一种可撤回药物灌注支架系统的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可撤回药物灌注支架系统。


背景技术：

2.目前腔内介入治疗已成为下肢动脉硬化闭塞症的首选治疗手段，今年来，越来越多的带药器械被报到应用于治疗下肢动脉硬化闭塞症，如药物洗脱支架、药物涂层支架，药物涂层球囊等。相较于传统的球囊成型术和金属裸支架，药物洗脱支架和药物涂层球囊能有效提高靶病变畅通率。
3.其中，药物洗脱支架在使用时会永久留存体内，而下肢动脉生理载荷复杂、支架断裂率高，再次腔内介入手术困难、选择余地小。药物涂层球囊虽然能够降低支架植入的数量，但是药物涂层球囊用药量较大，药物利用率低，并且，药物涂层球囊在进行扩张给药时需阻断血流，限制了药物涂层球囊的贴壁时间和药物吸收率。


技术实现要素：

4.因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中药物洗脱支架留存体内易断裂，药物涂层球囊用药量较大，药物利用率低，并且，药物涂层球囊在进行扩张给药时需阻断血流，限制了药物涂层球囊的贴壁时间和药物吸收率的缺陷，从而提供一种可撤回药物灌注支架系统。
5.为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种可撤回药物灌注支架系统，包括：
6.内管及滑动套设在所述内管上的外管，所述内管及外管的近端连接有推送装置；
7.所述内管的远端具有尖端，所述外管的远端端部适于与所述尖端接触设置；
8.灌注微管，呈螺旋状，所述灌注微管上开设有微孔，所述灌注微管靠近所述内管近端的一端固定连接在所述内管上，且所述灌注微管位于所述内管的远端；
9.灌注管，套设在所述所述内管上，并位于所述外管内，所述灌注管的远端与所述灌注微管的端部连通，所述灌注管的近端伸出所述外管的近端并连接有给药装置；
10.所述灌注微管具有贴紧至所述内管表面并收纳在所述外管内的收拢状态，所述灌注微管还具有脱离所述外管限制，自行扩张至与血管壁贴壁并扩张至靶病变的扩张状态，所述推送装置适于驱动所述内管和外管之间进行相互滑动，以使所述灌注微管在收拢状态和扩张状态之间进行切换。
11.可选的，所述推送装置包括：
12.第一管座，所述内管的近端连接在所述第一管座上；
13.第二管座，所述外管的近端和灌注管的近端均连接在所述第二管座上，所述内管贯穿所述第二管座并穿设在所述外管内。
14.可选的，所述灌注微管为niti形状记忆合金。
15.可选的，所述灌注微管为双螺旋微管。
16.可选的，所述灌注微管为多螺旋微管。
17.可选的，还包括有冲洗口，设置在所述第二管座上，所述冲洗口与所述外管连通。
18.可选的，所述第一管座上伸出有灌注口，所述灌注管的近端与所述灌注口连通，所述灌注口适于连接给药装置。
19.可选的，所述灌注微管的直径范围为50微米-500微米。
20.可选的，所述微孔在所述灌注微管上均匀设有多个。
21.本实用新型技术方案，具有如下优点：
22.1.本实用新型提供的可撤回药物灌注支架系统，外管滑动套设在内管上，在内管上连接有灌注微管，并且在灌注微管上设有微孔，灌注微管在达到靶病变位置前，灌注微管处于收拢状态，此时外管远端与内管上的尖端接触设置；当灌注微管达到病变位置后，控制推送装置，使内管与外管发生相互滑动，在外管相对内管滑动的过程中，外管逐渐将灌注微管释放，使灌注微管从收拢状态切换至扩张状态，此时灌注微管脱离外管的限制，自行扩张至与血管壁贴合并扩张靶病变，给药装置通过灌注管将药物输入至灌注微管中，通过灌注微管的微孔将药物输送至靶病变处；药物注射完毕后，在外管相对内管滑动的过程中，外管前进，此时内管保持位置不变，在灌注微管遇到外管的端部时，再次收拢至外管内，进入收拢状态，然后抽出内管，在尖端的作用下，带动外管一同移动出来。此药物灌注支架不会留存在体内，同时，此种方式不会阻断血流，还能够持续进行给药，控制给药时间，整个操作过程简便，易于操作。
23.2.本实用新型提供的可撤回药物灌注支架系统，推送装置包括第一管座和第二管座，第一管座与内管的近端连接，第二管座与外管的近端连接，通过控制第一管座和第二管座可以实现内管与外管之间的相互滑动。
24.3.本实用新型提供的可撤回药物灌注支架系统，在第二管座上设有冲洗口，冲洗口与外管连通，通过冲洗口可以注射生理盐水，排除空气。
附图说明
25.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
26.图1为本实用新型实施例提供的可撤回药物灌注支架系统的结构示意图；
27.图2为本实用新型实施例提供的灌注微管的第一结构示意图；
28.图3为本实用新型实施例提供的灌注微管的第二结构示意图。
29.附图标记说明：
30.1、尖端；2、微孔；3、灌注微管；4、外管；5、灌注口；6、冲洗口；7、内管；8、导丝口；9、第一管座；10、第二管座；11、灌注管。
具体实施方式
31.下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用
新型保护的范围。
32.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
33.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
34.此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
35.本实施例提供了可撤回药物灌注支架系统的一种具体的实施方式，如图1和图2所示，推送装置包括第一管座9和第二管座10，第一管座9与内管7的近端连接，第一管座9还与灌注管11的近端连接，灌注管11的远端通过捆绑的方式固定在内管7上，第二管座10与外管4的近端连接，使得通过控制第一管座9和第二管座10可以实现内管7与外管4之间的相互滑动时，外管4相对于内管7和灌注管11进行滑动，并不会带动灌注管11进行移动。
36.具体的，给药装置通过灌注口5与灌注管11连通，使得药物可以进入灌注管11与内管7之间的间隔空间内，灌注微管3的近端通过捆绑部伸进至灌注管11与内管7之间的间隔空间。
37.本实施例中，内管7的近端连接在第一管座9上，远端设置有尖端1；外管4滑动套设在内管7上，在内管7上连接有灌注微管3，并且在灌注微管3上设有微孔2，灌注微管3通过灌注管11与内管7之间的间隔空间连接至第一管座9。灌注微管3在到达靶病变位置前，灌注微管3处于收拢状态，此时外管4远端与内管7上的尖端1接触设置；当灌注微管达到病变位置后，控制推送装置，使内管7与外管4发生相互滑动，在外管4相对内管7滑动的过程中，外管4逐渐将灌注微管3释放，使灌注微管3从收拢状态切换至扩张状态，此时灌注微管3脱离外管4的限制，自行扩张至与血管壁贴合并扩张靶病变，给药装置通过灌注管11将药物输入至灌注微管3中，通过灌注微管3的微孔2将药物输送至靶病变处；药物注射完毕后，在外管4相对内管7滑动的过程中，外管4前进，此时内管7保持位置不变，在灌注微管3遇到外管4的端部时，再次收拢至外管4内，进入收拢状态，然后抽出内管7，在尖端1的作用下，带动外管4一同移动出来。此药物灌注支架不会留存在体内，同时，此种方式不会阻断血流，还能够持续进行给药，控制给药时间，整个操作过程简便，易于操作。
38.具体的，给药装置可以是注射器，注射器的注射端与灌注口5连接，将药物注射至灌注微管3内；给药装置还可以是压力泵，压力泵的输出端与灌注口5连接，通过压力泵将药物输入至灌注微管3内，可以使药物在输送过程中具有一定的压力；给药装置还可以是输液瓶，输液瓶的输出端与灌注口5连接，可以实现灌注微管3的持续给药；给药装置也可以是其他装置，只要能够与灌注口5连接，并能对灌注微管3内进行给药即可。
39.具体的，对灌注微管3的数量不作具体要求，如图2和图3所示，灌注微管3可以设置
为单螺旋微管，也可设置为双螺旋微管，还可以设置为多螺旋微管，可根据实际给药需求自行决定。灌注微管3上的微孔2可以设置均匀分布的多个，以便均匀的向靶病变位置处释放药物。给药装置通过灌注微管3上的微孔2持续将药物注入靶病变位置处。
40.本实施例中，灌注微管3的直径范围为50微米至500微米之间，微孔2直径范围为1微米至100微米之间，可根据实际给药情况对灌注微管3直径和微孔2直径进行选择。
41.本实施例中，灌注微管3采用niti形状记忆合金制作，具有超弹性和形状记忆性能，37℃左右的温度状态下处于径向膨胀状态。
42.本实施例中，在第二管座10上设有冲洗口6，冲洗口6与外管4连通，第二管座的左端与灌注管11表面密封连接，通过冲洗口6可以向外管4与灌注管11之间的间隔空间内注射生理盐水，排除靶病变位置处的空气。
43.本实施例中，第一管座9的端部开设有导丝口8，通过导丝口8可以将导丝穿入至内管7内。
44.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型的保护范围之中。