第一跖骨微创截骨髓内固定矫形板及植入方法与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种第一跖骨微创截骨髓内固定矫形板及植入方法。


背景技术：

2.拇外翻是一种常见的足部畸形，由于第一跖骨远端关节面与第一近节趾骨关节面不匹配，即：第一近节趾骨关节面沿着第一跖骨远端关节面向外旋转；表现为：第一跖趾关节内移。初期很少有人关注到这一变化，但随着时间和年龄增长，第一跖趾关节拇囊处往往会出现疼痛或/和肿胀，甚至形成拇囊炎。患者在穿鞋和行走时出现困难，严重影响了其日常生活，此时可行手术来矫正这一畸形。
3.目前，临床上有较多的截骨手术来治疗这一畸形，例如首先需要在内侧和背侧行较大切口，使钢板植入体内。该方案在结构加上强度大的钢板，使得截骨板的结构更加稳定、可靠，但同时也带来了一定的弊端，由于钢板固定截骨处后，增强了骨干的机械应力，钢板承受了生理应力的传导，使截骨端的应力不能直接有效的传导，出现应力遮挡现象，会导致截骨延迟愈合、不愈合等现象。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种第一跖骨微创截骨髓内固定矫形板及植入方法，旨在解决现有技术中的在进行截骨手术时，需要切开较大口而植入钢板，同时由于钢板固定截骨处后，增强了骨干的机械应力，钢板承受了生理应力的传导，使截骨端的应力不能直接有效的传导，出现应力遮挡现象，会导致截骨延迟愈合、不愈合的技术问题。
5.为实现上述目的，本发明采用的一种第一跖骨微创截骨髓内固定矫形板，包括由截骨板远端、截骨板近端和截骨板过渡段组合形成的截骨板主体，所述截骨板远端和所述截骨板近端通过截骨板过渡段连接，且所述截骨板远端、所述截骨板近端和所述截骨板过渡段一体成型设置，所述截骨板远端上设置有两个第一固定孔，所述截骨板过渡段上设置有第二固定孔，所述截骨板近端为刃口结构。
6.所述截骨板近端设计为刃口结构，有利于该固定矫形板沿第一跖骨髓内轴向插入，阻力更小。
7.其中，两个所述第一固定孔在所述截骨板远端上并排设置，呈吕字形分布。
8.两个所述第一固定孔呈吕字形并排设计使得螺钉分别固定在跖骨头上下两侧，使得螺钉有充足的固定空间，适应性更广，同时并排设计可以提高跖骨头绕轴抗旋性能。
9.其中，所述第一固定孔内具有内螺纹，所述固定孔的上方为锥形结构。
10.通过所述第一固定孔内设有内螺纹，及其上方设为锥形，有利于与螺钉完全匹配。
11.其中，所述第二固定孔内同样具有所述内螺纹。
12.通过所述第二固定孔内设置所述内螺纹，以便于与螺钉进行匹配。
13.本发明还提出一种采用上述所述的第一跖骨微创截骨髓内固定矫形板的植入方
法，包括如下步骤：
14.首先，在第一跖骨头内侧和背侧交界处切开一个1-2cm长的微创小切口，剥离软组织直至看见第一跖骨头；
15.而后，根据需要选择是否切除第一跖骨头内侧骨赘；
16.利用磨钻或者摆锯在距第一跖趾关节面1-1.5cm处截骨，截骨后，将第一跖骨头沿截骨面水平向外推移至理想位置，改变第一跖骨关节面和第一近节趾骨关节面相对位置关系，用克氏针临时固定，外推后，透过小切口可见部分截骨面和第一跖骨髓腔；
17.将所述截骨板主体沿髓腔倒插至第一跖骨基底部；
18.植入所述截骨板主体后，在所述截骨板远端两个所述第一固定孔植入直径为2.4mm或者2.7mm螺钉，实现截骨板与跖骨头的稳定固定；
19.而后通过定制的截骨板把持手柄上的模板设计将所述截骨板过渡段上的直径为2.4mm的螺钉依次穿过第一跖骨内侧皮、所述第二固定孔和第一跖骨外侧皮质；
20.松开手柄，再由内而外依次缝合软组织，结束手术。
21.本发明的一种第一跖骨微创截骨髓内固定矫形板及植入方法，通过采用微创治疗手术方式，最多行1-2cm(截骨板最宽位置宽度)长的软组织切口，避免了大切口导致的广泛的软组织的剥离，加快了术后的恢复，降低畸形矫正手术带来的影响。另外所述截骨板远端采用两颗并排螺钉固定，在稳定固定跖骨头的同时，有效地防止其轴向转动的可能，患者早术后可尽早的进行康复训练；此外所述截骨板远端在内侧采用两颗固定跖骨头，所述截骨板过渡段和所述截骨板近端在第一跖骨髓腔内，所述截骨板过渡段限制了跖骨头沿截骨平面的回退，从而实现截骨板稳固的将跖骨头外推，改变第一跖骨关节面和第一近节趾骨关节面相对位置关系，根本上避免了拇外翻的产生。简而言之由于微创治疗创面小，软组织愈合速度快，加之所述截骨板远端的稳定固定，所述截骨板过渡段和所述截骨板近端的髓内固定使得第一跖骨整体均匀受力，同时截骨面周围的应力也能直接有效传导，避免了应力遮挡现象，截骨面之间能快速地长出桥接新骨，避免了松动/骨不连等畸形矫正失败的可能，使得患者可者进行早期的功能锻炼，早日康复。
附图说明
22.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
23.图1是本发明的第一跖骨微创截骨髓内固定矫形板的正视图。
24.图2是本发明的第一跖骨微创截骨髓内固定矫形板的侧视图。
25.图3是微创弧形切口及切口位置图。
26.图4是第一跖骨头内侧突骨赘切除图。
27.图5是第一跖骨头截骨以及向外推动跖骨头的示意图。
28.图6是沿髓内植入矫形板本体以及固定螺钉的示意图。
29.图7是本发明的第一跖骨微创截骨髓内固定矫形板的植入方法的步骤流程图。
30.1-截骨板远端、11-第一固定孔、2-截骨板近端、3-截骨板过渡段、31-第二固定孔。
具体实施方式
31.下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
32.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
33.请参阅图1至图7，本发明提供了一种第一跖骨微创截骨髓内固定矫形板，包括由截骨板远端1、截骨板近端2和截骨板过渡段3组合形成的截骨板主体，所述截骨板远端1和所述截骨板近端2通过截骨板过渡段3连接，且所述截骨板远端1、所述截骨板近端2和所述截骨板过渡段3一体成型设置，所述截骨板远端1上设置有两个第一固定孔11，所述截骨板过渡段3上设置有第二固定孔31，所述截骨板近端2为刃口结构。
34.两个所述第一固定孔11在所述截骨板远端1上并排设置，呈吕字形分布。
35.所述第一固定孔11内具有内螺纹，所述固定孔的上方为锥形结构。
36.所述第二固定孔31内同样具有所述内螺纹。
37.所述截骨板远端1与所述截骨板过渡段3的连接处圆弧过渡。
38.所述截骨板主体的整体外观呈弧形，其弧度与第一跖骨髓内表面形态相匹配。
39.所述截骨板主体所用材料为不锈钢、纯钛或者钛合金。
40.与所述第一固定孔11配合使用的医用固定螺钉，其医用固定螺钉为松质骨型螺钉。
41.与所述第二固定孔31配合使用的医用固定螺钉，其医用固定螺钉为皮质骨型螺钉。
42.在本实施方式中，所述第一跖骨微创截骨髓内固定矫形板包括一体成型的所述截骨板远端1、所述截骨板近端2和所述截骨板过渡段3，所述截骨板远端1和所述截骨板近端2通过所述接骨板过渡段连接，所述截骨板远端1上设有两个并排的所述第一固定孔11，所述截骨板过渡段3上设有一个所述第二固定孔31，所述截骨板近端2为刃口设计，没有其固定孔，所述截骨板近端2和所述截骨板过渡段3沿第一跖骨髓内固定。
43.具体地，所述截骨板主体与第一跖骨接触面的空间几何学形态与第一跖骨髓内表面形态相匹配，术中不需要通过螺钉对截骨板进行压弯，术前也不需要进行预弯，在远端截骨外推第一跖骨头后，将截骨板直接沿髓腔插入，截骨板近端2直抵第一跖骨基底部，使固定更加稳固，方便手术、缩短手术时间。植入后，内侧看截骨板似t形，但尾部偏向一侧，方便从小切口植入，如图1所示；从上方看截骨板呈弧形，如图2所示。
44.所述截骨板远端1(用于固定第一跖骨头)上设有两个所述第一固定孔11，呈吕字形分布。两个所述第一固定孔11呈吕字形设计使得螺钉分别固定在跖骨头上下两侧，使得螺钉有充足的固定空间，适应性更广，同时并排设计可以提高跖骨头绕轴抗旋性能。具体地，所述固定孔内设有内螺纹，固定孔上方为锥形，固定螺钉帽与锥形完全匹配。
45.所述截骨板近端2设计成刃口结构，有利于截骨板沿第一跖骨髓内轴向插入，阻力
更小。
46.所述截骨板远端1与过渡段圆弧过渡，植入时圆弧过渡处的所述截骨板远端1与截骨面位置的髓腔逐渐压紧压实，形成稳定固定，防止松动。
47.从图2所示可看出，所述截骨板远端1较所述截骨板过渡段3位置更靠上(相对位置)，原因是所述截骨板过渡段3需要与髓腔内表面接触，而两者所在平面的距离可调，以调整适应将跖骨头外推的距离；所述截骨板近端2较远段位置更靠上(相对位置)，原因有两点，一是第一跖骨基底部(近端)较跖骨头外径更大，位置更靠上使得应用范围更广；二是所述截骨板近端2位置更靠上使得该固定矫形板转动的力臂更长，抗旋转能力更强。
48.所述截骨板主体外观呈弧形，其弧度与与第一跖骨髓内表面形态相匹配设计(正视图和侧视图都为弧形设计)，同时弧形设计可减少截骨板在髓腔内绕着轴线转动的可能性，提高其抗旋稳定性能。
49.所述截骨板过渡段3上设有一个所述第二固定孔31，所述第二固定孔31内设有内螺纹，固定螺钉上的干部螺纹与所述第二固定孔31的内螺纹完全匹配，组成板中钉结构，且螺钉经双侧皮质骨固定，使得接骨板在髓腔内位置可调且固定稳定、牢靠，抗旋稳定性进一步增强。
50.所述截骨板远端1、所述截骨板近端2和所述截骨板过渡段3所用材料均为不锈钢、纯钛或者钛合金。
51.与所述截骨板远端1上的所述第一固定孔11配合使用的医用固定螺钉，医用固定螺钉为松质骨型螺钉。
52.与所述截骨板过渡段3上的所述第二固定孔31配合使用的医用固定螺钉，医用固定螺钉为皮质骨型螺钉。
53.本发明通过采用微创治疗手术方式，最多行1-2cm(截骨板最宽位置宽度)长的软组织切口，避免了大切口导致的广泛的软组织的剥离，加快了术后的恢复，降低畸形矫正手术带来的影响。另外所述截骨板远端1采用两颗并排螺钉固定，在稳定固定跖骨头的同时，有效地防止其轴向转动的可能，患者早术后可尽早的进行康复训练；此外所述截骨板远端1在内侧采用两颗固定跖骨头，所述截骨板过渡段3和所述截骨板近端2在第一跖骨髓腔内，所述截骨板过渡段3限制了跖骨头沿截骨平面的回退，从而实现截骨板稳固的将跖骨头外推，改变第一跖骨关节面和第一近节趾骨关节面相对位置关系，根本上避免了拇外翻的产生。简而言之由于微创治疗创面小，软组织愈合速度快，加之所述截骨板远端1的稳定固定，所述截骨板过渡段3和所述截骨板近端2的髓内固定使得第一跖骨整体均匀受力，同时截骨面周围的应力也能直接有效传导，避免了应力遮挡现象，截骨面之间能快速地长出桥接新骨，避免了松动/骨不连等畸形矫正失败的可能，使得患者可者进行早期的功能锻炼，早日康复。
54.本发明还提出一种采用上述所述的第一跖骨微创截骨髓内固定矫形板的植入方法，包括如下步骤：
55.s1：首先，在第一跖骨头内侧和背侧交界处切开一个1-2cm长的微创小切口，剥离软组织直至看见第一跖骨头；
56.s2：而后，根据需要选择是否切除第一跖骨头内侧骨赘；
57.s3：利用磨钻或者摆锯在距第一跖趾关节面1-1.5cm处截骨，截骨后，将第一跖骨
头沿截骨面水平向外推移至理想位置，改变第一跖骨关节面和第一近节趾骨关节面相对位置关系，用克氏针临时固定，外推后，透过小切口可见部分截骨面和第一跖骨髓腔；
58.s4：将所述截骨板主体沿髓腔倒插至第一跖骨基底部；
59.s5：植入所述截骨板主体后，在所述截骨板远端1两个所述第一固定孔11植入直径为2.4mm或者2.7mm螺钉，实现截骨板与跖骨头的稳定固定；
60.s6：而后通过定制的截骨板把持手柄上的模板设计将所述截骨板过渡段3上的直径为2.4mm的螺钉依次穿过第一跖骨内侧皮、所述第二固定孔31和第一跖骨外侧皮质；
61.s7：松开手柄，再由内而外依次缝合软组织，结束手术。
62.首先，在第一跖骨头内侧和背侧交界处切开一个1-2cm长的微创小切口，剥离软组织直到可看见第一跖骨头；(可选)而后，根据需要选择是否切除第一跖骨头内侧骨赘，切除的好处是可以得到一个平整的截面，可与所述截骨板远端1的平面更好的匹配；不切除骨赘也可以靠两颗锁定钉固定跖骨头，固定效果也可靠，如图3所示。
63.用磨钻或者摆锯在距第一跖趾关节面1-1.5cm处截骨。截骨后，将第一跖骨头沿截骨面水平向外推移至理想位置，改变第一跖骨关节面和第一近节趾骨关节面相对位置关系，用克氏针临时固定，外推后，透过小切口可见部分截骨面和第一跖骨髓腔，如图4所示。
64.将由所述骨板远端、所述截骨板近端2和所述截骨板过渡段3组合构建而成的截骨板主体沿髓腔倒插至第一跖骨基底部，由于截骨板主体弧形充分依据亚洲人体第一跖骨髓内解剖曲率设计以及截骨板近端2刃口设计，因此，截骨板主体整个植入髓腔过程不会有太大的阻力(主要来源于截骨板过渡段3与髓腔的摩擦力以及刃口穿过松质骨的阻力)。
65.植入截骨板主体后，在截骨板远端1两颗并排固定孔植入直径为2.4mm或者2.7mm松质骨锁定螺钉，实现截骨板与跖骨头的稳定固定。
66.而后通过定制的截骨板把持手柄(定制式手柄可兼瞄准器使用)上的模板设计将截骨板过渡段3上的直径为2.4mm的皮质骨锁定钉依次穿过第一跖骨内侧皮、所述截骨板过渡段3的所述第二固定孔31、第一跖骨外侧皮质；若没有定制手柄也可通过透视 瞄准器置入截骨板过渡段3固定孔上的螺钉，穿过顺序一致。
67.松开手柄，再由内而外依次缝合软组织，结束手术。
68.至此，截骨板主体、两颗松质骨螺钉和一颗皮质骨螺钉已完全植入到第一跖骨，整个植入过程不会出现跖骨头沿截骨面来回移动，不会出现截骨板主体在髓腔内晃动的可能；在螺钉植入后，3颗螺钉加上截骨板主体成为一个坚强的内固定装置不会产生任何微动，且在所述截骨板远端1，所述截骨板过渡段3和所述截骨板近端2与第一跖骨一起均匀受力，不会出现应以遮挡现象，避免截骨面骨不连的发生。
69.综上所述，本发明的一种第一跖骨微创截骨髓内固定矫形板及植入方法，能够实现微创治疗，手术切口长度只需要满足大于钢板宽度1-2mm即可(钢板宽度通常在12-15mm之间)；近端两颗并排松质骨螺钉锁定，呈吕字形排开，所占空间更小，适应性更广；第一跖骨头切除内侧骨赘与截骨板平面匹配，也可不用切除内侧骨赘；第一跖骨颈1-1.5cm处截骨，截骨面可为平面/圆弧面/v字形面；将第一跖骨头向外水平移，变第一跖骨关节面和第一近节趾骨关节面相对位置关系，改变力线，从根本上解决拇外翻；截骨板主体的中间段和近端在第一跖骨髓腔内，一是不会与周围软组织直接接触，减少软组织激惹的同时，术后无异物突出的外观变化；二是不会与骨膜接触，影响血供，三是不跨关节面，避免术后关节面
关节炎的发生；截骨板主体横穿截骨面，靠截骨板沿截骨面限制跖骨头内移，不胯关节使用，稳定更加牢固；所述截骨板远端1受到来自跖骨头内推力，中间靠近截骨面截骨板中段与髓腔内壁面面接触，截骨板近端2靠近第一跖骨基底部，因此截骨板和第一跖骨都整体均匀受力，不会出现应力遮挡；截骨板中段板中钉设计以及截骨板弧形设计，一是可以提高截骨板在髓腔内的抗左右上下微动能力；二是可以增强截骨板的沿轴线旋转的抗旋动能力。
70.以上所揭露的仅为本发明一种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分流程，并依本发明权利要求所作的等同变化，仍属于发明所涵盖的范围。