用于医疗工具的清洁盖的制作方法

用于医疗工具的清洁盖


背景技术：

1.本技术涉及用于医疗工具的具有公突出部的清洁盖，并且更具体地涉及具有可移动柱塞的清洁盖。
2.公鲁尔连接器是用于在医疗装置诸如注射器、端口或流体管线如导管、引流管或静脉(iv)线之间进行不透流体的连接的配件。公鲁尔接口包括限定管腔的渐缩公突出部，其中突出部从套筒或卡圈延伸出，该套筒或卡圈在套筒或卡圈的内壁上具有内螺纹。
3.通常，医疗装置频繁地与公鲁尔接口连接和断开。在断开时，公鲁尔接口的暴露端可能被污染。用于保护公鲁尔接口的一种常规解决方案是用包含可对公鲁尔连接器进行消毒的清洁溶液的消毒盖。清洁盖还可包括可移动柱塞，其中当通过柱塞的平移移动迫使公鲁尔接口离开盖的内腔时，清洁溶液可浸没公鲁尔接口。


技术实现要素：

4.本发明所公开的用于附接到具有公突出部的医疗工具的盖包括可移动柱塞和用于限制柱塞的平移移动的深度止挡件。另外，柱塞包括用于在柱塞与公突出部的顶部表面之间形成气密密封的密封接合表面。通常，盖将包含被可移动柱塞移位的清洁溶液。
5.公鲁尔接口可在公突出部的顶部表面上具有模制变形，这可防止柱塞的密封接合表面与公鲁尔接口的顶部表面之间形成气密密封。这些变形可包括模具毛边，该模具毛边可沿公突出部的内管腔表面出现并向外突出，从而防止抵靠柱塞形成完全密封。不良的密封可能使清洁溶液能够侵入公鲁尔接口的管腔。公鲁尔接口还具有变化的公突出部长度和套筒深度。这使盖能够附接到鲁尔接口并且具有变化的柱塞位移。最后，在盖附接之后，在行程结束时，盖中不存在柱塞的“硬”止挡件。因此，当盖附接到注射器的公鲁尔接口时，当足够的压力积聚在注射器腔内时，柱塞可远离公突出部的顶部表面移位。如果按压注射器柱塞，则可发生该压力。因此，当注射器处于压力下时，在没有用于防止柱塞从公突出部的顶部表面移位的机构的情况下，盖的密封能力可能受到损害并且流体可能逸出注射器公鲁尔接口的管腔并被排出到消毒盖之外。
6.本发明所公开的具有深度止挡件的盖控制公鲁尔接口进入盖的深度，并且因此控制柱塞的位移。深度止挡件确保在柱塞表面与公鲁尔接口表面之间跨所有公鲁尔接口形成一致的气密密封。另外，柱塞可包括被构造成适应公鲁尔接口顶部表面上的模制变形的公鲁尔接口接合表面。
7.在一个实施方案中，用于具有公突出部的医疗工具的清洁盖包括外壳和设置在外壳的内腔内的柱塞。外壳具有限定内腔和开口的内壁。外壳具有远侧端部和近侧端部。通向内腔的开口位于外壳的近侧端部处。柱塞为。柱塞包括面向开口的后端、与后端相对的前端。柱塞可在第一位置和第二位置之间移动。至少一个深度止挡件位于外壳的内腔内。在第一位置处，柱塞自由地平移远离开口，并且在第二位置处，柱塞邻接深度止挡件，从而防止柱塞平移远离开口。
8.在一个实施方案中，清洁盖可包括一个或多个深度止挡件。第一深度止挡件可包
括至少一个向内延伸的邻接特征部，该特征部可靠近盖外壳的远侧端部从盖的内壁朝向内腔延伸。第二深度止挡件可包括靠近外壳的中间部分的台阶，该台阶可从内壁朝向内腔延伸。柱塞设置在外壳的内腔内并且可在第一位置和第二位置之间移动。当柱塞处于第一位置时，柱塞自由地平移远离开口。在柱塞处于第二位置时，向外延伸的脊邻接向内延伸的台阶，并且前端邻接至少一个向内延伸的邻接特征部，从而防止柱塞的平移移动。此外，当柱塞处于第二位置时，柱塞的后端上的公隆起接合表面可在柱塞与公突出部之间形成气密密封。
9.深度止挡件可被构造成使得公鲁尔接口构型的最短可能长度仍然使柱塞能够邻接第一深度止挡件或第二深度止挡件。这样，深度止挡件可使盖在每个公鲁尔装置上具有一致的行程距离，而不论鲁尔连接器长度如何。这使清洁溶液能够在所有公鲁尔接口上一致地分配，因为柱塞的平移位移在任何公鲁尔接口上是相同的并且不取决于卡圈的深度或公鲁尔接口的公突出部的高度。
10.在一个实施方案中，用于具有公突出部的医疗工具的清洁盖包括外壳和位于外壳内的柱塞。外壳具有限定内腔和开口的内壁。外壳具有远侧端部和近侧端部。通向内腔的开口位于近侧端部处。柱塞设置在外壳的内腔内。柱塞包括面向开口的后端和与后端相对的前端。柱塞包括柔性裙边和隆起。柔性裙边从后端朝向开口延伸，并向外张开，以邻接外壳的内壁。隆起靠近柱塞的后端，并延伸到外壳的内腔中。隆起邻接公突出部，以在柱塞与公突出部之间形成气密密封。
11.盖的另选实施方案包括限定盖的开口附近的柔性突片的环形切口。柔性突片可使盖中的清洁溶液能够润湿公鲁尔接口，同时柱塞在腔内平移移位。然后，当柱塞不再移动时，柔性突片可抵靠公鲁尔接口密封。
12.在附图和下文的说明中将示出一个或多个实施方案的细节。根据描述和附图以及权利要求书，本发明的其他特征和优点将显而易见。
附图说明
13.图1是清洁盖、柱塞和医疗工具的分解剖视图。
14.图2是医疗工具和清洁盖的剖视图，其中柱塞处于第一位置。
15.图3是安装在医疗工具上的清洁盖的剖视图，其中柱塞处于第二位置。
16.图4是柱塞的放大剖视图。
17.图5是图3的截面5的放大剖视图。
18.图6是包括切口的清洁盖的另选实施方案的剖视图。
具体实施方式
19.本发明所公开的盖用于放置在公鲁尔接口上。该盖包括外壳、可移动柱塞和用于控制由公鲁尔接口引起的柱塞的平移位移的深度止挡件。通常，包含在盖内的是清洁溶液。公鲁尔接口到盖上的移动使柱塞移动，并使清洁溶液移位，以保护公鲁尔接口免受污染。深度止挡件控制柱塞的移动。图1至图5示出了盖的实施方案。图6示出了盖的实施方案，其包括切口和柔性突片，以允许清洁溶液离开盖的内腔。
20.图1是清洁盖1、柱塞2(示出为从盖移除)和医疗工具3的一个实施方案的分解剖视
图，该医疗工具通常为具有公突出部8的公鲁尔接口6。
21.盖1包括外壳10，该外壳具有限定内腔20和开口22的内壁15。内腔20具有远侧端部24、近侧端部26以及远侧端部24与近侧端部26之间的中间部分25。除了在近侧端部26处的开口22处之外，内腔20在所有侧面(包括远侧端部24)上闭合。
22.在一个实施方案中，诸如图1所示，外壳10为圆柱形的，并且内腔20同样为圆柱形的。然而，可设想外壳10和内腔20的另选构型。例如，外壳10和/或内腔20可为矩形、椭圆形或平行四边形形状。外壳10可具有一个或多个肋或脊、凸缘、突片等，以允许使用者的手指抓握。
23.在一个实施方案中，内壁15可包括靠近开口22的一个或多个通气孔28。在一些具体实施中，通气孔28可为开口22处的切口、凹口或嵌件、或具有比开口22的其余部分增大的直径的区域。通气孔28可被构造成在盖1安装在公鲁尔接口6上时允许从盖1的内腔20释放清洁溶液30(图2)。
24.外壳10的外表面32还可包括一个或多个螺纹、突出部、凸缘等，以与公鲁尔套筒38的螺纹接合，从而将盖1保留在公鲁尔接口6上。一个或多个螺纹可包括在开口22处从外壳10的相对侧延伸的至少两个部分螺纹。另选地，在开口22的附近，可存在延伸外壳10的整个圆周的单个螺纹。内壁15可为基本上均匀直径的圆柱形，然而，朝向开口22和近侧端部26，内壁15的直径通过具有一个或多个凹陷部34的较宽直径区域加宽，即，内腔20的最大直径，然后该直径在开口22的直径处再次变窄。一个或多个凹陷部34还可包括在凹陷部34处围绕内壁15的圆周的凹陷内壁(即，大直径)。另选地，一个或多个凹陷部34可占据小于内壁15的整个圆周。凹陷部34可有助于在安装在公鲁尔接口6上之前将柱塞2保留在第一位置，这将在下文更详细地讨论。
25.在内腔20的中间部分25处，内壁15可从中间部分25朝向纵向轴线l和远侧端部24向内渐缩。纵向轴线l从近侧端部26延伸到远侧端部24，并且可限定盖1的中心轴线。在盖1的中间部分25的附近，环形台阶40可从内壁15朝向纵向轴线l延伸。环形台阶40具有围绕外壳10的内壁15朝向纵向轴线l延伸360度的第一邻接表面42。邻接表面42大致垂直于内壁15延伸，其中内腔20的直径的尺寸减小。环形台阶40可表示内壁15的小于柱塞2的直径的直径，内壁可充当第一深度止挡件80以防止在柱塞2处于第二位置时，柱塞2朝向外壳10的远侧端部24平移移动。至少一个邻接特征部50可从内壁15的远侧端部24朝向纵向轴线l延伸。邻接特征部50可具有邻接面52，该邻接面被构造成邻接柱塞2的前端60，从而进一步防止柱塞2朝向外壳10的远侧端部24平移移动。邻接面52可从内壁15朝向纵向轴线l延伸约90度并且可为平坦表面。另选地，邻接面52可为被构造成适应柱塞2的前端60的弯曲方面的弓形延伸壁。邻接特征部50可充当第二深度止挡件90。
26.图1中的柱塞2被示出为从盖1移除。然而，在诸如图2所示的组装形式中，柱塞被放置在盖1中。柱塞2包括后端62和前端60，后端在柱塞2驻留在盖1中时面向盖1的开口22，前端与后端62相对并且面向内腔20的远侧端部24(图2)。柱塞2可为圆柱形形状并且具有面向清洁溶液30的倒圆前端60。后端62可包括突出部接合表面64，这将在下文中更详细地讨论。前端60可为倒圆的或丸形以有利于将柱塞2安装在盖1内。柱塞2可另外包括柔性材料的密封裙边66。密封裙边66为柔性的并且其尺寸可被设定成略宽于凹陷部34和内壁15，以保持柱塞2抵靠凹陷部34和内壁15或提供抵靠凹陷部和内壁的力，这可抑制柱塞2的移动，并将
清洁溶液30保留在内腔20中。裙边66可远离柱塞2并向下朝向开口22以一定角度张开，该角度大致对应于较宽直径或渐缩直径区域的渐缩，并且外接公突出部8的接合表面64中的一些或全部。密封裙边66可朝向纵向轴线l和远侧端部24渐缩。柱塞2的侧壁68可包括限定柔性裙边66的端部的环形脊70。环形脊70可从柱塞2的侧壁68朝向盖1的内壁15延伸，以限定柱塞2和柔性裙边66的较大直径。柱塞2的内部74可限定由柱塞内壁78限定的柱塞腔76。内壁78可具有在后端62的附近的密封突出部接合表面64，该接合表面被构造成接合公鲁尔接口6的公突出部8，并在柱塞2与公鲁尔接口6之间形成气密密封。
27.参见图2和图3，可移动柱塞2被构造成驻留在盖1的内腔20中，并将清洁溶液30保留在内腔20内，直到柱塞2被公鲁尔接口6的公突出部8推动。柱塞2可在第一位置和第二位置之间移动。
28.图2示出了在插入公鲁尔接口6的公突出部8之后并且在柱塞2移位之前，在盖1的外壳10内部处于第一位置的柱塞2。当处于第一位置时(图2)，柱塞2处于内腔20中，其中柱塞2的后端62靠近开口22和近侧端部26。凹陷部34可容纳柔性裙边66，由此柔性裙边66可在凹陷部34处接触内壁15，从而防止柱塞2移动，直到柱塞2被迫离开第一位置。另外，当柱塞2处于第一位置时，柔性裙边66与内壁15之间的接触可将清洁溶液30密封在内腔20内。清洁溶液30驻留在盖中的柱塞2下方，直到柱塞2被公鲁尔接口6移动。可随后将盖1安装到公鲁尔接口6上，其中盖1的螺纹接合公鲁尔接口6的螺纹，以将盖1保留在公鲁尔接口6上。
29.随着盖1安装到公鲁尔接口6上，公突出部8接合柱塞2的后端62，以迫使其朝远侧端部24向上进入内腔20中。随着盖1被紧固到公鲁尔接口6，公突出部8沿内腔20内的纵向轴线l的方向平移地推动柱塞2。柱塞2平移地移动，直到柱塞2接合盖1的内腔20内的第一深度止挡件80或第二深度止挡件90。一旦柱塞2已接合第一深度止挡件80或第二深度止挡件90，柱塞2就可通过朝向远侧端部24的进一步平移移动而保留在第二位置(图3)。
30.图3示出了公鲁尔接口6，该公鲁尔接口插入外壳10中，并经由公突出部接合表面64接触柱塞2，从而可密封公突出部8的管腔19。公突出部8与柱塞2的公突出部接合表面64之间的接触将在公突出部8与柱塞2之间形成气密密封。气密密封防止28清洁溶液30进入公突出部8的管腔19，其中清洁溶液采用阻力最小的路径并且优选地在压力下通过通气孔28离开柱塞2，而不是进入管腔19。另外，当将压力施加到注射器或其它医疗装置时，公突出部8与柱塞2的公突出部接合表面64之间的气密密封可防止流体从管腔19内部逸出公突出部8并离开盖1。
31.当处于第二位置时，柱塞2被构造成接合存在于盖1的内壁15上的至少一个深度止挡件80、90，以便防止柱塞2朝向外壳10的远侧端部24平移移动。
32.在一个实施方案中，盖1包括第一深度止挡件80。第一深度止挡件80可包括可被构造成在邻接表面42处接合柱塞2的环形脊70的环形台阶40。环形台阶40表示内腔20的直径小于柱塞2的直径的区域，这防止公突出部8或管腔19中的流体迫使柱塞2进一步进入内腔20中。环形台阶40可围绕外壳10的内壁15延伸360度，或者另选地可包括从内壁15延伸的多个邻接表面，当柱塞2处于第二位置时，每个邻接表面邻接柱塞2的环形脊70。
33.在一个实施方案中，盖1包括第二深度止挡件90。第二深度止挡件90可包括邻接特征部50。邻接特征部50可被构造成当柱塞2处于第二位置时接合柱塞2的前端60。邻接特征部50的邻接面52可被构造成适应柱塞2的前向面的形状和构型。在一些实施方案中，邻接特
征部50可为延伸到内腔20中或另选地横跨腔的直径的单个构件。在一些其它实施方案中，可存在靠近外壳10的远侧端部24从不同位置沿内壁15延伸的多个邻接特征部50。
34.如图1至图3所示，盖1可包括第一深度止挡件80和第二深度止挡件90两者。在这种情况下，柱塞2被构造成当柱塞2处于第二位置时同时邻接第一深度止挡件80和第二深度止挡件90两者。另选地，盖1可仅包括第一深度止挡件80或第二深度止挡件90。
35.第一深度止挡件80和第二深度止挡件90的位置基于公鲁尔接口的iso标准，并且被设计成与鲁尔接口6和套筒38组合一起工作，从而产生柱塞2的最短行程。由于横跨公鲁尔接口渐缩部的直径为iso标准并且鲁尔锥角为iso标准，因此最短公突出部8长度和最短套筒38长度确定深度止挡件80、90距盖1的近侧端部26的位置。例如，如果公突出部8长于或短于公鲁尔接口6的套筒38，则一旦盖1完全固定到医疗工具3，柱塞2仍可接触第一深度止挡件80或第二深度止挡件90。此外，深度止挡件80、90被构造成适应公鲁尔接口6的部件的最短可能长度。因此，盖1确保柱塞2在处于第二位置时完全邻接第一深度止挡件80或第二深度止挡件90中的一者，并且确保在公突出部8与公突出部接合表面64之间存在气密密封，而不论公突出部8的长度或套筒38的长度如何。另外，深度止挡件80、90的位置可确保在柱塞2处于第二位置时，防止近侧端部26接触医疗工具3的卡圈面56。深度止挡件80、90的位置确保柱塞2从第一位置行进到第二位置的距离在所有连接器之间保持一致。这还确保等量的清洁溶液30施加到各种公鲁尔接口，从而确保多种公鲁尔接口设计的消毒。最后，深度止挡件80、90允许盖1朝向远侧端部24基本上远离公鲁尔接口套筒突出，使得盖1可容易地安装和拆卸。
36.图4是可移动柱塞2的剖视图，该可移动柱塞被构造成驻留在盖1中，并将清洁溶液30保留在外壳10的内腔20内。公鲁尔接口6的公突出部8抵靠柱塞2的移动使清洁溶液30移位。柱塞2可具有可朝向外壳10的远侧端部24的倒圆或平滑的前端60。柱塞2的柔性密封裙边66包括凸缘100，当柱塞2驻留在盖1中时，该凸缘从盖1的后端62朝向近侧端部26向下延伸。内部柱塞壁78可限定柱塞2内的内部柱塞腔76。内部柱塞壁78可另外限定靠近后端62的突出部接合表面64。接合表面64可包括从内部柱塞壁78向下延伸的一个或多个隆起102。与隆起102相邻的可为内部柱塞壁78上的一个或多个间隙104和一个或多个凹入部106。
37.图5是柱塞的突出部接合表面64在其接触公突出部8的顶部表面112时的放大剖视图。如图5所示，当柱塞2处于第二位置时，隆起102在柱塞2与公鲁尔接口6之间限定360度密封表面。隆起102被构造成接合公突出部8的顶部表面112。深度大于典型模具毛边的凹陷106位于隆起与密封裙边66之间，以适应表面缺陷，诸如可能从公鲁尔接口6的管腔19突出的模具毛边。例如，凹入部106的深度可介于0.005英寸至0.02英寸之间。隆起102通常被示出为突出构件。然而，隆起102可另选地为在突出部接合表面64处由二次注射模具形成的平坦件。隆起102可由较软材料构成，以适应存在于医疗工具3的顶部表面112上的任何表面缺陷或模具毛边。在这种情况下，可在平坦柱塞接合表面64的顶部上使用平坦的二次注射模制聚合物层诸如热塑性弹性体作为第二层。因此，隆起102能够变形以适应顶部表面112的表面缺陷，从而确保公突出部8与突出部接合表面64之间的完全气密密封。隆起102与公突出部8的顶部表面112之间的气密密封确保管腔19内部的流体不逸出公鲁尔接口6以及防止清洁溶液30进入公鲁尔接口6。柱塞2的柔性裙边66与公突出部8之间的第二接触点114可与间隙104相邻。
38.图6是包括切口200的清洁盖1的另选实施方案的剖视图。外壳10可包括限定柔性突片202的360度切口200，该柔性突片被构造成当盖1安装在公鲁尔接口6上时挠曲。当柱塞从第一位置移动到第二位置时，柔性突片202和凹陷部134使清洁溶液30能够流过盖1的开口22并浸没公鲁尔接口6。随着盖1安装到公鲁尔接口6上并且公突出部8迫使柱塞2进一步进入腔20中，清洁溶液30被迫沿循公突出部8的外侧壁，其中流体压力积聚，从而迫使柔性突片202挠曲到切口200中，使得清洁溶液30可流出盖1以浸没公鲁尔接口6的其余部分。一旦柱塞2已移动到第二位置，凹陷部134就可抵靠公鲁尔接口的壁密封，以防止流体进一步侵入或离开盖1。因此，柔性突片202和凹陷部134防止压力积聚在盖1中并且防止清洁溶液30被迫围绕盖密封表面并进入管腔中，因为阻力最小的路径穿过盖的开口22。这样，盖1可被构造成在没有内部通气孔的情况下允许从内腔20释放清洁溶液30，因为切口200使柔性突片202能够挠曲以允许清洁溶液30逸出腔20。
39.盖1和柱塞2可由聚乙烯或当存在醇或其它清洁剂时稳定的另一种材料制成。清洁溶液30可为用于清洁细菌或甚至病毒微生物位点的任何化学品、物质或材料，或包含此类化学品、物质或材料的任何载体。清洁剂的示例包括异丙醇、氯己定、聚维酮碘、过氧化氢、肥皂和盐酸。
40.本发明并不将其应用局限于说明书所提及的或附图所示出的具体构造和部件布置方式。本发明能够具有其它实施方案，并且能够以各种方式实践或实施。而且，应当理解，本文使用的措辞和术语是用于说明目的而不应视为限制性的。术语诸如“前面”“后面”“顶部”“底部”等仅用于描述与另一个元件相关的元件，但绝非意图说明装置的具体方位，表明或暗示装置必需或需要的方位，或指定在应用中如何使用、安装、展示或放置本文所述的发明。此外，本文中“包括”、“包含”或“具有”及其变型的使用意指涵盖其后所列举的项目及其等同形式以及附加的项目。虽然以上已详细描述了一些实施方案，但也可能进行其它修改。其它实施方案可在以下权利要求书的范围内。