复合材料、包括其的植入物、复合材料的用途以及制备复合材料和医疗装置的方法与流程

技术特征：
1.一种生物可降解复合材料，其包括嵌入生物可再吸收玻璃纤维增强聚合物基质中的增强形式的生物可再吸收镁或镁合金。2.根据权利要求1所述的复合材料，其中，所述镁或镁合金呈棒状、板状、芯状、管状或纤维状的形式。3.根据权利要求1或2所述的复合材料，其包括每种具有不同组成的两种或更多种镁合金，或者除了原生镁或镁合金之外还包括第二生物可再吸收金属，如锌或铁，包含其合金。4.根据前述权利要求中任一项所述的复合材料，其中，所述镁或镁合金被完全或部分涂覆，优选用下列物质中的一种或多种涂覆：有机硅烷、有机钛酸盐、有机锆酸盐、能够与经表面处理或未经处理的镁或其合金反应的功能化生物可降解聚合物、氧化铝、氧化锌，以及锌、金、银、铜和镍等金属。5.根据前述权利要求中任一项所述的复合材料，其包括两种或更多种的可再吸收且生物相容的玻璃或玻璃纤维，每种具有不同的组成、再吸收速率和/或生物活性。6.根据前述权利要求中任一项所述的复合材料，其在一个或多个连续层中包括自由纤维取向，其中所述层包括生物可再吸收聚合物基质和生物可吸收增强纤维或纤维束。7.根据前述权利要求中任一项所述的复合材料，其中，所述聚合物基质中的聚合物包括一种或多种由下列组分制成、获得或包括下列组分的聚合物：丙交酯、乙交酯、己内酯、戊内酯、碳酸酯、二噁烷酮、6-戊内酯、乙二醇、环氧乙烷、酯酰胺、γ-羟基戊酸、β-羟基丙酸、α-羟基酸、羟基丁酸酯、聚原酸酯、羟基链烷酸酯、酪氨酸碳酸酯、聚酰亚胺碳酸酯、聚亚氨基碳酸酯、聚氨酯、聚酸酐以及共聚物及其任何组合，如天然生物可降解聚合物，包含胶原蛋白、甲壳质、壳聚糖、纤维素、聚氨基酸、多糖，以及其共聚物、衍生物和组合，优选地选自由以下组成的组的聚合物：生物可再吸收聚酯、plla(聚-l-丙交酯)、pdlla(聚-dl-丙交酯)、pldla、pga(聚乙醇酸)、plga(聚丙交酯-乙醇酸)、pcl(聚己内酯)、plla-pcl和其组合。8.根据前述权利要求中任一项所述的复合材料，其中生物可再吸收增强纤维含量为所述生物可再吸收玻璃纤维增强聚合物基质的总重量的1重量％至99重量％，优选20重量％至80重量％，更优选30重量％至70重量％，并且最优选40重量％至60重量％。9.根据前述权利要求中任一项所述的复合材料，其中，单根增强纤维的平均纤维直径在1-100微米的范围内，优选为5-30微米，更优选为10-20微米。10.根据前述权利要求中任一项所述的复合材料，其中生物可再吸收玻璃包括：
11.根据前述权利要求中任一项所述的复合材料，其中，生物可再吸收玻璃选自二氧化硅基、磷酸盐基、硼基和镁基生物可再吸收玻璃。12.根据前述权利要求中任一项所述的复合材料，其中所述复合材料通过iso 178:2019或astm d790-17测量的弯曲强度为200-1500mpa，更优选300-800mpa，并且最优选400-500mpa。13.根据前述权利要求中任一项所述的复合材料，其中所述复合材料通过iso 178:2019或astm d790-17测量的弯曲模量为20-40gpa，更优选25-35gpa，并且最优选约30gpa。14.根据前述权利要求中任一项所述的复合材料，其通过以下步骤获得：-提供镁或镁合金的增强形式，-提供生物可再吸收玻璃纤维，-提供生物可再吸收聚合物，-组合这些材料以形成生物可降解复合材料，所述复合材料包括嵌入生物可再吸收玻璃纤维增强聚合物基质中的增强形式的生物可再吸收镁或镁合金。15.一种生物可再吸收植入物，其包括根据前述权利要求中任一项所述的复合材料，所述植入物为如：用于固定骨折和/或截骨矫形以固定骨碎片以进行愈合的螺钉、板、销钉、平头钉或骨钉；用于骨对骨、软组织对骨、软组织入骨和软组织对软组织固定的缝合锚钉、平头钉、螺钉、螺栓、骨钉、夹子、支架和其他装置；用于支持组织或骨愈合或再生的装置；或颈椎楔块和腰椎笼以及用于脊椎融合和脊柱外科手术中其他手术的板和螺钉。16.根据权利要求15所述的生物可再吸收植入物，其中所述生物可再吸收植入物包括或是髓内钉。17.根据权利要求15所述的生物可再吸收植入物，其中所述生物可再吸收植入物包括或是支架或笼，如脊柱笼。18.根据权利要求1至14中任一项所述的复合材料在制造医疗装置，如植入物中的用途。19.根据权利要求1至14中任一项所述的复合材料在制造商业、汽车、工业、航空航天、
海洋和娱乐结构或对象的主要结构中的用途。20.一种生物可降解复合材料的制备方法，所述方法包括：-以增强形式提供镁或镁合金，-提供生物可再吸收玻璃纤维，-提供生物可再吸收聚合物，-组合这些材料以形成生物可降解复合材料，所述复合材料包括嵌入生物可再吸收玻璃纤维增强聚合物基质中的增强形式的生物可再吸收镁或镁合金。21.根据权利要求20所述的方法，其包括：-将所述生物可再吸收玻璃纤维和所述生物可再吸收聚合物组合以获得生物可再吸收聚合物基质中的生物可再吸收玻璃纤维，以及-将所述生物可再吸收聚合物基质中的所述生物可再吸收玻璃纤维与镁或镁合金的所述增强形式组合，以形成所述生物可降解复合材料。22.根据权利要求20所述的方法，其包括：-将镁或镁合金的所述增强形式与所述生物可再吸收聚合物组合以获得生物可再吸收聚合物基质中的镁或镁合金的增强形式，以及-将生物可再吸收聚合物基质中的镁或镁合金的所述增强形式与所述生物可再吸收玻璃纤维组合，以形成所述生物可降解复合材料。23.根据权利要求20至22中任一项所述的方法，其中，所获得的生物可降解复合材料是根据权利要求1至14中任一项所述的生物可降解复合材料。24.一种用于制备医疗装置或其一部分的方法，所述方法包括：-提供一种生物可降解复合材料，其包括嵌入生物可再吸收玻璃纤维增强聚合物基质中的增强形式的生物可再吸收镁或镁合金，-提供一个或多个加工装置，以及-用所述加工装置将所述复合材料加工成医疗装置或其一部分。25.根据权利要求24所述的方法，其中包括嵌入生物可再吸收玻璃纤维增强聚合物基质中的增强形式的生物可再吸收镁或镁合金的所述生物可降解复合材料是权利要求1至14中任一项所述的生物可降解复合材料。

技术总结
本申请提供了一种包括嵌入生物可再吸收玻璃纤维增强聚合物基质中的生物可再吸收镁或镁合金的生物可降解复合材料和包括该复合材料的生物可再吸收植入物。本申请还提供了该复合材料的用途，以及制备该复合材料和医疗装置或其一部分的方法。置或其一部分的方法。置或其一部分的方法。


技术研发人员：基莫
受保护的技术使用者：百优瑞泰克有限公司
技术研发日：2020.08.21
技术公布日：2022/4/12