食品药品检测及质量管理系统的制作方法

1.本发明涉及食品药品检测及质量管理技术领域，特别涉及一种食品药品检测及质量管理系统。


背景技术：

2.食品药品检测及质量管理应坚持全程监管，依法加强食品药品安全监管，实现食品药品各环节的全程动态、规范有效地监管。食品药品监管需坚持统筹兼顾，整合资源，充分利用现有资源，优化资源配置，充分发挥食品药品检测及质量管理各领域、各环节的作用，促使有效资源发挥最大效益。


技术实现要素：

3.基于此，为解决现有技术中的技术问题，特提出了一种食品药品检测及质量管理系统，包括包括检测管理子系统、质量管理子系统；
4.其中，所述检测管理子系统包括任务管理器、数据采集器、检测仪器、计算处理器、查询装置、报表展示装置、系统数据库；所述任务管理器与所述数据采集器、所述计算处理器、所述查询装置、所述报表展示装置相连接，所述数据采集器与所述检测仪器相连接，所述系统数据库与所述任务管理器、所述数据采集器、所述计算处理器、所述查询装置、所述报表展示装置相连接；所述查询装置与所述报表展示装置相连接；
5.其中，所述任务管理器管理样品检测业务流程中的任务；所述样品检测流程的任务包括样品登记、样品制备、样品签收、任务分配、原始记录出具、原始记录复核、检测科室审核、报告编制、报告审核、报告打印；
6.其中，所述数据采集器连接至一台或多台检测仪器并采集检测数据；所述数据采集器包括一种或多种数据采集接口；数据采集接口包括手工输入接口、模数转换接口、串行数据通信接口、仪器工作站接口；
7.其中，所述计算处理器对数据采集器采集并保存至系统数据库的数据根据设置的检测数据计算公式和修订规则进行检测数据计算和检测结果修订，并判断检测数据是否合格，生成检测结果；所述计算处理器将计算得到的检测数据及检测结果对应存储至所述系统数据库中；
8.其中，所述查询装置对系统数据库中各个时间段的历史检测数据进行查询及分析；所述查询装置基于检测样品信息对检测样品进行查询；或者，所述查询装置针对检测项目内容进行查询，其中，检测项目内容包括最大值、最小值、标准差、置信区间；所述查询装置根据查询结果生成分析图表并输出至所述报表展示装置；其中，所述分析图表包括趋势图、饼图、直方图；
9.其中，所述报表展示装置利用动态关联技术将检测产生的数据生成为多项报表，所述报表包括检测样品卡、检测流转单、检测原始记录、检测质量报告、检测不合格表格、抽样统计表；同时，所述报表展示装置接收所述查询装置发送的分析图表进行展示；
10.其中，所述质量管理子系统包括人员管理器、仪器管理器、材料管理器、标准管理器、环境管理器；所述仪器管理器与检测仪器相连接，所述材料管理器、标准管理器、环境管理器分别与所述任务管理器相连接；
11.其中，所述人员管理器用于记录并管理检测人员的人员静态信息及人员动态信息；其中，人员静态信息包括年龄、学历、职称、工作经历，人员动态信息包括人员培训记录、技术技能、岗位需求；
12.其中，所述仪器管理器对检测仪器进行类型分类，并针对不同类别的检测仪器设定检定周期、维修计划、校准计划；所述仪器管理器对检测仪器的状态进行设定，当检测仪器超期未检定或被设定为停用，系统所述仪器管理器将拒绝系统对这台仪器的访问，该检测仪器在被所述仪器管理器重新设定为可用之前，检测仪器产生的检测数据被视为非法数据而无法存储入系统数据库中；
13.其中，所述材料管理器用于管理管理材料库存信息、标样真值、不确定度、校验情况、领用记录，其中，材料包括系统执行检测业务流程中所需的标准品、对照品、试剂、耗材、计量器具；
14.其中，所述标准管理器包括检测标准数据库；所述检测标准管理器利用文档版本管理对检测标准数据库中存储的检测标准的转正、升级及修订进行管理，并对检测标准设定生效期和作废期，保证在选择检测标准时正确定位当前有效的检测标准；
15.其中，所述环境管理器用于管理食品药品的检测环境参数，检测环境参数包括温度、湿度、照度；所述环境管理器以平面图为基础，通过不同颜色的标注来区别不同的检测科室，并显示各个区域的温度、湿度、照度；当检测环境参数异常触发警告并发送至所述任务管理器，从而通知系统管理人员及检测人员。
16.在一种实施例中，所述任务管理器还用于管理系统中正在运行的样品以及已完成但未归档的样品；所述任务管理器为各个样品设定对应的分析周期及分析方法，并按照样品的状态标注不同的颜色进行区分；其中，所述样品包括食品样品或药品样品；
17.其中，所述任务管理器通过对样品数量和检测仪器情况分析，根据设定完成各个样品的检测科室之间的负载均衡，并提醒系统操作人员调整样品发放。
18.在一种实施例中，对应不同的仪器类型设置有不同的数据采集接口；
19.对于无任何通讯接口的仪器类型，检测人员利用数据采集器的手工输入接口手工输入至系统中；
20.其中，对于输出模拟信号的仪器类型，数据采集器利用模数转换接口将仪器采集的模拟信号转为数字信号后输入至系统中；
21.其中，对于采用串行数据通信的仪器类型，数据采集器通过串行接口转换器控制一台或多台检测仪器进行数据采集，并将采集的数据通过串行数据通信接口输入至系统中；
22.其中，对于配置有工作站软件的仪器类型，数据采集器通过仪器工作站接口直接接入系统，并将采集的数据输入至系统
23.在一种实施例中，所述数据采集器通过所述数据采集接口对接入系统的仪器进行数据采集，采集的数据包括数值集合、图谱数据；针对数值集合，所述数据采集器将数值集合直接转换为一行或多行记录并保存至系统数据库中；针对图谱数据，所述数据采集器将
图谱数据转换为表格数据，所述数据采集器对其进行解析并采集计算所需的数据，将计算所需的数据保存至系统数据库中。
24.在一种实施例中，所述检测标准数据库包括检测方法标准库和结果判定标准库；
25.其中，所述检测方法标准库包括检测方法与规程标准；在所述检测方法标准库中对应存储检测方法名称、方法检出限、方法检出限单位、检出限类型；对于同一检测方法中所用检测仪器不同的方式增加备注说明以便于调用检测方法准确区分；
26.其中，所述结果判定标准库参照产品类别及样品等级建立对应的检测项目判定值库；在所述结果判定标准库中对应存储判定依据名称、最大允许限、最小允许限、允许限单位。
27.在一种实施例中，通过所述标准管理器对检测标准数据库中的检测标准进行添加、更新，从而进行检测标准的维护和升级；当系统管理人员或检测人员需要查阅检测标准时，通过所述检测标准管理器浏览并下载相应的检测标准。
28.实施本发明实施例，将具有如下有益效果：
29.本发明公开的系统根据检测业务需求对检测流程、检测人员、检测仪器、标准物质和检测环境的追踪达到了检测流程的自动化管理和检测数据可溯源性要求，减少了人工录入、手动计算、数据传输方面可能产生的错误，极大提高了工作效率，提高了自动化水平及规范化、标准化程度。
附图说明
30.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
31.其中：
32.图1为本发明中食品药品检测及质量管理系统的示意图。
具体实施方式
33.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
34.本发明公开了一种食品药品检测及质量管理系统，包括检测管理子系统、质量管理子系统；
35.其中，所述检测管理子系统包括任务管理器、数据采集器、检测仪器、计算处理器、查询装置、报表展示装置、系统数据库；
36.其中，所述任务管理器与所述数据采集器、所述计算处理器、所述查询装置、所述报表展示装置相连接，所述数据采集器与所述检测仪器相连接，所述系统数据库与所述任务管理器、所述数据采集器、所述计算处理器、所述查询装置、所述报表展示装置相连接；所述查询装置与所述报表展示装置相连接；
37.其中，所述任务管理器管理样品检测业务流程中的任务；所述样品检测流程的任务包括样品登记、样品制备、样品签收、任务分配、原始记录出具、原始记录复核、检测科室审核、报告编制、报告审核、报告打印；
38.其中，原始记录出具包括检测仪器取数及填写；
39.样品检测业务是食品药品检测及质量管理的核心，因此所述任务管理器为食品药品检测及质量管理系统的核心部件；
40.特别地，所述任务管理器还用于管理系统中正在运行的样品以及已完成但未归档的样品；所述任务管理器为各个样品设定对应的分析周期及分析方法，并按照样品的状态标注不同的颜色进行区分；其中，所述样品包括食品样品或药品样品；
41.其中，所述任务管理器通过对样品数量和检测仪器情况分析，根据设定完成各个样品的检测科室之间的负载均衡，并提醒系统操作人员调整样品发放；
42.其中，所述数据采集器连接至一台或多台检测仪器并采集检测数据；所述数据采集器包括一种或多种数据采集接口；
43.对于检测结果数据的录入，仪器数据的自动采集是提高工作效率的关键；
44.其中，数据采集接口包括手工输入接口、模数转换接口、串行数据通信接口、仪器工作站接口；对应不同的仪器类型设置有不同的数据采集接口；
45.特别地，对于无任何通讯接口的仪器类型(例如，带积分仪的液相色谱)，由于系统无法通过数据采集器进行自动的数据采集，检测人员利用数据采集器的手工输入接口手工输入至系统中；
46.其中，对于输出模拟信号的仪器类型，数据采集器利用模数转换接口将仪器采集的模拟信号转为数字信号后输入至系统中；
47.其中，对于采用串行数据通信的仪器类型，数据采集器通过串行接口转换器控制一台或多台检测仪器进行数据采集，并将采集的数据通过串行数据通信接口输入至系统中；
48.其中，对于配置有工作站软件的仪器类型，数据采集器通过仪器工作站接口直接接入系统，并将采集的数据输入至系统；
49.特别地，所述数据采集器通过所述数据采集接口对接入系统的仪器进行数据采集，采集的数据包括数值集合、图谱数据；针对数值集合，所述数据采集器将数值集合直接转换为一行或多行记录并保存至系统数据库中；针对图谱数据，所述数据采集器将图谱数据转换为表格数据，所述数据采集器对其进行解析并采集计算所需的数据，将计算所需的数据保存至系统数据库中；
50.数值集合包括，例如装量差异检查项一次产生多组数值；
51.图谱数据包括，例如液相色谱生成的液相图谱；
52.其中，所述计算处理器对数据采集器采集并保存至系统数据库的数据根据设置的检测数据计算公式和修订规则进行检测数据计算和检测结果修订，并判断检测数据是否合格，生成检测结果；所述计算处理器将计算得到的检测数据及检测结果对应存储至所述系统数据库中；
53.利用所述计算处理器进行计算和分析减少了人工干预可能造成的数据错误，提高了数据分析的准确性和可靠性；
54.特别地，所述计算处理器利用数据挖掘技术对采集的数据进行大数据分析，例如针对某个品种的含量测定项目，寻找同一品种、同一厂家、不同批次样品之间或者同一品种、不同厂家样品之间的质量差异，根据数据挖掘结果分析得出质量差异的原因，从而对食品药品检测及质量管理提供数据支持；
55.其中，所述查询装置对系统数据库中各个时间段的历史检测数据进行查询及分析；所述查询装置基于检测样品信息对检测样品进行查询；或者，所述查询装置针对检测项目内容进行查询，其中，检测项目内容包括最大值、最小值、标准差、置信区间；所述查询装置根据查询结果生成分析图表并输出至所述报表展示装置；其中，分析图表包括趋势图、饼图、直方图；
56.其中，所述报表展示装置利用动态关联技术将检测产生的数据生成为多项报表，所述报表包括检测样品卡、检测流转单、检测原始记录、检测质量报告、检测不合格表格、抽样统计表；同时，所述报表展示装置接收所述查询装置发送的分析图表进行展示；
57.特别地，所述报表展示装置利用检测产生的数据建立明细表、主从表、交叉表，并支持利用sql查询语句和标准函数进行计算处理；
58.其中，所述质量管理子系统包括人员管理器、仪器管理器、材料管理器、标准管理器、环境管理器；其中，所述仪器管理器与检测仪器相连接，所述材料管理器、标准管理器、环境管理器分别与所述任务管理器相连接；
59.其中，所述人员管理器用于记录并管理检测人员的人员静态信息及人员动态信息；其中，人员静态信息包括年龄、学历、职称、工作经历，人员动态信息包括人员培训记录、技术技能、岗位需求；
60.检测人员是食品药品检测机构的组成基础及核心，且是所有管理中最难管理的部分。为了达到检测人员、技能、岗位三要素的匹配，人员管理器不仅需要记录人员静态信息，更重要的是对人员技能和岗位匹配情况的管理，人员培训记录、技术技能、岗位需求进行动态跟踪；随时发现岗位需求变化，在人员上岗前对其进行岗位技能培训，保证在岗人员拥有岗位必须的资质，对技能证书到期换证提供预警；
61.其中，所述仪器管理器与检测仪器相连接；所述仪器管理器对检测仪器进行类型分类，针对对不同类别的检测仪器设定对应的检定周期、维修计划、校准计划；所述仪器管理器对检测仪器的状态进行设定，当检测仪器超期未检定或被设定为停用，系统所述仪器管理器将拒绝系统对这台仪器的访问，该检测仪器在被所述仪器管理器重新设定为可用之前，检测仪器产生的检测数据被视为非法数据而无法存储入系统数据库中；
62.仪器管理是质量溯源的重要组成部分，系统将仪器按类型分类，并对不同类别的仪器按照要求设定各自的检定周期、维修计划、校准计划，一旦仪器超期未检定或被设定为停用，将自动拒绝对这台仪器的访问，其产生的数据视为非法数据，从而保证进入系统的检测数据的可靠性；
63.其中，所述材料管理器与所述任务管理器相连接；所述材料管理器用于管理管理材料库存信息、标样真值、不确定度、校验情况、领用记录，其中，材料包括系统执行检测业务流程中所需的标准品、对照品、试剂、耗材、计量器具；
64.材料管理是质量管理的重要组成部分，不同于普通办公用品和低值易耗品的管理，普通物品管理只关注库存数量和库存上下限，材料管理更重要的是管理材料来源、材料
性质和材料去向，因此除了管理库存信息，还需对标样真值、不确定度、校验情况、领用记录进行管理，从而保证检测数据的可溯源性；
65.其中，所述标准管理器包括检测标准数据库；所述检测标准管理器利用文档版本管理对检测标准数据库中存储的检测标准的转正、升级及修订进行管理，并对检测标准设定生效期和作废期，保证在选择检测标准时正确定位当前有效的检测标准；
66.通过条形码或批准文号与品种数据库相关联，通过扫码或输入批准文号的手段快速定位具体时间下的有效标准；
67.标准管理器及检测标准数据库为影响检测业务流程速率的关键；检测标准是检测流程的基础，只有选择了正确的检测标准才能得出正确的结论；食品或药品检测标准的类别异常复杂，例如对于药品标准，我国成册的相关标准就有上百册，此外还有大量的厂家试行标准、转正标准、修订标准；
68.对于进行食品药品检测的机构,其检测的样品来源信息以及样品检测项目信息变化很大，因此在系统中建立检测标准数据库至关重要；
69.特别地，所述检测标准数据库包括检测方法标准库和结果判定标准库；
70.其中，所述检测方法标准库包括检测方法与规程标准；在所述检测方法标准库中对应存储检测方法名称、方法检出限、方法检出限单位、检出限类型；对于同一检测方法中所用检测仪器不同的方式增加备注说明，以便于调用检测方法准确区分；
71.其中，所述结果判定标准库参照产品类别及样品等级建立对应的检测项目判定值库；在所述结果判定标准库中对应存储判定依据名称、最大允许限、最小允许限、允许限单位；
72.同一个检测项目因为产品分类不同，其规定的限量值也不同；结果判定标准包含基础标准和产品标准；
73.例如，对于食品检测来说，基础标准依据食品安全危害因素分为食品添加剂、污染物、农药残留、兽药残留、非法添加物及微生物；根据相应的食品大类建立对应的结果判定标准库，最终实现自动判断样品检测结果；在样品登记时，根据食品类别确认判定标准后，再依据判定标准确认检验方法，同时在生成检验报告时实现检验结果自动判定；例如对于大米样品可直接选择gb/t1354-2018产品标准，再依据gb/t1354-2018标准中规定的全部检验项目罗列，检测人员确认样品等级，勾选目标检验项目，将产品标准中规定的检验方法、定量限及项目限量值及单位进行显示；
74.特别地，通过所述标准管理器对检测标准数据库中的检测标准进行添加、更新，从而进行检测标准的维护和升级；当系统管理人员或检测人员需要查阅检测标准时，通过所述检测标准管理器浏览并下载相应的检测标准；
75.其中，所述环境管理器用于管理食品药品的检测环境参数，检测环境参数包括温度、湿度、照度；所述环境管理器以平面图为基础，通过不同颜色的标注来区别不同的检测科室，并显示各个区域的温度、湿度、照度；当检测环境参数异常触发警告并发送至所述任务管理器，从而通知系统管理人员及检测人员。
76.以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者
替换，并不会使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。