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AIOL递送系统及相关装置和方法与流程

2022-02-22 17:59:57 来源:中国专利 TAG:

aiol递送系统及相关装置和方法
1.相关申请交叉引用
2.本技术要求于2019年4月22日提交的名称为“aiol递送装置”的美国临时专利申请号62/836,956;于2019年4月30日提交的名称为“aiol递送装置”的美国临时专利申请号62/840,583;和于2019年12月9日提交的名称为“aiol递送装置”的美国临时专利申请号62/945,331的优先权,其各自内容通过引用整体并入本文。
技术领域
3.本技术大体上涉及可植入医疗装置,并且在多个方面,涉及用于递送调节性人工晶状体(以下简称“aiol”)或人工晶状体(以下简称“iol”)的系统和相关方法。


背景技术:

4.白内障影响全世界成年人口中的大部分,可导致原生水晶晶状体浑浊,在某些情况下,还可导致视力丧失。患有白内障的患者可通过移除原生晶状体和手术植入合成的iol来治疗。在美国,每年实施350万次iol植入过程,而全世界每年实施超过2000万次iol植入过程。
5.尽管iol植入过程可以有效地恢复视力,但是常规的iol具有几个缺点。例如,许多常规的iol不能像原生晶状体那样改变焦点(称为调节)。常规的iol在植入后可能会出现屈光不正,且可能需要眼镜来矫正远视力。另外地,在其他情况下,常规的iol可有效地提供远视力,但是患者可能仍然需要眼镜用于中间及近视力。
6.已提出aiol以响应于患者观察物体的距离来提供可调节光学倍率。然而,用于递送这种aiol的装置和系统通常仍在发展中并且具有不同的缺点。例如,对于患者康复而言,常规的递送系统可能需要眼睛中的切口大于想要的切口。另外地,常规的递送系统可能无法以预期的配置将aiol可靠地递送入眼睛。
7.附图简要说明
8.参考以下附图可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件不一定按比例绘制。而是将重点放在清楚地说明本技术的原理。此外,部件可以在某些视图中示出为透明的,这只是为了说明清楚,而不是表示该部件必须是透明的。部件也可能示意性地示出。
9.图1示出了根据本技术的实施例配置的aiol递送系统。
10.图2是图1的递送系统的分解图。
11.图3是图2的递送系统的横截面图。
12.图4示出了根据本技术的实施例配置的活塞。
13.图5示出了根据本技术的另一个实施例配置的活塞。
14.图6示出了根据本技术的又一个实施例配置的活塞。
15.图7示出了根据本技术的实施例配置的具有成斜面的远侧末端部分的漏斗状插入件。
16.图8示出了根据本技术的实施例配置的具有收缩部的漏斗状插入件。
17.图9示出了根据本技术的另一个实施例配置的具有收缩部的漏斗状插入件。
18.图10示出了根据本技术的实施例的通过眼睛中的切口插入的漏斗状插入件的远侧末端部分。
19.图11示出了根据本技术的实施例的通过眼睛中的切口插入的具有收缩部的远侧末端部分。
20.图12a示出了根据本技术的实施例的通过眼睛中的切口插入的具有狭缝的远侧末端部分。
21.图12b示出了从图12a的远侧末端部分递送晶状体。
22.图13a示出了漏斗状插入件,其中远侧末端部分包括多个折叠或卷曲并且根据本技术的实施例配置。
23.图13b是图13a的漏斗状插入件的远侧末端部分的近视图(closeup view)。
24.图14a示出了漏斗状插入件,其中远侧末端部分包括收缩部并且根据本技术的实施例配置。
25.图14b是图14a的漏斗状插入件的远侧末端部分的近视图。
26.图14c是包括通过多个膜部分彼此连接的多个翼片并且根据本技术的实施例配置的远侧末端部分的近视图。
27.图14d是包括通过膜彼此连接的多个翼片并且根据本技术的实施例配置的远侧末端部分的近视图。
28.图14e是包括多个狭缝和内部膜并且根据本技术的实施例配置的远侧末端部分的近视图。
29.图15a示出了根据本技术的实施例配置的aiol递送系统。
30.图15b是图15a的aiol递送系统的侧视图。
31.图15c是图15a的aiol递送系统沿图15b的线a-a的横截面图。
32.图15d示出了根据本技术的实施例的处于存储或运送配置的图15a的aiol递送系统。
33.图15e是图15a的aiol递送系统内的aiol的近视图。
34.图16a示出了根据本技术的实施例配置的aiol递送系统。
35.图16b是图16a的aiol递送系统的侧视图。
36.图16c是图16b的aiol递送系统沿图16b的线a-a的横截面图。
37.图16d示出了图16a的aiol递送系统的容器(cartridge)。
38.图16e示出了图16d的容器的侧视图。
39.图16f示出了图16d的容器沿图16e的线b-b的横截面图。
40.图17a示出了根据本技术的实施例配置的另一个aiol递送系统。
41.图17b示出了能够与图17a的递送系统一起使用并且根据本技术的实施例配置的注射器。
42.图17c示出了拆解时图17b的注射器。
43.图17d是图17a的递送系统的末端组件和注射器的分解图。
44.图17e示出了组装时图17d的末端组件和注射器。
45.图17f示出了图17e的末端组件和注射器,为了清楚起见,省略了接合器和注射器
末端。
46.图17g示出了能够与图17a的递送系统一起使用并且根据本技术的实施例配置的注射器末端。
47.图17h示出了根据本技术的实施例的能够与图17g的注射器末端一起使用的椭圆形横截面形状。
48.图17i示出了根据本技术的实施例的能够与图17g的注射器末端一起使用的经修改的椭圆形横截面形状。
49.图17j示出了根据本技术的实施例的能够与图17g的注射器末端一起使用的圆化六边形横截面形状。
50.图17k是图17a的递送系统的柱塞组件的立体图。
51.图17l是图17k的柱塞组件的分解图。
52.图17m是图17l的柱塞组件的柱塞末端和框架结构的分解图。
53.图17n是根据本技术的实施例的处于初始配置的图17a的aiol递送系统的俯视横截面图。
54.图17o是图17n的aiol递送系统的侧视横截面图。
55.图17p是根据本技术的实施例的在aiol递送的第一阶段期间图17a的aiol递送系统的俯视横截面图。
56.图17q是图17p的aiol递送系统的侧视横截面图。
57.图17r是根据本技术的实施例的在aiol递送的第二阶段期间图17a的aiol递送系统的俯视横截面图。
58.图17s是图17r的aiol递送系统的侧视横截面图。
59.图17t是图17r的aiol递送系统的近视俯视横截面图。
60.图17u是图17r的aiol递送系统的近视侧视横截面图。
61.图18a示出了根据本技术的实施例配置的柱塞末端。
62.图18b示出了根据本技术的实施例配置的图18a的柱塞末端和框架结构。
63.图19示出了根据本技术的另一个实施例配置的柱塞末端。
64.图20示出了根据本技术的实施例配置的框架结构。
65.图21示出了根据本技术的另一个实施例配置的框架结构。
66.图22示出了能够与弹簧加载的注射器一起使用并且根据本技术的实施例配置的柱塞末端和框架结构。
67.图23示出了具有弹簧元件并且根据本技术的实施例配置的柱塞末端和框架结构。
68.图24a是具有方形或矩形横截面形状的端部并且根据本技术的实施例配置的柱塞末端的端视图。
69.图24b是图24a的柱塞末端的俯视图。
70.图24c是图24a的柱塞末端的侧视图。
71.图25是根据本技术的实施例配置的具有成斜面的端部的柱塞末端的侧视图。
72.图26a是具有包括一对突出物的端部并且根据本技术的实施例配置的柱塞末端的端视图。
73.图26b是图26a的柱塞末端的俯视图。
74.图26c是图26a的柱塞末端的侧视图。
75.图27a是具有圆化端部并且根据本技术的实施例配置的柱塞末端的端视图。
76.图27b是图27a的柱塞末端的俯视图。
77.图27c是图27a的柱塞末端的侧视图。
78.图28a是具有鞘结构并且根据本技术的实施例配置的柱塞末端的侧视图。
79.图28b是图28a的柱塞末端的分解侧视图。
80.图28c是图28a的柱塞末端的分解立体图。
81.图29a是具有带叉状件(prong)的鞘结构并且根据本技术的实施例配置的柱塞末端的侧视图。
82.图29b是图29a的柱塞末端的分解侧视图。
83.图29c是图29a的柱塞末端的分解立体图。
84.发明详述
85.本技术大体上涉及用于递送aiol的系统及相关装置和方法。根据本技术的实施例配置的aiol递送系统可包括例如,被配置为耦接至注射器的末端组件。末端组件可包括被配置为接收aiol的注射器末端。注射器末端可包括被配置为至少部分地插入患者眼睛的远侧部分。末端组件还可包括位置可至少部分地设置在注射器末端内的柱塞组件。柱塞组件可包括被配置为配合aiol的内构件和位置至少部分地围绕外构件设置的外构件。当柱塞组件被致动时,内构件可被配置为相对于外构件向远侧移动,以将aiol移出注射器末端并进入患者眼睛。
86.本技术的多个实施例的具体细节在下面参考图1-29c进行描述。尽管下面关于aiol和相关方法描述了某些实施例,但是其他实施例也在本技术的范围内。例如,尽管本文结合aiol描述了递送系统和装置(例如,注射器)的某些实施例,但是人们将从本文的描述中理解,这些递送系统和装置以及多种有关特征和方法可以与iol和其他晶状体同等使用。另外地,本技术的其他实施例可具有与本文描述的那些不同的配置,部件,和/或过程。例如,根据本技术配置的aiol递送系统可能包括超出本文描述的那些的额外的元件和特征,或者其他实施例可能不包括本文示出和描述的几个元件和特征。
87.贯穿本说明书对“一个实施例”或“一实施例”的引用是指结合该实施例描述的特定特征,结构,或特性被包括在本技术的至少一个实施例中。因此,贯穿本说明书在多处出现的短语“在一个实施例中”或“在一实施例中”不一定都指的是同一实施例。此外,在一个或多个实施例中,可用任何合适的方式组合特定特征或特性。
88.贯穿本说明书对相对术语,例如,“大体上”,“大约”,和“约”的引用在本文中用于表示所述值正或负10%。
89.鉴于附图中示出的取向,贯穿本说明书对术语如“顶部”,“底部”,“侧面”,“高度”,和“宽度”的引用可以指本文实施例中特征的相对方向,位置,或尺寸。然而,应当理解,本技术包括具有与附图中示出的取向不同的取向的实施例。例如,在其他实施例中,部件可能旋转90度,使得原实施例的“高度”对应于旋转后实施例中的“宽度”,原实施例的“宽度”对应于旋转后实施例中的“高度”。
90.本技术大体上涉及用于将aiol递送入患者眼睛的系统和装置。在一些实施例中,例如,aiol递送系统包括被配置为在其中接收aiol的注射器末端(其在本文中可互换地称
为“注射器主体”,“漏斗”,或“漏斗状插入件”)。该系统还可包括被配置为配合aiol以将aiol向远侧移出注射器末端并进入患者眼睛的柱塞(其在本文中可互换地称为“活塞”)。系统的部件(例如,注射器末端,柱塞等)可被配置为适应眼睛中相对小的切口(例如,长度小于或等于3.5mm的切口),同时避免或减小aiol上可能破裂或以其他方式损坏aiol的应力。另外地,本文的实施例可以用可控和可靠的方式提供aiol递送(例如,没有aiol的翻转,倒转,或其他不想要的移动)。因此,预计本技术提高aiol植入过程的安全性,效率,和稳定性。
91.在一些实施例中,例如,本文描述的aiol递送系统包括被配置为将aiol递送入患者眼睛的末端组件。末端组件可包括被配置为接收aiol的注射器末端。注射器末端可具有渐缩的形状,具有较窄的远侧部分(例如,用于插入眼睛)和较宽的近侧部分。在一些实施例中,例如,远侧部分具有小于或等于3.5mm的横截面尺寸(例如,直径,宽度,高度),近侧部分具有大于远侧部分的横截面尺寸的横截面尺寸。注射器末端的渐缩的形状可被配置为可控地且稳定地将aiol从待用(resting)配置变形为适于经由相对小的切口引入眼睛的低姿递送配置。末端组件还可包括被配置为将aiol向远侧推动通过注射器末端并进入眼睛的柱塞组件。为了适应注射器末端的渐缩的形状,柱塞组件可具有被配置为相对于外构件伸缩地移动的内构件。随着柱塞组件向远侧移动通过注射器末端,柱塞组件可以从内构件和外构件一起推动aiol的第一配置过渡为只有内构件推动aiol的第二配置。
92.作为另一个示例,本文描述的aiol递送系统可以包括被配置为经由注射器主体的近侧部分处的入口接收活塞的注射器主体。入口可以是渐缩的,喇叭形(flared),和/或以其他方式设计形状以有助于活塞进入注射器主体的方向。注射器主体的远侧部分可包括大小和形状被设计为穿过切口(例如,角膜切口)进入眼睛的出口。注射器主体可包括从入口到出口逐渐变细的内部通道。内部通道可被配置为接收aiol或其他光学装置,并在入口和出口之间压缩该装置。任选地,注射器主体可包括在注射器主体的远端处或附近的颈缩,变窄,或以其他方式收缩的部分。将注射器主体的收缩的部分的位置设置在注射器主体的远端的近侧可以使得光学装置在光学装置离开注射器主体的出口之前预扩张。在一些实施例中,光学装置的这种预扩张可以减小在植入光学装置期间损伤眼睛的风险。
93.图1-3示出了根据本技术的实施例配置的aiol递送系统100。更具体地,图1和图2是递送系统100的分解图,图3是递送系统100的注射器主体103的横截面图。首先参考图1,递送系统100包括注射器主体103和活塞101。注射器主体103可以被配置为在其中接收晶状体系统或aiol 102。aiol 102的位置在图1中被示出为设置在注射器主体103的近侧和活塞101的远侧。活塞101可以被致动以将aiol 102推出注射器主体103的流出部分108b并进入患者眼睛。
94.注射器主体103可包括流入(例如,近侧)部分108a和流出(例如,远侧)部分108b。aiol 102最初可以放置在流入部分108a上,处或之内。当在流入部分108a中时,aiol 102可处于未变形或基本上未变形的配置。例如,流入部分108a可以具有被配置为适应aiol 102的垂直于aiol 102的光轴的横截面尺寸(在本文中称为aiol 102的横截面)的横截面尺寸(例如,面积,直径,宽度等),而aiol 102变形很小或没有变形。
95.流出部分108b可被配置为至少部分地插入患者眼睛以递送aiol 102。与流入部分108a相比,流出部分108b可以具有减小的横截面尺寸(例如,面积,直径,宽度)。例如,流入部分108a可以具有矩形横截面形状(例如,3mm x 10mm的矩形形状),流出部分108b可以具
有圆形横截面形状(例如,4mm直径的圆形形状)。在一些实施例中,流出部分108b的横截面尺寸被配置用于通过相对小的角膜切口递送aiol。例如,切口的长度可以小于或等于2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,或5.0mm。结果,aiol 102可以从注射器主体103递送入眼睛,或者,任选地,递送入具有最小化或以其他方式减小进入眼睛的切口长度的横截面尺寸的递送工具,从而减小损伤的大小。
96.在一些实施例中,注射器主体103的流出(例如,远侧)部分108b是可扩张的。任选地,注射器主体103的流出部分108b是可扩张的,而在流出部分108b近侧的部分是不可扩张的。靠近流出部分108b的部分(有时称为中间末端部分)可能比流出部分108b更不易变形,例如,以限制递送期间切口部位上的压力。下面更详细地描述流出部分108b的额外的特征。
97.注射器主体103的形状可以设计为使得流入部分108a的横截面几何形状(例如,大小和/或形状)相对且单调地过渡为流出部分108b的横截面几何形状。aiol 102可以被活塞101推动通过注射器主体103从流入部分108a到流出部分108b。在一些实施例中,活塞101包括使得与aiol 102接触的活塞101的端部根据注射器主体103的形状变化而改变形状的特征(未示出)。例如,活塞101的端部可以包括被配置为响应于与注射器主体103的接触而偏转的一个或多个弱化部分。预计该方式提高活塞101将aiol 102从流入部分108a推至流出部分108b的能力,如下面更详细地描述。
98.接下来一起参考图2和图3,在一些实施例中,注射器主体103包括安装在手柄或壳体105中的漏斗状插入件106。漏斗状插入件106可以被配置为在其中接收aiol 102,并且可以包括流入部分108a和流出部分108b。操作者可以使用手柄105在使用期间握持和抓持递送系统100。漏斗状插入件106可以通过端盖104接收并固定至手柄105。例如,在所示的实施例中,通过在端盖104和手柄105之间的过盈配合中捕获漏斗状插入件106的法兰部分107而将漏斗状插入件106保持在手柄105中。然而,在其他实施例中,注射器主体103可制造为单个整体部件,其中漏斗状插入件106和手柄105彼此一体地形成。
99.在一些实施例中,漏斗状插入件106的至少一个或多个表面(例如,内表面)由适合于减小或最小化aiol 102和漏斗状插入件106之间的界面摩擦的材料制成,涂覆有这些材料,或以其他方式包括这些材料。在其他实施例中,漏斗状插入件106的全部由适合于减小或最小化aiol 102和漏斗状插入件106之间的界面摩擦的材料制成。在一些实施例中,例如,漏斗状插入件106由热收缩材料制成。
100.在一些实施例中,漏斗状插入件106被制造为单个整体部件。然而,在其他实施例中,漏斗状插入件106可制造为两个分立部件,例如,沿着与限定图3所示的横截面的平面等效或平行的平面分开。在这样的实施例中,aiol 102可以放置在漏斗状插入件106的一半中,然后可以在加载aiol 102之后放置并固定漏斗状插入件106的另一半。
101.活塞101可被配置为推动aiol 102通过漏斗状插入件106。随着活塞101前进通过漏斗状插入件106,活塞101的前导(例如,远侧)部分可以改变形状并适应漏斗状插入件106的变化的横截面和变形aiol 102的近侧表面。活塞101的近端部分相对于aiol部件可能具有足够的刚性,以使aiol 102变形并使其移动通过漏斗状插入件106,同时活塞在所施加的荷载下保持减小或最小的变形。活塞101的近端部分可通过包括刚性材料,不易变形的插入件或支撑件,和/或从本文的描述中可以理解的其他机制而被赋予这样的刚性。活塞101的远端部分可包括使得远端部分符合漏斗状插入件106的横截面的材料和/或特征。例如,活
塞101可能由在aiol 102附近的区域(例如,在活塞101的远侧区域)处更顺应的和/或更可变形的的两个或更多个零件制成。替代地,活塞101可能由具有在更靠近aiol 102的区域处增加的顺应性(材料和/或结构)的单个零件制成。
102.图4-6示出了能够在本文描述的aiol递送系统中使用的活塞的多个实施例。关于图4-6描述的活塞的特征可以彼此组合或与本文描述的任何其他实施例(例如,图1-3的活塞101)组合。
103.首先参考图4,活塞400包括远端部分408和近端部分411。远端部分408可被配置为配合aiol(未示出),近端部分411可被配置为由使用者致动。活塞400可以在远端部分408处在结构上顺应并且在近端部分411上具有刚性。例如,远端部分408可以包括位置设置在两个纵向延伸臂409之间的挠性远侧面410。臂409可以是挠性结构,其被配置为随着活塞400前进通过漏斗状插入件(例如,图1的漏斗状插入件106)的渐缩的部分而朝向彼此移动。在所示的实施例中,活塞400的远侧面410具有凹形形状,该凹形形状被铰接或以其他方式配置为随着臂409被推到一起而在近侧方向(例如,朝向近端411)上弯曲和/或偏转。近端部分411可以具有被配置为在活塞400的操作期间容纳使用者的拇指或其他手指的曲线形状。
104.接下来参考图5,活塞500包括远端部分508和近端部分511。活塞500可以与图4的活塞400相同或大体上相似,除了活塞500的远端部分508具有凸形形状的远侧表面510,该凸形形状被铰接或以其他方式配置为随着臂509被推到一起而在远侧方向上弯曲和/或偏转。在一些实施例中,远侧表面510具有朝向活塞500的中线单调减小的横截面尺寸(例如,厚度)。
105.接下来参考图6,活塞600包括近侧不易变形的活塞主体601和远侧可变形活塞末端608。可变形活塞末端608可被配置为配合aiol(未示出)。可变形活塞末端608可以是具有足够挠性和/或弹性的任何结构,以随着活塞600前进通过漏斗状插入件(例如,图1的漏斗状插入件106)的渐缩的部分而变形。可变形活塞末端608可包括海绵状体,流体填充袋,低硬度(durometer)流体,如有机硅或聚氨酯,或其他内聚粘弹性材料。活塞600可包括具有增强的平台或相似结构的近端部分611,其呈曲线形以在操作活塞600以植入aiol期间容纳使用者的拇指或其他手指。
106.图7-14e示出了能够在本文描述的aiol递送系统中使用的漏斗状插入件的多个实施例。关于图7-14e描述的漏斗状插入件的特征可以彼此组合或与本文描述的任何其他实施例(例如,图1-3的漏斗状插入件106)组合。
107.首先参考图7,漏斗状插入件700包括被配置为至少部分地插入患者眼睛的远侧末端部分712。远侧末端部分712可以是具有圆形横截面形状的大体上圆柱形。在其他实施例中,远侧末端部分712可具有不同的横截面形状(例如,长圆形(oval),正方形,矩形,或其它横截面形状)。在所示的实施例中,远侧末端部分712在其最远端处包括成角度或成斜面的割口。任选地,漏斗状插入件700可包括近侧法兰特征707。法兰特征707可用于将漏斗状插入件700固定至另一个部件(例如,图1-3的手柄105)。
108.接下来参考图8,漏斗状插入件800与图7的漏斗状插入件700相同或大体上相似,除了远侧末端部分812的近侧部分包括收缩或变窄部分813。与远侧末端部分812的其余部分相比,收缩部813可具有减小的横截面尺寸(例如,面积,直径,宽度)。结果,收缩部813可以减小在aiol注射期间漏斗状插入件800与眼睛相接的区域中的漏斗状插入件800的大小,
这预计在递送aiol时最小化或减少对眼睛的损伤。在一些实施例中,如下面进一步详细讨论的,收缩部813可以使得aiol在离开远侧末端部分812之前开始扩张。远侧末端部分812的剩余部分(例如,在收缩部813附近的部分)可为可扩张的或不可扩张的。
109.接下来参考图9,漏斗状插入件900与图8的漏斗状插入件800相同或大体上相似,除了漏斗状插入件900包括渐缩的远侧末端部分912。漏斗状插入件900还可包括在渐缩的远侧末端部分912近侧的收缩部913。在一些实施例中,渐缩的远侧末端部分912包括一个或多个狭缝914。狭缝914可被配置为使得一旦漏斗状插入件900的渐缩的远侧末端部分912已经由切口部位至少部分地插入眼睛,渐缩的远侧末端部分912就可以打开和/或扩张,同时避免或减小额外损伤切口部位的风险。以这种方式,相对较大的aiol可在切口部位有限扩大或没有扩大的情况下被递送。在所示的实施例中,狭缝914仅分布在远侧末端部分912的上部分(例如,上半部分)。在这样的实施例中,在使用期间,狭缝914可在眼睛中向后定向,而远侧末端部分912没有狭缝的部分可在眼睛中向前定向并且可以用于将aiol引导入眼囊。然而,在其他实施例中,狭缝914可以围绕远侧末端部分912的整个周界(circumference)分布。
110.图10示出了根据本技术的实施例配置的漏斗状插入件(未示出)的远侧末端部分1012。如图10所示,眼睛包括多个结构,如前房,虹膜,睫状体,秦氏小带(zonnule of zinn),囊,和角膜。可以根据本领域技术人员已知的技术在角膜中形成切口。远侧末端部分1012可以通过切口插入至与囊相邻或在囊附近的位置以将aiol(未示出)递送入囊。在所示的实施例中,远侧末端部分1012具有圆柱形形状,例如,与图7的远侧末端部分712相似。然而,在其他实施例中,远侧末端部分1012可具有不同的形状。
111.图11示出了根据本技术的另一个实施例配置的漏斗状插入件(未示出)的远侧末端部分1112。与图8的远侧末端部分812相似,可在远侧末端部分1112的近侧部分中形成收缩部1113。如图11所示,当远侧末端部分1112插入眼睛时,收缩部1113的位置可设置为与切口相邻和/或与切口相接。收缩部1113的变窄的几何形状可以减小由远侧末端部分112施加至切口部位的力的量,以减少aiol递送期间无意的组织伤害。
112.图12a和12b示出了根据本技术的又一个实施例配置的漏斗状插入件(未示出)的远侧末端部分1212。远侧末端部分1212包括被配置为通过眼睛中的切口插入的具有均匀减小的横截面尺寸的部分。远侧末端部分1212还包括形成在最远侧部分中的一个或多个狭缝1214。狭缝1214可以使得远侧末端部分1212在切口远侧的部分在晶状体1202(例如,aiol)递送期间在眼睛内打开和/或扩张。这种方式可以进一步减小切口大小和/或在递送期间对眼睛的损伤。
113.图13a和13b示出了根据本技术的另一个实施例配置的漏斗状插入件1300。在所示的实施例中,漏斗状插入件1300的远侧末端1312包括收缩部1313(例如,与图8的漏斗状插入件800相似)。远侧末端部分1312可包括在收缩部1313远侧的渐缩和/或折叠部分1316。折叠部分1316可连接至收缩部1313和/或与收缩部1313形成整体部分。如图13b所示,折叠部分1316可以包括多个折叠1318a-d和/或卷曲。在所示的示例中,漏斗状插入件1300包括四个折叠1318a-d(统称为1318)。在一些实施例中,可使用更多的折叠,而在一些实施例中,可使用更少的折叠。折叠1318可平行于漏斗状插入件1300的纵轴延伸。在一些实施例中,折叠1318相对于漏斗状插入件1300的纵轴以螺旋模式和/或对角线模式延伸。折叠1318可以例
如,通过压褶,卷曲,和/或以其他方式使材料管变形而形成。在折叠之前,管可能具有圆柱形,长圆形,截头圆锥形(frusto-conical),和/或多边形横截面。在一些实施例中,折叠1318可被配置为在aiol递送期间展开以打开远侧末端部分1312,同时避免或减小漏斗远端穿过的进入伤口损伤的风险。
114.图14a和14b示出了根据本技术的另一个实施例配置的漏斗状插入件1400。在所示的实施例中,漏斗状插入件1400的远侧末端部分1412包括收缩部1413。远侧末端部分1412可以包括在收缩部1413远侧的渐缩和/或卷起部分1420(图14b)。卷起部分1420可连接至收缩部1413和/或与收缩部1413形成整体部分。如图14b所示,卷起部分1420可具有渐缩的和/或成斜面的形状。例如,可以通过切割和重叠管的一部分来形成卷起部分1420。在切割和/或重叠之前,管可能具有圆柱形,长圆形,和/或其他横截面。在一些实施例中,卷起部分1420可被配置为展开以打开远侧末端部分1412用于aiol递送,同时避免或减小漏斗远端穿过的进入伤口损伤的风险。
115.图14c是根据本技术的实施例配置的漏斗状插入件(未示出)的远侧末端部分1432的近视图。远侧末端部分1432包括通过多个膜部分1436a-c彼此连接的多个节段或翼片1434a-c。在所示的示例中,远侧末端部分1432包括三个翼片1434a-c(统称为1434)和三个膜部分1436a-c(统称为1436)。在一些实施例中,可使用更多的翼片和/或膜部分,而在一些实施例中,可使用更少的翼片和/或膜部分。每个翼片1434可以具有渐缩或梯形形状,翼片1434的远侧区域1438比翼片1434的近侧区域1440窄。每个膜部分1436可以具有三角形形状并且位置可以设置在相应的一对翼片1434之间。在一些实施例中,一个或多个膜部分1436具有梯形形状或其他形状。在一些实施例中,翼片1434和膜部分1436由单一材料(例如,通过切割,雕刻,蚀刻,模制等)彼此一体地形成。膜部分1436可以比翼片1434更薄和/或更顺应。膜部分1436可以拉伸和/或变形(例如,塑性或弹性变形)以使得翼片1434彼此移动分开和/或移动远离远侧末端1432的中央纵轴以打开远侧末端部分1432。例如,膜部分1436和翼片1434可以响应于aiol通过远侧末端部分1432而变形,偏转,拉伸,和/或以其他方式移动。
116.图14d是根据本技术的另一个实施例配置的漏斗状插入件(未示出)的远侧末端部分1452的近视图。远侧末端部分1452包括通过膜1456彼此连接的多个节段或翼片1454a-c。翼片1454可以与上述翼片1434基本上相似或相同。在所示的示例中,远侧末端部分1452包括三个翼片1454a-c(统称为1454)。在一些实施例中,可使用更多的翼片,而在一些实施例中,可使用更少的翼片。每个翼片1454可以具有渐缩或梯形形状,翼片1454的远侧区域1458比翼片1454的近侧区域1460窄。膜1456可以具有管状形状并且可以耦接至翼片1454的内表面(例如,通过粘合剂,接连(bonding),紧固件)。在一些实施例中,膜1456具有渐缩的(例如,截头圆锥形)形状,其中膜1456的远端具有比膜1456的近端更小的直径或宽度。在一些实施例中,膜1456由可以拉伸和/或变形(例如,塑性或弹性变形)的顺应材料制成以使得翼片1454移动远离彼此和/或远离远侧末端部分1452的中央纵轴,从而打开远侧末端部分1452。膜1456可以独立于翼片1454拉伸和/或变形,从而减少在递送期间损坏的可能性(例如,来自应力集中)。
117.任选地,远侧末端部分1452可包括多个应变消减开口,凹痕,或孔1462(例如,孔1462a-b)。应变消减孔1462可位于每个翼片1454的近侧区域1460的两侧。应变消减孔1462的形状和/或大小可设计为有助于翼片1454彼此移动分开和/或远离远侧末端的中央纵轴。
15c所示,密封件1550的位置可设置为远离端口1540。在第二位置,如图15d所示,密封件1550的位置可设置为遮盖一个或多个端口1540。密封件1550可包括一个或多个止动结构或被配置为与端口1540配合的其他特征,以减小端口1540意外开封(例如,揭开)的风险,同时使得密封件1550有意移动远离端口1540。
123.一个或多个端口1540可被配置为在被打开时允许材料注射和/或插入注射器主体1510的内部。这样的材料可以包括,例如,眼科粘弹性装置(ovd)材料或其他合适的材料。例如,可以经由注射器(syringe)或其他流体注射装置引入这样的材料。在一些实施例中,端口1540的位置沿着注射器主体1510的长度设置在aiol 1560的存储位置的远侧。将端口1540的位置设置在aiol 1560的远侧可以使得在aiol 1560和远侧末端部分1524之间注射材料。在一些实施例中,注射器主体1510的内部通道1562的大小和形状设计为使得aiol 1560抑制或防止ovd材料在注射器主体1510内从aiol 1560的远侧通到aiol 1560的近侧。在植入aiol 1560之前将ovd材料或其他相似材料引入注射器主体1510的远侧部分可以减小随着aiol 1560穿过注射器主体1510的远侧末端部分1524而伤害眼睛的风险。使用ovd材料或其他相似材料可以帮助维持眼睛的前房,并在aiol植入期间保护角膜内皮。
124.再次参考图15c和15d,递送系统1500可以包括挠性构件1570(例如,垫件,枕件,和/或被配置为响应于外部力至少部分地变形的一些其他结构)。挠性构件1570的位置可设置在注射器主体1510内。在一些实施例中,挠性构件1570是有弹性的。挠性构件1570可被构造为实心和/或均匀结构。例如,挠性构件1570可由水凝胶材料构成。在一些实施例中,挠性构件1570是中空的和/或填充有与形成挠性构件1570的外壁的材料不同的材料。例如,挠性构件1570可由填充有填充材料(如液体,凝胶(例如,水凝胶),气体,和/或一些其组合)的挠性外壳形成。在一些实施例中,用于填充挠性构件1570的填充材料比用于形成外壳的材料更顺应(例如,更具挠性/粘性更低)。
125.挠性构件1570可被配置为在植入之前或期间减少损坏aiol 1560的可能性。例如,挠性构件1570可以减少柱塞1514施加至aiol 1560的损坏的可能性。在一些实施例中,使用挠性构件1570使得推动aiol 1560的结构和aiol 1560之间的表面积接触改善。换言之,挠性构件1570可被配置为在aiol 1560表面积的大部分上接触aiol 1560,如从注射器主体1510的近侧开口在远侧方向上观察到的。随着注射器主体1510的内部通道1562朝向远侧末端部分1524变窄,挠性构件1570也可以变窄。因此,随着aiol 1560穿过内部通道1562至远侧末端部分1524,挠性构件1570的挠性和/或压缩性可以使得挠性构件1570和aiol 1560之间的接触基本上等于内部通道1562的横截面积。
126.如图15e所示,aiol 1560可包括由沿着aiol 1560周边的凹痕1576限定的一个或多个周向部分1574(例如,挠性部分)。在一些实施例中,凹痕1576对应于aiol 1560的相对硬的部分。挠性构件1570可以包括被配置为与aiol 1560的凹痕1576中的一个配合的突出物或其他配合特征1577。在所示的实施例中,其中aiol 1560具有奇数个(例如,三个,五个,或一些其他数量)凹痕1576,将aiol 1560的凹痕1576与挠性构件1570的配合特征1577对齐可增加aiol 1560的挠性部分1574的位置设置在远侧方向上的可能性。将aiol 1560的挠性部分1574的位置设置在aiol 1560的远侧可以在aiol 1560穿过注射器主体1510的内部通道1562并通过远侧末端部分1524的开口时改善aiol 1560的压缩并减小aiol 1560上的应力。
127.回到图15d,递送系统1500被示出为处于存储或运送配置。在存储配置中,密封件1550的位置可设置在将端口1540密封的第二位置。在一些实施例中,柱塞1514被移除。例如,塞子1580或其他封限(ceiling)结构的位置设置在注射器主体1510的近端部分1518中的开口内。在一些实施例中,远侧塞子1582的位置设置为密封远侧末端部分1524。代替塞子1580,1582或除此之外,在一些实施例中,箔材料,聚合材料,和/或其他薄/可移除材料可被放置在注射器主体1510的远侧末端部分1524的开口上和/或近端部分1518中的开口上。优选地,注射器主体1510的内部通道1562至少部分地填充有缓冲材料。缓冲材料可以是,例如,被配置为将递送系统1500的aiol 1560和其他部分(例如,挠性构件1570)保持在想要的状态(例如,含水的)的盐溶液或其他材料。
128.图16a-16f示出了根据本技术的另一个实施例配置的aiol递送系统1600。递送系统1600可以与上面关于图15a-15e描述的递送系统1500大体上相似。因此,相似的数字(例如,注射器主体1510与注射器主体1610)用于标示相似或相同的结构且图16a-16f中示出的递送系统1600的讨论将限于与关于图15a-15e讨论的实施例不同的那些特征。
129.参考图16a和16b,注射器主体1610可能缺少端口。在一些实施例中,递送系统1600的注射器主体1610不包括任何颈缩或变窄部分。如图16c所示,递送系统1600可以包括位置设置在注射器主体1610内的容器1690。容器1690可在使用后从注射器主体1610移除。在一些实施例中,容器1690可以与注射器主体1610和/或柱塞1614分开运送和储存,并在使用之前插入注射器主体1610。aiol 1660和挠性构件1670中的一个或两个的位置可设置在容器1690内。在一些实施例中,aiol 1660和/或挠性构件1670分别与上面描述的aiol 1560和挠性构件1570相同或相似。
130.如图16d和16e所示,容器1690可以包括一个或多个端口1640。一个或多个端口1640可用与上面描述的端口1540相似或相同的方式操作。在一些实施例中,递送系统1600可以包括被配置为当容器处于存储和/或运送配置时与容器配合的一个或多个塞子。例如,递送系统1600可包括被配置为密封容器1690的远端1694并密封一个或多个端口1640的第一塞子1692。第二塞子1696的位置可设置在容器1690的近端1698中或上。在一些实施例中,除了塞子之外或代替塞子,盖,密封件(例如,箔,聚合物,和/或其他密封件),和/或其他结构可被用于密封容器1690的内部。优选地,当储存和/或运送容器1690时,缓冲溶液(例如,盐溶液或其他材料)至少部分地填充容器1690的内部。
131.在使用期间,可将容器1690插入注射器主体1610。优选地,在容器1690插入注射器主体1610之前,塞子,盖,密封件,和其他封限结构被移除。然后,可将柱塞1614引入注射器主体1610的近端并用与上面关于图15a-15e描述的柱塞1514相似或相同的方式使用。
132.图17a-17u示出了根据本技术的又一个实施例配置的aiol递送系统1700的实施例。递送系统1700包括注射器1702(图17b和17c)和末端组件1730(图17d-17m),如下面进一步详细描述的。递送系统1700可被用于将aiol递送入患者眼睛,如下面进一步详细描述的(图17n-17u)。在一些实施例中,注射器1702可包括一个或多个与iol注射器相似的特征。在其他实施例中,注射器1702可以是适合于将晶状体或其他可植入光学部件递送入眼睛的任何装置。末端组件1730可以可操作地耦接至注射器1702以根据本文描述的实施例使注射器1702适应aiol递送。如下面详细描述的,末端组件1730的多个部件可被配置为经由相对小的切口可控且可靠地将aiol递送入眼睛,同时减小或避免aiol上可能导致破裂或其他损坏
的应力。
133.图17b和17c示出了组装时(图17b)和拆解时(图17c)的递送系统1700的注射器1702。注射器1702可由使用者操作以致动aiol递送入患者眼睛。在所示的实施例中,注射器1702包括主体部分1704和柱塞1706。柱塞1706可被配置为相对于主体部分1704向远侧移动。在一些实施例中,例如,主体部分1704包括大小和/或形状设计为在其中接收柱塞1706的伸长管1708。柱塞1706可包括位置可滑动地设置在管状件(barrel)1712内的伸长轴1710。当组装注射器1702(图17b)时,管状件1712的位置可设置在管1708内,轴1710的一部分从主体部分1704向近侧向外延伸。柱塞1706可由使用者致动以相对于管状件1712和主体部分1704向远侧移动轴1710。柱塞1706还可包括被配置为与致动力配合并将致动力传递至递送系统1700的另一个部件的远侧延伸部1720,如下面更详细描述的。
134.任选地,注射器1702可以包括允许用一只手握持和/或操作注射器1702的特征。在一些实施例中,例如,柱塞1706包括大小和/或形状设计为有助于柱塞1706的致动的第一配合特征1714和第二配合特征1716。例如,第一配合特征1714(例如,法兰,拇指座(thumb rest),或其他结构)可位于轴1710上以与使用者的拇指配合,第二配合特征1716(例如,法兰,环,或其他结构)可位于管状件1712上以与使用者的手指配合。然而,在其他实施例中,第一配合特征1714和第二配合特征1716可能具有不同的配置,和/或可能不包括这些配合特征中的一个或两个。
135.图17d-17k示出了递送系统1700的末端组件1730的多个部件。例如,末端组件1730可耦接至注射器1702的远侧部分1718(图17d-17f)。末端组件1730可包括接合器1732(图17d和17e),注射器末端1740(图17d,17e,和17g-17i),和柱塞组件1760(图17d,17f,和17k-17m)。在所示的实施例中,接合器1732,注射器末端1740,和柱塞组件1760是彼此附接(例如,经由过盈配合,匹配特征,粘合剂,接连等)以组装末端组件1730的分立部件。然而,在其他实施例中,这些部件中的一些可以彼此一体地形成为单个整体结构(例如,接合器1732和注射器末端1740)。
136.图17d-17f在分解图(图17d)和组装时(图17e-17f)中示出了注射器1702的末端组件1730和远侧部分1718。一起参考图17d-17f,末端组件1730包括被配置为耦接至注射器1702的接合器1732,被配置为接收aiol(未示出)的注射器末端1740,和被配置为当注射器1702被致动时将aiol推出注射器末端1740的柱塞组件1760。末端组件1730的大小和形状可被设计为使得它可以耦接至或以其他方式与注射器1702的远侧部分1718配合。例如,图17e和17f示出了当耦接至注射器1702的远侧部分1718时的末端组件1730(为了清楚起见,图17f省略了接合器1732和注射器末端1740)。
137.一起参考图17d和17e,接合器1732的大小和/或形状可设计为将注射器末端1740和/或柱塞组件1760耦接至注射器1702的远侧部分1718。例如,接合器1732可以包括远侧孔1734,其被配置为接收注射器末端1740的相应部分(例如,近侧部分1742)和/或与之匹配。接合器1732还可包括配合部分1736,其耦接至注射器1702的远侧部分1718以将注射器末端1740固定至注射器1702。例如,配合部分1736可包括形状设计为与注射器1702的远侧部分1718匹配的一对向近侧延伸的侧壁1738。侧壁1738可任选地包括被配置为耦接至注射器1702的远侧部分1718上的匹配特征的特征。例如,侧壁1738可以包括形状设计为被接收在注射器1702的远侧部分1718中的一个或多个狭槽1721(图17f)内的一个或多个突片1739
(图17a)。在组装期间,接合器1732可以在注射器1702上滑动,使得突片1739的位置设置在狭槽1721内。然后接合器1732可以相对于注射器1702旋转(或反之亦然)以将突片1739锁定在狭槽1721内。在其他实施例中,接合器1732和注射器1702可以包括不同类型的匹配特征,例如突出物,销,凹槽,孔,螺纹等。
138.一起参考图17d,17e,和17g-17i,注射器末端1740可以是被配置为接收aiol(例如,图17g所示的aiol 1755)和/或对aiol递送有用的任何其他部件(例如,ovd材料)的中空结构。如图17d所示,注射器末端1740包括近侧部分1742和远侧部分1743。近侧部分1742可被配置为(例如,直接地或间接地经由接合器1732)耦接至注射器1702,远侧部分1743可被配置为至少部分地插入眼睛中的切口。注射器末端1740可以包括本文(例如,关于图1-3和7-16f)描述的任何注射器主体/漏斗状插入件的任何特征和/或远侧部分1743可以包括本文(例如,关于图1-3和7-16f)描述的任何远侧部分或远侧末端部分的任何特征。例如,在一些实施例中,注射器末端1740具有渐缩的形状,使得注射器末端1740的近侧部分1742比注射器末端1740的远侧部分1743宽。例如,远侧部分1743的宽度可以小于或等于约3.5mm,3.25mm,3mm,2.75mm,2.5mm,2.25mm,或2mm。近侧部分1742的宽度可以大于或等于约5mm,5.5mm,6mm,6.5mm,7mm,7.5mm,8mm,8.5mm,9mm,9.5mm,10mm,10.5mm,11mm,11.5mm,或12mm。
139.注射器末端1740或其至少一部分(例如,远侧部分1743(图17g))的几何形状可被配置为改善aiol进入眼睛的递送。例如,在一些实施例中,远侧部分1743的几何形状被配置为将aiol从未压缩的待用配置压缩至被压缩的递送配置。在递送配置中,aiol可以具有适于经由小切口递送入眼睛的折叠和/或卷收形状。例如,压缩配置可适于经由长度为约2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,或5.0mm的切口递送。远侧部分1743的几何形状可被配置为可控地且稳定地将aiol压缩成递送配置而不破裂或以其他方式损坏aiol。
140.参考图17g,例如,远侧部分1743可以包括第一部分1744a,第一部分1744a远侧的第二部分1744b,以及连接第一部分1744a和第二部分1744b的渐缩的部分1744c。第一部分1744a和第二部分1744b可各自具有伸长的形状,具有均匀或大体上均匀的横截面几何形状(例如,关于面积,直径,周长(circumference),宽度,形状等)。第一部分1744a可具有第一横截面尺寸(例如,面积,直径,周长,宽度,高度)。当处于待用(例如,未压缩和/或未变形)配置时,第一横截面尺寸可以大于或等于aiol 1755的相应横截面尺寸。在一些实施例中,第一横截面尺寸小于或等于aiol 1755的最大尺寸(例如,直径)。第二部分1744b可具有小于第一横截面尺寸的第二横截面尺寸。第二横截面尺寸可以小于处于待用配置的aiol 1755的相应横截面尺寸。渐缩的部分1744c可具有减小的横截面尺寸,从而在第一和第二部分1744a-b之间提供平滑,逐渐的过渡。因此,随着aiol从第一部分1744a经由渐缩的部分1744c移动至第二部分1744b,减小的横截面尺寸可能会导致aiol从待用配置逐渐压缩(例如,折叠和/或卷收)至递送配置。
141.一起参考图17g至17i,远侧部分1743的至少一部分(例如,第二部分1744b和/或渐缩的部分1744c)的横截面形状可被配置为有助于以受控且稳定的方式将aiol压缩至递送配置。在一些实施例中,例如,第二部分1744b的形状设计为与aiol 1755相接以使aiol 1755折叠,卷收,或以其他方式过渡为递送配置。例如,第二部分1744b的横截面形状可以为椭圆形形状1745a(图17h),经修改的椭圆形形状1745b(图17i),或圆化六边形1745c(图17j)。经修改的椭圆形形状1745b可以是,例如,具有一个或多个平边(例如,平的顶边和底
边)的椭圆。圆化六边形1745c可以是,例如,具有圆角和平的顶边和底边的六边形。在一些实施例中,椭圆形形状1745a,经修改的椭圆形形状1745b,和/或圆化六边形1745c的侧向边与aiol 1755的相应侧向部分相接以促使它们向上或向下折叠和/或卷收至递送配置。
142.第二部分1744b的横截面尺寸(例如,宽度,高度,直径)可被配置为压缩aiol以经由相对小的切口(例如,小于3.5mm长的切口)递送。在一些实施例中,例如,第二部分1744b的最大横截面宽度(例如,图17h的宽度w1,图17i的宽度w2,图17j的宽度w3)小于处于其待用配置的aiol的直径,使得当aiol的位置被设置在第二部分1744b内时被约束为被压缩的递送配置。例如,第二部分1744b的最大横截面宽度可以小于或等于约3.5mm,3.25mm,3mm,2.75mm,2.5mm,2.25mm,或2mm。在一些实施例中,第二部分1744b的高度(例如,图17h的高度h1,图17i的高度h2,图17j的高度h3)小于或等于约3.2.5mm,2.25mm,2mm,1.75mm,或1.5mm。
143.再次参考图17g,第二部分1744b可终止于成角度或成斜面的端部1747,使得端部1747的平面(由线b-b表示)相对于远侧部分1743的纵轴(由线c-c表示)成斜角1748。可以选择斜角1748以使得aiol以想要的位置和/或取向快速且可控地递送入眼睛,例如,没有翻转或倒转。在一些实施例中,斜角1748为约20度,25度,30度,35度,40度,45度,50度,55度,或60度。
144.可以选择第二部分1744b的长度(例如,如从第二部分1744b的最近侧部分到最远侧末端1750所测量的)以有助于将aiol递送入眼睛。在端部1747成斜面的实施例中,第二部分1744b可以具有最大长度l1和最小长度l2。在一些实施例中,长度(例如,l1和/或l2)足够长以允许将第二部分1744b插入眼睛,但足够短以减少损伤眼睛的可能性(例如,由于过度的插入深度)。例如,长度可以是约1mm,1.5mm,2mm,2.5mm,3mm,3.5mm,4mm,4.25mm,4.3mm,4.35mm,4.4mm,4.45mm,4.5mm,4.55mm,4.6mm,4.65mm,4.7mm,4.75mm,4.8mm,4.85mm,4.9mm,4.95mm,5mm,5.25mm,5.5mm,或6mm。在一些实施例中,最小长度l2小于或等于1.5mm,最大长度l1大于1.5mm。
145.在一些实施例中,第二部分1744b的长度(例如,l1和/或l2)被配置为减小aiol上的压缩应力,同时还允许远侧部分1743有进入眼睛的足够的插入深度。例如,长度可被配置为减少在递送入患者眼睛期间于任何给定时间点在第二部分1744b内被压缩的aiol的部分。第二部分1744b的几何形状可基于aiol的大小进行配置。例如,长度可以比aiol的直径短,以减少aiol在递送期间在第二部分1744b中被压缩的部分。在植入期间的任何给定时间减少第二部分1744b内的aiol的部分可以减小响应于aiol的压缩而由aiol内的流体压力施加至aiol的接合(bonds)上的应力。在一些实施例中,例如,第二部分1744b的长度与aiol的直径之比为约0.3,0.35,0.4,0.45,0.5,0.55,0.6,0.65,0.7,0.75,或0.8。
146.在一些实施例中,注射器末端1740或其一部分(例如,远侧部分1743)被配置为随着aiol向远侧移动通过注射器末端1740和/或移出注射器末端1740的远侧部分1743控制其旋转角度。在一些实施例中,注射器末端1740被配置为在递送期间保持aiol的旋转角度,使得aiol不能旋转或使得aiol表现出相对小的旋转量(例如,旋转不超过20度,15度,10度,或5度)。在一些实施例中,注射器末端1740被配置为在aiol从注射器末端1740的远侧部分1743射出时防止或减少aiol旋转。然而,在其他实施例中,注射器末端1740可被配置为在递送期间旋转aiol。例如,可旋转aiol以有助于推动通过和推出远侧部分1743。在一些实施例中,注射器末端1740被配置为使aiol在从注射器末端1740的远侧部分1743射出时旋转(例
如,180度)。
147.注射器末端1740可由任何合适的材料制成,如聚合物(例如,聚丙烯)。在一些实施例中,注射器末端1740的至少一部分包括低摩擦材料或材料涂层(例如,亲水性材料,如亲水性聚合物,树脂等)。例如,注射器末端1740的内表面可包括低摩擦材料。在这样的实施例中,低摩擦材料可以减少注射器末端1740和aiol之间的摩擦,使得摩擦系数小于或等于10n,9n,8n,7n,6n,5n,4n,3n,2n,或1n。替代地或组合地,注射器末端的远侧部分1743的外部表面可包括低摩擦材料,例如,以减少远侧部分1743和眼睛的组织之间的摩擦。可使用任何合适的技术(如涂覆,交联,成层,沉积,或其组合)将低摩擦材料施加至注射器末端1740。低摩擦材料可以是,例如,亲水性材料(例如,聚氨酯,聚(乙烯基吡咯烷酮),聚(环氧乙烷),聚(环氧丙烷),聚丙烯酰胺,甲基纤维素,聚丙烯酸,聚乙烯醇,聚乙烯基醚,或其组合)。在一些实施例中,注射器末端1740由相对疏水性材料(例如,聚丙烯)制成,并且亲水性低摩擦材料可被施加至注射器末端1740以增加其亲水性。任选地,注射器末端1740可以被预处理(例如,等离子体处理)以提高低摩擦材料与注射器末端1740的粘附。低摩擦材料的最终厚度可以根据需要改变,例如,约5微米至约10微米厚。
148.一起参考图17d,17f,和17k-17m,柱塞组件1760被配置为在被致动时(例如,由图17d和17f示出的注射器1702)将aiol向远侧推出注射器末端1740。在一些实施例中,柱塞组件1760被配置为即使注射器末端1740的横截面尺寸减小,也保持与aiol的充分配合。例如,这可以通过随着柱塞组件1760向远侧移动通过注射器末端1740改变柱塞组件1760的配置来实现,使得柱塞组件1760的至少一部分保持与aiol接触。为了适应注射器末端1740的渐缩化,柱塞组件1760与aiol接触的一个或多个部分的横截面尺寸(例如,面积,宽度)可以随着柱塞组件1760向远侧移动而减小。
149.例如,如下面更详细描述的,柱塞组件1760可具有包括相对于外构件(例如,框架结构1766)可移动的内构件(例如,柱塞末端1764)的可伸缩结构。内构件和外构件可具有比注射器末端1740的近侧部分1742窄但比注射器末端1740的远侧部分1743宽的组合横截面尺寸(例如,宽度)。在aiol递送的第一阶段期间,柱塞组件1760可具有第一配置(例如,缩短和/或皱缩配置),其中内构件的位置至少部分地设置在外构件内,使得这些部件与aiol配合并接触在一起。在aiol递送的第二阶段期间,柱塞组件1760可以可伸缩地移动至第二配置(例如,延伸配置),其中内构件的位置相对于外构件在远侧设置并且在没有外构件的情况下与aiol配合。结果,内构件在大部分或整个过程期间接触aiol,而外构件保持接触直到注射器末端1740变得太窄而不允许外构件进一步向远侧移动。
150.参见图17k(组装图)和17l-17m(分解图),在一些实施例中,例如,柱塞组件1760包括基部1762,柱塞末端1764,和/或框架结构1766。基部1762可包括接合器部分1768和从接合器部分1768向远侧延伸的杆(stem)1770(图17l)。接合器部分1768可耦接至注射器1702的远侧部分1718(例如,如图17c和17f所示,耦接至柱塞1706的远侧延伸部1720)。
151.柱塞末端1764被配置为与aiol配合并推抵aiol。在一些实施例中,柱塞末端1764由挠性,顺应,和/或弹性材料(如有机硅)制成。柱塞末端1764可包括形状设计为接收杆1770的远端1772的内腔(未示出),主体部分1773,和形状设计为配合aiol的端部1774。柱塞末端1764可具有锤状形状,端部1774比主体部分1773宽。主体部分1773可具有伸长的(例如,圆柱形)形状。端部1744可以具有形状设计为接收并符合aiol的相应表面的凹形端表
面。在一些实施例中,当从端部1774的远侧点在近侧方向上观察时,端部1774的端表面具有大体上多边形(例如,矩形)或曲线形(例如,圆形或长圆形)的面。
152.框架结构1766可被配置为与柱塞末端1764一起配合并推抵aiol。框架结构1766可至少部分地围绕柱塞末端1764放置。例如,框架结构1766可包括环1776和从环1776向远侧延伸的一个或多个叉状件1778。叉状件1778的位置可以被设置在环1776的相对侧并且可以沿着柱塞组件1760的纵轴彼此平行地延伸。环1776可以围绕柱塞末端1764(例如,围绕主体部分1773和/或变窄的颈部部分1780)安放。叉状件1778可沿着柱塞末端1764的主体部分1773延伸并终止于端部1774处或附近。在一些实施例中,柱塞末端1764和框架结构1766以可伸缩配置布置,使得柱塞末端1764可以相对于框架结构1766向远侧移动。
153.图17n-17u示出了从末端组件1730递送aiol 1755的顺序步骤。首先参考图17n(俯视横截面图)和17o(侧视横截面图),aiol 1755的位置最初设置在注射器末端1740内,例如,在近侧部分1742内。近侧部分1742可以比aiol 1755更宽,使得aiol 1755最初处于未压缩的待用配置。柱塞组件1760的位置最初可设置在aiol 1755和注射器末端1740的近侧,柱塞末端1764和框架结构1766在aiol 1755的近侧表面1756附近。
154.接下来参考图17p(俯视横截面图)和17q(侧视横截面图),当柱塞1706(未示出)被致动时,致动力可被传递至柱塞组件1760,使柱塞组件1760向远侧前进至注射器末端1740。柱塞组件1760的柱塞末端1764和框架结构1766均可前进朝向aiol 1755的近侧表面1756并与之配合,从而将aiol 1755推向注射器末端1740的远侧部分1743。例如,柱塞末端1764可以经由端部1774接触aiol 1755,而框架结构1766可以经由叉状件1778接触aiol 1755。在一些实施例中,注射器末端1740具有渐缩的形状,远侧部分1743比aiol 1755窄,使得aiol 1755在被向远侧推动通过注射器末端1740时被压缩至递送配置。如本文先前所述,可以选择注射器末端1740或其至少一部分(例如,远侧部分1743)的几何形状以有助于将aiol 1755压缩至递送配置。
155.参考图17r(俯视横截面图)和17s(侧视横截面图),随着致动继续,柱塞组件1760进一步前进通过注射器末端1740朝向远侧部分1743。在一些实施例中,注射器末端1740逐渐变细至比柱塞末端1764和框架结构1766的组合宽度更窄的宽度,使得框架结构1766被注射器末端1740的内壁约束并且不会继续向远侧移动。柱塞末端1764可与框架结构1766分离并继续移动朝向远侧部分1743,使得aiol 1755由柱塞末端1764(例如,经由端部1774)而非框架结构1766配合并向远侧推动。
156.参考图17t(近视俯视横截面图)和17u(近视侧视横截面图),随着递送继续,aiol 1755被推出注射器末端1740的远侧部分1743并进入患者眼睛。aiol 1755可在离开远侧部分1743时恢复至其未压缩的待用配置。
157.预计系统1700提供优于用于aiol递送的常规系统的几个优点。例如,末端组件1730可用于适应许多不同类型的注射器以用于aiol递送,从而允许使用多种装置(包括市售装置)执行本文的方法。作为另一个示例,注射器末端1740的渐缩的几何形状可以将aiol从其正常状态逐渐变形至压缩状态以用于递送,而不会损坏aiol。注射器末端1740的变窄的远侧部分1743还可以减小患者眼睛中的切口大小。另外地,柱塞末端1764和框架结构1766的可伸缩配置可以使得aiol通过渐缩的注射器末端1740更平滑和更有效地递送入眼睛,同时在致动期间保持与aiol接触的足够的表面积以减小其损坏的风险。
158.图18a-29c示出了能够与本文描述的aiol递送系统(例如,图17a-17u的递送系统1700)一起使用的柱塞末端和框架结构的多个实施例。本文描述的柱塞末端和框架结构可以分别与上面关于图17a-17u描述的柱塞末端1764和框架结构1766相似。因此,图18-29c所示实施例的讨论将限于与关于图17a-17u讨论的实施例不同的那些特征。应当理解,关于图18a-29c描述的实施例的特征可以彼此组合或与本文描述的任何其他实施例组合。
159.图18a和18b示出了柱塞组件的柱塞末端1800和框架结构1850。柱塞末端1800具有终止于远端表面1804的伸长的主体部分1802。主体部分1802可具有椭圆形横截面形状。端表面1804可以是曲线形(例如,凹形)表面,其被配置为接收并符合aiol的相应表面。框架结构1850的位置可至少部分地围绕柱塞末端1800设置。框架结构1850可包括椭圆环1852和从环1852向远侧延伸的一个或多个叉状件1854。环1852可围绕柱塞末端1800(例如,围绕主体部分1802和/或变窄的颈部部分1806)安放。叉状件1854可以沿着柱塞末端1800的主体部分1802延伸并且终止于端表面1804处或附近。
160.图19示出了柱塞末端1900的另一个实施例。柱塞末端1900可以大体上与关于图18a和18b描述的柱塞末端1800相似,除了主体部分1902具有圆形横截面形状。柱塞末端1900可以包括用于耦接至框架结构(未示出)的变窄的颈部部分1906。
161.图20示出了框架结构2050。框架结构2050可以大体上与关于图18b描述的框架结构1850相似,除了框架结构2050包括圆环2052。一对叉状件2054从环2052向远侧延伸。框架结构2050可以耦接至具有圆形横截面形状的柱塞末端,如关于图19描述的柱塞末端1900。
162.图21示出了框架结构2150的另一个实施例。框架结构2150包括通过一对叉状件2154彼此连接的第一近侧弓形元件2152a和第二远侧弓形元件2152b(统称为2152)。弓形元件2152可以具有半圆形或半椭圆形形状。在一些实施例中,第一弓形元件2152a的直径小于第二弓形元件2152b的直径。在一些实施例中,弓形元件2152中的一个或两个在相应主体部分(未示出)的超过180
°
的部分上延伸。在一些这样的实施例中,框架结构2150由被配置为折曲以使得框架结构2150与主体部分匹配(例如,卡扣配合)的挠性和/或弹性材料构成。
163.图22示出了能够与弹簧加载的注射器(未示出)一起使用的柱塞末端2200和框架结构2250。柱塞末端2200和框架结构2250可以如本文先前描述耦接至注射器(例如,关于图17d-17f-未示出)。在一些实施例中,注射器是弹簧加载的,使得注射器包括和/或耦接至至少一个弹簧元件。一个或多个弹簧元件可有助于柱塞末端2200和/或框架结构2250与aiol(未示出)的配合,例如,通过施加经由柱塞末端2200和或框架结构/2250传递至aiol的弹簧力。适合与本文公开的实施例一起使用的弹簧加载的注射器的配置是本领域技术人员已知的。例如,在一些实施例中,弹簧加载的注射器被配置为使得注射器或其部件的致动(例如,推动注射器的柱塞)压缩至少一个弹簧元件。当使用者释放注射器时,一个或多个弹簧元件恢复至其未压缩状态,从而使注射器或其部件回弹。因此,这种配置可以使得通过重复致动(例如,推动)从注射器可控地递送aiol。作为另一个示例,弹簧加载的注射器可被配置为具有螺杆状机制,使得注射器或其部件通过旋转(例如,注射器的柱塞的旋转)被致动。注射器或其部件的旋转可压缩至少一个弹簧元件。当注射器被释放时,一个或多个弹簧元件恢复至其未压缩状态,从而使注射器或其部件沿着旋转轨迹回弹。这种配置可使得通过注射器或其部件的重复旋转致动可控地从注射器递送aiol。
164.图23示出了具有弹簧元件2360的柱塞末端2300和框架结构2350。弹簧元件2360
(例如,螺旋弹簧,弹性套,或其他弹性元件或弹簧结构)可在紧邻环2352的近侧耦接至框架结构2350,以对框架结构2350施加指向远侧的力。框架结构2350可以经由环2352和柱塞末端2300的主体部分2302之间的接触将该力传递至柱塞末端2300。由弹簧元件2360施加的力可改善柱塞末端2300和/或框架结构2350与aiol(未示出)的配合。在一些实施例中,当框架结构2350和注射器末端内壁之间的摩擦力和/或干扰力克服弹簧元件2360的偏置力时,框架结构2350被配置为从柱塞末端2300的主体部分2302缩回。
165.在一些实施例中,弹簧元件2360用于控制在递送期间施加至aiol的力或荷载。例如,柱塞末端2300和框架结构2350可以如本文先前(例如,关于图17d-17f)所述耦接至注射器,使得注射器的致动压缩弹簧元件2360。在aiol递送期间,使用者可以致动注射器直到弹簧元件2360被加载(例如,使用者感觉停止)。弹簧元件2360可以解压,从而将荷载传递至框架结构2350和/或柱塞末端2300,其反过来在远侧方向上推动aiol。当aiol停止移动时,使用者然后可以再次致动注射器以重新加载弹簧元件2360并沿着远侧方向进一步推动aiol。可以重复该过程,通过一系列增量式远侧运动将aiol递送入眼睛。结果,aiol上的力可以由弹簧元件2360而不是由使用者控制(例如,限制)。预计该增量式递送方法通过增加aiol以想要的方向递送的可能性(例如,不翻转或倒转),减小aiol损坏的可能性(例如,由于过度的力或压力),和/或允许更简单的致动过程(例如,单手致动),从而改善aiol递送。另外地,在一些实施例中,该方法允许aiol内的流体在额外的力被施加至aiol之前从aiol在注射器末端的远侧部分内的部分流到aiol在注射器末端的远侧的部分。结果,aiol在注射器末端的远侧部分内被压缩的部分中的内部压力可以降低。该流体转移和随后扩张至aiol在注射器末端的远侧的部分也可以沿着远侧方向拉动aiol,从而即使在弹簧元件2360已经完全解压之后也使得aiol继续向远侧移动。
166.图24a-24c示出了具有方形或矩形横截面形状的端部2404的柱塞末端2400。柱塞末端2400还可以包括伸长的主体部分2402和变窄的颈部部分2406(例如,用于耦接至框架结构(未示出))。端部2404的几何形状可以根据需要改变以有助于与aiol的配合。例如,端部2404可以包括形状设计为配合aiol的相应表面的凹形远侧面2408。
167.图25示出了具有成斜面的端部2504的柱塞末端2500。柱塞末端2500可以大体上与关于图24a-24c描述的柱塞末端2400相似,除了端部2504包括平表面2510和成斜面的表面2512。
168.图26a-26c示出了具有包括一对突出物2610a和2610b(统称为2610)的端部2604的柱塞末端2600。端部2604可连接至伸长的主体部分2602。在一些实施例中,柱塞末端2600被配置为在没有框架结构的情况下使用,使得柱塞末端2600不包括任何变窄的颈部部分。端部2604可包括凹形远侧面2608,与关于图24a-24c描述的端部2504相似。端部2604可具有正方形或矩形横截面形状,其中突出物2610位于端部2604的相对侧边上。突出物2610可各自具有正方形或矩形横截面形状。
169.图27a-27c示出了具有圆化端部2704的柱塞末端2700。端部2704可连接至伸长的主体部分2702。在一些实施例中,柱塞末端2700被配置为在没有框架结构的情况下使用,使得柱塞末端2700不包括任何变窄的颈部部分。端部2704可包括凹形远侧表面2708,与关于图24a-24c和图26a-26c描述的实施例相似。端部2704可具有圆化形状,其中相对侧边2712a和2712b为曲线形而相对侧边2714a和2714b是直的。
170.图28a-28c示出了具有鞘结构2870的柱塞末端2800。鞘结构2870的位置围绕伸长的主体部分2802设置。主体部分2802可以与关于图18a和18b描述的主体部分1802大体上相似。鞘结构2870可以是具有形状设计为接收主体部分2802的腔2872的伸长的中空部件。在一些实施例中,鞘结构2870包括内部法兰2874和/或被配置为与主体部分2802上的凹痕或颈部部分2876可释放地耦接的一个或多个内部突出物。在一些实施例中,主体部分2802和鞘结构2870各自具有椭圆形横截面形状。主体部分2802和鞘结构2870可用可伸缩配置布置以有助于aiol递送,其中主体部分2802用作内构件而鞘结构2870用作外构件。该方式可以与先前关于图17l-17s描述的方式大体上相似,除了使用鞘结构2870代替框架结构。例如,在aiol递送的第一阶段期间,主体部分2802可位于鞘结构2870内,使得主体部分2802和鞘结构2870均接触并推抵aiol。在aiol递送的第二,后续阶段期间,主体部分2802可以向远侧移出鞘结构2870,使得主体部分2802在没有鞘结构2870的情况下接触并推抵aiol。
171.图29a-29c示出了具有带有叉状件2972a-b的鞘结构2970的柱塞末端2900。柱塞末端2900可具有耦接至端部2904的伸长的主体部分2902。主体部分2902和端部2904可以与关于图24a-24c描述的相应实施例大体上相似。鞘结构2970可以是包括形状设计为接收主体部分2902和/或端部2904的腔2974的伸长的中空部件。在一些实施例中,鞘结构2970包括内部法兰2975和/或被配置为与主体部分2902上的凹痕或颈部部分2976可释放地耦接的一个或多个内部突出物。一对叉状件2972a-b可耦接至鞘结构2970的外表面。叉状件2972a-b的长度可以大于鞘结构2970的长度,使得叉状件2972a-b延伸超过鞘结构2970的远端。在一些实施例中,鞘结构2970包括多于两个附接至其上的叉状件2972。
172.主体部分2902和鞘结构2970可用可伸缩配置布置以有助于aiol递送,与关于图28a-28c描述的方式相似。例如,在aiol递送的第一阶段期间,主体部分2902可位于鞘结构2970内,端部2904从鞘结构2970向远侧向外延伸并在叉状件2972a-b之间。因此,端部2904和叉状件2972a-b均可接触并推抵aiol。在aiol递送的第二,后续阶段期间,主体部分2902可以向远侧移出鞘结构2970并超过叉状件2972,使得端部2904在没有叉状件2972a-b的情况下接触并推抵aiol。
173.本领域技术人员将从本文的技术中理解,在不脱离本技术的范围的情况下,可以省略上述aiol递送系统的多个部件。同样,在不脱离本技术的范围的情况下,可以将上面未明确描述的额外的部件添加至aiol递送系统。因此,本文描述的系统不限于明确标示的那些配置,而是包括所描述系统的变体和变化。此外,以下段落提供了对本技术的多个方面的额外的描述。本领域技术人员将理解,以下方面可以并入上述任何系统中。
174.示例
175.以下示例阐述了本技术的几个方面。
176.1.一种用于将aiol递送入患者眼睛的末端组件,所述末端组件包括:
177.注射器末端,其被配置为接收aiol,所述注射器末端包括近侧部分和被配置为至少部分插入患者眼睛的远侧部分,其中,所述注射器末端具有渐缩的形状,使得所述近侧部分比所述远侧部分宽;
178.柱塞组件,其位置至少部分地可设置在所述注射器末端内,所述柱塞组件在第一配置和第二配置之间可移动以将所述aiol向远侧推出所述注射器末端并推入所述患者眼睛,其中,所述柱塞组件包括:
179.柱塞末端,和
180.框架结构,其以可伸缩布置耦接至所述柱塞末端,使得:
181.(a)当所述柱塞组件处于所述第一配置时,所述柱塞末端的位置至少部分地设置在所述框架结构内,以便所述柱塞末端和框架结构均与所述aiol配合,和
182.(b)当所述柱塞组件处于所述第二配置时,所述柱塞末端的位置相对于所述框架结构在远侧设置,以便所述柱塞末端在没有所述框架结构的情况下与所述aiol配合。
183.2.根据示例1所述的末端组件,其中,所述柱塞末端由有机硅制成。
184.3.根据示例1或示例2所述的末端组件,其中,所述柱塞末端包括形状设计为与所述aiol配合的加宽端部和耦接至所述加宽端部的伸长的主体部分。
185.4.根据示例3所述的末端组件,其中,所述加宽端部包括凹形远侧面。
186.5.根据示例1-4中任一项所述的末端组件,其中,所述框架结构包括环和从所述环向远侧延伸的至少一个叉状件。
187.6.根据示例1-5中任一项所述的末端组件,其中,所述注射器末端的所述渐缩的形状被配置为随着所述aiol向远侧移动通过所述注射器末端而使所述aiol从待用配置变形为压缩配置。
188.7.根据示例6所述的末端组件,其中,处于所述待用配置的所述aiol的横截面尺寸比所述远侧部分宽且比所述近侧部分窄。
189.8.根据示例1-7中任一项所述的末端组件,其中,所述柱塞末端和所述框架结构具有比所述近侧部分窄且比所述远侧部分宽的组合横截面尺寸。
190.9.根据示例1-8中任一项所述的末端组件,其中,所述注射器末端的所述远侧部分终止于成斜面的端部。
191.10.根据示例1所述的末端组件,其中,所述注射器末端的所述远侧部分被配置为经由长度小于或等于3.5mm的切口至少部分地插入所述患者眼睛。
192.11.根据示例1-9中任一项所述的末端组件,其中,所述注射器末端包括摩擦系数小于或等于10n的低摩擦涂层。
193.12.根据示例1-11中任一项所述的末端组件,还包括被配置为将所述注射器末端耦接至注射器的接合器。
194.13.根据示例12所述的末端组件,其中,所述注射器包括被配置为由使用者致动的柱塞,并且其中,所述柱塞组件被配置为耦接至所述柱塞,使得所述柱塞的所述致动使所述柱塞组件向远侧移动并使所述aiol移出所述注射器末端。
195.14.一种用于将aiol递送入患者眼睛的末端组件,所述末端组件包括:
196.注射器末端,其被配置为接收aiol,所述注射器末端包括被配置为至少部分地插入所述患者眼睛的远侧部分;和
197.柱塞组件,其位置至少部分地可设置在所述注射器末端内,其中,所述柱塞组件包括:
198.柱塞末端,其被配置为与所述aiol配合,和
199.外构件,其耦接至所述柱塞末端并且位置至少部分地围绕所述柱塞末端设置,
200.其中,当所述柱塞组件被致动时,所述柱塞末端被配置为相对于所述外构件向远侧移动以将所述aiol移出所述注射器末端并进入所述患者眼睛。
201.15.根据示例14所述的末端组件,其中,所述柱塞末端由有机硅制成。
202.16.根据示例14或示例15所述的末端组件,其中,所述柱塞末端包括形状设计为与所述aiol配合的加宽端部和耦接至所述加宽端部的伸长的主体部分。
203.17.根据示例16所述的末端组件,其中,所述加宽端部包括凹形远侧面。
204.18.根据示例14-17中任一项所述的末端组件,其中,当被致动时,所述柱塞组件被配置为在第一配置和第二配置之间可伸缩地移动,其中,在该第一配置中,所述柱塞末端的位置至少部分地设置在所述外构件内,在该第二配置中,所述柱塞末端的位置相对于所述外构件在远侧设置。
205.19.根据示例18所述的末端组件,其中:
206.当所述柱塞组件处于所述第一配置时,所述柱塞末端和所述外构件均与所述aiol配合;和
207.当所述柱塞组件处于所述第二配置时,所述柱塞末端与所述aiol配合并且所述外构件不与所述aiol配合。
208.20.根据示例14-19中任一项所述的末端组件,其中,所述外构件包括框架结构。
209.21.根据示例20所述的末端组件,其中,所述框架结构包括环和从所述环向远侧延伸的至少一个叉状件。
210.22.根据示例14-19中任一项所述的末端组件,其中,所述外构件包括其中具有腔的伸长的中空鞘结构。
211.23.根据示例14-22中任一项所述的末端组件,其中,所述注射器末端包括渐缩的形状,使得所述注射器末端的所述远侧部分比所述注射器末端的近侧部分窄。
212.24.根据示例23所述的末端组件,其中,所述渐缩的形状被配置为随着所述aiol向远侧移动通过所述注射器末端而使所述aiol从待用配置变形为压缩配置。
213.25.根据示例24所述的末端组件,其中,处于所述待用配置的所述aiol的横截面尺寸比所述远侧部分宽且比所述近侧部分窄。
214.26.根据示例23-25中任一项所述的末端组件,其中,所述柱塞末端和所述外构件具有比所述近侧部分窄且比所述远侧部分宽的组合横截面尺寸。
215.27.根据示例14-26中任一项所述的末端组件,其中,所述注射器末端的所述远侧部分终止于成斜面的端部。
216.28.根据示例14-27中任一项所述的末端组件,其中,所述注射器末端的所述远侧部分被配置为经由长度小于或等于3.5mm的切口至少部分地插入所述患者眼睛。
217.29.根据示例14-28中任一项所述的末端组件,其中,所述注射器末端包括摩擦系数小于或等于10n的低摩擦涂层。
218.30.根据示例14-29中任一项所述的末端组件,还包括被配置为将所述注射器末端耦接至注射器的接合器。
219.31.根据示例30所述的末端组件,其中,所述注射器包括被配置为由使用者致动的柱塞,并且其中,所述柱塞组件被配置为耦接至所述柱塞,使得所述柱塞的所述致动使所述柱塞组件向远侧移动并使所述aiol移出所述注射器末端。
220.32.一种aiol递送系统,包括根据示例1-31中任一项所述的末端组件和注射器。
221.33.一种将aiol递送入患者眼睛的方法,所述方法包括:
222.使用柱塞末端和至少部分地围绕所述柱塞末端的外构件与位置设置在注射器末端内的aiol配合,以将所述aiol移向所述注射器末端的远侧部分;
223.将所述柱塞末端向远侧移动远离所述外构件;和
224.将所述aiol与所述柱塞末端配合以将所述aiol移出所述远侧部分并进入所述患者眼睛。
225.34.根据示例33所述的方法,还包括随着所述aiol从所述近侧部分移动至所述远侧部分而压缩所述aiol。
226.35.根据示例33或示例34所述的方法,其中所述aiol在没有翻转或倒转的情况下递送入所述患者眼睛。
227.36.一种与aiol递送注射器一起使用的末端组件,所述末端组件包括:
228.注射器末端,其被配置为接收aiol;
229.柱塞组件,其位置至少部分地设置在所述注射器末端内并且被配置为将所述aiol从所述注射器末端内移入患者的眼囊;和
230.接合器,其被配置为将所述注射器末端耦接至所述aiol递送注射器。
231.37.根据示例36所述的末端组件,其中,所述注射器末端具有渐缩的形状。
232.38.根据示例36或示例37所述的末端组件,其中,所述柱塞组件被配置为耦接至所述aiol递送注射器的柱塞,使得所述柱塞的致动被配置为使所述柱塞组件将所述aiol向远侧移出所述注射器末端。
233.39.根据示例36-38中任一项所述的末端组件,其中,所述柱塞组件包括被配置为与所述aiol配合的柱塞末端。
234.40.根据示例39所述的末端组件,其中,所述柱塞末端由有机硅制成。
235.41.根据示例39或示例40所述的末端组件,其中,所述柱塞组件还包括被配置为位置至少部分地围绕所述柱塞末端设置的框架结构。
236.42.根据示例41所述的末端组件,其中,所述柱塞末端和框架结构以可伸缩配置布置。
237.43.根据示例42所述的末端组件,其中,所述柱塞组件被配置为在第一配置和第二配置之间过渡,其中,在所述第一配置中,所述框架结构的位置至少部分地围绕所述柱塞末端设置,并且其中,在所述第二配置中,所述柱塞末端相对于所述框架结构向远侧移位。
238.44.根据示例43所述的末端组件,其中,当处于所述第一配置时,所述柱塞末端和框架结构均与所述aiol配合,并且当处于所述第二配置时,所述柱塞末端在没有所述框架结构的情况下与所述aiol配合。
239.45.根据示例39-44中任一项所述的末端组件,其中,所述柱塞末端包括形状设计为与所述aiol配合的端部和耦接至所述端部的伸长的主体部分。
240.46.根据示例45所述的末端组件,其中,所述端部包括凹形远侧面。
241.47.根据示例41-46中任一项所述的末端组件,其中,所述框架结构包括环和从所述环向远侧延伸的一对叉状件。
242.48.根据示例39或示例40所述的末端组件,其中,所述柱塞末端包括伸长的主体部分和以可伸缩布置围绕所述伸长的主体部分设置位置的鞘结构。
243.49.一种aiol递送系统,包括根据示例36-48中任一项所述的末端组件和aiol递送
注射器。
244.50.一种aiol递送注射器,包括:
245.漏斗状插入件,其被配置为接收aiol,所述漏斗状插入件包括被配置为插入患者的眼囊的可扩张的远侧末端部分,
246.其中,所述可扩张的远侧末端部分包括多个翼片和膜。
247.51.根据示例50所述的aiol递送注射器,其中,所述膜与所述多个翼片一体地形成。
248.52.根据示例50所述的aiol递送注射器,其中,所述膜包括多个膜部分,每个膜部分被设置在相应的一对翼片之间。
249.53.根据示例52所述的aiol递送注射器,其中,所述膜耦接至所述多个翼片。
250.54.根据示例50-53中任一项所述的aiol递送注射器,其中,所述膜被配置为拉伸和/或变形以使得所述多个翼片彼此移动分开以打开所述可扩张的远侧末端部分。
251.55.根据示例50-54中任一项所述的aiol递送注射器,还包括形成在所述可扩张的远侧末端部分中的一个或多个应变消减孔。
252.56.一种aiol递送注射器,包括:
253.注射器主体,其具有入口,出口,和在所述入口和所述出口之间延伸的注射器通道;和
254.活塞,其具有远端部分和与所述远端部分相对的近端部分,
255.其中,所述活塞的所述远端部分被配置为穿过所述注射器主体的所述入口,并且
256.其中,所述注射器主体的所述出口小于所述注射器主体的所述入口。
257.57.根据示例56所述的aiol递送注射器,其中,所述注射器主体包括:
258.插入件,其具有与所述注射器主体的所述入口相邻的近端部分和与所述注射器主体的所述出口相邻的远端部分,所述插入件限定被配置为接收aiol的内部通道;
259.手柄,其被配置为接收在所述手柄内的所述插入件的至少一部分;和
260.盖,其被配置为连接至所述手柄并防止所述手柄与所述插入件分开。
261.58.根据示例56或示例57所述的aiol递送注射器,其中:
262.所述活塞的所述近端部分被配置为接收轴向力;和
263.所述活塞的所述远端部分被配置为响应于所述注射器主体的内壁对所述活塞的所述远端部分的压缩而在垂直于所述活塞的长度的方向上压缩和/或偏转。
264.59.根据示例57所述的aiol递送注射器,其中,所述插入件的所述远端部分包括具有比所述注射器主体的所述出口小的横截面积的收缩部分。
265.60.一种aiol递送系统,包括:
266.注射器主体,其包括远端部分和近端部分;
267.挠性构件,其位置设置在所述注射器主体内;
268.柱塞,其位置部分地设置在所述注射器主体内并延伸通过所述注射器主体的所述近端;和
269.一个或多个端口,其延伸通过所述注射器主体并且被配置为有助于将材料引入所述注射器主体。
270.61.根据示例60所述的aiol递送系统,还包括密封件,所述密封件可移动地连接至
所述注射器主体并且被配置为在第一位置和第二位置之间过渡,其中,所述密封件在处于所述第一位置时关闭所述一个或多个端口并且在处于所述第二位置时打开所述一个或多个端口。
271.62.根据示例60或示例61所述的aiol递送系统,其中,所述挠性构件由水凝胶构成。
272.63.根据示例60所述的aiol递送系统,其中,所述挠性构件包括外壳和填充材料,并且其中,所述填充材料比所述外壳更顺应。
273.64.一种aiol存储装置,包括:
274.在第一端处的第一开口;
275.在第二端处的第二开口;
276.在所述第一和第二端之间延伸的中空主体;
277.在所述中空主体中的一个或多个端口;
278.密封所述第一端的第一塞子;和
279.密封所述第二端和所述一个或多个端口的第二塞子。
280.65.根据示例64所述的aiol存储装置,其中,所述中空主体被配置为容纳aiol。
281.66.根据示例64或示例65所述的aiol存储装置,其中,所述中空主体被配置为至少部分地装在aiol注射器的注射器主体内。
282.67.根据示例64-66中任一项所述的aiol存储装置,其中,所述中空主体被配置为通过所述第一和第二开口中的一个或两个接收柱塞的至少一部分。
283.68.根据示例64-67中任一项所述的aiol存储装置,还包括位置设置在所述中空主体内的挠性构件,所述挠性构件包括外壳和填充材料,其中,所述填充材料比所述外壳更顺应。
284.69.一种热收缩成形的aiol递送注射器,包括通过过盈配合保持在合适位置的不易变形的壳体。
285.70.一种具有用于插入眼囊的远侧区域的aiol递送注射器,包括近侧收缩部和可扩张的远侧部分。
286.71.一种aiol递送注射器,其具有用于插入患者眼囊的均匀直径的远侧区域,并且其中,所述aiol递送注射器还包括近侧收缩部和不可扩张的远端部分。
287.上面对本技术实施例的详细描述并非旨在穷尽或将本技术限制为上面公开的精确形式。尽管为了说明的目的在上面描述了本技术的具体实施例和示例,但是如相关领域的技术人员将认识到的,在本技术的范围内可以进行多种等同修改。例如,本文描述的注射器的任何特征可以与本文描述的其他注射器的任何特征组合,反之亦然。此外,尽管步骤以给定顺序呈现,但是替代实施例可以用不同顺序执行步骤。本文描述的多个实施例也可以被组合以提供进一步的实施例。
288.从前述将理解,为了说明的目的,本文描述了本技术的特定实施例,但是与注射器相关的已知的结构和功能没有被示出或详细描述,以避免不必要地模糊本技术的实施例的描述。在上下文允许的情况下,单数或复数术语还可以分别包括复数或单数术语。
289.此外,除非“或”一词明确限定为仅指两个或两个以上项目列表中不包括其他项目的单个项目,否则在此类列表中使用“或”应解释为包括(a)列表中的任何单个项目,(b)列
表中的所有项目,或(c)列表中项目的任何组合。另外,术语“包括”通篇是指包括至少一个或多个所述特征,使得不排除任何更多数量的相同特征和/或其他特征的附加类型。还将理解,为了说明的目的,本文描述了特定实施例,但是可以在不偏离本技术的情况下进行多种修改。此外,虽然已经在这些实施例的情境中描述了与本技术的一些实施例相关联的优点,但是其他实施例也可以表现出这些优点,并且并非所有实施例都需要表现出这些优点才能落入本技术的范围内。因此,本技术和相关技术可以包括本文未明确示出或描述的其他实施例。
再多了解一些

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