一种异山梨醇中硫酸二异丙酯的检验方法与流程

技术特征：
1.一种异山梨醇中硫酸二异丙酯的检验方法，其特征在于，使用气相色谱法测定异山梨醇中硫酸二异丙酯，采用衍生溶液进行柱前衍生化，采用ecd检测器进行异山梨醇中硫酸二异丙酯的分离测定，所述检测方法包括以下步骤：（1）配制溶液，分别配制空白溶液、系统适用性溶液、衍生溶液和测试溶液；（2）测定方法：采用气相色谱法测定异山梨醇中硫酸二异丙酯，待系统稳定后，分别进空白溶液、灵敏度溶液、参比溶液和测试溶液，记录色谱图；色谱条件如下:气相色谱仪带ecd检测器，色谱柱：以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱，柱温：70℃保持0min，以5℃/min升温至150℃保持0min，进样口温度：220℃，检测器温度：250℃，分流比：10：1，载气：n2，流速：1.5ml/min，进样体积：1ml，顶空平衡温度：80℃，平衡时间：40min。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述色谱柱为db-624 30m
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0.53mm，3.0μm，所述衍生溶液是碘化钠、抗坏血酸的水溶液。

技术总结
本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种异山梨醇中硫酸二异丙酯的检验方法，为解决异山梨醇中硫酸二异丙酯的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测异山梨醇中硫酸二异丙酯的检验方法，从而有效保障用药安全，便于异山梨醇的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于异山梨醇的质量控制。可用于异山梨醇的质量控制。


技术研发人员：吴挺强 李琴 汤伟彬 乐东 张春亮 兰柳琴
受保护的技术使用者：润都制药（荆门）有限公司
技术研发日：2021.12.22
技术公布日：2022/3/21