一种复方纳米滴眼液及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种复方纳米滴眼液，其特征在于，包括以下质量浓度的组分：布林佐胺0.5～1.5％，酒石酸溴莫尼定0.5～1.5％，黏附剂0.1～2％，稳定剂1～30％，渗透压调节剂0.2～3％和水62～98.2％。2.根据权利要求1所述的复方纳米滴眼液，其特征在于，所述黏附剂包括壳聚糖、透明质酸、肝素和丙烯酸聚合物中的一种或几种。3.根据权利要求1所述的复方纳米滴眼液，其特征在于，所述稳定剂包括聚山梨酯和/或泊洛沙姆。4.根据权利要求1所述的复方纳米滴眼液，其特征在于，所述渗透压调节剂包括氯化钠、氯化钾和甘露醇中的一种或几种。5.根据权利要求1～4任一项所述的复方纳米滴眼液，其特征在于，还包括ph调节剂，所述ph调节剂包括氢氧化钠、盐酸、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠中的一种或几种。6.根据权利要求5所述的复方纳米滴眼液，其特征在于，所述复方纳米滴眼液的ph值为6～8。7.权利要求1～6任一项所述的复方纳米滴眼液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将布林佐胺、黏附剂、稳定剂、酒石酸溴莫尼定、渗透压调节剂和水混合，进行均质处理后研磨，得到复方纳米滴眼液。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述均质处理的压力为10～20mpa，转速为5000～10000r/min，时间为20～30min。9.根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于，所述研磨后还包括：在所述研磨得到的研磨液中加入ph调节剂调节ph值至6～8。

技术总结
本发明提供了一种复方纳米滴眼液及其制备方法，属于滴眼液技术领域。本发明提供的复方纳米滴眼液中同时含有因布林佐胺与酒石酸溴莫尼定两种药物，同时配合使用黏附剂、稳定剂和渗透压调节剂，可减少联合用药的复杂性和用药次数；滴眼液中固体颗粒的粒径为纳米级，药物的比表面积大，在角膜前的滞留时间，能改善大颗粒药物对眼部的刺激性作用，提高了患者顺应性。黏附剂增加了布林佐胺药物的比表面积，增加了疏水性药物在角膜前的滞留时间，减少了药物在眼部的流失，减小了经鼻泪管流失导致的全身性副作用，提高了生物利用度，缓释延长了滴眼液的用药周期，提高抗菌消炎效果；不含有防腐剂，避免对患者眼睛产生二次伤害。避免对患者眼睛产生二次伤害。


技术研发人员：李明丽 胡传燕 冯华东 吕英坤 高万玉
受保护的技术使用者：山东诺明康药物研究院有限公司
技术研发日：2022.01.21
技术公布日：2022/4/12