一种用于阻止瓣膜返流的修复器械的制作方法

技术特征：
1.一种用于阻止瓣膜返流的修复器械，其特征在于：包括安装支架、固定件；和用于取代单个自体瓣叶功能的单个防返流瓣叶假体；其中，所述安装支架的近端被配置在心房内，所述安装支架的远端通过所述固定件固定在心室组织上；其中，所述单个防返流瓣叶假体的一端固定在所述安装支架上，并且当自体瓣膜处于关闭状态时，所述单个防返流瓣叶假体的自由边缘和其余自体瓣叶的自由边缘一起协作实现瓣膜的正常关闭，或者同所述其余自体瓣叶的自由边缘的至少部分地重叠，以阻止瓣膜返流。2.根据权利要求1所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复器械，其特征在于：所述安装支架的近端设有限位段；其中，所述限位段被配置为适于贴靠自体瓣环或心房组织的形态。3.根据权利要求2所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复器械，其特征在于：所述限位段呈现为大体弧形段的凸缘，所述凸缘在尺寸上设置成适于贴靠在心脏房室口处的心房组织上，并阻止所述修复器械进一步向心室方向移动。4.根据权利要求3所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复器械，其特征在于：所述安装支架包括连接段和固定段，所述固定段被配置在所述连接段的远端；当所述修复器械植入后，所述连接段贴靠一部分自体瓣叶，所述固定段贴靠心室壁，并且，所述安装支架不影响其余部分自体瓣叶的功能。5.根据权利要求4所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复器械，其特征在于：所述限位段与所述连接段之间设有弧形结构，所述弧形结构的形态被配置为适应自体瓣环与心室组织间的过度区域。6.根据权利要求4所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复器械，其特征在于：所述连接段包括防漏结构；并且，当所述修复器械植入后，所述防漏结构位于自体瓣叶交界区域。7.根据权利要求4所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复器械，其特征在于：所述安装支架的连接段处设有辅助贴靠部，其一端固定连接在连接段，并且其另一端是自由端；所述辅助贴靠部具有限制形态和预设形态，所述自由端在所述限制形态中贴近所述安装支架的远端，并且在所述预设形态下所述自由端与所述安装支架的近端隔开一定的间隔，形成夹瓣腔。8.根据权利要求7所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复器械，其特征在于：所述辅助贴靠部一端与所述安装支架连接，另一端游离；并且，所述辅助贴靠部与所述安装支架之间形成有夹瓣腔。9.根据权利要求5所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复器械，其特征在于：所述固定段包括固定骨架和被固定单元，所述固定骨架与所述连接段相连，所述被固定单元连接在所述固定骨架上，所述被固定单元通过所述固定件连接在心室组织上。10.根据权利要求9所述的一种用于阻止瓣膜返流的修复器械，其特征在于：所述被固定单元至少通过两个固定件连接在心室组织上，且至少有两个固定件在轴向上间隔一定的距离。11.根据权利要求1-10任一项所述的用于阻止瓣膜返流的修复器械，其特征在于：所述安装支架包括限制件，所述限制件向自体瓣膜的中心延伸。12.根据权利要求1所述的用于阻止瓣膜返流的修复器械，其特征在于：其中，所述防返流瓣叶假体选自下列项中的一者：由柔性材料构成的一体化的膜片；或者由支撑骨架和外覆在所述支撑骨架上的生物相容性的覆膜或膜片构成。

技术总结
本申请属于医疗器械领域，具体涉及一种用于阻止瓣膜返流的修复器械，包括安装支架、单个防返流瓣叶假体和固定件；所述安装支架的近端贴靠自体瓣环或心房组织，所述安装支架的远端通过所述固定件固定在心室组织上；其中，所述单个防返流瓣叶假体与所述安装支架连接，并且当自体瓣膜处于关闭状态时，所述单个防返流瓣叶假体位于自体瓣膜中间；本实用新型的一实施例中修复器械通过固定件固定在心室组织上，仅针对有问题的瓣叶进行置换，进而保留剩余部分自体瓣叶的原有功能，同时又不会改变自体瓣环的形态，对心内组织损伤小，同时植入物的植入量较少，刺激性小。刺激性小。刺激性小。


技术研发人员：吕世文 陈志 徐进
受保护的技术使用者：宁波健世科技股份有限公司
技术研发日：2021.06.25
技术公布日：2022/3/25