一种牛黄清感片及其制备方法与流程

1.本发明属于中药制剂工艺技术领域，具体涉及一种牛黄清感片及其制备方法。


背景技术：

2.感冒一般分为两大类，风寒感冒和风热感冒，风热感冒是风热之邪犯表、肺气失和所致。症状表现为发热重咽喉红肿疼痛、咳嗽等。外感风热在春夏两季比较容易出现，咽喉痛是一种最常见的病症，它多发于一年中的寒冷季节，感冒、扁桃体炎等均可引起咽喉痛，气候剧变、吸烟、饮酒、发音过度、有害气体吸入等不良刺激，则为其诱发因素。牛黄清感片作为一种中药制剂，具有清热解毒、疏风解表的作用，用于外感发热所致的感冒发热、咳嗽、咽痛等症状的治疗。


技术实现要素：

3.为了克服现有技术中缺陷，从而提供一种牛黄清感片及其制备方法。
4.为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案一种牛黄清感片，其中：按照重量份数计，包括黄芩150～170份，连翘320～335份，金银花155～160份，珍珠母155～170份，人工牛黄40～50份。
5.优选的，所述黄芩为165.6份，所述连翘为330.5份，所述金银花为165.1份，所述珍珠母为164.7份，所述人工牛黄为45份。
6.作为本发明的另一方面，本发明提供一种牛黄清感片的制备方法，其包括以下步骤，步骤1)用乙醇将黄芩、连翘回流提取三次，每次1.5h，取醇提液；步骤2)将金银花煎煮两次，每次1.5h；浓缩沉淀24h，取水煎液；步骤3)将珍珠母粉碎成细粉，过100目筛；步骤4)将步骤1)获得的醇提液和步骤2)获得的水煎液合并，减压浓缩至浓度为18
°
be清膏，喷雾干燥成浸膏粉；步骤5)将步骤4)获得的浸膏粉与步骤3)的细粉和人工牛黄混合均匀，制成颗粒，总混，压片，包衣，即制得所述牛黄清感片。
7.优选的，所述乙醇的浓度为78％。
8.优选的，步骤2)所述煎煮温度为100℃。
9.本发明的有益效果：
10.本发明的原料中，黄芩：味苦，性寒。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑湿、胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽、高热烦渴，血热吐衄等。痈肿疮毒，胎动不安。
11.本发明的原料中，连翘：味苦，性微寒。清热解毒，消肿散结，疏散风热。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，湿病初起，湿热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋涩痛。
12.本发明的原料中，金银花：味甘，性寒。清热解毒，疏散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，湿病发热。
13.本发明的原料中，珍珠母：味咸，性寒。平肝潜阳，安神定惊，明目退翳。用于头痛眩晕，惊悸失眠，惊风癫痫，目赤翳障，视物昏花。
14.本发明的原料中，人工牛黄：味甘，性凉。清热解毒，化痰定惊。用于痰热谵狂，神昏不语，小二急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。
15.本发明的牛黄清感片具有清热解毒，疏风解表。感冒发热，咳嗽，咽痛的功效，且质量稳定，药物含量准确，服用方便快捷。
16.本发明制得的牛黄清感片性状、鉴别、重量差异、崩解时限、微生物限度均符合要求；每片含黄芩以黄芩苷c
12h18o11
计为13mg-14mg，含量准确，能精确地控制服用剂量；放置36月后，每片含黄芩以黄芩苷c
12h18o11
计均不少于12mg，质量稳定。
附图说明
17.图1为本发明提供的牛黄清感片的制备工艺流程图，其中阴影区域流程须在洁净区(d级)内完成。
具体实施方式
18.为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合说明书附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。
19.本发明各实施例制备的牛黄清感片的检测标准如下表：
[0020][0021][0022]
实施例1
[0023]
一种牛黄清感片，由以下按重量份的原料制成：黄芩163.5g，连翘332.7g，珍珠母165.8g，金银花164.7g，人工牛黄44g。
[0024]
制备方法：
[0025]
(1)将黄芩、连翘用乙醇回流提取三次，每次1.5h，乙醇的浓度为78％，醇提液备
用；
[0026]
(2)将金银花煎煮两次，每次1.5h；浓缩沉淀24h，水煎液备用；
[0027]
(3)将珍珠母粉碎成细粉，过100目筛，备用；
[0028]
(4)将(1)和(2)合并减压浓缩至浓度为16
°
be(70℃)时，得清膏，喷雾干燥成浸膏粉，备用；
[0029]
(5)将(4)和(3)与人工牛黄混合均匀；
[0030]
(6)清膏和淀粉平均分两次加入流化床制粒机，加粘合剂65.00-85.00kg待用。制粒筛网目数12目，水分控制在5.0％-9.0％制成颗粒，总混；
[0031]
(7)用旋转式压片机选择深凹的模具压片，片重差异控制在0.32g
±
4.5％，压力控制在18-45kn，速度控制在15-30r/min，包衣，即制得所述牛黄清感片。
[0032]
本实施例通过喷雾干燥，控制受热时间较短，水分均匀，生产效率高，有效成分得到最大程度保留；另外，步骤1中乙醇浓度的提升，能更好的把有效成分提取出来，增加有效成分得率。本实施例产品检测：每片含黄芩以黄芩苷c
12h18o11
计为13mg。
[0033]
实施例2
[0034]
一种牛黄清感片，由以下按重量份的原料制成：黄芩164.3g，连翘331.6g，珍珠母165.0g，金银花164.9g，人工牛黄45g。
[0035]
制备方法：
[0036]
(1)将黄芩、连翘用乙醇回流提取三次，每次1.5h，乙醇的浓度为78％，醇提液备用；
[0037]
(2)将金银花煎煮两次，每次1.5h；浓缩沉淀24h，水煎液备用；
[0038]
(3)将珍珠母粉碎成细粉，过100目筛，备用；
[0039]
(4)将(1)和(2)合并减压浓缩至浓度为17
°
be(70℃)时，得清膏，喷雾干燥成浸膏粉，备用；
[0040]
(5)将(4)和(3)与人工牛黄混合均匀，制成颗粒，总混，压片与实施例1相同，包衣后即制得所述牛黄清感片。
[0041]
本实施例产品检测：每片含黄芩以黄芩苷c
12h18o11
计为13mg。
[0042]
实施例3
[0043]
一种牛黄清感片，由以下按重量份的原料制成：黄芩165.6g，连翘330.5g，珍珠母164.7g，金银花165.1g，人工牛黄45g。
[0044]
制备方法：
[0045]
(1)将黄芩、连翘用乙醇回流提取三次，每次1.5h，乙醇的浓度为78％，醇提液备用；
[0046]
(2)将金银花煎煮两次，每次1.5h；浓缩沉淀24h，水煎液备用；
[0047]
(3)将珍珠母粉碎成细粉，过100目筛，备用；
[0048]
(4)将(1)和(2)合并减压浓缩至浓度为18
°
be(70℃)时，得清膏，喷雾干燥成浸膏粉，备用；
[0049]
(5)将(4)和(3)与人工牛黄混合均匀，制成颗粒，总混，压片与实施例1相同，包衣后即制得所述牛黄清感片。
[0050]
本实施例产品检测：每片含黄芩以黄芩苷c
12h18o11
计为14mg。
[0051]
对比例1
[0052]
一种牛黄清感片，由以下按重量份的原料制成：黄芩165.8g，连翘335.2g，珍珠母167.1g，金银花162.9g，人工牛黄43g。制备方法同实施例1，由于降低连翘和珍珠母的配比，提高人工牛黄的配比，产品检测发现黄芩的黄芩苷含量不够，不符合要求。
[0053]
对比例2
[0054]
一种牛黄清感片，由以下按重量份的原料制成：黄芩164.7g，连翘333.5g，珍珠母166.6g，金银花163.4g，人工牛黄44g。制备方法同实施例1，由于降低连翘和珍珠母的配比，提高人工牛黄的配比，产品检测发现黄芩的黄芩苷含量不够，不符合要求。
[0055]
对实施例1-3产品进行了稳定性试验，其结果如表1-3所示，由表1-3可知，本发明制得的牛黄清感片具有以下优点：
[0056]
(1)性状、鉴别、重量差异、崩解时限、微生物限度均符合要求；
[0057]
(2)每片含黄芩以黄芩苷c
12h18o11
计为13mg-14mg，含量准确，能精确地控制服用剂量；
[0058]
(3)放置36月后，每片含黄芩以黄芩苷c
12h18o11
计均不少于12mg，质量稳定。
[0059]
本发明提供了一种牛黄清感片及其制备方法，本品种具有清热解毒，疏风解表的作用，用于外感风热，内郁化火所致的感冒发热，咳嗽，咽痛的一种片剂。该片剂由按重量计的以下组分制成：黄芩165.6g，连翘330.5g，珍珠母164.7g，金银花165.1g，人工牛黄45g。其制备方法：取黄芩、连翘两味饮片用78％的乙醇回流提取三次，每次1.5小时，过滤，回收乙醇，滤液浓缩为醇提液，金银花加水煎煮两次，每次1.5h，过滤，滤液浓缩为水煎液，浓缩沉淀24h，醇提液与水煎液合并，减压浓缩，喷雾干燥成浸膏粉；珍珠母粉碎成细粉，过100目筛；将喷雾干燥浸膏粉、珍珠母细粉、人工牛黄混合均匀，用一步制粒、沸腾干燥制成颗粒，总混，压片，包衣，即得。本发明制得的牛黄清感片质量稳定，药物含量准确，服用方便快捷，适用于常见的感冒发热、咳嗽、咽痛等症状。
[0060]
应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
[0061]
表1：为实施例1产品稳定性试验结果
[0062][0063][0064]
表2：为实施例2产品稳定性试验结果
[0065][0066]
表3：为实施例3产品稳定性试验结果
[0067]
[0068]