一种治疗呼吸道疾病的药物及其制备方法与流程

1.本发明涉及药物制剂技术领域，具体而言，涉及一种治疗呼吸道疾病的药物及其制备方法。


背景技术：

2.呼吸道感染是鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称，传染性强，发病率高，可并发多种疾病(如肺炎、心肌炎、肾炎及风湿性疾病等)。本病主要通过含有病毒的飞沫、雾滴，或经污染的用具进行传播，常于机体抵抗力降低时，如受寒、劳累、淋雨等情况，病原已存在或由外界夜入的病毒和细菌，迅速生长繁殖，导致感染。
3.目前对于呼吸道疾病常用抗生素进行治疗，但是抗生素容易引起菌群失调和细菌耐药，且容易复发。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种治疗呼吸道疾病的药物，对各种肺炎、肺结核病毒具有杀灭作用，还对呼吸系统疾病、消化系统疾病、血液系统疾病有较好的治疗效果，且不易复发、没有毒副作用。
5.本发明的另一目的在于提供一种治疗呼吸道疾病的药物的制备方法，采用蒸馏工艺处理原料，可以提高有效成分浓度，让药物能够更好的发挥药效，提高对疾病的治疗效果。
6.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
7.本发明提出一种治疗呼吸道疾病的药物，按质量分数计，包括以下原料：5-15％黄芪，6-18％肺心草，10-20％金银花，5-12％人参，3-14％杏仁和40-60％果核。
8.本发明提出一种治疗呼吸道疾病的药物的制备方法，包括以下步骤：
9.将黄芪、肺心草、金银花、人参、杏仁和果核混合得到混合物，向混合物中加水进行真空蒸馏，过滤，得到药液。
10.本发明实施例至少具有以下有益效果：
11.本发明中，黄芪通过对机体th1/th2细胞因子的调节作用，来预防病症反复发作；通过增加免疫球蛋白igg1和igg3的水平，增强体液免疫，诱导干扰素生成，增强巨噬细胞吞噬功能等一系列调节作用来减少rri的发作，缩短病程；通过抵制或阻断细胞病变过程，增强自然杀伤细胞的活性及抗病毒作用，治疗呼吸道疾病。肺心草通过缓解机体肺热肺燥，起到止咳平喘作用；通过抑制人体内多种细菌与病毒的活性，降低发病率。金银花通过抑制炎症的渗出和炎性增生，起到抗炎作用。人参通过大补元气提高免疫功能。杏仁通过抑制呼吸中枢，起到镇咳平喘作用。果核通过养护作用改善呼吸疾病和肺功能。几者搭配使用，让药物从多方面对呼吸疾病进行治疗、改善，具有相互促进的效果，让药物更好地治疗呼吸道疾病，避免其反复发作。且各原料配比合理，相辅相成，清热润肺，辅以养胃健脾，进一步增强药物药效。此外，本发明的药物还具有润肠通便、调节血液的功能，使其对消化系统疾病和
血液系统疾病也具有一定的治疗作用。
12.本发明中，采用蒸馏工艺处理原料，让原料的有效成分更好地提取出来，可以增加有效成分含量，使药液中有效成分浓度更高，从而让药物更好地发挥药效，加强药物对呼吸道疾病的治疗效果。
具体实施方式
13.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
14.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
15.一种治疗呼吸道疾病的药物，按质量分数计，包括以下原料：5-15％黄芪，6-18％肺心草，10-20％金银花，5-12％人参，3-14％杏仁和40-60％果核。
16.黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经，具有补气固表、托毒排脓、利尿、生肌的功效。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子宫脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。黄芪皂甙具有抗菌、抗病毒作用，能抵制或阻断细胞病变过程，具有明显的调节机体体液免疫、细胞免疫功能，增强自然杀伤细胞的活性及抗病毒作用。黄芪能够减少呼吸道疾病反复发作，同时能提高机体th1细胞因子、降低th2细胞因子的作用。机理是：黄芪促进淋巴细胞中il-2mrna的表达，降低ts细胞对淋巴细胞i-2mrna的抑制，并对ifn-7较明确的诱生有关。黄芪对机体th1/th2细胞因子的失衡状态有明显的调节作用，能预防其反复发作。此外，黄芪能通过增加免疫球蛋白igg1和igg3的水平，增强体液免疫，诱导干扰素生成，增强巨噬细胞吞噬功能等一系列免疫调节作用来减少rri的发作，缩短病程。
17.肺心草具有清热润肺、消肿止痛的功效，主治肺结核、腮腺炎、淋巴腺炎、喉炎、白带、热毒疮肿、跌打损伤等病症。本品主含皂甙、蒽醌类、黄酮类绵马三萜、异芒果素等。肺心草能够缓解机体的肺热肺燥，对因肺热肺燥引起的气喘咳嗽以及痰多等症都有特别明显的治疗作用；其还含有多种天然药用成分，能抑制人体内多种细菌与病毒的活性，能降低肺炎、肺结核及淋巴结核病的发病率，还对流感病毒有明显抑制和消灭作用。肺心草含有大量果胶和纤维素，能够清理肠道中的热毒，缓解肠燥便秘，且纤维素和果胶进入肠道后能促进肠道蠕动，有助于润肠通便、清肠排毒。
18.金银花，性寒，味甘，归肺经、心经、胃经，具有清热解毒、凉散风热之效。金银花中含肌醇、黄酮类、皂甙及鞣质等，对肺炎杆菌、结核杆菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等多种致病菌均有较强的抑制作用，对于流感病毒也有抑制作用。金银花能够抑制炎症的渗出，也能抑制炎性增生，具有抗炎作用；还能提高小鼠腹腔炎性细胞及外周血细胞的吞噬能力，增加小鼠血清溶菌酶的活性，从而增强免疫。
19.人参，味甘、微苦，性温、平，归脾、肺经、心经，具有补气、固脱、生津、安神、益智之效。人参具有“适应原”样作用，能增强机体对各种有害刺激的反应能力，对各种刺激引起的应激反应均有保护作用，使紊乱的机能恢复正常，加强机体适应性。人参对血管具有扩张作用，能够调节机体血液循环。
20.杏仁含有丰富的黄酮类和多酚类成分以及脂肪、蛋白质、维生素、糖类、无机盐类和人体所需的微量元素，具有很高的营养价值和极佳的食疗保健功效；主要功能有降气止咳平喘，润肠通便；用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。杏仁含有杏仁苷和杏仁酶，杏仁苷能被杏仁酶水解，产生的氢氰酸和苯甲酸对呼吸中枢有抑制作用，能使呼吸加深，起到镇咳平喘作用。此外，杏仁苷还有抗炎镇痛作用。
21.果核中含有丰富的维生素、氨基酸、矿物质等，不仅可以改善呼吸疾病和肺功能，还能够对呼吸道、肺、肝起到养护作用，让药物疗效好，且不易复发。
22.黄芪通过对机体th1/th2细胞因子的调节作用，来预防病症反复发作；通过增加免疫球蛋白igg1和igg3的水平，增强体液免疫，诱导干扰素生成，增强巨噬细胞吞噬功能等一系列调节作用来减少rri的发作，缩短病程；通过抵制或阻断细胞病变过程，增强自然杀伤细胞的活性及抗病毒作用，治疗呼吸道疾病。肺心草通过缓解机体肺热肺燥，起到止咳平喘作用；通过抑制人体内多种细菌与病毒的活性，降低发病率。金银花通过抑制炎症的渗出和炎性增生，起到抗炎作用。人参通过大补元气提高免疫功能。杏仁通过抑制呼吸中枢，起到镇咳平喘作用。果核通过养护作用改善呼吸疾病和肺功能。几者搭配使用，让药物从多方面对呼吸疾病进行治疗、改善，具有相互促进的效果，让药物更好地治疗呼吸道疾病，避免其反复发作。且各原料配比合理，相辅相成，清热润肺，辅以养胃健脾，进一步增强药物药效。此外，本发明的药物还具有润肠通便、调节血液的功能，使其对消化系统疾病和血液系统疾病也具有一定的治疗作用。
23.本实施例中，果核包括生茶果、瓜果和枝莲果。生茶果包括油茶果、白茶果、山茶果和藤茶果。瓜果包括梨、樱桃、甘蔗、柠檬、枇杷、苹果和橙子。
24.生茶果含有茶多酚、茶皂素、维生素和矿物质等。其中，茶多酚具有极强的抗衰老作用，对慢性咽炎、心血管系统疾病有很好的疗效。维生素可以促进新陈代谢，使毛细血管血流通畅。茶皂素具有消炎、镇痛作用。矿物质为人体所必须的组成部分，有助于增强机体免疫。油茶果、白茶果、山茶果和藤茶果配合使用，具有协同增效的作用。
25.梨具有生津止渴、清热止咳的功效，可以改善呼吸系统和肺功能；其营养丰富，还具有滋阴润肺之效。樱桃具有润肺利尿、清热健脾的作用，对肝脏具有良好的养护作用，还富含维生素c，可以增强身体的抵抗力。甘蔗含有丰富的膳食纤维，可以为机体提供热量和营养，可以起到消肿止痛的效果。柠檬含有丰富的维生素c、柠檬酸、苹果酸、钠、钾等，具有清热解毒、预防感冒的作用，能够开胃消食、生津止渴。枇杷具有润肺止咳之效。苹果营养丰富，有润肺、止咳、化痰的作用。橙子含有丰富的维生素c，补充机体维生素有助于抵抗炎性病症。
26.枝莲果具有除风除湿、活血止痛之效，可以治疗风热咳嗽等症。且枝莲果含有丰富的蛋白质、脂肪、还原糖、多种维生素、氨基酸等，营养价值高，有生津止渴、提神醒脑的作用。生茶果、瓜果和枝莲果配合使用，营养成分更加充分，从而有效改善因身体虚弱、营养失调引起的呼吸道疾病，起到预防或治疗效果。
27.需要说明的是，生茶果和瓜果还可以是其他具有营养作用或缓解呼吸道疾病作用的果类。
28.一种治疗呼吸道疾病的药物的制备方法，包括以下步骤：
29.将黄芪、肺心草、金银花、人参、杏仁和果核混合得到混合物，将混合物粉碎至粒径
为150-200目的细粉，将细粉用80-90wt％乙醇浸泡20-30min，然后加水在100-120℃真空蒸馏40-50min，过滤，在800-1000r/min离心5-10min，得到药液。
30.将原料混合后进行粉碎，减小原料的粒径，让原料中的有效成分更便于提取出来，当粒径为150-200目时，提取效果最好。同时，可以有效破坏果核的细胞组织，让果核中的有效成分更好地提取出来。然后用80-90wt％乙醇浸泡20-30min。原料中的有效成分能够溶于乙醇，选择乙醇进行浸润，可以先让原料中的部分有效成分进行溶出，在后续进行真空蒸馏时，可以加快蒸馏速度，更充分地将原料中的有效成分提取出来，提高其含量。在上述条件下，有效成分提取率和提取效率最高。
31.在100-120℃真空蒸馏40-50min。通过真空蒸馏可以将果核中的维生素和氨基酸等提取出来，且在上述条件下真空蒸馏，不会破坏维生素或氨基酸的结构，还能确保提取效率，能使得到的维生素和氨基酸结构更加完整，含量更多。在800-1000r/min离心5-10min，得到药液。通过离心可以除去液体中的颗粒物，提高液体纯度，更便于药液使用。特别是在雾化治疗时，避免药液中的颗粒物对呼吸道造成二次伤害，提高治疗时使用者的耐受度。在上述离心转速和时间下，可以尽可能充分地将液体中的颗粒物除去，得到的药液质量最佳。
32.可选地，还可以将真空蒸馏后的滤渣进行回流提取，得到回流提取液，然后将回流提取液和过滤后的液体合并，再进行离心、杀菌，得到药液。这样可以进一步将滤渣中残留的成分提取出来，增加有效成分含量，让药物药效更好，治疗效果更佳。
33.可选地，还包括将药液浓缩、干燥，制成胶囊。相比较药液，胶囊更便于携带、储存，药物不易变质，使用更加方便。
34.本发明制备的药物的使用方法包括：将药液直接口服，或者将药液采用雾化装置进行雾化治疗(即呼吸疗法)，还可以选择胶囊口服。
35.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
36.实施例1
37.一种治疗呼吸道疾病的药物，按质量分数计，包括以下原料：5％黄芪，6％肺心草，10％金银花，5％人参，14％杏仁和60％果核，原料为1kg。
38.一种治疗呼吸道疾病的药物的制备方法，包括以下步骤：
39.将黄芪、肺心草、金银花、人参、杏仁和果核混合得到混合物，向混合物中加水在100℃真空蒸馏40min，过滤，得到药液。
40.实施例2
41.一种治疗呼吸道疾病的药物，按质量分数计，包括以下原料：15％黄芪，15％肺心草，15％金银花，10％人参，5％杏仁和40％果核，原料为1kg。
42.一种治疗呼吸道疾病的药物的制备方法，包括以下步骤：
43.将黄芪、肺心草、金银花、人参、杏仁和果核混合得到混合物，向混合物中加水在120℃真空蒸馏50min，过滤，得到药液。
44.实施例3
45.一种治疗呼吸道疾病的药物，按质量分数计，包括以下原料：8％黄芪，10％肺心草，12％金银花，12％人参，8％杏仁和50％果核，原料为1kg。
46.一种治疗呼吸道疾病的药物的制备方法，包括以下步骤：
47.将黄芪、肺心草、金银花、人参、杏仁和果核混合得到混合物，向混合物中加水在
110℃真空蒸馏45min，过滤，得到药液。
48.实施例4
49.一种治疗呼吸道疾病的药物，按质量分数计，包括以下原料：6％黄芪，14％肺心草，18％金银花，6％人参，11％杏仁和45％果核，原料为1kg。
50.一种治疗呼吸道疾病的药物的制备方法，包括以下步骤：
51.将黄芪、肺心草、金银花、人参、杏仁和果核混合得到混合物，将混合物用80wt％乙醇浸泡20min，然后加水在110℃真空蒸馏45min，过滤，得到药液。
52.实施例5
53.一种治疗呼吸道疾病的药物，按质量分数计，包括以下原料：6％黄芪，14％肺心草，18％金银花，6％人参，11％杏仁和45％果核，原料为1kg。
54.一种治疗呼吸道疾病的药物的制备方法，包括以下步骤：
55.将黄芪、肺心草、金银花、人参、杏仁和果核混合得到混合物，将混合物粉碎至粒径为150目的细粉，然后向细粉中加水在110℃真空蒸馏45min，过滤，得到药液。
56.实施例6
57.一种治疗呼吸道疾病的药物，按质量分数计，包括以下原料：6％黄芪，14％肺心草，18％金银花，6％人参，11％杏仁和45％果核，原料为1kg。
58.一种治疗呼吸道疾病的药物的制备方法，包括以下步骤：
59.将黄芪、肺心草、金银花、人参、杏仁和果核混合得到混合物，将混合物粉碎至粒径为200目的细粉，将细粉用90wt％乙醇浸泡30min，然后加水在110℃真空蒸馏45min，过滤，在900r/min离心8min，得到药液。
60.实施例7
61.本实施例中原料与实施例6相同，不同的是：将黄芪、肺心草、金银花、人参、杏仁和果核混合得到混合物，将混合物粉碎至粒径为200目的细粉，将细粉用90wt％乙醇浸泡30min，然后加水在110℃真空蒸馏45min，过滤，在900r/min离心8min，得到药液，将药液浓缩、干燥，制备成胶囊。
62.实验结果
63.1.动物药效试验
64.1.1镇咳试验
65.取小鼠80只，雌雄各半，随机分为8组，分别为7组给药物、空白组。7组给药组依次使用本发明实施例1-7的药物，灌胃给药，12.5g/kg，每日1次，连续4天；空白组灌胃同剂量的生理盐水。末次给药1h后，进行氨水引咳实验，将小鼠置于恒压氨水喷雾装置内，压力为140mmhg，氨水浓度为28％，接受恒压氨水喷雾，喷雾时间15s，立即取出，观察并记录各小鼠的咳嗽潜伏期及2min内小鼠咳嗽次数，以下数据均为每组的平均值，结果如表1。
66.表1小鼠镇咳试验结果
[0067][0068]
根据表1可知，相比较空白组，1-7组对小鼠因氨水引起的咳嗽具有延长潜伏期和减少咳嗽次数的作用。6组和7组在于剂型的区别，镇咳效果相近。6组与1-5组相比，6组的镇咳效果最好。因此可知，本发明的药物具有明显的镇咳作用，有助于治疗呼吸道疾病。
[0069]
1.2祛痰试验
[0070]
取小鼠80只，雌雄各半，随机分为8组，分别为7组给药物、空白组。7组给药组依次使用本发明实施例1-7的药物，灌胃给药，12.5g/kg，每日1次，连续5天；空白组灌胃同剂量的生理盐水。末次给药0.5h后，经脉注射酚红溶液0.1ml(质量分数0.5mg/g)，0.5h后处死各小鼠，剥离气管，剪下自甲状软骨下支气管处一段气管，放入盛有0.9％生理盐水的2ml试管中，再加入0.1mol/l氢氧化钠溶液0.1ml，在波长546nm处测od值，做酚红标准曲线，并根据标准曲线计算酚红含量(μg/ml)，以下数据均为每组平均值，结果如表2。
[0071]
表2祛痰试验结果
[0072][0073]
根据表2可知，与空白组相比，1-7组药物对呼吸道粘膜排出的酚红量增多。因此表明，本发明实施例1-7的药物具有明显的祛痰作用。
[0074]
2.临床试验
[0075]
选择慢性支气管炎、咳嗽、咽炎、肺炎病例各60例，取实施例6的药物，给予病例呼吸治疗和口服液治疗，取实施例7的药物给予口服治疗，每种疗法均选择不同病例20例，每次使用15mg，每天2次，连续使用1周。1周后调查病例情况，具体结果如表3。
[0076]
治疗效果按如下标准进行判断：
[0077]
痊愈：症状完全消失或体征消除；显效：症状或体征明显缓解或缓解达75％以上；有效：症状或体征有所改善，但程度少于50％；无效：无改善或用后加重。
[0078]
表3临床试验结果
[0079][0080][0081]
根据表3可知，对于慢性支气管炎、咳嗽和咽炎，采用呼吸疗法具有明显的治愈效果；对于肺炎，采用直接口服具有更好地治疗效果。其中，药液口服对于呼吸道疾病的治疗效果更好，胶囊口服对于肺部疾病的治疗效果更好。由此可知，本发明的药物治疗呼吸道疾病时，采用呼吸疗法达到的效果更好。
[0082]
综上所述，本发明实施例的治疗呼吸道疾病的药物，对各种肺炎、肺结核病毒具有杀灭作用，还对呼吸系统疾病、消化系统疾病、血液系统疾病有较好的治疗效果，且不易复发、没有毒副作用。
[0083]
本发明实施例的治疗呼吸道疾病的药物的制备方法，采用蒸馏工艺处理原料，让原料的有效成分更好地提取出来，可以增加有效成分含量，将药液中有效成分浓度更高，从而让药物更好地发挥药效，加强药物对呼吸道疾病的治疗效果。
[0084]
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的
所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。