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一种临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法及装置与流程

2022-03-01 21:36:39 来源:中国专利 TAG:


1.本发明涉及医学检验领域,尤其是涉及一种临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法及装置。


背景技术:

2.目前国内临床色谱质谱技术的应用尚不够规范,由于其技术的复杂性,目前各实验室对开展项目需验证的参数、验证方式或判读规则等均存在极大的操作差异。由于该技术在医学检验领域属于新型技术,目前在国内主要以ldt方式服务于临床,按照医学实验室相关质量体系要求,采用临床色谱质谱技术开展任何检测项目,均需进行完整的方法学性能评估或定期进行方法学核查。因此,对于开展项目较多的应用机构(第三方医学实验室或医院等),对不同项目均需在项目开展之初进行方法学验证报告整理,同时定期进行方法学核查时也要整理相应的验证报告,以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性是否发生改变。
3.对于不同检测项目,各个检测项目所采用的检测仪器所属的厂家不尽相同,而不同厂家的检测仪器导出的数据文件类型、排版往往也不尽相同,这会导致在生成包含多个验证参数的方法学验证报告时涉及到大量的数据整理及计算工作。而目前方法学验证报告的整理和撰写工作主要由各项目相应的检测人员完成,人工整理报告的过程不仅费时费力,而且容易出错。此外,目前各检测项目均有自己整理报告的方式,最终整理出的验证报告格式不尽相同,在进行多个项目验证时,给报告的最终审核带来了极大的不便。


技术实现要素:

4.基于此,有必要针对上述问题,本发明提供一种不需要人工整理还可以处理多种类型文件,并将含有各个验证参数的报告整理成统一格式的临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法及装置。
5.第一方面,本发明提供一种临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法,所述方法包括:
6.接收用户选择的检测目标物及对应的验证参数,并接收用户上传的文件,所述文件为包括所述检测目标物的方法学验证参数的检测数据文件;
7.从所述文件中查找与所述验证参数对应的目标数据表格,提取所述目标数据表格的表头列名,根据所述表头列名提取相应的验证数据;
8.根据所述验证数据进行相应的计算,得到计算结果;
9.根据所述计算结果与所述验证参数的判断标准进行相应的判断,得到所述验证参数的验证结论;
10.当所述验证结论通过时,生成包含所述验证参数的方法学验证报告。
11.第二方面,本发明提供一种临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成装置,其特征在于,所述装置包括:
12.数据接收模块,用于接收用户选择的检测目标物及对应的验证参数,并接收用户上传的文件,所述文件为包括所述检测目标物的方法学验证参数的检测数据文件;
13.数据处理模块,用于从所述文件中查找与所述验证参数对应的目标数据表格,提取所述目标数据表格的表头列名,根据所述表头列名提取相应的验证数据;
14.计算模块,用于根据所述验证数据进行相应的计算,得到验证结果;
15.验证模块,用于根据所述计算结果与所述验证参数的判断标准进行相应的判断,得到所述验证参数的验证结论;
16.报告生成模块,用于当所述验证结论通过时,生成包含所述验证参数的方法学验证报告。
17.第三方面,本发明提供一种计算机设备,包括存储器和处理器,该存储器存储有计算机程序,该计算机程序被该处理器执行时,使得该处理器执行如下步骤:
18.接收用户选择的检测目标物及对应的验证参数,并接收用户上传的文件,所述文件为包括所述检测目标物的方法学验证参数的检测数据文件;
19.从所述文件中查找与所述验证参数对应的目标数据表格,提取所述目标数据表格的表头列名,根据所述表头列名提取相应的验证数据;
20.根据所述验证数据进行相应的计算,得到计算结果;
21.根据所述计算结果与所述验证参数的判断标准进行相应的判断,得到所述验证参数的验证结论;
22.当所述验证结论通过时,生成包含所述验证参数的方法学验证报告。
23.第四方面,本发明提供一种计算机可读存储介质,存储有计算机程序,该计算机程序被处理器执行时,使得该处理器执行如下步骤:
24.接收用户选择的检测目标物及对应的验证参数,并接收用户上传的文件,所述文件为包括所述检测目标物的方法学验证参数的检测数据文件;
25.从所述文件中查找与所述验证参数对应的目标数据表格,提取所述目标数据表格的表头列名,根据所述表头列名提取相应的验证数据;
26.根据所述验证数据进行相应的计算,得到计算结果;
27.根据所述计算结果与所述验证参数的判断标准进行相应的判断,得到所述验证参数的验证结论;
28.当所述验证结论通过时,生成包含所述验证参数的方法学验证报告。
29.本发明提供一种临床色谱质谱领域方法学验证报告生成方法及装置,通过接收用户选择的检测目标物及对应的验证参数,并接收用户上传的文件,所述文件为包括所述检测目标物的方法学验证参数的检测数据文件;从所述文件中查找与所述验证参数对应的目标数据表格,提取所述目标数据表格的表头列名,根据所述表头列名提取相应的验证数据;根据所述验证数据进行相应的计算,得到计算结果;根据所述计算结果与所述验证参数的判断标准进行相应的判断,得到所述验证参数的验证结论;当所述验证结论通过时,生成包含有所述验证参数的方法学验证报告。本发明可以将不同格式的数据文件中与验证参数有关的数据提取出来,避免了繁琐的数据整理过程,大大提高了出具验证报告的效率。另外,根据该验证数据进行相应的验证计算,得到验证结果并进行相应的判断,得到验证结论;当该验证结论为通过时,生成包含有该验证参数的验证报告,使得本发明可以用计算机代替
人工完成许多重复且低效的计算工作,提高了工作效率,节约了人力成本。
附图说明
30.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。
31.图1为一个实施例中一种临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法的流程图;
32.图2为一个实施例中一种临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法的验证参数选择界面示意图;
33.图3为一个实施例中一种临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法的流程图;
34.图4为一个实施例中目标离子对名称与离子对参考数值的数据对应表;
35.图5为一个实施例中一种临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法的流程图;
36.图6为一个实施例中目标数据表格示意图;
37.图7为一个实施例中一种临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法的流程图;
38.图8为一个实施例中检测目标物的加标回收率的计算界面示意图;
39.图9为一个实施例中一种临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成装置的结构框图;
40.图10为一个实施例中计算机设备的内部结构图。
具体实施方式
41.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
42.在一个实施例中,色谱对有机化合物具有有效的分离、分辨能力,而质谱则是准确鉴定化合物的有效手段。由两者结合构成的色谱质谱技术,可以在计算机操控下,直接用色谱分离复杂的混合物样品,使其中的化合物逐个地进入质谱仪的离子源,可用电子轰击,或化学离子化等方法,使每个样品中所有的化合物都离子化。在医学检验领域,可以根据化合物离子化后得到的离子的相关数据进行验证并生成验证报告,以用于验证色谱质谱检测仪器分析结果的质量、可靠性和一致性是否发生改变。
43.在本实施例中,本技术涉及一种临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法,可满足根据预设的方法学验证报告模板,对一种或多种检测目标物的各项验证参数同时验证并自动生成方法学验证报告。所述方法学验证报告模板包括:用户可对各项验证参数进行通用性描述,对所述验证参数进行自动排序或命名规范,对验证数据结果的判断规则进行统一或自定义,对报告格式进行规范。本发明可以将不同格式数据文件中与验证参数对
应的数据提取出来自动进行方法学验证并整理成统一格式的验证报告,避免了繁琐的数据整理过程,大大提高了出具验证报告的效率。
44.本实施例中,本技术涉及的临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法还对应有一后台系统,用户可以通过后台系统对已有项目的各个参数进行设置;可以通过后台系统设置一些通用参数,如所属项目组,项目名称,需保留有效位数等。可以通过后台系统预设验证报告模板,具体的,可以进行报告中描述性信息的设置,包括项目名称、验证报告标题、仪器信息、质谱参数信息、各验证参数的描述性信息等;即使是目前没有的检测项目也可以通过此后台管理系统进行设置,而无需修改源代码。
45.本实施例中,本技术涉及的临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法还对应有一审核系统。验证报告生成后还需要进一步进行审核,审核通过后将所有数据储存在云端服务器。具体的,验证报告的审核需要一定的权限,例如主任级别才可以进行审核。因此此系统还开发了用户认证模块,并将使用此系统的员工的登录账号与其工号进行了关联。进行报告审核时需先登录账号,系统会判断登录的账号有无审核权限,有权限才会开放审核功能,审核通过才可对最终报告进行打印和存档,否则需对验证报告进行修改并重新验证。此外,除了用户认证模块,此系统还可以自动生成操作日志,所有在此系统上完成的操作都会被记录在操作日志中,如此降低了数据被修改的风险,提升了数据的安全性和质量。同时,将所有数据统一储存于云端服务器,可以方便随时查阅及统一管理。同时审核系统还具有组管理功能,用户管理允许最高权限者对每一个用户的权限进行合理分配。这种情况下存在一个问题,当几个用户具有的权限相同时,需一个个进行设置。如这些用户的权限后续需要修改时也需一个个进行修改,这无疑是一件繁琐且低效的工作。组管理允许我们把具有相同权限的几个用户分配到一个组中,再进行权限设置时直接对组进行设置,这样组内的所有用户均可以拥有相同的权限。后续若有修改的需求,也只需对组权限进行修改即可。
46.如图1所示,在一个实施例中,本发明提出了一种临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法,所述方法包括:
47.步骤102,接收用户选择的检测目标物及对应的验证参数,并接收用户上传的文件,所述文件为包括所述检测目标物的方法学验证参数的检测数据文件。
48.其中,用户选择的检测目标物是指通过临床色谱质谱技术进行分析检测的目标化合物,检测目标物可以包含一个或几个化合物。
49.其中,验证参数是指临床色谱质谱领域各个检测项目在进行方法学验证或者期间核查时,需要进行验证的参数,验证参数至少包括精密度、正确度、分析灵敏度与分析测量范围、临床可报告范围、基质特异性、基质效应、携带效应、样品稳定性以及参考区间中的一个或几个。
50.其中,用户上传的文件指用户通过临床色谱质谱技术对采集好的生物样本进行检测目标物及对应验证参数的检测所得到的数据文件,该文件的数据格式至少包括csv、xlsx、xls、txt、docx、xml中的一种。所述临床色谱质谱技术至少包括液相色谱串联质谱检测、液相色谱检测、气相谱检测、电感耦合等离子体质谱检测中的一种。所述的生物样本包括血液、尿液、毛发或其他生物组织样本。所述文件为检测仪器直接导出的结果数据文件,用户选择检测仪器导出的数据维度时,至少包含有所述用户选择的检测目标物及对应验证
两个字的目标离子对名称,并获取与该目标离子对名称对应的离子对参考数值。当然,此处仅列举了一具体实现方式,其并不限定于此。
62.步骤1044,若所述表头离子对数值与所述离子对参考数值一致,则判定数据表格为目标数据表格。
63.其中,目标离子对名称中的定量标识是用户预设的,离子对参考数值也是用户预设的,用户可以通过后台管理系统对目标离子对名称与离子对参考数值进行修改。当任一数据表格中表头的离子对名称对应的离子对数值与用户预设的离子对参考数值一致时,则判定该数据表格为目标数据表格。
64.本实施例中,如图4所示,所述目标离子对名称与离子对参考数值储存在用户预设的离子对参考信息中的数据对应表中。示例性的,任一数据表格中表头离子对名称对应的离子对数值包括表头母离子数值与表头子离子数值,离子对参考数值包括母离子与子离子。目标离子对名称为clozapine定量离子对时,设定的母离子为327.2、子离子为270.2,只有在数据表格中表头母离子数值为327.2、表头子离子数值为270.2时,该数据表格才会被识别并判定为目标数据表格。
65.在一个实施例中,如图5所示,所述提取所述目标数据表格中的表头列名,根据所述表头列名提取相应的验证数据,包括:
66.步骤104a,根据所述验证参数确定需要提取的目标信息。
67.其中,目标信息是指与验证参数对应的,被用来从与该验证参数对应的数据表格中识别验证数据的信息,不同的验证参数需要提取不同的目标信息。示例性的,当验证参数为携带效应(carryover)时,需要提取的目标信息为实验号(samplename)和结果浓度(calcconc)。
68.步骤104b,读取所述目标数据表格的表头列名,确定与所述目标信息匹配的目标表头列名。
69.其中,目标数据表格的表头列名中的至少一个表头列名与目标信息匹配,遍历目标数据表格的表头列名,可确定与目标信息匹配的目标表头列名。示例性的,如图6所示,当验证参数为携带效应(carryover)时,需要提取的目标信息为实验号(samplename)和结果浓度(calcconc),目标数据表格中的第1列的表头列名samplename与实验号(samplename)匹配,目标数据表格中的第8列的表头列名calcconted conc.(nmol/l)与结果浓度(calcconc)匹配。遍历目标数据表格的表头列名,便可知道实验号(samplename)和结果浓度(calcconc)分别在目标数据表格的第1列与第8列。具体的,目标数据表格中的表头列名以及目标信息与目标表头列名的匹配关系可以根据用户需求与习惯进行设置,示例性的,实验号(samplename)与实验号匹配,结果浓度(calcconc)与结果浓度.(nmol/l)匹配。
70.步骤104c,确定所述目标表头列名对应的列索引。
71.其中,列索引为与该目标表头列名的列索引,该列索引指向该目标表头列名所在的那一列,根据该列索引可快速读取目标表头列名所在列的数据。
72.步骤104d,读取所述目标信息所在列的每一行,确定含有所述验证参数指示的目标信息的行索引。
73.其中,确定含有该验证参数指示的目标信息的行索引,从而根据目标信息的列索引与行索引提取验证数据。具体的,该验证参数指示是指部分目标数据中含有的一种特殊
指示,示例性的,当验证参数为携带效应carryover时,需要提取的目标信息为实验号samplename和结果浓度calcconc,此时验证参数指示的目标信息可以是含有“carryover”这个单词的实验号(carryover-samplename)。当然,此处仅列举了一具体实现方式,其并不限定于此。
74.步骤104e,根据所述列索引与所述行索引从相应的表格中提取相应的验证数据。
75.其中,根据该列索引与行索引从相应的表格中提取相应的验证数据,整个验证数据的提取流程适用于各个质谱平台及各种不同数据格式的文件,能够使各个质谱平台各个项目格式不同的文件均能进行数据提取、验证和整理成统一格式的验证报告,大大提高了出具验证报告的效率及质量。
76.步骤106,根据所述验证数据进行相应的计算,得到计算结果。
77.其中,提取出用于验证所述验证参数的验证数据后,便可进行相应的计算,得到计算结果。
78.其中,所述验证参数为用户在上传文件前在后台系统中选择的,包括精密度、正确度、分析灵敏度与分析测量范围、临床可报告范围、基质特异性、基质效应、携带效应、样品稳定性以及参考区间中的一个或几个。
79.具体的,各验证参数对应的验证计算内容都不同,验证计算的内容可以但不限于标准差、变异系数等的计算。
80.其中,验证参数为精密度时,对应的验证计算的内容为变异系数。
81.其中,验证参数为准确度时,对应的验证计算的内容为偏倚或加标回收率;
82.其中,验证参数为分析灵敏度与分析测量范围时,对应的验证计算的内容回收率及变异系数。
83.其中,验证参数为临床可报告范围时,对应的验证计算的内容为回收率及变异系数。
84.其中,验证参数为基质效应时,对应的验证计算的内容为响应值的差异。
85.其中,验证参数为携带效应时,对应的验证计算的内容为峰面积比值。
86.示例性的,若用户选择的验证参数为精密度时,对应的验证计算的内容为变异系数。具体的,变异系数=(标准偏差
÷
平均值)
×
100%。
87.示例性的,若用户选择的验证参数为基质效应时,对应的验证计算的内容为响应值的差异。具体的响应值差异=(混合样品响应值-样本和标准溶液响应值的平均值)
÷
样本和标准溶液响应值的平均值
×
100%;响应值=分析物峰面积
÷
内标峰面积。
88.示例性的,若用户选择的验证参数为携带效应时,对应的验证计算的内容为峰面积比值。具体的,峰面积比值=(高浓度样本峰面积a-高浓度样本峰面积b)
÷
高浓度样本峰面积a。
89.步骤108,根据所述计算结果与所述验证参数的判断标准进行相应的判断,得到所述验证参数的验证结论。
90.其中,当所述验证结论为未通过时,则弹出需检查数据并重新上传的提示信息。
91.其中,在得到计算结果后,需要根据检测目标物的检测标准操作程序sop(standard operating procedure,标准操作程序)记录的判断标准对该验证结果进行判断。标准操作程序sop记录着与临床色谱质谱检测平台对应的检测项目的标准操作程序与
标准数据,用户根据sop记录着的标准数据在系统后台设定所述检测目标物的判断标准。
92.在一个实施例中,检测目标物的加标回收率在标准操作程序sop中记录的标准数据为处在85%-115%的范围内。若检测目标物的验证结果中加标回收率的值不在85%-115%的范围内,则验证不通过,并弹出需检查数据并重新上传的提示信息;若加标回收率的值在85%-115%的范围内,则验证通过。可以理解的,加标回收率的值范围85%-115%是可以根据实际的验证需求进行设置。
93.步骤110,当所述验证结论通过时,生成包含所述验证参数的方法学验证报告。
94.其中,当验证报告生成系统判断与该验证参数对应的验证结论为通过时,自动将验证结论输入到预设的验证报告模板中,生成包含有该验证参数验证结论的验证报告。同理,利用上述方法可以得到其它验证参数的验证结果。
95.在一个实施例中,所述当所述验证结论为通过时,生成包含有所述验证参数的方法学验证报告,包括:获取预先设置的所述方法学的验证报告模板,所述验证报告模板至少包括项目名称、验证报告标题、仪器信息、质谱参数信息、各验证参数的描述性信息等;将所述验证参数的检测数据、计算结果及验证结论导入所述验证报告模板的设定位置中,生成包含有所述验证参数的方法学验证报告。
96.在一个实施例中,所述验证参数有多个;所述当所述验证结论通过时,生成包含有所述验证参数的方法学验证报告,包括:在所有验证参数的验证结论都通过时,才能生成包含所有验证参数的验证报告,否则,只能重新验证。
97.其中,所述验证参数有一个或多个的验证结论不通过时,需重新验证,包括:仅需对所述验证结论不通过的验证参数进行重新验证,并在验证结论通过时,将该验证结论导入设定的方法学验证报告模板。示例性的,用户选择的检测目标物对应的验证参数为精密度、临床可报告范围、携带效应和正确度,当精密度、临床可报告范围验证结论通过而携带效应和正确度验证结论不通过时,用户需对检测目标物的携带效应和正确度重新检测并上传数据验证。当重新验证结论通过时,生成的方法学验证报告验证结论包含首次验证的精密度、临床可报告范围和重新验证的携带效应、正确度。
98.本发明提供一种临床质谱领域方法学验证报告生成方法及装置,通过接收用户选择的检测目标物及对应的验证参数,并接收用户上传的文件,所述文件为包括所述检测目标物的方法学验证参数的检测数据文件;从所述文件中查找与所述验证参数对应的目标数据表格,提取所述目标数据表格的表头列名,根据所述表头列名提取相应的验证数据;根据所述验证数据进行相应的计算,得到计算结果;根据所述计算结果与所述验证参数的判断标准进行相应的判断,得到所述验证参数的验证结论;当所述验证结论通过时,生成包含有所述验证参数的方法学验证报告。本发明可以将不同格式数据文件中与验证参数对应的数据提取出来,避免了繁琐的数据整理过程,大大提高了出具验证报告的效率。另外,根据该验证数据进行相应的验证计算,得到验证结果;当该验证结果为通过时,生成包含有该验证参数的验证报告,使得本发明可以用计算机代替人工完成许多重复且低效的计算工作,提高了工作效率,节约了人力成本。
99.如图7所示,在一个实施例中,所述根据所述验证数据进行相应的验证计算,得到计算结果,包括:
100.步骤702,获取所述验证参数的补充数据信息。
101.其中,补充数据信息是指用户利用临床色谱质谱检测平台对采集好的生物样本进行检测时的基础数据,不同验证参数对应的基础数据不同。示例性的,如图8所示,验证参数为准确度,需要计算加标回收率,加标回收率=(加标后样本平行检测浓度-病人基质样本均值)/加标理论值
×
100%;其中,病人基质样本均值=(病人基质样本平行检测浓度1 病人基质样本平行检测浓度2 病人基质样本平行检测浓度3)/3;加标理论值=加标标准溶液浓度
×
加标标准溶液体积/混合样本体积。用户需要输入的基础数据包括加标标准溶液的浓度与体积以及混合样本体积
102.步骤704,根据所述补充数据信息结合所述验证数据进行验证计算,得到计算结果。
103.其中,补充数据信息为用户输入的数据,验证数据为从目标数据表格中提取到的。
104.在一个实施例中,如图8所示,验证参数为准确度,其需要计算加标回收率时,用户需要输入的基础数据包括加标标准溶液的浓度与体积以及混合样本体积;从目标数据表格中提取到的验证数据包括病人基质样本的平行检测浓度与加标后样本的平行检测浓度。根据加标标准溶液的浓度与体积、混合样本体积、病人基质样本平行检测浓度以及加标后样本平行检测浓度进行验证计算。可理解的,全自动计算可以使得整个验证过程有效避免了由于验证参数较多、涉及到大量繁琐的数据整理和计算而造成的人为错误。
105.如图9所示,本发明还提出一种临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成装置,所述装置包括:
106.数据接收模块902,用于接收用户选择的检测目标物及对应的验证参数,并接收用户上传的文件,所述文件为包括所述检测目标物的方法学验证参数的检测数据文件;
107.数据处理模块904,用于从所述文件中查找与所述验证参数对应的目标数据表格,提取所述目标数据表格的表头列名,根据所述表头列名提取相应的验证数据;
108.计算模块906,用于根据所述验证数据进行相应的计算,得到计算结果;
109.验证模块908,用于根据所述计算结果与所述验证参数的判断标准进行相应的判断,得到所述验证参数的验证结论;
110.报告生成模块910,用于当所述验证结论通过时,生成包含所述验证参数的方法学验证报告。
111.如图10所示,在一个实施例中计算机设备的内部结构图。该计算机设备可以是临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成装置或与临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成装置连接的终端或服务器。如图10所示,该计算机设备包括通过系统总线连接的处理器、存储器、和网络接口。其中,存储器包括非易失性存储介质和内存储器。该计算机设备的非易失性存储介质存储有操作系统,还可存储有计算机程序,该计算机程序被处理器执行时,可使得处理器实现临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法。该内存储器中也可储存有计算机程序,该计算机程序被处理器执行时,可使得处理器执行临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法。网络接口用于与外接进行通信。本领域技术人员可以理解,图10中示出的结构,仅仅是与本技术方案相关的部分结构的框图,并不构成对本技术方案所应用于其上的计算机设备的限定,具体的计算机设备可以包括比图中所示更多或更少的部件,或者组合某些部件,或者具有不同的部件布置。
112.在一个实施例中,本技术提供的临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成方法可
以实现为一种计算机程序的形式,计算机程序可在如图10所示的计算机设备上运行。计算机设备的存储器中可存储组成该临床色谱质谱技术的方法学验证报告生成装置的各个程序模板。比如,数据接收模块902、数据处理模块904、计算模块906、验证模块908、报告生成模块910。
113.一种计算机设备,包括存储器和处理器,该存储器存储有计算机程序,该计算机程序被该处理器执行时,使得该处理器执行如下步骤:接收用户选择的检测目标物及对应的验证参数,并接收用户上传的文件,所述文件为包括所述检测目标物的方法学验证参数的检测数据文件;从所述文件中查找与所述验证参数对应的目标数据表格,提取所述目标数据表格的表头列名,根据所述表头列名提取相应的验证数据;根据所述验证数据进行相应的计算,得到计算结果;根据所述计算结果与所述验证参数的判断标准进行相应的判断,得到所述验证参数的验证结论;当所述验证结论通过时,生成包含有所述验证参数的方法学验证报告。
114.在一个实施例中,所述文件包括多个类型不同的数据表格;所述从所述文件中查找与所述验证参数对应的目标数据表格,包括:根据所述检测目标物对应的信息,对所述多个类型不同的数据表格进行筛选,得到与所述验证参数对应的目标数据表格;所述信息包含名称或离子对参考信息。
115.在一个实施例中,所述提取所述目标数据表格中的表头列名,根据所述表头列名提取相应的验证数据,包括:根据所述验证参数确定需要提取的目标信息;读取所述目标数据表格的表头列名,确定与所述目标信息匹配的目标表头列名;确定所述目标表头列名对应的列索引;读取所述目标信息所在列的每一行,确定含有所述验证参数指示的目标信息的行索引;根据所述列索引与所述行索引从相应的表格中提取相应的验证数据。
116.在一个实施例中,所述根据所述验证数据进行相应的验证计算,得到计算结果,包括:获取所述验证参数的补充数据信息;根据所述补充数据信息结合所述验证数据进行验证计算,得到计算结果。
117.在一个实施例中,所述当所述验证结论通过时,生成包含有所述验证参数的方法学验证报告,包括:获取预先设置的所述方法学的验证报告模板,所述验证报告模板至少包括项目名称、验证报告标题、仪器信息、质谱参数信息、各验证参数的描述性信息;将所述验证参数的检测数据、计算结果及验证结论导入所述验证报告模板的设定位置中,生成包含有所述验证参数的方法学验证报告。
118.在一个实施例中,所述验证参数的检测数据为通过所述临床色谱质谱技术检测得到;所述临床色谱质谱技术至少包括液相色谱串联质谱检测、液相色谱检测、气相谱检测、电感耦合等离子体质谱检测中的一种。
119.在一个实施例中,所述验证参数包括精密度、临床可报告范围、携带效应、正确度、基质特异性、样品稳定性、分析灵敏度与分析测量范围、基质效应以及参考区间。
120.在一个实施例中,所述验证参数有多个;所述当所述验证结论通过时,生成包含有所述验证参数的方法学验证报告,包括:在所有验证参数的验证结论都通过时,才能生成所述验证报告。
121.一种计算机可读存储介质,存储有计算机程序,该计算机程序被处理器执行时,使得该处理器执行如下步骤:接收用户选择的检测目标物及对应的验证参数,并接收用户上
传的文件,所述文件为包括所述检测目标物的方法学验证参数的检测数据文件;从所述文件中查找与所述验证参数对应的目标数据表格,提取所述目标数据表格的表头列名,根据所述表头列名提取相应的验证数据;根据所述验证数据进行相应的计算,得到计算结果;根据所述计算结果与所述验证参数的判断标准进行相应的判断,得到所述验证参数的验证结论;当所述验证结论通过时,生成包含有所述验证参数的方法学验证报告。
122.在一个实施例中,所述文件包括多个类型不同的数据表格;所述从所述文件中查找与所述验证参数对应的目标数据表格,包括:根据所述检测目标物对应的信息,对所述多个类型不同的数据表格进行筛选,得到与所述验证参数对应的目标数据表格;所述信息包含名称或离子对参考信息。
123.在一个实施例中,所述提取所述目标数据表格中的表头列名,根据所述表头列名提取相应的验证数据,包括:根据所述验证参数确定需要提取的目标信息;读取所述目标数据表格的表头列名,确定与所述目标信息匹配的目标表头列名;确定所述目标表头列名对应的列索引;读取所述目标信息所在列的每一行,确定含有所述验证参数指示的目标信息的行索引;根据所述列索引与所述行索引从相应的表格中提取相应的验证数据。
124.在一个实施例中,所述根据所述验证数据进行相应的验证计算,得到计算结果,包括:获取所述验证参数的补充数据信息;根据所述补充数据信息结合所述验证数据进行验证计算,得到计算结果。
125.在一个实施例中,所述当所述验证结论通过时,生成包含有所述验证参数的方法学验证报告,包括:获取预先设置的所述方法学的验证报告模板,所述验证报告模板至少包括项目名称、验证报告标题、仪器信息、质谱参数信息、各验证参数的描述性信息;将所述验证参数的检测数据、计算结果及验证结论导入所述验证报告模板的设定位置中,生成包含有所述验证参数的方法学验证报告。
126.在一个实施例中,所述验证参数的检测数据为通过所述临床色谱质谱技术检测得到;所述临床色谱质谱技术至少包括液相色谱串联质谱检测、液相色谱检测、气相谱检测、电感耦合等离子体质谱检测中的一种。
127.在一个实施例中,所述验证参数包括精密度、临床可报告范围、携带效应、正确度、基质特异性、样品稳定性、分析灵敏度与分析测量范围、基质效应以及参考区间。
128.在一个实施例中,所述验证参数有多个;所述当所述验证结论通过时,生成包含有所述验证参数的方法学验证报告,包括:在所有验证参数的验证结论都通过时,才能生成所述验证报告。
129.本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例方法中的全部或部分流程,是可以通过计算机程序来指令相关的硬件来完成,该的程序可存储于一非易失性计算机可读取存储介质中,该程序在执行时,可包括如上述各方法的实施例的流程。其中,本技术所提供的各实施例中所使用的对存储器、存储、数据库或其它介质的任何引用,均可包括非易失性和/或易失性存储器。非易失性存储器可包括只读存储器(rom)、可编程rom(prom)、电可编程rom(eprom)、电可擦除可编程rom(eeprom)或闪存。易失性存储器可包括随机存取存储器(ram)或者外部高速缓冲存储器。作为说明而非局限,ram以多种形式可得,诸如静态ram(sram)、动态ram(dram)、同步dram(sdram)、双数据率sdram(ddrsdram)、增强型sdram(esdram)、同步链路(synchlink)dram(sldram)、存储器总线(rambus)直接ram(rdram)、直
接存储器总线动态ram(drdram)、以及存储器总线动态ram(rdram)等。
130.以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
131.以上该实施例仅表达了本技术的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本技术专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本技术构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本技术的保护范围。因此,本技术专利的保护范围应以所附权利要求为准。
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