一种利胆护肝中药组合物及其使用方法与流程

1.本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种利胆护肝中药组合物及其使用 方法。


背景技术：

2.肝脏是身体内以代谢功能为主的一个器官，具有非常复杂的生理、生化功 能，包括有去氧化、储存肝糖、分泌性蛋白质的合成等作用。肝脏也制造消化 系统中之胆汁。中医认为：肝与胆相为表里，开窍于目，肝主藏血，主疏泄， 有贮藏和调节血液的功能。
3.肝脏分泌胆汁，肝细胞分泌胆汁后，逐渐汇合到肝脏内很小的胆管，然后 逐渐汇合分布到左右肝管内，左右肝管汇合成肝总管，再往下流，通过胆囊管 可流到胆囊内，需注意胆汁不是胆囊分泌，而是肝脏分泌，通过小的胆管流到 胆囊内。胆囊可储存胆汁，容量是50-80ml，储存这些胆汁后，胆囊还可吸收其 中水分，还有一些无机盐，将这些胆汁浓缩。胆汁内主要含有消化酶，主要是 用来消化脂肪类食物。当我们进食后，胃肠道可分泌胆囊收缩素，促进胆囊收 缩，交感和副交感神经系统也可起一定效果，让胆囊收缩，将浓缩的胆汁排到 十二指肠内，和脂肪类食物混合，消化其中的脂肪类成分。胆囊的主要作用就 是储存和浓缩胆汁。
4.胆囊结石病是世界范围的常见病，患病率在10％左右。传统治疗的金标准就 是胆囊切除术，而胆囊切除术是一有潜在危险性的手术，可能引起像胆管损伤 等严重并发症，危及生命。近年来，新式内镜微创保胆取石术开始出现，但是 从其诞生开始，有关结石复发率的争论就从未停歇。如何有效降低新式内镜微 创保胆取石术术后结石复发率，是术式推广的根本保证。


技术实现要素：

5.为解决上述问题，本发明提供一种利胆护肝中药组合物及其使用方法，其 从肝论治，疏肝解郁，益气护肝，清热利胆，具有利胆护肝作用。
6.本发明采用的技术方案是：
7.一种利胆护肝中药组合物，所述中药组合物主要由以下重量的原料制成： 茵陈13～17g，桃仁13～17g，川芎8～12g，香附13～17g，黄芪18～22g，茯苓 13～17g，大黄3～7g，红花3～5g，砂仁8～12g，陈皮8～12g，石菖蒲8～12g，乌 梅18～22g，甘草8～12g，生山楂18～22g，莱菔子28～32g，枳壳3～7g，柴胡13～17g， 姜半夏8～12g，白术8～12g，郁金8～12g。
8.优选的，所述中药组合物主要由以下重量的原料制成：茵陈14～16g，桃仁 14～16g，川芎9～11g，香附14～16g，黄芪19～21g，茯苓14～16g，大黄4～6g， 红花4～6g，砂仁9～11g，陈皮9～11g，石菖蒲9～11g，乌梅19～21g，甘草9～11g， 生山楂19～21g，莱菔子29～31g，枳壳4～6g，柴胡14～16g，姜半夏9～11g，白 术9～11g，郁金9～11g。
9.优选的，所述中药组合物主要由以下重量的原料制成：茵陈14～15g，桃仁 14～15g，川芎9～10g，香附14～15g，黄芪19～20g，茯苓14～15g，大黄4～5g， 红花4～5g，砂仁9
～10g，陈皮9～10g，石菖蒲9～10g，乌梅19～20g，甘草9～10g， 生山楂19～20g，莱菔子29～30g，枳壳4～5g，柴胡14～15g，姜半夏9～10g，白 术9～10g，郁金9～10g。
10.优选的，所述中药组合物主要由以下重量的原料制成：茵陈15～16g，桃仁 15～16g，川芎10～11g，香附15～16g，黄芪20～21g，茯苓15～16g，大黄5～6g， 红花5～6g，砂仁10～11g，陈皮10～11g，石菖蒲10～11g，乌梅20～21g，甘草10～11g， 生山楂20～21g，莱菔子30～31g，枳壳5～6g，柴胡15～16g，姜半夏10～11g，白 术10～11g，郁金10～11g。
11.优选的，所述中药组合物主要由以下重量的原料制成：茵陈15g，桃仁15g， 川芎10g，香附15g，黄芪20g，茯苓15g，大黄5g，红花5g，砂仁10g，陈 皮10g，石菖蒲10g，乌梅20g，甘草10g，生山楂20g，莱菔子30g，枳壳5g， 柴胡15g，姜半夏10g，白术10g，郁金10g。
12.上述的利胆护肝中药组合物的使用方法，每天1剂，加温水300ml浸泡 30-60min，文火煎至100ml，置温分2次口服。
13.优选的，每天1剂，需连续服用15天。
14.优选的，连续15天每天服用一剂，之后每月间隔服用3天，每天1剂，坚 持服用1年。
15.本发明的有益效果如下：
16.本发明提供的利胆护肝中药组合物由如下重量的原料制成：茵陈13～17g， 桃仁13～17g，川芎8～12g，香附13～17g，黄芪18～22g，茯苓13～17g，大黄 3～7g，红花3～5g，砂仁8～12g，陈皮8～12g，石菖蒲8～12g，乌梅18～22g，甘 草8～12g，生山楂18～22g，莱菔子28～32g，枳壳3～7g，柴胡13～17g，姜半夏 8～12g，白术8～12g，郁金8～12g，其主要用于利胆护胆，以及术后护胆的治疗， 具体地，本技术提供的利胆护肝中药组合物中重用茵陈，以利湿退黄，与柴胡、 郁金、陈皮、枳壳、莱菔子、乌梅等配伍，能增加胆汁的排泄，以疏肝利胆、 理气祛湿；使用大黄，能改善胆汁成分，促进胆红素、胆汁酸排出量的增加， 松弛胆道括约肌，降低胆道压力，利于胆汁的储存与排泄；黄芪、茵陈、柴胡 可促进肝脏再生，修复和营养肝细胞，保持肝脏的泌胆功能与肝脏的能量合成 功能；大黄、桃仁、红花活血祛瘀、推陈出新，既能改善肝脏的功能，促进肝 细胞的再生与肝胆汁的排泄，同时利于胆囊壁的修复，改善胆囊壁的血液循环。 全方配伍，从肝论治，疏肝解郁、益气护肝、理气利湿、清热利胆、活血化瘀， 既符合现代医学成石性胆汁源自肝脏学说，也符合中医学整体观念、辩证论治 的客观要求，经系列研究，证实了本技术提供的利胆护肝中药组合物具有良好 的临床应用和推广前景。
具体实施方式
17.为了便于理解本发明，下面将参照实施例对本发明进行更全面的描述，以 下给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现， 并不限于本文所描述的实施例。提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内 容的理解更加透彻全面。实施例中使用到的各类原料，除非另有说明，均为常 见市售产品。
18.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术 领域的技术人员通常理解的含义相同。在本发明的说明书中所使用的术语只是 为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和 /或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
19.本发明实施例中揭露的数值是近似值，而并非确定值。在误差或者实验条 件允许
的情况下，可以包括在误差范围内的所有值而不限于本发明实施例中公 开的具体数值。
20.本发明实施例中揭露的数值范围用于表示在混合物中的组分的相对量以及 其他方法实施例中列举的温度或者其他参数的范围。
21.本发明提供的利胆护肝中药组合物由如下重量的原料制成：
22.茵陈13～17g，桃仁13～17g，川芎8～12g，香附13～17g，黄芪18～22g，茯 苓13～17g，大黄3～7g，红花3～5g，砂仁8～12g，陈皮8～12g，石菖蒲8～12g， 乌梅18～22g，甘草8～12g，生山楂18～22g，莱菔子28～32g，枳壳3～7g，柴胡 13～17g，姜半夏8～12g，白术8～12g，郁金8～12g。
23.本技术的中药组合物主要用于利胆护胆，以及术后护胆的治疗，具体地， 本技术提供的利胆护肝中药组合物中重用茵陈，以利湿退黄，与柴胡、郁金、 陈皮、枳壳、莱菔子、乌梅等配伍，能增加胆汁的排泄，以疏肝利胆、理气祛 湿；使用大黄，能改善胆汁成分，促进胆红素、胆汁酸排出量的增加，松弛胆 道括约肌，降低胆道压力，利于胆汁的储存与排泄；黄芪、茵陈、柴胡可促进 肝脏再生，修复和营养肝细胞，保持肝脏的泌胆功能与肝脏的能量合成功能； 大黄、桃仁、红花活血祛瘀、推陈出新，既能改善肝脏的功能，促进肝细胞的 再生与肝胆汁的排泄，同时利于胆囊壁的修复，改善胆囊壁的血液循环。全方 配伍，从肝论治，疏肝解郁、益气护肝、理气利湿、清热利胆、活血化瘀，既 符合现代医学成石性胆汁源自肝脏学说，也符合中医学整体观念、辩证论治的 客观要求，经系列研究，证实了本技术提供的利胆护肝中药组合物具有良好的 临床应用和推广前景。
24.下面为本技术的具体实施例：
25.实施例1
26.组分含量：
27.茵陈17g，桃仁16g，川芎9g，香附14g，黄芪19g，茯苓17g，大黄4g， 红花3g，砂仁8g，陈皮8g，石菖蒲11g，乌梅20g，甘草10g，生山楂20g，莱 菔子30g，枳壳5g，柴胡15g，姜半夏11g，白术10g，郁金9g。
28.使用方法：
29.每天1剂，加温水300ml浸泡30min，文火煎至100ml，置温分2次口服， 连服15天，之后每月服3天，坚持服12月。
30.实施例2
31.组分含量：
32.茵陈14g，桃仁14g，川芎9g，香附13g，黄芪18g，茯苓16g，大黄7g， 红花5g，砂仁10g，陈皮10g，石菖蒲10g，乌梅20g，甘草10g，生山楂20g， 莱菔子28g，枳壳5g，柴胡16g，姜半夏9g，白术8g，郁金12g。
33.使用方法：
34.每天1剂，加温水300ml浸泡50min，文火煎至100ml，置温分2次口服， 连服15天，之后每月服3天，坚持服12月。
35.实施例3
36.组分含量：
37.茵陈14g，桃仁17g，川芎92g，香附17g，黄芪19g，茯苓15g，大黄5g， 红花5g，砂仁9g，陈皮8g，石菖蒲8g，乌梅20g，甘草10g，生山楂9g，莱菔 子28g，枳壳4g，柴胡14g，姜半夏
9g，白术9g，郁金9g。
38.使用方法：
39.每天1剂，加温水300ml浸泡50min，文火煎至100ml，置温分2次口服， 连服15天，之后每月服3天，坚持服12月。
40.实施例4
41.组分含量：
42.茵陈17g，桃仁15g，川芎10g，香附14g，黄芪20g，茯苓16g，大黄6g， 红花4g，砂仁10g，陈皮10g，石菖蒲9g，乌梅19g，甘草10g，生山楂19g， 莱菔子30g，枳壳5g，柴胡15g，姜半夏10g，白术10g，郁金10g。
43.使用方法：
44.每天1剂，加温水300ml浸泡60min，文火煎至100ml，置温分2次口服， 连服15天，之后每月服3天，坚持服12月。
45.实施例5
46.组分含量：
47.茵陈15g，桃仁15g，川芎10g，香附15g，黄芪20g，茯苓15g，大黄5g， 红花5g，砂仁10g，陈皮10g，石菖蒲10g，乌梅20g，甘草10g，生山楂20g， 莱菔子30g，枳壳5g，柴胡15g，姜半夏10g，白术10g，郁金10g。
48.使用方法：
49.每天1剂，加温水300ml浸泡60min，文火煎至100ml，置温分2次口服， 连服15天，之后每月服3天，坚持服12月。
50.毒理学实验
51.50只sd大鼠，按体重随机分组，每组10只，将上述大鼠均口服实施例1-5 的中药组合物，进行急性毒性试验，给药量均为50g/只/天，结果未出现任何毒 性反应，给药后观察7天，结果所有大鼠健全，其活动、饮食、毛发、排泄物 未发现异常，未见毒性反应。对大鼠死后解剖，其主要脏器观察无明显异常。
52.将实施例5中的利胆护肝中药组合物进行临床试验，具体如下：
53.2008年6月-2010年5月，随机对183例内镜微创保胆取石术后患者进行了 利胆护胆汤预防结石复发的对照研究。年龄15-76岁，平均37岁；男女之比23:27。 治疗组92例，年龄(46.6
±
14.2)岁；男43例，女49例。对照组91例，年龄 (44.3
±
14.6)岁；男42例，女49例。对照组2年后胆囊结石复发7例(复发 率占7.7％)治疗组胆囊结石复发1例(复发率1.1％)。治疗组2年后胆囊壁厚 度为(2.5
±
0.5)mm，薄于对照组(3.5
±
0.6)mm,治疗组2年后胆囊收缩功能 (48.0
±
4.5)％，也优于对照组(34.0
±
3.6)％。经系列研究，证实了本中药组 合物具有较好的临床应用和推广前景。
54.自2008年6月起至今，对内镜微创保胆取石术后患者给予口服本技术的利 胆护肝中药组合物共988640剂，临床结果显示，内径微创保胆取石术后服用利 胆护胆汤能够改善胆囊结石患者胆囊壁增厚和胆囊收缩功能，进而降低胆囊结 石的复发率。根据对2008年6月至今所有行保胆取石术后患者进行出院随访， 统计术后复发率仅为1.1％。
55.综上所述，本技术的中药组合物主要用于利胆护胆，以及术后护胆的治疗， 具体地，本技术提供的利胆护肝中药组合物中重用茵陈，以利湿退黄，与柴胡、 郁金、陈皮、枳
壳、莱菔子、乌梅等配伍，能增加胆汁的排泄，以疏肝利胆、 理气祛湿；使用大黄，能改善胆汁成分，促进胆红素、胆汁酸排出量的增加， 松弛胆道括约肌，降低胆道压力，利于胆汁的储存与排泄；黄芪、茵陈、柴胡 可促进肝脏再生，修复和营养肝细胞，保持肝脏的泌胆功能与肝脏的能量合成 功能；大黄、桃仁、红花活血祛瘀、推陈出新，既能改善肝脏的功能，促进肝 细胞的再生与肝胆汁的排泄，同时利于胆囊壁的修复，改善胆囊壁的血液循环。 全方配伍，从肝论治，疏肝解郁、益气护肝、理气利湿、清热利胆、活血化瘀， 既符合现代医学成石性胆汁源自肝脏学说，也符合中医学整体观念、辩证论治 的客观要求，经系列研究，将其应用于胆石症术后，能有效降低术后胆囊结石 的复发率，从而证实了本技术提供的利胆护肝中药组合物具有良好的临床应用 和推广前景。
56.以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡 是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书内容所作的等效结构变换，或直 接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。
57.以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指 出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还 可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的 保护范围内。
58.对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本 发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见 的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在 其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而 是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。