一种具有安神功效的吸入式治疗用药食同源制剂的制备方法与流程

1.本发明涉及一种具有安神功效的吸入式治疗用药食同源制剂的制备方法，属于失眠防治技术领域。


背景技术：

2.根据who的资料显示,目前，全球有近1/4的人在受到失眠的困扰，其中，发展中国家的失眠患者约占普通人群的30％-35％。而根据中华医学会的调查资料显示,我国睡眠障碍患病率达42.7％,约有3亿中年人患有睡眠障碍。由于失眠症的特征是难以入睡，入睡后难以保持睡眠，或者苏醒过来后会感觉萎靡不振、精神不佳，对工作学习难以入神，所以，失眠会对人们的正常生活与工作学习造成较大的不良影响。
3.目前，应对失眠的处理方法有很多，其中，非药物疗法有认知行为疗法、物理治疗等，药物疗法有苯二氮卓类安眠药物疗法、非苯二氮卓类安眠药物疗法、中草药疗法等，目前，使用最广泛的还是药物疗法，但是由于药物疗法具有一定的副作用，会产生依赖性，有成瘾的危险。食药资源是营养与功能性成分的载体，改善睡眠功能常与食药资源独特的功能成分即物质基础相联系。近年来，食物及其成分对人体亚健康的修复作用日益受到重视和关注。目前助眠国产改善睡眠的中药保健食品种类繁多，其中多选用酸枣仁、五味子、茯苓、百合、枸杞、天麻、党参等中药原料，所用中药性味以甘平、甘温(热)、甘寒(凉)为主，归肝、心、脾、肾经类的中药居多，在安神、睡眠障碍、失眠治疗领域发挥着重要作用，一定程度上有效缓解睡眠障碍、提升睡眠质量。但治疗睡眠障碍的效果较慢，尤其缺乏一款吸入式治疗“药食同源”天然食药原料与新资源食品组配，借助香氛类物质调口，通过呼吸道吸入进入体内，可实现快速调理干预睡眠障碍的助眠方法。因此，有必要研究一种效果显著、无副作用、安全可靠的治疗失眠的方法。


技术实现要素：

4.为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种具有安神功效的吸入式治疗用药食同源制剂的制备方法。
5.一种具有安神功效的吸入式治疗用药食同源制剂的制作方法，其制作步骤包括：所述药食同源原料为酸枣仁、百合、龙眼肉、党参、当归、陈皮、甘草、大枣及枸杞中的四种及四种以上的混合物，其中优选酸枣仁、党参、当归、陈皮为4:3:1:1。
6.所述新资源食品原料包含菊粉、褪黑素、γ-氨基丁酸、多聚果糖、茶叶籽油、透明质酸钠中的一种或几种的混合物，其中优选褪黑素及γ-氨基丁酸为1：2。
7.所述香氛类挥发性物质为薰衣草精油。
8.根据权利要求1所述方法，其特征在于，药食同源原料混合均匀，采用超微破碎机粉碎原料，使其细度平均达1500目以上。
9.根据权利要求1所述方法，其特征在于，向破碎粉中添加9倍体积蒸馏水，用盐酸或氢氧化钠溶液调节ph5.0-5.5，在分别加入0.1%酸性纤维素酶、0.1%酸性果胶酶，50-55℃搅
拌酶解2-3小时，得酶解液。
10.根据权利要求1所述方法，其特征在于，将酶解液进行真空浓缩，低温烘干至恒重，烘干温度60℃，此时获得中药粉或浓缩膏。
11.根据权利要求1所述方法，其特征在于，将药食同源粉或浓缩膏添加至甘油与丙二醇混合溶剂中，并添加新资源食品原料褪黑素及γ-氨基丁酸，使其搅拌至溶解。
12.将溶解好的甘油与丙二醇溶剂进行纯化，高速离心去杂，离心转速10000r/min，离心时间10min。
13.向离心后的溶剂中添加薰衣草精油，即得所述具有安神功效的吸入式治疗用药食同源制剂。
附图说明
14.图1. 小鼠吸入式治疗实验过程图片。
15.图2 表1.吸入式治疗小鼠安神实验测定数据。
具体实施方式
16.下面通过具体实例形式对本发明进行进一步详细说明，但本发明并不局限于此，凡是与本技术相同或相近的技术方案均属于本发明的内容。
17.实施例1本发明一种具有安神功效的吸入式治疗用药食同源制剂的制备方法包括如下步骤：1）取酸枣仁、党参、当归、陈皮比例为4:3:1:1，混匀进行超微粉碎；2）取超微粉碎粉100重量份加入蒸馏水900重量份；3）盐酸溶液调ph5.0-5.5，加入0.1g酸性纤维素酶和0.1g酸性果胶酶，50度水浴搅拌酶解2小时；4）将酶解液固液分离，采用离心机，转速4000r/min，离心10min；5）将酶解液进行真空低温浓度，浓缩温度70℃；6）将浓缩液转至烘干设备，低温烘干至恒重，烘干温度为60℃，得中药粉或中药浓缩膏；7）称取中药粉或中药浓缩膏按重量比4份、新资源食品原料1份（其中新资源食品原料为褪黑素和γ-氨基丁酸，两者比例1:1），搅拌溶解；8）将溶解液纯化离心，离心转速1000r/min，离心时间10min；9）向纯化后的溶剂中添加1份薰衣草精油；实施例2本发明一种具有安神功效的吸入式治疗用药食同源制剂的制备方法包括如下步骤：1）取酸枣仁、党参、当归、陈皮比例为4:3:1:1，混匀进行超微粉碎；2）取超微粉碎粉100重量份加入蒸馏水900重量份；3）用盐酸溶液调ph5.0-5.5，加入0.1g酸性纤维素酶和0.1g酸性果胶酶，50度水浴搅拌酶解2小时；
4）将酶解液固液分离，采用离心机，转速4000r/min，离心10min；5）将酶解液进行真空低温浓度，浓缩温度70℃；6）将浓缩液转至烘干设备，低温烘干至恒重，烘干温度为60℃，得中药粉或中药浓缩膏；7）称取中药粉或中药浓缩膏按重量比4份、新资源食品原料1份（其中新资源食品原料为褪黑素和γ-氨基丁酸，两者比例1:2），搅拌溶解；8）将溶解液纯化离心，离心转速1000r/min，离心时间10min；9）向纯化后的溶剂中添加1份薰衣草精油；实施例3本发明一种具有安神功效的吸入式治疗用药食同源制剂的制备方法包括如下步骤：1）取酸枣仁、党参、百合、甘草、枸杞比例为4:2:2:1:1，混匀进行超微粉碎；2）取超微粉碎粉100重量份加入蒸馏水900重量份；3）盐酸溶液调ph5.0-5.5，加入0.1g酸性纤维素酶和0.1g酸性果胶酶，50度水浴搅拌酶解2小时；4）将酶解液固液分离，采用离心机，转速4000r/min，离心10min；5）将酶解液进行真空低温浓度，浓缩温度70℃；6）将浓缩液转至烘干设备，低温烘干至恒重，烘干温度为60℃，得中药粉或中药浓缩膏；7）称取中药粉或中药浓缩膏按重量比4份、新资源食品原料1份（其中新资源食品原料为褪黑素1和γ-氨基丁酸，两者比例1:1），搅拌溶解；8）将溶解液纯化离心，离心转速1000r/min，离心时间10min；9）向纯化后的溶剂中添加1份薰衣草精油；实施例4本发明一种具有安神功效的吸入式治疗用药食同源制剂的制备方法包括如下步骤：1）取酸枣仁、党参、百合、甘草、枸杞比例为4:2:2:1:1，混匀进行超微粉碎；2）取超微粉碎粉100重量份加入蒸馏水900重量份；3）盐酸溶液调ph5.0-5.5，加入0.1g酸性纤维素酶和0.1g酸性果胶酶，50度水浴搅拌酶解2小时；4）将酶解液固液分离，采用离心机，转速4000r/min，离心10min；5）将酶解液进行真空低温浓度，浓缩温度70℃；6）将浓缩液转至烘干设备，低温烘干至恒重，烘干温度为60℃，得中药粉或中药浓缩膏；7）称取中药粉或中药浓缩膏按重量比4份、新资源食品原料1份（其中新资源食品原料为褪黑素和γ-氨基丁酸，两者比例1:2），搅拌溶解；8）将溶解液纯化离心，离心转速1000r/min，离心时间10min；9）向纯化后的溶剂中添加1份香氛类物质薰衣草精油；功能评价
1、实验材料1）安神功效的吸入式治疗用药食同源制剂按照实施例1、2、3、4的制备方法得到；2）c-57小鼠，雄性，6周，体重18-22g；3)戊巴比妥钠4) 抽吸机2、实验分组将小鼠随机分为6组，每组5只，每组的吸入治疗用药方法如下:实验1组：实施例1制剂吸入治疗1小时实验2组：实施例2制剂吸入治疗1小时实验3组：实施例3制剂吸入治疗1小时实验4组：实施例4制剂吸入治疗1小时实验5组：甘油 丙二醇溶剂吸入治疗1小时实验6组：无吸入治疗3、实验方法抽吸机参数：吸入时间3s，休息时间237s，吸入容量55ml,每4分钟吸入一次，吸入时长共1小时；各组小鼠吸入式治疗后，按戊巴比妥钠最大阈下催眠剂量30mg/kg.bw(80％～90％小鼠翻正反射不消失的剂量)对6组小鼠腹腔注射，观察动物睡眠现象。睡眠以翻正反射消失为指标。当小鼠置于背卧位时，会立即翻正身位，如超过60s不能翻正者，即认为翻正反射消失，进入睡眠。翻正反射恢复即为动物觉醒，翻正反射消失至恢复这段时间为动物睡眠时间，记录2h内6个组中入睡动物数及睡眠时间，观察各受试物是否有直接诱导睡眠作用，实验结果见表1，实验过程图片见图1。
18.实验结果从实验数据来分析,实施例1、2、3、4安神功效的吸入式治疗用药食同源制剂组小鼠睡眠时间较无吸入治疗小组的小鼠睡眠都有所延长，其中实施例2组方效果最佳。