一种用于导丝在血管内转向的球囊导管装置的制作方法

1.本实用新型涉及血管穿刺装置技术领域，具体为一种用于导丝在血管内转向的球囊导管装置。


背景技术：

2.导管鞘又称鞘管，主要目的是建立通道，引导导管、球囊导管或其他血管内器具顺利地进入血管。鞘管由外鞘、扩张器和短导丝组成。
3.鞘管分为普通鞘管、防漏鞘管(check-flo sheath)、剥皮导管插入鞘(可撕裂鞘)(peel-way sheath)和长鞘管四种。鞘管具有一侧边连通接口，可在术中抽取血样、压力监测、注入扩血管药物或造影剂。这些导管鞘均以套装的形式销售。根据大小套装内配备有相应大小的穿刺针，导丝，扩张管，注射器和刀片。
4.确定动脉或静脉穿刺点后，首先是选择一个合适的鞘管，并冲洗其管腔。开始操作时，关闭鞘管侧臂的开关。扩张器底座需锁死，防止其在鞘管进入时退出。在鞘管进入后可插入相配套的导丝以保证鞘管的进入并作为其它器械进入的轨道。
5.然而，采用目前的鞘管进行穿刺后，插入的导丝的方向是固定的，不能导丝在血管内转向，需要换向时，往往是换方向重新穿刺，使用起来非常不方便。


技术实现要素：

6.本实用新型的目的在于提供一种用于导丝在血管内转向的球囊导管装置，可以帮助导丝在血管内转向，并且对血管无伤害，其结构简单、成本低。
7.为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种用于导丝在血管内转向的球囊导管装置，包括鞘管、扩张管、导丝、球囊转向导管，所述鞘管为中空管状结构，所述扩张管内部中空，所述球囊转向导管包括球囊充气座、球囊充气管、双层导管、球囊，所述球囊充气座设置于双层导管的一端，所述球囊设置于双层导管的另一端，所述双层导管其内部中空，其外侧为双层导管壁结构，双层导管壁之间设有导管充气腔，所述球囊内部中空部位与双层导管内部中空部位连通，所述球囊外侧为双层囊壁结构，双层囊壁之间为球囊充气腔，所述球囊充气腔与导管充气腔连通，所述球囊充气座内部中空部位与双层导管内部中空部位连通，所述球囊充气座内还设有充气座腔，所述充气座腔与导管充气腔连通，所述充气座腔还与球囊充气管连接，所述导丝穿入球囊充气座、双层导管、球囊的中空部位。
8.优选的，还包括注射器，所述充气座腔还通过球囊充气管与注射器连接，由注射器向球囊充气腔内充气。
9.优选的，所述注射器与球囊充气管之间设有锁止阀。
10.优选的，所述球囊充气并完全扩张后其外形呈灯笼状。
11.优选的，球囊完全扩张后，所述球囊转向导管的远端出口内陷于球囊轮廓内。
12.优选的，所述鞘管的尾部还设有止血阀。
13.优选的，所述双层导管靠近球囊充气座一定距离的位置处设有标记点。
14.优选的，所述鞘管、扩张管、球囊转向导管为软管。
15.优选的，所述扩张管比鞘管长。
16.优选的，所述球囊转向导管比鞘管长。
17.与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：
18.1.本实用新型的用于导丝在血管内转向的球囊导管装置可以帮助导丝在血管内转向，并且对血管无伤害，其结构简单、成本低。
19.2.本实用新型的用于导丝在血管内转向的球囊导管装置，其鞘管、扩张管可以采用市面上通用的型号，并且球囊转向导管还可以与其他穿刺装置搭配使用，其应用非常广。
20.3.本实用新型的用于导丝在血管内转向的球囊导管装置，可以精确定位穿刺点和方向，提高手术成功率，降低穿刺相关并发症的可能性。
21.4.为了避免插入过深，本实用新型的双层导管靠近球囊充气座一定距离的位置处设有标记点。
22.本实用新型附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。
附图说明
23.图1为本实用新型的扩张管的结构图；
24.图2为本实用新型的鞘管的结构图；
25.图3为本实用新型的未扩张时球囊转向导管的结构图；
26.图4为本实用新型的未扩张时球囊转向导管的剖视图；
27.图5为图3的局部放大图；
28.图6为本实用新型的扩张时球囊转向导管的结构图；
29.图7为本实用新型的扩张时球囊转向导管的剖视图；
30.图8为图6的局部放大图；
31.图9为本实用新型的穿刺成功后内置导丝示意图；
32.图10为本实用新型的扩张管和鞘管使用状态图；
33.图11为本实用新型的留置鞘管的状态图；
34.图12为本实用新型的送入球囊转向导管的状态图；
35.图13为本实用新型的留置球囊转向导管的状态图；
36.图14为本实用新型的充气后球囊扩张示意图；
37.图15为本实用新型的外拉球囊封堵穿刺点示意图；
38.图16为本实用新型的导丝转向后示意图；
39.图中：1、扩张管；2、鞘管；3、球囊转向导管；301、球囊充气座；302、球囊充气管；303、双层导管；304、球囊；305、导管充气腔；306、球囊充气腔；307、双层导管内通道；308、充气座腔；4、锁止阀；5、注射器；6、导丝；7、血管；
具体实施方式
40.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的
实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
41.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
42.本实用新型提供一种技术方案：一种用于导丝在血管内转向的球囊导管装置，包括鞘管2、扩张管1、导丝6、球囊转向导管3。
43.如图1所示，扩张管1内部中空，与鞘管2配套使用，二者可紧密组装，内腔可容导丝穿过。
44.如图2所示，鞘管2为短鞘、薄壁、其内部为中空管状结构。鞘管2的尾部还设有止血阀。
45.如图3-8所示，球囊转向导管3包括球囊充气座301、球囊充气管302、双层导管303、球囊304，球囊充气座301设置于双层导管303的一端，球囊304设置于双层导管303的另一端，双层导管303其内部中空，其外侧为双层导管壁结构，双层导管壁之间设有导管充气腔305，球囊304内部中空部位与双层导管303内部中空部位连通，球囊304外侧为双层囊壁结构，双层囊壁之间为球囊充气腔306，球囊充气腔306与导管充气腔305连通，球囊充气座301内部中空部位与双层导管303内部中空部位连通，球囊充气座301内还设有充气座腔308，充气座腔308与导管充气腔305连通，充气座腔308还与球囊充气管302连接，导丝6穿入球囊充气座301、双层导管303、球囊304的中空部位。
46.本实用新型的另一个实施例中，还包括注射器5，充气座腔308还通过球囊充气管302与注射器5连接，由注射器5向球囊充气腔306内充气，注射器5为螺口注射器。注射器5与球囊充气管302之间设有锁止阀4。
47.本实用新型的另一个实施例中，球囊304充气并完全扩张后其外形呈灯笼状。球囊304完全扩张后，球囊转向导管3的远端出口内陷于球囊304轮廓内，避免转向时损伤血管壁。
48.本实用新型的另一个实施例中，为了避免插入过深，双层导管303靠近球囊充气座301一定距离的位置处设有标记点。
49.本实用新型的另一个实施例中，为了方便留置，鞘管2、扩张管1、球囊转向导管3为软管。扩张管1比鞘管2长。球囊转向导管3比鞘管2长。
50.如图9-16所示，操作步骤如下：
51.1、穿刺成功后，目标血管7内置入导丝，导丝头端指向近心或远心方向(做心脏手术血管穿刺时)，尾端位于体外，如图9-图10所示；
52.2、沿导丝尾端将鞘管2、扩张管1送至血管内，拔出扩张管1，留置鞘管2，如图11所示；
53.3、沿导丝经鞘管2送入球囊转向导管3，至标记点到达鞘管2尾部，如图12所示；
54.4、注射器连接球囊充气管302的充气口，充气1ml后，启动锁止阀4，此时，球囊位于血管内，并处于扩张状态，整套系统与导丝头端同向，如图13所示；
55.5、导丝6、鞘管2、球囊转向导管3全体系外拉，至不再能回撤，此时，扩张的球囊位于血管内，封堵穿刺点，如图14所示；
56.6、球囊转向导管3保持外拉状态，回抽导丝至标记点露出球囊尾部，此时导丝全部处于球囊转向导管3内腔，血管内仅留扩张后的球囊，如图15所示；
57.7、球囊转向导管3尾部保持外拉并转向至原导丝头端方向，此时，球囊头端转向至反方向，前送导丝及球囊转向导管3，即可完成导丝转向，如图16所示。
58.在本实用新型的描述中，需要理解的是，指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
59.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
60.尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。