新型食管丝裂霉素药物洗脱支架的制作方法

1.本实用新型涉及食管支架技术领域，特别是涉及新型食管丝裂霉素药物洗脱支架。


背景技术：

2.食管良性狭窄是由多种原因导致的慢性食管非肿瘤性损伤及纤维化而引起的食管腔挛缩，主要原因包括腐蚀性损伤、放疗后损伤、长期胃食管反流、食管术后吻合口狭窄以及近年来越来越多的内镜下微创手术后的食管损伤。随着近年来食管早癌的筛查诊断技术的提高，内镜内镜黏膜切除术以及内镜黏膜下剥离术后的食管狭窄在临床上更常见。
3.目前，主要应用临床的食管支架主要分为金属支架和生物可吸收支架。金属支架又分为裸金属支架，半覆膜支架和全覆膜支架，裸支架的材质是镍钛记忆合金，而半覆膜和全覆膜支架多是在裸支架表面加一层涂层，如聚氨酯或硅胶。用于治疗食管狭窄的支架多为食管全覆膜支架，但支架及涂层本身只能起到物理支撑作用，并不能抑制食管纤维化本身的进程，因此，在食管支架取出后仍有再次狭窄的可能。


技术实现要素：

4.本实用新型提供了新型食管丝裂霉素药物洗脱支架，解决了上述背景技术中所提出的问题。
5.本实用新型解决上述技术问题的方案如下：新型食管丝裂霉素药物洗脱支架，包括镍钛合金网架，所述镍钛合金网架的外壁固定安装有外置硅胶层，所述镍钛合金网架的内壁固定安装有内置硅胶层，所述内置硅胶层的内壁靠近顶部边缘处贯穿连接有入口网架，所述入口网架的内壁固定安装有合金弯钩，所述内置硅胶层的内壁靠近顶部边缘处固定安装有连接环，所述连接环的内壁旋转连接有止回板，所述止回板的底部固定安装有硅胶球，所述外置硅胶层的内部开设有存药层，且存药层的内壁靠近镍钛合金网架的一侧涂抹有丝裂霉素层。
6.在上述技术方案的基础上，本实用新型还可以做如下改进。
7.进一步，所述丝裂霉素层的顶部和底部均设置有可降解聚合物载药层。
8.进一步，所述外置硅胶层的外壁开设有涂药孔。
9.进一步，所述丝裂霉素层设置浓度为0.4mg/ml。
10.进一步，所述外置硅胶层和内置硅胶层的顶部和底部边缘处固定连接。
11.进一步，所述镍钛合金网架设置为两端膨起结构，膨起结构长度为10mm、直径为22mm。
12.进一步，所述镍钛合金网架的中段直径设置为20mm。
13.本实用新型提供了新型食管丝裂霉素药物洗脱支架，具有以下优点：
14.在常用的支架覆膜材料硅胶中添加丝裂霉素，使其达到缓慢释放的效果，在金属支架支撑的前提下，缓慢释放的丝裂霉素可以持续促进食管成纤维细胞的凋亡、自噬，抑制
食管成纤维细胞分泌细胞外基质，从而加快食管纤维化的进程，0.4mg/ml的丝裂霉素及硅胶涂层覆于镍钛合金记忆支架上，达到支撑管腔的同时又有抵抗食管纤维增生的作用，可用于预防或治疗食管良性狭窄。
15.上述说明仅是本实用新型技术方案的概述，为了能够更清楚了解本实用新型的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本实用新型的较佳实施例并配合附图详细说明如后。本实用新型的具体实施方式由以下实施例及其附图详细给出。
附图说明
16.此处所说明的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，构成本技术的一部分，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：
17.图1为本实用新型一实施例提供的新型食管丝裂霉素药物洗脱支架的结构示意图；
18.图2为本实用新型一实施例提供的新型食管丝裂霉素药物洗脱支架中可降解聚合物载药层的结构示意图；
19.图3为本实用新型一实施例提供的新型食管丝裂霉素药物洗脱支架中散热架的结构示意图；
20.图4为本实用新型一实施例提供的新型食管丝裂霉素药物洗脱支架的正视图。
21.附图中，各标号所代表的部件列表如下：
22.1、镍钛合金网架；2、外置硅胶层；3、内置硅胶层；4、入口网架；5、合金弯钩；6、连接环；7、止回板；8、硅胶球；9、丝裂霉素层；10、可降解聚合物载药层；11、涂药孔。
具体实施方式
23.以下结合附图1-4对本实用新型的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本实用新型，并非用于限定本实用新型的范围。在下列段落中参照附图以举例方式更具体地描述本实用新型。根据下面说明和权利要求书，本实用新型的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。
24.需要说明的是，当组件被称为“固定于”另一个组件，它可以直接在另一个组件上或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“连接”另一个组件，它可以是直接连接到另一个组件或者可能同时存在居中组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。
25.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及／或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
26.如图1-4所示，新型食管丝裂霉素药物洗脱支架，包括镍钛合金网架1，镍钛合金网架1的外壁固定安装有外置硅胶层2，镍钛合金网架1的内壁固定安装有内置硅胶层3，内置
硅胶层3的内壁靠近顶部边缘处贯穿连接有入口网架4，入口网架4的内壁固定安装有合金弯钩5，内置硅胶层3的内壁靠近顶部边缘处固定安装有连接环6，连接环6的内壁旋转连接有止回板7，止回板7的底部固定安装有硅胶球8，外置硅胶层2的内部开设有存药层，且存药层的内壁靠近镍钛合金网架1的一侧涂抹有丝裂霉素层9。
27.优选的，丝裂霉素层9的顶部和底部均设置有可降解聚合物载药层10，防止丝裂霉素层9过快泄露，影响治疗效果。
28.优选的，外置硅胶层2的外壁开设有涂药孔11，使得丝裂霉素层9内壁的药物能够通过涂药孔11缓慢渗出。
29.优选的，丝裂霉素层9设置浓度为0.4mg/ml，0.4mg/ml浓度的丝裂霉素能够使食道内部更加有效、安全的的纤维化。
30.优选的，外置硅胶层2和内置硅胶层3的顶部和底部边缘处固定连接，使得镍钛合金网架1不会裸露在食道内部。
31.优选的，镍钛合金网架1设置为两端膨起结构，膨起结构长度为10mm、直径为22mm，便于稳定将设备卡在食道内壁。
32.优选的，镍钛合金网架1的中段直径设置为20mm，便于食物顺利进入。
33.本实用新型的具体工作原理及使用方法为：镍钛合金网架1的长度根据病变部位长度设置，两侧的膨起结构能够将设备卡在食道内壁，外置硅胶层2的内部设置有丝裂霉素层9和可降解聚合物载药层10，使得丝裂霉素层9在可降解聚合物载药层10降解后通过涂药孔11均匀涂抹在食道的内壁，在镍钛合金网架1支撑的前提下，缓慢释放的丝裂霉素可以持续促进食管成纤维细胞的凋亡、自噬，抑制食管成纤维细胞分泌细胞外基质，从而推进食管纤维化的进程，提高治疗效率。
34.以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实用新型作任何形式上的限制；凡本行业的普通技术人员均可按说明书附图所示和以上所述而顺畅地实施本实用新型；但是,凡熟悉本专业的技术人员在不脱离本实用新型技术方案范围内，利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本实用新型的等效实施例；同时,凡依据本实用新型的实质技术对以上实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变等，均仍属于本实用新型的技术方案的保护范围之内。