用于数字球囊导管的鲁尔锁系统的制作方法

1.本发明涉及一种导管，尤其是球囊导管。本发明主要使用用于执行血管成形术或支架植入的球囊导管的示例来描述，但不限于此，而是适用于任何血管导管。


背景技术：

2.例如，球囊导管用于在血管成形术过程中通过支架扩张狭窄，该支架布置在球囊导管的球囊上并通过球囊导管输送到目标部位，在该部位通过球囊扩张或锚定在血管中以补偿收缩。然而，本发明也适用于其他导管。
3.对于这种导管，通常存在与位于导管或球囊上的电子部件(例如用于测量球囊直径的传感器)进行适当电接触的挑战。
4.通常，在复杂的程序和焊接过程中，电线沿着导管铺设，并通过焊点连接到导管的近端的电连接或插头。
5.这里，印刷电导体的问题尤其在于，使用传统的焊接方法，由印刷墨水制成的这种电导体极难接触。由于涉及高温，焊接过程特别成问题，因为导管的塑料材料对温度比较敏感。


技术实现要素：

6.因此，本发明的目的是提供针对上述问题而得以改进的导管和用于生产这种导管的方法。
7.该目的通过具有权利要求1的特征的导管来实现。导管的有利实施例在相应的从属权利要求中规定，并在下面描述。
8.根据权利要求1，公开了一种导管，包括：
[0009]-导管轴，其从导管轴的近端部分延伸到远端部分并具有外表面，以及
[0010]-连接器，其连接到导管轴的近端部分。
[0011]
根据本发明，这里规定连接器包括包围导管轴的近端部分的材料，至少一个电导体印刷在导管轴的外表面上，至少一个电导体机械地接触嵌入连接器材料中的印刷电路板的导体迹线，使得至少一个电导体和至少一个导体迹线导电连接。
[0012]
根据本发明的一实施例，连接器流体连接到导管轴的内腔，使得流体介质可以经由连接器被引入导管轴的内腔。这尤其适用于导管轴形成为球囊导管的外轴的情况。在这种情况下，用于填充球囊的流体通过连接器被供给到外轴的内腔中。可替代地，连接器可以布置在内轴的近端，并且可以设计成可以引入流体介质以冲洗内轴的内腔。
[0013]
在用于植入自膨胀假体(例如自膨胀支架)的导管的情况下，连接器可以布置在外轴和/或内轴的近端。同样在这些情况下，连接器可以流体连接到外轴和/或内轴的内腔，使得流体介质可以通过连接器引入以冲洗内腔。
[0014]
特别优选地规定，连接器是鲁尔锁连接器。
[0015]
因此，在前述实施例中，根据本发明的设计有利地利用集成的(连接到印刷电路
板)插入式连接器和必要时属于它的连接器来补充连接器的当前充气-放气功能或冲洗功能，特别是鲁尔锁连接。
[0016]
因此，本发明描述了一种高度集成的概念，用于导体迹线和印刷导电墨水之间的安全和低成本的电连接。
[0017]
根据本发明的优选实施例，导管轴的近端部分由连接器的材料包覆成型。
[0018]
此外，根据本发明的优选实施例，连接器的材料是热塑性塑料。
[0019]
原则上，适用于医疗设备以及可以在温度不会影响导体迹线或印刷电路板的功能的注射成型过程中加工的所有热塑性塑料都适用于本发明。这些特别是abs(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、abs-pc(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 聚碳酸酯共混物)、anma(丙烯腈-丙烯酸甲酯共聚物)、cap(醋酸丙酸纤维素)、coc(环烯烃共聚物)、共聚酯、lcp(液晶聚酯)、mabs(甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、聚酰胺(透明、pa11、pa12、pa6、pa66)、pbt(聚对苯二甲酸丁二醇酯)、pc(聚碳酸酯)、pc 聚酯(聚碳酸酯 聚酯共混物)、pcta(聚对苯二甲酸环己基二甲酯/间苯二甲酸乙二醇酯共聚酯)、pctg(聚对苯二甲酸环己二甲酯-乙二醇酯共聚物)、hdpe(高密度聚乙烯)、lldpe(线性低密度聚乙烯)、mdpe(中密度聚乙烯)、peba(聚酯嵌段酰胺、不同肖氏硬度的热塑性聚酰胺-聚醚弹性体)、pei(聚醚酰亚胺)、pei pce(聚醚酰亚胺 聚碳酸酯共混物)、pet(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、pfa(全氟烷氧基乙烯)、pga(聚乙醇酸)、pla(聚乳酸)、pmma(聚甲基丙烯酸甲酯))、pmp(聚甲基戊烯)、pom(聚甲醛)、pp(聚丙烯)、ppe ps(聚苯醚 聚苯乙烯)、ppsu(聚苯砜)、ps(聚苯乙烯)、psu(聚砜)、pvc(聚氯乙烯，增塑)、pcc-p(聚氯乙烯弹性体，增塑)、pvdf(聚偏二氟乙烯)、san(丙烯腈苯乙烯共聚物)、sb(苯乙烯丁二烯共聚物)、sebs(苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯嵌段共聚物，各种硬度)、smma(苯乙烯甲基丙烯酸甲酯共聚物)、srp(自增强聚苯醚)、tpc(各种硬度的热塑性共聚酯-醚弹性体))、tpu(各种硬度的热塑性聚氨酯弹性体)、tpv(各种硬度的热塑性硫化橡胶)。
[0020]
此外，根据本发明的优选实施例，规定至少一个电导体和导体迹线重叠布置，其中优选地，导管轴外表面上的导体迹线和至少一个电导体在纵向延伸的共同方向上彼此重叠，即，特别地不布置成彼此交叉。
[0021]
此外，根据本发明的优选实施例，规定导体迹线布置在导体迹线的区域中的印刷电路板的表面上，在该区域中导体迹线与至少一个电导体重叠，该表面面向导管轴的外表面或布置在其上。
[0022]
远离至少一个电导体和导体迹线之间的重叠或接触，至少一个电导体和至少一个导体迹线优选地适当电绝缘。在印刷电路板的情况下，这种绝缘可以通过连接器的包围材料来保证。
[0023]
此外，根据本发明的优选实施例，规定印刷电路板具有连接到其上的第一和第二部分，这两个部分彼此成一定角度布置，特别是成直角。该配置允许导管特别简单地接触或连接用于电信号的应用、评估和/或控制的装置，特别是通过插入式连接器。
[0024]
此外，根据本发明的优选实施例，导体迹线的所述区域位于第一部分的端部。
[0025]
此外，根据本发明的优选实施例，规定将印刷电路板连接到插入式连接器，通过该插入式连接器可以导电地电接触导体迹线。优选地，插入式连接器连接到印刷电路板的第二部分的端部部分，特别是通过焊料连接。由于印刷电路板的两个部分的角度布置或实施例，插入式连接器可以特别横向地或与导管的轴向方向成一定角度地从连接器中引出。
[0026]
此外，根据本发明的优选实施例，规定在与至少一个电导体重叠的导体迹线的所述区域中的导体迹线的宽度大于至少一个电导体的宽度。在每种情况下，这里是指垂直于导体迹线或导体的纵向延伸方向的宽度。
[0027]
此外，根据本发明的优选实施例，规定印刷电路板由聚酰亚胺形成。此外，印刷电路板可以具有例如0.03mm至0.1mm范围内的厚度。
[0028]
优选地，导管是球囊导管，其中特别地，至少一个电导体连接到球囊导管的传感器，特别是连接到布置在球囊导管的球囊上的传感器。
[0029]
以上，已经基于导管轴的一个导体迹线和一个印刷电导体描述了本发明。当然，印刷电路板的多个单独的导体迹线和导管轴的多个印刷导体可以这里描述的方式彼此机械接触，从而导电地电接触。
[0030]
本发明的另一方面涉及一种用于生产导管的方法(特别是用于生产根据本发明的导管)，包括以下步骤：
[0031]-使用导电墨水在导管的导管轴的外表面上印刷至少一个电导体，
[0032]-提供包括至少一个导体迹线的印刷电路板，
[0033]-在外轴的近端部分的区域中将印刷电路板布置在导管轴的外表面上，使得导体迹线机械地并且因此导电地接触至少一个电导体，并且特别地与其重叠，以及
[0034]-用材料包围印刷电路板和导管轴的近端部分，用于形成连接到外轴的近端部分的连接器。
[0035]
关于印刷电路板相对于导管轴外表面的布置，还可以规定印刷电路板固定在外表面上，例如通过收缩管。
[0036]
根据该方法的实施例，优选地规定插入式连接器连接到印刷电路板上，使得导体迹线(并且因此随后至少一个印刷电导体)可以经由插入式连接器电接触，其中特别地，在印刷电路板布置在导管轴的外表面上之前(并且特别地，在印刷电路板和导管轴的近端部分被连接器的材料包围之前)，插入式连接器连接到印刷电路板。
[0037]
根据该方法的另一实施例，规定为了用连接器的材料包围导管轴的近端部分和印刷电路板，导管轴的近端部分和印刷电路板布置在模具(例如注射模具)中，并用材料包围在模具中，特别是通过注射成型包覆成型，即通过注射成型将它们浇铸到材料中。
[0038]
当然，该方法也允许印刷电路板的多个导体迹线分别与导管轴的一个电导体连接或接触。
附图说明
[0039]
下面将参照附图解释本发明的实施例以及本发明的进一步特征和优点，其中：
[0040]
图1示出了根据本发明的导管的示意性实施例，
[0041]
图2示出了图1所示的导管的外轴的透视图，其中由导电墨水制成的电导体印刷在外轴的外表面上，
[0042]
图3示出了图1和2所示的导管的印刷电路板的表面的平面图，导体迹线布置在该表面上，
[0043]
图4示出了印刷电路板布置在外轴的外表面上使得印刷电路板表面上的导体迹线接触并重叠外轴的外表面上的导体的示意图(参见图4的细节)，
[0044]
图5示出了成品导管的示意图，其中连接器(特别是鲁尔锁连接器的形式)已经通过注射成型应用于根据图4的布置，使得连接器包围印刷电路板和外轴的近端部分，并且相对于外轴固定印刷电路板，同时确保导体迹线和外轴的各自相关印刷导体之间的电接触，
[0045]
图6示出了沿着图5的线a-a的连接器的示意性剖视图，以及
[0046]
图7示出了根据本发明的用于植入自膨胀支架的导管的另一示意性实施例。
具体实施方式
[0047]
图1结合图2示出了根据本发明的导管1的实施例，外轴10从外轴10的近端部分10a延伸到远端部分(切除，未示出)，并且具有外表面10b。在这种情况下，术语“近端”和“远端”以通常的方式表示近端部分10a更靠近医生或导管1的使用者，外轴10插入患者的血管中以远端部分首先插入。
[0048]
导管1还包括连接器2，该连接器2连接到外轴10的近端部分10a，或者被注射成型或适当地整体成型到其上，并且设计成建立到相应另一连接器的流体传导流动连接。
[0049]
连接器2可以例如设计为鲁尔锁连接器，并且流体连接到外轴10的内腔20，例如流体可以通过内腔20被引入到在远端连接到外轴10的球囊中(例如为了展开球囊)。
[0050]
优选地，连接器2包括或由例如通过注射成型或类似的成型工艺加工的材料形成，其中外轴10的近端部分10a与印刷电路板3嵌入在一起，其中电导体11印刷在外轴10的外表面10b上，并且每个(电导体11)接触印刷电路板3的相关导体迹线12，使得导体11导电连接到它们的各自相关导体迹线12。导体11是由导电墨水印刷的导体11。
[0051]
特别是从图4的细节可以看出，规定电导体11和导体迹线12重叠设置，更具体地说，优选地在纵向延伸的共同方向上。
[0052]
换句话说，导体迹线12每个都具有区域12a，在该区域中导体迹线12布置在印刷电路板3的表面3a上，并且在那里与相关的印刷导体11重叠，从而在导体迹线12和导体11之间产生导电接触。这里，印刷电路板3的表面3a面向其上印刷有导体11的外轴10的外表面10b。在图1和4中，印刷电路板3实际上将覆盖导体11和导体迹线12的下面部分。然而这些都是为了使结构可见。
[0053]
印刷电路板3优选地具有角形，其中印刷电路板3的第一部分30与印刷电路板3的第二部分31成一定角度，特别是直角。
[0054]
这里，所述重叠区域12a设置在第一部分30的一个端部，而印刷电路板3的第二部分31的端部部分连接到插入式连接器4，导体迹线12(且因此导体11)可以通过该插入式连接器4导电接触。优选地，至少在区域12a中，导体迹线12的宽度大于垂直于导体11或导体迹线12的纵向延伸方向的导体11的宽度。
[0055]
例如，印刷电路板3可以由聚酰亚胺形成，并且可以具有0.03mm至0.1mm范围内的厚度，特别是0.05mm。导体迹线12可以已知的方式蚀刻。
[0056]
优选地，公或母连接器4预先制备有印刷电路板3。通过注射成型工艺(或生产连接器2的类似成型工艺)，由于连接器2的材料的压力和形状配合，实现或保持了印刷电路板3的导体迹线12和印刷墨水线11之间的接触连接。
[0057]
用于生产导管1的方法的可能顺序在图2至6中示出。
[0058]
首先，导管1的外轴10可以通过使用导电墨水将必要的导体11印刷到外轴的外表
面10b上来制备。宽度、厚度和墨水材料可根据要求而变化(见图2)。
[0059]
然后，提供印刷电路板3(例如由0.05mm厚的聚酰亚胺箔制成)，并且在其上蚀刻或形成必要的导体迹线12。导体迹线12的宽度应该优选大于印刷线11的宽度(见图3)。
[0060]
此外，印刷电路板3连接到插入式连接器4(例如通过焊接)。例如，宽度为6.4mm、高度为2.8mm的hdmi-d插头可以用作插入式连接器4。
[0061]
然后，如图4所示，印刷电路板3与插入式连接器4一起固定在外轴10的外表面10b上(例如使用收缩管)，从而导致导体迹线12和外轴10上的印刷线11之间的上述重叠。
[0062]
根据图4制备的布置(具有插入式连接器4和外轴10的印刷电路板3)最后放置在注射模具中，并且连接器2被注射成型到组件上。优选由薄聚四氟乙烯制成的收缩管不被移除，而是也被包覆成型。
[0063]
连接器2的可能设计如图5和6所示，其中连接器2被实施为鲁尔锁连接器。当然，本发明也可以实现其他类型的连接器。
[0064]
图5和6均示出了为了更好的可视性而在绘图平面中示意性延伸的插入式连接器4。在图6中，插入式连接器4实际上将垂直于绘图平面延伸。
[0065]
图7示出了作为用于植入自膨胀支架150的导管101的本发明的实施例。导管101具有可相对于彼此移动的两个导管轴110a和110b，其中位于外轴和内轴110b之间的自膨胀支架150通过缩回外轴110a而被释放。
[0066]
在本发明的该实施例中，外轴110a和内轴110b在其近端分别具有连接器120a和120b。两个连接器120a、120b配置成使得用于冲洗内腔的流体可以经由它们被引入(连接器120a设计成供应用于冲洗外轴110a和内轴110b之间的内腔的流体，连接器120b设计成供应用于冲洗内轴110b的内腔的流体)。
[0067]
连接器120a和120b类似于根据图1至4的实施例设计，用于通过印刷电路板将导管轴110a和110b上的印刷电导体111a和111b连接到它们的各自插入式连接器104a和104b。
[0068]
本发明提供了“二合一设计”的优点，其中，例如提供了具有第二功能(印刷电路板/插入式连接器和印刷线之间的电连接)的鲁尔连接，这则改善了医生的操作。
[0069]
本发明还能够在导管侧印刷线和连接到其上的外部部件(例如测量设备、电源等)之间实现可靠的电连接。