一种基于真实世界研究的药物疗效评估系统的制作方法

1.本发明涉及药物研究技术领域，具体为一种基于真实世界研究的药物疗效评估系统。


背景技术：

2.随着真实世界证据被广泛关注，真实世界数据在药物监管决策中的地位和适用范围也被逐渐明确，数据可以是开展真实世界研究前已经收集的数据，也可以是为了开展真实世界研究而新收集的数据。
3.从数据来源看，真实世界数据在收集中存在以下问题：
4.1、真实世界数据量范围广，采集复杂，不同数据进行分析整理，加大了难度；
5.2、评估方法不合理以及评价结果缺乏敏感度分析等；
6.3、数据平台没有针对性的具体应用。
7.针对上述的问题，我们经过大量的研究与试验提出了一种基于真实世界研究的药物疗效评估系统，该系统通过数据采集，数据治理，数据安全，5g新型网络架构替代传统网络，实现实现vna广域无障碍数据采集，多方位的采集真实世界医疗数据，加快速采集各类数据，无需安装任何软件和客户端即可对医学影像进行mpr、厚层调节、三维重建、影像融合等对病灶的观察提供诊断级服务。


技术实现要素：

8.解决的技术问题
9.针对现有技术的不足，本发明提供了一种基于真实世界研究的药物疗效评估系统，具备通过数据采集，数据治理，数据安全，5g新型网络架构替代传统网络，实现实现vna广域无障碍数据采集，多方位的采集真实世界医疗数据，加快速采集各类数据，无需安装任何软件和客户端即可对医学影像进行mpr、厚层调节、三维重建、影像融合等对病灶的观察提供诊断级服务等优点，解决了真实世界数据量范围广，采集复杂，不同数据进行分析整理，加大了难度，评估方法不合理以及评价结果缺乏敏感度分析等，数据平台没有针对性的具体应用的问题。
10.技术方案
11.为实现上述通过数据采集，数据治理，数据安全，5g新型网络架构替代传统网络，实现实现vna广域无障碍数据采集，多方位的采集真实世界医疗数据，加快速采集各类数据，无需安装任何软件和客户端即可对医学影像进行mpr、厚层调节、三维重建、影像融合等对病灶的观察提供诊断级服务的目的，本发明提供如下技术方案：一种基于真实世界研究的药物疗效评估系统，包括：
12.药研数据，用于临床的记录，储存医技数据，保存用药记录，其中医技数据包含有医疗影像，医疗病例，医疗检验；
13.历史医疗数据，用与记录历史临床记录，储存历史医技数据，保存历史用药记录，
其中历史用药记录包含有历史医疗影像，历史医疗病例，历史医疗检验；
14.rwd源数据模块，用于储存药研数据，历史医疗数据；
15.应用模块，用于评价结果敏感度分析，病灶疗程程度分析，相似药研试验分析，疗效结果针对分析。
16.作为进一步的优化，所述药研数据通过数据采集的方式记录，数据采集，采集原始医疗数据，包括药研开始后的全过程医疗数据以及开始前的历史医改数据，可包含检验检查的文字数据，和影像文件的图像数据，用药的数据等。
17.作为进一步的优化，所述rwd源数据模块，依据数据偏倚的定量分析，应用药物经济性评价的决策树模型分析数据，可将数据应用模块进行具体的划分。
18.作为进一步的优化，所述应用模块包含评价结果敏感度分析模块，按照时间疗效基线评估药物疗效，将患者历史医改数据与开展药研后药物疗效数据运用决策树模型进行评估，得出真实世界证据。
19.作为进一步的优化，所述应用模块包含病灶疗程程度分析模块，在基线时必须评价该肿瘤患者从药研开始的病灶全方位探查结果，ai影像分析，真实呈现病灶变化结果。
20.作为进一步的优化，所述应用模块包含相似药研试验分析模块，基于此前历史医改数据进行对比，基线评价应尽量在接近试验开始前进行，可将同一患者全部病程信息按照时间轴关联。
21.作为进一步的优化，所述应用模块包含疗效结果针对分析模块，从患者自身测量与评价疾病结局出发，包括症状、生理、心理、医疗服务满意度，排除人为因素，疗效评估完全客观、真实性。
22.有益效果
23.与现有技术相比，本发明提供了一种基于真实世界研究的药物疗效评估系统，具备以下有益效果：
24.1、该基于真实世界研究的药物疗效评估系统，通过数据采集实现vna广域无障碍数据采集，多方位的采集真实世界医疗数据，再利用数据治理：“一种以时间编码方式记录病史的人工智能数据归集方法”依据计算机掌控患者状态的技术基础，可应用于病灶变化效果评估。
25.2、该基于真实世界研究的药物疗效评估系统，通过数据安全以及5g新型网络架构替代传统网络，不仅更加快速采集各类数据，涵盖网络与数据传输、加密与密钥安全、身份授权和访问控制、而且还提高了应用安全、备份与灾难恢复的优势。
附图说明
26.图1为本发明流程框架示意图。
具体实施方式
27.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
28.请参阅图1，一种基于真实世界研究的药物疗效评估系统，包括：
29.药研数据，用于临床的记录，储存医技数据，保存用药记录，其中医技数据包含有医疗影像，医疗病例，医疗检验，药研数据通过数据采集的方式记录，数据采集，采集原始医疗数据，包括药研开始后的全过程医疗数据以及开始前的历史医改数据，可包含检验检查的文字数据，和影像文件的图像数据，用药的数据等。
30.历史医疗数据，用与记录历史临床记录，储存历史医技数据，保存历史用药记录，其中历史用药记录包含有历史医疗影像，历史医疗病例，历史医疗检验；
31.rwd源数据模块，用于储存药研数据，历史医疗数据，rwd源数据模块，依据数据偏倚的定量分析，应用药物经济性评价的决策树模型分析数据，可将数据应用模块进行具体的划分，决策树模型：是一种简单易用的非参数分类器，它不需要对数据有任何的先验假设，计算速度较快，结果容易解释，而且稳健性强。
32.请参阅图1，应用模块，用于评价结果敏感度分析，按照时间疗效基线评估药物疗效，将患者历史医改数据与开展药研后药物疗效数据运用决策树模型进行评估，得出真实世界证据，病灶疗程程度分析，在基线时必须评价该肿瘤患者从药研开始的病灶全方位探查结果，ai影像分析，真实呈现病灶变化结果，相似药研试验分析，基于此前历史医改数据进行对比，基线评价应尽量在接近试验开始前进行，可将同一患者全部病程信息按照时间轴关联，疗效结果针对分析，从患者自身测量与评价疾病结局出发，包括症状、生理、心理、医疗服务满意度，排除人为因素，疗效评估完全客观、真实性。
33.工作原理：利用真实世界数据，结合区块链技术，可保证医疗数据真实可靠，追溯便捷、安全可信，难以篡改、确保隐私，合理分配，而在基于真实世界大数据前提下，结合组学技术、生物学知识库、疗效对比算法等可达到准确及时发现病灶变化情况的效果，目前药品的经济性已成为判定临床用药合理性的一个重要参考指标，对于肿瘤患者可言，病灶的微小变化都会关于全病程的发展，所以开展药物经济学研究具有重大的现实意义，它可提高临床用药的合理性，减轻国家药品费用负担，有效的为科研助力，通过药物疗效评估系统可在药物临床全过程，实时采集患者检查、检验等临床真实数据，获取相关肿瘤患者病灶信息变化的效果信息并作出客观评估，基于此建立药物经济性评价的决策树模型，开展评价结果敏感度分析，将所得药物对病灶的疗效程度结果进行统计，研究并解决目前医疗机构在开展药物经济性评价时存在的数据收集困难，计算方法不合理以及评价结果缺乏敏感度分析等问题，这是基于真实数据的基础下的根据研究时间开展的全过程分析，在药物临床试验过程中，通过医技数据的实时采集与历史医改数据智能对比，得出病灶的变化结果，按照时间疗效基线评估药物疗效，真实世界医疗数据医生无需安装任何软件和客户端即可对医学影像进行mpr、厚层调节、三维重建、影像融合等，对病灶的观察提供诊断级服务。
34.真实世界：人类所处环境下的真实世界环境。
35.真实世界数据：源于日常所收集的各种与患者健康状况或诊疗及保健有关的数据，并非所有的真实世界数据经分析后都能成为真实世界证据，只有满足适用性的真实世界数据才有可能产生真实世界证据。
36.综上所述，该基于真实世界研究的药物疗效评估系统，通过数据采集实现vna广域无障碍数据采集，多方位的采集真实世界医疗数据，再利用数据治理：“一种以时间编码方式记录病史的人工智能数据归集方法”依据计算机掌控患者状态的技术基础，可应用于病
灶变化效果评估，数据安全以及5g新型网络架构替代传统网络，不仅更加快速采集各类数据，涵盖网络与数据传输、加密与密钥安全、身份授权和访问控制、而且还提高了应用安全、备份与灾难恢复的优势。
37.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。