一种可降解纯镁或镁合金口腔生物屏障膜及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种可降解纯镁或镁合金口腔生物屏障膜，其特征在于，纯镁或镁合金口腔生物屏障膜，外侧面光滑且耐腐蚀性能更加优异，内侧面粗糙且降解速率可控；纯镁或镁合金屏蔽膜自内侧向外侧逐层降解。2.按照权利要求1所述可降解纯镁或镁合金口腔生物屏障膜，其特征在于，纯镁或镁合金口腔生物屏障膜，采用预成型与孔型设计相结合，同时实现沿颌骨边缘和包覆颌骨弯曲塑形时变形更均匀，实现均匀降解。3.一种权利要求1或2所述的可降解纯镁或镁合金口腔生物屏障膜的制备方法，其特征在于，镁合金中添加合金元素锌、锆、铜、锰、稀土元素中的一种或者两种以上，合金元素的总质量含量小于5％；该方法包括以下步骤：步骤一、将纯镁或镁合金薄板通过两道次以上轧制和真空退火获得纯镁或镁合金箔材；步骤二、通过激光加工或机加工制备不同孔型的纯镁或镁合金膜；步骤三、通过冷变形对纯镁或镁合金膜进行预成型，并通过真空退火消除内应力；步骤四、在纯镁或镁合金膜外侧面制备光滑耐腐蚀涂层；步骤五、在纯镁或镁合金膜内侧制备粗糙可控降解涂层；步骤二中，设计不同形状孔并采用激光加工或机加工制备，在满足营养物质传递、阻碍上皮组织和结蹄组织增生的前提下，使纯镁或镁合金膜使用时沿颌骨边缘弯曲塑形时更加均匀；步骤三中，采用硬质合金模具将纯镁或镁合金膜预成型为u型，之后在150～250℃真空去应力退火处理1～5h，使纯镁或镁合金膜在包覆颌骨弯曲塑形时变形量大幅减小；步骤四中，采用高分子保护层涂覆纯镁或镁合金膜内侧面；采用质量浓度为30～50％的氢氟酸中室温浸泡4～24h制备光滑面氟化镁涂层；或者，配制混合溶液：naoh 10～50g/l，na4p2o
7 10～50g/l和na2sio3·
9h2o 10～50g/l，水余量；在混合溶液中室温浸泡4～24h，制备光滑面硅酸盐复合涂层；之后采用有机溶剂溶解高分子保护层；步骤五中，采用高分子保护层涂覆纯镁或镁合金膜外侧面；首先，采用2～30g/l的kf水溶液室温浸泡5～40h；然后，配制混合溶液：20～80g/l nano3，5～50g/l ca(h2po4)2·
h2o，质量浓度30％双氧水5～50ml/l，水余量；在混合溶液中20℃下浸泡5～40h，制备粗糙面钙磷化学沉积涂层；或者，采用电压300～450v，时间1～60min，电解液成分：ca(oh)
2 0.5～5g/l，kf 2～20g/l，(napo3)
6 1～20g/l，水余量，制备粗糙面含钙磷微弧氧化涂层；之后采用有机溶剂溶解高分子保护层。4.按照权利要求3所述可降解纯镁或镁合金口腔生物屏障膜的制备方法，其特征在于，步骤二中，不同形状孔为圆形、方形或s形，呈阵列式排布，纯镁或镁合金膜的厚度范围为50～500μm。5.按照权利要求3所述可降解纯镁或镁合金口腔生物屏障膜的制备方法，其特征在于，步骤四和步骤五中，高分子保护层的材料为聚碳酸酯或聚氨酯，有机溶剂采用二氯甲烷。6.按照权利要求3所述可降解纯镁或镁合金口腔生物屏障膜的制备方法，其特征在于，步骤四中，氟化镁涂层的厚度范围为0.5～5μm，硅酸盐复合涂层的厚度范围为0.5～5μm。7.按照权利要求3所述可降解纯镁或镁合金口腔生物屏障膜的制备方法，其特征在于，
步骤五中，钙磷化学沉积涂层的厚度范围为2～50μm，含钙磷微弧氧化涂层的厚度范围为2～50μm。

技术总结
本发明涉及生物医用材料领域，具体为一种可降解纯镁或镁合金口腔生物屏障膜及其制备方法。该方法通过孔型结构设计、预成型工艺以及真空退火处理相结合，提高变形均匀性，并消除变形产生内应力，极大地提高降解均匀性。采用一膜双涂层的特殊表面处理方法，使纯镁或镁合金膜一面获得光滑表面，抑制上皮细胞或结蹄组织的粘附和增生；另一面获得具有成骨功能的粗糙表面，促进骨组织的生长。另外，一膜双涂层还具有非对称降解特性，光滑面比粗糙面的耐蚀性更加优异；纯镁或镁合金膜非对称降解，可以实现屏障膜外层获得稳定的界面以屏蔽上皮细胞或结蹄组织，同时内层通过可控降解释放促成骨离子提高骨组织修复和整合效果。骨离子提高骨组织修复和整合效果。


技术研发人员：王青川 谭丽丽 杨柯
受保护的技术使用者：中国科学院金属研究所
技术研发日：2021.11.25
技术公布日：2022/3/25