔膜12在流体配置中从导管适配器14的近端移位或退出。
71.图4d是出于说明目的，根据一些实施例的与针组件60的近侧部分分离的固位盘62的放大下部立体图。图4e是根据一些实施例的导管组件61穿过图4c的4e-4e线的截面图。图4e示出了在针40已经通过隔膜12向近侧抽出之后，处于流体输送配置的导管组件61。如图4d-4e所示，固位盘62可以是环形的和/或包括针40可以延伸穿过的中心孔。
72.本发明可以以其他特定的形式实施，而不脱离这里广泛描述和在下文中要求保护的其结构、方法或其他基本特征。参照图1-4讨论的导管组件可以包括附加的元件和/或部
件。参照图1-4讨论的导管组件可以包括各种类型的针安全机构。应当理解，隔膜塞10、垫片34、垫片44和固位盘62可以用于各种类型的导管组件、血管进入设备以及各种类型的隔片。所描述的实施例和示例在所有方面都应被认为仅仅是说明性的，而不是限制性的。因此，本发明的范围由所附权利要求来指示，而不是由前面的描述来指示。在权利要求的等同含义和范围内的所有变化都将包含在它们的范围内。