表面安装的电极导管的制作方法

表面安装的电极导管
1.相关申请信息
2.本技术要求beeckler等人的2020年9月10日提交的美国临时专利申请s/n 63/076,614(代理人案卷号bio6402uspsp1)的权益，该临时专利申请的公开内容据此以引用方式并入本文。
技术领域
3.本发明涉及医疗装置，并且具体地但并非排他性地涉及具有电极的导管。


背景技术：

4.大量的医疗规程涉及将探针诸如导管放置在患者体内。已经开发出位置感测系统来跟踪这类探针。磁性位置感测为本领域已知的一种方法。在磁性位置感测中，通常将磁场发生器放置在患者体外的已知位置处。探针的远侧端部内的磁场传感器响应于这些磁场生成电信号，这些电信号被处理以确定探针的远侧端部的坐标位置。这些方法和系统在美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089中、在pct国际专利公布wo 1996/005768中、以及在美国专利申请公布2002/0065455、2003/0120150和2004/0068178中有所描述。还可使用基于阻抗或电流的系统来跟踪位置。
5.心律失常的治疗是一种已证明其中这些类型的探针或导管极其有用的医疗规程。心律失常并且具体地讲心房纤颤一直为常见和危险的医学病症，在老年人中尤为如此。
6.心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织(尤其是心内膜和心脏体积)的电性质，以及通过施加能量来选择性地消融心脏组织。此类消融可停止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分传播到另一部分。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。已经公开了多种用于形成消融灶的能量递送形式，并且包括使用微波、激光和更常见的射频能量来沿心脏组织壁形成传导阻滞。在两步式手术(标测，之后进行消融)中，通常通过将包括一个或多个电传感器的导管推进到心脏中并采集多个点处的数据来感测和测量心脏内各个点处的电活动。然后利用这些数据来选择拟加以消融的心内膜目标区域。
7.电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。使用时，将电极导管插入到主静脉或动脉例如股静脉中，并且随后引导到所关注的心脏腔室中。典型的消融手术涉及将在其远侧端部具有一个或多个电极的导管插入到心脏腔室中。可提供通常用胶带粘贴在患者的皮肤上的参比电极，或者可使用设置在心脏中或附近的第二导管来提供参比电极。rf(射频)电流被施加在消融导管的尖端电极和参比电极之间，流经这两个电极之间的介质(即血液和组织)。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织更高的导电率。由于组织的电阻，发生组织的加热。组织被充分加热而致使心脏组织中的细胞破坏，从而导致在心脏组织内形成不导电的消融灶。
8.vanscoy等人的美国专利公布2014/0276733描述了一种消融导管，它包括具有近侧端部和远侧端部的细长主体。至少一个消融元件设置在近侧端部和远侧端部之间的主体
上，并且被构造成消融肾组织以控制高血压。至少一个定位传感器设置在主体上并且被构造成与磁场相互作用。该至少一个定位传感器有助于确定用于消融的适当目标组织。
9.stone等人的美国专利公布2008/0125772描述了导管和导管系统，其使用定制用于沿着体腔重塑和/或移除目标材料的能量，该目标材料通常为患者血管的动脉粥样硬化材料。具有径向可扩展结构的细长柔性导管主体可具有多个电极或其他电外科能量递送表面，以在结构扩展时与动脉粥样硬化材料径向接合。动脉粥样硬化材料检测器系统可任选地使用阻抗监测来测量和/或表征动脉粥样硬化材料及其位置。
10.nguyen等人的美国专利公布2011/0137298描述了一种包括超声换能器的消融设备，该超声换能器包括具有圆柱形形状的压电元件；设置在该压电元件的外表面上的多个外部电极；以及设置在该压电元件的内表面上的至少一个内部电极。内部电极提供对应的内部电极部分，这些内部电极部分相对于压电元件、外部电极和至少一个待通电的内部电极与外部电极相对设置，以跨压电元件施加电场。外部电极的超声消融区以交错构型分布，以便跨越围绕纵向轴线的一个或多个开放弧区段，并且纵向投影到垂直于纵向轴线的任何侧向平面上的所有外部电极的超声消融区跨越围绕该纵向轴线的基本上闭环。
11.moulin等人的美国专利公布2012/0067640描述了一种电连接，该电连接使得可以在经受腐蚀性气体或液体的环境中实现防漏电气联接，其中该连接包括：用于在彼此之间或与连接器元件形成所述电连接的至少两个导体；外绝缘层，该外绝缘层形成于所述导体中的每一个上并且由氟化聚合物制成，所述氟化聚合物在所述环境的温度和预定的较高温度之间的温度下是可熔融的；热收缩套管，该热收缩套管围绕所述导体并且由热收缩聚合物外层和所述氟化聚合物的内层组成，所述氟化聚合物在所述环境温度和所述预定的较高温度之间的温度下是可熔融的；通过加热到高于所述环境的所述温度并且低于所述预定的较高温度的温度来熔融所述导体的所述外绝缘层和所述热缩套管的所述内层，从而形成连续而且防漏并且具有受控厚度的焊缝。
12.jackson等人的美国专利公布2013/0131661描述了一种用于治疗食道中异常粘膜的方法和设备，使得所治疗组织的深度受到控制。通过监测组织阻抗和/或组织温度来控制消融的深度。还通过控制能量密度或功率密度以及能量递送所需的时间量来实现所需的消融深度。公开了一种用于测量体腔的内径的方法和设备，其中球囊在固定压力下在体腔内充胀。
13.美国专利3,359,525描述了一种在最高约600华氏度的温度下热稳定的电加热元件，它包括：(a)电热生成单元，其包括分散在选自芳族聚酰亚胺、芳族聚酰胺和芳族聚苯并咪唑的材料的粘结剂中的碳，所述单元具有用于将其连接到电源的装置；以及(b)与所述单元的表面粘附性接触的电绝缘导热涂层，所述涂层包含选自芳族聚酰亚胺、芳族聚酰胺和芳族聚苯并咪唑的聚合物。


技术实现要素：

14.根据本公开的实施方案，提供了一种医疗系统，该医疗系统包括：导管，该导管被构造成插入活体受检者的身体部分中，并且包括：细长可偏转元件，该细长可偏转元件包括远侧端部；近侧联接器，该近侧联接器连接到远侧端部；可扩展组件，该可扩展组件包括多个柔性聚合物电路条，该柔性聚合物电路条具有连接到近侧联接器并围绕近侧联接器周向
设置的相应近侧端部，该柔性聚合物电路条中的相应者包括相应多个条电极、设置在相应近侧端部的相应触点阵列，以及将相应多个条电极与相应触点阵列电连接的相应多条电路迹线；以及多个可表面安装的电极，该多个可表面安装的电极安装在柔性聚合物电路条中的相应者上并且在该相应者上方凸出。
15.进一步根据本公开的实施方案，该导管还包括：设置在细长可偏转元件中的第一绝缘电线，相应组的第一绝缘电线电连接到柔性聚合物电路条中的相应者的相应触点阵列；以及设置在细长可偏转元件中的第二绝缘电线，第二绝缘电线中的相应者在柔性聚合物电路条中的相应者的外部延伸并且电连接到可表面安装的电极中的相应者。
16.更进一步根据本公开的实施方案，第一绝缘电线包括被构造成具有150摄氏度和200摄氏度之间的温度额定值的电绝缘材料，并且第二绝缘电线包括被构造成具有大于200摄氏度的温度额定值的电绝缘材料。
17.另外，根据本公开的实施方案，第一绝缘电线中的相应者具有第一线规，第二绝缘电线中的相应者具有第二线规，并且第一线规大于第二线规。
18.此外，根据本公开的实施方案，该导管包括相应收缩套管，该相应收缩套管将第二导线中的相应者固定到柔性聚合物电路条中的相应者。
19.进一步根据本公开的实施方案，可表面安装的电极中的相应者安装在柔性聚合物电路条中的相应者的相应收缩套管的外部。
20.更进一步根据本公开的实施方案，该导管包括设置在细长可偏转元件中的相应电缆护套，相应组的第一绝缘电线设置在电缆护套中的相应者中，并且第二绝缘电线中的相应者设置在相应组的第一绝缘线之间的电缆护套中的相应者中。
21.另外，根据本公开的实施方案，可表面安装的电极中的每个相应者围绕相应柔性聚合物电路条延伸。
22.此外，根据本公开的实施方案，该系统包括：消融功率发生器，该消融功率发生器被配置为连接到导管，并且将电信号施加到可表面安装的电极中的至少一个以消融身体部分的组织；以及标测模块，该标测模块被配置为从柔性聚合物电路条的条电极中的一些条电极接收电信号，并且响应于所接收的电信号来生成电解剖标测图。
23.进一步根据本公开的实施方案，该导管包括推杆，该推杆包括远侧部分，并且被构造成推进和回缩通过可偏转元件，该导管包括连接到推杆的远侧部分的远侧联接器，并且柔性聚合物电路条围绕推杆的远侧部分周向设置，柔性聚合物电路条具有连接到远侧联接器的相应远侧端部，并且该条被构造成当推杆回缩时径向向外弯曲，从而使可扩展组件从塌缩形式扩展到扩展形式。
24.根据本公开的另一个实施方案，还提供了一种导管装置，该导管装置被构造成插入活体受检者的身体部分中，并且包括：细长可偏转元件，该细长可偏转元件包括远侧端部；远侧端部组件，该远侧端部组件设置在远侧端部并且包括多个第一电极和多个第二电极；设置在细长可偏转元件中的第一绝缘电线，第一绝缘电线中的相应者电连接到第一电极中的相应者，第一绝缘电线包括被构造成具有150摄氏度和200摄氏度之间的温度额定值的电绝缘材料；以及设置在细长可偏转元件中的第二绝缘电线，第二绝缘电线中的相应者电连接到第二电极中的相应者，第二绝缘电线包括被构造成具有大于200摄氏度的温度额定值的电绝缘材料。
25.更进一步根据本公开的实施方案，该装置包括覆盖第二绝缘电线的至少一部分的收缩套管。
26.根据本公开的另一个实施方案，还提供了一种制造导管的方法，该方法包括：提供导管，该导管包括：细长可偏转元件；近侧联接器，该近侧联接器连接到细长可偏转元件的远侧端部；以及可扩展组件，该可扩展组件包括多个柔性聚合物电路条，该柔性聚合物电路条具有连接到近侧联接器并围绕近侧联接器周向设置的相应近侧端部，该柔性聚合物电路条中的相应者包括相应多个条电极、设置在相应近侧端部的相应触点阵列，以及将相应多个条电极与相应触点阵列电连接的相应多条电路迹线；以及将多个可表面安装的电极安装在柔性聚合物电路条中的相应者上方，使可表面安装的电极在柔性聚合物电路条中的相应者上方凸出。
27.另外根据本公开的实施方案，该方法包括：将第一绝缘电线设置在细长可偏转元件中，将相应组的第一绝缘电线电连接到柔性聚合物电路条中的相应者的相应触点阵列，将第二绝缘电线设置在细长可偏转元件中，使第二绝缘电线中的相应者在柔性聚合物电路条中的相应者的外部延伸，以及将第二绝缘电线中的相应者电连接到可表面安装的电极中的相应者。
28.此外，根据本公开的实施方案，电连接相应组的第一绝缘电线包括熔融第一电线的电绝缘材料，并且电连接第二绝缘电线中的相应者包括机械剥离第二绝缘电线的电绝缘材料。
29.进一步根据本公开的实施方案，第一绝缘电线中的相应者具有第一线规，第二绝缘电线中的相应者具有第二线规，并且第一线规大于第二线规。
30.更进一步根据本公开的实施方案，该方法包括将第二绝缘电线中的相应者收缩裹包到柔性聚合物电路条中的相应者。
31.另外根据本公开的实施方案，该方法包括：围绕第二绝缘电线中的相应者和柔性聚合物电路条中的相应者设置相应收缩套管，拉动第二绝缘电线中的相应者穿过收缩套管中的相应者中的相应孔，使收缩套管中的相应者的相应远侧部分热收缩，使可表面安装的电极中的相应者在收缩套管中的相应者的经热收缩的相应远侧部分上方滑动，将第二绝缘电线中的相应者电连接到可表面安装的电极中的相应者，移除第二绝缘电线中的相应者中的松弛部分，以及使收缩套管中的相应者的相应近侧部分热收缩。
32.此外，根据本公开的实施方案，该方法包括：将相应组的第一绝缘电线设置在相应电缆护套中，以及将第二绝缘电线中的相应者设置在相应组的第一绝缘线之间的电缆护套中的相应者中。
附图说明
33.根据以下详细说明结合附图将理解本发明，其中：
34.图1是根据本发明的实施方案构造和操作的医疗系统的部分示意的部分框图视图；
35.图2是图1的系统的导管的示意图；
36.图3是图2的导管的局部分解图；
37.图4a是不具有远侧电极的图2的导管的远侧端部的示意图；
38.图4b至图4c是图2的导管的柔性聚合物电路条的远侧端部的示意图；
39.图5是沿图1的线a:a截取的截面图；
40.图6是沿图1的线b:b截取的截面图；
41.图7a至图7b是示意图，分别示出了图1的导管的部署形式和塌缩形式；
42.图8是图2的导管的柔性聚合物电路条的示意图；
43.图9和图10是图2的导管的柔性聚合物电路条的示意图，示出了电路迹线；
44.图11是上面安装有可表面安装的电极的图8的柔性聚合物电路条的示意图；
45.图12是图11的可表面安装的电极的更详细视图；
46.图13是沿图12的线a:a截取的截面图；
47.图14是沿图12的线b:b截取的截面图；
48.图15是包括制造图2的导管的方法中的步骤的流程图；
49.图16是图2的导管的细长可偏转元件的轴向截面图；
50.图17是设置在图16的细长可偏转元件中的电缆的轴向截面图；
51.图18是与图2的导管一起使用的另选柔性聚合物电路条的示意性纵向截面图；
52.图19是流程图，该流程图包括制造包括图18的柔性聚合物电路条的导管的方法中的步骤；并且
53.图20是流程图，该流程图包括制造包括图18的柔性聚合物电路条的导管的方法中的更详细步骤。
具体实施方式
54.概述
55.诊断导管(诸如篮形导管)提供许多电极以从患者的身体部分的组织捕获电信号，诸如电势。然后可分析该电信号来提供有关该身体部分的医学状态的指示。例如，该电信号可用于提供电解剖标测图。该身体部分的医学状态可指示一些组织可能需要使用合适的导管进行消融(诸如射频(rf)消融或不可逆电穿孔(ire))。虽然篮形导管电极可适用于诊断目的，但这类电极和/或与这类电极的连接可能太小而不能用于消融。对于使用高电流的ire尤其如此，并且需要大的电极表面积来提供有效的ire消融。因此，在此类情况下，从患者体内移除诊断篮形导管，并且将合适的消融导管插入患者的该身体部分中，然后执行消融。使用两种导管增加了医疗规程的时长，可能延迟必要的治疗处理，并且可能由于时间延迟和使用两种导管而增加患者的创伤。
56.本发明的实施方案通过提供一种篮形导管来解决上述问题，该篮形导管包括诊断电极和消融电极两者，从而提供组合的治疗和诊断导管。
57.该篮形导管包括由柔性聚合物电路条制成的远侧端部可扩展组件，其中柔性聚合物电路条在近侧和在远侧连接在一起以形成篮形。每个条包括诊断电极。每个条还包括与之连接的消融电极。每个条的消融电极可在该条的上方滑动，包在该条的周围，或者由围绕该条连接在一起的两个部件形成。
58.在一些实施方案中，消融电极以交错的队形连接到柔性聚合物电路条，其中交错的消融电极比其他消融电极设置在更近侧，以允许在将导管插入患者体内和从患者移除导管期间紧凑地收起可扩展组件。
59.在一些实施方案中，每个条包括接触垫，该接触垫通常以与诊断电极相同或类似的方式形成。在本发明所公开的实施方案中，该接触垫比诊断电极大。使用合适的粘结方法，诸如使用焊料、导电环氧树脂、电阻焊接、激光焊接或任何其他合适的方法，将消融电极连接到相应的接触垫，以在每个消融电极与相应的接触垫之间提供电连接。可使用一种或两种粘结件来连接消融电极。消融电极在本文中也称为可表面安装的电极。诊断电极在本文中也称为条电极。除了粘结件之外，也可使用粘合剂将可表面安装的电极连接到条。
60.在其他实施方案中，消融电极经由沿着相应柔性聚合物电路条的内表面延伸并经过导管的细长可偏转元件的导线电连接到导管的近侧端部。其他导线从导管的近侧端部延伸经过可偏转元件延伸到达柔性聚合物电路条的相应触点阵列，从而将诊断电极电连接到导管的近侧端部。
61.在一些实施方案中，来自消融电极和诊断电极的导线捆绑在细长可偏转元件中的电缆(例如，电缆护套)中。在一些实施方案中，来自诊断电极的相应组的导线与来自消融电极的导线中的相应者捆绑在一起，从而为消融电极导线提供更好的绝缘。
62.制造导管时会遇到的一个问题是由元件的小型化所引起的。例如，篮形导管可包括数十个或甚至超过一百个电极，每个电极需要从篮形导管到导管的近侧端部的单独电连接。将从导管的近侧端部延伸的导线连接到柔性聚合物电路条的触点阵列(例如，焊盘)或包含电极的其他元件是具有挑战性的。一种解决方案是使用具有低温度额定值(例如，大于150摄氏度但小于200摄氏度)的绝缘导线，使得当将焊料施加到导线端部时(例如，在约300摄氏度)，导线绝缘体熔融或降解，从而允许线材连接到触点阵列而不必从导线剥去绝缘体。然而，当在导管的制造或使用期间处理高温情况时，使用低温度额定值导线可能存在问题。例如，对热收缩套管进行加热可使导线绝缘材料熔融或降解(例如，碳化并导致破碎)，并且可导致导线和导电元件(诸如柔性聚合物电路条的金属支撑件)之间的电短路。
63.因此，本发明的实施方案通过提供一种导管(例如，篮形导管或任何其他合适的导管，诸如球囊导管或套索导管)来解决上述问题，该导管使用具有低温度额定值(例如，在150摄氏度和200摄氏度之间)的绝缘导线来电连接其中除了当焊接到连接时导线绝缘体不会经历熔融和热降解或其中导线绝缘体不重要(例如，缺乏绝缘不会导致短路)的电极，并且使用具有较高温度额定值(例如，超过200摄氏度)的绝缘线来电连接其中在导管的制造和/或使用期间向导线施加热量并且可能导致短路或其他问题的电极。
64.如说明书和权利要求中所用，术语“温度额定值”被定义为导线绝缘材料在其寿命期间可承受而不引起导线绝缘材料的热损坏诸如熔融或热降解(例如炭化和碎裂)的最大连续温度。
65.在一些实施方案中，导管使用具有低温度额定值(例如，在150摄氏度和200摄氏度之间)(从导管的近侧端部延伸)的导线，这些导线电连接到触点阵列(触点阵列继而经由电路迹线电连接到电路条上的诊断电极)，从而允许使用焊接来连接导线而无需从导线剥去绝缘体。从导管的近侧端部延伸的其他导线具有较高的温度额定值(例如，大于200摄氏度)，这些导线在电连接到安装在电路条上的消融电极之前被剥去绝缘体。可使用热收缩套管将具有较高的温度额定值的导线连接到相应的电路条，而不考虑将热施加到收缩套管将熔融或降解该较高的温度额定值的导线的绝缘体。
66.在一些实施方案中，由处理器运行的标测模块从柔性聚合物电路条的条电极中的
至少一些接收电信号，并且响应于所接收的电信号来生成电解剖标测图。消融功率发生器连接到导管并且将电信号施加到可表面安装的电极中的一个或多个以消融(使用rf或ire消融)身体部分的组织。在一些实施方案中，消融功率发生器在可表面安装的电极中的至少一些之间施加电信号。
67.在一些实施方案中，导管可包括在本文中被称为远侧电极的电极，该电极被放置导管的在条的远侧端部之间的远侧末端。该远侧电极可用于消融。在一些实施方案中，消融功率发生器在可表面安装的电极中的一个或多个和远侧电极之间施加电信号以消融(使用rf或ire消融)身体部分的组织。
68.系统描述
69.现在参见图1，该图是根据本发明的实施方案构造和操作的医疗系统10的部分示意的部分框图视图。医疗系统10包括被构造成插入活体受检者的身体部位14(例如，心脏腔室)中的导管12。
70.导管12包括具有远侧端部18的细长可偏转元件16。细长可偏转元件16可具有任何合适的外径和长度，例如，外径可在1mm和4mm之间的范围内，并且长度可在1cm和15cm之间的范围内。
71.导管12还包括连接到远侧端部18的近侧联接器20。近侧联接器20可形成为可偏转元件16的整体部分，或形成为单独元件，然后使用任何合适的连接方法(诸如使用粘合剂，例如环氧树脂)将其连接到远侧端部18。导管12还包括可扩展远侧端部组件22，该可扩展远侧端部组件包括柔性聚合物电路条24(为了简单起见，仅标记出了一些)。每个柔性聚合物电路条24包括多个条电极26(为了简单起见，仅标记出了一些)和设置在其上的相应接触垫28。接触垫28在图1中大部分被遮挡，并且在图8至图10、图13和图14中更清楚地示出。导管12包括推杆30，该推杆包括远侧部分32。推杆30被构造成推进和回缩通过可偏转元件16。导管12包括连接到推杆30的远侧部分32的远侧联接器34。柔性聚合物电路条24的近侧端部连接到近侧联接器20，并且柔性聚合物电路条24的远侧端部连接到远侧联接器34，其中柔性聚合物电路条24围绕推杆30的远侧部分32周向设置。柔性聚合物电路条24被构造为当推杆30回缩时径向向外弯曲，从而使可扩展组件从塌缩形式扩展到扩展形式，如参考图7a至图7b更详细地描述。
72.在一些实施方案中，导管12包括远侧电极36，该远侧电极设置在导管12的在柔性聚合物电路条24的远侧端部之间的远侧末端。在其他实施方案中，导管12包括设置在远侧联接器34中的鼻帽(未示出)而不是远侧电极36。
73.导管12包括电连接到柔性聚合物电路条24中的相应者的可表面安装的电极38。在一些实施方案中，每个柔性聚合物电路条24上设置一个可表面安装的电极38。可表面安装的电极38经由接触垫28电连接到柔性聚合物电路条24，如参考图13更详细地描述。
74.可表面安装的电极38可连接在每个柔性聚合物电路条24上的相同位置或以交错的队形连接，其中交错的可表面安装的电极38比其他可表面安装的电极38设置在更近侧，使得可扩展组件22可在插入患者的身体部位14以及从中移除期间收起时有效地压缩。
75.在一些实施方案中，可表面安装的电极38可连接到具有与导管12的元件不同的元件的任何合适的篮形导管。
76.医疗系统10包括被构造成连接到导管12的消融功率发生器40。消融功率发生器40
可容纳在控制台42中。消融功率发生器40被配置为将电信号施加到可表面安装的电极38中的一个或多个，以消融身体部分14的组织。在一些实施方案中，消融功率发生器40被配置为在可表面安装的电极38中的一些之间施加电信号以消融(使用rf或ire消融)组织。在一些实施方案中，消融功率发生器40被配置为在可表面安装的电极38中的一个或多个和远侧电极36之间施加电信号以消融(使用rf或ire消融)身体部分14的组织。
77.医疗系统10包括处理器44，该处理器被配置为执行标测模块46，该标测模块被配置为：从柔性聚合物电路条24的条电极26中的至少一些接收电信号；以及响应于所接收的电信号来生成电解剖标测图48。
78.在实施过程中，处理器44的这些功能中的一些功能或全部功能可组合在单个物理部件中，或者另选地，使用多个物理部件来实现。这些物理部件可包括硬连线或可编程装置，或这两者的组合。在一些实施方案中，处理器44的功能中的至少一些功能可由可编程处理器在合适软件的控制下实施。该软件可以通过(例如)网络以电子形式下载到装置中。另选地或除此之外，该软件可以储存在有形的非暂态计算机可读存储介质中，诸如光学、磁或电子存储器。
79.仅以举例的方式，医疗系统10可包括为了简单起见而未示出的其他模块和元件，诸如心电图模块、显示屏和用户输入装置(例如，键盘和鼠标)。
80.现在参见图2，该图是图1的篮状导管10的推杆12的示意图。图2更详细地示出了近侧联接器20、远侧联接器34、柔性聚合物电路条24(为了简单起见，仅标记出了一些)、推杆30和可表面安装的电极38(为了简单起见，仅标记出了一些)。
81.推杆30的内径的尺寸被设定成容纳接线。推杆30可由任何合适的材料形成，例如但不限于编织或不编织的聚酰亚胺、编织或不编织的聚醚醚酮(peek)、或编织或不编织的聚酰胺。远侧联接器34和近侧联接器20可由任何合适的材料形成，例如但不限于具有或不具有玻璃填料的聚碳酸酯、具有或不具有玻璃填料的peek、或具有或不具有玻璃填料的pei。
82.导管12包括沿着柔性聚合物电路条24中的相应者的给定长度连接的细长弹性支撑元件50(为了简单起见，仅标记出了一些)，从而以可扩展组件22的扩展形式提供可扩展组件22的形状。细长弹性支撑元件50可包括任何合适的材料，例如但不限于镍钛诺和/或聚醚酰亚胺(pei)。细长弹性支撑元件50从近侧联接器20沿着相应条24的内表面延伸，直到刚好在柔性聚合物电路条24进入远侧联接器34之前，以允许柔性聚合物电路条24在该点处充分弯曲，如参考图4a至图4c更详细地描述。细长弹性支撑元件50可具有任何合适的厚度，例如，在约0.025mm至0.25mm的范围内。
83.现在参见图3，该图是图2的导管12的局部分解图。图3示出了移除了远侧电极36(或鼻部件)和近侧联接器20的导管12，以示出柔性聚合物电路条24如何连接到远侧联接器34和近侧联接器20。柔性聚合物电路条24的近侧端部连接到近侧联接器20的内表面并围绕该内表面周向设置。柔性聚合物电路条24的远侧端部连接到远侧联接器34的内表面并围绕该内表面周向设置。柔性聚合物电路条24可使用任何合适的方法(例如，使用粘合剂(例如，环氧树脂)和/或使用压力配合)连接到近侧联接器20和远侧联接器34。柔性聚合物电路条24的远侧端部通常在远侧联接器34的远侧端部上方弯曲并连接到该远侧端部，以允许柔性聚合物电路条24以几乎90度弯曲以形成平坦的鼻部导管。在一些实施方案中，柔性聚合物
电路条24的远侧端部可连接到远侧联接器34的外表面或在不使用远侧联接器的情况下连接在一起。
84.现在参见图4a，该图是不具有远侧电极36的图2的导管12的远侧端部的示意图。现在参见图4b至图4c，其为图2的导管12的柔性聚合物电路条24中的一个的远侧端部的示意图。图4a示出柔性聚合物电路条24的远侧端部弯曲到远侧联接器34中。在一些实施方案中，柔性聚合物电路条24的远侧端部是渐缩的，以便柔性聚合物电路条24配合到远侧联接器34中。
85.如前所述，使用细长弹性支撑元件50来支撑柔性聚合物电路条24，该细长弹性支撑元件从柔性聚合物电路条24的近侧端部延伸直到每个柔性聚合物电路条24的铰接部分52。铰接部分52可使用任何合适的材料来加强。在一些实施方案中，使用从柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50之间延伸直到柔性聚合物电路条24的远侧端部的纱线54(图4b)来加强铰接部分52。纱线54可包括以下中的任何一者或多者：超高分子量聚乙烯纱线；或由液晶聚合物纺成的纱线。纱线54可为任何合适的线密度，例如，在约25旦尼尔和250旦尼尔之间的范围内。柔性聚合物电路条24、细长弹性支撑元件50和纱线54可使用任何合适的方法(例如使用粘合剂诸如环氧树脂)连接在一起，并且可覆盖有合适的覆盖件56(图4b和图4c)，例如热塑性聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)收缩套管。覆盖件56中开有窗口以露出条电极26和接触垫28(图1)。
86.在图4b中还可以看出，铰接部分52比包括细长弹性支撑元件50的区域薄得多，具有厚度“t”。铰接部分52可具有任何合适的厚度，例如，在约10微米至约140微米的范围内。铰接部分52设置有第一部分52a，该第一部分具有宽度w1(图4a)，该宽度逐渐变窄成第二部分52b中的更窄宽度w2。铰接部分52进一步从(52b的)宽度w2变窄至末端部分52c中的宽度w3。52a的宽度为52c的宽度的约2倍。最终部分52c的长度l为约3mm，以确保柔性聚合物电路条24可保持在联接器34中而不脱离。
87.现在参见图5，该图是沿图1的线a:a截取的截面图。图5示出柔性聚合物电路条24的远侧端部如何连接到远侧联接器34的内表面。位置传感器58(诸如磁位置传感器)任选地设置在远侧联接器34中。远侧电极36在柔性聚合物电路条24和位置传感器58之间插入远侧联接器34中。图5示出推杆30的远侧端部如何连接到远侧联接器34的近侧端部。
88.现在参见图6，该图是沿图1的线b:b截取的截面图。图6示出柔性聚合物电路条24的近侧端部如何连接到近侧联接器20的内表面。图6还示出近侧联接器20围绕可偏转元件16的外表面连接，该可偏转元件包括用于承载导线的管腔60和冲洗管，例如从导管12的远侧端部到近侧端部。柔性聚合物电路条24可另外使用保持环62保持在适当位置。图6还示出从可偏转元件16的管腔60中的一个延伸到可扩展组件22中的推杆30。
89.现在参见图7a至图7b，它们是分别示出了图1的导管12的部署形式和塌缩形式的示意图。柔性聚合物电路条24被构造成当推杆30回缩时径向向外弯曲，从而使可扩展组件22从塌缩形式扩展到扩展形式。可扩展组件22的塌缩形式表示柔性聚合物电路条24的非应力形式，其使用细长弹性支撑元件50(图4a至图4c)来设置有其形状。在一些实施方案中，可扩展组件22的非应力形式为扩展形式。在一些实施方案中，可扩展组件22在回缩到护套(未示出)中时塌缩，而不需要推杆或类似元件。
90.在一些实施方案中，柔性聚合物电路条24形成为扁条。柔性聚合物电路条24的远
侧端部连接到远侧联接器34的内表面，然后柔性聚合物电路条24的近侧端部连接到近侧联接器20，使得在收缩形式中，柔性聚合物电路条24的远侧端部的切线与推杆30的轴线之间的角度接近180度，而在扩展形式中，柔性聚合物电路条24的远侧端部的切线与该轴线之间的角度为约90度。因此，在操作中(当柔性聚合物电路条24连接到远侧电极36和近侧联接器20时)，铰接部分52被构造成提供约90度并且通常超过80度的柔性聚合物电路条24的移动的最大角度范围。然而，铰接部分52能够弯曲180度或更大的角度。
91.现在参见图8，该图是图2的导管12的柔性聚合物电路条24中的一个的示意图。柔性聚合物电路条24示出了条电极26和接触垫28。接触垫28通常以与条电极26相同的方式形成，不同的是接触垫28可比每个条电极26长。在一些实施方案中，接触垫28可与条电极26具有相同的尺寸。图8还示出铰接部分52和在柔性聚合物电路条24的下侧上的细长弹性支撑元件50。柔性聚合物电路条24还包括触点阵列64，该触点阵列用于将条电极26和接触垫28连接到沿可偏转元件16(图1)延伸到导管12的近侧端部的导线。
92.现在参见图9和图10，它们是图2的导管12的柔性聚合物电路条24中的一个的示意图，示出了电路迹线66。图9和图10的柔性聚合物电路条24以半透明形式示出，以允许看到柔性聚合物电路条24的各层。柔性聚合物电路条24通常由包括下层和上层的多个层形成。柔性聚合物电路条24的下层包括将条电极26和接触垫28连接到触点阵列64的电路迹线66。上层包括条电极26和接触垫28。下层中的电路迹线66使用通孔(未示出)连接到上层中的条电极26和接触垫28。通向接触垫28的电路迹线66可比其他电路迹线66宽，并且可与其他电路迹线66间隔更远以确保适当隔离。用于条电极26的电路迹线66可在约0.005mm至0.1mm宽的范围内(例如，0.025mm)，其中间距在约0.005mm至0.1mm的范围内(例如，0.025mm)，而用于接触垫28的迹线66可在约0.025mm至0.25mm宽的范围内(例如，0.125mm宽)，其中与最近迹线的间距在约0.010mm至0.125mm的范围内(例如，0.050mm)。迹线66的厚度可在约0.005mm至0.100mm的范围内(例如，0.010mm)。在一些实施方案中，电路迹线66可具有相同的宽度和间距。柔性聚合物电路条24可由任何合适的材料构成。在一些实施方案中，柔性聚合物电路条24中的每一个包括聚酰亚胺条。电路迹线66设置在聚酰亚胺条的背面上，并且条电极26和接触垫28设置在聚酰亚胺条的正面上。
93.柔性聚合物电路条24可具有任何合适的尺寸。例如，柔性聚合物电路条24的长度可在10mm至60mm的范围内(例如，30mm)，柔性聚合物电路条24的宽度可在约0.25mm至3mm的范围内(例如，0.72mm)，并且柔性聚合物电路条24的厚度可在约0.005mm至0.14mm的范围内。
94.现在参见图11，该图是具有标测电极26的图8的柔性聚合物电路条24的示意图，其中可表面安装的电极38中的一个安装在该柔性聚合物电路条上。电极26用于记录由心脏组织生成的心电图信号。电极26中的每个具有第一暴露表面积a1。表面安装电极38可通过经由电极38递送dc或ac信号来用于消融。电极38的第二暴露表面积a2为每个标测电极26的第一暴露面积的至少三倍。暴露表面积a1为约0.08平方毫米至约1平方毫米。可表面安装的电极38可形成为在柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50上方滑动的单个元件。在一些实施方案中，可表面安装的电极38可由围绕条24和细长弹性支撑元件50连接在一起的两个半部形成。在其他实施方案中，可表面安装的电极38可形成为带，该带裹包在柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50周围。可表面安装的电极38可由任何合适的材料形成，例如
但不限于金、金合金、铂、铂合金、钯或钯合金。
95.现在参见图12，该图是图11的可表面安装的电极38的更详细视图。可表面安装的电极38被示出为安装在接触垫28上方。使用两个导电保持器68(例如，使用焊料、导电环氧树脂、电阻焊接、激光焊接或任何其他合适的方法)将可表面安装的电极38电连接到接触垫28。使用粘合剂70(诸如聚氨酯粘合剂或环氧树脂)将可表面安装的电极38进一步固定到柔性聚合物电路条24。可施加粘合剂70，使得接触垫28与导管12周围的环境电隔离。
96.现在参见图13，该图是沿图12的线a:a截取的截面图。图13示出可表面安装的电极38在接触垫28上方和细长弹性支撑元件50下方延伸。图13还示出柔性聚合物电路条24的两层，即包括电路迹线66的层72(图9和图10中的每个所示的层72)和包括接触垫28和条电极26的层74(图10所示的层74)。图13所示的接触垫28比可表面安装的电极38宽。在一些实施方案中，接触垫28可比可表面安装的电极38窄或者一样宽。使用至少一个导电保持器68将可表面安装的电极38电连接到接触垫28。在一些实施方案中，可表面安装的电极38的近侧端部和远侧端部使用两个相应的导电保持器68电连接到接触垫28。可表面安装的电极38的近侧端部和远侧端部任选地使用粘合剂70连接到柔性聚合物电路条24。粘合剂70通常覆盖接触垫28的未被可表面安装的电极38覆盖的其余部分。以举例的方式，粘合剂70可包括聚氨酯粘合剂或环氧树脂。虽然粘结件68通常设置在柔性聚合物电路条24的外表面上，但粘合剂70通常围绕柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50设置，以便将可表面安装的电极38固定到柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50，并且防止在导管12的使用中液体与接触垫28接触。
97.现在参见图14，该图是沿图12的线b:b截取的截面图。图14示出可表面安装的电极38围绕柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50延伸。图14还示出夹在柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50之间的纱线54。覆盖件56(例如，收缩套管)被示出为围绕细长弹性支撑元件50并且部分地围绕柔性聚合物电路条24，其中在覆盖件56中开窗以暴露接触垫28。图14所示的可表面安装的电极38是一体式中空电极，它在柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50的组合上方滑动。如前所述，可表面安装的电极38可由围绕条24连接在一起的两半形成。在其他实施方案中，可表面安装的电极38可形成为裹包在柔性聚合物电路条24周围的带。
98.现在参见图15，该图是包括图2的导管12的制造方法中的步骤的流程图80。还参见图1。
99.该方法包括由多个层形成(框82)每个柔性聚合物电路条24，其中层72(图13)包括电路迹线66(图9和图10)，并且层74包括条电极26和相应的接触垫28(图13)。
100.该方法包括形成或提供(框84)导管12，该导管包括：细长可偏转元件16；连接到可偏转元件16的远侧端部18的近侧联接器20；远侧联接器34；远侧电极36；推杆30；和可扩展组件22。可扩展组件22包括柔性聚合物电路条24。每个柔性聚合物电路条24包括相应条电极26和设置在其上的相应接触垫28。柔性聚合物电路条24的近侧端部和远侧端部分别连接到近侧联接器20和远侧联接器34，并且分别围绕近侧联接器和远侧联接器周向设置。远侧电极36设置导管12的在柔性聚合物电路条24的远侧端部之间的远侧末端。推杆30被构造成推进和回缩通过可偏转元件16。推杆30的远侧部分连接到远侧联接器34。柔性聚合物电路条24围绕推杆30的远侧部分周向设置。柔性聚合物电路条24被构造成当推杆30回缩时径向
向外弯曲，从而使可扩展组件22从塌缩形式扩展到扩展形式。
101.该方法还包括将可表面安装的电极38连接(框86)到柔性聚合物电路条24中的相应者。在一些实施方案中，该方法包括将可表面安装的电极38以交错的队形连接到柔性聚合物电路条24中的相应者，其中可表面安装的电极38中的交错的那些比可表面安装的电极38中的其他那些设置在更近侧。框86的步骤可包括如下框88和90的子步骤。
102.该方法还可包括将可表面安装的电极38电连接(框88)到柔性聚合物电路条24中的相应者，使得每个可表面安装的电极38使用至少一个导电保持器68(图13)电连接到柔性聚合物电路条24中的相应者的相应接触垫28，例如，使用焊料、导电环氧树脂、电阻焊接、激光焊接或任何其他合适的方法。在一些实施方案中，该方法包括使用两个相应导电保持器68将每个可表面安装的电极38的近侧端部和远侧端部电连接到相应柔性聚合物电路条24的相应接触垫28。
103.该方法还可包括使用粘合剂70将每个可表面安装的电极38的近侧端部和远侧端部连接(框90)到相应柔性聚合物电路条24。
104.现在参见图16，该图是图1的导管12的可偏转元件16的轴向截面图。可偏转元件16包括设置在其中的管腔60(为了简单起见，仅标记出了一些)。管腔60可用于在其中承载电缆92(为了简单起见，仅标记出了一些)，和/或其他元件，诸如偏转线、形成可偏转元件16的偏转平面的刚性元件，以及牵拉线或推杆30(图2)。电缆92被示出为设置在中心管腔60中。除了设置在中心管腔60中之外或代替设置在中心管腔中，电缆92可设置在一个或多个非中心管腔60中。
105.现在参见图17，该图是图16的电缆92中的一个的轴向截面图。条电极26(图1)和可表面安装的电极38(图1)分别经由绝缘电线94和绝缘电线96电连接到导管12(图1)的近侧端部以及处理器44(图1)和消融功率发生器40(图1)。换句话讲，条电极26经由绝缘电线94电连接，并且可表面安装的电极38经由绝缘电线96电连接。绝缘电线94和绝缘电线96设置在可偏转元件16(图16)的管腔60(图16)中的电缆92中。
106.在一些实施方案中，使用相应的电缆护套98将绝缘电线94和绝缘电线96设置在电缆92中，使得电缆护套98设置在可偏转元件16中。在一些实施方案中，如图17所示，若干绝缘电线94与绝缘电线96中的一个一起设置在电缆护套98中的一个中。一般来讲，相应组的绝缘电线94(例如，由绝缘电线94所连接的柔性聚合物电路条24分组)设置在相应组的电缆护套98中(例如，使用全氟烷氧基烷烃(pfa)的挤出管)，并且绝缘电线96中的相应者设置在相应组的绝缘电线94之间的电缆护套98中的相应者中。例如，根据绝缘电线94和绝缘电线96所电连接的柔性聚合物电路条24，绝缘电线94和绝缘电线96在电缆护套98中分组。
107.在一些实施方案中，绝缘电线94中的每个的线规大于绝缘电线96中的每个的线规。绝缘电线94的线规可具有任何合适的线规，例如48awg(美国线规)，并且可由任何合适的导体例如铜-银合金形成，该导体为细导线94提供额外的强度。绝缘电线96的线规可具有任何合适的线规，例如42线规，并且可由任何合适的导体例如铜形成。绝缘电线96的线规通常被选择成支持在ire或rf消融期间提供给可表面安装的电极38的电流。
108.在一些实施方案中，绝缘电线96的绝缘体比绝缘电线94的绝缘体厚。绝缘电线94的较薄绝缘体通常比绝缘电线96的绝缘体更难以机械剥离。
109.绝缘电线94的绝缘材料可由任何合适的材料形成，例如但不限于高温聚氨酯。绝
缘电线96的绝缘材料可由任何合适的材料形成，例如但不限于高温聚酰亚胺。
110.为了允许容易地将绝缘电线94连接到触点阵列64(图9)，绝缘电线94包括被构造成具有150摄氏度和200摄氏度之间的温度额定值的电绝缘材料100(为了简单起见，仅标记了一些)，使得电绝缘材料100在绝缘电线94焊接到触点阵列64(例如，处于300摄氏度的温度)期间熔融或降解(例如，炭化和碎裂)，因此不需要机械剥离绝缘电线94的绝缘体。当绝缘电线96的绝缘体确实较厚时，电绝缘材料100比绝缘电线96的较厚绝缘体更难去除。在一些实施方案中，绝缘电线96也包括被构造成具有150摄氏度和200摄氏度之间的温度额定值的电绝缘材料100，使得电绝缘材料100在绝缘电线96焊接到触点阵列64期间熔融。
111.在其他实施方案中，参见图18至图20更详细地描述，绝缘电线96包括被构造成具有大于200摄氏度的温度额定值的电绝缘材料102，以防止电绝缘材料102在导管12的制造期间和/或在使用期间熔融或降解(例如，炭化和碎裂)。通常在将绝缘电线96焊接到可表面安装的电极38之前机械剥离电绝缘材料102，如下文更详细描述。
112.现在参见图18，该图是与图2的导管12一起使用的另选柔性聚合物电路条24b的示意性纵向截面图。在一些实施方案中，上文参考图2至图15所述的柔性聚合物电路条24可用柔性聚合物电路条24b替换。除了下文所述的差异之外，柔性聚合物电路条24b与柔性聚合物电路条24基本上相同。
113.图18示出柔性聚合物电路条24b包括多个条电极26、设置在柔性聚合物电路条24b的近侧端部的触点阵列64、将多个条电极26与触点阵列64电连接的多条电路迹线66(在图9和图10中更清楚地示出)，和细长弹性支撑元件50。因此，当柔性聚合物电路条24b替换柔性聚合物电路条24时，导管12(图1)包括相应的柔性聚合物电路条24b，该柔性聚合物电路条包括：相应多个条电极26(即，每个柔性聚合物电路条24b多个条电极26)；设置在相应近侧端部的相应触点阵列64(即，在每个柔性聚合物电路条24b的近侧端部设置一个触点阵列64)；和相应多条电路迹线66，该相应多条电路迹线将相应的多个条电极26与相应触点阵列64电连接(即，每个柔性聚合物电路条24b的电路迹线66将触点阵列64电连接到该柔性聚合物电路条24b的条电极26)。
114.导管12还包括可表面安装的电极38，该电极安装在柔性聚合物电路条24b中的相应者上并且被构造成使得每个电极38可表现为在该相应者上方凸出。也就是说，每个电极38设置成使得柔性电路条24b插置到中空主体部分中，使得电极38看起来从条24b凸出或突出，诸如图7a和图11所示。例如，柔性聚合物电路条24b中的每个可包括安装在其上的可表面安装的电极38中的一个。如本文所用，术语“凸出”、“凸出的”、“突出”、“突出的”、“插置”或“插置的”可互换使用，以指示较大电极38的相对于沿着电极38的中心轴线延伸穿过较大电极38的较小条24b设置的物理构型，使得较大电极38看起来从条24b凸出。
115.相应组的绝缘电线94电连接到柔性聚合物电路条24b中的相应者的相应触点阵列64。图18示出了一组电连接到图18的柔性聚合物电路条24b的绝缘电线94。绝缘电线96中的相应者在柔性聚合物电路条24b中的相应者的外部延伸，并且电连接到可表面安装的电极38中的相应者。图18示出绝缘电线96中的一个在细长弹性支撑元件50下方在柔性聚合物电路条24b的外部延伸并且电连接到可表面安装的电极38。
116.柔性聚合物电路条24b覆盖有覆盖件56，例如由任何合适的材料诸如pet收缩管形成的相应收缩套管。覆盖件56(例如，收缩套管)将绝缘电线96中的相应者固定到柔性聚合
物电路条24b中的相应者。图18示出绝缘电线96中的一个经由细长弹性支撑元件50固定到柔性聚合物电路条24b。通常使用加热来使覆盖件56收缩。因此，绝缘电线96的电绝缘材料102(图17)需要能够承受施加到覆盖件56的热量。如果电绝缘材料102熔融或降解，则绝缘电线96中的导体可与细长弹性支撑元件50形成短路，该细长弹性支撑元件可由金属诸如镍钛诺形成。在条电极26和触点阵列64上方的覆盖件56中切割形成窗口(未示出)。图18示出了在切割窗口之前的覆盖件56。为了简单起见，图18未示出在柔性聚合物电路条24b和细长弹性支撑元件50的端部的覆盖件56。
117.图18的可表面安装的电极38安装在柔性聚合物电路条24b的覆盖件56(例如收缩套管)的外部。一般来讲，可表面安装的电极38中的相应者安装在柔性聚合物电路条24b中的相应者的相应覆盖件56(例如，收缩套管)的外部。可使用压力配合和/或使用合适的粘合剂和/或其他固定方法将可表面安装的电极38附连到柔性聚合物电路条24b。
118.绝缘电线96经由覆盖件56中的孔104从覆盖件56离开。绝缘电线96的远侧端部被手动剥开(例如，使用合适的机械导线剥离器)并且焊接到可表面安装的电极38。
119.电缆92和柔性聚合物电路条24b的制造参考图19和图20更详细地描述。
120.现在参见图19，该流程图200包括制造包括图18的柔性聚合物电路条24b的导管的方法中的步骤。还参见图17和图18。
121.该方法包括形成或提供导管，该导管包括：可偏转元件16(图1)、连接到细长可偏转元件16的远侧端部的近侧联接器20(图1)，和包括柔性聚合物电路条24b的可扩展组件22(图1)。柔性聚合物电路条24b具有连接到近侧联接器20并且围绕该近侧联接器周向设置的相应近侧端部。柔性聚合物电路条24b中的相应者包括：相应多个条电极26；设置在相应近侧端部的相应触点阵列64；和将相应多个条电极26与相应触点阵列66电连接的相应多条电路迹线66。柔性聚合物电路条24b的形成在下文中更详细地描述。
122.应当指出的是，下面参考图19和图20列出的步骤可采用任何合适的顺序执行，而不仅仅是下文描述的顺序。该方法包括从如上文参考图9和图10所述的层形成(框202)柔性聚合物电路条24b。该方法还包括将绝缘电线96中的相应者在相应柔性聚合物电路条24b的外部延伸(框206)，并且将绝缘电线96中的相应者收缩裹包(框208)到柔性聚合物电路条24b中的相应者。该步骤通常分两个阶段进行，如参考图20更详细地描述。该方法还可包括在覆盖件56(例如，收缩套管)中切割形成用于条电极26和触点阵列64的窗口。
123.该方法包括将相应组的绝缘电线94电连接(框210)(例如，使用焊接)到柔性聚合物电路条24b中的相应者的相应触点阵列64。框210的步骤的电连接还可包括在绝缘电线94接合触点阵列64的区域处使绝缘电线94的电绝缘材料100(例如，由于焊接工艺的热量)熔融或降解。
124.该方法还包括将可表面安装的电极38安装(框212)在柔性聚合物电路条24b中的相应者上方，使可表面安装的电极38在相应柔性聚合物电路条24b上方凸出。框212的步骤还可包括使可表面安装的电极38在相应柔性聚合物电路条24b的覆盖件56(例如，收缩套管)上方滑动。
125.该方法还包括将绝缘电线96中的相应者电连接(框214)(例如，使用焊接)到可表面安装的电极38中的相应者。框214的步骤可包括在将绝缘电线96电粘结到可表面安装的电极38之前，机械地剥离绝缘电线96的远侧端部的电绝缘材料102。
126.该方法还包括将相应组的绝缘电线94和绝缘电线96中的相应者设置(框216)在相应电缆92的电缆护套98中的相应者中。框216的步骤可包括将绝缘电线96中的相应者设置在相应组的绝缘电线94之间的电缆护套98(即，每个电缆护套98多个绝缘电线94)中的相应者中(即，每个电缆护套98一个绝缘电线96)。在一些实施方案中，绝缘电线94和绝缘电线96根据其与柔性聚合物电路条24b的连接来分组，使得如果导管12包括8个柔性聚合物电路条24b，则导管12还包括具有电缆护套98的8个对应电缆92。电缆护套98可通过在每个线束上挤出(例如，pfa的)管来形成。
127.该方法还包括将绝缘电线94和绝缘电线96(其可设置在电缆92的电缆护套98中)设置(框218)在可偏转元件16(图16)的管腔60(图16)中。
128.现在参见图20，该流程图300包括制造包括图18的柔性聚合物电路条24b的导管的方法中的更详细步骤。
129.该方法包括围绕绝缘电线96和柔性聚合物电路条24b中的相应者设置(框302)相应覆盖件56(例如，收缩套管)。相应覆盖件56通常覆盖相应柔性聚合物电路条24b的包括相应细长弹性支撑元件50的所有侧面。
130.该方法包括在覆盖件56中形成孔104(在相应可表面安装的电极38将设置在相应柔性聚合物电路条24b上的位置近侧)，以及拉动(框304)绝缘电线96的相应远侧端部穿过相应覆盖件56(例如，收缩套管)中的相应孔104。该方法还包括使覆盖件56(例如，收缩套管)中的相应者的相应远侧部分(即，孔104的远侧)热收缩(框306)。
131.该方法包括使相应可表面安装的电极38在覆盖件56(例如，收缩套管)中的相应者的经热收缩的远侧部分上方滑动(框308)，以及将相应绝缘电线96的远侧端部电连接(框310)到可表面安装的电极38中的相应者。
132.该方法还包括例如通过牵拉绝缘电线96的近侧端部来移除绝缘电线96中的相应者中的松弛部分(框312)。该方法还包括使覆盖件56(例如，收缩套管)中的相应者的近侧部分(即，孔104的近侧)热收缩(框314)。热收缩如上所述分两个阶段执行，使得在将绝缘电线96连接到可表面安装的电极38之后，即在将可表面安装的电极38安装在经热收缩的覆盖件56的远侧端部上之后，可从绝缘电线96移除松弛部分。
133.如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值
±
20％的范围，例如“约90％”可指72％至108％的值范围。
134.为清晰起见，在独立实施方案的上下文中描述的本发明的各种特征部也可在单个实施方案中组合提供。相反地，为简明起见，本发明的各种特征部在单个实施方案的上下文中进行描述，也可单独地或以任何合适的子组合形式提供。
135.上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不受上文具体示出和描述的内容的限制。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。