一种可撤回药物涂层支架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可撤回药物涂层支架。


背景技术：

2.目前腔内介入治疗已成为下肢动脉硬化闭塞症的首选治疗手段，近年来，越来越多的带药器械被报到应用于治疗下肢动脉硬化闭塞症，如药物洗脱支架、药物涂层支架，药物涂层球囊等。相较于传统的球囊成型术和金属裸支架，药物洗脱支架和药物涂层球囊能有效提高靶病变畅通率。
3.其中，药物洗脱支架在使用时会永久留存体内，而下肢动脉生理载荷复杂、支架断裂率高，再次腔内介入手术困难、选择余地小。药物涂层球囊虽然能够降低支架植入的数量，但是药物涂层球囊用药量较大，药物利用率低，并且，药物涂层球囊在进行扩张给药时需阻断血流，限制了药物涂层球囊的贴壁时间和药物吸收率。并且，药物涂层球囊在贴壁时，只能贴紧靶病变表面，对靶病变表面进行给药，使药物逐渐渗入靶病变深处，给药效率较低。


技术实现要素：

4.因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中药物洗脱支架留存体内易断裂，药物涂层球囊用药量较大，药物利用率低，并且，药物涂层球囊在进行扩张给药时需阻断血流，限制了药物涂层球囊的贴壁时间和药物吸收率，同时，给药效率较慢的缺陷，从而提供一种可撤回药物涂层支架。
5.为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种可撤回药物涂层支架，包括：
6.由内至外依次套设的内管、中层管及外管，所述内管、中层管及外管的近端连接有推送装置；
7.所述内管的远端具有尖端，所述外管的远端端部适于与所述尖端接触设置；
8.自膨胀式支架，表面具有尖刺，所述自膨胀式支架表面设有药物涂层，所述自膨胀式支架套设在所述内管上，并位于所述内管的远端，且所述自膨胀式支架连接在所述中层管的远端端部，所述自膨胀式支架位于所述外管与所述内管之间的间隔空间内；
9.所述自膨胀式支架具有收纳在所述外管内的收拢状态，所述自膨胀式支架还具有脱离所述外管限制，自行扩张至与血管壁贴壁并扩张至尖刺刺入靶病变的扩张状态，所述推送装置适于驱动所述内管和中层管与所述外管进行相互滑动，使所述自膨胀式支架在收拢状态和扩张状态之间进行切换。
10.可选的，所述推送装置包括：
11.第一管座，与所述内管近端及中层管近端连接；
12.第二管座，与所述外管连接，所述内管贯穿所述第二管座并穿设在所述外管内。
13.可选的，还包括有冲洗口，设置在所述第二管座上，所述冲洗口与所述外管连通。
14.可选的，还包括：
15.球囊，套设在所述内管上，并位于所述自膨胀式支架内部，所述球囊一端与所述中层管的远端连接；
16.充盈口，设置在所述第一管座上，所述充盈口通过所述中层管与内管之间的间隔空间与所述球囊连通。
17.可选的，还包括有固定座，所述固定座与所述中层管远端的端部连接，所述自膨胀式支架通过连接杆与所述固定座固定连接。
18.可选的，所述自膨胀式支架为niti形状记忆合金。
19.可选的，所述自膨胀式支架为管状编织支架。
20.可选的，还包括有显影标记，设置在所述内管上，并位于所述自膨胀式支架的端部。
21.可选的，所述显影标记具有两个，两个所述显影标记分别位于所述自膨胀式支架的两端。
22.本实用新型技术方案，具有如下优点：
23.1.本实用新型提供的可撤回药物涂层支架，外管滑动套设在内管上，在内管上固定连接有自膨胀式支架，自膨胀式支架的表面具有尖刺，并且在自膨胀式支架上设有药物涂层，药物涂层支架在到达病变位置前，自膨胀式支架处于收拢状态，此时外管远端与内管上的尖端接触设置；当药物涂层支架达到病变位置后，控制推送装置，使内管与外管发生相互滑动，在外管相对内管滑动的过程中，外管逐渐将自膨胀式支架释放，使自膨胀式支架从收拢状态切换至扩张状态，此时自膨胀式支架脱离外管的限制，自行扩张至与血管壁贴合并使尖刺扩张至刺入靶病变，可以穿透钙化病变和血管内膜，进入血管中膜和外膜，进行深层给药，提高药物利用率；药物释放完毕后，在内管相对外管滑动的过程中，内管和中层管向外抽出，此时外管保持位置不变，由于自膨胀式支架的端部连接在中层管上，在内管和中层管抽出的过程中，带动自膨胀式支架一同移动，在自膨胀式支架遇到外管的端部时，再次收拢至外管内，进入收拢状态，继续抽出内管，在尖端的作用下，带动外管一同移动出来。此药物涂层支架不会留存在体内，同时，此种方式不会阻断血流，还能够控制给药时间，整个操作过程简便，易于操作。
24.2.本实用新型提供的可撤回药物涂层支架，推送装置包括第一管座和第二管座，第一管座与内管的近端连接，第二管座与外管的近端连接，通过控制第一管座和第二管座可以实现内管与外管之间的相互滑动。
25.3.本实用新型提供的可撤回药物涂层支架，在第二管座上设有冲洗口，冲洗口与外管连通，通过冲洗口可以注射生理盐水，排除空气。
26.4.本实用新型提供的可撤回药物涂层支架，还包括有球囊，套设在内管上，并位于自膨胀式支架内部，球囊与第一管座上的充盈口连通，通过充盈口可以对球囊进行充气，可以使球囊在充气膨胀过程中，推动支架再次进行膨胀，进一步辅助自膨胀式支架的尖刺刺入靶病变，进行深层给药。
附图说明
27.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述
中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
28.图1为本实用新型实施例提供的可撤回药物涂层支架的结构示意图；
29.图2为本实用新型实施例提供的可撤回药物涂层支架中球囊和自膨胀式支架的连接结构示意图。
30.附图标记说明：
31.1、尖端；2、自膨胀式支架；3、球囊；4、外管；5、冲洗口；6、中层管；7、充盈口；8、导丝口；9、第一管座；10、第二管座；11、尖刺；12、显影标记；13、连接杆；14、固定座；15、内管。
具体实施方式
32.下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
33.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
34.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
35.此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
36.本实施例中提供了可撤回药物涂层支架的一种具体的实施方式，如图1和图2所示，由内至外依次套设的内管15、中层管6和外管4，在中层管6的端部固定连接有自膨胀式支架2，自膨胀式支架2套设在内管15上，自膨胀式支架2具有收拢状态和扩张状态，在收拢状态时，自膨胀式支架2为完全压缩收拢在外管4内，此时外管4远端的端部与尖端1接触；在扩张状态时，外管4不在对自膨胀式支架2进行限制，使得自膨胀式支架2可以在自身弹性作用下自行膨胀，至与血管壁贴壁。自膨胀式支架2的表面具有尖刺11，并且在自膨胀式支架2上设有药物涂层，药物涂层支架在到达病变位置前，自膨胀式支架2处于收拢状态，此时外管4远端与内管15上的尖端1接触设置；当药物涂层支架达到病变位置后，控制推送装置，使外管4相对内管15及中层管6发生滑动，在外管4相对内管15及中层管6滑动的过程中，外管4逐渐将自膨胀式支架2释放，使自膨胀式支架2从收拢状态切换至扩张状态，此时自膨胀式支架2脱离外管4的限制，自行扩张至与血管壁贴合并使尖刺11扩张至刺入靶病变，可以穿透钙化病变和血管内膜，进入血管中膜和外膜，进行深层给药，提高药物利用率；药物释放完毕后，在内管15相对外管4滑动的过程中，内管15和中层管6向外抽出，此时外管4保持位
置不变，由于自膨胀式支架2的端部连接在中层管6上，在内管15和中层管6抽出的过程中，带动自膨胀式支架2一同移动，在自膨胀式支架2遇到外管4的端部时，再次收拢至外管4内，进入收拢状态，继续抽出内管15，在尖端1的作用下，带动外管4一同移动出来。此药物涂层支架不会留存在体内，同时，此种方式不会阻断血流，还能够控制给药时间，整个操作过程简便，易于操作。
37.具体的，中层管6远端端部连接有固定座14，自膨胀式支架2通过连接杆13连接在固定座14上，固定座14呈圆环状，与内管15外表面之间具有间隙。自膨胀式支架2采用niti形状记忆合金制作，采用管状编织支架。
38.本实施例中，推送装置包括第一管座9和第二管座10，内管15近端与中层管6近端均固定连接在第一管座9上，内管15和中层管6不会发生相对滑动；外管4近端连接在第二管座10上，通过控制第一管座9和第二管座10可以实现外管4与内管15和中层管6之间的相互滑动。
39.本实施例中，在第二管座10上设有冲洗口5，冲洗口5与外管4连通，通过冲洗口5可以注射生理盐水，排除空气。
40.本实施例中，在内管15远端设有显影标记12，显影标记12设有两个，位于自膨胀式支架2设有药物涂层部分的两侧位置处，显影标记12呈圆环状，套设在内管15上。通过显影标记12可以使操作人员观察药物涂层支架在血管内所处的位置。
41.在第一管座9上设有充盈口7，在内管15上套设有球囊3，球囊3位于自膨胀式支架2内部，充盈口7通过中层管6与内管15之间的间隔空间与球囊3连通，通过充盈口7可以对球囊3进行充气，可以使球囊3在充气膨胀过程中，推动支架进行多次膨胀，辅助自膨胀式支架2的尖刺11刺入靶病变，进行深层给药。
42.本实施例中，第一管座9的端部开设有导丝口8，通过导丝口8可以将导丝穿入至内管15内。
43.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型的保护范围之中。