骨髓采集装置的制作方法

1.本发明涉及骨髓采集装置，更详细地说，涉及不仅在采集骨髓时可容易且稳定地移动插入于骨髓腔内的导管位置还可在移动导管位置之后稳定固定导管位置的状态下采集骨髓的骨髓采集装置。


背景技术：

2.骨髓(bone marrow)作为填充于骨骼之间的空间的软组织，是指制造红血球或白血球、血小板等的血液细胞的组织。在这种骨髓中有很多干细胞，它们不断分裂发育成血细胞。而且，该骨髓中还含有构成骨骼的干细胞。由于产生负责免疫系统的白血球，因此对于免疫系统也是非常重要的组织。
3.这种骨髓具有两种干细胞。其中，造血干细胞(hematopoietic stem cell)负责生产血细胞，不断分裂成为白血球、红血球、血小板等。间充质干细胞(mesenchymal stem cell)可分化成形成骨骼的造骨细胞(osteoblast)和软骨细胞(chondrocyte)。
4.骨髓可能会发展为恶性肿瘤或被细菌感染，在该情况下，减少血细胞的产生。另外，在发育成血细胞的细胞可发生癌症，这称为白血病(leukemias)。这些疾病可通过骨髓检查来诊断。骨髓检查是通过在局部麻醉的状态下使用注射器采集红骨髓来进行。
5.在骨髓不能发挥正常功能的情况下，可接受另一个合适的人的骨髓移植。可以像在骨髓检查中一样使用注射器采集骨髓。
6.对此，在韩国公开专利公报第2004-0007321号公开了骨髓抽吸器，在所述公开专利公报第2004-0007321号记载的骨髓抽吸器包括：手柄，具有尖端部表面、末端部表面、在所述尖端部表面及末端部表面之间延伸的第一及第二侧面，并且具有容易抓握的形状；长贯通部件，具有纵向轴线、尖端部、末端部、侧壁、一个以上的孔，所述尖端部具有尖端部分，所述尖端部分耦合于手柄并且在内部形成有入口，所述末端部具有光滑的外面和实心的末端贯穿尖端，所述侧壁实际上形成为圆柱形并且形成有内腔(inner lumen)，所述内腔从入口延伸至末端贯穿尖端附近的位置，所述一个以上的孔形成在侧壁且与内腔相通并且位于末端贯穿尖端附近。长贯通部件的尖端部与长贯通部件的末端部的纵向轴线重叠，在抓握手柄进行操作以定位长贯通部件的末端部的同时可对接于长贯通部件的尖端部的入口。
7.然而，包括所述公开专利公报第2004-0007321号公开的骨髓抽吸器的以往的骨髓采集器存在在采集骨髓时通过位于插入于骨髓腔内的长贯通部件的贯通尖端附近的小孔只能采集少量的骨髓的局限性。即，在骨髓采集操作时用形成在贯穿部件的小孔抽吸的骨髓的量非常少，约为1cc左右，因此为了采集到更多量的骨髓，需要将骨髓采集器移动于多处进行采集，如此移动骨髓采集器的过程并不容易，因此存在需要操作人员在骨髓采集操作中投入大量的时间和精力，而且对患者也带来了很大的痛苦和负担。
8.从而，处于迫切改善这种问题的实情。


技术实现要素：

9.(要解决的问题)
10.本发明要解决的技术课题在于，提供一种在采集骨髓时可容易移动插入于骨髓腔内的导管的位置的骨髓采集装置。
11.另外，提供一种在移动导管位置时可稳定地进行动作的骨髓采集装置。
12.同时，提供一种在移动导管位置之后稳定固定位置的状态下可采集骨髓的骨髓采集装置。
13.(解决问题的手段)
14.用于解决上述技术课题的本发明的骨髓采集装置包括：毂，插入到骨髓腔内部；导管，插入到所述毂内部，并且在一侧可拆卸地连接注射器；及固定器，连接于所述导管一端，以使所述导管能够沿着长度方向移动。
15.此时，在所述毂具有固定所述固定器位置的支撑杆，在所述支撑杆可形成有插入并固定所述固定器的支撑槽。
16.此时，沿着所述导管的移动方向可形成有多个所述支撑槽。
17.此时，所述支撑槽包括第一支撑槽和第二支撑槽，所述第一支撑槽形成在所述支撑杆的一侧，所述第二支撑槽形成在所述支撑杆的另一侧；所述第一支撑槽和所述第二支撑槽可从所述毂的下面开始形成在不同的位置。
18.此时，所述第一支撑槽和所述第二支撑槽可具有相互不同的间距。
19.此时，可具有安装部，以使所述支撑杆能够从所述毂分离。
20.此时，所述安装部可包括：插入部件，形成在所述支撑杆；引导部件，形成在所述毂，以插入并固定所述插入部件。
21.此时，所述引导部件和所述插入部件分别形成在所述毂和所述支撑杆的一侧和另一侧；形成在一侧的所述插入部件及所述引导部件可具有与形成在另一侧的所述插入部件及所述引导部件不同的高度。
22.此时，所述固定器包括外部壳体和内部壳体，所述外部壳体连接于所述毂，所述内部壳体连接于所述导管一端；所述内部壳体配置在所述外部壳体内部，而且能够沿着所述外部壳体的长度方向移动。
23.此时，在所述外部壳体形成有紧固所述内部壳体的第一紧固部；在所述内部壳体可形成有与所述第一紧固部紧固的第二紧固部。
24.此时，在所述第一紧固部沿着所述外部壳体的长度方向形成多个卡台；在所述第二紧固部可形成有沿着所述卡台移动的卡止凸起。
25.此时，在所述卡台可形成有卡止面，所述卡止面形成倾斜以朝向所述外部壳体的半径方向内侧。
26.此时，所述卡止面可包括：第一卡止面，沿着导出所述内部壳体的方向形成倾斜；及第二卡止面，沿着导入所述内部壳体的方向形成倾斜。
27.此时，所述第二卡止面的倾斜角可大于所述第一卡止面的倾斜角。
28.此时，所述卡止凸起可包括：第一弹性部件，施加弹力以使所述卡止凸起朝向外部壳体的半径方向外侧；及固定架，固定所述第一弹性部件。
29.此时，在所述外部壳体和所述内部壳体之间可具有第二弹性部件，所述第二弹性
部件以导入所述内部壳体的方向施加弹力。
30.此时，在所述外部壳体的一侧具有支撑部，所述支撑部支撑所述第二弹性部件的一端，所述卡止凸起可支撑所述第二弹性部件的另一端。
31.此时，在所述支撑部可具有结合部件，以安装或者拆卸于所述外部壳体。
32.此时，在所述第一紧固部沿着所述外部壳体的内周面形成第一螺纹部件，在所述第二紧固部沿着所述内部壳体的外周面可形成与所述第一螺纹部件相对应的第二螺纹部件。
33.此时，在所述外部壳体和所述内部壳体之间可具有第二弹性部件，所述第二弹性部件以导入所述内部壳体的方向施加弹力。
34.此时，在所述外部壳体的一侧具有支撑所述第二弹性部件一端的支撑部，所述第二螺纹部件可构成为支撑所述第二弹性部件的另一端。
35.此时，在所述支撑部可具有结合部件，进而能够安装或者拆卸于所述外部壳体。
36.(发明的效果)
37.具有上述结构的本发明的骨髓采集装置具有固定器，以在采集骨髓时移动插入于骨髓腔内的导管的位置，并且在毂具有支撑杆，以固定该固定器的位置，进而在导管移动至准确的位置之后被稳定固定的状态下能够采集骨髓。
38.另外，由外部壳体和内部壳体构成固定器，通过该内部壳体在外部壳体内部以外部壳体的长度方向移动的动作移动导管的位置，因此容易移动导管的位置，因此具有提高骨髓采集操作的便利性的效果。
39.另外，形成有将外部壳体和内部壳体相互紧固的紧固部，以在移动导管位置时可实现动作稳定，因此具有在骨髓采集过程中减轻患者痛苦的效果。
40.同时，在移动导管位置之后利用第二弹性部件的弹力稳定地固定外部壳体和内部壳体的位置，因此具有使骨髓采集操作稳定进行的效果。
附图说明
41.图1是本发明的一实施例的骨髓采集装置的剖面图。
42.图2及图3作为图1的
ⅰ‑ⅰ
部分的剖面图，是示出支撑杆的各种实施例的图。
43.图4是本发明的另一实施例的骨髓采集装置的剖面图。
44.图5及图6作为图4的
ⅱ‑ⅱ
部分的剖面图，是示出安装部的各种实施例的图。
45.图7是本发明的其他一实施例的骨髓采集装置的剖面图。
46.图8是按顺序示出利用本发明的其他一实施例的骨髓采集装置采集骨髓的过程的剖面图。
47.图9是扩大图7的a部分的图，是示出各种实施例的骨髓采集装置的图。
48.图10是示出本发明的其他一实施例的骨髓采集装置的剖面图。
49.图11及图12是示出本发明的其他一实施例的骨髓采集装置的剖面图。
具体实施方式
50.以下，参照附图详细说明本发明的实施例，以使本发明所属技术领域中具有常规知识的人员可容易实施。本发明可实现为各种不同的形态，不限于在此说明的实施例。为了
明确说明本发明，在附图中省略与说明无关的部分，在说明书全文中对于相同或者类似的构件赋予相同的附图标记。
51.在本说明书中，对于“包括”或者“具有”等的用语应该理解为是要执行在说明书上记载的特征、数字、步骤、动作、构件、零部件或者这些的组合的存在，并不提前排除一个或者一个以上的其他特征或者数字、步骤、动作、构件、零部件或者这些的组合的存在或者增加的可能性。另外，在层、膜、区域、板等的部分位于另一部分“上”的情况下，这不仅包括“直接”位于另一部分“上”的情况，也包括中间存在其他部分的情况。相反地，在层、膜、区域、板等的部分位于另一部分“下”的情况下，这不仅包括“直接”位于另一部分“下”的情况，也包括中间存在其他部分的情况。
52.图1是本发明的一实施例的骨髓采集装置的剖面图；图2及图3作为图1的
ⅰ‑ⅰ
部分的剖面图，是示出支撑杆的各种实施例的图；图4是本发明的另一实施例的骨髓采集装置的剖面图；图5及图6作为图4的
ⅱ‑ⅱ
部分的剖面图，是示出安装部的各种实施例的图；图7是本发明的其他一实施例的骨髓采集装置的剖面图；图8是按顺序示出利用本发明的其他一实施例的骨髓采集装置采集骨髓的过程的剖面图；图9是扩大图7的a部分的图，是示出各种实施例的骨髓采集装置的图；图10是示出本发明的其他一实施例的骨髓采集装置的剖面图；图11及图12是示出本发明的其他一实施例的骨髓采集装置的剖面图。
53.如图1所示，本发明的一实施例的骨髓采集装置包括：毂10，插入到骨髓腔(bone marrow cavity)内部；导管30，插入到该毂10内部，并且在一侧可拆卸地连接注射器20；及固定器40，连接于导管30一端，以使该导管30能够沿着长度方向移动。
54.毂10使用坚固材料，在骨髓采集操作时最先插入布置，在插入布置毂10之后插入导管30。这种导管30用诸如聚丙烯(polypropylene)的柔软的材料构成，在骨髓采集操作时可自由变形形状。同时，为了将该导管30引导至骨髓采集位置，可使用诸如柔性导引器(flexible introducer)的另外的引导部件(未示出)。引导部件以插入于导管30内部的状态贯通毂10，将导管30引导至骨髓采集位置。若导管30到达骨髓采集位置，则移除引导部件，在导管30连接用于采集骨髓的注射器20。在这种导管30可具有用于连接注射器20的头部31。
55.同时，在这种导管30的一端连接固定器40，固定器40构成为使导管30在采集骨髓时能够沿着长度方向移动。即，导管30在插入毂10的状态下达到骨髓采集位置，若在该导管30连接注射器20，在抽拉注射器20的活塞采集骨髓。若采集到预定量的骨髓，则毂10在被固定位置的状态只导出导管30。此时，注射器20以连接于导管30的头部31的状态一同移动。另外，若在新移动的位置也采集到预定量的骨髓，则反复导出导管30和注射器20的同时在新的位置采集骨髓。
56.此时，如图2所示，在上述的毂10具有固定固定器40位置的支撑杆11，在该支撑杆11可形成有插入并固定固定器40的支撑槽11a、11b。即，操作人员在固定器40稳定插入于支撑槽11a、11b的状态下进行骨髓采集操作。
57.沿着导管30的移动方向形成有多个该支撑槽11a、11b，因此在采集预定量的骨髓之后将固定器40移动至相邻的另一个支撑槽11a、11b，插入并固定固定器40之后继续进行骨髓采集操作。
58.即，为了在采集骨髓时移动插入于骨髓腔内的导管30的位置而具备固定器40，在
毂10具备固定该固定器40位置的支撑杆11，因此在导管30移动至准确的位置之后在被稳定固定的状态下可进行骨髓采集。
59.如图3所示，支撑槽11a、11b包括第一支撑槽11a和第二支撑槽11b，所述第一支撑槽11a形成在支撑杆11的一侧，所述第二支撑槽11b形成在支撑杆11的另一侧，第一支撑槽11a和第二支撑槽11b从毂10的下面开始可形成在不同的位置。
60.即，根据患者采集骨髓的位置都可有所不同，据此在支撑杆11的一侧和另一侧分别形成第一支撑槽11a和第二支撑槽11b，以在如此的骨髓采集位置不同的情况下导管30也准确移动至相应的位置并且在该状态下可有效固定固定器40，而且该第一支撑槽11a和第二支撑槽11b从毂10的下面开始分别形成在不同的位置。在毂10的下面位置称为底座(base)时，第一支撑槽11a形成在从该底座(base)间隔d1的位置，第二支撑槽11b形成在从底座(base)间隔d2的位置。
61.另外，该第一支撑槽11a和第二支撑槽11b可构成为相互具有不同的间隔。即，第一支撑槽11a的间隔形成为
△
d1，第二支撑槽11b的间隔形成为
△
d2，从而分别不同地形成第一支撑槽11a和第二支撑槽11b。如此构成，操作人员能够根据患者以不同的间隔移动导管30的同时采集骨髓，更进一步组合使用第一支撑槽11a和第二支撑槽11b，进而可在更多不同的位置稳定进行骨髓采集。
62.或者，如图4所示，上述的支撑杆11也可从毂10分离。即，具有以间隔各种间距的状态形成支撑槽11a、11b的多个支撑杆11，操作人员根据患者将支撑杆11安装在毂10来采集骨髓。
63.为此，如图5所示，在支撑杆11和毂10可具备安装部10a、11c，该安装部10a、11c可包括：形成在支撑杆11的插入部件11c；及形成在毂10以插入并固定插入部件11c的引导部件10a。
64.即，形成在毂10的引导部件10a的下面和毂10的上面之间形成间隔空间，支撑杆11的插入部件11c以滑动的方式插入并固定在该间隔空间。
65.此时，如图5所示，在支撑杆11的一侧形成支撑槽11a、11b的情况下，上述的插入部件11c优选形成在支撑杆11的另一侧，这是因为通过如此构成在施力使固定器40插入于支撑槽11a、11b的状况下也可稳定保持插入部件11c插入于引导部件10a的状态。
66.更进一步地，如图6所示，也可将上述的引导部件10a和插入部件11c分别形成在毂10和支撑杆11的一侧和另一侧，如此构成，不论固定器40插入于支撑槽11a、11b的方向都可稳定地固定固定器40。
67.另外，也可以是形成在毂10和支撑杆11一侧的插入部件11c及引导部件10a与形成在毂10和支撑杆11另一侧的所述插入部件11c及引导部件10a相互具有不同的高度。即，将一侧插入部件11c的高度形成为h1，将另一侧插入部件11c的高度形成为h2。另外，在一侧引导部件10a和另一侧引导部件10a形成的间隔空间的高度也与此相对应地形成。如此构成，在操作人员安装支撑杆11的情况下可防止一侧和另一侧方向倒置的状态的错误组装，并且即使操作人员没有特别注意也可通过这种结构性特征准确安装支撑杆11。
68.如图7所示，固定器40包括外部壳体100和内部壳体200，所述外部壳体100连接于毂10而被固定位置，所述内部壳体200连接于导管30一端进而可沿着外部壳体100的长度方向lo、li移动。该内部壳体200配置在外部壳体100的内部，若该内部壳体200沿着外部壳体
100的长度方向lo、li移动，则连接于内部壳体200的导管30也一同移动。
69.如此，为了移动插入于骨髓腔内的导管30的位置而具备固定器40，更进一步地由外部壳体100和内部壳体200构成固定器40，通过该内部壳体200在外部壳体100的内部以外部壳体100的长度方向lo、li移动的动作移动导管30的位置，因此容易移动导管30的位置，因此具有提高骨髓采集操作的便利性的效果。
70.即，如图8的(a)所示，导管30在插入毂10的状态下沿着导入方向li移动的同时到达骨髓采集位置，若在该导管30连接注射器20，则抽拉注射器20的活塞采集骨髓。若采集到预定量的骨髓，则如图8的(b)所示毂10以被固定位置的状态下只有导管30沿着导出方向lo移动。此时，注射器20以连接于导管30的头部31的状态一同移动。另外，若在新移动的位置也采集预定量的骨髓，则如图8的(c)所示只有导管30和注射器20移动并且在新的位置采集骨髓。
71.该外部壳体100和内部壳体200构成为沿着外部壳体100的长度方向可进行相对的移动动作，为此在外部壳体100形成有紧固内部壳体200的第一紧固部110，在内部壳体200形成有与该第一紧固部110紧固的第二紧固部210。
72.如此，形成将外部壳体和内部壳体相互紧固的紧固部，因此可稳定进行移动导管位置的动作，因此具有在骨髓采集过程中减轻患者痛苦的效果。
73.此时，如图9的(a)所示，在第一紧固部110沿着外部壳体100的长度方向lo、li形成有多个卡台111，在第二紧固部210形成有沿着卡台111移动的卡止凸起211。在该卡台111形成卡止面112，所述卡止面112形成有倾斜角a以朝向外部壳体100的半径方向r内侧。
74.即，若内部壳体200以导出方向lo移动，则一体地固定在该内部壳体200的卡止凸起211也以相同的方向一同移动，在该过程中卡止凸起211沿着形成在卡台111的卡止面112移动。此时，如上所述，卡止面112形成倾斜以朝向外部壳体100的半径方向r内侧，因此卡止凸起211在沿着该卡止面112移动的过程中弹性变形，若到达未形成卡止面112的台阶面114，则弹性恢复该卡止凸起211。为此，卡止凸起211优选用可弹性变形的材料构成。
75.操作人员通过如上所述地卡止凸起211沿着卡止面112移动的同时弹性变形之后卡止凸起211到达台阶面114而通过弹性恢复的过程可稳定移动内部壳体200，不仅如此通过手感可感觉内部壳体200的移动程度，因此具有提高骨髓采集便利性的效果。
76.同时，卡止凸起211构成为被卡台111的台阶面114支撑，进而内部壳体200不再以导入方向li移动，因此能够有效采集骨髓。
77.在最初插入骨髓采集装置的情况下，需要将内部壳体200插入于外部壳体100内部，并且以导入方向li移动内部壳体200的过程，在导入内部壳体200的过程中卡止凸起211可被卡台111的台阶面114支撑，但是若施加大于卡止凸起211所具备的弹力的力，则可有效导入内部壳体200。
78.或者，如图9的(b)所示，卡止面112可包括第一卡止面112a和第二卡止面112b，所述第一卡止面112a沿着导出内部壳体200的方向lo形成倾斜，所述第二卡止面112b沿着导入内部壳体200的方向li形成倾斜。
79.即，在导出内部壳体200的过程中卡止凸起211沿着第一卡止面112a移动的同时弹性变形，之后若卡止凸起211到达第二卡止面112b则弹性恢复。此时，第二卡止面112b的倾斜可小于在图9的(a)示出的卡台111的台阶面114的倾斜。即，假设卡台111的台阶面114的
倾斜为90
°
时，第二卡止面112b的倾斜小于90
°
。
80.若如此构成，则在导出内部壳体200的过程中卡止凸起211反复弹性变形和弹性恢复，据此可稳定导出内部壳体200，在最初插入骨髓采集装置的情况下，在导入内部壳体200的过程中卡止凸起211也沿着第二卡止面112b弹性变形的同时移动，因此用小力也可有效导入内部壳体200。
81.但是，第二卡止面112b的倾斜优选形成为具有在采集骨髓时导出内部壳体200的过程中可有效支撑卡止凸起211以防止卡止凸起211不再重新以导入方向移动的程度的角度。
82.另外，第二卡止面112b的倾斜角a2优选形成为大于所述第一卡止面112a的倾斜角a1。如此构成，在导出内部壳体200时，卡止凸起211沿着第一卡止面112a有效弹性变形之后到达第二卡止面112b的同时可有效弹性恢复。
83.如图9的(a)所示，卡止凸起211可用单一的弹性材料形成，或者如图9的(b)所示也可构成为包括第一弹性部件211a和固定架211b，所述第一弹性部件211a施加弹力以朝向外部壳体100的半径方向r外侧，所述固定架211b固定该第一弹性部件211a以防止脱离。
84.该第一弹性部件211a可使用诸如板弹簧的弹性部件；如此构成，操作人员通过反复第一弹性部件211a的弹性变形和恢复弹性的过程可稳定移动内部壳体200，不仅如此通过手感能够更加确切地感觉到内部壳体200的移动程度，因此可提高骨髓采集的便利性，并且即使在内部壳体100的移动过程中反复弹性变形和弹性恢复也可有效保障弹力。
85.此时，在外部壳体100和内部壳体200之间可具有第二弹性部件120，所述第二弹性部件120以导入内部壳体200的方向施加弹力。
86.如图10所示，在卡止凸起211被卡台111的台阶面114支撑的状态下，卡止凸起211和卡台111的卡止面112间隔预定距离。这是为了防止卡止凸起211在弹性恢复时接触于卡止面112进而可使操作人员能够有确切的感觉。
87.但是，因为如此的卡止凸起211和卡止面112相互间隔，直至卡止凸起211接触于卡止面112的瞬间可追加导出内部壳体200，若在如此的状态下采集骨髓，则不能保持准确的骨髓采集位置。
88.从而，如图10所示，若第二弹性部件120以内部壳体200的导入方向li对内部壳体200施加弹力，则可防止在卡止凸起211弹性恢复之后追加导出内部壳体200。即，利用第二弹性部件120的弹力稳定固定外部壳体100和内部壳体200的位置，因此具有使骨髓采集操作稳定进行的效果。
89.为此，在外部壳体100的一侧具有支撑第二弹性部件120一端的支撑部130，卡止凸起211可构成为支撑第二弹性部件120的另一端。
90.同时，在支撑部130可具有结合部件131，以能够安装或者拆卸于外部壳体100。如此构成，操作人员可调节第二弹性部件120的弹力，诸如可设置弹性系数不同的第二弹性部件120或者设置多个第二弹性部件120等，并且在第二弹性部件120损坏或者污染的情况下，分离该第二弹性部件120进行更换或者清洗之后可重新设置。
91.如图11所示，在第一紧固部110沿着外部壳体100的内周面可形成第一螺纹部件113，在第二紧固部210沿着内部壳体200的外周面可形成与第一螺纹部件113相对应的第二螺纹部件212。
92.即，能够以旋转内部壳体200的方式导出或者导入内部壳体200，因此导管30的位置移动变得容易，并且螺纹紧固外部壳体100和内部壳体200，因此可稳定固定导管30的位置。
93.此时，如图12所示，在外部壳体100和内部壳体200之间可具有第二弹性部件120，所述第二弹性部件120以导入内部壳体200的方向施加弹力。
94.若如上所述具备第二弹性部件120，则可防止内部壳体100被任意导出。此时，优选为具备止动件(未示出)，以防止因为第二弹性部件120的弹力而任意导入内部壳体100。
95.在该外部壳体100的一侧具有支撑第二弹性部件120一端的支撑部130，第二螺纹部件212可构成为支撑第二弹性部件120的另一端。
96.同时，在支撑部130可具备结合部件131，以能够安装或者拆卸于外部壳体100。如此构成，操作人员可调节第二弹性部件120的弹力，诸如设置弹性系数不同的第二弹性部件120或者设置多个第二弹性部件120等，在第二弹性部件120损坏或者污染的情况下，分离该第二弹性部件120进行更换或者清洗之后可重新设置。
97.对本发明的一实施例进行了说明，但是本发明的思想不限于在本说明书提出的实施例，理解本发明的思想的所属领域技术人员在相同的思想范围内通过对构件的增加、改变、删除、增加等可容易提出其他实施例，并且这也包括在本发明的思想范围内。