热凝胶化大麻素组合物及其制造和使用方法与流程

技术特征：
1.一种组合物，其包括(i)包含大麻素组分的乳液和(ii)粘度调节剂，该大麻素组分包含至少一种大麻素，该组合物在约室温下呈液体状态，并且该粘度调节剂起作用以增加该组合物的粘度，这样使得该组合物在约体温下呈半固体或固体状态。2.一种组合物，其包括(i)包含大麻素组分的乳液和(ii)粘度调节剂，该大麻素组分包含至少一种大麻素，该组合物在约室温下呈自由流动状态，该粘度调节剂起作用以在约体温下增加该组合物的粘度，这样使得该组合物形成水凝胶。3.一种组合物，其包括(i)包含大麻素组分的乳液和(ii)粘膜粘附剂，该大麻素组分包含至少一种大麻素，该粘膜粘附剂起作用以在接触粘膜的表面后增加该组合物的粘度，这样使得该组合物形成具有粘膜粘附特性的水凝胶。4.一种大麻素组合物，其包括：a.大麻素组分，该大麻素组分包括至少一种大麻素；b.粘度调节剂，该粘度调节剂以有效地将该组合物从在约室温下的液体改变为在升高至约体温后的凝胶的量存在；以及c.药学上可接受的赋形剂，该赋形剂包括水。5.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中，该至少一种大麻素存在的量是从约0.001mg/ml至约100mg/ml。6.根据权利要求1至5中任一项所述的组合物，其中，该至少一种大麻素是具有>75％纯度的分离的大麻素。7.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物，其中，该大麻素组分包括与至少一种载体油组合的该至少一种大麻素。8.根据权利要求7所述的组合物，其中，该至少一种载体油包括mct油。9.根据权利要求1至8中任一项所述的组合物，其中，该至少一种大麻素是大麻二酚(cbd)、四氢大麻酚(thc)、或其混合物。10.根据权利要求9所述的组合物，其中，该至少一种大麻素是thc和cbd的混合物，其(w/w)比率是在约1:1000与约1000:1之间。11.根据权利要求1至10中任一项所述的组合物，其中，该大麻素组分按重量计占该组合物的从约0.1％至约10％。12.根据权利要求11所述的组合物，其中，该大麻素组分按重量计占该组合物的约5％。13.根据权利要求1至12中任一项所述的组合物，其中，该粘度调节剂是聚(环氧丙烷)/聚(环氧乙烷)共聚物。14.根据权利要求13所述的组合物，其中，该共聚物具有从约7,000g/mol至约18,000g/mol的分子量、以及按该共聚物的重量计从约30％至约90％的环氧乙烷含量。15.根据权利要求1至14中任一项所述的组合物，其中，该粘度调节剂包括选自下组的共聚物，该组由以下项组成：泊洛沙姆108、泊洛沙姆124、泊洛沙姆182、泊洛沙姆183、泊洛沙姆184、泊洛沙姆185、泊洛沙姆188、泊洛沙姆212、泊洛沙姆217、泊洛沙姆237、泊洛沙姆217、泊洛沙姆288、泊洛沙姆331、泊洛沙姆335、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407及其混合物。16.根据权利要求15所述的组合物，其中，该粘度调节剂是泊洛沙姆407、或泊洛沙姆407和泊洛沙姆188的混合物。17.根据权利要求16所述的组合物，其中，该粘度调节剂是泊洛沙姆407和泊洛沙姆188
的混合物，其中该混合物包括至少85wt.％的泊洛沙姆407。18.根据权利要求1至17中任一项所述的组合物，其中，该粘度调节剂存在的量是按该组合物的重量计从约0.1％至约15％。19.根据权利要求1至18中任一项所述的组合物，其中，该大麻素组分和该粘度调节剂以在0.9-1.1:1-9.5内的大麻素组分:粘度调节剂的比率(w/w)存在。20.根据权利要求19所述的组合物，其包括约1wt.％的该大麻素组分，并且其中大麻素组分:粘度调节剂的比率(w/w)是在0.9-1.1:7.9-9.5内。21.根据权利要求19所述的组合物，其包括约3wt.％的该大麻素组分，并且其中大麻素组分:粘度调节剂的比率(w/w)是在0.9-1.1:3.2-3.5内。22.根据权利要求19所述的组合物，其包括约5wt.％的该大麻素组分，并且其中大麻素组分:粘度调节剂的比率(w/w)是在0.9-1.1:1-1.2内。23.根据权利要求1至22中任一项所述的组合物，其进一步包括至少一种表面活性剂。24.根据权利要求23所述的组合物，其中，该至少一种表面活性剂是蓖麻油的聚乙二醇衍生物。25.根据权利要求24所述的组合物，其中，该至少一种表面活性剂是peg40氢化蓖麻油。26.根据权利要求23至25中任一项所述的组合物，其中，该至少一种表面活性剂以从约0.01wt.％至约15wt.％的量存在于该组合物中。27.根据权利要求23至26中任一项所述的组合物，其中，该大麻素组分和该至少一种表面活性剂以在0.9-1.1:1.9-2.2内的大麻素组分:表面活性剂的比率(w/w)存在。28.根据权利要求27所述的组合物，其包括约1wt.％的该大麻素组分，并且其中大麻素组分:表面活性剂的比率(w/w)是在0.9-1.1:1.4-1.9内。29.根据权利要求27所述的组合物，其包括约3wt.％的该大麻素组分，并且其中大麻素组分:表面活性剂的比率(w/w)是在0.9-1.1:1.8-2.2内。30.根据权利要求27所述的组合物，其包括约5wt.％的该大麻素组分，并且其中大麻素组分:表面活性剂的比率(w/w)是在0.9-1.1:1.9-2.2内。31.根据权利要求1至30中任一项所述的组合物，其进一步包括至少一种渗透促进剂。32.根据权利要求31所述的组合物，其中，该至少一种渗透促进剂以从约0.5wt.％至约15wt.％的量存在于该组合物中。33.根据权利要求1至32中任一项所述的组合物，其进一步包括至少一种粘膜粘附剂。34.根据权利要求33所述的组合物，其中，该至少一种粘膜粘附剂选自下组，该组由以下项组成：黄原胶、结冷胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、刺槐豆胶、黄芪胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙甲纤维素、明胶、角叉菜胶、琼脂、果胶、聚卡波菲、noveon aa-1、卡波普化合物、卡波姆化合物、及其组合。35.根据权利要求1至34中任一项所述的组合物，其进一步包括调味剂。36.根据权利要求35所述的组合物，其中，该调味剂包含至少一种萜烯。37.根据权利要求35所述的组合物，其中，该调味剂选自下组，该组由以下项的提取物组成：肉桂、黄瓜、薄荷、橙子、酸橙、柑橘、曲奇面团、巧克力、香草、茉莉、荔枝、杏仁、香蕉、葡萄、梨、菠萝、松树、橡树、苹果、南瓜、葡萄柚、西瓜、棉糖、榴莲、龙眼、芋头、美果榄、太妃榛果、焦糖、莲花、芒果、山竹果、椰子、咖啡、草莓、百香果、蓝莓、覆盆子、猕猴桃、胡桃、可
可、毛叶番荔枝、番荔枝、木瓜、无花果、李子、油桃、桃子、番石榴、蜜露、菠萝蜜、金橘、枇杷、棕榈、柚子、柿子、榅桲、桂皮、鼠尾草、马郁兰、柠檬、橙子、罗望子、及其任何组合。38.根据权利要求1至37中任一项所述的组合物，其中，该组合物包括包含该大麻素组分的水包油乳液，并且其中该乳液包括具有<200nm的平均均值粒度的油滴。39.根据权利要求38所述的组合物，其中，这些油滴具有<75nm的平均均值粒度。40.根据权利要求1至39中任一项所述的组合物，其中，该组合物具有在约室温下小于约750mpas的初始粘度以及在约体温下至少约5000mpas的施加粘度。41.一种组合物，其包括：a.大麻素组分，该大麻素组分包括至少一种选自下组的大麻素，该组由大麻二酚(cbd)、四氢大麻酚(thc)、及其混合物组成；b.粘度调节剂，该粘度调节剂选自泊洛沙姆407以及泊洛沙姆407和泊洛沙姆188的混合物，其中该混合物包括至少85％的泊洛沙姆407，该粘度调节剂以有效地将该组合物从在约室温下的液体改变为在升高至约体温后的凝胶的量存在；c.表面活性剂，该表面活性剂包括peg-40氢化蓖麻油；以及d.药学上可接受的赋形剂，该赋形剂包括水，其中，在施加在粘膜表面上后，该组合物从液体转化为凝胶。42.根据权利要求41所述的组合物，其中，该至少一种大麻素是>75％纯的。43.根据权利要求42所述的组合物，其中，该大麻素组分是该至少一种大麻素和mct油的混合物。44.根据权利要求41至43中任一项所述的组合物，其中，该大麻素组分存在的量是按该组合物的重量计从约0.1％至约10％。45.根据权利要求41至44中任一项所述的组合物，其中，该粘度调节剂存在的量是按该组合物的重量计从约0.1％至约15％。46.根据权利要求41至44中任一项所述的组合物，其中，该大麻素组分和该粘度调节剂以在0.9-1.1:1-9.5wt.％内的大麻素组分:粘度调节剂的比率(w/w)存在。47.根据权利要求41至46中任一项所述的组合物，其中，该至少一种表面活性剂以从约0.01wt.％至约15wt.％的量存在于该组合物中。48.根据权利要求41至46中任一项所述的组合物，其中，该大麻素组分和该至少一种表面活性剂以在0.9-1.1:1.9-2.2wt.％内的大麻素组分:表面活性剂的比率(w/w)存在。49.根据权利要求48所述的组合物，其包括约1wt.％的该大麻素组分，并且其中大麻素组分:表面活性剂的比率(w/w)是在0.9-1.1:1.4-1.9内。50.根据权利要求48所述的组合物，其包括约3wt.％的该大麻素组分，并且其中大麻素组分:表面活性剂的比率(w/w)是在0.9-1.1:1.8-2.2内。51.根据权利要求48所述的组合物，其包括约5wt.％的该大麻素组分，并且其中大麻素组分:表面活性剂的比率(w/w)是在0.9-1.1:1.9-2.2内。52.根据权利要求41至51中任一项所述的组合物，其进一步包括至少一种渗透促进剂。53.根据权利要求52所述的组合物，其中，该至少一种渗透促进剂以从约0.5wt.％至约15wt.％的量存在于该组合物中。54.根据权利要求41至53中任一项所述的组合物，其中，该组合物包括包含该大麻素组
分的水包油乳液，并且其中该乳液包括具有<200nm的平均均值粒度的油滴。55.根据权利要求54所述的组合物，其中，这些油滴具有<75nm的平均均值粒度。56.一种用于向受试者经粘膜施用的大麻素产品，其中该产品包括根据权利要求1至40中任一项所述的组合物。57.根据权利要求56所述的产品，其中，该产品适应于向该受试者的口腔粘膜或鼻粘膜表面施用该组合物。58.根据权利要求56所述的产品，其呈口腔喷雾形式、优选呈舌下液体喷雾形式和/或颊部液体喷雾形式。59.根据权利要求56所述的产品，其呈鼻喷雾形式、优选呈鼻液体喷雾形式。60.根据权利要求56至59中任一项所述的产品，其中，该产品包括<50mg/ml浓度的该至少一种大麻素。

技术总结
本披露涉及一种大麻素组合物，其具有进入体循环中的所施用大麻素的提高吸收速率或更高浓度，该组合物包括至少一种大麻素和粘度调节剂，该粘度调节剂以有效地将该组合物从在约室温下的液体改变为在升高至约体温后的凝胶的量存在。本披露还涉及使用这些组合物的方法以及包含此类组合物的大麻素产品。以及包含此类组合物的大麻素产品。以及包含此类组合物的大麻素产品。


技术研发人员：杰米
受保护的技术使用者：埃克索运营公司
技术研发日：2020.06.05
技术公布日：2022/4/1