一种模块化分支覆膜支架的制作方法

1.本实用新型涉及手术用品，具体说是一种用于主动脉疾病治疗的模块化分支覆膜支架。


背景技术：

2.现行心外科手术的介入或杂交手术治疗中，涉及到主动脉弓部及腹主动脉内脏血管区的病变之治疗难度均较高。外科手术需行人工血管置换，相应分支吻合，游离范围大，手术时间长，创伤大。而杂交手术同样需行弓上血管或内脏血管部分或全部转移，手术游离范围大，吻合口多，出血机会明显增加，手术时间长。介入手术，目前的技术方案，多采用整体化支架设计，在主体支架上，应用开窗或预设分支的方式，处理弓上及内脏血管。虽然为行介入手术，开发了多种分支支架，但由于病变处分支血管情况复杂，个体差异大，针对个体的分支支架，往往需定制，生产周期长，难以满足急诊需求，且定制支架费用较高。而具有预设分支或预开窗的整体支架，操作复杂，对于手术技巧要求较高，具有应用难度大，重复性差等缺点。


技术实现要素：

3.本实用新型所要解决的技术问题是针对上述问题，提供一种用于主动脉弓部或腹腔内脏血管区主动脉病变的模块化分支覆膜支架，通过将预先准备的模块单元，根据患者解剖情况而行拼接，制备出符合患者个体局部病变特点的分支支架。从而可以立即投入手术使用，无需较长周期定制。
4.所述的模块化分支覆膜支架，其特征在于：所述的分支支架由一个或多个模块单元拼接构成，模块单元包括支架主体、支架分支和连接缘，所述支架主体和所述支架分支分别为设有覆膜的管状、或锥状、或同时具有管状与锥状，所述支架分支一体设于支架主体的一侧，支架分支与支架主体连通，在支架主体的两外端部均设有所述连接缘。
5.一种实施例为，一个模块单元仅设有一个支架分支。
6.另一种实施例为，一个模块单元设有两个或三个支架分支。
7.进一步地，设有模块化的主体延长段，所述主体延长段为带支架和覆膜的管状，两端部设有连接缘。
8.所述模块单元设有多个规格，相邻的模块单元通过连接缘作缝合、粘接或焊接的密封连接。
9.模块单元与主体延长段之间的拼接或两主体延长段之间的拼接通过连接缘作缝合、粘接或焊接的密封连接。
10.支架分支覆膜一体设有支架、或部分覆膜设有支架，或者支架分支覆膜不设有支架。
11.所述支架主体的直径为20-60mm，支架分支的直径为6-20mm，支架分支的长度为2-20mm。
12.支架分支设于支架主体的中部一侧，支架分支到支架主体前端的长度为2-40mm，支架分支到支架主体后端的长度为2-50mm，所述连接缘的宽度为2-10mm。
13.本实用新型用于患者主动脉弓部或腹主动脉内脏血管区等部位的手术治疗，按照患者相应的主动脉段的解剖特征，以通用模块的方式，根据患者血管解剖特征，将多个模块单元顺序连接，在体外组装固定，形成符合患者个体弓部或腹主动脉内脏血管区解剖特征的分支支架血管。再收纳入输送装置中，以介入等方式行主动脉弓部的腔内治疗，以达到减少创伤并治疗病变的目的。相较目前产品技术，本发明中通用模块，具有体积小，备货需求量不大，无需定制，连接及组装相对简单，较易满足临床急诊及平诊手术需求等特点。
附图说明
14.图1是本实用新型安装状态示意图，
15.图2是一个模块化模块单元的构造示意图。
16.图中：1-升主动脉段，2-主动脉弓段，3-降主动脉段，4-连接缘，5-主体延长段，6-主体连接缘，7-支架，8-支架主体，9-支架分支，10-分支连接缘，11-模块单元。
具体实施方式
17.下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明：如图1、2中所示，所述的模块化分支覆膜支架，治疗时用来内置于主动脉弓内，或腹主动脉内脏血管区等部位。常规的覆膜支架在置入前，由于患者的主动脉形态、大小、该处分支相对角度等各不相同，以及所需要修补的位置和面积不同，具体需要的覆膜支架要在手术前进行定制。因此在急诊时无法短时间得到。而此类病患的病情急，往往需要立即进行手术治疗，这时则往往需要在手术中临时对覆膜支架进行开窗，缝合分支等处理，提高了手术难度，增加了手术不确定性，延长了手术时间。
18.为解决上述矛盾，本实用新型提出了一种模块化的分支支架，可以在手术室预先常备，根据对应的规格临时组装和快速制作出满足患者病变解剖结构的分支覆膜支架，可以立即投入手术治疗，及时挽救病人的生命。
19.本实用新型的模块化分支覆膜支架为可拼接的一个或多个模块单元11依次拼接构成。基本的模块单元结构为支架主体8和设于支架主体8一侧的支架分支9，在支架主体8的两端设有连接缘4。
20.支架主体8为带有覆膜的支架，覆膜与支架固定一体，整体呈两端开口侧壁密封的筒状、或一端渐细的管状、或一端为管状另一端为锥状、或管状与锥状的组合形状。支架的覆膜为现有技术中的成熟技术，与支架一体，性质致密，作为薄型血管，采用医用高分子材料：例如聚酯纤维纺织物、聚四氟乙烯、聚酰胺纺织物或聚丙烯纺织物等。支架为医用合金材料，如镍钛形态记忆合金、镍钛超弹合金、钴铬捏钼铁合金、316l医用不锈钢合金，支架初始为收缩状态，可操作展开为筒状。支架分支9设有覆膜，但支架分支可设有支架、或不设支架、或部分设有支架。支架分支9设于支架主体8的一侧并与支架主体8密封连通。支架主体8的直径为20-60mm，根据不同的需要设置有不同的大小规格。支架分支9的直径为6-20mm，可以根据需要与支架主体8搭配。支架主体8的长度由三部分组成：1.分支前长度；2.分支直径；3.分支后长度，分别是支架主体8的前端到分支的长度、分支的连接部直径和分支到支
架主体8的后端长度，分别为2-40mm、6-20mm、2-50mm，分支前长度和分支后长度包括了连接缘4的宽度，连接缘4的宽度为2-10mm。
21.每一模块单元11的两端密闭连接所述的连接缘4，连接缘4用于在模块单元11依次拼接时作为连接部，通过缝合、粘接或超声波焊接等方式将相邻的模块单元11连接为一体。一个拼接完成的分支覆膜支架，设有一个到四个支架分支，例如主动脉弓部的三个支架分支分别对应主动脉弓上侧的三条分支动脉。
22.如果在实际应用时，动脉大血管的损坏累及到更长的动脉段，需要支架主体8在对应侧拼接更长的长度，本实用新型还设置了主体延长段5的模块备用，一个主体延长段5的长度有5～150mm，两端设有连接缘，可以根据需要依次拼接。
23.在实际拼接过程中，需要根据实际情况拼接相邻模块单元11之间的角度，使得拼接后能够贴合实际患者的主动脉弧度。拼接时需要在一侧的连接缘有更多的重叠部分来产生拼接角度。通常，需要三个相应规格的带有支架分支的模块单元11依次密封连接为一体，通过放射线介入或超声介入的方式置入到主动脉段患部，或者通过上述组装完成之分支支架于主体延长段，将上述组装完成之分支支架于人工血管内，靠支架的径向张力和摩擦力，固定支架本身。


技术特征：
1.一种模块化分支覆膜支架，其特征在于：所述的分支覆膜支架由一个或多个模块单元(11)拼接构成，模块单元(11)包括支架主体(8)、支架分支(9)和连接缘(4)，所述支架主体(8)和所述支架分支(9)分别为设有覆膜的管状、或锥状、或同时具有管状与锥状，所述支架分支(9)一体设于支架主体(8)的一侧，支架分支(9)与支架主体(8)连通，在支架主体(8)的两外端部均设有所述连接缘(4)。2.根据权利要求1所述的模块化分支覆膜支架，其特征在于：一个模块单元(11)仅设有一个支架分支(9)。3.根据权利要求1所述的模块化分支覆膜支架，其特征在于：一个模块单元(11)设有两个或三个支架分支(9)。4.根据权利要求1所述的模块化分支覆膜支架，其特征在于：设有模块化的主体延长段(5)，所述主体延长段(5)为带支架(7)和覆膜的管状，两端部设有连接缘(4)。5.根据权利要求1所述的模块化分支覆膜支架，其特征在于：所述模块单元(11)设有多个规格，相邻的模块单元(11)通过连接缘(4)作缝合、粘接或焊接的密封连接。6.根据权利要求4所述的模块化分支覆膜支架，其特征在于：模块单元(11)与主体延长段(5)之间的拼接或两主体延长段(5)之间的拼接通过连接缘(4)作缝合、粘接或焊接的密封连接。7.根据权利要求1所述的模块化分支覆膜支架，其特征在于：所述支架主体(8)的直径为20-60mm，支架分支(9)的直径为6-20mm，支架分支(9)的长度为2-20mm。8.根据权利要求1所述的模块化分支覆膜支架，其特征在于：支架分支(9)设于支架主体(8)的中部一侧，支架分支(9)到支架主体(8)前端的长度为2-40mm，支架分支(9)到支架主体(8)后端的长度为2-50mm，所述连接缘(4)的宽度为2-10mm。

技术总结
一种模块化分支覆膜支架，分支支架由一个或多个模块单元拼接构成，模块单元包括支架主体、支架分支和连接缘，支架主体和支架分支均为设有覆膜的管状或锥状，支架分支一体设于支架主体的一侧，支架分支与支架主体连通，在支架主体的两外端部均设有连接缘。本实用新型按照患者的相应主动脉段解剖特征，以通用模块的方式，在体外组装固定，形成符合患者个体主动脉病变解剖结构的分支支架血管。再收纳入输送装置中，以介入等方式行腔内治疗，修复主动脉病变。相较目前产品技术，具有体积小，备货需求量不大，无需定制，连接及组装相对简单，较易满足临床急诊及平诊手术需求等特点。足临床急诊及平诊手术需求等特点。足临床急诊及平诊手术需求等特点。


技术研发人员：程龙 程永生
受保护的技术使用者：武汉蝌筑医腾科技有限公司
技术研发日：2021.10.14
技术公布日：2022/3/22