一种自动固化的无定形水凝胶压疮敷料及其制备方法与流程

1.本发明涉及医疗耗材领域，具体地说，是一种自动固化的无定形水凝胶压疮敷料及其制备方法。


背景技术：

2.压疮是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死，麻醉状况下的手术患者，由于身体全部或部分知觉消失，肌肉失去自主调节能力，更容易引起皮肤损伤，术中发生急性压疮的机会相对增加。据美国国家褥疮咨询小组估计：仅美国就有100万人患压疮，日本住院患者中5.8％有压疮，压疮在医院的发病率为3％～14％。瘫痪病人、老年病人，由于长期卧床或久坐轮椅，病程长，营养不良，细胞再生修复能力低下，更易发生压疮；压疮一旦发生，不但会加重病情、延误治疗、降低患者的生活质量，增加治疗费用，还会引起严重的感染而导致患者死亡。据有关文献报道每年约有6万人死于压疮合并症。皮肤压疮在康复治疗、护理中是一个普遍性的问题，外部压力作用于皮肤2小时后其下面的肌肉会产生缺血改变，相同压力作用于皮肤6小时肌肉完全变性，因此长期受医疗器械压迫也会产生压疮。故压疮的预防具有非常重要的医学意义。
3.临床上，压疮的预防除采用翻身、按摩等方式，也采用气垫圈、烤灯、涂抹凡士林等进行压疮的预防，但气垫圈易使局部血循环受阻，造成静脉充血与水肿同时妨碍汗液蒸发而刺激皮肤，特别是水肿和肥胖者更不宜使用；使用烤灯等使皮肤干燥，组织细胞代谢及需氧量增加进而造成细胞缺血、甚至坏死；涂抹凡士林等油性剂，无透气性，亦无呼吸功能，其水分蒸发量维持在一个较低水平上，远低于正常皮肤的水分蒸发量，导致皮肤浸渍。
4.当压疮发生后，除了常规护理操作外，还需要采用医用敷料进行包扎治疗，医用敷料是用于皮肤损伤的医用制品，过去对医用数料的解释为：“用以清洁或者保护伤口的纱布、棉花球和棉垫等的总称”，在医治病人伤口时，需要在去除坏死组织后在伤口上覆盖敷料，以防止细菌侵入和控制水分损失。如今，随着科技的发展，人们又对医用敷料提出了新的评价指标：(1)能够控制和吸收渗出物；(2)能够提供一个细菌阻挡层，营造一个适合组织生长的良好环境，促进组织生长；(3)具有气体和水蒸气的合适透过率；(4)使用方便，容易揭取；(5)无毒、无害、无刺激；(6)具有良好的机械性能。
5.这种传统的医用敷料存在覆盖严密，透气性差的缺陷，且随着敷料垫料在纱布上逐渐渗透，贴近皮肤的纱布会逐渐干燥并对压疮创面造成摩擦导致创面损伤破溃，近年来采用的解决方案是采用水凝胶作为医用敷料的垫料，但由于传统水凝胶本身具有的不定形的物理性质，现有产品中都需要依托医用胶布作为承载基体，对于不规则压疮部位在上料前需要预先进行裁剪，且无法实现有效的紧密贴合。


技术实现要素：

6.(一)解决的技术问题
7.本发明目的在于针对现有技术中需要依托医用胶布作为承载基体，对于不规则压
疮部位在上料前需要预先进行裁剪，且无法实现有效的紧密贴合这一不足，提供一种自动固化的无定形水凝胶压疮敷料及其制备方法。
8.(二)技术方案
9.为解决上述需要依托医用胶布作为承载基体，对于不规则压疮部位在上料前需要预先进行裁剪，且无法实现有效的紧密贴合这一技术问题，本发明提供如下技术方案：
10.一种自动固化的无定形水凝胶压疮敷料，包括水凝胶基体，包覆在水凝胶基体外的自固化包围层和密封包裹自固化包围层的密封包装膜，所述水凝胶基体包括上水凝胶基体，下水凝胶基体和夹持固定在上水凝胶基体与下水凝胶基体之间的弹性补强夹层；
11.所述水凝胶基体包括以下组分：水凝胶基材120～160份，硅胶微粒15～20份，抗菌组分3～6份；
12.所述自固化包围层包括以下组分：水凝胶基材25～30份，丙烯酸酯微凝胶乳液2～2.4份；
13.所述弹性补强夹层包括以下组分：水凝胶基材15～18份，瓜尔胶4～7份，水解弹性蛋白0.8～1份；
14.所述水凝胶基材包括纤维素耦联胶体和去离子水，所述纤维素耦联胶体和去离子水的体积比为1：5.2～2：3.5，所述纤维素耦联胶体包括羟甲基纤维素10～80份，壳聚糖3～9份，甲基丙烯酸羟乙酯1～4份，丙烯酸-2-羟乙基酯5～20份，甘油5～160份和防腐剂0.8～2份。
15.作为优选的，所述抗菌组分包括纳米银粒子2～4份和双氯苯双胍己烷1～2份。
16.作为优选的，所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐中的任一种。
17.作为优选的，所述丙烯酸酯微凝胶乳液中丙烯酸酯与水的摩尔比为1：1145。
18.制备一种自动固化的无定形水凝胶压疮敷料的制备方法，包括以下步骤：
19.(1)以50％的剪切应变压揉羟甲基纤维素后备用，水环境加热至75℃，维持3.5hz的振动频率加入压鞣预处理后的羟甲基纤维素，保持温度振动处理350s，完成羟甲基纤维素的解缠结；
20.(2)甲基丙烯酸羟乙酯和丙烯酸-2-羟乙基酯在水环境中以1200r/min的转速搅拌10min共混后加热至45.5℃，保持搅拌，共聚反应20min制得一级耦联剂；
21.(3)将步骤(1)中水环境下解缠结的羟甲基纤维素和步骤(2)中的一级耦联剂产物在水环境下自然混合后加入壳聚糖，充分搅拌混合后在液相环境底部通入甘油；
22.(4)以3mpa的气压向步骤(3)中混合产物的液相环境中持续通入氮气10min，利用鼓泡法排除液相环境中溶解的氧气，获得无氧环境；
23.(5)对步骤(4)中脱氧完成的液相产物进行高能辐射照射实现耦联反应，这里采用γ射线或电子束，电子束由加速器产生、能量在mev以上，γ射线优选为60co-γ射线或137cs-γ射线，辐射剂量优选为1*103～1*106gy，辐射时间为10h，辐射时反应温度为-63℃～-95℃；
24.(6)光照耦联完成后的产物升温至室温，加入羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐中的任一种作为防腐剂以及纳米银粒子和双氯苯双胍己烷作为抗菌组分，并充分混合后静置5min完成固化；
25.(7)制备弹性补强夹层，将步骤(5)中获得的产物升温至室温，加入瓜儿胶，以700r/min的转速充分搅拌混合均匀备用；
26.(8)水环境在25℃下维持2.5hz的振动频率加入水解弹性蛋白振动处理100s，完成水解弹性蛋白的解缠结，将完成解缠结的水解弹性蛋白以间隔4mm均距点胶的方式注入步骤(7)的液相产物后静置10min完成固化；
27.(9)将步骤(6)中固化完成的产物定型为上水凝胶基体和下水凝胶基体，步骤(8)中固化完成的产物定型为弹性补强夹层，构建上水凝胶基体，弹性补强夹层和下水凝胶基体的稳定夹层结构；
28.(10)制备自固化包围层，将步骤(5)中获得的产物升温至室温，混入丙烯酸酯微凝胶乳液，以1300r/min的转速搅拌30s后迅速包覆在步骤(9)中制得的稳定夹层结构上并立即包裹密封包装膜，完成该自动固化的无定形水凝胶压疮敷料的制备(三)有益效果
29.与现有技术相比，本发明提供了一种自动固化的无定形水凝胶压疮敷料及其制备方法，具备以下有益效果：
30.(1)上水凝胶基体，下水凝胶基体和夹持在二者之间的弹性补强夹层构成了复合结构，其中弹性补强夹层中的水解弹性蛋白作为弹性支承骨架，提高整体强度，同时以瓜儿胶作为胶粘剂将水解弹性蛋白与水凝胶基材固定构成高强度的稳定结构；
31.(2)水凝胶基材和丙烯酸酯微凝胶乳液混合构成自固化包围层，丙烯酸酯微凝胶乳液在遇到氧化环境时会快速固化，在揭开密封包装膜并按照需求塑性后可以使不接触皮肤的表面快速固化形成类似于橡胶质感的固化树脂表面，起到了在压疮创面表面固定的效果。
附图说明
32.图1为本发明一种自动固化的无定形水凝胶压疮敷料及其制备方法的实施例1～4中变量参数、抗压强度、拉伸强度及固化速率的对比参照表。
具体实施方式
33.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
34.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
35.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，也可以是成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，也可以是通讯连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介的间接连接，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。
对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
36.下面以具体地实施例对本发明的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。
37.一种自动固化的无定形水凝胶压疮敷料，包括水凝胶基体，包覆在水凝胶基体外的自固化包围层和密封包裹自固化包围层的密封包装膜，水凝胶基体包括上水凝胶基体，下水凝胶基体和夹持固定在上水凝胶基体与下水凝胶基体之间的弹性补强夹层；这是一种外包裹构型的三明治结构，上水凝胶基体和下水凝胶基体保证整体敷料具有充分弹性，吸湿性能和透气性能，其中弹性补强夹层包括以下组分：水凝胶基材15～18份，瓜尔胶4～7份，水解弹性蛋白0.8～1份，上水凝胶基体，下水凝胶基体和夹持在二者之间的弹性补强夹层构成了复合结构，其中弹性补强夹层中的水解弹性蛋白作为弹性支承骨架，提高整体强度，同时以瓜儿胶作为胶粘剂将水解弹性蛋白与水凝胶基材固定构成高强度的稳定结构；自固化包围层包括以下组分：水凝胶基材25～30份，丙烯酸酯微凝胶乳液2～2.4份，凝胶基材和丙烯酸酯微凝胶乳液混合构成自固化包围层，丙烯酸酯微凝胶乳液在遇到氧化环境时会快速固化，在揭开密封包装膜并按照需求塑性后可以使不接触皮肤的表面快速固化形成类似于橡胶质感的固化树脂表面，起到了在压疮创面表面固定的效果。丙烯酸酯微凝胶乳液中丙烯酸酯与水的摩尔比为1：1145，采用丙烯酸酯与水的摩尔比为1：900，1：1000，1：1144，1：1145，1：1146和1：1200制作五组对照试验用自固化包围层，测试其极限断裂伸长率，得到的参数依次为373.1％，344.7％，297.2％，289.3％，294.8％和326.5％，因此可见丙烯酸酯微凝胶乳液中丙烯酸酯与水的摩尔比为1：1145时自固化包围层的固化效果最佳。
38.水凝胶基体包括以下组分：水凝胶基材120～160份，硅胶微粒15～20份，抗菌组分3～6份，其中水凝胶基材包括纤维素耦联胶体和去离子水，所述纤维素耦联胶体和去离子水的体积比为1：5.2～2：3.5，所述纤维素耦联胶体包括羟甲基纤维素10～80份，壳聚糖3～9份，甲基丙烯酸羟乙酯1～4份，丙烯酸-2-羟乙基酯5～20份，甘油5～160份和防腐剂0.8～2份。甲基丙烯酸羟乙酯由环氧乙烷与甲基丙烯酸反应而得，常简称为hema，塑料工业用于制造含活性羟基的丙烯酸树酯，以甲基丙烯酸羟乙酯和丙烯酸-2-羟乙基酯配合作为一级耦联剂，甲基丙烯酸羟乙酯可以催化丙烯酸-2-羟乙基酯产生活性羟基，使得后续与羟甲基纤维素进行光照耦联反应能够产生尽可能多的耦联键，耦联固化的效果更佳。
39.对水凝胶基材进行拉伸强度测试，取尺寸为长8cm，宽2cm，厚0，8cm的水凝胶基材，对比单纯添加丙烯酸-2-羟乙基酯作为耦联剂制备的对比材料进行双边夹持的拉伸断裂测试，本案中水凝胶基材的极限断裂伸长率为1479.6％，而单纯添加丙烯酸-2-羟乙基酯作为耦联剂制备的对比材料的极限断裂伸长率为1215.1％。
40.抗菌组分包括纳米银粒子2～4份和双氯苯双胍己烷1～2份。其中纳米银粒子为传统抗菌组分，但在压疮创面的使用环境下，渗液渗血为常见情况，当渗出的血液进入该自动固化的无定形水凝胶压疮敷料时，如果仅仅只有纳米银粒子作为抗菌组分，血液会对纳米银粒子的粒子表面造成包覆污染，后续抗菌性能下降。而双氯苯双胍己烷具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，是一种较好的杀菌消毒药，对革兰氏阳性和阴性菌的抗菌作用，比新洁尔灭等消毒药强，即使在有血清、血液等存在时仍有效，可以作为渗血量较大情况下对抗菌性能的补充。
41.引用菌数测定法中的染色涂片计数法，在设计试验时将玻片载体替换成活性复合皮，取两块10*10cm的活性复合皮，分别采用包含纳米银粒子及双氯苯双胍己烷的水凝胶基体和仅仅混合了纳米银粒子的对照组水凝胶基体，并分别在活性复合皮下埋入连通活性复合皮表面和血囊的毛细管，在活性复合皮表面破开5*5cm的毛糙破损区域并在毛糙破损区域涂敷100cfu/cm2的金黄色葡萄球菌溶液，涂敷完成后分别在两块10*10cm的活性复合皮上严密覆盖水凝胶基体和对照组水凝胶基体，期间毛细管保持缓慢渗血，在室温常氧环境下放置120min后揭开水凝胶基体和对照组水凝胶基体，对两块活性复合皮分别拭子取样，取等量环境的四块普通营养琼脂平板，将两份拭子样分别做三次十倍递增稀释，取1/100稀释样和1/1000稀释样分别涂敷在普通营养琼脂平板，常规氧环境37℃培养48h后观察菌落总数，采用水凝胶基体的1/100稀释样培养后菌落总数为82cfu/cm2，1/1000稀释样培养后的菌落总数为9cfu/cm2，采用对照组水凝胶基体的1/100稀释样培养后菌落总数为117cfu/cm2，1/1000稀释样培养后的菌落总数为13cfu/cm2，有此可见，添加双氯苯双胍己烷可以有效提高在渗血渗液的创面环境下该自动固化的无定形水凝胶压疮敷料的抗菌效果。
42.防腐剂为对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐中的任一种。
43.具体进行制备时实施方式如下：
44.实施例1：制备一种自动固化的无定形水凝胶压疮敷料的制备方法，包括以下步骤：
45.(1)以50％的剪切应变压揉羟甲基纤维素后备用，水环境加热至～75℃，维持3.5hz的振动频率加入压鞣预处理后的羟甲基纤维素，保持温度振动处理350s，完成羟甲基纤维素的解缠结；
46.(2)甲基丙烯酸羟乙酯和丙烯酸-2-羟乙基酯在水环境中以1200r/min的转速搅拌10min共混后加热至45.5℃，保持搅拌，共聚反应20min制得一级耦联剂；
47.(3)将步骤(1)中水环境下解缠结的羟甲基纤维素和步骤(2)中的一级耦联剂产物在水环境下自然混合后加入壳聚糖，充分搅拌混合后在液相环境底部通入甘油；
48.(4)以3mpa的气压向步骤(3)中混合产物的液相环境中持续通入氮气10min，利用鼓泡法排除液相环境中溶解的氧气，获得无氧环境；
49.(5)对步骤(4)中脱氧完成的液相产物进行高能辐射照射实现耦联反应，这里采用60co-γ射线，辐射剂量为1*103gy，辐射时间为10h，辐射时反应温度为-65℃；
50.(6)光照耦联完成后的产物升温至室温，加入羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐中的任一种作为防腐剂以及纳米银粒子和双氯苯双胍己烷作为抗菌组分，并充分混合后静置5min完成固化；
51.(7)制备弹性补强夹层，将步骤(5)中获得的产物升温至室温，加入瓜儿胶，以700r/min的转速充分搅拌混合均匀备用；
52.(8)水环境在25℃下维持2.5hz的振动频率加入水解弹性蛋白振动处理100s，完成水解弹性蛋白的解缠结，将完成解缠结的水解弹性蛋白以间隔4mm均距点胶的方式注入步骤(7)的液相产物后静置10min完成固化；
53.(9)将步骤(6)中固化完成的产物定型为上水凝胶基体和下水凝胶基体，步骤(8)中固化完成的产物定型为弹性补强夹层，构建上水凝胶基体，弹性补强夹层和下水凝胶基体的稳定夹层结构；
54.(10)制备自固化包围层，将步骤(5)中获得的产物升温至室温，混入丙烯酸酯微凝胶乳液，以1300r/min的转速搅拌30s后迅速包覆在步骤(9)中制得的稳定夹层结构上并立即包裹密封包装膜，完成该自动固化的无定形水凝胶压疮敷料的制备。
55.实施例2：制备一种自动固化的无定形水凝胶压疮敷料的制备方法，包括以下步骤：
56.(1)以50％的剪切应变压揉羟甲基纤维素后备用，水环境加热至～75℃，维持3.5hz的振动频率加入压鞣预处理后的羟甲基纤维素，保持温度振动处理350s，完成羟甲基纤维素的解缠结；
57.(2)甲基丙烯酸羟乙酯和丙烯酸-2-羟乙基酯在水环境中以1200r/min的转速搅拌10min共混后加热至45.5℃，保持搅拌，共聚反应20min制得一级耦联剂；
58.(3)将步骤(1)中水环境下解缠结的羟甲基纤维素和步骤(2)中的一级耦联剂产物在水环境下自然混合后加入壳聚糖，充分搅拌混合后在液相环境底部通入甘油；
59.(4)以3mpa的气压向步骤(3)中混合产物的液相环境中持续通入氮气10min，利用鼓泡法排除液相环境中溶解的氧气，获得无氧环境；
60.(5)对步骤(4)中脱氧完成的液相产物进行高能辐射照射实现耦联反应，这里采用由加速器产生、能量在mev以上的高能电子束，辐射时间为10h，辐射时反应温度为-82℃；
61.(6)光照耦联完成后的产物升温至室温，加入羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐中的任一种作为防腐剂以及纳米银粒子和双氯苯双胍己烷作为抗菌组分，并充分混合后静置5min完成固化；
62.(7)制备弹性补强夹层，将步骤(5)中获得的产物升温至室温，加入瓜儿胶，以700r/min的转速充分搅拌混合均匀备用；
63.(8)水环境在25℃下维持2.5hz的振动频率加入水解弹性蛋白振动处理100s，完成水解弹性蛋白的解缠结，将完成解缠结的水解弹性蛋白以间隔4mm均距点胶的方式注入步骤(7)的液相产物后静置10min完成固化；
64.(9)将步骤(6)中固化完成的产物定型为上水凝胶基体和下水凝胶基体，步骤(8)中固化完成的产物定型为弹性补强夹层，构建上水凝胶基体，弹性补强夹层和下水凝胶基体的稳定夹层结构；
65.(10)制备自固化包围层，将步骤(5)中获得的产物升温至室温，混入丙烯酸酯微凝胶乳液，以1300r/min的转速搅拌30s后迅速包覆在步骤(9)中制得的稳定夹层结构上并立即包裹密封包装膜，完成该自动固化的无定形水凝胶压疮敷料的制备。
66.实施例3：制备一种自动固化的无定形水凝胶压疮敷料的制备方法，包括以下步骤：
67.(1)以50％的剪切应变压揉羟甲基纤维素后备用，水环境加热至～75℃，维持3.5hz的振动频率加入压鞣预处理后的羟甲基纤维素，保持温度振动处理350s，完成羟甲基纤维素的解缠结；
68.(2)甲基丙烯酸羟乙酯和丙烯酸-2-羟乙基酯在水环境中以1200r/min的转速搅拌10min共混后加热至45.5℃，保持搅拌，共聚反应20min制得一级耦联剂；
69.(3)将步骤(1)中水环境下解缠结的羟甲基纤维素和步骤(2)中的一级耦联剂产物在水环境下自然混合后加入壳聚糖，充分搅拌混合后在液相环境底部通入甘油；
70.(4)以3mpa的气压向步骤(3)中混合产物的液相环境中持续通入氮气10min，利用鼓泡法排除液相环境中溶解的氧气，获得无氧环境；
71.(5)对步骤(4)中脱氧完成的液相产物进行高能辐射照射实现耦联反应，这里采用137cs-γ射线，辐射剂量优选为1*106gy，辐射时间为10h，辐射时反应温度为-95℃；
72.(6)光照耦联完成后的产物升温至室温，加入羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐中的任一种作为防腐剂以及纳米银粒子和双氯苯双胍己烷作为抗菌组分，并充分混合后静置5min完成固化；
73.(7)制备弹性补强夹层，将步骤(5)中获得的产物升温至室温，加入瓜儿胶，以700r/min的转速充分搅拌混合均匀备用；
74.(8)水环境在25℃下维持2.5hz的振动频率加入水解弹性蛋白振动处理100s，完成水解弹性蛋白的解缠结，将完成解缠结的水解弹性蛋白以间隔4mm均距点胶的方式注入步骤(7)的液相产物后静置10min完成固化；
75.(9)将步骤(6)中固化完成的产物定型为上水凝胶基体和下水凝胶基体，步骤(8)中固化完成的产物定型为弹性补强夹层，构建上水凝胶基体，弹性补强夹层和下水凝胶基体的稳定夹层结构；
76.(10)制备自固化包围层，将步骤(5)中获得的产物升温至室温，混入丙烯酸酯微凝胶乳液，以1300r/min的转速搅拌30s后迅速包覆在步骤(9)中制得的稳定夹层结构上并立即包裹密封包装膜，完成该自动固化的无定形水凝胶压疮敷料的制备。
77.实施例4：制备一种自动固化的无定形水凝胶压疮敷料的制备方法，包括以下步骤：
78.(1)以50％的剪切应变压揉羟甲基纤维素后备用，水环境加热至75℃，维持3.5hz的振动频率加入压鞣预处理后的羟甲基纤维素，保持温度振动处理350s，完成羟甲基纤维素的解缠结；
79.(2)甲基丙烯酸羟乙酯和丙烯酸-2-羟乙基酯在水环境中以1200r/min的转速搅拌10min共混后加热至45.5℃，保持搅拌，共聚反应20min制得一级耦联剂；
80.(3)将步骤(1)中水环境下解缠结的羟甲基纤维素和步骤(2)中的一级耦联剂产物在水环境下自然混合后加入壳聚糖，充分搅拌混合后在液相环境底部通入甘油；
81.(4)以3mpa的气压向步骤(3)中混合产物的液相环境中持续通入氮气10min，利用鼓泡法排除液相环境中溶解的氧气，获得无氧环境；
82.(5)对步骤(4)中脱氧完成的液相产物加热至85℃，保持密封状态水浴反应300min；
83.(6)水浴反应完成后的产物冷水浴降温至室温，加入羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐中的任一种作为防腐剂以及纳米银粒子和双氯苯双胍己烷作为抗菌组分，并充分混合后静置5min完成固化；
84.(7)制备弹性补强夹层，将步骤(5)中获得的产物升温至室温，加入瓜儿胶，以700r/min的转速充分搅拌混合均匀备用；
85.(8)水环境在25℃下维持2.5hz的振动频率加入水解弹性蛋白振动处理100s，完成水解弹性蛋白的解缠结，将完成解缠结的水解弹性蛋白以间隔4mm均距点胶的方式注入步骤(7)的液相产物后静置10min完成固化；
86.(9)将步骤(6)中固化完成的产物定型为上水凝胶基体和下水凝胶基体，步骤(8)中固化完成的产物定型为弹性补强夹层，构建上水凝胶基体，弹性补强夹层和下水凝胶基体的稳定夹层结构；
87.(10)制备自固化包围层，将步骤(5)中获得的产物升温至室温，混入丙烯酸酯微凝胶乳液，以1300r/min的转速搅拌30s后迅速包覆在步骤(9)中制得的稳定夹层结构上并立即包裹密封包装膜，完成该自动固化的无定形水凝胶压疮敷料的制备。
88.以四组实施例方案分别各制备三组10*10*1cm的标准尺寸样品备用。
89.测试1：准备常温常压湿度为60％的环境，取四组实施例方案的标准尺寸样品各一份，撕去密封包装膜后比较固化时间，固化时间依次为66s、53s、38s和79s，固化完成后同时采用hy-01电子压缩试验仪进行垂直方向施压的破碎试验，测得各组样品的极限抗压强度依次为18.8mpa、20.4mpa、22.3mpa和16.2mpa。
90.测试2：准备常温常压湿度为60％的环境，取四组实施例方案的标准尺寸样品各一份，撕去密封包装膜后等待各样品固化后，进行双边夹持的拉伸断裂测试，测试得崩断时极限拉伸伸长率依次为1363.5％、1325.6％、1288.1％和1431.1％。
91.测试3：准备常温常压湿度为60％的环境，并取以支架弯折的活性复合皮模拟关节处的外凸创面，取四组实施例方案的标准尺寸样品各一份，撕去密封包装膜后观察定型时间，依次为71s、64s、45s和91s。
92.对比测试1、测试2和测试3的参数可知配方相同的情况下，光联耦合反应采用的辐射能级强度越高，耦合键的连接强度越高，从而固化时间越短，结构强度的刚性越强，因此可以根据实际的实用需要，通过调整辐射能级的措施来调节所得产品的强度，水浴反应组作为对比参照组反应处光照耦合反应的优势。
93.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一特征和第二特征直接接触，或第一特征和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可以是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度低于第二特征。在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”或“一些示例”等的描述，意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。
94.而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任意一个或者多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
95.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。