脊柱融合植入物的制作方法

脊柱融合植入物
1.本技术是申请日为2017年10月24日，申请号为201780080589.2，发明名称为“脊柱融合植入物”的申请的分案申请。
2.相关申请的交叉引用
3.本技术是2016年10月25日提交的sack的美国专利申请第15/333,892号的部分继续申请(cip)，该美国专利申请的全部公开内容通过引用并入本文。
4.背景
5.实施方案总体上涉及用于支持患者体内的骨生长的植入物。
6.各种不同的植入物在身体内被使用。用于稳定一个区域和促进骨向内生长的植入物为骨向内生长提供稳定性(即，随时间推移在压力下的最小变形)和空间。
7.脊柱融合术(spinal fusion)，也被称为脊椎融合术(spondylodesis)或脊柱制动术(spondylosyndesis)，是用于治疗诸如退行性椎间盘疾病、脊椎前移(脊椎滑脱)、椎管狭窄症、脊柱侧凸、骨折、感染或肿瘤等各种疾病的手术治疗方法。脊柱融合手术的目的是减少不稳定并因而减轻疼痛。
8.在准备脊柱融合时，椎间盘的大部分被移除。可以将植入物(诸如脊柱融合保持架(spinal fusion cage))放置在椎骨之间以保持脊柱对齐和椎间盘高度。融合(即，骨桥)出现在椎骨的终板之间。
9.概述
10.在一个方面中，本公开涉及一种植入物，该植入物包括具有外围框架的壳体，该外围框架包括内边缘，内边缘在植入物的中心部分中界定中心开口。植入物还可以包括位于中心开口内的刀片状物(blade)，刀片状物具有在壳体内的缩回位置以及延伸位置，在延伸位置，刀片状物从壳体向外延伸。此外，植入物可以包括刀片状物致动部件，该刀片状物致动部件包括从动轴部分和刀片状物接合部分。刀片状物致动部件可以构造成平移以在缩回位置和延伸位置之间移动刀片状物。此外，外围框架的内边缘可以包括后边缘，该后边缘构造成在两个位置支撑刀片状物。
11.在另一方面中，本公开涉及一种植入物，该植入物包括具有外围框架的壳体，该外围框架包括内边缘，该内边缘在植入物的中心部分中界定中心开口。植入物还可以包括位于中心开口内的刀片状物，并且刀片状物具有在壳体内的缩回位置以及延伸位置，在延伸位置，刀片状物从壳体向外延伸。此外，植入物可以包括刀片状物致动部件，该刀片状物致动部件包括从动轴部分和刀片状物接合部分。刀片状物致动部件可以构造成平移以在缩回位置和延伸位置之间移动刀片状物。壳体可以至少部分由聚醚醚酮(peek)或(pekk)形成。此外，至少一个不透射线的标记可以嵌入壳体的一部分中。
12.在另一方面中，本公开涉及一种植入物，该植入物包括具有外围框架的壳体，该外围框架包括内边缘，内边缘在植入物的中心部分中界定中心开口。植入物还可以包括位于中心开口内的刀片状物，刀片状物具有在壳体内的缩回位置以及延伸位置，在延伸位置，刀片状物从壳体向外延伸。此外，植入物可以包括刀片状物致动部件，该刀片状物致动部件包括从动轴部分和刀片状物接合部分。刀片状物致动部件可以构造成平移以在缩回位置和延
伸位置之间移动刀片状物。壳体可以至少部分由聚醚醚酮(peek)形成。此外，植入物可以包括从外围框架的外表面延伸的至少一个接合部分，该接合部分包括构造成接纳插入工具的抓持元件的凹部，该插入工具构造成在植入过程期间保持植入物。
13.在另一方面中，本公开涉及一种植入物，该植入物具有壳体，该壳体具有外围框架，该外围框架包括内边缘，内边缘在植入物的中心部分中界定中心开口。植入物包括第一刀片状物，其位于中心开口内并且具有在壳体内的缩回位置以及延伸位置，在延伸位置，刀片状物从壳体在上方向上向外延伸。此外，植入物包括第二刀片状物，第二刀片状物位于中心开口内并且具有在壳体中的缩回位置以及延伸位置，在延伸位置，刀片状物从壳体在下方向上向外延伸。此外，植入物包括刀片状物致动部件，该刀片状物致动部件包括从动轴部分和刀片状物接合部分，其中刀片状物致动部件构造成平移以在缩回位置和延伸位置之间移动第一刀片状物和第二刀片状物。第一刀片状物包括第一突出部分，并且刀片状物致动部件包括构造成接纳第一刀片状物的第一突出部分的第一通道。第一刀片状物的第一突出部分和刀片状物致动部件中的第一通道相对于竖直轴线以非零角度布置，使得刀片状物致动部件的平移将第一刀片状物从缩回位置移动到延伸位置。此外，第二刀片状物包括第二突出部分，并且刀片状物致动部件包括构造成接纳第二刀片状物的第二突出部分的第二通道。第二刀片状物的第二突出部分和刀片状物致动部件中的第二通道相对于竖直轴线以非零角度布置，使得刀片状物致动部件的平移将第二刀片状物从缩回位置移动到延伸位置。
14.在查看了以下附图和详细描述之后，实施方案的其它系统、方法、特征和优点对于本领域的普通技术人员将是明显的或将变得明显。意图是所有这样的另外的系统、方法、特征和优点都被包括在本描述和本概述中，在实施方案的范围内，并且由所附权利要求保护。
15.附图简述
16.参考以下的附图和描述可以更好地理解实施方案。附图中的部件不一定按比例绘制，而是将重点放在图示实施方案的原理上。此外，在附图中，相同的参考数字在全部的不同视图中表示对应的部分。
17.图1是根据一个实施方案的患者和植入物的示意图；
18.图2是根据一个实施方案的患者和具有插入工具的植入物的示意图；
19.图3是根据一个实施方案的脊柱和展开的植入物的示意图。
20.图4是植入物的实施方案的等距视图；
21.图5是图4的植入物的分解的等距视图；
22.图6是植入物的主体的实施方案的等距俯视图；
23.图7是植入物的主体的实施方案的等距仰视图；
24.图8是植入物的主体的一个实施方案的示意性后侧视图；
25.图9是植入物的主体的一个实施方案的示意性前侧视图；
26.图10是刀片状物致动部件的实施方案的示意性等距视图；
27.图11是刀片状物致动部件的实施方案的示意性的前侧视图；
28.图12是刀片状物致动部件的实施方案的示意性的侧视图；
29.图13是刀片状物的实施方案的示意性等距视图；
30.图14是刀片状物的实施方案的示意性等距视图；
31.图15是刀片状物的实施方案的示意图；
32.图16是刀片状物致动部件和两个对应刀片状物的实施方案的示意性等距视图；
33.图17是与两个对应刀片状物联接的图16的刀片状物致动部件的示意性等距视图；
34.图18是根据一个实施方案的植入物的盖的上侧的示意性等距视图；
35.图19是图13的盖的下侧的示意性等距视图；
36.图20是植入物的主体和盖的实施方案的示意性等距视图；
37.图21是植入物的主体和盖的实施方案的示意性等距视图；
38.图22是处于展开位置中的植入物的示意性等距视图；
39.图23是处于展开位置中的植入物的示意性前侧视图；
40.图24是处于展开位置中的植入物的示意性侧向侧视图；
41.图25是根据一个实施方案的处于插入位置的植入物的示意性等距视图，包括数个部件的横截面图；
42.图26是处于所描绘的插入位置和展开位置之间的中间位置的图25的植入物的示意性等距视图，包括数个部件的横截面图；
43.图27是处于展开位置的图25的植入物的示意性等距视图，包括数个部件的横截面图；
44.图28是处于中间位置的图25的植入物的示意性等距视图，包括数个部件的横截面图；
45.图29是根据实施方案的锁定螺钉的示意性等距视图；
46.图30是图29的锁定螺钉的示意性侧视图；
47.图31是根据一个实施方案的具有锁定螺钉的植入物的示意性等距视图；
48.图32是根据一个实施方案的植入物的示意性等距视图，其具有锁定螺钉的放大视图；
49.图33是根据另一实施方案的用于植入物的刀片状物致动部件的示意性侧向侧视图；
50.图34是根据另一实施方案的处于插入位置的主体和刀片状物致动部件的横截面图；
51.图35是根据另一实施方案的处于展开位置的主体和刀片状物致动部件的横截面图；
52.图36是植入物和插入工具的示意性自上而下的视图；以及
53.图37是具有图36的植入物的表示的插入工具的示意性横截面的自上而下的视图；
54.图38是根据另一实施方案的植入物的示意性透视前视图；
55.图39是图38中所示的植入物的示意性侧向视图；
56.图40是图38中所示的植入物的示意性透视后视图；
57.图41是图38中所示的植入物的后部分的示意性俯视图；
58.图42是图38中所示的植入物的示意性仰视图；
59.图43是如图41中所表示的截取的植入物的示意性横截面图；
60.图44是植入物的插入工具接合部分的放大示意图；
61.图45是使用t形狭槽连接的相对的刀片状物和刀片状物致动部件的示意装配图；以及
62.图46是使用矩形狭槽联结的相对的刀片状物和刀片状物致动部件的示意装配图。
63.详细描述
64.本文中描述的实施方案涉及用于在脊柱中使用的植入物。实施方案包括具有主体和一个或更多个刀片状物的植入物。除了下面讨论的各种设置部(provisions)之外，任何实施方案均可以利用以下专利公布中公开的主体/支撑结构、刀片状物、致动部件或其它结构中的任一个：duffield等人的美国专利号9,707,100，其于2017年7月18日授权，并且标题为“interbody fusion device and system for implantation(用于植入的椎体间融合设备和系统)”，sack的美国专利号10,307,265，其于2019年6月4日授权，并且标题为“implant with deployable blades(具有可展开刀片状物的植入物)”，以及duffield等人的美国专利公布号2017/0100260，其公布于2017年4月13日，并且标题为“insertion tool for implant and methods of use(用于植入物的插入工具和使用方法)”，其中的每一个据此通过引用以其整体并入。
65.植入物的介绍
66.图1是植入物100的实施方案的示意图。出于上下文的目的，植入物100被示出为邻近人体104中的脊柱102的绘图。在图2中，示出了当使用插入工具206将植入物100插入人体104中时的植入物100的实施方案。应当理解，为了说明的目的，已经调整了关于人体104所描绘的植入物100和插入工具206的相对尺寸。出于本公开的目的，植入物100也可以被称为保持架(cage)或融合设备。在一些实施方案中，植入物100构造成植入人体的一部分内。在一些实施方案中，植入物100可以构造成用于植入脊柱中。在一些实施方案中，植入物100可以是脊柱融合植入物或脊柱融合设备，其插入相邻椎骨之间以提供支撑和/或促进椎骨之间的融合。例如，参考图3，其示出了脊柱102的区段，其中植入物100已经定位在第一椎骨192和第二椎骨194之间。此外，可以看出，植入物100包括从植入物100的上表面和下表面延伸的两个刀片状物(第一刀片状物241和第二刀片状物242)。刀片状物中的每一个已经被推入相邻椎骨(即，第一椎骨192或第二椎骨194)中，以便帮助锚定植入物100。
67.在一些实施方案中，植入物100可以使用前腰椎椎间融合(alif)外科手术程序插入，其中通过穿过腹部接近脊柱来融合椎间盘间隙。在alif方法中，通常在腹部附近做3英寸-5英寸的切口，并且腹部肌肉收缩到该侧。在一些情况下，植入物100可以穿过身体前部侧或前侧中的小切口插入。在某些情况下，前入路可以改善椎间盘间隙对外科医生的暴露。前入路可以允许使用更大的设备用于融合，增加融合发生的表面积，并允许更大程度的术后稳定性。前入路通常可以减少由各种情况引起的畸形中的一些，如峡部滑脱(isthmic spondylolisthesis)。在某些情况下，融合设备沿人体前部的插入和放置也可以重建患者的正常矢状排列，赋予个体的下背部更正常的向内弯曲。
68.为了清楚起见，在整个详细描述和权利要求中参考了各种方向性的形容词。如本文中所使用的，术语“前”是指当植入物已经放置在身体内时预期朝向人体前部定向的植入物的一侧或部分。同样，术语“后”是指在植入后预期朝向人体后部定向的植入物的一侧或部分。此外，术语“上”是指预期朝向身体的顶部(例如头部)定向的植入物的一侧或部分，而“下”是指预期朝向身体的下部定向的植入物的一侧或部分。本文中还参考植入物的“侧向(lateral)”侧或部分，它们是沿身体的侧向方向面向的侧或部分。
69.图4是根据一个实施方案的植入物100的实施方案的示意性等距视图。如图4中所
见，植入物100被理解为构造成具有前侧面110和后侧面112。植入物100还可以包括第一侧向侧面114和第二侧向侧面116。此外，植入物100还可以包括上侧面130和下侧面140。
70.还参考了相对于植入物本身的方向或轴线，而不是植入物关于身体的预期方向。例如，术语“远侧”是指距离植入物的中心更远的部分，而术语“近侧”是指距离植入物的中心更近的部分。如本文中所使用的，“植入物的中心”可以是质心和/或中心平面和/或另一个居中定位的参考表面。
71.植入物也可以与各种轴线相关联。参照图4，植入物100可以与纵向轴线120相关联，该纵向轴线120沿植入物100的最长维度在第一侧向侧面114和第二侧向侧面116之间延伸。此外，植入物100可以与前后轴线122(也称为“横向轴线”)相关联，前后轴线122沿植入物100的横向维度在后侧面112和前侧面110之间延伸。此外，植入物100可以与竖直轴线124相关联，竖直轴线124沿植入物100的厚度维度延伸，并且其大致垂直于纵向轴线120和前后轴线122两者。
72.植入物也可以与各种参考平面或表面相关联。如本文中使用的，术语“正中面”是指从植入物的前侧面到后侧面的竖直平面，将植入物分成右半部和左半部或侧向半部。如本文中所使用的，术语“横断面”是指位于植入物的中心的水平面，其将植入物分成上半部和下半部。如本文中所使用的，术语“冠状面”是指位于植入物的中心的竖直平面，其将植入物分成前半部和后半部。在一些实施方案中，植入物关于诸如正中面和横断面的两个平面对称或大体上对称。
73.图5是根据一个实施方案的植入物100的示意性等距分解图。参考图4-5，植入物100包括主体200和盖220，它们一起可以被称为植入物100的壳体201。在一些实施方案中，主体和盖可以一体形成。在其它实施方案中，主体和盖可以是由一个或更多个紧固件连接的分开的件。在图4-5的实施方案中，主体200和盖220是分开的件，它们使用植入物100的附加部件紧固在一起。
74.植入物的实施方案可以包括用于将植入物锚定到相邻椎体中的设置部。在一些实施方案中，植入物可以包括一个或更多个锚定构件。在图4-5的实施方案中，植入物100包括一组刀片状物240，在植入物100插入椎体之间后，该组刀片状物240有助于将植入物100锚定到相邻椎体。该组刀片状物240可以进一步包括第一刀片状物241和第二刀片状物242。尽管本文中描述的示例性实施方案包括两个刀片状物，但是植入物的其它实施方案可以包括任何其它数量的刀片状物。例如，在另一个实施方案中，可以使用三个刀片状物。在另一个实施方案中，可以使用四个刀片状物，其中两个刀片状物从植入物的下表面延伸，并且两个刀片状物从植入物的上表面延伸。其它实施方案可以包括五个或更多个刀片状物。在又一个实施方案中，可以使用单个刀片状物。
75.具有刀片状物的植入物可以包括用于相对于植入物的壳体移动刀片状物的设置部。在一些实施方案中，植入物包括刀片状物致动部件，其与一个或更多个刀片状物接合，以从植入物的表面延伸和/或缩回刀片状物。在图4-5中所示的实施方案中，植入物100包括刀片状物致动部件260。在一些实施方案中，刀片状物致动部件260联接到第一刀片状物241和第二刀片状物242。此外，通过调节刀片状物致动部件260在壳体201内的位置，第一刀片状物241和第二刀片状物242可以缩回到植入物100的表面中或从植入物100的表面延伸。
76.植入物可以包括用于锁定植入物的一个或更多个元件的位置的设置部。在刀片状
物致动部件的位置可以改变的实施方案中，植入物可以包括设置部，该设置部用于例如通过使用螺纹紧固件或其它类型的固定机构将致动部件锁定在给定位置，从而也将一个或更多个刀片状物锁定在给定位置。在图5中所示的实施方案中，植入物100包括锁定螺钉280。在一些实施方案中，锁定螺钉280可用于将刀片状物致动部件260锁定在植入物100内的适当位置，这确保第一刀片状物241和第二刀片状物242保持在延伸或展开位置，如下面将进一步示出的。
77.实施方案还可以包括一个或更多个紧固件，该一个或更多个紧固件帮助将主体附接到盖。在一些实施方案中，可以使用销、螺钉、钉子(nails)、螺栓、夹子或任何其它类型的紧固件。在图5中所示的实施方案中，植入物100包括帮助将盖220紧固到主体200的一组销290。在示例性实施方案中，使用两个销，包括第一销291和第二销292。然而，在其它实施方案中，可以使用任何其它数量的销。在另一个实施方案中，可以使用单个销。在其它实施方案中，可以使用三个或更多个销。
78.主体部件
79.现在参考图6-9，呈现提供了主体200的实施方案的四个视图。图6是主体200的示意性的等距上侧视图或自上而下的等距视图。图7描绘了主体200的示意性的等距下侧视图或自下而上的等距视图。图8是主体200的示意性的后侧视图或后部侧视图。图9是主体200的示意性的前侧视图或前部侧视图。在不同的实施方案中，主体200可以提供壳体201的后侧面和前侧面，以及壳体201的至少一个侧向侧面。
80.在一些实施方案中，主体的侧向侧面可以都具有格子状几何形状。如下文将讨论的，各种开口或孔可以帮助降低植入物的总重量，和/或降低与材料使用相关的制造成本。此外，在一些情况下，开口可以增加整个主体200的可用表面积，并且有助于将骨生长促进材料应用于植入物，和/或有助于植入物与插入工具的联接，这将在下面进一步讨论。在一些其它实施方案中，侧向侧面可以构造成为具有一个或更多个开口的实心壁。此外，通过在植入物的壳体中提供开口，可以提高关于刀片状物展开程度或范围的视觉清晰度。
81.在图6-9中所示的示例性实施方案中，主体200在水平面中具有大致椭圆形的横截面形状。此外，上侧面130和下侧面140中的每一个包括至少一个通孔开口。例如，在图6和图7中，可以看出，植入物100包括第一开口610和第二开口612。第一开口610和第二开口612中的每一个沿与竖直轴线124大体对齐的方向从上侧面130到下侧面140连续延伸穿过植入物100的厚度。虽然在不同的实施方案中开口可以在大小、形状和尺寸上变化，但是在一个实施方案中，第一开口610和第二开口612两者均具有沿水平面的大致半个圆或半圆形的横截面形状。
82.此外，如图8和图9中所示，主体200的后侧面112和前侧面110具有大致长方形(oblong rectangular)的形状。此外，在图4、6和图8-9中，可以看出侧壁630围绕主体200的周界的大部分延伸，在上侧面130和下侧面140之间在与竖直轴线124大体上对齐的方向上延伸，形成环绕或界定植入物的外表面的大部分的周边。在一些实施方案中，第一侧向侧面114和第二侧向侧面116大体上相似(即，可以包括大体上相似的结构特征)，尽管在其它实施方案中，每一侧面可以包括变化。在一些实施方案中，在植入物100中可以形成另外的开口。在不同的实施方案中，侧壁630可以包括多个侧开口或孔，尽管在其它实施方案中，侧壁630可以是大体是连续的或实心的。
83.返回参考图4，可以看出第一侧向侧面114包括第一孔480、第二孔482、第三孔484、第四孔486、第五孔488和第六孔490。在一些实施方案中，每个孔在形状上可以不同。例如，第一孔480具有大体上长方形的形状，第二孔482具有五边的或大体上五边形的形状，第三孔484和第五孔488各自具有四边的或大体上梯形的形状，第四孔486具有大体上圆拱形(round)的形状，且第六孔490具有六边的或大体上六边形的形状。在其它实施方案中，第二侧向侧面116可以包括更少或更多数量的孔。应当理解，在一些实施方案中，第二侧向侧面116也可以包括以与第一侧向侧面114相似的布置来设置的多个孔。各开口的形状构造成允许植入物主体以直接金属激光烧结(dmls)工艺制造，并且构造成为下承载表面和上承载表面提供支撑。
84.如图6中所示，在一个实施方案中，主体200的前侧面110包括导引开口222。导引开口222在与前后轴线122大体对齐的方向上延伸穿过侧壁630的厚度。导引开口222包括腔室部分(“腔室”)492和中空的开槽部分(中空的开槽部分将在下面参照图31和图32进一步讨论)。腔室492可以理解为与开槽部分连接，使得一些部件可以从腔室492进入开槽部分中(或者反之亦然)。
85.在一些实施方案中，如将在下面进一步讨论并在图4中大致上示出的，刀片状物致动部件260的一部分可以构造成延伸穿过腔室部分或被腔室部分接纳。换句话说，在一些实施方案中，腔室部分可以被设定大小和尺寸以紧紧地配合在刀片状物致动部件260的一部分周围或在刀片状物致动部件260的一部分周围延伸。在图6中，可以看出，腔室492包括大致长圆形(oblong)的四边开口。在一个实施方案中，腔室492在竖直平面中具有大体上正方形(oblong square)或长方形横截面形状。在图6中，腔室492在侧壁630的面向外或远侧地定向的表面685和侧壁630的面向内或近侧定向的表面695之间延伸。当腔室492接近近侧地定向的表面695时，可以有额外的凹进区域或对角狭槽(diagonal slots)632，其扩大了导引开口222的尺寸，并且可以构造成紧密地接纳或配合刀片状物致动部件260的各部分，如将在下面进一步讨论的。此外，可以理解，腔室部分的横截面形状构造成当从动轴部分插入腔室部分中时防止从动轴部分旋转。
86.主体200还可以包括另外的加强结构。例如，如图6和图7中所示，主体200包括在与前后轴线122大体上对齐的方向上延伸的第一内侧壁634，以及在与前后轴线122大体上对齐的方向上延伸的第二内侧壁636。在一个实施方案中，第一内侧壁634和第二内侧壁636可以大体上平行。如上面指出的，主体200的不同部分可以包括凹进区域或孔。在一个实施方案中，如图7中最佳示出的，第一内侧壁634和/或第二内侧壁636包括多个孔645。
87.此外，在一些实施方案中，第一内侧壁634和第二内侧壁636可以帮助在主体200中界定或限定中心中空区域638。中心中空区域638可以延伸穿过主体200的厚度。中心中空区域638可以构造成接纳刀片状物和刀片状物致动部件，如将在下面进一步讨论的。在图6和图7中，可以看出，中心中空区域638包括主开口640和后开口642，其中主开口640与后开口642连接，使得一些部件可以从主开口640进入后开口642中。主开口640朝向主体的中心部分或中部部分定位，并且后开口642沿主体的后周边定位。在一个实施方案中，相对于与主开口640相关联的宽度，后开口642在水平面上的宽度明显较窄。
88.在不同的实施方案中，后开口642可以布置在与主体200的后侧面112相关联的第一端部部分696和第二端部部分698之间。此外，在一些实施方案中，每个端部部分可以包括
凹进区域。在图6中，第一后凹部692形成在第一端部部分696的一部分内，并且第二后凹部694形成在第二端部部分698的一部分内。如下面将参照图20和图21讨论的，第一后凹部692和第二后凹部694可以构造成接纳盖。
89.在一些实施方案中，第一端部部分696和第二端部部分698可以大体上相似。在一个实施方案中，第一端部部分696和第二端部部分698相对于中心前后轴线或中线是彼此的镜像。在一些实施方案中，第一后凹部692和第二后凹部694被设定大小和尺寸以紧密地接纳后盖或帽，后盖或帽在主体200的第一端部部分696和第二端部部分698之间延伸或将第一端部部分696和第二端部部分698桥接在一起，从而提供植入物的大体上连续的外周边。此外，在一些实施方案中，第一端部部分696和第二端部部分698中的任一个或两个可以包括销孔(在图5中示出为销孔202)，销孔可以用于帮助将盖固定到主体200的后侧面(见图20-21)。
90.关于图6-9的实施方案示出的主体200的构造可以有助于不同实施方案中的制造过程。特别地，通过形成具有多个开口的一体件，这种构造可以允许经由激光或电子束3d打印成具有最小支撑结构。这种设计也帮助提高x光透视检查下相邻骨骼解剖结构的可视性，同时仍然提供足够的结构支撑和刚性以承受所有测试要求和植入物的临床载荷。图中未示出的其它实施方案包括前侧面、后侧面或侧向侧面的其它形式的实心几何形状中的圆拱形或矩形开口。
91.实施方案还可以包括一个或更多个刀片状物保持部分。刀片状物保持部分可以接纳刀片状物的任何部分，包括刀片状物的一个或更多个边缘和/或面。在一个实施方案中，主体包括刀片状物保持部分，以接纳每个刀片状物的前边缘和后边缘。如图6中所看出的，主体200包括朝向第一内侧壁634的前侧面110定位的第一刀片状物保持部分600和朝向第一内侧壁634的后侧面112定位的第二刀片状物保持部分602。因此，每个刀片状物保持部分形成在中心中空区域638的主开口640的侧向侧面的外周界中。第一刀片状物保持部分600包括延伸穿过主体200的深度的第一刀片状物保持通道，该第一刀片状物保持通道构造成接纳第一刀片状物的前边缘(见图13)。同样，第二刀片状物保持部分602包括延伸穿过主体200的深度的第二刀片状物保持通道，该第二刀片状物保持通道构造成接纳第一刀片状物的后边缘(见图13)。
92.在一些实施方案中，一个或更多个通道可定向在相对于水平面大体对角(diagonal)的方向上。在一个实施方案中，通道可以相对于水平面以约45度定向。在其它实施方案中，通道可以竖直地(相对于水平面约90度)定向，或者可以定向成相对于水平面在30度和90度之间。在一些实施方案中，通道的定向可构造成对应于刀片状物的前边缘和/或后边缘的定向。
93.主体200还包括第三刀片状物保持部分604和第四保持部分606，其用于接纳第二刀片状物的前边缘和后边缘。这种构造可帮助最大化植入物内可用的骨移植物体积，因为刀片状物的侧向边缘用作平移的轨道。具体而言，这限制了对刀片状物上的额外的轨道构件的需要，该额外的轨道构件将在植入物中占据额外的体积。此外，保持通道和相关刀片状物边缘的布置导致保持通道的体积的大部分由处于缩回位置的刀片状物边缘填充，这帮助防止任何移植物材料或bgpm(关于骨生长促进材料的效果和使用的细节将在下面进一步讨论)进入保持通道并抑制正常的刀片状物行进。
94.刀片状物和刀片状物致动部件
95.图10是刀片状物致动部件260的实施方案的等距侧视图。图11中也示出了刀片状物致动部件260的前部侧视图或前侧视图，且图12中描绘了刀片状物致动部件260的侧向侧视图。参照图10-12，刀片状物致动部件260可以包括从动轴部分320和刀片状物接合部分322。从动轴部分320还包括沿从动轴部分320的最前端部的从动端部262。
96.在一些实施方案中，从动端部262可以包括一个或更多个接合特征。例如，从动轴部分320可以包括螺纹开口267，该螺纹开口267可以从从动端部262接近，如图10中最佳地看出的。在一些实施方案中，螺纹开口267可以接纳具有对应螺纹末端的工具。利用这种布置，从动端部262可以与工具(见图37)的端部暂时配合，该工具用于冲击(impact)刀片状物致动部件260并将该组刀片状物驱动到相邻椎骨中。这可以帮助在冲击期间保持驱动工具和从动端部262对齐，并且减少驱动工具相对于从动端部262滑动的趋势。使用配合特征还允许从动端部262更容易地从植入物100向远侧“被拉动”，这可用于缩回刀片状物，如果需要移除植入物或重新定位刀片状物的话。
97.此外，从动轴部分320可以相对于刀片状物接合部分322大体上是长形的(elongated)和/或窄的。例如，在图10和图12中，从动轴部分320被看出包括大体上长形的矩形棱柱。换句话说，从动轴部分320在竖直平面上具有大体上圆化的矩形横截面形状。此外，如图12中所看出的，刀片状物接合部分322在与竖直轴线124对齐的方向上具有更大的宽度，并且包括具有u形或扳手形(wrench shaped)后端部的大致矩形形状。刀片状物致动部件260的尺寸和形状允许从动轴部分320平滑地插入主体中形成的导引开口中(见图6)，而刀片状物接合部分322被成形和设定尺寸以定位在主体的中心开口中(见图7)并构造成接纳刀片状物组。
98.此外，如下面将参照图20和图21进一步讨论的，刀片状物致动部件260包括用于将盖的一部分固定或接纳在植入物内的设置部。例如，在图10和图12中，刀片状物致动部件260包括致动后端部1200，致动后端部1200包括接纳部分1210。在一些实施方案中，接纳部分1210可以被设定大小和尺寸以接纳、配合盖的一部分或布置在盖的一部分周围。在一个实施方案中，接纳部分1210包括具有两个叉状物的口部1220，这两个叉状物沿竖直轴线124彼此间隔开。在一些情况下，两个叉状物可以以大体上类似于盖的厚度的宽度间隔开。
99.刀片状物致动部件可以包括用于与一个或更多个刀片状物联接的设置部。在一些实施方案中，刀片状物致动部件可以包括一个或更多个通道。在图10和图11的示例性实施方案中，刀片状物接合部分322包括第一通道350和第二通道352。第一通道350可以布置在刀片状物致动部件260的第一侧表面334中，而第二通道352可以布置在刀片状物致动部件260的第二侧表面336中。
100.此外，参照图11，可以看出，刀片状物接合部分322相对于竖直轴线124对角地定向。换句话说，刀片状物接合部分322的上端部342相对于下端部344偏移，使得当从部件的前侧面观察时，两端部相对于竖直轴线124不对齐。在一些实施方案中，这可以允许第一通道350和第二通道352在竖直方向上大致对齐。
101.图13是第一刀片状物241的远侧面(distal face)408的示意性等距视图，图14是第一刀片状物241的近侧面(proximal face)410的示意性等距视图，以及图15描绘了第一刀片状物241的下侧面1330。第一刀片状物241或简称刀片状物241包括与刀片状物241的下
侧面1330相关联的外边缘400、与上侧面1340相关联的内边缘402、前边缘404和后边缘406。这些边缘结合(bind)远侧面408(即，在面向外的方向或远侧方向上定向的面)和近侧面410(即，在面向内的方向或近侧方向上定向的面)。
102.在不同的实施方案中，刀片状物的几何形状可以变化。在一些实施方案中，刀片状物可以具有大体上平面的几何形状，使得刀片状物的远侧面和近侧面各自平行于共同平面，如图15中最佳示出的。在其它实施方案中，刀片状物可以构造成具有一个或更多个弯曲部。在一些实施方案中，刀片状物可以具有通道状几何形状(例如，“c”形或“s”形)。在图15中所示的实施方案中，刀片状物241具有带由凸缘的u形几何形状。特别地，刀片状物241具有第一通道部分420、第二通道部分422和第三通道部分424。这里，第一通道部分420在第一弯曲部430处相对于第二通道部分422成角度。同样，第三通道部分424在第二弯曲部432处相对于第二通道部分422成角度。另外，刀片状物241包括在第三弯曲部434处从第一通道部分420延伸的第一凸缘440。刀片状物241还包括在第四弯曲部436处从第三通道部分424延伸的第二凸缘442。刀片状物241的这种几何形状与具有相似尺寸和厚度的其它平面刀片状物相比，帮助为刀片状物241提供最佳强度，并允许更大的移植物体积。
103.此外，在一些实施方案中，刀片状物241可以包括用于增加刀片状物241的支撑或结构强度的设置部。在一个实施方案中，刀片状物241包括布置在远侧面408上或形成在远侧面408上的桥形部分1350。参考图13，桥形部分1350在第三弯曲部434和第四弯曲部436之间延伸。桥形部分1350可以构造成增加刀片状物241的结构支撑。在不同的实施方案中，桥形部分1350可以包括为刀片状物241的弯曲或起伏结构提供构架、支柱、支撑物、支杆、托梁或其它类型的加强件的特征。在一个实施方案中，桥形部分1350相对于外边缘更靠近内边缘布置，使得桥形部分1350相对于刀片状物的远侧面偏移。
104.在一些实施方案中，桥形部分1350包括相对宽的u形或弯曲的v形的外侧壁1370。在图13中，外侧壁1370在第三弯曲部434和第四弯曲部436之间延伸。此外，桥形部分1350可以具有内侧壁(相对于外侧壁布置在桥形部分的相对侧上)，在图13中由u形边缘1380表示，该内侧壁抵靠第一通道部分420、第二通道部分422和第三通道部分424的远端表面平齐地或连续地布置。在一个实施方案中，与桥形部分1350的内侧壁或边缘相关联的u形形状大体上类似于刀片状物241的u形几何形状。
105.在一些实施方案中，桥形部分1350也可以大体上对称。例如，在图13中，桥形部分1350包括通过中心弯曲部分联结到第二三棱柱部分1320的第一三棱柱部分1310。每个部分可以支撑刀片状物的结构，并且提供对在植入物的使用期间由外力施加到刀片状物上的压力的抵抗。因此，桥形部分1350可以提高刀片状物241抵抗外部压力和力的能力和/或帮助保持刀片状物241的特定形状。
106.在示例性实施方案中，外边缘400是构造成植入相邻椎体内的穿透边缘。为了最大化穿透，外边缘400可以被锐化，使得刀片状物241具有邻近外边缘400的成角度的表面409。此外，在一些实施方案中，前边缘404和后边缘406也以类似于外边缘400的方式被锐化，并且可以充当外边缘400的延伸部，以帮助提高强度和穿透性。可以理解的是，在一些实施方案中，桥形部分1350也可以用于帮助在刀片状物一旦达到需要的展开延伸部时，防止刀片状物向外向下进一步延伸到椎骨中。
107.刀片状物还可以包括用于与刀片状物致动部件联接的设置部。在一些实施方案
中，刀片状物可以包括突出部分。在一些实施方案中，突出部分可以远离刀片状物的面延伸，并且可以配合在刀片状物致动部件中的通道内。参考图14，刀片状物241包括从近侧面410延伸的突出部分450。突出部分450可以大致上被设定尺寸并成形为配合在刀片状物致动部件的通道内(即，图11中所示的第一通道350)。特别地，横截面形状可以配合在刀片状物致动部件的通道内。在一些情况下，突出部分450的横截面宽度可以在近侧部分452和远侧部分454之间增加，允许突出部分450互锁在通道内，如下面详细讨论的。
108.突出部分可以在刀片状物上以一定角度定向，以便与刀片状物致动部件中的成角度的通道配合。在图14的实施方案中，突出部分450可以相对于内边缘402成角度，使得当突出部分450插入第一通道内时，刀片状物241的主体在植入物内竖直地定向。换句话说，突出部分450的最长维度可以与内边缘402形成突出角度459。
109.尽管以上讨论针对第一刀片状物241，但是可以理解，类似的原理适用于第二刀片状物242。特别地，在一些实施方案中，第二刀片状物242可以具有与第一刀片状物241大体上相同的几何形状。此外，虽然关于第一刀片状物参考了上侧面和下侧面，但是应当理解，在一些实施方案中，第二刀片状物的定向可以不同，使得内边缘与下侧面相关联，而外边缘与上侧面相关联。
110.如上面指出的，每个刀片状物可以与刀片状物致动部件的刀片状物接合部分相关联。在图16中，示出了刀片状物致动部件260、第一刀片状物241和第二刀片状物242的分解等距视图，并且在图17中，第一刀片状物241和第二刀片状物242装配在刀片状物致动部件260内。可以看出，第一刀片状物241的突出部分450配合到第一通道350中。同样，第二刀片状物242的突出部分455配合到第二通道352中。参照图16和图17，刀片状物接合部分322可以包括上表面330、下表面332、第一侧表面334和第二侧表面336。这里，第一侧表面334可以是面向第一侧向侧面的表面，并且第二侧表面336可以是面向第二侧向侧面的侧表面。
111.可以看出，形成在刀片状物接合部分322中的每个通道以一定角度在刀片状物接合部分322的上表面330和下表面332之间延伸。例如，如图16中最佳看出的，第一通道350具有沿上表面330开口的第一端部354和沿下表面332开口的第二端部356。此外，第一端部354比第二端部356距离从动轴部分320更远地布置。同样，第二通道352包括上表面330和下表面332上的相对的端部，尽管在这种情况下，布置在上表面330处的端部比布置在下表面332处的端部更靠近从动轴部分320布置。
112.在不同的实施方案中，可以选择每个通道的角度以为变化的植入物尺寸提供合适的刀片状物延伸部。如本文中所使用的，通道的角度被界定为通道和刀片状物致动部件的横断面之间形成的角度。在图16和图17的实施方案中，第一通道350与刀片状物致动部件260的横断面370形成第一角度，而第二通道352与横断面370形成第二角度。在示例性实施方案中，当刀片状物展开时，第一角度和第二角度相等以提供平衡的反作用力。通过以这种方式构造刀片状物和刀片状物致动部件，每个刀片状物围绕刀片状物致动部件的中心线(例如，横断面370)展开，这帮助最小化在刀片状物展开期间这些部件之间的摩擦和束缚载荷(binding loads)。此外，这种布置帮助提供平衡的反作用力，以减少插入努力和摩擦。
113.在不同的实施方案中，每个通道的角度可以变化。在一些实施方案中，通道可以以15和75度之间的任何角度定向。在其它实施方案中，通道可以以35度和65度之间的任何角度定向。此外，在一些实施方案中，通道的角度可以确定对应刀片状物中的突出部分的角
度。例如，形成在突出部分450和刀片状物241的内边缘402之间的突出角度459(见图14)可以约等于形成在第一通道350和横断面370之间的角度。这保持刀片状物241的外部穿透边缘大致水平，使得穿透程度在刀片状物的不同区段处不变化。
114.此外，如图16中看出的，每个通道具有有助于与刀片状物的对应部分联接或配合的横截面形状。例如，通道350在第一侧表面334上具有开口355，开口355具有开口宽度390。在接近开口355的位置357，通道350具有比开口宽度390大的宽度392。这为通道350提供了允许与第一刀片状物241的对应部分滑动接合的横截面形状。在示例性实施方案中，第一通道350和第二通道352构造成具有燕尾形横截面形状。然而，在其它实施方案中，可以使用其它各种横截面形状，这将有助于与对应形状的部分进行类似的滑动接合连接。换句话说，在其它实施方案中，可以使用刀片状物和刀片状物致动部件的任何几何形状，其中刀片状物和刀片状物致动部件包括某种对应的配合表面。此外，在一些实施方案中，刀片状物接合部分322可以在上表面和下表面处被设定轮廓，以抵抗下沉并允许最大刀片状物展开深度。这种几何形状也帮助保持刀片状物接合部分322在椎骨终板之间居中。作为一个示例，在本实施方案中，上表面330和下表面332的轮廓在图17的放大横截面图中最佳地看出。
115.每个通道可以与第一通道方向和相反的第二通道方向相关联。例如，如图10最佳地看出的，第一通道350可以与沿第一通道350的长度指向上表面330的第一通道方向460相关联。同样，第一通道350包括沿第一通道350的长度指向下表面332的第二通道方向462。
116.在第一刀片状物241的第一突出部分450布置在第一通道350中的情况下，第一突出部分450可以在第一通道方向460或第二通道方向462上滑动。当第一突出部分450在第一通道方向460上滑动时，第一刀片状物241相对于刀片状物致动部件260竖直移动，使得第一刀片状物241在植入物的上侧面向外延伸至展开位置(见图26-27)。当第一突出部分450在第二通道方向462上滑动时，第一刀片状物241相对于刀片状物致动部件260竖直移动，使得第一刀片状物241缩回到植入物100的壳体201内(见图28)。以类似的方式，第二刀片状物242的第二突出部分455可以在第二通道352的第一通道方向和第二通道方向上滑动，使得第二刀片状物242可以在下侧面上从植入物100延伸和缩回(见图25-28)。通过使用这种构造，刀片状物致动部件260在相反方向上推进两个刀片状物，从而平衡反作用载荷并最小化悬臂载荷和导引杆上的摩擦。
117.如图17的横截面所示，每个刀片状物和刀片状物致动部件260中的相应通道之间的配合可以构造成抵抗在正交于对应通道方向的方向上的运动。例如，当第一突出部分450插入第一通道350内时，第一刀片状物241可以沿第一通道方向460或第二通道方向462平移，但是不可以在垂直于第一通道方向460和第二通道方向462的方向465上移动(即，刀片状物241不可以在垂直于第一通道350长度的方向上平移)。具体地，如之前提到的，第一通道350和第一突出部分450的对应横截面形状使得第一突出部分450不可以穿过刀片状物致动部件260的第一侧表面334上的第一通道350中的开口而配合。
118.在一些实施方案中，每个突出部分与对应的通道形成滑动燕尾连接或接合。在刀片状物致动部件上使用燕尾轨道以及在后刀片状物和前刀片状物上使用对应的燕尾特征允许沿倾斜角轴向移动，同时防止在刀片状物冲击和缩回期间在遇到的载荷下脱离。通过防止在载荷下脱离，燕尾连接在上刀片状物、刀片状物致动部件和下刀片状物之间提供了大体刚性的连续性。这种大体上刚性的连续性可以提供强度、稳定性和对压缩、剪切和扭转
中的疲劳的抵抗。因此，上刀片状物、刀片状物致动部件和下刀片状物之间的这种大体上刚性的连续性可以提供与通常用于脊柱融合手术的、螺钉连接到桥接无疤痕切口的椎体的板类似的结构益处。
119.在图17中，第一突出部分450与第一通道350形成滑动燕尾接合。当然，实施方案不限于燕尾接合和其它配合/接合，其中可以使用通道中的开口，该开口小于刀片状物的突出部分的最宽部分。例如，在一些实施方案中，可以使用t形突出部和对应的狭槽(例如，参见图45)。作为另一种选择，可以使用矩形突出部和对应的狭槽(例如，参见图46)。
120.可以理解，在其它实施方案中，刀片状物和刀片状物致动部件之间的互连部分的几何形状可以颠倒。例如，在另一个实施方案中，刀片状物可以包括一个或更多个通道，并且刀片状物致动部件可以包括对应的突出部以配合在通道中。在这样的实施方案中，刀片状物致动部件的突出部分和刀片状物中的通道均可以具有对应的燕尾几何形状。
121.主体和盖
122.如以上关于图5所讨论的，植入物100的实施方案可以包括盖220，盖220构造成闭合或桥接主体200的后开口，并帮助将植入物100的各部件固定在一起。图18是盖220的一个实施方案的示意性等距上侧视图，并且图19是盖220的一个实施方案的示意性等距下侧视图。参照图18和图19，盖220包括一个或更多个开口，用于接合植入物100的不同部分。例如，盖220可以包括第一销孔227和第二销孔228，第一销孔227和第二销孔228构造成分别接纳第一销和第二销(见图5)。每个销孔可以包括从盖220的上表面延伸到下表面的通孔，然而在其它实施方案中销孔可以是盲孔。此外，盖220的第一销孔227和第二销孔228(图18和图19中所示)可以与主体中的对应孔对齐，如下面所讨论的。
123.图20是主体200和盖220的示意性等距分解图。图21是主体200和盖220的示意性等距装配视图，主体200和盖220一起形成植入物100的壳体201。具体而言，在一些实施方案中，盖220可以插入与主体200的后端部2000相关联的凹部中。此外，图20中所示的第一销孔227和第二销孔228可以与主体200的销接纳开口对齐，主体200包括后端部2000中的两个和四个之间的通孔式通道。在图20中，第一端部部分696包括位于第一端部部分696的上部分中的第三销孔2030和位于第一端部部分696的下部分中的第四销孔2040。类似地，第二端部部分698包括位于第二端部部分698的上部分中的第五销孔2050和位于第二端部部分698的下部分中的第六销孔2060。当盖220被主体200接纳时，如图21中所示，第三销孔2030和第四销孔与盖220的第一销孔对齐，并且第五销孔2050和第六销孔与盖220的第二销孔对齐。其它实施方案可以具有更少或更多数量的销孔。例如，在一些实施方案中，主体200可以仅包括第三销孔2030和第五销孔2050。一旦盖220已经插入主体200中，则第一销291和第二销292(见图20)可以插入两组销孔中，以将主体紧固或固定到盖。
124.植入物的插入位置和展开位置
125.如上面指出的，本文描述的实施方案提供了植入物，其可以从第一位置(“插入位置”)移动到第二位置(“冲击位置”或“展开位置”)，第一位置允许植入物保持低轮廓，第二位置展开刀片状物并将其插入到近侧上椎体和下椎体中。当植入物处于第一(插入)位置时，设备的刀片状物可以缩回在植入物的主体内(即，刀片状物本身可以处于“缩回位置”)。在植入物的第二(展开)位置，刀片状物向上(或向颅侧)或向下(或向尾侧)延伸超过植入物并进入椎体中，以防止植入物随着时间推移移出原位置。因此，刀片状物本身可以说处于“延伸位置”或“展开位置”。当刀片状物展开时，植入物抵抗左右旋转并且抵抗弯曲和/或延伸。可以理解的是，尽管刀片状物可以大致在竖直方向(即，向上方向和向下方向)上移动，但是实际的行进方向可以随不同的实施方案而变化。例如，在一些实施方案中，刀片状物可以在植入物内略微地成角度，并且可以相对于竖直方向(或者相对于向下方向/向上方向)以微小的角度展开。
126.图4、21和图22-24图示了在不同操作模式或操作位置的植入物100的数个视图。具体而言，图4是处于插入位置的植入物100的示意性等距前侧视图。图21是处于图4同一插入位置的植入物100的示意性等距后侧视图。参考图4，在插入位置，刀片状物致动部件260的从动端部262可以布置在主体200的腔室部分的远侧(即，刀片状物致动部件260的一部分布置成穿过腔室部分或延伸穿过腔室部分)。当植入物100处于插入位置时，第一刀片状物241和第二刀片状物242缩回壳体201内。因此，如图4和图21中看出的，第一刀片状物241和第二刀片状物242均没有分别从植入物100的上侧面130或下侧面140向外(向远侧地)延伸。在该插入位置，植入物100具有紧凑的轮廓，并且可以更容易地操纵到相邻椎骨之间的切除的椎间盘间隙中的适当位置。
127.图22是处于展开位置的植入物100的示意性等距视图。图23是处于与图22相同的展开位置的植入物100的示意性前侧视图。图24是处于图23同一展开位置的植入物100的示意性侧向侧视图。参考图23，在展开位置，刀片状物致动部件260的从动端部262可以邻近主体200的外周边中形成的前开口2250布置(即，刀片状物致动部件260的整体布置在植入物100内)。当植入物100处于展开位置时，第一刀片状物241和第二刀片状物242分别从上侧面130和下侧面140向外延伸，以便插入相邻的椎体中。此外，每个刀片状物在缩回位置和延伸位置均保持定位在主体的中心中空区域中。例如，在缩回位置，每个刀片状物的内边缘布置在壳体的中心中空区域中，并且在延伸位置，刀片状物的内边缘保持在中心中空区域中。
128.在一些实施方案中，一个或更多个刀片状物可以相对于植入物上表面和下表面上的法线方向以微小角度展开。在一些实施方案中，一个或更多个刀片状物可以以0度至30度之间的角度定向。在其它实施方案中，一个或更多个刀片状物可以以大于30度的角度定向。在图23中所示的示例性实施方案中，第一刀片状物241和第二刀片状物242均与法向轴线251成微小角度定向。具体而言，第一刀片状物241与法向轴线251形成第一角度250，并且第二刀片状物242与法向轴线251形成第二角度252。在一个实施方案中，第一角度250和第二角度252均是约10度。以这种方式使刀片状物成角度可以帮助在展开时保持第一刀片状物241和第二刀片状物242大致在相邻椎骨中居中。在示例性实施方案中，选择共同的前植入物刀片状物角度，以保持刀片状物接近椎体的中心线，以最小化在刀片状物展开期间椎体上的旋转载荷，并且还提供任选的盖板螺钉间隙。此外，从图23中可以看出，当刀片状物展开时，每个刀片状物的外边缘朝向植入物的中心区域定位，使得外边缘在延伸位置相对于壳体居中地定位。
129.在不同的实施方案中，每个刀片状物的延伸可以变化。在一些实施方案中，刀片状物可以向外延伸植入物深度的0％和100％之间的长度。在其它实施方案中，组合刀片状物高度可以向外延伸植入物深度的100％和130％之间的长度。在图22-24中所示的示例性实施方案中，组合的第一刀片状物241和第二刀片状物242可以覆盖从植入物100向外延伸等于植入物100的深度的110％的量。这可以在保持刀片状物仍完全缩回植入物100内的同时
完成，因为刀片状物由主体200中的两个坚固的平行轨道以及刀片状物致动部件260中的成角度的横向通道导引，从而约束(constrain)所有六个运动轴线。在其它实施方案中，展开时的组合刀片状物高度可以小于100％。在一个实施方案中，植入物可以被设计成使得组合的刀片状物高度小于10mm，以降低使相邻椎体破裂的风险。在另一个实施方案中，植入物具有6mm或更小的组合刀片状物高度。
130.此外，如“具有可展开刀片状物的植入物”申请中所公开的，在一些实施方案中，植入物100可以使用用于第一刀片状物241和第二刀片状物242中的每一个的三点附接构造。具体地，每个刀片状物沿其侧向边缘被两个刀片状物保持部分接纳，并且还利用上面描述的燕尾连接联接到刀片状物致动部件260。换句话说，第一刀片状物241的前边缘404接纳在第一刀片状物保持部分600的第一刀片状物保持通道内。第一刀片状物241的后边缘406接纳在第二刀片状物保持部分602的第二保持通道内。此外，第一刀片状物241的远侧面408保持不附接到植入物100的任何其它元件。不仅第一刀片状物241沿远侧面408保持不附接，而且前边缘404和后边缘406之间的远侧面408的整体与植入物100的所有其它元件间隔开(即，不接触)。此外，第二刀片状物242同样在其侧向边缘处附接到对应的刀片状物保持部分，并且还使用滑动燕尾连接联接到刀片状物致动部件260。因此，第一刀片状物241和第二刀片状物242使用三点附接构造保持在植入物100中，该三点附接构造可以限制冲击期间第一刀片状物241和第二刀片状物242上不需要的摩擦。可以理解，每个刀片状物和每个刀片状物保持通道之间的配合可以提供足够的间隙，以允许刀片状物沿保持通道平移。换句话说，配合可能不太紧以至于阻碍侧向边缘在保持通道内的移动。
131.在不同的实施方案中，一个或更多个刀片状物保持部分中的通道的横截面几何形状可以变化。在一些实施方案中，横截面几何形状可以是圆化的。在本文公开的实施方案中，第一刀片状物保持部分600(见图22)具有矩形刀片状物保持通道。刀片状物轨道或通道的这种矩形几何形状和容差允许精确的轴向行进，而不受致动斜坡角度变化的束缚(bind)。在一些实施方案中，当刀片状物缩回时，每个刀片状物的后边缘和前边缘可以保持在每个刀片状物保持部分的轨道或通道中，以防止骨移植材料限制刀片状物的自由展开。
132.使用诸如燕尾滑动接合的互锁接合来连接刀片状物和刀片状物致动部件帮助防止刀片状物在冲击期间与刀片状物致动部件分离。此外，通过互锁接合，刀片状物致动部件可用于缩回刀片状物。
133.图25-28示出了在冲击序列期间(图25-27)以及在缩回刀片状物的步骤期间(图28)植入物100的数个示意图。在图25-28中，植入物100的壳体201以虚线示出，以更好地示出刀片状物致动部件260、第一刀片状物241和第二刀片状物242。此外，图25-28中的每一个都包括刀片状物致动部件260、第一刀片状物241和第二刀片状物242的区段的横截面图，以更好地示出致动期间这些部分之间的联接。
134.在图25中，植入物100处于插入位置，第一刀片状物241和第二刀片状物242完全缩回壳体201内。接下来，如在图26中看出的，冲击力700被施加到刀片状物致动部件260的从动端部262。当刀片状物致动部件260朝向植入物100的后侧面112平移时，刀片状物致动部件260分别沿第一通道350和第二通道352将力施加到第一刀片状物241和第二刀片状物242。具体地，第一通道350的定向使得第一刀片状物241朝向植入物100的下侧面被推动。同样，第二通道352的定向使得第二刀片状物242朝向植入物100的上侧面被推动。然而，在其
它实施方案中，通道定向可以被交换，使得第一刀片状物241朝向植入物100的下侧面被推动，而第二刀片状物242朝向植入物100的上侧面被推动。
135.此外，第一突出部分450和第一通道350之间(以及第二突出部分455和第二通道352之间)的互锁连接意味着两个刀片状物始终保持与刀片状物致动部件260的运动耦合。应当指出的是，由于两个刀片状物都被限制在纵向方向上移动，因此每个刀片状物的产生的运动完全是竖直的。此外，对每个刀片状物而言，使用燕尾形突出部分意味着突出部分均在中心线处升起，以限制可能导致这些移动部分的运动的增加的(摩擦)阻力或对这些移动部分的增加的束缚的任何翘曲力或旋转力矩。
136.使用这种构造，展开刀片状物的力通过刀片状物致动部件260被平衡，以便最小化从动轴部分320和主体200中的导引开口之间的摩擦和束缚(见图6)，这帮助导引刀片状物致动部件260并保持其运动限于平行于纵向轴线的方向(见图2)。
137.在图27中，植入物100已经被放置在完全展开位置，第一刀片状物241和第二刀片状物242均从植入物100完全延伸。如横截面图中看出的，当植入物100处于完全展开位置时，第一刀片状物241和第二刀片状物242均保持与刀片状物致动部件260联接。由于这种联接，刀片状物致动部件260的运动可以反向，以缩回第一刀片状物241和第二刀片状物242，如图28中所示。
138.可以理解，在一些实施方案中，刀片状物致动部件(例如，刀片状物致动部件260)可以起到支撑相邻椎体的作用。这可以通过使用具有与外部支撑结构高度类似的高度的刀片状物致动部件来实现，使得刀片状物致动部件的上表面和下表面可以在植入后与椎体接触。由于刀片状物致动部件在植入物内用作承载结构，这可以释放植入物内否则被额外支撑结构占据的额外空间，从而增加可用于骨移植物或骨生长促进材料的内部体积。
139.参照图28，刀片状物致动部件260的从动端部262可以在与图26中所示运动相反的方向上被拉动。例如，在一些实施方案中，输送工具可以使用螺纹连接器联接到从动端部262。然后，当输送工具的末端缩回时，缩回力或拉动力710可以施加到驱动端部262。当刀片状物致动部件260(并且特别是刀片状物接合部分322)朝向植入物100的前侧面110被拉动时，刀片状物致动部件260分别沿第一通道350和第二通道352将力施加到第一刀片状物241和第二刀片状物242。具体地，第一通道350的定向使得第一刀片状物241朝向植入物100的上侧面被推动。同样，第二通道352的定向使得第二刀片状物242朝向植入物100的下侧面被推动。尽管未示出，在从动端部262处施加足够的力可以导致第一刀片状物241和第二刀片状物242完全缩回，使得植入物100返回到图25中所示的插入位置。
140.如上面指出的，主体200可以包括接纳刀片状物致动部件260的一部分的导引开口222。当植入物处于展开位置时，从动轴部分可以牢固地布置在腔室部分中。在一些实施方案中，导引开口222的腔室部分可以具有与刀片状物致动部件的从动轴部分的横截面形状相匹配的形状。在一些实施方案中，腔室部分和刀片状物致动部件的从动轴部分均具有矩形横截面形状(参见图9和图11)。这种构造可以允许轴向运动，但是控制刀片状物冲击期间可能产生的旋转载荷和角度载荷。
141.锁定螺钉
142.图29和图30图示了根据一个实施方案的锁定螺钉280的两个示意图。在一些实施方案中，锁定螺钉280可以是一种螺纹紧固件。在图29中，锁定螺钉280包括带螺纹段部分
284的凸缘头部282，并且还包括大体上平滑和长形的主体部分288。螺纹段部分284被设定大小和尺寸以与主体的开槽部分(见下面的图33)接合。凸缘头部282还可以包括接纳凹部2900，其可以与驱动工具接合，以便将锁定螺钉固定在植入物内。因此，尽管在螺钉锁定件被固定时主体部分288布置在刀片状物致动部件的螺纹开口内，但是主体部分288不需要与与螺纹开口相关联的螺纹接合或锁定。
143.植入物100可以包括用于将植入物100固定在展开位置的设置部。参考图31的分解等距视图，导引开口222可以包括恰好邻近腔室部分形成的开槽部分3100。开槽部分3100在竖直平面中可以具有圆拱形横截面形状，并且相对于腔室部分的直径或宽度具有更宽的直径。开槽部分3100的直径可以构造成与凸缘头部的直径匹配。在一个实施方案中，开槽部分3100恰好邻近导引开口222的最外的前周边布置。当锁定螺钉280插入导引开口222的前侧面中时(见图32)，围绕锁定螺钉280的凸缘头部282延伸的螺纹段部分284可以与开槽部分3100接合，将锁定螺钉280固定到主体200。当处于该位置时，锁定螺钉280的主体部分288也可以穿过刀片状物致动部件260的螺纹开口267的通道布置。如图32的局部横截面图中最佳示出的，当植入物100处于展开位置时，从动轴部分320的一部分(主要包括从动轴部分320的包含螺纹开口267的部分)布置在导引开口222的腔室492内。此外，锁定螺钉280的凸缘头部282从前开口2250延伸穿过开槽部分3100，并且锁定螺钉280的主体部分288延伸穿过从动轴部分320的螺纹开口267。由于凸缘头部282相对于主体部分288的较大直径，凸缘头部282被阻止进一步移动到导引开口222中。因此，可以理解的是，植入物的插入和植入物的刀片状物的展开通过插入工具仅在单个导引开口222内的接合而实现，提高了手术效率和安全性。
144.可选的刀片状物致动部件
145.在不同的实施方案中，植入物可以利用不同类型的部件以提供本文中描述的特征和功能。在一些实施方案中，可以调节刀片状物致动部件的特征，以便有助于使用具有各种外科手术要求的植入物。例如，在一些实施方案中，第二刀片状物致动部件(“第二致动部件”)3300的可选实施方案可以放置在主体的壳体内，如图33中所示。在图33中，第二致动部件3300构造成具有接纳部分3350，该接纳部分3350具有口部3320，其在宽度上比上面提出的致动刀片状物部件的实施方案更宽。刀片状物致动部件的接纳部分中的口部的大小的调节可以对应于植入物中使用的盖、桥形件或帽的尺寸或形状的变化。
146.此外，为了允许植入物承受变化的力并与不同的刀片状物类型一起工作，刀片状物接合部分的高度和/或其它尺寸可以增大或减小。例如，在图12中，刀片状物致动部件260具有第一最大高度1230，并且在图33中，第二致动部件3300具有第二最大高度3330。第一最大高度1230小于第二最大高度3330，使得刀片状物致动部件260可以插入人体的较小区域中。然而，当所使用的刀片状物在尺寸上必须增大时，第二致动部件3300的更大高度为设备提供结构支撑。此外，第二致动部件3300包括朝向致动部件中心布置的对角部分3340，对角部分3340可以延伸通道3310的长度并支撑额外的刀片状物重量。在一些实施方案中，对角部分3340与第二致动部件3300一体地形成。此外，对角部分3340可以向致动部件添加相对于先前描述的刀片状物致动部件(见图12)(其中从动轴部分320和刀片状物接合部分322之间的相交部大体上垂直)弯曲或倾斜的界面。
147.为了提供关于初始插入位置和展开位置的更多细节，图34和图35提供了施加冲击
力之前(见图26)和施加冲击力之后植入物的两个横截面视图。应指出的是，虽然图34和图35采用第二致动部件3300，但是植入物100从插入到展开的一般操作和转移保持与上面关于刀片状物致动部件260所描述的过程大体上相同。在图34中，第二致动部件3300布置成使得从动端部262向远侧向外延伸并远离主体200的前端部3400。第二致动部件3300的其余部分定位成使得其沿前后轴线122相对于植入物的内部空间偏移。换句话说，在插入位置，刀片状物接合部分322的大部分布置成比主体200的后端部2000更靠近前端部3400。
148.然而，当冲击力施加到从动端部262时，第二致动部件3300的大体上整体可以布置在主体的内部空间内。此外，致动后端部1200可以从主体200中的中心中空区域的主开口向后开口平移地移动。可以看出，后开口642的一部分用盖220的中心部分填充或被盖220的中心部分桥接。当致动后端部1200接近后开口时，包括图33中所示的双叉状口部的接纳部分1210可以在盖220的上表面上方和下表面下方滑动或定位在盖220的上表面上方和下表面下方，帮助将组件固定在适当位置中并形成连续的外表面。
149.此外，如上面指出的，在图34中可以看出，从动轴部分320的螺纹开口267可以构造成接纳螺纹驱动工具。此外，如图35中所示，锁定螺钉的螺纹凸缘头部282与形成在主体200的结构中的凹槽部分3100接合，并且锁定螺钉主体平滑地插入由螺纹开口267提供的通道内。当植入物100处于展开位置时，从动端部262可以恰好邻近凹槽部分3100的后端部定位。换句话说，一旦植入物100处于展开位置，从动端部262布置成使得其通过包括开槽部分3100的区域与主体200中形成的外部开口间隔开。
150.插入过程
151.如上面指出的，植入物100的实施方案可以利用“insertion tool for implant and methods of use(用于植入物的插入工具和使用方法)”申请中公开的特征或结构。在一些实施方案中，植入物100可以构造成与单个工具一起使用，该单个工具可以显著地有助于植入过程。例如，外科医生是否从前入路接近椎间盘间隙可以取决于外科医生对前入路以及围绕主动脉和腔静脉操作的舒适程度。由于主动脉和腔静脉位于脊柱前方，因此从前侧面接近患者可能具有血管损伤的风险。然而，增加稳定性和融合区域的益处通常超过额外手术的风险，并且本文中提供的展开过程可以帮助降低这些风险。
152.在一些实施方案中，主体200可以包括用于插入器械的附接点。在图36和图37中，插入工具3600的一部分与植入物100一起被示出。在图36中，插入工具3600在其保持或夹持植入物100时被示出。在图37中，图36的相同视图以局部横截面示出，以显示螺纹驱动器3610在导引开口222中的接合。
153.主体200可以包括用于与插入工具3600相互作用的设置部。例如，如在图37中看出的，主体200可以包括第一空腔580和第二空腔582(其中第一空腔580指如图6中所表示的第一孔480)。第一空腔580和第二空腔582中的每一个可以接纳插入工具3600的端部，以在插入(或移出)脊柱的椎骨之间期间改善工具对植入物100的抓持。此外，同一插入工具3600可用于将植入物100从插入位置转移到展开位置。如图36和图37中所示，插入工具3600可用于夹持植入物主体。当植入物主体被两个抓持钳口3620夹持时，刀片状物致动部件可以由螺纹驱动器3610控制和/或驱动。该布置可以在植入物插入期间将刀片状物保持在缩回位置，并且当螺纹盖从近侧端部移除时，传递来自外科医生的冲击载荷(impact loads)。因此，插入步骤、展开步骤和锁定螺钉插入步骤可以通过使用单个工具来进行，并且通过主要仅与
植入物的面向前的侧面的相互作用来进行。此外，当刀片状物致动部件被向内或向外推动时，存在与螺纹驱动器相关联的旋转。插入工具3600和单个导引开口222的使用允许旋转大致被封闭或屏蔽(shield)在插入工具的钳口内。该过程可用于降低与将各种异物插入患者体内相关的风险。
154.植入物尺寸
155.在不同的实施方案中，植入物的尺寸可以变化。在一些实施方案中，植入物可以具有任何长度。实施方案可以具有从40mm到60mm的长度范围。在某些情况下，制造商可以提供具有在40mm和60mm之间以5mm增量变化的长度的多种植入物选项。在一些实施方案中，植入物可以具有任何高度。实施方案可以具有从4mm到16mm的高度范围。在某些情况下，制造商可以提供具有从4mm到16mm以2mm增量变化的高度的植入物。实施方案可以具有18mm、22mm、26mm以及其它尺寸的宽度(即，沿前后轴线的尺寸)。
156.实施方案也可以构造成具有各种前凸角度，即后侧面和前侧面之间的倾斜角。实施方案可以构造成具有例如8度、15度和20度的前凸角度。在其它实施方案中，其它前凸角度可以用于植入物。此外，在一些实施方案中，刀片状物可以是成角度的以容纳脊柱中的位于相邻水平面处的额外植入物或其它植入设备，促进患者系统中的稳定性。
157.对齐特征
158.实施方案可以任选地包括一个或更多个对齐特征。示例性对齐特征包括但不限于用于透视定位(fluoroscopy position)的窗口、用于刀片状物展开验证的窗口、用于将刀片状物致动部件与一个或更多个刀片状物对齐的窗口以及各种其它类型的对齐特征。参考图4，植入物100的主体200包括中心对齐窗口(在图4中称为第四孔486)。另外，如图13中所示，刀片状物241包括对齐窗口297。当刀片状物241完全缩回时，对齐窗口297可以与中心对齐窗口对齐。此外，刀片状物致动部件260包括致动对齐窗口277，如图12中所示。当第一刀片状物和第二刀片状物完全展开或完全缩回时，致动对齐窗口277可以与植入物主体中心线对齐。这些窗口(即，中心对齐窗口或致动对齐窗口277)中的一个或更多个也可以有助于透视定位，并且可以用于确认刀片状物展开。例如，在一些情况下，当第一刀片状物和第二刀片状物完全展开时，刀片状物可以使刀片状物致动部件260的致动对齐窗口277畅通。
159.在一些实施方案中，燕尾连接可以帮助在两个方向上更精确地控制刀片状物位置。植入物的一些实施方案还可以包括一个或更多个行程限制止动件。例如，在刀片状物致动部件260上可以形成两个行程限制止动件。这些止动件可以帮助防止刀片状物致动部件260过度行进。具体地，行程限制止动件可以接触主体200的内表面。换句话说，刀片状物致动部件具有有限的行程，该行程由刀片状物致动部件的远侧部分的长度和植入物的内部深度决定，从植入物近端壁的内部和被销接(pinned)在适当位置的盖的内表面测量。
160.植入
161.一些实施方案可以使用骨生长促进材料，包括骨移植物或骨移植物替代材料。如本文中所用的，“骨生长促进材料”(bgpm)是帮助骨生长的任何材料。骨生长促进材料可以包括冷冻干燥到表面上或通过使用连结分子或结合剂粘附到金属的设置部。骨生长促进材料的示例是包括骨形态发生蛋白(bmp)(例如bmp-1、bmp-2、bmp-4、bmp-6以及bmp-7)的任何材料。这些是将干细胞转化成骨形成细胞的激素。进一步的示例包括重组的人类bmp(rhbmp)，如rhbmp-2、rhbmp-4和rhbmp-7。更进一步的示例包括血小板衍生生长因子
(pdgf)、成纤维细胞生长因子(fgf)、胶原蛋白、bmp模拟肽以及rgd肽。通常，也可以使用这些化学物质的组合。这些化学物质可以用海绵、基质或凝胶来施加。
162.一些骨生长促进材料也可以通过使用等离子喷涂或电化学技术施加至可植入假体。这些材料的示例包括但不限于羟基磷灰石、β三磷酸钙、硫酸钙、碳酸钙以及其它化学物质。
163.骨生长促进材料可以包括骨移植物或骨移植替代物，或者可以与骨移植物或骨移植替代物结合使用。多种材料可用作骨移植物或骨移植替代物，包括自体移植物(从患者身体的髂嵴采集)、同种异体移植物、脱矿骨基质和各种合成材料。
164.一些实施方案可以使用自体移植物。自体移植物提供了与钙胶原骨架的脊柱融合，以用于新骨生长(骨传导)。此外，自体移植物包含骨生长细胞、间充质干细胞和再生骨的成骨细胞。最后，自体移植物包含骨生长蛋白，包括骨形态发生蛋白(bmp)，以培养患者体内的新骨生长。
165.骨移植替代物可以包括包含磷酸钙或羟基磷灰石的合成材料、含有干细胞的产品(其使干细胞与其它种类的骨移植替代物中的一种组合)、以及含有生长因子的基质，例如来自medtronic公司的(含rhbmp-2的骨移植物)。
166.应当理解，这里列出的设置部并不意味着是可能的骨生长促进材料、骨移植物或骨移植替代物的详尽列举。
167.在一些实施方案中，bgpm可以施加至植入物的一个或更多个外表面。在其它实施方案中，bgpm可以施加至植入物内的内部体积。在其它实施方案中，bgpm可以施加至外表面和内部地施加至植入物内。
168.材料
169.植入物的各部件可以由适合于植入人体中的生物相容性材料制成，包括但不限于金属(例如钛、钛合金、不锈钢、钴铬合金或其它金属)、合成聚合物(例如，peek或pekk)、陶瓷和/或它们的组合，取决于特定应用和/或医疗从业者的偏好。
170.通常，植入物可以由具有足够强度的任何合适的生物相容的、不可降解的材料形成。典型的材料包括但不限于钛、生物相容的钛合金(例如钛铝化物(包括γ钛铝化物)、ti
6-al
4-v eli(astm f 136和美国材料试验标准f 3001)或ti
6-al
4-v(astm f 1108、astm f 1472和astm f 2989)以及惰性、生物相容的聚合物，例如聚醚醚酮(peek)(例如peek-因维生物(invibio)公司，苏威(solvay)公司或其它)。任选地，植入物包含不透射线的标记，以当由射线可透过生物材料构造时在成像期间有助于可见性。
171.在不同的实施方案中，制造植入物的过程可以变化。在一些实施方案中，整个植入物可以经由传统的加工和cnc加工、注射成型、铸造或注射成型、嵌件成型、共挤出、拉挤成型、传递成型(transfer molding)、包覆成型(overmolding)、压缩成型，3维(3-d)打印、浸涂、喷涂、粉末涂覆、多孔涂覆、从固体原料研磨及其组合来制造和装配。
172.在一个实施方案中，主体200可以通过添加剂制造来生产。具体地，主体200可以使用粉末ti-6al-4v eli使用直接金属激光烧结(dmls)来生产，并然后在特定位置进行传统加工或数控加工以获得精确尺寸。此外，在一个实施方案中，如图5中所示，刀片状物致动部件260、第一刀片状物241、第二刀片状物242、盖220、销290和锁定螺钉280也可以由包括钛的材料制成。
173.图38是根据另一实施方案的植入物的示意性透视前视图。在一些情况下，图38中所示的植入物可以至少部分地由聚醚醚酮(peek)形成。因为peek相比金属(如钛)具有不同的物理性质，所以植入物的peek组分可以被增强以提供所需要的结构特征。在一些实施方案中，植入物的外围框架可以是实心体，而不是格子或桁架结构。此外，在一些实施方案中，外围框架的附加部分可以构造成邻接刀片状物以抵抗驱逐力(expulsion forces)。此外，植入物可以包括布置在植入物的peek区段中的一个或更多个不透射线的标记。这些不透射线的标记可以由任何合适的不透射线的材料形成。在一些实施方案中，不透射线的标记可以由钽形成。此外，插入工具接纳凹部可以形成在植入物的被增强的部分中。例如，在一些实施方案中，用于接合插入工具的唇缘部分可以具有厚度，该厚度具有与凹部大体相同的尺寸。
174.图38示出了椎间融合植入物4000。植入物4000可以包括壳体4201。壳体4201可以具有外围框架5005。外围框架5005可以包括内边缘5010，内边缘5010在植入物4000的中心部分中界定中心开口4638。如图38中所示，植入物4000可以具有前侧面4110、后侧面4112、第一侧向侧面4114、第二侧向侧面4116、上侧面4130和下侧面4140。
175.植入物4000还可以包括可延伸的刀片状物，该刀片状物构造成在植入时与邻近植入物4000的椎骨接合。可延伸刀片状物可以具有类似于上面讨论的其它实施方案中的刀片状物的构造。如图38中所示，刀片状物可以包括位于中心开口4638内的第一刀片状物4241。第一刀片状物4241可以具有在壳体4201中的缩回位置，第一刀片状物4241在缩回位置不延伸超过上侧面4130。第一刀片状物4241也可以具有延伸位置，第一刀片状物4241在延伸位置从壳体4201向外延伸。植入物4000可以包括刀片状物致动部件4260，刀片状物致动部件4260构造成平移以在缩回位置和延伸位置之间移动刀片状物。刀片状物致动部件4260可以包括从动轴部分和刀片状物接合部分(见图41，以及以上关于其它实施方案中的刀片状物致动部件的讨论)。
176.如图38中所示，外围框架5005可以包括具有螺纹开口5080和邻近螺纹开口5080的导引开口的第一端部(例如，前侧面4110)。导引开口可以接纳刀片状物致动部件4260的从动端部。植入物4000可以包括锁定螺钉4280，锁定螺钉4280可以固定在螺纹开口5080内。锁定螺钉4280可以在解锁的旋转停止位置和锁定的旋转停止位置之间旋转，在解锁的旋转停止位置，刀片状物致动部件4260的从动端部可以穿过导引开口，在锁定的旋转停止位置，刀片状物致动部件4260的驱动端部被阻止移动穿过导引开口。
177.如图38中所示，植入物4000可以进一步包括销6020，销6020延伸穿过外围框架5005并与锁定螺钉4280的旋转约束凹槽5085接合。锁定螺钉4280的螺纹部分可以包括旋转约束凹槽5085，其中旋转约束凹槽5085包括第一凹槽端部和第二凹槽端部。旋转约束凹槽5085可以围绕锁定螺钉4280的螺纹部分的圆周延伸少于一整圈。销6020可部分地延伸穿过外围框架5005，并接合旋转约束凹槽5085，以防止移除锁定螺钉4280，以便将刀片状物致动部件4260固定在植入物4000的外围框架5005内。销6020和锁紧螺钉4280的构造进一步在sack的于2019年6月4日授权并且标题为“implant with deployable blades(具有可展开刀片状物的植入物)”的第10,307,265号美国专利中示出和描述，其全部公开内容通过引用并入本文。
178.在一些实施方案中，植入物可以具有显著的前凸角度。也就是说，壳体可以形成有
前凸角度，该前凸角度构造成用于植入椎骨之间。椎间植入物可能受到在向前方向上驱动植入物的力。由于这些力在将从植入物在椎骨之间的位置驱逐植入物的方向上驱动植入物，这些力被称为“驱逐力”本文中公开的可延伸刀片状物可以将植入物锚定在适当位置，以防止植入物从其植入位置驱逐。
179.具有前凸角度的植入物增加了施加在植入物上的驱逐力的大小。前凸角度越大，驱逐力趋向于越大。图39是图38中所示的植入物的示意性侧向视图。如在图39中所示，植入物4000可以具有前凸角度5090。在一些实施方案中，植入物可以具有5-25度范围内的前凸角度。在一些实施方案中，植入物可以具有大于25度的前凸角度。图39还示出了从植入物4000的下侧面4140延伸的第二刀片状物4242。
180.在驱逐载荷下，椎间植入物在向前方向上被驱动，同时刀片状物保持在适当的位置，因为它们被锚定在相邻的椎骨中。因此，可延伸的刀片状物相对于植入物的外围框架在向后的方向上被加载。因此，驱逐力推动刀片状物抵靠在外围框架中的中心开口的后边缘上。
181.可能需要构造植入物的peek壳体，以在刀片状物和外围框架之间分配由于驱逐力引起的载荷。此外，在一些实施方案中，公开的植入物可以具有更大的前凸角度。peek外围框架的构造也可以分配由于较大的前凸角度引起的增加的载荷。在一些实施方案中，外围框架和刀片状物之间的容差可以构造成有助于在驱逐载荷下与刀片状物的更大表面积接触。更大的接触面积可以分配peek壳体上的力，从而降低施加到壳体的压力。
182.为了分配施加到壳体上的驱逐力，外围框架的附加部分可以构造成邻接刀片状物。图40是图38中所示的植入物的示意性透视后视图。如图40中所示，第一刀片状物4241可以包括第一部分和第二部分，第一部分具有在侧向方向上延伸的面向后的表面5040，第二部分在向后方向上垂直于第一部分延伸到后末端部分5045。在一些实施方案中，外围框架5005的内边缘可以包括后边缘5015，后边缘5015构造成在两个位置支撑第一刀片状物4241，抵抗驱逐力。例如，如图40中所示，后边缘5015构造成在第一部分的面向后的表面5040和第一刀片状物4241的第二部分的后末端部分5045处支撑第一刀片状物4241。如图40中所示，第一刀片状物4241的后边缘5015和面向后的表面5040之间的接触发生在第一界面5030处。如图40进一步中所示，第一刀片状物4241的后边缘5015和后末端部分5045之间的接触发生在第二界面5035处。
183.图41是图38中所示的植入物的后部分的示意性俯视图。图41从放大的俯视图示出了第一界面5030和第二界面5035。
184.在壳体由peek形成的一些实施方案中，植入物可以包括一个或更多个不透射线的标记。如图41中所示，植入物4000可以包括嵌入壳体4201的一部分中的至少一个不透射线的标记5050。
185.如图41进一步中所示，在一些实施方案中，第一不透射线的标记5050可以位于壳体4201的外围框架5005中。例如，第一不透射线的标记5050可以接近植入物4000的外围边缘5095布置。
186.在一些实施方案中，环绕不透射线的标记的peek材料可以被扩大，以便增强周围的结构。还如图41中所示，与接近不透射线的标记5050相比，外围框架5005邻近不透射线的标记5050可以具有更大的厚度。例如，如图41中所示，外围框架5005可以具有接近不透射线
的标记5050的第一厚度5070和邻近不透射线的标记5050的第二厚度5075。如图41中所示，该较厚的区域可以是肋6000，使得第一不透射线的标记5050可以与肋6000对齐。肋6000可以在上下方向上(即，大体竖直的方向)延伸，并且可以布置在外围框架的朝向植入物4000的中心径向地面向内的表面上。在一些实施方案中，肋6000可以从上侧面4130到下侧面4140延伸植入物4000的整个高度。
187.图42是植入物4000的示意性下视图。如图42中所示，植入物4000可以包括第二不透射线的标记5055和第三不透射线的标记5060。图43是如图41中所表示的植入物的示意性横截面图。如在图43中所示，植入物4000可以包括第四不透射线的标记5065。
188.如图43中所示，第一不透射线的标记5050可以接近植入物4000的上表面(即，上侧面4130处)布置在第一侧向侧面4114处。第二不透射线的标记5055可以接近植入物4000的下表面(即，下侧面4140处)布置在第一侧向侧面4114处。第三不透射线的标记5060可以接近下表面布置并且布置在第二侧向侧面4116处。第四不透射线的标记5065可以接近上表面布置并且布置在第二侧向侧面4116处。因此，如图43中所示，当在前后方向上观察时，不透射线的标记位于植入物的四个角处。这有助于在植入时对植入物的定向和位置进行射线照相观察。
189.在一些实施方案中，不透射线的标记可以是球形的，如图43中所示。然而，在其它实施方案中，不透射线的标记可以具有任何合适的形状。
190.植入物可以包括增强的插入工具接合部分。图44是植入物4000的第一工具接合部分4580(也简称为第一接合部分)的示意放大图。(也参见图38。)植入物还可以包括第二工具接合部分(见图39)。如图44中所示，第一工具接合部分4580可以从外围框架5005的外表面延伸。第一接合部分4580可以包括凹部6006，该凹部6006构造成接纳插入工具的抓持元件，该插入工具的抓持元件构造成在植入过程期间保持植入物。此外，第一接合部分4580可以包括突出唇缘6005。如图44中所示，突出唇缘6005可以具有厚度6010。还如图44中所示，凹部6006可以具有深度6015。在一些实施方案中，突出唇缘6005的厚度6010和第一接合部分4580的凹部6006的深度6015可以大体上相同。利用这种构造，从壳体移除以形成凹部的材料量可以被替换在突出唇缘中，从而在壳体中保持大体上相同的材料量，并限制由于挖空凹部以接纳插入工具而导致的结构完整性的任何损失。如果需要，突出的唇缘还增强了抓持凹部底切(undercut)，以在取出期间提供与插入工具的更强的连接。
191.图45是使用t形狭槽联结的相对的刀片状物和刀片状物致动部件的示意装配图。图45示出了与图27的视图相似的视图，但是其中刀片状物致动部件中的通道具有t形横截面形状。具体地，图45示出了下刀片状物5241和上刀片状物5242。还如图45中所示，刀片状物致动部件5260可以构造成展开下刀片状物5241和上刀片状物5242。
192.上刀片状物5242可以包括具有t形横截面形状的第一突出部分5450。下刀片状物5241可以包括具有t形横截面形状的第二突出部分5455。第一突出部分5450和第二突出部分5455可以构造成由刀片状物致动部件5260中的对应的t形通道接纳。刀片状物和刀片状物致动部件之间的这种t形连接可以比图27中所示的燕尾连接提供更大的脱离阻力。
193.图46是使用矩形狭槽联结的相对的刀片状物和刀片状物致动部件的示意装配图。图46示出了与图45的视图相似的视图，但是其中刀片状物致动部件中的通道具有矩形横截面形状。具体地，图46示出了下刀片状物6241和上刀片状物6242。还如图46中所示，刀片状
物致动部件6260可以构造成展开下刀片状物6241和上刀片状物6242。
194.上刀片状物6242可以包括具有大体上矩形横截面形状的第一突出部分6450。下刀片状物6241可以具有第二突出部分6455，第二突出部分6455具有大体上矩形横截面形状。第一突出部分6450和第二突出部分6455可以构造成由刀片状物致动部件6260中的对应的矩形形状的通道接纳。刀片状物和刀片状物致动部件之间的这种矩形连接可以比图27中所示的燕尾连接和图45中所示的t形连接更容易制造。
195.其它的实施方案
196.根据本公开的植入物可以包括在下面的项的列表中公开的各种特征。
197.i.)公开了一种植入物，包括：壳体，其具有外围框架，该外围框架包括在植入物的中心部分中界定中心开口的内边缘；刀片状物，其位于中心开口内并具有在壳体内的缩回位置以及延伸位置，在延伸位置，刀片状物从壳体向外延伸；刀片状物致动部件，其包括从动轴部分和刀片状物接合部分；其中刀片状物致动部件构造成平移以在缩回位置和延伸位置之间移动刀片状物；并且其中外围框架的内边缘包括后边缘，该后边缘构造成在两个位置支撑刀片状物。
198.ii.)刀片状物可以包括第一部分和第二部分，第一部分具有在侧向方向上延伸的面向后的表面，第二部分垂直于第一部分延伸，刀片状物的第二部分在向后的方向上延伸到后末端。
199.iii.)后边缘可以构造成在刀片状物的第一部分的面向后的表面和第二部分的后末端处支撑刀片状物。
200.iv.)后边缘可以构造成支撑刀片状物，抵抗驱逐力。
201.v)壳体可以至少部分地由聚醚醚酮(peek)形成。
202.vi.)植入物可以包括嵌入由peek形成的壳体的一部分中的至少一个不透射线的标记。
203.vii.)不透射线的标记可以接近植入物的外围边缘布置。
204.viii.)不透射线的标记可以位于壳体的外围框架中；并且其中与邻近不透射线的标记相比，外围框架接近不透射线标记具有更大的厚度。
205.ix.)外围框架可以包括具有螺纹开口和邻近螺纹开口的导引开口的第一端部，导引开口接纳刀片状物致动部件的从动端部；植入物还包括固定在螺纹开口内的锁定螺钉；其中锁定螺钉可以在解锁的旋转位置和锁定的旋转位置之间旋转，在解锁的旋转位置，刀片状物致动部件的从动端部可以穿过导引开口，在锁定的旋转位置，刀片状物致动部件的从动端部被阻止移动穿过导引开口。
206.x.)植入物可以包括延伸穿过外围框架并与锁定螺钉的旋转约束凹槽接合的销；其中锁定螺钉的螺纹部分包括旋转约束凹槽；其中旋转约束凹槽包括第一凹槽端部和第二凹槽端部；其中旋转约束凹槽围绕螺纹部分的圆周延伸少于一整圈；并且其中销部分地延伸穿过外围框架并且接合旋转约束凹槽，以防止移除锁定螺钉，以便将刀片状物致动部件固定在植入物的外围框架内。
207.xi.)壳体可以形成有前凸角度，该前凸角度构造成用于植入椎骨之间。
208.xii.)前凸角度可以在5-25度的范围内。
209.xiii.)公开了一种植入物，包括：壳体，其具有外围框架，该外围框架包括在植入
物的中心部分中界定中心开口的内边缘；刀片状物，其位于中心开口内并具有在壳体中的缩回位置以及延伸位置，在延伸位置，刀片状物从壳体向外延伸；刀片状物致动部件，其包括从动轴部分和刀片状物接合部分；其中刀片状物致动部件构造成平移以在缩回位置和延伸位置之间移动刀片状物；并且其中壳体至少部分地由聚醚醚酮(peek)形成；以及嵌入由peek形成的壳体的一部分中的至少一个不透射线的标记。
210.xiv.)不透射线的标记可以接近植入物的外围边缘布置。
211.xv.)不透射线的标记可以位于壳体的外围框架中；并且其中与邻近不透射线的标记相比，外围框架接近不透射线标记具有更大的厚度。
212.xvi.)外围框架的较大厚度可以形成布置在外围框架的朝向植入物的中心径向地面向内的表面上的肋。
213.xvii.)肋可以在大体竖直的方向上延伸，并且其中至少一个不透射线的标记包括：接近植入物的上表面布置并与肋对齐的第一不透射线的标记；和接近植入物的下表面布置并与肋对齐的第二不透射线的标记。
214.xviii.)公开了一种植入物，包括：壳体，其具有外围框架，该外围框架包括在植入物的中心部分中界定中心开口的内边缘；刀片状物，其位于中心开口内并具有在壳体内的缩回位置以及延伸位置，在延伸位置，刀片状物从壳体向外延伸；刀片状物致动部件，其包括从动轴部分和刀片状物接合部分；其中刀片状物致动部件构造成平移以在缩回位置和延伸位置之间移动刀片状物；并且其中壳体至少部分由聚醚醚酮(peek)形成；以及从外围框架的外表面延伸的至少一个接合部分，该接合部分包括凹部，该凹部构造成接纳插入工具的抓持元件，该插入工具构造成在植入过程期间保持植入物。
215.xix.)接合部分可以包括具有厚度的突出唇缘和具有深度的凹部，并且其中突出唇缘的厚度和接合部分的凹部的深度大体上相同。
216.xx.)植入物可以包括从外围框架的外表面延伸的两个接合部分。
217.xxi.)公开了一种植入物，包括：具有外围框架的壳体，该外围框架包括在植入物的中心部分中界定中心开口的内边缘；第一刀片状物，其位于中心开口内并具有在壳体中的缩回位置和延伸位置，在延伸位置，刀片状物从壳体在向上方向上向外延伸；第二刀片状物，其位于中心开口内并且具有在壳体中的缩回位置和延伸位置，在延伸位置，刀片状物从壳体在向下方向上向外延伸；刀片状物致动部件，其包括从动轴部分和刀片状物接合部分；其中刀片状物致动部件构造成平移以在缩回位置和延伸位置之间移动第一刀片状物和第二刀片状物；其中第一刀片状物包括第一突出部分；其中刀片状物致动部件包括第一通道，第一通道构造成接纳第一刀片状物的第一突出部分；其中第一刀片状物的第一突出部分和刀片状物致动部件中的第一通道相对于竖直轴线以非零角度布置，使得刀片状物致动部件的平移将第一刀片状物从缩回位置移动到延伸位置；其中第二刀片状物包括第二突出部分；其中刀片状物致动部件包括第二通道，第二通道构造成接纳第二刀片状物的第二突出部分；并且其中第二刀片状物的第二突出部分和刀片状物致动部件中的第二通道相对于竖直轴线以非零角度布置，使得刀片状物致动部件的平移将第二刀片状物从缩回位置移动到延伸位置。
218.xxii.)第一刀片状物的第一突出部分和刀片状物致动部件的第一通道可以形成燕尾连接；并且其中第二刀片状物的第二突出部分和刀片状物致动部件的第二通道形成燕
尾连接。
219.xxiii.)第一刀片状物的第一突出部分和刀片状物致动部件的第一通道可以形成具有大体上t形横截面形状的连接；并且其中第二刀片状物的第二突出部分和刀片状物致动部件的第二通道形成具有大体上t形横截面形状的连接。
220.xxiv.)第一刀片状物的第一突出部分和刀片状物致动部件的第一通道可以形成具有大体上矩形横截面形状的连接；并且其中第二刀片状物的第二突出部分和刀片状物致动部件的第二通道形成具有大体上矩形横截面形状的连接。
221.此外，上面列出的以及下面结合本发明列出的每个方面、部件、特征和/或项(特别是项i.)至xxiv.)或其它)可以被认为是本发明的独立实施方案，如由权利要求或描述所界定的一样。在一些情况下，两个或多个方面、部件、特征和/或项(特别是项i.)至xxiv.)或其它)可以被组合以形成本发明的实施方案，如由权利要求或描述所界定的一样。
222.尽管已经描述了多种实施方案，但是本描述旨在是示例性的而不是限制性的，并且对于本领域普通技术人员来说将明显的是，在实施方案的范围内的许多更多的实施方案和实现方式是可能的。虽然在附图中显示并在本详细描述中讨论了特征的许多可能组合，但是所公开的特征的许多其它组合也是可能的。任何实施方案中的任何特征可以与任何其它实施方案中的任何其它特征或元件组合使用或取代任何其它实施方案中的任何其它特征或元件来使用，除非特别限制。因此，应理解，本公开中示出的和/或讨论的任何特征可以以任何合适的组合一起实现。因此，除了根据所附权利要求及其等同物之外，实施方案不受限制。而且，在所附的权利要求的范围内可以做出多种修改和改变。
223.在下文中的一个或多个实施方案中可实现本公开的各方面。
224.1)一种植入物，包括：
225.壳体，所述壳体具有第一轴线；
226.刀片状物，所述刀片状物具有在所述壳体中的缩回位置和延伸位置，在所述延伸位置，所述刀片状物从所述壳体向外延伸；
227.刀片状物致动部件，所述刀片状物致动部件包括从动轴部分和刀片状物接合部分；
228.其中所述刀片状物致动部件能够在所述缩回位置和所述延伸位置之间移动所述刀片状物；
229.所述壳体包括第一端部，所述第一端部包括导引开口，所述导引开口包括中空的开槽部分和腔室部分，所述中空的开槽部分连接到所述腔室部分；并且
230.所述腔室部分接纳所述刀片状物致动部件的所述从动轴部分的一部分。
231.2)根据1)所述的植入物，其中，所述腔室部分构造成接纳所述从动轴部分，并且其中所述腔室部分的横截面形状构造成防止所述从动轴部分旋转。
232.3)根据1)所述的植入物，其中，所述腔室部分在竖直平面中具有大体上矩形的横截面形状，并且其中所述从动轴部分在所述竖直平面中具有大体上矩形的横截面形状。
233.4)根据1)所述的植入物，其中，所述第一轴线在所述植入物的前侧面和后侧面之间延伸。
234.5)根据4)所述的植入物，其中，所述第一端部与所述植入物的所述前侧面相关联。
235.6)根据1)所述的植入物，其中，所述刀片状物致动部件能够在平行于所述第一轴
线的方向上平移穿过所述壳体。
236.7)根据1)所述的植入物，其中，所述中空的开槽部分构造成接纳螺纹紧固件。
237.8)根据7)所述的植入物，其中，所述螺纹紧固件包括联结到主体部分的凸缘头部，其中所述凸缘头部包括螺纹段，其中所述螺纹段对应于所述中空的开槽部分的螺纹。
238.9)根据7)所述的植入物，其中，所述从动轴部分包括从动端部，所述螺纹紧固件构造成防止所述从动端部从所述腔室部分移动到所述中空的开槽部分中。
239.10)一种植入物，包括：
240.主体，所述主体具有第一轴线；
241.刀片状物，所述刀片状物具有在所述主体中的缩回位置和所述刀片状物从所述主体向外延伸的延伸位置；
242.所述刀片状物还具有远侧面和近侧面；
243.所述刀片状物还包括邻近所述远侧面布置的桥形部分，所述桥形部分构造成为所述刀片状物提供结构增强；
244.刀片状物致动部件，所述刀片状物致动部件能够在平行于所述第一轴线的方向上平移穿过所述主体；并且
245.其中所述刀片状物致动部件能够在所述缩回位置和所述延伸位置之间移动所述刀片状物。
246.11)根据10)所述的植入物，其中，所述刀片状物具有前边缘和后边缘，其中所述主体包括第一保持通道和第二保持通道，其中所述刀片状物的所述前边缘接纳在所述第一保持通道中，并且其中所述刀片状物的所述后边缘接纳在所述第二保持通道中。
247.12)根据10)所述的植入物，其中，所述刀片状物具有第一弯曲部，在所述第一弯曲部处，第一刀片状物部分和第二刀片状物部分以非零角度会合。
248.13)根据10)所述的植入物，其中，所述主体的后侧面包括在第一端部部分和第二端部部分之间延伸的后开口，并且其中盖附接到所述主体以桥接所述后开口。
249.14)根据13)所述的植入物，其中，所述第一端部部分包括第一凹部，所述第一凹部构造成接纳所述盖的一部分。
250.15)根据14)所述的植入物，其中，所述刀片状物致动部件的后端部包括接纳部分，并且其中当所述盖附接到所述主体并且所述刀片状物处于所述缩回位置时，所述接纳部分布置在所述盖的上表面上方和所述盖的下表面下方。
251.16)根据10)所述的植入物，其中，所述刀片状物致动部件中的通道在所述刀片状物致动部件的一侧上对角地延伸。
252.17)一种植入物，包括：
253.壳体、第一刀片状物和刀片状物致动部件；
254.所述第一刀片状物具有在所述壳体中的缩回位置和延伸位置，在所述延伸位置，所述第一刀片状物从所述壳体向外延伸；
255.所述刀片状物致动部件构造成在平行于所述壳体的第一轴线的方向上平移穿过所述壳体，所述第一轴线从所述植入物的前侧面延伸到所述植入物的后侧面；且
256.所述刀片状物致动部件包括从动轴部分和刀片状物接合部分，当所述第一刀片状物处于所述缩回位置时，所述从动轴部分至少部分地布置在所述壳体外，当所述第一刀片
状物处于所述延伸位置时，所述从动轴部分完全布置在所述壳体内。
257.18)根据17)所述的植入物，其中，所述从动轴部分包括螺纹开口，所述螺纹开口在与所述第一轴线大体上对齐的方向上延伸。
258.19)根据17)所述的植入物，其中，所述壳体包括形成在所述壳体的前侧面中的前开口，其中当所述第一刀片状物处于所述缩回位置时，所述从动轴部分延伸穿过所述前开口。
259.20)根据19)所述的植入物，其中，所述壳体的所述前侧面包括至少第一空腔，所述第一空腔构造成与插入工具接合。
260.21)根据17)所述的植入物，还包括第二刀片状物，所述第一刀片状物在所述延伸位置从所述壳体向远侧向上延伸，并且所述第二刀片状物在所述延伸位置从所述壳体向远侧向下延伸。
261.22)根据21)所述的植入物，其中，所述第二刀片状物与所述第一刀片状物大体上相似。
262.23)根据18)所述的植入物，其中，插入工具构造成在所述植入物插入期间抓持所述壳体，其中所述插入工具还包括螺纹驱动器，所述螺纹驱动器与所述螺纹开口接合以将所述第一刀片状物从所述缩回位置转移到所述延伸位置，并且其中所述插入工具包括螺纹紧固件，所述螺纹紧固件被固定到所述植入物以将所述第一刀片状物锁定在所述延伸位置。
263.24)根据17)所述的植入物，其中，所述刀片状物致动部件包括朝向所述刀片状物致动部件的中心布置的对角部分。
264.25)根据17)所述的植入物，其中，所述从动轴部分包括从动端部，当所述第一刀片状物处于所述缩回位置时，所述从动端部布置在所述壳体外，并且其中当力施加到所述从动端部时，所述第一刀片状物从所述缩回位置转移到所述延伸位置。
265.26)根据25)所述的植入物，其中，在所述缩回位置，所述第一刀片状物的外边缘布置在所述壳体的中心区域中，并且其中在所述延伸位置，所述第一刀片状物的所述外边缘相对于所述壳体居中地定位。