一种血管吻合装置及方法与流程

1.本发明涉及医疗器械及其临床应用领域，特别是涉及一种血管吻合装置及方法。


背景技术：

2.对于大血管的吻合，如股动、静脉的修复，因管腔粗大，管腔的前后壁可清晰的分开，肉眼或辅助放大镜下即可很好的缝合。但对于中小血管的修复，特别是动脉伴行的静脉，因管壁薄，前后壁很容易贴合在一起，引起缝合困难，而且非充盈下缝合的针距很难控制，术后漏血时有发生。为改变这种情情况，目前常用的方法有磁管法、吻合夹法、针环法及人工血管吻合法。磁管法可以快速使血管吸在一起，减少了缝合过程，但存在磁力弱、体积大、需永久植入体内等弊端；吻合夹法可以使血管内膜对合更平整，但存在夹持力不易控制，造成血管漏血、狭窄风险，而且不可吸收材质的吻合夹将来会影响血管的舒缩发育；针环法是目前临床上应用最多的血管吻合器方法，常用品牌为coupler吻合器，吻合速度较快，但也存在体积大，动脉粥样硬化血管不易翻转，不可吸收等不足，所以目前人工缝合仍为占主流。
3.然而常规的人工血管吻合，特别是微小血管吻合时，因血管腔细小，血管壁较薄，未充盈状态的血管较细，管腔不容易看到，管腔前后壁很容易贴合地一起，需助手协助，术者耐心才不至于缝合到血管后壁，费时、费力，而且针距、边距不易控制，因此需要一种容易操作、手术成功率高的的血管缝合装置。


技术实现要素：

4.本发明改善了现有技术中微小血管吻合和缝合过程中费时费力的问题，提供一种结构合理、使用高效可靠的血管吻合装置及方法。
5.本发明的技术解决方案是，提供一种具有以下结构的血管吻合装置及方法：含有球囊扩张器、自动充放液装置、可吸收血管支架、缝合装置和钉血管机，其中球囊扩张器连接自动充放液装置的注射接口，可吸收血管支架套接在球囊扩张器的外部，可吸收血管支架扩张后内嵌于两个血管断端，缝合装置通过滑动卡槽连接在钉血管机的下表面，钉血管机通过缝合装置将两个血管断端缝合，其中缝合装置含有钉盒、定位板、带线绊缝合线和顶推弹簧，其中钉盒内顺序排列有多排带线绊缝合线，带线绊缝合线一侧通过顶推弹簧连接钉盒内表面的一侧边，其另一侧连接钉盒出钉口处的定位板，其中带线绊缝合线含有弓形钉、可吸收绊钉和伸缩线，其中可吸收绊钉的一端为针尖，该端部设有倒刺，另一端设有穿线孔，两个穿线孔之间设有尾线，尾线分为两段，一段带有反向线扣，一段末端为环扣，反向线扣和环扣彼此扣接在一起；弓形钉两钉角的末端内分别设有固定槽，固定槽之间的内侧面之间设有尾线引出槽，钉血管机推动缝合装置中的带线绊缝合线穿透血管壁连接血管断端处。
6.优选地，所述球囊扩张器含有球囊、l形金属导管和钝性直形针，钝性直形针的末端连接l形金属导管的首端，首端侧的l形金属导管的中部设有侧方通气孔，末端侧的l形金
属导管的尾端设有连接口，球囊采用等张力设计，其颜色呈蓝色，充气后球囊的直径约为血管直径的1.1-1.2倍,球囊的长度为血管直径的3-6倍，球囊充气或充液扩张后球囊远端呈锥形，近端呈柱形。
7.优选地，所述自动充放液装置含有壳体、注射接口、微形活塞腔、微形活塞杆、充液开关、放液开关，微形电传动推杆，微形电传动推杆和微形蓄电池，其中壳体端部设有注射接口，内部设有微形活塞腔、微形活塞杆、充液开关、放液开关，微形电传动推杆，微形电传动推杆和微形蓄电池，微形活塞腔的一端连接注射接口，微形活塞腔内套接有微形活塞杆，微形活塞杆的一端连接微形电传动推杆，微形电传动推杆分别串联充液开关、放液开关后，并联接入微形蓄电池形成两个控制回路。
8.优选地，所述可吸收血管支架的材质为聚乳酸，其呈弹簧状，表面喷涂有雷帕霉素药物涂层，螺旋部分的表面有凸起，凸起的端部为钝性。
9.优选地，所述钉血管机含有壳体、开关、驱动装置和往复顶针，其中壳体内上半部设有开关，壳体内中部设有驱动装置，壳体下表面处设有往复顶针对应顶推缝合装置中的带线绊缝合线，驱动装置含有微型电动机、驱动轮、皮带和凸轮，其中微型电动机通过其输出端上的驱动轮和皮带连接凸轮驱动轮，凸轮驱动轮和凸轮共轴转动，转动轴套接在壳体内部的支架上。
10.优选地，所述往复顶针含有顶杆、顶推刀片和复位弹簧，其中顶杆的一端套接在壳体内部并设有凸缘，复位弹簧套接在顶杆上，并位于凸缘和壳体之间，顶杆的另一端伸出壳体连接顶推刀片，顶推刀片为匹配单个弓形钉的矩形体。
11.优选地，所述伸缩线均为尼龙缝合线。
12.优选地，所述可吸收绊钉的尾部连接尾线后套接在固定槽内，尾线从尾线引出槽内伸出。
13.优选地，所述所述固定槽的横截面为圆形或多边形。
14.一种使用上述血管吻合装置的血管吻合方法，含有以下步骤，
15.步骤1，取适量生理盐水放入弯盘中，将自动充放液装置的注射接口接触生理盐水，按压放液开关，自动充放液装置汲取适量生理盐水备用；根据血管直径大小选取合适的血管支架，根据血管支架的尺寸选择合适的球囊扩张器，将血管支架套接在球囊扩张器上，将球囊扩张器尾部的连接口与自运充放液装置的注射接口连接；
16.步骤2，将带血管支架的球囊扩张器插入血管断端；
17.步骤3，按压自动充放液装置的充液开关，扩张球囊的同时会扩张可吸收血管支架贴敷至血管壁；
18.步骤4，按压自动充放液装置的放液开关，取出球囊扩张器，同理扩张另一血管断端；
19.步骤5，采用钉血管机结合缝合装置的方法将两血管断端缝合，用镊子取出弓形钉，用持针器夹持顺向牵拉尾线左半部的反向线扣，用镊子按压环扣，剪断反向线扣的尾端，完成一次缝合操作。
20.与现有技术相比，本发明血管吻合装置及方法具有以下优点：主要应用于临床外科医疗中，如四肢中小血管断裂修复，颅脑血管搭桥，心血管外科血管搭桥，妇科输卵管再通，男科输精管再通中均可能用到。为单纯血管吻合提供一种很好的辅助方法，可以减少血
管缝合难度，提高血管修复速度，有血管支架放置可以减少术后再栓塞几率。
21.明显提高血管修复的速度和标准度，手工血管修复因术者临床经验差异，缝合的边距、力度差异明显，造成临床效果不同，采用订血管机可以明显提升血管修复的标准化程度，降低初学者的门槛。
22.带绊缝合线组套采用缝合锚的原理快速进钉，减少常规手工缝合时缝合血管后壁的风险，采用卡扣束带的原理可以快速的缝合，缩短手术时间。
23.带绊缝合线组套中弓形钉的设计，增加了操作的精准度。微血管修时针、线均非常细小，直接操作很困难，采用本弓形钉的设计可以增加操作的精准度。
24.l形球囊扩张器可以方便的进行支架的扩张与管腔内放置，扩张球囊与支架的一体化放置便于迅速精准的操作。
25.弹簧状支架的设计拥有更多的管径空间选择余地。开放血管修复不需要像内科支架放置对支架的强度要求那么高，只需要维持血管扩张状态即可，弹簧状形状支架即可达到目的，局部凸起的设计用于防止扩张后支架脱出。
26.可吸收支架的设计可以防止后期病人长期服用抗凝药物，开放血管修复对可吸收支架的吸收时间要求并不高，能维持3-7天渡过血管修复的危险期即可。
附图说明
27.图1是本发明中球囊扩张器未充液时的结构示意图；
28.图2是本发明中球囊扩张器充液时的结构示意图；
29.图3是本发明中自动充放液装置的结构示意图；
30.图4是本发明中可吸收血管支架的结构示意图之一；
31.图5是本发明中可吸收血管支架的结构示意图之二；
32.图6是本发明中自动充放液装置的工作状态结构示意图；
33.图7是本发明中打钉机的整体结构示意图；
34.图8是本发明图7中标号a处的放大结构示意图；
35.图9是本发明中带绊缝合线的部分结构示意图；
36.图10是本发明中带绊缝合线的使用状态结构示意图；
37.图11是本发明中弓形钉的俯视结构示意图；
38.图12是本发明中钉盒的结构示意图。
39.附图说明中标号1是球囊，2是l形金属导管，3是钝性直形针，4是侧方通气孔，5是连接口，6是注射接口，7是微形电传动推杆，8是充液开关，9是放液开关，10是微形蓄电池，11是可吸收血管支架，12是凸起，13是微形活塞腔，14是微形活塞杆，15是开关，16是壳体，17是微型电动机，18是驱动轮，19是皮带，20是凸轮驱动轮，21是凸轮，22是复位弹簧，23是顶推刀片，24是可吸收绊钉，25是伸缩线，26是反向线扣，27是倒刺，28是环扣，29是弓形钉，30是固定槽，31是尾线引出槽，32是顶推弹簧，33是定位板，34是钉盒，35是滑动卡槽，36是防转凸起，37是凸缘。
具体实施方式
40.下面结合附图和具体实施方式对本发明血管吻合装置及方法作进一步说明：如图
所示，本实施例中球囊扩张器、自动充放液装置、可吸收血管支架11、缝合装置和钉血管机，其中球囊扩张器连接自动充放液装置的注射接口6，可吸收血管支架11套接在球囊扩张器的外部，可吸收血管支架11扩张后内嵌于两个血管断端，缝合装置通过滑动卡槽35连接在钉血管机的下表面，钉血管机通过缝合装置将两个血管断端缝合，其中缝合装置含有钉盒34、定位板33、带线绊缝合线和顶推弹簧32，其中钉盒34内顺序排列有多排带线绊缝合线，带线绊缝合线一侧通过顶推弹簧32连接钉盒34内表面的一侧边，其另一侧连接钉盒34出钉口处的定位板33，其中带线绊缝合线含有弓形钉29、可吸收绊钉24和伸缩线25，其中可吸收绊钉24的一端为针尖，该端部设有倒刺27，另一端设有穿线孔，两个穿线孔之间设有尾线，尾线分为两段，一段带有反向线扣26，一段末端为环扣28，反向线扣26和环扣28彼此扣接在一起；弓形钉29两钉角的末端内分别设有固定槽30，固定槽30之间的内侧面之间设有尾线引出槽31，钉血管机推动缝合装置中的带线绊缝合线穿透血管壁连接血管断端处。
41.所述伸缩线25均为尼龙缝合线，可吸收绊钉24的尾部连接尾线后套接在固定槽30内，尾线从尾线引出槽31内伸出。
42.所述球囊扩张器含有球囊1、l形金属导管2和钝性直形针3，钝性直形针3的末端连接l形金属导管2的首端，首端侧的l形金属导管2的中部设有侧方通气孔4，末端侧的l形金属导管2的尾端设有连接口5，可与笔式自动充放液装置或注射器相接。
43.球囊1采用等张力设计，其颜色呈蓝色，充气后球囊1的直径约为血管直径的1.1-1.2倍，球囊1的长度为血管直径的3-6倍，球囊1充气或充液扩张后球囊1远端呈锥形，近端呈柱形。比如手指指固有动脉直径为1.2mm，选取球囊1直径(充液后或充气后)为1.4mm，l形金属导管2的长度5-10mm。
44.所述自动充放液装置含有壳体16、注射接口6、微形活塞腔13、微形活塞杆14、充液开关8、放液开关9，微形电传动推杆7，微形电传动推杆7和微形蓄电池10，其中壳体16端部设有注射接口6，内部设有微形活塞腔13、微形活塞杆14、充液开关8、放液开关9，微形电传动推杆7，微形电传动推杆7和微形蓄电池10，微形活塞腔13的一端连接注射接口6，微形活塞腔13内套接有微形活塞杆14，微形活塞杆14的一端连接微形电传动推杆7，微形电传动推杆7分别串联充液开关8、放液开关9后，并联接入微形蓄电池10形成两个控制回路。
45.所述可吸收血管支架11的材质为聚乳酸，可降解聚合物材料聚乳酸(plla)作为支架基体材料，其呈弹簧状，表面喷涂有一层完全可降解聚合物载体涂层药物，载体为完全可降解外消旋聚乳酸(pdlla)，药物为具有抑制血管平滑肌细胞增生作用的雷帕霉素，国内乐普医疗已生产“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统(neovas)”。螺旋部分的表面有凸起12，凸起12的端部为钝性。弹簧状形状设计有利于根据血管直径大小扩张血管支架至合适的形状，有一定的可调节性。如手指固有动脉直径为1.2mm，血管支架扩张后直径应能达到1.4mm。
46.所述钉血管机含有壳体16、开关15、驱动装置和往复顶针，其中壳体16内上半部设有开关15，壳体16内中部设有驱动装置，壳体16下表面处设有往复顶针对应顶推缝合装置中的带线绊缝合线，驱动装置含有微型电动机17、驱动轮18、皮带19和凸轮21，其中微型电动机17通过其输出端上的驱动轮18和皮带19连接凸轮驱动轮20，凸轮驱动轮20和凸轮21共轴转动，转动轴套接在壳体16内部的支架上。微型电动机17通过外接电源或微型蓄电池驱动，通过开关15实现工作状态的控制。
47.所述往复顶针含有顶杆、顶推刀片23和复位弹簧22，其中顶杆的一端套接在壳体16内部并设有凸缘37，顶杆为多边形体或带有防转凸起36的柱形体，壳体16上开设有匹配顶杆横截面的通孔，复位弹簧22套接在顶杆上，并位于凸缘37和壳体16之间，顶杆的另一端伸出壳体16连接顶推刀片23，顶推刀片23为匹配单个弓形钉29的矩形体。
48.采用凸轮21的摆动原理，推动凸轮21降低时引发顶杆下移，推动顶推刀片23下移，顶推刀片23推动弓形钉29下移，穿透血管壁，将带绊缝合线绊留于血管腔内。凸轮21继续旋转，跨过最低点后，在复位弹簧22作用下，迅速复位，钉盒34内的弓形钉29在顶推弹簧32作用下前移补位，医护助手用镊子取出弓形钉29，用持针器夹持顺向牵拉尾线左半部的反向线扣26，用镊子按压环扣28，此时的锁紧原理类似于塑料扎带的运动原理，通过单向羁绊式收紧来避免缠绕打结的麻烦，将血管两断端靠近，剪断反向线扣26的尾端，完成一次缝合操作。可吸收绊钉24呈“锚状”，末端呈针尖状，有多个倒刺27，弓形钉29的两钉角末端为两个固定槽30，刚好能插入可吸收绊钉24，弓形钉29的内侧面可以设有凹槽，能够容纳带反向线扣26和环扣28的伸缩线25，避免其乱窜，干扰前一个弓形钉29的工作。
49.所述伸缩线25均为尼龙缝合线，可吸收绊钉24的尾部连接尾线后套接在固定槽30内，尾线从尾线引出槽31内伸出，固定槽30的横截面为圆形或多边形。
50.一种使用上述血管吻合装置的血管吻合方法，使用时可吸收血管支架11与球囊扩张器一起使用，且为一次性使用，但是笔式自动充放液装置可以反复使用，含有以下步骤，
51.步骤1，取适量生理盐水放入弯盘中，将自动充放液装置的注射接口6接触生理盐水，按压放液开关9，自动充放液装置汲取适量生理盐水备用；根据血管直径大小选取合适的血管支架，根据血管支架的尺寸选择合适的球囊扩张器，将血管支架套接在球囊扩张器上，将球囊扩张器尾部的连接口5与自运充放液装置的注射接口6连接；
52.步骤2，将带血管支架的球囊扩张器插入血管断端；
53.步骤3，按压自动充放液装置的充液开关8，扩张球囊1的同时会扩张可吸收血管支架11贴敷至血管壁；
54.步骤4，按压自动充放液装置的放液开关9，取出球囊扩张器，同理扩张另一血管断端；
55.步骤5，采用钉血管机结合缝合装置的方法将两血管断端缝合，用镊子取出弓形钉29，用持针器夹持顺向牵拉尾线左半部的反向线扣26，用镊子按压环扣28，剪断反向线扣26的尾端，完成一次缝合操作。
56.所述缝合装置通过滑动卡槽35连接壳体16的下表面。
57.钉盒34为一长条形小盒子，下方有钉盒34出钉口，多个带绊缝合线并联于钉槽内，绊钉间靠柔性连接，后方有顶推弹簧32同步推进，推进至出钉口时顶推刀片23下放，下压带绊缝合线下移穿过出钉口，穿透血管壁后，助手取出弓形钉29，带绊缝合线中的可吸收绊钉24和伸缩线25留于血管腔内，弹簧推进绊钉前移，进入下一个工作循环。