一种临床试验药品分装和派送系统的制作方法

1.本实用新型涉及临床试验自动化控制技术领域，特别涉及一种临床试验药品分装和派送系统。


背景技术：

2.临床试验进行前，药企将用于临床试验的药品寄送给临床试验机构，临床试验机构在收到药品后，根据药品在临床试验中的作用，在药瓶/药盒上贴上对应的信息标签，如药品名称、厂家、生产日期、参比制剂/试验制剂、试验制剂/安慰剂，然后进行存储。待临床试验正式开展时，将药瓶/药盒中的药品根据受试者每次服用的数量，分装进小的药杯中，并贴上药杯标签，再分装给对应服用该药品的受试者。
3.在相关方案中，是通过人工按照信息标签完成临床试验药品分装和派送，这种方式不仅容易出错而且效率较低。


技术实现要素：

4.本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题。为此，本实用新型提出一种临床试验药品分装和派送系统，包括：
5.药品分装机构，包括第一rfid标签读写器和配药装置，所述第一rfid标签读写器用于读取药杯的第一rfid标签中已经录入的临床试验项目信息，并向所述第一rfid标签中写入配药信息；
6.药品派送机构，包括第二rfid标签读写器、药杯存储箱和派送装置，所述第二rfid标签读写器用于读取受试者的第二rfid标签中已经录入的身份信息；所述药杯存储箱设置有微处理器，所述微处理器用于存储药杯的第一rfid标签中的配药信息并定位药杯在所述药杯存储箱中的存放位置；
7.控制器，与所述药品分装机构和所述药品派送机构通信连接，用于控制所述第一rfid标签读写器向所述第一rfid标签中写入所述配药信息、用于根据所述配药信息控制所述配药装置向药杯中配药以及用于根据所述身份信息控制所述派送装置从所述药杯存储箱中取出对应的药杯并进行派送。
8.根据本实用新型的实施例，至少具有如下技术效果：
9.本实用新型提出一种临床试验药品分装和派送系统，本系统包括药品分装机构、药品派送机构和控制器，药品分装机构包括第一rfid标签读写器和配药装置，第一rfid标签读写器能够读取第一rfid标签中已经录入的临床试验项目信息，并向第一rfid标签中写入配药信息；药品派送机构包括第二rfid标签读写器、药杯存储箱和派送装置，第二rfid标签读写器用于读取受试者的第二rfid标签中已经录入的身份信息；药杯存储箱设置有微处理器，微处理器用于存储药杯的第一rfid标签中的配药信息并定位药杯在药杯存储箱中的存放位置；控制器能够控制第一rfid标签读写器向第一rfid标签中写入配药信息、用于根据配药信息控制配药装置向药杯中配药以及用于根据身份信息控制派送装置从药杯存储
箱中取出对应的药杯并进行派送。相较于相关方案，本系统加入了rfid标签识别技术，实现自动化药品的分装和派送，能够极大的提高临床试验药品分装和派送的效率，而且不容易出现错误。
10.根据本实用新型的一些实施例，还包括与所述控制器电连接的触摸显示器，所述触摸显示器用于显示所述第一rfid标签中的临床试验项目信息、配药信息和所述第二rfid标签中的身份信息，以及用于接收用户输入指令以控制所述控制器的运行。
11.根据本实用新型的一些实施例，所述药杯存储箱还设置有与所述微处理器电连接的报警器，所述报警器用于产生报警信号。
12.根据本实用新型的一些实施例，所述报警信号为灯光信号和/或声音信号。
13.根据本实用新型的一些实施例，所述配药装置为机械臂，所述机械臂与所述控制器电连接。
14.根据本实用新型的一些实施例，所述派送装置为无人派送车，所述无人派送车与所述控制器通过无线模块电连接。
15.根据本实用新型的一些实施例，所述无线模块为蓝牙模块。
16.根据本实用新型的一些实施例，所述第二rfid标签为包含rfid芯片的手环。
17.根据本实用新型的一些实施例，所述第一rfid标签粘贴于药杯的杯身上。
18.本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。
附图说明
19.本实用新型的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
20.图1为本实用新型一个实施例提供的一种临床试验药品分装和派送系统的结构示意图；
21.标号说明：
22.110、第一rfid标签读写器；120、配药装置；210、第二rfid标签读写器；220、药杯存储箱；230、派送装置；310、控制器；410、第一rfid标签；510、第二rfid标签；610、触摸显示器。
具体实施方式
23.下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
24.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
25.临床试验进行前，药企将用于临床试验的药品寄送给临床试验机构，临床试验机构在收到药品后，根据药品在临床试验中的作用，在药瓶/药盒上贴上对应的信息标签，如药品名称、厂家、生产日期、参比制剂/试验制剂、试验制剂/安慰剂，然后进行存储。待临床试验正式开展时，将药瓶/药盒中的药品根据受试者每次服用的数量，分装进小的药杯中，并贴上药杯标签，再分装给对应服用该药品的受试者。但是在相关方案中，是通过人工按照信息标签完成临床试验药品分装和派送，这种方式不仅容易出错而且效率较低。
26.参照图1，本实用新型的一个实施例，提供了一种临床试验药品分装和派送系统，包括药品分装机构(图中未示出)、药品派送机构(图中未示出)和控制器310，其中：
27.药品分装机构包括第一rfid标签读写器110和配药装置120，第一rfid标签读写器110用于读取药杯的第一rfid标签410中已经录入的临床试验项目信息，并向第一rfid标签410中写入配药信息。
28.药品派送机构包括第二rfid标签读写器210、药杯存储箱220和派送装置230，第二rfid标签读写器210用于读取受试者的第二rfid标签510中已经录入的身份信息；药杯存储箱220设置有微处理器，微处理器用于存储药杯的第一rfid标签410中的配药信息并定位药杯在药杯存储箱220中的存放位置。
29.控制器310与药品分装机构和药品派送机构通信连接，用于控制第一rfid标签读写器110向第一rfid标签410中写入配药信息、用于根据配药信息控制配药装置120向药杯中配药以及用于根据身份信息控制派送装置230从药杯存储箱220中取出对应的药杯并进行派送。
30.在一些实施例中，本系统还包括与控制器310电连接的触摸显示器610，触摸显示器610提供了人机交互功能，触摸显示器610能够显示第一rfid标签410和第二rfid标签510中写入的信息，例如显示第一rfid标签410中写入的临床试验项目信息和配药信息，显示第二rfid标签510中写入的身份信息。还可以提供人机交互的功能，以及接收用户输入指令以控制控制器310的运行，这里的用户是指临床试验机构的工作人员，例如工作人员在触摸显示器610上点击“启动”按钮，使控制器310开始运行，例如，一组有10位受试者，触摸显示器610上显示10个药杯的状态，默认药杯为灰色，然后当药杯分配药品之后，触摸显示器610显示药杯为蓝色等功能。
31.在本实施例中，控制器310可以dsp(digitalsignalprocessing，数字信号处理)信息处理器，例如较为常见的tms320f28335系列dsp，也可以是具备数据处理功能的计算机设备或者服务器，当然的，当控制器310为计算机设备或者服务器时，其计算能力远超dsp信息处理器，可以根据实际应用情况进行选择，优先为计算机设备。本系统可作用于任意一个临床试验机构，当药品到达临床试验机构后，工作人员首先根据相关临床试验项目，判断受试者数量、分组(每组吃什么药，比如仿制药一致性评价临床试验，受试者分为参比制剂组和试验制剂组，创新药临床试验，受试者分为试验制剂和安慰剂组，试验时，随机双盲分组)、受试者编号、每位受试者所需的药品数据(药品数据即本实施例所述的配药数据)等预处理，本技术不作任何限制。然后工作人员根据受试者的数量和相关临床试验项目，选取对应数量的药杯，然后在每一个药杯上贴上空白的rfid(radio frequency identification，射频识别)标签，空白的rfid标签内含可以读写信息的rfid芯片，在药品分装阶段之前，工作人员可以将每个药杯的临床试验项目信息写入至空白的rfid标签中，生成第一rfid标签
410，这里是通过第一rfid标签读写器110进行写入信息操作，需要注意的是，rfid芯片和读写数据均为本领域的公知常识，此处不再细述。同样的，根据相关临床试验项目已经为每位受试者分好组，并确定每位受试者在所需要的药品之后，预先生成受试者的身份信息，然后将身份信息通过rfid读写设备写入至rfid芯片中形成第二rfid标签510，第二rfid标签510由受试者本人携带。
32.在本实施例中，当分装药品时，可以由人工从药杯存储箱220中取出空置的药杯，然后将空置的药杯放入第一rfid标签读写器110的感应区域内，这里可以由人工将空置的药杯放入感应区域，也可以设置传输带等传输设备将药杯存储箱220取出的空置的药杯传输至第一rfid标签读写器110的感应区域，这里不作具体限制。然后第一rfid标签读写器110能够读取出第一rfid标签410中已被写好的临床试验项目信息，临床试验项目信息被显示在触摸显示器610上，工作人员在看到临床试验项目信息之后，可在触摸显示器610主动输入配药信息(例如，包括药品的种类、数量等)。然后利用第一rfid标签读写器110将配药信息写入至第一rfid标签410中。工作人员在触摸显示器610主动输入配药信息，并点击“确认”之后，控制器310控制控制配药装置120按照配药数据将对应的药品分配至药杯中，完成药品的分装。在一些实施例中，配药装置120为机械臂，机械臂与控制器310电连接，例如，机械臂在控制器310的控制下，从药架或药瓶等储药装置中取出药品，然后配放于药杯中，这里对储药装置不作限定，储药装置为本领域的公知常识。
33.在配药装置120完成对药杯的药品分装之后，药杯将被存储于药杯存储箱220中，可以由人工或机械臂将药品放置于药杯存储箱220中，也可以通过传输带等传输设备将药杯传输至药杯存储箱220中，此处不作具体限定，药杯存储箱220的内部具有多个用于放置药杯的存放空间，需要注意的是，药杯存储箱220为本领域中的公知，此处不作详细介绍，值得说明的是，本实施例可以选用具备对药杯开关盖功能的药杯存储箱220，例如，当药杯存储箱220输出药杯时，可以自动打开药杯的盖子，当药杯存放时，自动盖合盖子。药杯存储箱220还设置有微处理器，微处理器可以快速记录并存储药杯的第一rfid标签410中的配药信息，还能够定位药杯在药杯存储箱220中的存放位置。需要注意的是，药杯存储箱220可以设置dsp信息处理器作为微处理器，例如，设置为常见的tms320f28335系列dsp，配药信息可以从控制器310中获取，当然的，该dsp能够记录每一个药杯的存放位置。
34.在本实施例中，当派送药品时，受试者携带有第二rfid标签510，第二rfid标签510中已经预先写入了受试者的身份信息。在一些实施例中，第二rfid标签510为包含rfid芯片的手环，这样能够便于受试者携带。当受试者的手环进入至第二rfid标签读写器210的感应区域内时，第二rfid标签读写器210将读取到第二rfid标签510中的身份信息，由于控制器310与药杯存储箱220的微处理器之间建立通信连接，控制器310将控制派送装置230从药杯存储箱220中取出对应的药杯，并进行派送。在一些实施例中，派送装置230为无人派送车，无人派送车与控制器310通过无线模块通信连接，这里可以优选无线模块为蓝牙模块，能够降低成本。值得说明的是，无人派送车为本领域的公知，此处不作具体限制。无人派送车可以将药杯直接派送至受试者手中，也可以统一配送至临床试验机构规定的窗口，等待受试者自行拿取，本实施例不作限制。
35.在一些实施例中，药杯存储箱220还设置有与微处理器电连接的报警器，报警器能够产生报警信号。在本实施例中，报警器用于在药杯存储箱220中空置的药杯的数量高于安
全值时，产生报警信号。药杯存储箱220可以存储一定数量的空置药杯，当空置药杯的数量过多时，报警器发出报警信号，本设计能够避免药杯存储箱220中存储过多的空置药杯。这里的报警器可以是声音报警器，也可以是灯光报警器，也可以两者结合，声音报警器发出声音信号，灯光报警器发出灯光信号。
36.本系统包括药品分装机构、药品派送机构和控制器，药品分装机构包括第一rfid标签读写器和配药装置，第一rfid标签读写器能够读取第一rfid标签中已经录入的临床试验项目信息，并向第一rfid标签中写入配药信息；药品派送机构包括第二rfid标签读写器、药杯存储箱和派送装置，第二rfid标签读写器用于读取受试者的第二rfid标签中已经录入的身份信息；药杯存储箱设置有微处理器，微处理器用于存储药杯的第一rfid标签中的配药信息并定位药杯在药杯存储箱中的存放位置；控制器能够控制第一rfid标签读写器向第一rfid标签中写入配药信息、用于根据配药信息控制配药装置向药杯中配药以及用于根据身份信息控制派送装置从药杯存储箱中取出对应的药杯并进行派送。相较于相关方案，本系统加入了rfid标签识别技术，实现自动化药品的分装和派送，能够极大的提高临床试验药品分装和派送的效率，而且不容易出现错误。
37.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
38.尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由权利要求及其等同物限定。