一种可拆卸的经皮穿刺定位工具的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种可拆卸的经皮穿刺定位工具。


背景技术：

2.脊柱后路经皮微创内固定手术，其关键在于术中在经皮条件下完成椎弓根定位以及椎弓根螺钉的穿刺引导。目前，现有的经皮椎弓根穿刺定位工具基本结构都是t型空心手柄附带一个穿刺导针，由于穿刺定位工具在临床使用前需对其主体进行高温消毒，并且，在使用过程中需要通过锤击t型空心手柄的方式进行穿刺，因此，传统穿刺定位工具均采用金属材料，其具有较好的耐用性，且可高温消毒；然而，由于金属材料较重且不透过射线，因此，在术中x线透视时金属t型手柄存在遮挡射线影响观察，并且存在工具意外掉落的风险。
3.基于此，通过对传统的穿刺定位工具的优化，新型穿刺定位工具中的t型空心手柄采用了耐高温的高分子塑料等材料，解决了普通塑料无法耐高温以及金属无法透过射线的问题，但是，依旧无法解决反复锤击的耐用性差和工具材料成本增高的问题。


技术实现要素：

4.本实用新型目的在于提供一种可拆卸的经皮穿刺定位工具，以解决现有技术中所存在的一个或多个技术问题，至少提供一种有益的选择或创造条件。
5.为解决上述技术问题所采用的技术方案：
6.本实用新型提供一种可拆卸的经皮穿刺定位工具，其包括：
7.穿刺套管，其具有第一通孔，所述第一通孔的轴线沿上下延伸，所述穿刺套管的上端面设有卡挡部，所述卡挡部的上端面设有卡接部，所述卡接部设有连接孔，所述连接孔的轴线沿上下延伸，连接孔与第一通孔连通；
8.穿刺针，其上端面设有连接部，所述连接部与连接孔可拆连接，连接部的上端面设有端头；
9.手柄，其包括杆部，所述杆部设有卡接孔，所述卡接孔的轴向垂直于杆部的长度方向，卡接孔与卡接部适配连接且可拆。
10.本实用新型至少具有如下的有益效果：穿刺套管具有上下延伸的第一通孔，方便穿刺针插入；穿刺套管的上端面设置卡挡部，卡挡部的上端面设置卡接部，杆部设置卡接孔，通过卡接孔套入卡接部，实现手柄与穿刺套管的可拆连接，在对手柄施以锤击作用时，卡挡部会对杆部施以阻力，以避免手柄相对穿刺套管下移，且能将手柄所受到的锤击力传递至穿刺套管，有利于驱使穿刺套管和穿刺针深深伸入椎弓根内部，同时，由于卡接作用，可防止锤击过程中手柄相对穿刺套管转动。而且，卡接部设置与第一通孔的连接孔，穿刺针的上端面设有连接部，通过连接部与连接孔可拆连接，促使穿刺针与穿刺套管相固定，连接部的上端面设置端头，方便对端头施以锤击作用力，将穿刺套管和穿刺针固定在椎弓根，完成初步定位，而且转动端头，便可快速解除连接部和连接孔的连接，方便置钉导针插入第一通孔。在进行x线透视前，通过拆除手柄，避免出现射线被手柄遮挡、穿刺定位工具掉落等情
况。
11.作为上述技术方案的进一步改进，所述连接部为螺纹部，所述连接孔为螺孔。连接部采用螺纹部设计，连接孔采用螺孔设计，易于加工，方便将穿刺针从穿刺套管上拆卸，而且，增加穿刺针与穿刺套管的接触面积，增强穿刺针与穿刺套管的连接作用，不易松脱，能承受较大的锤击作用力。
12.作为上述技术方案的进一步改进，所述端头为金属件，所述手柄为金属件。端头和手柄均采用金属材质制成，能够承受较大的反复锤击作用。
13.作为上述技术方案的进一步改进，所述端头、连接部和穿刺针一体成型。端头、连接部和穿刺针之间采用一体成型工艺制成，能增强它们之间的连接强度，避免它们在穿刺过程中发生断裂。
14.作为上述技术方案的进一步改进，所述卡接部的上端面设有限位部，以垂直于穿刺套管长度方向的方向为径向，所述限位部与卡接部的连接处沿径向凹陷形成凹部；所述杆部设有第二通孔，所述第二通孔与卡接孔相通，第二通孔的轴向与杆部的长度方向一致；所述手柄还包括：移动杆，其设于第二通孔内且能沿杆部的长度方向滑移，移动杆的一端位于第二通孔之外，移动杆设有第三通孔，所述第三通孔的轴向与卡接孔的轴向一致，所述凹部位于穿刺套管远离移动杆一端的一侧，且穿设于第三通孔，移动杆与凹部卡扣连接，且该卡扣连接可拆；弹性件，其一端与杆部连接，另一端与移动杆连接。
15.杆部设置与卡接孔相通的第二通孔，第二通孔的轴向与杆部长度方向一致，可使移动杆插入第二通孔内并相对杆部滑移，移动杆设置第三通孔，第三通孔的轴向与卡接孔的轴向一致，便于卡接部与卡接孔连接；而且卡接部的上端设置限位部，限位部与卡接部的连接处设有凹部，凹部位于穿刺套管远离移动杆一端的一侧，同时，弹性件的一端与杆部连接，另一端与移动杆连接，弹性件对移动杆施以作用力，驱使移动杆的一端背向穿刺套管移动，促使移动杆与凹部卡扣连接，加强手柄与穿刺套管之间的连接作用，方便通过对手柄施力，使穿刺套管从椎弓根内部脱离；在对移动杆一端施力，驱使移动杆一端朝向朝向穿刺套管移动，解除移动杆与凹部之间的卡扣作用，以便将手柄与穿刺套管分离。
16.作为上述技术方案的进一步改进，所述移动杆设有限位腰型孔，所述限位腰型孔的轴向垂直于移动杆的长度方向，限位腰型孔的两端沿移动杆的长度方向延伸；所述手柄还包括销轴；所述销轴的两端分别与杆部连接，销轴穿设于限位腰型孔。杆部设置销轴，通过销轴穿设于移动杆的限位腰型孔，销轴对移动杆进行限位，加强移动杆与杆部之间的连接作用，避免移动杆在沿杆部长度方向滑移时容易与杆部分离。
17.作为上述技术方案的进一步改进，所述弹性件为弹簧，弹簧设于所述第二通孔内，弹簧的一端与杆部连接，另一端与移动杆的另一端连接。弹性件采用弹簧，具有较大的弹性变形能力，使用寿命长，可将弹簧置于第二通孔内，促使弹簧的一端与第二通孔的内壁面连接，另一端与移动杆的另一端连接，可降低手柄的组装难度。
18.作为上述技术方案的进一步改进，所述第三通孔为腰型孔，所述凹部为圆柱状，第三通孔的内壁面与凹部的外壁面完全贴合，且移动杆卡接于限位部和卡接部之间。第三通孔采用腰型孔设计，凹部采用圆柱状设计，加工简单，而且，在移动杆与凹部产生卡扣作用时，第三通孔的内壁面能和凹部的外壁面完全贴合，同时，移动杆卡在限位部和卡接部之间，能增大移动杆与穿刺套管之间的接触面积，从而增强手柄与穿刺套管之间的连接作用，
防止手柄能相对穿刺套管上下晃动，在锤击手柄时，能高效完成作用力的传递，促使穿刺套管和穿刺针能顺利稳定深深插入椎弓根内部。
19.作为上述技术方案的进一步改进，所述移动杆包括第一圆柱部、方块部和第二圆柱部，所述第一圆柱部、方块部和第二圆柱部依次连接，第一圆柱部的中轴线、方块部的中心线和第二圆柱部的中轴线重合，所述方块部设有所述第三通孔，所述第一圆柱部设有所述限位腰型孔，第三通孔的轴向和限位腰型孔的轴向一致。通过第一圆柱部、方块部和第二圆柱部依次连接以组成移动杆，具有结构简单、制造容易的优点。
20.作为上述技术方案的进一步改进，所述第二通孔的内壁面沿垂直于销轴轴向的方向凹陷形成定位槽，所述定位槽自所述第二通孔的开口端沿杆部的长度方向延伸，所述方块部与定位槽适配连接，所述杆部设有供销轴插入的轴孔。移动杆设在第二通孔内，且移动杆采用第一圆柱部和第二圆柱部，第二通孔的内周壁面与第一圆柱部和第二圆柱部的中的一个或两个的外周壁面相贴合，促使移动杆沿杆部来回滑移而不晃动；并且，设置定位槽，促使在移动杆安装于杆部时，定位槽能发挥定位作用，避免移动杆相对杆部转动，促使轴孔与限位腰型孔对准，从而降低销轴的安装难度。
附图说明
21.下面结合附图和实施例对本实用新型做进一步的说明；
22.图1是本实用新型所提供的可拆卸的经皮穿刺定位工具中，其一实施例的结构立体图；
23.图2是本实用新型所提供的穿刺套管的结构立体图；
24.图3是本实用新型所提供的穿刺套管的内部结构示意图；
25.图4是本实用新型所提供的穿刺针的结构立体图；
26.图5是本实用新型所提供的手柄的结构立体图；
27.图6是本实用新型所提供的手柄的结构爆炸图；
28.图7是本实用新型所提供的手柄的内部结构示意图；
29.图8是本实用新型所提供的穿刺套管和穿刺针配合使用的示意图；
30.图9是本实用新型所提供的可拆卸的经皮穿刺定位工具与置钉导针配合使用的示意图。
31.附图中标记如下：100、穿刺套管；110、卡接部；120、凹部；130、限位部；140、连接孔；150、卡挡部；160、第一通孔；200、穿刺针；210、连接部；220、端头；300、手柄；310、杆部；311、卡接孔；312、第二通孔；313、轴孔；320、第一圆柱部；321、限位腰型孔；330、销轴；340、方块部；341、第三通孔；350、第二圆柱部；360、弹簧；400、置钉导针；500、脊柱。
具体实施方式
32.本部分将详细描述本实用新型的具体实施例，本实用新型之较佳实施例在附图中示出，附图的作用在于用图形补充说明书文字部分的描述，使人能够直观地、形象地理解本实用新型的每个技术特征和整体技术方案，但其不能理解为对本实用新型保护范围的限制。
33.在本实用新型的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、
右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
34.在本实用新型的描述中，如果具有“若干”之类的词汇描述，其含义是一个或者多个，多个的含义是两个及以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二、第三只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。
35.需要说明的是，附图中x方向是由可拆卸的经皮穿刺定位工具的后侧指向前侧；y方向是由可拆卸的经皮穿刺定位工具的左侧指向右侧；z方向是由可拆卸的经皮穿刺定位工具的下侧指向上侧。
36.本实用新型的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本实用新型中的具体含义。
37.参照图1至图9，下面对本实用新型的可拆卸的经皮穿刺定位工具举出若干实施例。
38.如图1至图5所示，本实用新型实施例一提供了一种可拆卸的经皮穿刺定位工具，所述经皮穿刺定位工具包括：穿刺套管100、穿刺针200和手柄300。
39.其中，穿刺套管100具有第一通孔160，所述第一通孔160的轴线沿上下延伸，具体的，第一通孔160从穿刺套管100的下端延伸至上端，第一通孔160的形状根据穿刺针200和置钉导针400的形状设计，方便穿刺针200和置钉导针400插入第一通孔160内。为了能更好的伸入椎弓根内，穿刺套管100的下端面一般都是设置成斜面(即下端面与穿刺套管100的长度方向成一定角度)，如图3所示。
40.所述穿刺套管100的上端面设有卡挡部150，所述卡挡部150的上端面设有卡接部110，在本实施例中，卡接部110、卡挡部150和穿刺套管100一体成型。所述卡接部110设有连接孔140，所述连接孔140的轴线沿上下延伸，连接孔140与第一通孔160连通，方便穿刺针200的下端依次穿过连接孔140和第一通孔160。
41.在本实施例中，穿刺套管100的下端细，上端粗，在穿刺工作中无需使用手柄300也可进行穿刺定位，且方便操作人员在术中握持定位。
42.穿刺针200的上端面设有连接部210，所述连接部210与连接孔140可拆连接，连接部210的上端面设有端头220。在本实施例中，所述端头220为金属件，能够承受较大的反复锤击作用，端头220呈圆柱状，且端头220、连接部210和穿刺针200一体成型；当然，不排除在端头220、连接部210和穿刺针200之间采用螺栓进行连接，端头220为方块状或其他形状。
43.所述连接部210为螺纹部，则所述连接孔140为螺孔，在穿刺针200的下端依次穿过连接孔140和第一通孔160后，通过对端头220施以作用力，驱使穿刺针200沿其轴线旋转，使得连接部210旋进连接孔140内，促使穿刺套管100和穿刺针200相固定，组成穿刺套件。
44.当然，不排除穿刺套管100和穿刺针200采用耐高温的高分子塑料或其他材料制成。
45.另外，端头220的外周壁面可以设置防滑齿，增大端头220的外周壁面的摩擦系数，
促使操作人员更加容易拧动端头220；当然，不排除在端头220的上端面设置内角孔，通过内角扳手来拧动端头220。
46.除此之外，连接部210可以设置卡凸，连接孔140为卡孔，通过转动穿刺针200，促使卡凸与卡孔卡扣连接，实现穿刺针200与穿刺套管100可拆连接。
47.为了能更好的伸入椎弓根内，穿刺针200的下端面一般都是设置成斜面(即下端面与穿刺针200的长度方向成一定角度)，如图4所示。
48.手柄300包括杆部310，杆部310可以是横截面形状为方形的实心长条杆，所述杆部310设有卡接孔311，所述卡接孔311的轴向垂直于杆部310的长度方向，在本实施例中，杆部310的两端沿前后方向延伸，卡接孔311的轴线沿上下延伸，如图5所示。所述手柄300为金属件，能够承受较大的反复锤击作用。当然，不排除手柄300采用其他材料制成，能承受较大的锤击力便可。
49.卡接孔311与卡接部110适配连接且可拆，卡接孔311的形状与卡接部110的形状相匹配，在卡接部110插入卡接孔311后，实现杆部310与穿刺套管100卡接而无法相对穿刺套管100转动。卡接孔311可以但不限于为方孔、六角孔等，在本实施例中，卡接孔311为方孔，且内角处采用圆弧过渡设计，卡接孔311位于杆部310的中部位置。
50.在本实施例所提供的可拆卸的经皮穿刺定位工具中，通过卡接孔311套入卡接部110，实现手柄300与穿刺套管100的可拆连接；在对手柄300施以锤击作用时，卡挡部150会对杆部310施以阻力，以避免手柄300相对穿刺套管100下移，且能将手柄300所受到的锤击力传递至穿刺套管100，有利于驱使穿刺套管100带着穿刺针200深深伸入椎弓根内部，同时，由于卡接部110插入卡接孔311后对杆部310产生卡接作用，可防止锤击过程中手柄300相对穿刺套管100转动，提高该穿刺定位工具的稳定性。
51.而且，在开展初步定位工作时，先通过连接部210插入连接孔140，促使穿刺针200与穿刺套管100相固定；然后，对端头220施以锤击作用力，将穿刺套管100和穿刺针200固定在椎弓根；并且，可拧动端头220，促使穿刺针200绕其轴线旋转，便可解除连接部210和连接孔140之间的连接，方便置钉导针400插入穿刺套管100的第一通孔160。在进行x线透视前，通过拆除手柄300，避免出现射线被遮挡、穿刺定位工具掉落等情况。
52.另外，如图1至图3、图5至图7所示，本实用新型实施例二提供一种可拆卸的经皮穿刺定位工具，其与实施例一的区别在于：所述卡接部110的上端面设有限位部130，限位部130与卡接部110一体成型。以垂直于穿刺套管100长度方向的方向为径向，所述限位部130与卡接部110的连接处沿径向凹陷形成凹部120。
53.所述杆部310设有第二通孔312，所述第二通孔312与卡接孔311相通，第二通孔312的轴向与杆部310的长度方向一致，第二通孔312的一端为开口端，另一端为封闭端，在本实施例中，杆部310的后端面凹陷形成第二通孔312。
54.并且，所述手柄300还包括移动杆和弹性件。
55.移动杆设于第二通孔312内且能沿杆部310的长度方向(在本实施例中即为前后方向)滑移，移动杆的一端位于第二通孔312之外，方便对移动杆的一端施以压力，以使移动杆缩进第二通孔312。在本实施例中，移动杆安装于杆部310的第二通孔312后，移动杆的后端部从第二通孔312内突出。
56.移动杆设有第三通孔341，所述第三通孔341的轴向与卡接孔311的轴向一致，在本
实施例中，第三通孔341和卡接孔311的轴线均是沿上下延伸。
57.弹性件的一端与杆部310连接，另一端与移动杆连接。在本实施例中，弹性件能对移动杆施以向后的作用力，在撤去对移动杆的后端部的压力后，由于移动杆受到弹性件的作用力而往后移动，完成自动复位。
58.优选的，所述弹性件为弹簧360，弹簧360设于所述第二通孔312内，弹簧360的一端与杆部310可以通过焊接方式或卡接方式进行连接，另一端与移动杆的另一端可以通过焊接方式或卡接方式进行连接。除此之外，弹性件也可以是弹片。
59.在手柄300安装于穿刺套管100后，卡接部110刚好插入到卡接孔311，此时，所述凹部120位于穿刺套管100远离移动杆一端的一侧，在本实施例中，凹部120位于穿刺套管100的前侧，移动杆在弹性件的作用下与凹部120卡扣连接，避免手柄300在受到往上的作用力时与手柄300分离，从而方便操作人员握着手柄300将穿刺套管100从椎弓根内取出。并且，该卡扣连接可拆，具体的，通过按压移动杆的后端，促使第三通孔341的内壁面与凹部120相分离。
60.在本实施例中，所述第三通孔341为腰型孔，如图6和图7所示。所述凹部120为圆柱状，也即凹部120沿着卡接部110和限位部130连接处的周向连续分布，从而形成圆柱体，如图2所示。第三通孔341的内壁面与凹部120的外壁面完全贴合，且移动杆卡接于限位部130和卡接部110之间，因此，能增大移动杆与穿刺套管100之间的接触面积，且使手柄300受到限位部130和卡接部110的卡档作用，从而增强手柄300与穿刺套管100之间的连接作用，防止手柄300能相对穿刺套管100上下晃动，有利于在锤击手柄300时，能高效完成作用力的传递，促使穿刺套管100和穿刺针200能顺利稳定深深伸入椎弓根内部。
61.限位部130的形状可以与卡接部110的一样，只要能够配合凹部120和卡接部110对移动杆产生卡扣作用便可。
62.此外，不排除凹部120为凹槽，第三通孔341的内壁面突起形成凸部，凸部插入凹槽内，实现移动杆与穿刺套管100卡扣连接。
63.进一步的，所述移动杆设有限位腰型孔321，所述限位腰型孔321的轴向垂直于移动杆的长度方向，在本实施例中，移动杆的长度方向与x方向一致，限位腰型孔321的轴向与z方向一致。限位腰型孔321的两端沿移动杆的长度方向延伸。
64.并且，所述手柄300还包括销轴330。所述销轴330的两端分别与杆部310连接，销轴330穿设于限位腰型孔321。具体的，杆部310设有沿上下或左右延伸的轴孔313，将销轴330依次穿过轴孔313和限位腰型孔321，促使销轴330对移动杆产生限位作用，使得移动杆只能沿其长度方向移动且不会与杆部310下相分离。
65.当然，不排除杆部310设置限位槽，通过限位槽的壁面与移动杆滑动连接，对移动杆造成限位效果。
66.具体的，所述移动杆包括第一圆柱部320、方块部340和第二圆柱部350，所述第一圆柱部320、方块部340和第二圆柱部350通过一体成型工艺依次连接，第一圆柱部320的中轴线、方块部340的中心线和第二圆柱部350的中轴线重合，所述方块部340设有所述第三通孔341，所述第一圆柱部320设有所述限位腰型孔321，第三通孔341的轴向和限位腰型孔321的轴向一致。
67.在本实施例中，第二通孔312呈圆柱状，其形状与第一圆柱部320和第二圆柱部350
相匹配。此时，方块部340在y方向上的边长小于第一圆柱部320的直径。
68.当然，也可以采用四棱柱体代替第一圆柱部320和第二圆柱部350。而且，限位腰型孔321也可以设在第二圆柱部350上。
69.进一步的，所述第二通孔312的内壁面沿垂直于销轴330轴向的方向凹陷形成定位槽，所述定位槽自所述第二通孔312的开口端沿杆部310的长度方向延伸。在本实施例中，轴孔313的轴向沿上下延伸，可供销轴330插入；定位槽的长度方向和x方向一致，定位槽可以设置一个或两个或以上，优选的，设置两个定位槽且分别位于移动杆的左侧和右侧。为了降低制造难度，定位槽的槽底面贯穿杆部310的表面。
70.所述方块部340与定位槽适配连接，此时，方块部340在y方向上的边长大于第一圆柱部320的直径，能够伸进定位槽内。设置定位槽，促使在移动杆安装于杆部310时，定位槽能发挥定位作用，避免移动杆相对杆部310转动，促使轴孔313与限位腰型孔321对准，从而降低销轴330的安装难度。
71.在本实施例中，手柄300包括杆部310、移动杆和弹性件，杆部310采用中空直柄设计，移动杆的一端露出第二通孔312外，方便操作人员进行单手握持操作，实现手柄300与穿刺套管100的快速拆装。
72.该可拆卸的经皮穿刺定位工具，能够进行有效的高温消毒，同时，通过手柄300采用金属材质，保证手柄300在锤击过程中具有较好的耐用性；并且，在透视过程中将手柄300快速拆卸，避免其导致穿刺定位工具因头重脚轻而意外掉落，同时，避免其遮挡射线而影响x光线定位观察。
73.如图1、图2、图4、图5、图8和图9所示，使用该可拆卸的经皮穿刺定位工具的工作流程如下：
74.首先，根据患者的术前x线、ct、mri等相关影像资料，制定手术方案以及部位。
75.接着，在c臂机定位下确认手术节段，并标记目标椎弓根的体表投影位置。
76.然后，术中采用由穿刺套管100、穿刺针200和手柄300组成的穿刺套件，通过把持手柄300精准掌握其进针方向，在已确定好的椎弓根投影位置进行穿刺，并通过敲击穿刺针200的上端金属部件(也即端头220)，完成穿刺套件在椎弓根投影位置骨面的固定。
77.随后，将手柄300从穿刺套件上拆下，仅保留穿刺套管100及穿刺针200，对手术节段进行c臂机透视，以评估定位是否准确。
78.如果定位准确，则快速安装手柄300，使手柄300与穿刺套管100相固定，在对穿刺针200的上端金属部件(也即端头220)施以反复的锤击作用以及手柄300的方向掌握下，将穿刺套件逐渐伸入椎弓根内部，直至合适深度，从而完成椎弓根螺钉的置钉通道建立。
79.在完成置钉通道后，则将穿刺针200从穿刺套管100上拆除，随后在穿刺套管100内植入置钉导针400，确保置钉导针400深入脊柱500内部的合适深度。
80.最后，利用手柄300将穿刺套管100旋转拔除至体外，并保留置钉导针400在脊柱500内，后续根据置钉导针400的引导作用，完成空心椎弓根螺钉的置钉工作。
81.以上对本实用新型的较佳实施方式进行了具体说明，但本实用新型创造并不限于所述实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型精神的前提下还可作出种种的等同变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本技术权利要求所限定的范围内。